INSTRUÇÕES DE USO BESMED Ressuscitador Manual Modelos: BE-1101/2101; BE-1201/2201; BE-1301/2301 Besmed Health Business Corp. Distribuidor no Brasil: J.G Morya Repres. Imp. e Exp. Comercial Ltda. Rua: Colorado, 291 Ipiranga - São Paulo SP - Brasil - CEP: 04225-050 - Tel.: (0XX11) 6914.9716 - Fax: (0XX11) 6914.1943 E-mail: jgmoriya@jgmoriya.com.br Fabricante: Besmed Health Business Corp. 5F, No. 12, Wu-Chun 7th Rd., Wu-Ku Hsiang, Wu-Ku Hsiang, Taipei Hsein, Taiwan, República Popular da China. Número de Lote: XXXXXXXXXXXXXXXX Registro ANVISA nº: 10349590054 Responsável Técnico: Juan Goro Moriya Moriya CREA-SP 028935/D Conteúdo: ( ) 1 BESMED Ressuscitador Manual Modelo BE-1101/2101 composto por: BE-2103 Ressuscitador de Silicone Adulto 1700 ml PN-0005 Máscara de Silicone # 5 PN-0439 Reservatório de Oxigênio 2500 ml ( ) 1 BESMED Ressuscitador Manual Modelo BE-1201/2201 composto por:: BE-2203 Ressuscitador de Silicone Criança 500 ml PN-0003 Máscara de Silicone # 3 PN-0439 Reservatório de Oxigênio 2500 ml ( ) 1 BESMED Ressuscitador Manual Modelo BE-1301/2301 composto por: BE-2303 Ressuscitador de Silicone Infantil 280 ml PN-0003 Máscara de Silicone # 1 PN-0441 Reservatório de Oxigênio 1500 ml 1
Produto de Uso Único Informações Gráficas BESMED Ressuscitador Manual Modelo BE-1101/2101 BESMED Ressuscitador Manual Modelo BE-1201/2201 BESMED Ressuscitador Manual Modelo BE-1301/2301 2
Bula de Instruções Indicações: Besmed Ressuscitador Manual é projetado para o uso de um adjuvante artificial de respiração e reanimação cardiopulmonar. INSTRUÇÕES DE USO 1. Antes usar, leia as instruções, precauções e advertências. 2. Conecte o tubo de fornecimento de oxigênio a uma fonte de oxigênio regulada. 3. Ajuste o fluxo de gás de forma que o reservatório se expande completamente durante inspiração e próximo ao colapso como os refil de bolsa durante exalação. 4. Antes da conexão com um paciente, confira a função do ressuscitador, preferencialmente a um pulmão teste, observando se a entrada, reservatório e válvulas de paciente estão permitindo todas as fases do ciclo de ventilação. 5. Conforme exigido, conecte a máscara de ressuscitação ao conector do paciente. 6. Siga o Avanço Apoio de Vida Cardíaco (ACLS) ou instituição - aprovada para ventilação. 7. Aperte a bolsa para fornecer uma respiração. Observe a subida de tórax para confirmar a inspiração. 8. Retire pressão na bolsa para permitir a exalação. Observe a subida de tórax para confirmar exalação. 9. Durante ventilação, confira: sinais de cyanosis; suficiência de ventilação; pressão de rota aérea; função formal de todas as válvulas; função do reservatório e tubulação de oxigênio; 10. A válvula não ventilada não deve estar contaminada com vômito, sangue ou secreções durante ventilação, desconecte o dispositivo do paciente e limpe a válvula não ventilada como segue: Rapidamente comprima a bolsa de compressão para fornecer várias respirações pela válvula de não ventilada para expelir o contamine. Se não limpar o contaminante. Enxague a válvula não ventilada com água e então comprima a bolsa de compressão repetidas vezes para fornecer várias respirações pela válvula não ventilada para expelir o contaminante. Se não limpar o contaminante, descarte o ressuscitador. Especificações Temperatura de Armazenamento: - 40ºC (-10ºF) a 60ºC (140ºF) Temperatura de Operação: - 18ºC (0ºF) a 50ºC (122ºF) Espaço Morto: Válvula Não ventilada - 7 ml 3
Máscara Adulto - 150 ml Máscara Criança - 95 ml Máscara Infantil - 28 ml Volume da Bolsa Stroke Volume Volume do Reservatório Peso satisfatório do Corpo Modelo Adulto 1600ml 700ml 2500ml >30 kg Modelo Criança 500ml 300ml 2500ml 7-30 kg Modelo Infantil 280ml 150ml 500ml <7 kg Taxa mínima de Ciclo Concentração do Oxigênio: Adulto - 20 respirações/min com reservatório 99% Criança - 20 respirações/min sem reservatório 45% (modelos adulto e criança) Infantil - 40 respirações/min 90% (Modelo infantil) As características de desempenho para Ressuscitador Manual vão muito de usuário para usuário que depende de uma variedade de fatores: temperatura ambiente, complacência pulmonar do paciente, frequência ventilatória, tamanho das mãos do operador. Taxas Máximas de Ventilação Taxa do Ciclo Temperatura Taxa Taxa do Ciclo 50ºC -18ºC (0ºF) do Ciclo 22ºC (72ºF) (122ºF) Adulto 20 20 20 Criança A 30 30 30 Criança B 20 20 20 Intantil A 60 60 60 Intantil B 40 40 40 Os resultados obtidos foram abaixo das condições seguintes: Adulto: Vr-600ml, Tendência 0.02L/cmH2O, Resistência 20cm H2O/L/s Criança A: Vr-70ml, Tendência O.01 L/cmH2O, Resistência 20cm H2O/L/s Criança B: Vr-300ml, Tendência 0.01 L/cmH2O, Resistência 20Cm H2O/L/s Infantil A: Vr-20ml, Tendência 0.01 L/cmH2O, Resistência 400cm H2O/L/s Infantil B: Vr-70ml, Tendência 0.01 L/cmH2O, Resistência 20cm H2O/L/s A correta freqüência de ventilação é muito importante, por favor siga freqüências de ventilação atuais como recomendado por AHA. Limite do Fornecimento de pressão Adulto: 60± 10cm H2O máximo (pode ser cancelado pelo operador) Criança e Infantil: 40±5cm H2O máximo (pode ser cancelado pelo operador) Limite do Volume de Curso 4
Usando uma mão Usando duas mãos Adulto 700ml 900 ml Criança 300ml 350ml Infantil 150ml 225ml Avisos 1. Não use o Ressuscitador Manual em atmosferas tóxicas. 2. Remova o reservatório de oxigênio e válvula de reservatório se oxigênio suplementar não está sendo administrado. Falhas afetará o refil e a taxa e consequentemente a capacidade de freqüência máxima. 3. Não administre oxigênio suplementar na presença de chamas. 4. Não use óleo, graxa ou outras substâncias baseadas em hidrocarboneto em qualquer parte do Resuscitator Manual. O Oxigênio suplementar, provido de baixa pressão, pode combinar com hidrocarboneto e causar explosões. 5. Este dispositivo é intencional para uso por médico qualificado e pessoal de emergência treinado em ventilação pulmonar e técnicas de apoio a vida cardíaca avançada. 6. Treinamento, separação e uso deste dispositivo deve ser demonstrado antes de uso em um paciente. 7. Verificar sempre a rota da pressão aérea de monitor com um manômetro quando estiver ventilando um paciente. 8. Somente pessoal qualificado e treinado deve administrar este dispositivo. 9. Verifique sempre o nível PEEP e a função do ressuscitador antes de usar em um paciente. 10. Monitore a rota da pressão aérea com um manômetro quando estiver ventilando um paciente. Cuidados 1. Se anular a válvula de redução de pressão, uma grande precaução deve ser tomada para não permitir a pressão nas rotas aéreas do paciente se tornar alta. 2. Não tente desmontar a válvula de redução de pressão. A separação danificará o componente. 5