COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o - 68 Brasília - DF, segunda-feira, 12 de abril de 2010 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁ RESOLUÇÃO-RE Nº 1581, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando a solicitação de inspeção pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº: ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & CoKG ENDEREÇO: Eisenbahnstrasse 2-4, Langenargen PAÍS: Alemanha Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Injetáveis: Soluções parenterais de pequeno volume com esterilização final RESOLUÇÃO-RE Nº 1582, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: Almapal SA CNPJ: / ENDEREÇO: Avenida Engenheiro Heitor Antônio Eiras Garcia Nº 2756 BAIRRO: Jardim Maria Luiza CEP: MUNICÍPIO: São Paulo UF: SP Autorização de Funcionamento nº: Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/Formas Farmacêuticas: Sólidos: Cápsulas, comprimidos e comprimidos revestidos Incluindo, ainda: Antibióticos não cefalosporínicos e não penicilínicos: Cápsulas, comprimidos e comprimidos revestidos RESOLUÇÃO-RE Nº 1583, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 4º e os parágrafos 1 e 2º, do art 3º, da Resolução - RDC nº 66, de 5 de outubro de 2007, e o parecer técnico, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica CNPJ: / Ltda ENDEREÇO: Rodovia Régis Bittencourt (BR116), Km 286 Nº -- BAIRRO: Jardim Itapecerica CEP: MUNICÍPIO: Itapecerica da Serra UF: SP Autorização de Funcionamento nº: Autorização Especial nº: Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção/Formas Farmacêuticas: Sólidos: Cápsulas, cápsulas moles, comprimidos, comprimidos revestidos, drágeas e grânulos Líquidos: Aerossóis, soluções, suspensões e xaropes Incluindo, ainda: Antibióticos não cefalosporínicos e não penicilínicos: Comprimidos, soluções e suspensões Produtos sujeitos a controle especial: Cápsulas, comprimidos, comprimidos revestidos, drágeas, soluções, suspensões e xaropes RESOLUÇÃO-RE Nº 1584, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado de Goiás, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda CNPJ: / ENDEREÇO: Rua Thubergia, Quadra K Nº 233 BAIRRO: Setor Expansul CEP: MUNICÍPIO: Aparecida de Goiânia UF: GO Autorização de Funcionamento nº: de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 2 ISSN Nº 68, segunda-feira, 12 de abril de 2010 Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/ Formas Farmacêuticas: Injetáveis: Soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização final) e soluções parenterais de grande volume (com esterilização final) Incluindo, ainda: Antibióticos não cefalosporínicos e não penicilínicos: Soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização final) e soluções parenterais de grande volume (com esterilização final) RESOLUÇÃO-RE Nº 1585, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: Galderma Brasil Ltda CNPJ: / ENDEREÇO: Rodovia SP 101, Campinas - Monte Mor - Km 9, Condomínio Techtown Nº -- BAIRRO: Chácara Assay CEP: MUNICÍPIO: Hortolândia UF: SP Autorização de Funcionamento nº: Autorização Especial nº: Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção/ Formas Farmacêuticas: Líquidos: Loções e xampus Semi-sólidos: Cremes, géis e pomadas Incluindo, ainda: Produtos sujeitos a controle especial: Cremes e géis RESOLUÇÃO-RE Nº 1586, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando a solicitação de inspeção pela empresa Hipolabor Farmacêutica Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RESOLUÇÃO-RE Nº 1587, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 4º e os parágrafos 1 e 2º, do art 3º, da Resolução - RDC nº 66, de 5 de outubro de 2007, e o parecer técnico, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: Novartis Biociências S/A CNPJ: / ENDEREÇO: Avenida Ibirama Nº 518 BAIRRO: Jardim Pirajussara CEP: MUNICÍPIO: Taboão da Serra UF: SP Autorização de Funcionamento nº: Autorização de Funcionamento especial nº: Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção/ Formas Farmacêuticas: Sólidos: Cápsulas, comprimidos, comprimidos revestidos, comprimidos efervescentes, drágeas e pós efervescentes Líquidos: Aerossóis, soluções, sprays, suspensões e xaropes Incluindo, ainda: Antibióticos não cefalosporínicos e não penicilínicos: Cápsulas, comprimidos, comprimidos revestidos, drágeas, soluções, suspensões e xaropes Produtos sujeitos a controle especial: Cápsulas, comprimidos, comprimidos revestidos, drágeas, soluções, suspensões e xaropes RESOLUÇÃO-RE Nº 1588, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado do Ceará, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: Química Farmacêutica Gaspar Viana SA CNPJ: / ENDEREÇO: Rua Joaquim Torres Nº 168 BAIRRO: Piedade CEP: MUNICÍPIO: Fortaleza UF: CE Autorização de Funcionamento nº: Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/Forma Farmacêutica: Injetáveis: soluções parenterais de grande volume (com esterilização final) RAZÃO SOCIAL: Laboratorio Sanderson SA ENDEREÇO: Calle Carlos Fernàndez nº 244, Comuna de San Joaquín PAÍS: Chile Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Injetáveis: Soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização final) Incluindo, ainda: Produtos sujeitos a controle especial: Soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização final) RESOLUÇÃO-RE Nº 1589, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 68, segunda-feira, 12 de abril de ISSN considerando a solicitação de inspeção pela empresa Laboratórios Pfizer Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº: ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Sanico NV ENDEREÇO: Industriezone 4, Veedijk 59, 2300 Turnhout PAÍS: Bélgica Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Sólidos sujeitos a controle especial: Comprimidos revestidos RESOLUÇÃO-RE Nº 1590, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: TSURU DO BRASIL LTDA - EPP ENDEREÇO: SÍTIO SHINTAKU, BR 153, KM 227, S/N BAIRRO: SEGUNDO MESQUITA CEP: MA- RÍLIA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO IMPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: MUNDIMED HOSPITALAR LTDA ENDEREÇO: AV TREZE DE SETEMBRO 1518 BAIRRO: BURITIZAL CEP: MACAPÁ/AP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: FG - FARMA GOIÁS DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: SEGUNDA AVENIDA, QD 1B, LTS 48/50 - EDIFICIO MONTREAL OFFICE -SALAS 616 A 620 BAIRRO: CIDADE VERA CRUZ CEP: APA- RECIDA DE GOIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: WAM-MED DISTRIBUIDORA DE MEDICA- MENTOS LTDA ENDEREÇO: R IRMAO FELIX ROBERTO, DEPO- SITO 01 BAIRRO: HUMAITA CEP: PORTO ALE- GRE/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: UNIFARMA MEDICAMENTOS LTDA ME ENDEREÇO: RUA HERCULÂNDIA N 01 BAIRRO: ARRUDA CEP: RECIFE/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: DHL LOGISTICS (BRAZIL) LTDA ENDEREÇO: RUA JACERU, N 151, 1 E 2 ANDARES BAIRRO: VILA GERTRUDES CEP: SÃO PA U L O / S P CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICA- M E N TO EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMEN- TO EMPRESA: BULA-MED DISTRIBUIDORA DE MEDICA- MENTOS LTDA ENDEREÇO: RUA ABELARDO, N 134 BAIRRO: AFLITOS CEP: RECIFE/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: TRANSPORTES GARBERG LTDA ENDEREÇO: RUA FAGUNDES DOS REIS, N 890, SALA 06 BAIRRO: CENTRO CEP: PASSO FUNDO/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: AQUILA TRANSPORTE DE CARGAS LT- DA ENDEREÇO: AC ADE CONJUNTO 25, LOTE 03 BAIRRO: ÁGUAS CLARAS CEP: BRASÍ- LIA/DF CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: ALMEIDA E ARAÚJO - TRANSPORTE LO- GÍSTICA E DISTRIBUIÇÃO LTDA ENDEREÇO: RODOVIA DA UVA Nº 3602 BAIRRO: JARDIM ARAPONGAS CEP: CO- LOMBO/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: ITAMED DISTRIBUIDORA DE MATEIS CIRÚRGICOS E MEDICAMENTOS LTDA - ME ENDEREÇO: RUA MATO GROSSO, N 559, SALA 02 BAIRRO: SÃO CRISTOVÃO CEP: CASCA- VEL/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: BIG COMERCIAL LTDA EPP ENDEREÇO: RUA MANOEL GONÇALVES, Nº 49 BAIRRO: CENTRO CEP: NOVA IGUAÇU/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: CAMP-FRIO TRANSPORTES LTDA ENDEREÇO: RUA ERASMO BRAGA, N 1211 BAIRRO: CASTELO CEP: CAMPINAS/SP CNPJ: / PROCESSO: /98-12 AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: INSUMO/MEDICAMENTO EMPRESA: REVIVA COMÉRCIO DE PRODUTOS HOS- PITALARES LTDA-ME ENDEREÇO: AVENIDA SALVADOR LEÃO, N 599 BAIRRO: SARANDI CEP: PORTO ALE- GRE/RS CNPJ: / PROCESSO: /99-58 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: CORRELATO/MEDICAMENTO DISTRIBUIR: CORRELATO/MEDICAMENTO TRANSPORTAR: CORRELATO/MEDICAMENTO EMPRESA: ALTO MIUDEZAS COMERCIAL LTDA ENDEREÇO: BR 010 KM 122 S/N BAIRRO: CEP: IMPERATRIZ/MA CNPJ: / PROCESSO: AUTORIZ/MS: DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EMPRESA: PROFILÁTICA PRODUTOS ODONTO MÉ- DICO HOSPITALARES LTDA ENDEREÇO: RUA EDUARDO CARLOS PEREIRA, 3229 BAIRRO: PORTÃO CEP: CURITIBA/PR CNPJ: / PROCESSO: /00-73 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO IMPORTAR: MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: CENTRAL VITA LTDA ME ENDEREÇO: RUA MARIO ALMEIDA 63 BAIRRO: ITAPUÃ CEP: VILA VELHA/ES CNPJ: / PROCESSO: /00-82 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: CLARIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS DO BRASIL LTDA ENDEREÇO: AVENIDA IBIRAPUERA, 780 BAIRRO: INDIANÓPOLIS CEP: SÃO PAU- LO/SP CNPJ: / PROCESSO: /99-81 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: CORRELATO/MEDICAMENTO DISTRIBUIR: CORRELATO/MEDICAMENTO EXPORTAR: CORRELATO/MEDICAMENTO IMPORTAR: CORRELATO/MEDICAMENTO RESOLUÇÃO-RE Nº 1591, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Renovação de Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: DIVIAL DISTRIBUIDORA E COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA ME ENDEREÇO: AVENIDA CEARÁ, Nº 666, TÉRREO BAIRRO: CANUDOS CEP: BELÉM/PA CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Indefiro a petição com base nos artigos 6º e 11 da RDC nº 204/05 (a empresa não cumpriu satisfatoriamente com a exigência formulada) EMPRESA: dentaria e cirurgica mercosul ltda ENDEREÇO: rua santo antonio, 247 BAIRRO: bairro floresta CEP: PORTO ALE- GRE/RS CNPJ: / PROCESSO: /99-50 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A Notificação de Exigência n /09 não foi satisfatoriamente atendida O horário de funcionamento da empresa diverge do horário de trabalho do seu responsável técnico, contrariando, dessa forma, O horário de funcionamento da empresa diverge do horário de trabalho do seu res de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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4 4 ISSN Nº 68, segunda-feira, 12 de abril de 2010 ponsável técnico, contrariando, dessa forma, o 1º do Art15 da Lei 5991/73, alterado pelo Artigo 11 da MP nº , de 23 de agosto de 2001 EMPRESA: DENTALEX ODONTO CIRÚRGICA LTDA ENDEREÇO: RUA HENRIQUE SCHEID, Nº 37 BAIRRO: ENGENHO DE DENTRO CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: /77 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Indefiro a petição, com base no artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº 204/05 A empresa não encaminhou a documentação necessária: Cópia do Certificado de Regularidade Técnica (atualizado), emitido pelo Conselho Regional respectivo; contrariando, dessa forma, a legislação sanitária RESOLUÇÃO-RE Nº 1592, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Alterar Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: SANTAMED COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME ENDEREÇO: RUA PREFEITO FREDERICO BUSCH JÚ- NIOR, N 266 BAIRRO: GARCIA CEP: BLUMENAU/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: ALMEIDA E ARAÚJO - TRANSPORTE LO- GÍSTICA E DISTRIBUIÇÃO LTDA ENDEREÇO: RODOVIA DA UVA Nº 3602 BAIRRO: JARDIM ARAPONGAS CEP: CO- LOMBO/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: NATURELL INDUST E COMÉRCIO LT- DA - ME ENDEREÇO: AV ALDA 1550 BAIRRO: PQUE SETE DE SETEMBRO CEP: DIADEMA/SP CNPJ: / PROCESSO: /01-45 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO FITOTERÁPICO EMBALAR: MEDICAMENTO FITOTERÁPICO EXPEDIR: MEDICAMENTO FITOTERÁPICO EXPORTAR: MEDICAMENTO FITOTERÁPICO EXTRAIR: MEDICAMENTO FITOTERÁPICO FABRICAR: MEDICAMENTO FITOTERÁPICO IMPORTAR: MEDICAMENTO FITOTERÁPICO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO FITOTERÁPICO EMPRESA: GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LT- DA ENDEREÇO: RUA ANDRÉ ROCHA, N 3000 BAIRRO: JACAREPAGUÁ CEP: RIO DE JA- NEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: /00-79 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICA- M E N TO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EMBALAR: MEDICAMENTO EXPORTAR: MEDICAMENTO FABRICAR: MEDICAMENTO IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICA- M E N TO REEMBALAR: MEDICAMENTO EMPRESA: TCI BPO TECNOLOGIA, CONHECIMENTO E INFORMAÇÃO S/A ENDEREÇO: BR 101 SUL, KM 80/92 BAIRRO: MURIBECA CEP: JABOATÃO DOS GUARARAPES/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: LOPES DA COSTA & VIANA LTDA ENDEREÇO: RUA CAPITÃO BELARMINO RODRIGUES PERES, N 467 BAIRRO: CENTRO CEP: VARGEM GRANDE DO SUL/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FOX FARMA SOCIEDADE FARMACÊUTI- CA LTDA EPP ENDEREÇO: AVENIDA AMÁLIA ROCHA, Nº 250, LO- JA BAIRRO: BAIRRO DAS GRAÇAS CEP: BEL- FORD ROXO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: BIG COMERCIAL LTDA EPP ENDEREÇO: RUA MANOEL GONÇALVES, Nº 49 BAIRRO: CENTRO CEP: NOVA IGUAÇU/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: MALDI E MACEDO LTDA ENDEREÇO: RUA 4, N 346 BAIRRO: CENTRO CEP: SÃO MIGUEL DO ARAGUAIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMÁCIA E DROGA HORTA BARRE- TO LTDA ENDEREÇO: RUA DOUTOR BRANDÃO, 30 BAIRRO: CENTRO CEP: CAMPANHA/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: PRIMOS FARMA COMERCIO DE PRODU- TOS HOSPITALARES LTDA ME ENDEREÇO: RUA GONÇALVES GATO nº49 LOJA BAIRRO: CENTRO CEP: BELFORD RO- XO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: FARMÁCIA HERBÁRIO LTDA ENDEREÇO: RUA MARTINS PEIXOTO, Nº 93 BAIRRO: CENTRO CEP: PIRAPETINGA/MG CNPJ: / PROCESSO: /99-47 AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS RESOLUÇÃO-RE Nº 1953, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Cancelar Autorização de Funcionamento para Empresa de Medicamentos, constante no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: RHODIA FARMA LTDA ENDEREÇO: AV DAS NAÇÕES UNIDAS, BAIRRO: SANTO AMARO CEP: SÃO PAU- LO/SP CNPJ: / PROCESSO: /77 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD DIE- TÉTICO DISTRIBUIR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD DIETÉ- TICO EMBALAR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD DIETÉTI- CO EXPORTAR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD DIETÉ- TICO FABRICAR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD DIETÉTI- CO IMPORTAR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD DIETÉ- TICO PRODUZIR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD DIETÉ- TICO REEMBALAR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD DIE- TÉTICO TRANSPORTAR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD DIE- TÉTICO RESOLUÇÃO-RE Nº 1594, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: AGUIA MEDIC DISTRIBUIDORA DE ME- DICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: RUA MANOEL FELICIO ADNO, SALA 01 BAIRRO: CENTRO CEP: NAVEGANTES/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: juliana sada castro -epp ENDEREÇO: avinida doutor rudge ramos, 184 BAIRRO: rudge ramos CEP: SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: ELIANA JUSTINO DE SALES ENDEREÇO: RUA DEPUTADO ALVARO GAUDÊNCIO 433 A BAIRRO: CENTRO CEP: CAMPINA GRAN- DE/PB CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: FRANCISCO GOMES DA SILVA TRANS- PORTES ME ENDEREÇO: 3ª AVENIDA BLOCO 1226-A BAIRRO: N BANDEIRANTE CEP: NÚCLEO BANDEIRANTE/DF CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: PORTOPHARMA COMERCIO DE MEDICA- MENTOS LTDA ENDEREÇO: rua barao do amazonas 2428 BAIRRO: partenon CEP: PORTO ALE- GRE/RS de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

5 Nº 68, segunda-feira, 12 de abril de ISSN CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: scaramussa comercio e representações ltda ENDEREÇO: trv apinages,1723 BAIRRO: condor CEP: BELÉM/PA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: GLOBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS ODONTO HOSPITALARES LTDA-ME ENDEREÇO: AV NOSSA SENHORA DAS GRACAS 264 BAIRRO: GUARAPIRANGA CEP: PONTE N O VA / M G CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: colomed medicamentos e aparelhos médico-hospitalares ltdame ENDEREÇO: avenida capitão pedro fernandes, 2231 BAIRRO: coloninha CEP: ARARANGUÁ/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: Modaza Biotecnologia ltda ENDEREÇO: Rodovia GO-060 Km 34 S/N BAIRRO: Zona Rural CEP: TRINDADE/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMBALAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EXTRAIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS PRODUZIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS PURIFICAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS SINTETIZAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS TRANSFORMAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: BR SAMOR LOGISTICA EXPRESS ENDEREÇO: AV JOSE MARTINS RATO 254 BAIRRO: FÁTIMA CEP: SERRA/ES CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: MAXDENTAL COMERCIO DE MEDICA- MENTOS LTDA ME ENDEREÇO: travessa nossa senhora dos operarios 85 BAIRRO: dom aquino CEP: CUIABÁ/MT CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: PORTOPHARMA COMERCIO DE MEDICA- MENTOS LTDA ENDEREÇO: rua barao do amazonas 2428 BAIRRO: partenon CEP: PORTO ALE- GRE/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: SERVFARMA DISTRIBUIDORA DE MEDI- CAMENTOS LTDA ENDEREÇO: RUA AMADOR BUENO, N 115 BAIRRO: VILA INDUSTL CEP: CAM- PINAS/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO RESOLUÇÃO-RE Nº 1595, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: FARMÁCIA MAGISTRAL MEDICATRIX NATURAE ME ENDEREÇO: AVENIDA SÃO JOÃO, Nº 268 BAIRRO: CENTRO CEP: ATIBAIA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: SAIS E FLORA FARMÁCIA DE MANIPU- LAÇÃO LTDA - ME ENDEREÇO: RUA BARONESA GERALDO DE REZEN- DE, N 397 BAIRRO: JARDIM GUANABARA CEP: CAMPINAS/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: BIG COMERCIAL LTDA EPP ENDEREÇO: RUA MANOEL GONÇALVES, Nº 49 BAIRRO: CENTRO CEP: NOVA IGUAÇU/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: ARTE FARMACÊUTICA FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA LTDA ENDEREÇO: PRAÇA BELARMINO ESSADO, N 288, QUADRA 52, LOTE 16 BAIRRO: CENTRO CEP: INHUMAS/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: MANTECORP LOGÍSTICA, DISTRIBUIÇÃO E COMÉRCIO SA ENDEREÇO: RODOVIA WASHINGTON LUIZ, N 4370, GALPÃO 01, MÓDULOS 2 A 4 BAIRRO: VILA SÃO SEBASTIÃO CEP: DU- QUE DE CAXIAS/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: ATIVA COMERCIAL HOSPITALAR LTDA ENDEREÇO: RUA JOSÉ MATHIAS DA SILVEIRA, Nº 175 BAIRRO: NOSSA SENHORA DE FÁTIMA CEP: CATALÃO/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: ADNA APARECIDA RAVANINI DA ROZ - ME ENDEREÇO: RUA BERNARDINO DE CAMPOS, Nº 146 BAIRRO: CENTRO CEP: LEME/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: MEDICAÇÃO 5M FARMÁCIA DE MANIPU- LAÇÃO LTDA - ME ENDEREÇO: ESTRADA FRANCISCO DA CRUZ NU- NES, N 9321, LOJA 101 BAIRRO: PIRATININGA CEP: NITERÓI/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: PRIMOS FARMA COMERCIO DE PRODU- TOS HOSPITALARES LTDA ME ENDEREÇO: RUA GONÇALVES GATO nº49 LOJA BAIRRO: CENTRO CEP: BELFORD RO- XO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: SAINT CHARBEL FARMÁCIA & MANIPU- LAÇÃO LTDA ENDEREÇO: RUA PROF SEBASTIÃO LOPES DE CAR- VALHO, Nº 393 BAIRRO: CENTRO CEP: VIÇOSA/MG CNPJ: / PROCESSO: /98-32 AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: MAUÉS LOBATO COMÉRCIO E REPRE- SENTAÇÃO LTDA ENDEREÇO: RUA BARÃO DE AMARAGI 743 BAIRRO: PIEDADE CEP: JABOATÃO DOS GUARARAPES/PE CNPJ: / PROCESSO: AUTORIZ/MS: DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EMPRESA: Distribuidora Brasil de Medicamentos Ltda ENDEREÇO: Rua JOAQUIM MURTINHO, N 4136 BAIRRO: TIRADENTES CEP: CAMPO GRANDE/MS CNPJ: / PROCESSO: /99-18 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: A PHARMACÊUTICA - FARMÁCIA DE MA- NIPULACAO LTDA EPP ENDEREÇO: SDN CONJUNTO A LOJA 3040 BAIRRO: ASA NORTE CEP: BRASÍLIA/DF CNPJ: / PROCESSO: /97-02 AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: CLARIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS DO BRASIL LTDA ENDEREÇO: AVENIDA IBIRAPUERA, 780 BAIRRO: INDIANÓPOLIS CEP: SÃO PAU- LO/SP CNPJ: / PROCESSO: /99-31 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPORTAR: MEDICAMENTO IMPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO FORMULA MIL DE ITAPIRA LTDA - ME ENDEREÇO: RUA REGENTE FEIJO Nº 141 BAIRRO: CENTRO CEP: ITAPIRA/SP CNPJ: / PROCESSO: /98-12 AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS RESOLUÇÃO-RE Nº 1596, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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6 6 ISSN Nº 68, segunda-feira, 12 de abril de 2010 Art 1º Indeferir o Pedido de Concessão de Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: CHEMO DO BRASIL COMERCIO DE PRO- DUTOS FARMOQUÍMICOS LTDA ENDEREÇO: rua sampaio viana 253 conjunto 14/15 - São Paulo BAIRRO: CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A empresa não apresenta área própria para o armazenamento e expedição dos produtos, em desacordo com o art 50 da Lei 6360/76, item V do art 75 do Decreto 79094/77 e art 34 da Resolução RDC 25/2007 EMPRESA: DENTAL KOSMOS LTDA ENDEREÇO: RUA CARLOS DE CARVALHO Nº 3496 BAIRRO: CENTRO CEP: CASCAVEL/PR CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Indefiro a petição com base nos artigos 6º e 11 da RDC nº 204/05 (a empresa não cumpriu com a exigência formulada) EMPRESA: TFT LOGÍSTICA E TRANSPORTES LTDA ENDEREÇO: RUA CANHONEIRA BELMONTE, 92 BAIRRO: VILA GUILHERME CEP: SÃO PAU- LO/SP CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Fica indeferida a petição de Concessão de AFE para Transportadora de Medicamentos, por encaminhar Relatório de Inspeção Sanitária emitido pela VISA/SP com parecer técnico insatisfatório, não estando apta a receber Alvará Sanitário EMPRESA: bayer distribuidora de produtos químicos e farmacêuticos ltda ENDEREÇO: Rua domingos jorge, 1100, 8 andar, parte BAIRRO: socorro CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Indefiro a petição de Concessão da Autorização de Funcionamento - AFE da empresa tendo em vista o Parecer Técnico insatisfatório emitido pela VISA local (COVISA) EMPRESA: AÇÃO FARMA DISTRIBUIDORA FARMA- CÊUTICA LTDA ENDEREÇO: AV PRESIDENTE QUARESMA, 706 BAIRRO: ALECRIM CEP: NATAL/RN CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Indefiro a petição com base nos artigos 6º e 11 da RDC nº 204/05 (a empresa não cumpriu com a exigência formulada) RESOLUÇÃO-RE Nº 1597, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Concessão da Autorização Especial para Empresas de Insumos Farmacêuticos e de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: LAHMANNO RIO COMERCIAL CIRÚRGI- CA LTDA ENDEREÇO: RUA JAPORÉ, Nº 941 BAIRRO: JARDIM SULACAP CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Indefiro a petição com base nos artigos 6º e 11 da RDC nº 204/05 (a empresa não cumpriu satisfatoriamente com a exigência formulada) RESOLUÇÃO-RE Nº 1598, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Renovação de Autorização Especial para Empresa de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: FARMANOVA DROGA PERFUMA E MANIPULAÇÃO ENDEREÇO: RUA SANTA CRUZ, N 648 BAIRRO: VILA MANA CEP: SÃO PAU- LO/SP CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A empresa possui concessão de autorização especial indeferido No relatório de inspeção enviado pela Visa, consta que a empresa somente pode dispensar medicamentos controlados industrializados e não está apta para manipular medicamentos da Portaria 344/98 RESOLUÇÃO-RE Nº 1601, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso X do art 7º, da Lei 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando o disposto no inciso V do art 41, da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006; considerando a solicitação de certificação pela empresa AG- FA GEVAERT DO BRASIL LTDA, CNPJ nº / e Autorização de Funcionamento nº: ; considerando o relatório de inspeção e o parecer da área técnica competente, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Concessão Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição da empresa constante no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: AGFA GEVAERT DO BRASIL LTDA ASSUNTO DA PETIÇÃO: PRODUTOS PARA SAÚDE - (CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS) - Estabelecimentos no País EXPEDIENTE: /09-3 MOTIVO: EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VI- GENTE RESOLUÇÃO-RE Nº 1602, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC nº 16, de 23 de abril de 2009, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações constantes na ata, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação Razão Social: BIODINAMICA PRODUTOS E SERVIÇOS CNPJ: / PARA LABORATÓRIOS LTDA Expediente da Petição: /10-5 Endereço: RUA CARLOS COSTA Nº 10 Complemento: Bairro: CHUELO CEP: Município: RIO DE JANEIRO UF: RJ Autorização de Funcionamento Comum n: Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I e II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO-RE Nº 1603, DE 8 DE ABRIL DE 201 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC nº 16, de 23 de abril de 2009, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações constantes na ata, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação Razão Social: BIODINAMICA PRODUTOS E SERVIÇOS CNPJ: / PARA LABORATÓRIOS LTDA Expediente da Petição: /10-3 Endereço: RUA CARLOS COSTA Nº 10 Complemento: Bairro: CHUELO CEP: Município: RIO DE JANEIRO UF: RJ Autorização de Funcionamento Comum n: Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos para diagnóstico de uso in vitro, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I e II, conforme classificação definida na Resolução RDC 206, de 17 de novembro de 2006 RESOLUÇÃO-RE Nº 1604, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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7 Nº 68, segunda-feira, 12 de abril de ISSN considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 08 de novembro de 2000, considerando o 1º do art 3º e o art 4º da Resolução RDC nº 66 de 05 de outubro de 2007, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação Razão Social: AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPE- CNPJ: / CIAIS LTDA Expediente da Petição: /09-2 Endereço: RUA PROFESSORA ANA IZABEL BARBOSA Nº 207 Complemento: Bairro: JARDIM DIAMANTE CEP: Município: SÃO JOSÉ DOS CAMPOS UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n: Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO-RE Nº 1605, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação Razão Social: INCOMEPE INDÚST DE MATEIS CNPJ: / CIRÚRGICOS LTDA Expediente da Petição: /09-9 Endereço: RUA UM Nº 35 Complemento: ESQUINA C/A RUA MARTINIANO LEMOS LEITE Bairro: BARRO BRANCO CEP: Município: COTIA UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n: Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO-RE Nº 1606, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação Razão Social: POLAR MEDICAL INDÚST E COMÉR- CNPJ: / CIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Expediente da Petição: /09-9 Endereço: RUA RUZZI Nº 689 Complemento: Bairro: SERTÃOZINHO CEP: Município: MAUÁ UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n: UYX62W95L81Y ( ) Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I e II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO-RE Nº 1607, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação Razão Social: SERCON INDÚST E COMÉRCIO DE CNPJ: / APARELHOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA Expediente da Petição: /09-4 Endereço: RUA TENENTE ONOFRE RODRIGUES AGUIAR Nº 1201 Complemento: Bairro: VILA INDUSTL CEP: Município: MOGI DAS CRUZES UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n: Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO-RE Nº 1608, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 de 2006, considerando ainda a Portaria nº 686, de 27 de agosto de 1998, Resolução RDC nº 167, de 2 de julho de 2004 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação Fabricante: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC Endereço: 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK EUA Pais: EUA Importador: JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚST E CNPJ: / COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Autorização de Funcionamento Comum n: X79 ( ) Expediente da Petição: /10-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos para diagnóstico de uso in vitro fabricados na planta acima mencionada, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I e II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC 206, de 17 de novembro de 2006 RESOLUÇÃO-RE Nº 1609, DE 8 DE ABRIL DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 de 2006, considerando ainda a Portaria nº 686, de 27 de agosto de 1998, Resolução RDC nº 167, de 2 de julho de 2004 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação Fabricante: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC Endereço: 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK EUA Pais: EUA Importador: JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚST E CNPJ: / COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Autorização de Funcionamento Comum n: X79 ( ) Expediente da Petição: /10-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos para diagnóstico de uso in vitro fabricados na planta acima mencionada, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I e II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC 206, de 17 de novembro de de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil