ASSUT EUROPE MEDI LINE



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ASSUT EUROPE COMPANY PROFILE Assut Europe S.p.A was founded in 1991 and is a leading Italian manufacturer of surgical sutures, presently worldwide marketing a comprehensive range of medical devices and biomedical systems. Our vision is based on the logic of total quality management and lean production and is targeted to our customer s satisfaction through an offer of certified and high quality products obtained from constant research and development activities for the continuous innovation serving different surgical specialties. Over the years Assut Europe has expanded and diversified its product portfolio, addressing more specialized markets. The manufacturing plant, located in Magliano dei Marsi covers an area of over 10,000 square feet with state of the art equipment for the production of surgical sutures and medical devices. Recently opened at our site is a dedicated research and development centre. Assut Europe is an Italian company operating worldwide with sales offices located in Italy, France, Spain, UK, Russia, Belarus, Latin America, USA, Tunisia and Algeria. MEDI LINE COMPANY PROFILE Medi Line started its activities in the first half of the eighties with the aim of rooting in the biomedical field through a constant search for products exclusive and technologically advanced. After twenty years of experience in the marketing of medical devices, know-how, the constant care and targeted investments, led the company to develop an activity of production, 100% Italian, qualifying as Medi Line unique Italian brand of Closed- System Safety devices for venous cannulation and Laparoscopic Trocar. The manufacturing of brand products Medi Line is at its manufacturing plant in Reggio Calabria, in addition to sales offices, warehouse and laboratory research and development, includes three particle contamination controlled environments (clean room) according to the rules of ISO Class 7 (10,000), within which you develop: - Department of plastic molding, with injection molding machines for production of components; - Department of assembly with all necessary equipment for production and quality control; - Department of packing with automatic blistering. The objective of Medi Line today is to research and develop innovative solutions appropriate to the specific needs to enable the manufacture of unique products designed to best meet their customers. Certifications: - UNI EN ISO 9001:2008, DNV notified body; - UNI EN ISO 13485:2004, DNV notified body; - UNI EN ISO 14001:2004, notified body CVI; - Product CE Mark No. 0373, issued by the Istituto Superiore di Sanità (Italy) 1

TROCAR LAPAROSCOPICI MONOUSO TROCAR SENZA LAMA multicalibro 12-5, 10-5, 5-3. Mandrino introduttore con puntale dilatante senza lama, doppia valvola di tenuta, riduttore incorporato, rubinetto ad alto flusso, cannula trasparente con zigrinatura elicoidale per uno stabile ancoraggio ed una rimozione atraumatica. TROCAR PER OPEN LAPAROSCOPY multicalibro 12-5. Mandrino introduttore a punta smussa per la tecnica Open, cono di stabilizzazione con alette di ancoraggio della sutura, profondità della cannula facilmente regolabile. Doppia valvola di tenuta, riduttore incorporato, cannula trasparente e rubinetto ad alto flusso. Configurazioni Ref. 300 - R5 Mandrino dilatante 5 mm + cannula lunghezza 100 mm. Ref. 300 - RL5 Mandrino dilatante 5 mm + cannula lunghezza 150 mm. Ref. 300 - RS5 Mandrino dilatante 5 mm + cannula lunghezza 70 mm. Ref. 301 - R5 Kit Mandrino dilatante 5 mm + 2 cannule lunghezza 100 mm. Ref. 302-5 Kit da 2 cannule per 5 mm lunghezza 100 mm. Ref. 300 - R10 Mandrino dilatante 10 mm + cannula lunghezza 100 mm. Ref. 301 - R10 Kit Mandrino dilatante 10 mm + 2 cannule lunghezza 100 mm. Ref. 302-10 Kit da 2 cannule per 10 mm lunghezza 100 mm. Ref. 300 - R12 Mandrino dilatante 12 mm + cannula lunghezza 100 mm. Ref. 300 - RL12 Mandrino dilatante 12 mm + cannula lunghezza 150 mm. Ref. 301 - R12 Kit Mandrino dilatante 12 mm + 2 cannule lunghezza 100 mm. Ref. 302-12 Kit da 2 cannule per 12 mm lunghezza 100 mm. Ref. 300 - H12 Mandrino smusso H 12 mm (Hasson) + cannula lungh. 100 mm. Confezione in scatola da 5 Blister. 2

TROCAR A LAMA PIATTA multicalibro 12-5, 10-5, 5-3. Mandrino introduttore a lama piatta, puntale dilatante di sicurezza ad attivazione automatica, doppia valvola di tenuta, riduttore incorporato, rubinetto ad alto flusso, cannula trasparente con zigrinatura elicoidale per uno stabile ancoraggio ed una rimozione atraumatica. Configurazioni Ref. 300 - F5 Mandrino lama F 5 mm + cannula lunghezza 100 mm. Ref. 301 - F5 Kit Mandrino lama F 5 mm + 2 cannule lunghezza 100 mm. Ref. 302-5 Kit da 2 cannule per 5 mm lunghezza 100 mm. Ref. 300 - F10 Mandrino lama F 10 mm + cannula lunghezza 100 mm. Ref. 301 - F10 Kit Mandrino lama F 10 mm + 2 cannule lunghezza 100 mm. Ref. 302-10 Kit da 2 cannule per 10 mm lunghezza 100 mm. Ref. 300 - F12 Mandrino lama F 12 mm + cannula lunghezza 100 mm. Ref. 301 - F12 Kit Mandrino lama F 12 mm + 2 cannule lunghezza 100 mm. Ref. 302-12 Kit da 2 cannule per 12 mm lunghezza 100 mm. Confezione in scatola da 5 Blister. 3

DISPOSABLE LAPAROSCOPIC TROCAR TROCAR BLADELESS Multicaliber Trocar 12-5, 10-5, 5-3. Bladeless dilating tip Obturator, double holding valve, incorporated reducer, high-flow stopcock, transparent cannula with helicoidal steps for stable anchoring and non traumatic removal. TROCAR FOR OPEN LAPAROSCOPY Multicaliber Trocar 12/5 mm. Blunt tip Obturator for Open technique, fixing cone with suture anchorage wings, easily adjustment depth of the cannula. Double holding valve, incorporated reducer, transparent cannula and high- flow stopcok. Configurations Ref. 300 - R5 Ref. 300 - RL5 Ref. 300 - RS5 Ref. 301 - R5 Ref. 302-5 Ref. 300 - R10 Ref. 301 - R10 Ref. 302-10 Ref. 300 - R12 Ref. 300 - RL12 Ref. 301 - R12 Ref. 302-12 Ref. 300 - H12 Box of 5 blisters. Dilating tip Obturator 5 mm + cannula 100 mm long. Dilating tip Obturator 5 mm + cannula 150 mm long. Dilating tip Obturator 5 mm + cannula 70 mm long. Kit 5 mm Dilating tip Obturator + 2 cannulas 100 mm long. Kit 2 cannulas 5 mm x 100 mm long. Dilating tip Obturator 10 mm + cannula 100 mm long. Kit 10 mm Dilanting tip Obturator + 2 cannulas 100 mm long. Kit 2 cannulas 10 mm x 100 mm long. Dilating tip Obturator 12 mm + cannula 100 mm long. Dilating tip Obturator 12 mm + cannula 150 mm long. Kit 12 mm Dilating tip Obturator + 2 cannulas 100 mm long. Kit 2 cannulas 12 mm x 100 mm long. Blunt tip Obturator 12 mm (Hasson) + cannula 100 mm long. 4

TROCAR WITH FLAT BLADE Multicaliber Trocar 12-5, 10-5, 5-3. Flat blade Obturator for an easy penetration and minor trauma, automatic activation safety dilating tip, double holding valve, incorporated reducer, high-flow stopcock, transparent cannula with helicoidal steps for a stable anchoring and non traumatic removal. Configurations Ref. 300 - F5 Ref. 301 - F5 Ref. 302-5 Ref. 300 - F10 Ref. 301 - F10 Ref. 302-10 Ref. 300 - F12 Ref. 301 - F12 Ref. 302-12 Box of 5 blisters. Flat blade Obturator 5 mm + cannula 100 mm long. Kit 5 mm Flat blade Obturator + 2 cannulas 100 mm long. Kit 2 cannulas 5 mm x 100 mm long. Flat blade Obturator 10 mm + cannula 100 mm long. Kit 10 mm Flat blade Obturator + 2 cannulas 100 mm long. Kit 2 cannulas 10 mm x 100 mm long. Flat blade Obturator 12 mm + cannula 100 mm long. Kit 12 mm Flat blade Obturator + 2 cannulas 100 mm long. Kit 2 cannulas 12 mm x 100 mm long. 5

TROCAR LAPAROSCÓPICO DESECHABLE TROCAR SIN HOJA Multi-calibre 12-5, 10-5, 5-3. Mandril introductor con puntera dilatante sin hoja, doble válvula para un agarre más estable, reductor integrado, alto flujo de la válvula, cánula transparente con relieves helicoidales para un anclaje seguro y una remoción sin traumas. TROCAR PARA OPEN LAPAROSCOPY Multi-calibre 12-5. Mandril introductor embotado para la técnica Open, cono de estabilización con aletas de anclaje de la sutura, profundidad de la cánula regolable muy simplemente. Doble válvula de agarre, reductor incorporado, cánula transparente y alto flujo de la válvula. Configuraciones Ref. 300 - R5 Mandril dilatador 5mm + 1 cánula de 100 mm. Ref. 300 - RL5 Mandril dilatador 5mm + 1 cánula de 150 mm. Ref. 300 - RS5 Mandril dilatador 5mm + 1 cánula de 70 mm. Ref. 301 - R5 Kit mandril dilatador 5mm + 2 cánulas de 100 mm. Ref. 302-5 Kit de 2 cánulas de 5mm x 100 mm. Ref. 300 - R10 Mandril dilatador 10mm + 1 cánula de 100 mm. Ref. 301 - R10 Kit mandril dilatador 10mm + 2 cánulas de 100 mm. Ref. 302-10 Kit de 2 cánulas de 10mm x 100 mm. Ref. 300 - R12 Mandril dilatador 12mm + 1 cánula de 100 mm. Ref. 300 - RL12 Mandril dilatador 12mm + 1 cánula de 150 mm. Ref. 301 - R12 Kit mandril dilatador 12mm + 2 cánulas de 100 mm. Ref. 302-12 Kit de 2 cánulas de 12mm x 100 mm. Ref. 300 - H12 Mandril embotado H 12mm (Hasson) + cánula de 100 mm. Confeccionado en cajas de 5 blister. 6

TROCAR CON PUNTA PLANA Multi-calibre 12-5, 10-5, 5-3. Mandril introductor con punta plana, puntera de protección dilatante con activación automática, doble válvula para un agarre más estable, reductor integrado, alto flujo de la válvula, cánula transparente con relieves helicoidales para un anclaje seguro y una remoción sin traumas. Configuraciones Ref. 300 - F5 Mandril punta F 5mm + cánula de 100 mm. Ref. 301 - F5 Kit mandril punta F 5mm + 2 cánulas de 100 mm. Ref. 302-5 Kit de 2 cánulas de 5mm de 100 mm. Ref. 300 - F10 Mandril punta F 10mm + cánula de 100 mm. Ref. 301 - F10 Kit mandril punta F 10mm + 2 cánulas de 100 mm. Ref. 302-10 Kit de 2 cánulas de 10mm de 100 mm. Ref. 300 - F12 Mandril punta F 12mm + cánula de 100 mm. Ref. 301 - F12 Kit mandril punta F 12mm + 2 cánulas de 100 mm. Ref. 302-12 Kit de 2 cánulas de 12mm 100 mm. Confeccionado en cajas de 5 blister. 7

TROCAR LAPAROSCOPIQUE A USAGE UNIQUE SANS LAME Multi calibre 12-5, 10-5, 5-3 avec pointe dilatante sans lame, doble soupape de tenue, réducteur intégré, robinet à haut débit, tube transparent avec moletage hélicoïdal pour un ancrage plus stable et un déplacement sans traumatismes. POUR OPEN LAPAROSCOPY Multi calibre 12-5, 10-5, 5-3. Mandrin introducteur émoussé pour la technique, cône de stabilisation avec ailettes d ancrage de la suture, profondeur du tube simplement réglable. Doble soupape de tenue, réducteur intégré, tube transparent et robinet à haut débit. Configurations Ref. 300 - R5 Ref. 300 - RL5 Ref. 300 - RS5 Ref. 301 - R5 Ref. 302-5 Ref. 300 - R10 Ref. 301 - R10 Ref. 302-10 Ref. 300 - R12 Ref. 300 - RL12 Ref. 301 - R12 Ref. 302-12 Ref. 300 - H12 Boîtes de 5 Blister. Mandrin dilatant 5mm + 1 tube loungueur 10cm. Mandrin dilatant 5mm + 1 tube loungueur 15cm. Mandrin dilatant 5mm + 1 tube loungueur 7cm. Kit mandrin dilatant 5mm + 2 tubes loungueur 10cm. Kit de 2 tubes 5mm x 10cm. Mandrin dilatant 10mm + 1 tube loungueur 10cm. Kit mandrin dilatant 10mm + 2 tubes loungueur 10cm. Kit de 2 tubes 10mm x 10cm. Mandrin dilatant 12mm + 1 tube loungueur 10cm. Mandrin dilatant 12mm + 1 tube loungueur 15cm. Kit mandrin dilatant 12mm + 2 tubes loungueur 10cm. Kit de 2 tubes 12mm x 10cm. Mandrin émoussé H 12 mm (Hasson) + tube loungueur 10cm. 8

EN LAME PLATE Multi calibre 12-5, 10-5, 5-3. Mandrin introducteur en lame plate, pointe dilatante de sûreté qui s active automatiquement, doble soupape de tenue, réducteur intégré, robinet à haut débit, tube transparent avec moletage hélicoïdal pour un ancrage plus stable et un déplacement sans traumatismes. Configurations Ref. 300 - F5 Ref. 301 - F5 Ref. 302-5 Ref. 300 - F10 Ref. 301 - F10 Ref. 302-10 Ref. 300 - F12 Ref. 301 - F12 Ref. 302-12 Boîtes de 5 Blister. Mandrin lame F 5mm + tube longueur 10cm. Kit mandrin lame F 5mm + 2 tubes longueur 10cm. Kit de 2 tubes 5mm longueur 10cm. Mandrin lame F 10mm + tube longueur 10cm. Kit mandrin lame F 10mm + 2 tubes longueur 10cm. Kit de 2 tubes 10mm longueur 10 cm. Mandrin lame F 12mm + tube longueur 10cm. Kit mandrin lame F 12mm + 2 tubes longueur 10cm. Kit de 2 tubes 12mm longueur 10 cm. 9

TROCATER LAPAROSCÓPICOS MONOUSO TROCATER SEM LÂMINA Multicalibre 12-5, 10-5, 5-3. Mandril introdutor com pontal dilatador sem lâmina, válvula de retenção dupla, redutor incorporado, torneira ad alto fluxo, cânula transparente com serrilhado helicoidal para uma ancoragem estável e uma remoção não traumática. TROCATER PARA OPEN LAPAROSCOPY Multicalibre 12-5. Mandril introdutor com ponta chanfrada para a técnica Open, cone estabilizador com azas de ancoragem da sutura, profundidade da cânula facilmente ajustável. Válvula de retenção dupla, redutor incorporado, cânula transparente e torneira de alto fluxo. Configurações Ref. 300 - R5 Mandril dilatador 5 mm + cânula 100 mm comprimento Ref. 300 - RL5 Mandril dilatador 5 mm + cânula 150 mm comprimento Ref. 300 - RS5 Mandril dilatador 5 mm + cânula 70 mm comprimento Ref. 301 - R5 Kit Mandril dilatador 5 mm + 2 cânulas 100 mm comprimento. Ref. 302-5 Kit com 2 cânulas por 5 mm 100 mm comprimento Ref. 300 - R10 Mandril dilatador 10 mm + cânula 100 mm comprimento Ref. 301 - R10 Kit Mandril dilatador 10 mm + 2 cânulas comprimento 100 mm Ref. 302-10 Kit com 2 cânulas por 10 mm 100 mm comprimento Ref. 300 - R12 Mandril dilatador 12 mm + cânula comprimento 100 mm Ref. 300 - RL12 Mandril dilatador 12 mm + cânula comprimento 150 mm Ref. 301 - R12 Kit Mandril dilatador 12 mm + 2 cânulas 100 mm comprimento Ref. 302-12 Kit com 2 cânulas por 12 mm,100 mm comprimento Ref. 300 - H12 Mandril chanfrado H 12 mm (Hasson) + cânula 100 mm comprimento Embalagem em caixa com 5 cartelas. 10

TROCATER COM LÂMINA CHATA Multicalibre 12-5, 10-5, 5-3. Mandril introdutor a lâmina chata, pontal dilatador de segurança com ativação automática, de retenção dupla, redutor incorporado, torneira de alto fluxo, cânula transparente com serrilhado helicoidal para uma ancoragem estável e uma remoção não traumatica. Configurações Ref. 300 - F5 Mandril lâmina F 5 mm + cânula 100 mm comprimento Ref. 301 - F5 Kit Mandril lâmina F 5 mm + 2 cânulas 100 mm comprimento Ref. 302-5 Kit com 2 cânulas por 5 mm 100 mm comprimento Ref. 300 - F10 Mandril lâmina F 10 mm + cânula 100 mm comprimento Ref. 301 - F10 Kit Mandril lâmina F 10 mm + 2 cânulas 100 mm comprimento Ref. 302-10 Kit com 2 cânulas por 10 mm 100 mm comprimento Ref. 300 - F12 Mandril lâmina F 12 mm + cânula 100 mm comprimento Ref. 301 - F12 Kit Mandril lâmina F 12 mm + 2 cânulas 100 mm comprimento Ref. 302-12 Kit com 2 cânulas por 12 mm 100 mm comprimento Embalagem em caixa com 5 cartelas. 11

NOTES