Uso de Medicamentos Dermatológicos na Gestação e Lactação

Transcrição

1 Informe científico dirigido exclusivamente aos prescritores. Uso de Medicamentos Dermatológicos na Gestação e Lactação Prezado (a) Doutor (a), A Drogaderma disponibiliza os seguintes princípios ativos sugeridos neste artigo (1): Anti-inflamatórios tópicos ü Corticosteroides C C A, B3, C Usar os de potencia leve a moderada. ü Tacrolimus C B:3 C Uso permitido, em pequenas superfícies, quando não houver outras opções. L1-3 Esteróides de alta potência não devem ser aplicados nos mamilos. L4 mamilos Usar com moderação e não diretamente nos mamilos, pois há absorção oral na criança ü Coaltar Apesar de não haver indícios de efeito teratogênicos, não deve ser usado na gestação - Evitar o uso Terapia sistêmica para Psoríase ü Oxsoralen (PUVA) C - B2 Não é recomendado, pois o PUVA é um agente mutagênico e teratogênico - Por causa dos potentes efeitos fotossensibilizantes, a amamentação deve ser evitada durante pelo menos 24 horas, até que 95% tenham sido eliminados através da urina da mãe. ü Methotrexate X D D Teratogênico L5 Contraindicado

2 Outros anti-inflamatórios sistêmicos ü Corticosteroides C C A risco de fenda palatina no 1º trimestre Academia Americana de Pediatria recomenda o uso de Prednisona ou Prednisolona. Para minimizar a exposição recomenda-se que a mãe espere para amamentar 4 horas após a ingestão. ü Hidroxicloroquina C B:3 D Terapia de 1ª linha para gestantes com lúpus. ü Dapsone C - B2 Risco de anemia materna e hiperbilirrubinemia ü Micofenolato de Mofetila D D D Não deve ser usado durante a gravidez, e as mulheres devem usar métodos contraceptivos não hormonais até 6 semanas após a interrupção do tratamento, porque MMF compromete a eficácia da pílula anticoncepcional. ü Azatioprina D D D Está associado a nascimentos prematuros e baixo peso do bebê ao nascer, além disso anomalias esporádicas e toxicidade hematológica têm sido relatadas. Pacientes que tomam Azatioprina não devem usar DIU como método contraceptivo. L4 L4 Uso controverso. Existe um risco teórico de toxicidade para a criança. A OMS considera insegura para ser utilizada durante a amamentação. Risco de hiperbilirrubinemia ou deficiência de glicose-6-fosfato. Riscos potenciais são significativos o suficiente para que seja contraindicado. Recomenda-se esperar até 4 horas após a ingestão, e verificar periodicamente hemogramas infantis.

3 Antipruriginosos sistêmicos ü Hidroxizine (1ª ger.) C C A Pode estar associado a um risco aumentado de anomalias congênitas. L1 Observar crianças para sinais de irritabilidade ou sonolência, taquicardia e boca seca. ü Cetirizine (2ª ger.) B B:1 B2 2ª linha após Loratadine Observar sedação ü Loratadine (2ª ger.) B B:3 B1 1ª linha de escolha L1 Observar crianças para sinais de irritabilidade ou sonolência, taquicardia e boca seca. ü Doxepina B (top.) C (oral) L5 - C Não foi determinada teratogenicidade em animais e não há relatos ligando seu uso a malformações, porém é preferível o tratamento com antihistaminicos, no caso de pruridos. Doxepina e seus metabólitos são excretados no leite humano. Com estes dados a OMS classifica Doxepina incompatível com a amamentação. Acne, cosméticos e cirurgias ü Lidocaina B - A Considerado seguro em pequenas doses para anestesia local. Não foram observados efeitos adversos e a Academia Americana de Pediatria (AAP) considera seguro. ü Minoxidil tópico C B:3 C Evitar uso. Casos de recém nascidos com defeitos congênitos. ü Hidroquinona C - - Não é recomendado durante a gestação. ü Tretinoina C B:3 D Dados de segurança são limitados e a maioria dos especialistas não recomendam a aplicação. ü Espironolactona D B:3 B3 Não deve ser usado durante a gestação porque pode aumentar o risco de hipospádia e feminilização em fetos do sexo masculino. A AAP classifica compatível com a lactação. Embora não pareça ser muito tóxica, é difícil justificar o uso crônico em uma mãe que amamenta. É pouco provável que seja absorvido em quantidades significativas, é provável ser seguro na lactação. Tanto a AAP quanto a OMS consideram compatível com a lactação. Supressão do leite é possível, mas improvável.

4 Antimicrobianos e Bactericidas Tópicos ü Peróxido de Benzoila C A - Metabolizado no interior da pele para o ac.benzoico, um aditivo alimentar. Pode ser usado em áreas limitadas. - Compatível. ü Clindamicina B B:1-2 A O uso intravaginal, pode causar colite pseudomembranosa. Considerada segura pela Academia Americana de Pediatria. ü Eritromicina B - A Provavelmente compatível - Compatível ü Ác. Azelaico B B:1 B1 A absorção pela pele é cerca de 4-8%. Efeitos sobre o feto são Constituinte normal do leite, encontrado no trigo, centeio e cevada. desconhecidos. ü Sulfacetamida C - - A absorção pela pele - Compatível. é cerca de 4%. ü Metronidazol B B:1 B2 Provavelmente compatível Compatível. ü Neomicina C - D Uso local ok Compatível. Antibioticos sistêmicos ü Eritromicina base (Não usar Eritromicina estolato) B D A Eritromicina estolato é associada com hepatotoxicidade durante o 2º trimestre, portanto sómente Eritromicina base ou etilsuccinato podem ser prescritas na gestação. ü Azitromicina B B:1 B1 2ª linha de escolha após Eritromicina. ü Claritromicina C B:3 B3 2ª linha de escolha após Eritromicina. ü Clindamicina B B:1-2 A Considerada terapia de 2ª escolha, pois pode causar colite pseudomembranosa, (premat) Compatível, mas é recomendado seu uso em curto prazo. Dois estudos indicaram uma possível associação entre o uso de eritromicina e de risco de estenose hipertrófica do piloro infantil. Provavelmente Provavelmente Compatível, porém um caso relatou presença de sangue nas fezes.

5 Antibioticos sistêmicos ü Sulfonamidas B,C C C Risco de defeitos cardiovasculares, no 1º trimestre, além de parto prematuro ou baixo peso ao nascer, e aborto espontâneo. Deve-se evitar seu uso durante o último trimestre devido ao risco de hiperbilirrubinemia neonatal. Deve ser evitada em prematuros ou recém-nascidos com hiperbilirrubinemia ou deficiência de glicose- 6-fosfato. ü Quinolonas (Ciprofloxacino, Norfloxacino) C B:3 B:3 Use apenas em casos complicados de infecções resistentes a outros antibióticos. ü Tetraciclinas D D D Contraindicado após 15 semanas de gestação. Pode causar hepatite materna, descoloração castanha dos dentes e inibição do crescimento ósseo. Antifúngicos tópicos ü Nistatina Observar diarréia; 1 caso de colite pseudomembranosa. -4 Não usar por mais que 3 semanas. Pode causar no crescimento do osso e alterações na coloração dental. C (top) A (vag) A A Antifúngico tópico de escolha. ü Clotrimazol B A A Antifúngico tópico de escolha ü Terbinafina B B:1 B1 Dados em animais sugerem baixo risco. ü Ciclopirox B A - Provavelmente compatível üsulfeto de Selênio C A,B:3 - Aplicação local por um período de tempo limitado. L1 Muito estudado. 1ª terapia de escolha. L1 Muito estudado. 1ª terapia de escolha Absorção sistêmica mínima. Absorção sistêmica mínima. Existe a preocupação de que a exposição excessiva possa suprimir a produção de leite.

6 Antifúngicos Sistêmicos ü Griseofulvina C - B3 Não é recomendado; caso de irmãos siameses. Tem potencial tumorigenico e pode prejudicar o desenvolvimento neonatal. ü Fluconazol C B:3 D Dados humanos sugerem riscos. Muito estudado, compatível, seguro em prematuros. Provavelmente Pode se concentrar no leite. Evitar uso prolongado. ü Cetoconazol C B:3 B3 Dados humanos sugerem riscos. ü Itraconazol C B:3 B3 Dados humanos sugerem riscos. ü Terbinafina B B:1 B1 Dados de segurança limitados. Evitar. Antiviral Sistêmico ü Aciclovir B B:3 B3 Primeira linha de Compatível. escolha para o tratamento de herpes. Profilaxia começa na 36ª semana de gestação. Antivirais tópicos: verrugas ü Ác. Tricloroacético Tratamento de 2ª linha após terapia destrutiva. ü Ác. Squarico Faltam dados conclusivos. ü Ác. Saliciclico C C - Uso em áreas limitadas por tempo limitado é aceitável. ü Podofilina X - - Absolutamente contraindicado, pode causar malformações cardíacas, problemas mentais e até morte fetal e materna. - Provavelmente - Faltam dados conclusivos. Compatível para uso tópico. Dados incertos

7 Sarna e Piolho ü Benzoato de Benzila (banido nos Estados Unidos) C B:2 B2 Usado na Europa - Provavelmente ü Permetrina B B:1 B2 1ª linha para sarna; 2ª linha para piolhos. ü Enxofre precipitado C - - Provavelmente seguro. ü Ivermectina C - B3 Usar somente para indicação convincente. 1ª linha para sarna: aplicar cabeça aos pés (crianças) e do pescoço para baixo (adultos) - Provavelmente seguro. AAP considera compatível quando a terapia tópica não for efetiva. Usar só se Permetrina falhar. Legenda: 1. Avaliação da Agência Americana (FDA) sobre fármacos usados na gravidez. A- Dados clínicos não mostram nenhuma evidência de risco para o feto (4%). B- Os dados clínicos são limitados ou indisponíveis, mas os estudos em animais não mostram evidências de risco para o feto. Também se aplica aos medicamentos nos quais os estudos em animais mostraram efeitos adversos sobre o feto, mas os estudos controlados em humanos não demonstraram riscos para o feto (23%). C- Os dados clínicos não estão disponíveis, mas alguns estudos em animais mostraram efeitos adversos para o feto (45%). D- Evidência positiva de risco para o feto, baseado em dados clínicos (22%). X- Contraindicado com base em estudos animais ou dados clínicos (6%). 2. Avaliação do Catálogo Sueco de Medicamentos (FASS) sobre fármacos usados na gravidez. A. Dados clínicos não mostram nenhuma evidência de risco para o feto (22%). B. Experiência clínica de uso em mulheres grávidas é limitada ou insuficiente. A classificação é baseada em dados obtidos em animais pela atribuição a 3 subgrupos (B:1, B:2 e B:3) B:1 Experiências com animais não têm demonstrado um aumento de incidência de dano fetal; semelhante a categoria B do FDA (11%). B:2 Experiências em animais são insuficientes; semelhante a categoria C do FDA (12%). B:3 Estudos de toxicidade reprodutiva em animais revelaram uma incidência aumentada de dano fetal; semelhante a categoria C do FDA (12%). C. Dados sugerem que podem ocorrer efeitos adversos sobre o processo reprodutivo (30%). D. Os dados indicam um aumento da incidência de malformações em humanos (13%).

8 3. Avaliação do Comitê Australiano (ADEC) sobre fármacos usados na gravidez. A. Medicamentos têm sido usados por um grande número de mulheres grávidas e em idade fértil sem provas de aumento na frequência de malformações ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto (27%). B. Dados em seres humanos são insuficientes ou inadequados. O uso limitado em gestantes e mulheres em idade fértil não mostrou aumento na frequência de malformações ou outros efeitos adversos no feto humano.a classificação é baseada em dados animais disponíveis em 3 subcategorias (B:1, B:2 e B:3) B:1Estudos em animais não têm demonstrado evidências de ocorrência aumentada de dano fetal; semelhante a categoria B do FDA (8%). B:2 Estudos em animais são inadequados ou podem ser deficientes, mas os dados disponíveis não mostram evidências de ocorrência de dano fetal aumentado. Similar a categoria C do FDA (19%). B3 Estudos em animais têm demonstrado evidência de ocorrência aumentada de dano fetal, a consequência da mesma é considerada incerta em humanos. Semelhante a categoria C do FDA (11%). C. Drogas que, obedecendo a seus efeitos farmacológicos, têm causado ou podem ser suspeitas de causar efeitos nocivos sobre o feto ou recém-nascido sem causar malformações. Esses efeitos podem ser reversíveis (24%). D. Drogas que causaram, ou são suspeitas de ter causado, ou que podem vir a causar um aumento na incidência de malformações fetais ou danos irreversíveis. Esses fármacos podem ter efeitos farmacológicos adversos. Nota: drogas na categoria D não são absolutamente contraindicadas durante a gravidez. Em alguns casos, a categoria D foi atribuída com base em suposições (10%). E. Contraindicada na gravidez (1%). Classificação dos fármacos para uso durante a amamentação Segundo Hale, os medicamentos são classificados em categorias de risco para uso na lactação: L1. Os mais seguros. Seguros. Moderadamente seguros L4. Possivelmente perigosos L5. Contraindicados Referências Bibliográficas: 1. Jenny E. Murase, Misha M. Heller, Daniel C.ButlerSafety. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation. Journal of American Academy of Dermatology. March Vol 70. Number 3 CENTRAL DE APOIO AO PRESCRITOR: Tel.: ramal 133 ou sac@drogaderma.com.br - atendimento@drogaderma.com.br Jardim Paulista Av. Brigadeiro Luiz Antonio, 4882 Fone/Fax: Fax: Santana Rua Darzan, 290 Fone/ Fax: Perdizes Rua Cardoso de Almeida, 340 Fone/Fax: Presidente Prudente Av. Washington Luiz, 651 Fone/Fax: (18) Centro Anália Franco Rua Nova Barão, 71 Rua Maria Otilia, 170 Fone/Fax: Fone/Fax: Fone: Alphaville - Centro Comercial Calçada das Orquídeas, 225 Fone/Fax: Fone: Campo Grande - MS Rua Maracajú, 1087 Fone/Fax: (67)