CONSTRUÇÃO O desenho, os materiais e a construção dos equipamentos obedecem, às especificações
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- Derek Brandt Pereira
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1 SELEÇÃO Espaço útil da câmara -340 / 340-P Ø600 x 1200 mm -510 / 510-P Ø600 x 1800 mm Ø900 x 2400 mm Ø900 x 3600 mm Ø1500 x 2400 mm Ø1500 x 3600 mm Ø1500 x 4800 mm Alimentação elétrica 220V 380V 50 Hz 60 Hz Configuração de porta Uma porta Duas portas para instalação em barreira Alimentação de vapor Vapor direto (padrão) Gerador de Vapor 52 kw (Mod. 340/510) Compressor de ar Ar comprimido de rede (padrão) Acessórios Container Carro Triturador Elevador Componentes para Instalação Cavalete de vapor de rede Cavalete de água Cavalete de ar comprimido Serviços Instalação aos pontos Validação Reposição OBSERVAÇÕES Para capacidades horária utilizou-se tempos de ciclo de 30 min para equipamentos de 0,60 m de diâmetro; 40 min para os de 0,90 m de diâmetro; e 50 min para os de 1,50m de diâmetro. Foi prevista também uma quebra de 15% na produção horária. ESPECIFICAÇÃO Esterilizador a vapor, desenvolvida especificamente para tratamento de resíduos sólidos infectados, conforme classificação das RESOLUÇÃO ANVISA - RDC N o 306, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2004; RESO- LUÇÃOCONAMA 05 DE 5 DE AGOSTO DE 1993 e RESOLUÇÃOCONAMA n o 358, DE 29 DE ABRIL DE 2005, onde se enquadram dentre outros: sangue e hemoderivados, secreções, excreções e líquidos orgânicos, meios de cultura, resíduos de análises de laboratórios de análise clínica, objetos provenientes de prestadores de serviços de saúde, resíduos de aeroportos e etc. Utiliza vapor saturado de água sob pressão com fase de condicionamento da carga e remoção de ar através de pulsos de vácuo e pressão de vapor e secagem sob vácuo. A temperatura do processo não provoca a formação de dioxinas e furanos, mesmo no tratamento de plásticos como o PVC. CONSTRUÇÃO O desenho, os materiais e a construção dos equipamentos obedecem, às especificações das seguintes normas: AISI - para aços inoxidáveis. ABNT - NBR ASME - para vasos de pressão, seção 8, divisão I. Câmara de esterilização construída em parede simples construída em aço inoxidável AISI 304 ou AISI 316L, conforme definição do usuário, com polimento sanitário opcional. Toda tubulação existente sob a proteção do revestimento é em aço inoxidável ou cobre. A câmara é testada a uma pressão hidrostática igual a 1,5 vezes a pressão de trabalho prevista no projeto (PMTA pressão máxima de trabalho de 4,85 bars absolutos), conforme NR-13. Externamente uma cobertura em lã mineral de 50 mm, revestida com chapa de aço inoxidável AISI 430, diminui a condensação de vapor e perda de calor para o ambiente. O conjunto da câmara é montado em estrutura de perfis de aço carbono com proteção anticorrosiva e pés ajustáveis para nivelamento do sistema. Tanto a estrutura como os pés ajustáveis podem ser fornecidos em aço inoxidável. Gabinete em chapa de aço inoxidável AISI 1/5
2 304 com acabamento escovado, que permite fácil limpeza e higienização, permite o travamento do equipamento através de chaves. Temperatura nas superfícies externas da autoclave, inclusive portas, menor que 50 o C. A câmara possui entrada independente para validação com diâmetro de 1". DIMENSÕES Os equipamentos são apresentados em dois grupos básicos. As autoclaves de pequeno porte para instalação junto às unidades geradoras de resíduos como Hospitais, Hemocentros, Laboratórios, Aeroportos e etc, com câmaras de 0,60 metros de diâmetro e portas que se abrem no sentido vertical; e as de grande porte, com câmaras de diâmetro de 0,90 e 1,50 metros, com portas que se abrem no sentido horizontal, para estações centralizadas de tratamento. PEQUENO PORTE: 340: diam de 0,60 x 1,20, volume de 339 litros, com dois conteineres de 125 litros e capacidade 15 Kg/contêiner ou 30 Kg/ciclo. 510: diam de 0,60 x 1,80, volume de 509 litros, com três conteineres de 125 litros e capacidade 15 Kg/contêiner ou 45 Kg/ciclo. GRANDE PORTE: 1500: diam de 0,90 x 2,40, volume de 1526 litros, com dois conteineres de 600 litros e capacidade 60 Kg/contêiner ou 120 Kg/ciclo. 2300: diam de 0,90 x 3,60, volume de 2290 litros, com três conteineres de 600 litros e capacidade 60 Kg/contêiner ou 180 Kg/ciclo. 4200: diam de 1,50 x 2,40, volume de 4241litros, com dois conteineres de 1650 litros e capacidade 165 Kg/contêiner ou 330 Kg/ciclo. 6300: diam de 1,50 x 3,60, volume de 6361 litros, com três conteineres de 1650 litros e capacidade 165 Kg/contêiner ou 495 Kg/ciclo. PORTAS O equipamento pode ser fornecido com uma ou duas portas para instalação com barreira e otimização do fluxo de trabalho. A porta é construída internamente em aço inoxidável AISI 304, ou opcionalmente em aço inoxidável AISIS 316L, com acabamento igual ao da câmara interna, e reforçada com perfis em aço carbono. O acabamento externo é em aço inoxidável AISI 304, com acabamento igual ao do gabinete. O miolo da porta é preenchido com material isolante para garantir baixa condutividade térmica. A temperatura na superfície externa da porta não ultrapassa 50 o C. O fechamento das portas é feito pelo deslizamento das mesmas junto à face da câmara. A face interna das portas é retificada polida e paralela à canaleta perimetral da câmara, que aloja uma guarnição de silicone especial promovendo a vedação por pressão de ar comprimido. O sentido de abertura das portas é vertical para as câmaras com 0,60 metros de diâmetro e horizontal nas com câmaras de maior diâmetros. O acionamento da porta é sempre automatizado quando o fechamento é no sentido horizontal. Para as portas com fechamento vertical o acionamento é manual ou opcionalmente automatizado. CICLO O equipamento permite definição de dois ciclos de trabalho variando tempos, temperaturas, níveis de vácuo, etc. Os ciclos são de execução automática sem a necessidade de intervenção do operador. O ciclo básico consiste de pulso de pré vácuo e injeção de vapor para acondicionamento da carga, injeção de vapor até atingir a temperatura programada de esterilização, contagem do tempo de exposição e finalmente, tempo para desumidificação da câmara. Os parâmetros do ciclo são determinados pelo operador, porém saem de fábrica com seguintes valores programados: Temperatura de esterilização de 150 o C, configurável pelo usuário entre 133 e 150 o C. Para estes valores de temperatura a pressão de trabalho na câmara interna vira variar entre 3,0 bars e 4,85 bas absolutos. Tempo de exposição de 15 min, configurável pelo usuário entre 0 e 99 minutos. Tempo de secagem de 4 minutos, configurado pelo usuário entre 0 e 99 minutos. O ciclo total pode ter duração de 25 a 30 minutos, porém dependendo do tipo de carga e da letalidade pretendida, estes tempos podem ser modificados. Nos equipamentos de pequeno porte, câmaras de 340 e 510 litros, o segundo ciclo esta programado inicialmente para tratamento de bolsas de sangue, mas pode ser modificado. Este ciclo ocorre com a admissão de ar comprimido durante as fases de pressurização da câmara e de exposição. Essa pressão adicional de ar comprimido, vai compensar o aumento da pressão interna das bolsas, causada pelo aumento da temperatura, e evitar que haja o rompimento das mesmas. Na fase de resfriamento é mantida uma contrapressão de ar comprimido para também agilizar o processo de secagem. Assim as bolsas podem ser tratadas tanto no ciclo para resíduos sólidos, onde devem ser destruídas durante o processo e trituradas no final, como em um ciclo conservador, com pressão compensada de ar. Um terceiro ciclo para testes chamado de Leak Test também está disponível. Esse ciclo de teste automático permite verificar a estanqueidade da câmara e identificar vazamentos quando existirem. COMANDO O comando é micro processado e programável através de interface homem/máquina que permite o acompanhamento de todas as fases do ciclo, dos parâmetros definidos para cada uma destas (tempo temperatura e pressão), bem como das indicações de falhas, através de leitura direta no visor. A indicação de temperatura, tempo e pressão é feita através de display tipo LCD, com back light para leitura em locais de pouca iluminação. Os ciclos são automáticos e o CLP executa um preciso controle de todos os parâmetros do processo. Possibilita a programação, protegida por senha, dos ciclos de esterilização, através do teclado de 16 teclas. As informações necessárias para parametrização do ciclo são dispostas na tela de cristal líquido. Possui senhas independentes para supervisão e manutenção. Permite operação manual através de senha, que possibilita habilitar o sistema de vácuo, a entrada de vapor e a entrada de ar na câmara e o acompanhamento de todas as fases um ciclo completo de esterilização. Botão de emergência de fácil acesso presente no painel de comando do equipamento. O equipamento pode ser instalado em qualquer altitude, uma vez que o controle de pressão é realizado por transdutor de pressão absoluto. O comando permite o registro da pressão atmosférica para definição da pressão de abertura de porta. VALIDAÇÃO DO PROCESSO O equipamento possui entrada de validação para a introdução de sensores de temperatura na carga durante a execução de ciclos testes. Dispositivos especiais permitem a introdução e recuperação de ampolas com indicador biológico no interior da carga, o que facilita as tarefas de monitoração no dia-a-dia. O ciclo padrão foi validado para um tempo de exposição 33% inferior ao tempo padrão de trabalho 10 min de exposição ao invés dos 15 min recomendados. Nestes ensaios foi obtida a redução de 7 log para esporos de stearotermophilus, acima das exigências da Anvisa econama, para tratamento de resíduos com risco biológico. INSTRUMENTAÇÃO E PRINCIPAISCOMPONENTES IMPRESSORA - Para registro dos parâ- 2/5
3 metros do processo alcançados durante o ciclo. O equipamento após o término do ciclo irá emitir relatório impresso contendo dados referentes ao processo como: data, hora, número do ciclo, peso da carga, fases do processo e dados de tempo, temperatura e pressão e registro das falhas ocorridas. O tempo entre impressões pode ser configurado pelo operador. VÁLVULA DE SEGURANÇA - Previamente calibrada na PMTA e então lacrada, com dispositivo para verificação de funcionamento para total segurança do sistema. ACIONADORES PNEUMÁTICOS -Controlados por válvulas solenóides de ar comprimido automáticas e de alta pressão, fazem o suprimento de vapor, exaustão e a entrada de ar na câmara da autoclave. São do tipo de passo regulável o que permite um ajuste adicional da vazão nas linhas de suprimento e drenagem. Em caso de falha externa as válvulas manterão a condição da câmara até a decisão do operador. TRANSDUTOR DE PRESSÃO - Sensor de pressão absoluto para controle da pressão da câmara durante o processo, com compensação de temperatura e acuracidade de 1% na faixa de trabalho de 0 a 5 bars (absoluto). SENSORES DE TEMPERATURA - Tipo PT-100 classe A. Um sensor para controle da temperatura na câmara localizado junto ao dreno da autoclave que normalmente é o sensor de controle do processo. Opcionalmente, um outro sensor com as mesmas características e com cabo protegido de comprimento variável, pode ser fornecido para ser colocado no interior da carga na câmara de esterilização. O comando permite definir esse segundo sensor como o sensor de controle. MANOVACUÔMETRO - Para acompanhamento dos níveis de vácuo e pressão na câmara de esterilização. MANÔMETRO - Para acompanhamento da pressão de vapor no sistema de geração de vapor e alimentação da câmara. BOMBA DE VÁCUO - Para obtenção da pulsação inicial, necessária ao condicionamento da carga a ser esterilizada e também para desumidificação final. É do tipo monobloco com anel de água. FILTRO - Um filtro com retenção 0,1 micra montado na saída da câmara evita a dispersão do ar contaminado no ambiente. Este filtro feito em material especial resiste à alta temperatura do vapor sendo também auto esterilizável. REESTERILIZADOR DE CONDENSADO - Composto por um vaso de pressão diretamente ligado a câmara do autoclave com sistema de aquecimento independente, que retém os fluídos na mesma temperatura definida para o processo até o final do ciclo. RESFRIADOR DE CONDENSADO - Trocador de calor para resfriamento da saída de utilidades, evitando qualquer descarte para o dreno a mais de 70 o C. IDENTIFICAÇÃO INDIVIDUAL - De todos os componentes com numeração, código e descritivo no manual do equipamento. SEGURANÇA A autoclave apresenta ainda os seguintes sistemas de segurança: Impossibilidade do início do ciclo caso a porta não esteja perfeitamente fechada O início do ciclo ou a entrada de vapor na câmara só são liberados com as portas fechadas. O comando não libera a abertura da porta, no término do ciclo, se houver na câmara pressão residual maior que 0,1 Kgf/ cm² acima da pressão atmosférica. O comando não permite a alteração dos parâmetros com o ciclo iniciado. Da mesma forma é impossível programar parâmetros incompatíveis com a estrutura do equipamento. O comando não permite o início de uma nova fase se todos os parâmetros da fase atual não forem integralmente alcançados. O equipamento faz uma checagem preliminar dos suprimentos necessários. No caso de falha de fornecimento em quaisquer dos suprimentos (ar comprimido, água e vapor) não permite o início do ciclo. A mensagem de falha é indicada no visor e impressa. A demora excessiva no alcance de um determinado parâmetro é indicada no visor do comando. O ciclo só inicia nova fase depois de atingido os parâmetros da fase anterior. Válvulas de controle de acionamento pneumático através de alta pressão. Em caso de falha externa superior a 10 segundos, as válvulas deverão manter condição da câmara até decisão do operador. Botão de emergência no painel de operação de fácil acesso ao usuário. Travamento do equipamento através de chave e senhas independentes para a manutenção e programação. ACESSÓRIOSCOMPLEMENTAM O SISTEMA DE TRATAMENTO 1 - CONTEINERES Para carga da autoclave com resíduos sólidos. Os conteineres são fabricados em chapa de aço inoxidável, com dimensões apropriadas a cada câmara. Uma grade de aço inoxidável colocada sobre o contêiner ajuda a conformar a carga para o diâmetro da câmara. Opcionalmente esse acessório pode ser construído em aço inoxidável AISI 304 ou AISI 316L. MODELOS DECONTEINERES: BA : Capacidade de 127 litros. Para autoclaves -340 (dois conteineres) e -510 (três conteineres). BA : Capacidade para 600 litros. Para autoclaves (dois conteineres) e (três conteineres). BA : Capacidade para 1650 litros. Para autoclaves (dois conteineres), (três conteineres) e (quatro conteineres). 2 - CARROS Para movimentação dos carros e alimentação da câmara das autoclaves. Os carros possuem estrutura em tubos de aço e rodízios de borracha para movimentação. Opcionalmente esse acessório pode ser construído em aço inoxidável AISI 304 ou AISI 316L. Um sistema de roletes suporta os conteineres e permitem o deslizamento dos mesmos para o interior da câmara, que possuem um sistema idêntico com os roletes na mesma altura para receber os conteineres. Nas autoclaves com câmara de 340 e 510 litros, o sistema de roletes é substituído por um tubo guia de aço inoxidável que permite o deslizamento dos rodízios que existem nos conteineres específicos para estas câmaras. MODELOS DECARROS BA : Para conteineres de 125 litros utilizados nas autoclaves -340 e BA : Para conteineres de 600 litros utilizados nas autoclaves e BA : Para conteineres de 1650 litros utilizados nas autoclaves , e OBS: Cada carro transporta um único contêiner. 3 - GERAÇÃO DE VAPOR Para geração de vapor saturado de água, utilizado pelas autoclaves no ciclo de esterilização e tratamento de resíduos. Nos equipamentos de 340 e 510 litros o gerador de vapor é dotado de resistências de 52 kw.caldeira a gás externa à autoclave nos demais modelos. MODELOS DE GERADOR/CALDEIRA G-52: Gerador Elétrico com potência de 52 kw, para autoclaves -340 e Embutido no gabinete do equipamento.câmara construída em aço inoxidável AISI 304 e opcionalmente em aço inoxidável AISI 316L. C-250: Caldeira a gás para geração de produção de 250 Kg/h de vapor. Pressão de trabalho 8 Kgf/cm². Para 01 autoclave C-300: Caldeira a gás para geração de produção de 300 Kg/h de 3/5
4 C-600: Caldeira a gás para geração de produção de 600 Kg/h de C-900: Caldeira a gás para geração de produção de 900 Kg/h de C-1200:Caldeira a gás para geração de produção de 1200 Kg/h de vapor. Pressão de trabalho 8 Kgf/cm². Pressão de trabalho 8 Kgf/cm². Para uma autoclave Moega de alimentação em chapa de aço carbono com revestimento anticorrosivo e pintura à base de poliuretano. MODELOS DE TRITURADORES T-340: Para autoclaves -340 e O triturador possui sistema de acionamento manual, incorporado a sua estrutura, para elevação e despejo da carga dos conteineres. T-1500: Para autoclaves e T-4200: Para autoclaves , e ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA Ajustável 220V ou 380 V; trifásica; 50/60 hz; para ser configurada conforme o local de instalação. 4 - ELEVADOR DE CONTEINERES Elevador automático de conteineres para descarga do resíduo tratado no triturador. O equipamento possui pás que se encaixam em molduras nas laterais dos conteineres. Motor elétrico e sistema de transmissão por correias fazem a elevação e giram o contêiner para bascular o conteúdo na moega de recepção do triturador. O sistema de elevação é manual e por alavancas nas autoclaves pequenas e fazem parte do corpo do triturador específico para estes modelos. MODELOS DE ELEVADORES E-1500: Elevador de conteineres para autoclaves e E-4200: Elevador de conteineres para autoclaves 4200, e TRITURADOR Triturador para resíduos, dotado de facas, com motor e transmissão amplamente dimensionada, que permite a descaracterização de tecidos plásticos, papel, vidro, instrumentos em inoxidável, agulhas e etc. Possibilita a redução em até 80% do volume original do lixo esterilizado. Um conjunto de triturador e elevador pode atender até três equipamentos de forma simultânea. A caixa de trituração é composta por: Sistema de transmissão por engrenagens em aço especial usinadas e motorredutor tipo coaxial. Facas em aço ferramenta, endurecidas termicamente com dentes seqüenciais afiadas por rebolos diamantados. Eixo principal sextavado fabricado em aço especial temperado. Estrutura metálica em perfis laminados com grande resistência mecânica. OBSERVAÇÕES Prever contêineres para uma carga em cada equipamento e uma carga em espera para um equipamento. Cada carro transporta apenas 01 contêiner para facilitar o encaixe com o triturador. Prever containers para a descarga de um equipamento e para uma carga em espera. O triturador pode atender até três equipamentos simultâneamente. Consultar a fabrica sobre capacidade das caldeiras para mais de 01 equipamento. 4/5
5 DADOS DE ENGENHARIA STIC Para informações sobre capacidades acima de 2300L, consulte área comercial. 340 L 1500 L Baumer S.A. Customer Service/Comercial: 55(11) Fax: 55(11) cmlbh@baumer.com.br Factory/Fábrica: Av. Pref. Antonio T. Leite,181 Pq. da Empresa Mogi Mirim SP Brasil Tel: 55(19) Fax: 55(19) FT_Stic port_
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