COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 26 de julho de 2010 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE N o , DE 9 DE JULHO DE 2010 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n 3177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no Art 24, inciso I, da Resolução RDC nº 90, de 28 de dezembro de 2007 e suas alterações; considerando que as empresas citadas no anexo atenderam os preceitos legais contidos na legislação acima citada, resolve: Art1º Deferir as petições de Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais, conforme relação anexa Art2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA REALITY CIGARS COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO LT D A CNPJ: Marca PHILLIES TITAN (charuto - sem sabor/aroma característico) PHILLIES BLUNT (charuto - sem sabor/aroma característico) TA M A N H O Processo Comprimento x Circunferência (mm) 157 x / x / Assunto Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código TABACOS MATA FINA IND E COM DE CHARUTOS LTDA CNPJ: / Marca MONTE PASCOAL PETIT ROBUSTO (Charuto) MONTE PASCOAL CORONA (Charuto) MONTE PASCOAL DOUBLE CORONA (Charuto) MONTE PASCOAL MINUTOS (Charuto) TA M A N H O Processo Comprimento x Circunferência (mm) 102 x / x / x / x / MONTE PASCOAL 140 x /2010- BELICOSO (Charuto) 09 Assunto Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais FICET INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE CIGARROS IMP E EXP LT D A CNPJ: / Marca Processo Assunto 777 RED (Marca exclusiva p/ exportação) / Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais WL FULL FLAVOR EXPORTAÇÃO (Marca exclusiva p/ exportação) / Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais WL FULL FLAVOR 100 (Marca exclusiva p/ exportação) / Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais WL LIGHT EXPORTAÇÃO (Marca exclusiva p/ exportação) / Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais WL MENTHOL 100 (Marca exclusiva p/ exportação) / Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais RESOLUÇÃO - RE Nº 3410, DE 20 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 8 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Alterar o Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos, concedido por meio da Resolução - RE nº 1812 de 16 de abril de 2010, publicada no Diário Oficial da União de 19 de abril de 2010, seção 1, pág 93, referente ao Centro da Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto - USP: Parágrafo Único: A validade de 01 (ano) da certificação concedida pela Resolução RE nº 1812 de 16 de abril de 2010, será considerada a partir da publicação desta alteração; Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão social: Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto - USP Endereço: Av do Café, S/N, Monte Alegre CEP: Cidade: Ribeirão Preto Estado: São Paulo PAÍS: Brasil Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: Clínica, Analítica e Estatística RESOLUÇÃO - RE Nº 3411, DE 20 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 8 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Primária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão social: Pharma Medica Research Inc Endereço: 6100 Belgrave Road Cidade: Mississauga, Ontário País: Canadá Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: Clínica, Analítica e Estatística RESOLUÇÃO - RE Nº 3414, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Portaria nº 686, de 27 de agosto de 1998, Resolução RDC nº 167, de 2 de julho de 2004 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 2 ISSN Nº 141, segunda-feira, 26 de julho de 2010 Fabricante: NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SRL Endereço: CORSO TORINO 89/C/D/F - BUTTIGLIERA ALTA - TORINO - ITÁLIA Pais: ITÁLIA Importador: BIOMETRIX DIAGNÓSTICA LTDA CNPJ: / Autorização de Funcionamento Comum n: G6957W8MW8H5 ( ) Expediente da Petição: /09-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos para diagnóstico de uso in vitro fabricados na planta acima mencionada, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC 206, de 17 de novembro de 2006 RESOLUÇÃO - RE Nº 3415, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 354, de 23 de dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Razão Social: CARDAN IMPORTAÇÃO EXPORTA- CNPJ: / ÇÃO COMÉRCIO, SERVIÇOS E REPRESENTAÇÃO LT D A Expediente da Petição: /10-8 Endereço: AVENIDA MAJOR WILLIAMS Nº 1663 Complemento: Bairro: CENTRO CEP: Município: BOA VISTA UF: RR Autorização de Funcionamento Comum n: 5XM1M3H98X81 ( ) Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco I, II, III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 3416, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 354, de 23 de dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: HOUSE MED PRODUTOS FARMA- CNPJ: / CÊUTICOS E HOSPITALARES LTDA Expediente da Petição: /08-9 Endereço: RUA PADRE ROMA Nº 133 Complemento: Bairro: ENGENHO NOVO CEP: Município: RIO DE JANEIRO UF: RJ Autorização de Funcionamento Comum n: KGWH044X6HL6 ( ) Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco I e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 3417, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 354, de 23 de dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: INFINITY MEDICAL 2002 LTDA CNPJ: / Expediente da Petição: /10-6 Endereço: ST DE EDIFICIOS DE UTILIDADES PUBLICAS SUL - ENTREQUADRA 705/905, Nº 25, BLOCO C, SALA 410, 412 Nº Complemento: Bairro: ASA SUL CEP: Município: BRASÍLIA UF: DF Autorização de Funcionamento Comum n: U5H46LHHW806 ( ) Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco I, II, III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 3418, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 354, de 23 de dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: MEIZLER BIOPHARMA SA CNPJ: / Expediente da Petição: /09-2 Endereço: AVENIDA VERA CRUZ Nº 463 Complemento: QUADRA 34-4, LOTES 04, 05 e 06 Bairro: JARDIM GUANABARA CEP: Município: GOIÂNIA UF: GO Autorização de Funcionamento Comum n: XYX38M1YWLW6 ( ) Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco I, II e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 3419, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 8 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Fabricante: GE ULTRASOUND KOREA LTD Endereço: 65-1, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI - GYEONG- GY-DO KOREA Pais: COREIA DO SUL Importador: GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS CNPJ: / EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Autorização de Funcionamento Comum n: de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 141, segunda-feira, 26 de julho de ISSN Expediente da Petição: /09-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos médicos fabricados na planta acima mencionada, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 3420, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Fabricante: ST JUDE MEDICAL Endereço: DEVEAU PLACE - MINNETONKA - MN - EUA Pais: EUA Importador: ST JUDE MEDICAL BRASIL LTDA CNPJ: / Autorização de Funcionamento Comum n: Expediente da Petição: /09-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos médicos fabricados na planta acima mencionada, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco II, III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 3421, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 considerando, a Portaria SVS/MS nº 327, de 30 de julho de 1997 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de saneantes, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Saneantes Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: SOUZA E LEONARDI LTDA CNPJ: / Expediente da Petição: /09-1 Endereço: RUA VITOR VALPIRIO Nº: 343 Complemento: Bairro: ANCHIETA CEP: Município: PORTO ALEGRE UF: RS Autorização de Funcionamento nº: Certificado de Boas Práticas de Fabricação para as Linhas de Produção / Formas: I - A empresa está certificada a fabricar: Saneantes Domissanitários II - Nas seguintes Linhas de Produção / Formas: Líquidos RESOLUÇÃO - RE Nº 3422, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código considerando o disposto no inciso X do art 7º, da Lei 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando o disposto no inciso V do art 41, da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006; considerando a solicitação de certificação pela empresa H STRATTNER E CIA LTDA, CNPJ nº / e Autorização de Funcionamento nº: ; considerando o relatório de inspeção e o parecer da área técnica competente, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Concessão de Certificado de Boas Práticas de Fabricação da empresa constante no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: MEDISAFE UK LTD ASSUNTO DA PETIÇÃO: PRODUTOS PARA SAÚDE - (CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS) - Indústrias em Outros Países EXPEDIENTE: /09-9 MOTIVO: EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE RESOLUÇÃO - RE Nº 3423, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: 3J TECNOLOGIA ELETRÔNICA LT- CNPJ: / DA Expediente da Petição: /09-0 Endereço: RUA JUCA CASTELO Nº 680 Complemento: Bairro: CENTRO CEP: Município: SANTA RITA DO SAPUCAÍ UF: MG Autorização de Funcionamento Comum n: U045L3MXMW42( ) Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 3424, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 8 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: AAF DO BRASIL PRODUTOS ODON- CNPJ: / TOLÓGICOS LTDA Expediente da Petição: /09-8 Endereço: AVENIDA ESTUDANTES Nº 1999 Complemento: Bairro: CENTRO CEP: Município: IBIPORÃ UF: PR Autorização de Funcionamento Comum n: K6M3Y0Y5M317( ) Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I e II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 3425, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: BIOTECK INDUSTRIA, COMÉRCIO, CNPJ: / IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES BIO-ABSORVIVEIS LTDA Expediente da Petição: /09-0 Endereço: RUA MARIA AUGUSTA GENEROSO ESTRELA Nº 1060 Complemento: Bairro: RUBEM BERTA CEP: Município: PORTO ALEGRE UF: RS Autorização de Funcionamento Comum n: UWX596Y16718 ( ) Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 3426, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: CMOS DRAKE DO NORDESTE LT- DA Expediente da Petição: /10-1 Endereço: AV CORONEL BENJAMIM GUIMARÃES Nº 248 Complemento: CNPJ: / Bairro: INDUSTRIAL CEP: Município: CONTAGEM Autorização de Funcionamento Comum n: UF: MG de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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4 4 ISSN Nº 141, segunda-feira, 26 de julho de 2010 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco II, III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 3427, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 8 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LT D A Expediente da Petição: /08-3 Endereço: AVENIDA OSAKA Nº 950 Complemento: CNPJ: / Bairro: CENTRO INDUSTRIAL CEP: Município: ARUJÁ UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n: UP63H496756W ( ) Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 3428, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 8 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: MEMBRACEL PRODUTOS BIOTEC- NOLOGICOS LTDA Expediente da Petição: /10-9 Endereço: ANTONIO DE PAULA BRAGA Nº 83 Complemento: CNPJ: / Bairro: CACHOEIRA CEP: Município: ALMIRANTE TAMANDARÉ UF: PR Autorização de Funcionamento Comum n: Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 3429, DE 22 DE JULHO DE 2010 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 8 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: PLAST SUTURE DO BRASIL INDÚS- CNPJ: / TRIA COMÉRCIO E REPRESENTAÇÃO DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA Expediente da Petição: /10-4 Endereço: RUA CESAR FONSECA Nº 31 Complemento: Bairro: PAPICU CEP: Município: FORTALEZA UF: CE Autorização de Funcionamento Comum n: P X627 ( ) Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II, III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 3430, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso V do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: SPINE IMPLANTES LTDA CNPJ: / Expediente da Petição: /09-5 Endereço: RUA 27 Nº 1886 Complemento: Bairro: JARDIM SÃO PAULO CEP: Município: RIO CLARO UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n: Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 3431, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Rio Grande do Sul, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: Laboratório Cangeri Ltda CNPJ: / ENDEREÇO: Rua Conselheiro Travassos Nº 318 BAIRRO: São Geraldo CEP: MUNICÍPIO: Porto Alegre UF: RJ Autorização de Funcionamento nº: Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção/Formas Farmacêuticas: Líquidos: Elixires RESOLUÇÃO - RE Nº 3432, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando a solicitação de inspeção pela empresa Meizler Biopharma SA, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Laboratorios Richmond SACIF ENDEREÇO: Av Elcano Ciudad de Buenos Aires PAÍS: Argentina Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Formas Farmacêuticas: Embalagem secundária de injetáveis: Pós liofilizados e soluções parenterais de pequeno volume RESOLUÇÃO - RE Nº 3433, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando a solicitação de inspeção pela empresa Laboratórios Bagó do Brasil SA, CNPJ nº / e Autorização de Funcionamento nº: ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Lead Chemical Co, Ltd ENDEREÇO: 77-3 Himata, Toyama-shi, Toyama-ken PAÍS: Japão Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Formas Farmacêuticas: Sólidos: Adesivos RESOLUÇÃO - RE Nº 3434, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

5 Nº 141, segunda-feira, 26 de julho de ISSN considerando a solicitação de inspeção pela empresa Alko do Brasil Indústria e Comércio Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº: ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: MR Pharma SA ENDEREÇO: Estados Unidos n 5105, El Triángulo, Partido de Malvinas Argentinas, Buenos Aires PAÍS: Argentina Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Injetáveis: Soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização final) RESOLUÇÃO - RE Nº 3435, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando a solicitação de inspeção pela empresa Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Merck Sharp & Dohme Ltd ENDEREÇO: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU PAÍS: Reino Unido Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Sólidos: Comprimidos e comprimidos revestidos RESOLUÇÃO - RE Nº 3436, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso X do art 7º, da Lei 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando o disposto no inciso IV do art 41, da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006; considerando a solicitação de inspeção pela empresa Laboratórios Ferring Ltda, CNPJ nº / e Autorização de Funcionamento nº: ; considerando o relatório de inspeção e o parecer da área técnica competente, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Concessão Certificado de Boas Práticas de Fabricação da empresa constante no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE: LABORATÓ- RIOS FERRING LTDA RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA INSPECIONADA: NV ORGA- NON ASSUNTO DA PETIÇÃO: MEDICAMENTOS - (CERTIFICAÇÃO DE BPF) DE INDÚSTRIA INTERNACIONAL DE BIOLÓGICOS E BIOTECNOLÓGICOS, EXCETO MERCOSUL NÚMERO DO EXPEDIENTE: /9-5 MOTIVO: EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código RESOLUÇÃO - RE Nº 3437, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o art 4º e os parágrafos 1 e 2º, do art 3º, da RDC 66, de 5 de outubro de 2007, e o parecer técnico, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: Ophthalmos S/A CNPJ: / ENDEREÇO: Rua Nhandirobas Nº471 BAIRRO: Parque Jabaquara CEP: MUNICÍPIO: São Paulo UF: SP Autorização de Funcionamento nº: Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção/ Formas Farmacêuticas: Líquidos estéreis: Soluções Injetáveis: Soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização final) RESOLUÇÃO - RE Nº 3438, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando a solicitação de inspeção pela empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos SA, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Roche Sp A ENDEREÇO: Via Morelli, , Segrate, Milão PAÍS: Itália Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Formas Farmacêuticas: Sólidos: Comprimidos revestidos (granel) e cápsulas RESOLUÇÃO - RE Nº 3439, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas de Cosméticos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação EMPRESA: HYPERMARCAS SA ENDEREÇO: AVENIDA PRESIDENTE JUSCELINO KUBITS- CHECK, Nº 1217, CASA 7 BAIRRO: VILA NOVA CONCEIÇÃO CEP: SÃO PAU- LO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HI- GIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE EMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE EXPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE FABRICAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE IMPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE REEMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HI- GIENE TRANSPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HI- GIENE EMPRESA: CLAREMOM EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA EPP ENDEREÇO: RUA OTÁVIO TARQUÍNIO DE SOUSA, 489 BAIRRO: CAMPO BELO CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EXPORTAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: PRO DESCART INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ENDEREÇO: AV LOURENCO BELLOLI 1009 BAIRRO: PARQUE INDUSTRIAL MAZZEI CEP: OSASCO/SP CNPJ: / PROCESSO: /99-62 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HI- GIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE EXPEDIR: COS EXPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE FABRICAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE IMPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE TRANSPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HI- GIENE RESOLUÇÃO - RE Nº 3440, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, considerando o art 2º, da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, resolve: Art 1º Conceder Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas de Produtos para a Saúde constantes no anexo desta resolução Art 2º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação EMPRESA: COINTER MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LT- DA ENDEREÇO: RUA TUPY, 1726 BAIRRO: NOVA BRASÍLIA CEP: JOINVILLE/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: U473W84YYX97 ( ) ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO RESOLUÇÃO - RE Nº 3441, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº de 2006 considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas de Saneantes Domissanitários, constantes no ane de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 6 ISSN Nº 141, segunda-feira, 26 de julho de 2010 xo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação EMPRESA: COINTER MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LT- DA ENDEREÇO: RUA TUPY, 1726 BAIRRO: NOVA BRASÍLIA CEP: JOINVILLE/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS EXPEDIR: SANEANTE DOMIS RESOLUÇÃO - RE Nº 3442, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Cancelar a Autorização de Funcionamento de Empresas de Saneantes Domissanitários, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação EMPRESA: MARINA INDÚSTRIA DE PRODUTOS PARA LIM- PEZA LTDA - ME ENDEREÇO: RUA MARECHAL DEODORO, Nº 412 BAIRRO: CENTRO CEP: ITAÚNA/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMBALAR: SANEANTE DOMIS FABRICAR: SANEANTE DOMIS REEMBALAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: MARIA DE SANDRA DE SOUZA MIRANDA ENDEREÇO: RUA FRANCISCA ALMEIDA, Nº110 BAIRRO: SESI CEP: BAYEUX/PB CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS EMBALAR: SANEANTE DOMIS EXPEDIR: SANEANTE DOMIS FABRICAR: SANEANTE DOMIS REEMBALAR: SANEANTE DOMIS RESOLUÇÃO - RE Nº 3443, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas de Cosméticos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação EMPRESA: presta fios e linhas industriais ltda me ENDEREÇO: Rua 25 de Maio 114 BAIRRO: Jardim Canhema CEP: DIADEMA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EMBALAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: g p de oliveira - cosméticos ENDEREÇO: rua marechal cândido rondon, 399 BAIRRO: centro CEP: JARAMATAIA/AL Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: FABRICAR: COSMÉTICOS EMPRESA: Almeida Comércio e Representações Limitada ENDEREÇO: Rua Professor Nunes Mendonça 118 BAIRRO: Cirurgia CEP: ARACAJU/SE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HI- GIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE EMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE EXPEDIR: COS FABRICAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE FRACIONAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HI- GIENE REEMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HI- GIENE RESOLUÇÃO - RE Nº 3444, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, considerando o art 2º, da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas de Produtos para a Saúde constantes no anexo desta resolução Art 2º Esta resolução entrará em vigor na data de sua publicação EMPRESA: JR COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA ENDEREÇO: RUA NUNES ALVES, 13 - SALAS 220/221 BAIRRO: CENTRO CEP: DUQUE DE CAXIAS/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: KLW995H49X7X ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: MENDONÇA ENCOPIA LTDA ENDEREÇO: RUA DA AURORA, 295 BOA VISTA EDF SÃO CRISTOVÃO SALA 116 BAIRRO: BOA VISTA CEP: RECIFE/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: P7245Y52YYLW ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: endocardio material médico ltda ENDEREÇO: av brigadeiro luís antônio, nº 2729, 4º andar, salas 405 e 406 BAIRRO: bela vista CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: U89937H2X2M7 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: VICMED COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA ENDEREÇO: RUA ORLEANS BRAGANCA, 78 BAIRRO: BOA VISTA CEP: JOINVILLE/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: U676LL0Y673M ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: Gonzalez e Cadena Comércio e Serviço Ltda ENDEREÇO: Rua Dr Silvério Jorge, n 08 BAIRRO: centro CEP: MACEIÓ/AL CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: KL88W84313L7 ( ) COMERCIALIZAR: CORRELATOS EMPRESA: BIOPLUS LTDA - ME ENDEREÇO: R PORTO VELHO 25 SALAS 01 E 03 BAIRRO: GLORIA CEP: BELO HORIZONTE/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: KLL X9 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS RESOLUÇÃO - RE Nº 3445, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas de Saneantes Domissanitários, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação EMPRESA: METROPOLITAN LOGISTICA COMERCIAL LTDA ENDEREÇO: av Piracema, 1061 BAIRRO: tambore CEP: BARUERI/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS EXPEDIR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: DRI-DO COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA ENDEREÇO: TRAVESSA ALAMEDA IMPERATRIZ, N 55 BAIRRO: BARAÚNAS CEP: FEIRA DE SANTA- NA/BA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS RESOLUÇÃO - RE Nº 3446, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Concessão de Autorização de Funcionamento para Empresas de Saneantes Domissanitários, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação EMPRESA: Bellclarke Importação, Comércio e Exportação LTDA ENDEREÇO: Rodovia Waldomiro Correa de Camargo, KM 56,5 S/N Bloco F Sala 1 BAIRRO: Pirapitingui CEP: ITU/SP CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: indeferimento com base no art 11º da RDC nº 204/2005, tendo em vista a empresa não cumprir integralmente a Notificação de Exigência nº /10, exarada em 20/05/2010, conforme determina o Art 7º da Resolução 204/2005 RESOLUÇÃO - RE Nº 3447, DE 22 DE JULHO DE 2010 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil