VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS E ANÁLISE DE RISCOS PROGRAMA: Apresentação dos conceitos que determinarão a metodologia de validação; Enfoque dos elementos que compõe a metodologia de validação; Detalhamento das etapas e atividades a serem desenvolvidas durante a validação; Apresentação dos diversos procedimentos que deverão reger o uso dos Sistemas; Apresentação de alguns modelos de documentos utilizados na Validação de Sistemas Computadorizados; Bases e objetivos para Análise de Riscos; Registro, produção de medicamentos e rastreabilidade; Responsabilidades e metodologia na Análise de Riscos; Classificação, prioridades e Análise do Risco.
PÚBLICO ALVO: Treinamento voltado a profissionais que atuam nas áreas de garantia e controle da qualidade, tecnologia da informação, sistemas, produção, validação/qualificação e engenharia das indústrias farmacêuticas, veterinárias e cosméticas. DATA: HORÁRIO: LOCAL: MONITOR: DATA LIMITE PARA INSCRIÇÕES: 18 e 19 de Março de 2009. 8h30 às 17h30 horas Bourbon São Paulo Business Hotel Av. Dr. Vieira de Carvalho, 99 centro São Paulo - SP Mário Brenga 06 de Março de 2009 INVESTIMENTO: R$ 900,00 por participante. Já está incluído neste valor material didático, almoço, coffeebreak e certificado.
QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS PROGRAMA: Bases de Validação Ciclo de Vida; Apresentação do projeto a ser utilizado durante o treinamento; Apresentação de procedimentos; Elaboração de documentos Requerimento do Usuário, Especificação Técnica e Especificação Funcional; Elaboração de protocolos Qualificação de Instalação e Qualificação de Operação; Registro de Desvios e Controle de Mudanças. É um curso prático, com elaboração de protocolos a partir de procedimentos desenvolvidos pela Pharmaster do Brasil de acordo com o padrões cgmp.
PÚBLICO ALVO: Treinamento voltado a profissionais que atuam nas áreas de garantia e controle da qualidade, produção, validação/ qualificação e engenharia das indústrias farmacêuticas, veterinárias e cosméticas. DATA: HORÁRIO: LOCAL: MONITOR: DATA LIMITE PARA INSCRIÇÕES: 24 e 25 de Junho de 2009. 8h30 às 17h30 horas Bourbon São Paulo Business Hotel Av. Dr. Vieira de Carvalho, 99 centro São Paulo - SP Viviane Aragão 10 de Junho de 2009. INVESTIMENTO: R$ 900,00 por participante. Já está incluído neste valor material didático, almoço, coffeebreak e certificado.
ENGENHARIA E VALIDAÇÃO DE CLEAN UTILITIES PROGRAMA: Utilidades Limpas - Engenharia Serão abordados os conceitos, requisitos e materiais de construção para desenvolvimento de um projeto para os seguintes sistemas: Água Purificada, Água para injeção, Sistema de Vapor Limpo, Ar Comprimido e Nitrogênio Serão apresentadas vantagens e desvantagens da utilização de equipamentos para pré-tratamento de água. Utilidades Limpas Validação Serão abordados os seguintes conceitos: Requerimento do Usuário (URS), Qualificação de Projeto (DQ), Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação de Operação (OQ),
PÚBLICO ALVO: Este treinamento é destinado aos profissionais de empresas farmacêuticas, químicas e cosméticas que atuam nas áreas de validação, engenharia e manutenção. DATA: HORÁRIO: LOCAL: MONITOR: DATA LIMITE PARA INSCRIÇÕES: 29 de Julho de 2009. 8h30 às 17h30 horas Bourbon São Paulo Business Hotel Av. Dr. Vieira de Carvalho, 99 centro São Paulo - SP Ricardo Zamfelicce (Engenharia) e Luiz Fernando Faria (Validação) 17 de Julho de 2009. INVESTIMENTO: R$ 600,00 por participante. Já está incluído neste valor material didático, almoço, coffeebreak e certificado.
QUALIFICAÇÃO DE PROCESSOS TÉRMICOS E VALIDAÇÃO DE TRANSPORTES PROGRAMA: Objetivos e interfaces da validação; Conceitos de Validação - Teste de estabilidade, Protocolo, Temperatura controlada e monitorada; Metodologia aplicada em Validação no transporte com caminhões e monitoramento da temperatura em caminhões; Validação no transporte em caixas isotérmicas e suas interferências; Protocolo de Validação, Critérios de Aceitação, Folhas de Testes, Exemplos; Resultados obtidos em caminhões não refrigerados, em caminhões refrigerados e com caixas isotérmicas. Conceitos de Qualificação Térmica; Planejamento e Análise de Risco; Definição dos Critérios de Aceitação e Metodologia; Elaboração de Protocolo; Execução dos ensaios com utilização de instrumentos in loco; Definição dos conceitos de F0, Valor D, Valor Z e Fh
PÚBLICO ALVO: Treinamento voltado a profissionais que atuam nas áreas de garantia e controle da qualidade, logística, armazenagem/ transporte, validação/qualificação e engenharia das indústrias farmacêuticas, veterinárias, cosméticas e transportadoras. DATA: HORÁRIO: LOCAL: MONITOR: DATA LIMITE PARA INSCRIÇÕES: 24 de Setembro de 2009. 8h30 às 17h30 horas Bourbon São Paulo Business Hotel Av. Dr. Vieira de Carvalho, 99 centro São Paulo - SP Marco Duboc 15 de Setembro de 2009 INVESTIMENTO: R$ 600,00 por participante. Já está incluído neste valor material didático, almoço, coffeebreak e certificado.
VALIDAÇÃO DE PROCESSOS PROGRAMA: Abordagem sobre os pré-requisitos para validação de processos: Elaboração de plano de validação de processo Elaboração de cronograma de validação de processo Elaboração de protocolo de validação de processos estéreis e não estéreis Exercícios com o objetivo de analisar e utilizar os conceitos de controle estatístico de processo (CEP), amostragem representativa e critérios de aceitação. Elaboração de relatório de validação de processo. PÚBLICO ALVO: Treinamento voltado a profissionais que atuam nas áreas de garantia e controle da qualidade, produção, validação/ qualificação das indústrias farmacêuticas, veterinárias e cosméticas.
DATA: HORÁRIO: LOCAL: MONITOR: DATA LIMITE PARA INSCRIÇÕES: 21 de Outubro de 2009. 8h30 às 17h30 horas Bourbon São Paulo Business Hotel Av. Dr. Vieira de Carvalho, 99 centro São Paulo - SP Rosângela Stavridis 09 de Outubro de 2009 INVESTIMENTO: R$ 600,00 por participante. Já está incluído neste valor material didático, almoço, coffeebreak e certificado.
INFORMAÇÕES GERAIS: INSCRIÇÕES: As inscrições poderão ser feitas através do nosso site (www. pharmaster.com.br), do e-mail (liliana@pharmaster.com.br) ou fax (+55-11-3224-6868), enviando-nos os seguintes dados: Nome completo do participante, cargo e telefone para contato; Dados cadastrais da empresa razão social, endereço completo, CNPJ, Inscrição Estadual, telefone para contato. POLÍTICA DE DESCONTOS - SERÁ CONCEDIDO UM DESCONTO DE 10% (NÃO CUMULATIVO)PARA: Participantes de outros treinamentos de nossa empresa, desde 2004; A partir da segunda inscrição de uma mesma empresa.
FORMA DE PAGAMENTO: Será emitida Nota Fiscal com prazo de 10 dias, após o recebimento, para efetivação de depósito bancário, cujos dados constarão do corpo da Nota Fiscal. SUBSTITUIÇÕES E CANCELAMENTOS: É facultada a substituição do inscrito, sem custo adicional, desde que o comunicado seja feito com 48 horas de antecedência, via e-mail ou fax. O cancelamento da inscrição reverter-se-á em crédito para outros treinamentos, caso a Nota Fiscal já tenha sido emitida. INFORMAÇÕES: Liliana Perussi liliana@pharmaster.com.br www.pharmaster.com.br +55-11-3224-6868
www.pharmaster.com.br Pharmaster do Brasil Consultoria Ltda. Largo do Arouche, 24-6º andar 01219-010 - São Paulo - SP Tel.: +55-11-3224-6868