Highlights MTP /2018/-PT. Produtos descartáveis* MTP

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Transcrição:

Highlights MTP 1 1.3 06/2018/-PT Produtos descartáveis* MTP

Conjuntos de mangueiras de insuflação estéreis com filtro de gás descartável*, para a insuflação a gás segura A proteção do paciente contra infeções hospitalares é um tema recorrente em um período marcado por bactérias multirresistentes e pela crescente ineficácia dos antibióticos. A isto se somam as muitas infeções virais possíveis, que são apenas parcialmente tratáveis e, deste modo, representam um perigo de vida concreto para os pacientes afetados. Isto torna ainda mais importante a eliminação de perigos conhecidos neste contexto. Um perigo deste tipo consiste na insuflação de gás, por exemplo, para a criação do pneumoperitônio na laparoscopia. Entre o aparelho para insuflação a gás e o paciente tem que ser aplicado um filtro estéril descartável*, para evitar contaminações cruzadas possíveis de um paciente para o outro, através do aparelho. Isso pode suceder, porque é possível a ocorrência de um refluxo inesperado de gás do paciente para o aparelho, por ex., em caso de pressão no abdômen. Requisitos para a combinação correta entre filtro e aparelho para garantir a segurança do paciente Para criar uma proteção realmente eficaz contra uma possível contaminação cruzada entre pacientes, oferecemos a utilização, sem exceção, de um conjunto de mangueiras de insuflação estéril com filtro de gás descartável*. Isso significa, em última instância, que um conjunto de mangueiras de insuflação com filtro de gás pode ser utilizado somente uma vez em um único paciente, em uma única intervenção. O produto tem que estar aprovado e certificado para a finalidade pretendida, a insuflação, de acordo com a Diretiva UE 93/42/CEE relativa a dispositivos médicos. Além disso, tem que existir compatibilidade com os aparelhos de insuflação. Com a utilização de conjuntos de mangueiras de insuflação com filtro de gás KARL STORZ em combinação com os aparelhos de insuflação KARL STORZ, são cumpridos todos os critérios exigidos para a proteção do paciente e atinge-se o pleno potencial de desempenho dos aparelhos. Resumo das características qualitativas dos conjuntos de mangueiras de insuflação com filtro de gás KARL STORZ Conjuntos de mangueiras de insuflação estéreis com filtro de gás descartável* Aprovados e certificados para a insuflação Compatibilidade testada com aparelhos de insuflação KARL STORZ Compatibilidade garantida com as capacidades High-Flow dos aparelhos da KARL STORZ Membrana filtrante hidrofóbica em ambos os lados A mais alta eficiência de filtragem relativa a bactérias e vírus 2

Conjunto de mangueiras de insuflação com filtro de gás, aquecível, descartável* Gás pré-aquecido para melhor visibilidade do usuário e conforto do paciente Gás de aquecimento: 37 C +/- 10 % 3 m de comprimento Fluxo de gás de até 50 l/min Aprovado para o aparelho de insuflação ENDOFLATOR 50 Unidade de embalagem contém 10 unidades 031210-01 031210-10 Conjunto de mangueiras de insuflação com filtro de gás, aquecível, 3 m, hidrofóbico dos dois lados, estéril, descartável*, embalagem com 10 unidades, para utilização com KARL STORZ ENDOFLATOR 50 3

Conjunto de mangueiras de insuflação com filtro de gás, descartável* 3 m de comprimento Para utilização com aparelhos de insuflação com fluxo de gás de até 50 l/min Compatível e recomendado para aparelhos de insuflação ENDOFLATOR 40 e ENDOFLATOR 50 Unidade de embalagem contém 10 unidades 031200-01 031200-10 Conjunto de mangueiras de insuflação com filtro de gás, 3 m, hidrofóbico dos dois lados, estéril, descartável*, embalagem com 10 unidades, para utilização com aparelhos de insuflação com fluxo de gás até 50 l/min (KARL STORZ Electronic ENDOFLATOR, THERMOFLATOR, ENDOFLATOR 40, ENDOFLATOR 50) 4

Conjunto de insuflação com filtro de gás descartável* 3,20 m de comprimento Para utilização com aparelhos de insuflação com fluxo de gás de até 30 l/min Compatível e recomendado para aparelhos de insuflação THERMOFLATOR e Electronic ENDOFLATOR Unidade de embalagem contém 10 unidades 031222-01 031222-10 Conjunto de insuflação com filtro de gás, 3,2 m, hidrofóbico dos dois lados, estéril, descartável*, embalagem com 10 unidades inclui: 10x Filtro de gás com mangueira de insuflação, estéril Adaptador com mangueira, não estéril Adaptador, não estéril, para utilização com aparelhos de insuflação com fluxo de gás de até 30 l/min (KARL STORZ Electronic ENDOFLATOR, THERMOFLATOR ) 5

Conjunto de mangueiras de insuflação com filtro de gás, descartável* Mangueira com duas conexões LUER-Lock do lado do paciente para conexão em dois trocartes Fluxo de gás máximo também na utilização de trocartes padrão com conexões LUER-Lock padrão 4 m de comprimento Para utilização com aparelhos de insuflação com fluxo de gás de até 30 l/min Compatível e recomendado para aparelhos de insuflação THERMOFLATOR e Electronic ENDOFLATOR Unidade de embalagem contém 10 unidades 031622-01 031622-10 Conjunto de mangueiras de insuflação com filtro de gás, 4 m, mangueira com duas conexões do lado do paciente, hidrofóbico dos dois lados, estéril, descartável*, embalagem com 10 unidades, para utilização com aparelhos de insuflação com fluxo de gás até 30 l/min (KARL STORZ Electronic ENDOFLATOR, THERMOFLATOR, ENDOFLATOR 40, ENDOFLATOR 50) 6

Filtro de gás descartável* Conexão LUER-Lock Para utilização com aparelhos de insuflação com fluxo de gás de até 1 l/min Compatível e recomendado para o aparelho de insuflação MICRO HYSTEROFLATOR Unidade de embalagem contém 10 unidades 031123-01 031123-10 Filtro de gás, com LUER-Lock macho e LUER-Lock fêmea, estéril, descartável*, embalagem com 10 unidades, para utilização com aparelhos de insuflação com fluxo de gás até 1 l/min (KARL STORZ MICRO HYSTEROFLATOR ) * No território nacional Brasileiro e para seus respectivos consumidores a expressão descartável/descartáveis deverá ser compreendida e interpretada como: O Fabricante recomenda o uso único. É aconselhável certificar-se da aplicação adequada dos produtos antes de sua utilização em determinada intervenção. 7

KARL STORZ SE & Co. KG Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen/Alemanha Postbox 230, 78503 Tuttlingen/Alemanha Telefone: +49 (0)7461 708-0 Fax: +49 (0)7461 708-105 E-Mail: info@karlstorz.com www.karlstorz.com 96301000 MTP 1 1.3 06/2018/HL-PT