COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 31 de dezembro de 2012 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE N 5535, DE 27 DE DEZEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 Considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Deferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA LTDA NEO ESSENS GEL SECATIVO PELE COM CRAVOS E ESPI- NHAS / SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 12/2017 COMERCIAL 30 Meses CREME PARA PELE ACNÉICA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO GEL 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO GARBIN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA EPP ÓLEO PARA MASSAGEM COM ÓLEO DE COCO - VGARBIN / SÃO PAULO/SP 12/2017 COMERCIAL 24 Meses ÓLEO PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESC ÂNCIA (PERFUMADO OU NÃO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA OLEO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional ROTU ÓLEO PARA MASSAGEM CASTANHA DA ÍNDIA - VGARBIN / SÃO PAULO/SP 12/2017 COMERCIAL 24 Meses ÓLEO PARA MASSAGEM COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA OLEO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional ROTU ÓLEO PARA MASSAGEM MENTRUZ - VGARBIN / SÃO PAULO/SP 12/2017 COMERCIAL 24 Meses ÓLEO PARA MASSAGEM COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA OLEO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional ROTU HOBETY - INDÚSTRIA COSMETICA LTDA ATIVADOR FORTE REVOLUTION HAIR HOBETY PROFISSIO- NAL / ITAPIRA/SP 12/2017 PROFISSIONAL 36 Meses ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional USO PROFISSIONAL ROTU BASE RELAXANTE REVOLUTION HAIR HOBETY PROFISSIO- NAL / ITAPIRA/SP 12/2017 PROFISSIONAL 36 Meses ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional USO PROFISSIONAL ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES JAD INDÚSTRIA COSMÉTICA LTDA - EPP MELANSKIN SERUM CLAREADOR DE OLHEIRAS VEER / BARUERI/SP 12/ LOÇÃO PARA ÁREA DOS OLHOS EXCETO AS DE MAQUIAGEM E/OU AÇÃO HIDRATANTE E/OU DEMAQUILANTE FRASCO DE PLASTICO LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional ROTU JF INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA SHAMPOO HIDRATANTE ANTICASPA CAPX CABELOS OLEO- SOS GOTA COSMÉTICOS NÃO SE APLICA / BRODOWSKI/SP 12/ XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO ROTU SHAMPOO HIDRATANTE ANTICASPA CAPX CABELOS OLEO- SOS GOTA COSMÉTICOS NÃO SE APLICA / BRODOWSKI/SP 12/ XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO ROTU SHAMPOO HIDRATANTE ANTICASPA CAPX CABELOS OLEO- SOS GOTA COSMÉTICOS NÃO SE APLICA / BRODOWSKI/SP 12/ XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO ROTU SHAMPOO HIDRATANTE ANTICASPA CAPX CABELOS OLEO- SOS GOTA COSMÉTICOS NÃO SE APLICA / BRODOWSKI/SP 12/ XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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2 2 ISSN Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO ROTU LVMH PARFUMS ET COSMETIQUES DO BRASIL S/A CAPTURE TOTALE BASE UV MULTI-PERFECTION HAUTE PROTECTION SPF 50 - PA / FRANÇA 12/ LOÇÃO PARA RUGAS (ALCOÓLICAS OU NAO, EMULSIONADAS OU NÃO, INCLUINDO O S "LEITES") FRASCO DE VIDRO CREME NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO NUTRACOM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA EPP ACNEZIL GEL DE LIMPEZA / POUSO ALEGRE/MG 12/2017 PROFISSIONAL 36 Meses CREME DE LIMPEZA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUIN DO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES ACNEZIL LOÇÃO ADSTRINGENTE / POUSO ALEGRE/MG 12/ LOÇAO DE LIMPEZA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICOS OU NÃO, EMULSI ONADOS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO HIDROALCOOLICA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Registro de Produto Grau 2 - Nacional CONSERVAR EM LOCAL FRESCO RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES SIGMA DO BRASIL EXPORTADORA LTDA INSTITUT ARNAUD BEAUTÉ PURE MASQUE PURIFIANT PU- RE BEAUTY PURIFYNG FACE MASK / FRANÇA 12/2017 COMERCIAL 3 Ano(s) MÁSCARA FACIAL COM FINALIDADE ESPECÍFICA OU COM BENEFÍCIOS ESPECÍFICO S QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA BISNAGA DE PLASTICO PA S TA NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO INSTITUT ARNAUD BEAUTÉ PURE MASQUE PURIFIANT PU- RE BEAUTY PURIFYNG FACE MASK / FRANÇA 12/2017 COMERCIAL 3 Ano(s) MÁSCARA FACIAL COM FINALIDADE ESPECÍFICA OU COM BENEFÍCIOS ESPECÍFICO S QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PA S TA NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO CLASSY BRANDS IMPORTACAO E COMERCIO DE COSME- TICOS LTDA SEPHORA GLOSS SERUM REPULPANT / VOLUME BOOSTER GLOSS SERUM 07 - STOLEN KISS / SUÍÇA 12/2017 COMERCIAL 3 Ano(s) BRILHO LABIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETO- RA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO) TUBO PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PA S TA NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO DAHUER INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ANASOL FACIAL ANTIRRUGAS NOTURNO / BALNEÁRIO CAMBORIÚ/SC 12/2017 COMERCIAL 3 Ano(s) CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) BISNAGA POLIETILENO CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) ELCA COSMÉTICOS LTDA CLINIQUE EVEN BETTER CONCEALER CHAMOIS (VF) / ITÁLIA 12/ CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPRO- T E TO R A POTE VIDRO PA S TA ROTU CLINIQUE EVEN BETTER CONCEALER BUTTERMILK (VF) / ITÁLIA 12/ CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPRO- T E TO R A POTE VIDRO PA S TA ROTU CLINIQUE EVEN BETTER CONCEALER NATURAL (VF-MF) / ITÁLIA 12/ CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPRO- T E TO R A POTE VIDRO PA S TA ROTU CLINIQUE EVEN BETTER CONCEALER NUDE (MF) / ITÁLIA 12/ CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPRO- T E TO R A POTE VIDRO PA S TA ROTU CLINIQUE EVEN BETTER CONCEALER HAZELNUT (MF-M) / ITÁLIA 12/ CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPRO- T E TO R A POTE VIDRO PA S TA ROTU CLINIQUE EVEN BETTER CONCEALER HONEYCOMB (MF-M) / ITÁLIA 12/ CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPRO- T E TO R A POTE VIDRO PA S TA ROTU EXCELLENCE COMERCIAL LTDA URBAN DECAY LIP JUNKIE COOLING LIP GLOSS CRUSH / ESTADOS UNIDOS 12/ BRILHO LABIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETO- RA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO) TUBO PLASTICO LIQUIDO VISCOSO NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO URBAN DECAY LIP JUNKIE COOLING LIP GLOSS JILTED / ESTADOS UNIDOS 12/ BRILHO LABIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETO- RA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO) TUBO PLASTICO LIQUIDO VISCOSO NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO URBAN DECAY LIP JUNKIE COOLING LIP GLOSS LOVE JUNKIE / ESTADOS UNIDOS 12/ BRILHO LABIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETO- RA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO) TUBO PLASTICO LIQUIDO VISCOSO NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO URBAN DECAY LIP JUNKIE COOLING LIP GLOSS NAKED / ESTADOS UNIDOS 12/ de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de ISSN BRILHO LABIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETO- RA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO) TUBO PLASTICO LIQUIDO VISCOSO NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO URBAN DECAY LIP JUNKIE COOLING LIP GLOSS PEROXIDE / ESTADOS UNIDOS 12/ BRILHO LABIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETO- RA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO) TUBO PLASTICO LIQUIDO VISCOSO NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO URBAN DECAY LIP JUNKIE COOLING LIP GLOSS REDLIGHT / ESTADOS UNIDOS 12/ BRILHO LABIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETO- RA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO) TUBO PLASTICO LIQUIDO VISCOSO NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO URBAN DECAY LIP JUNKIE COOLING LIP GLOSS WALLFLOWER / ESTADOS UNIDOS 12/ BRILHO LABIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETO- RA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO) TUBO PLASTICO LIQUIDO VISCOSO NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO HOURGLASS Nº28 PRIMER SERUM / ESTADOS UNIDOS 12/2017 COMERCIAL 5 Ano(s) BASE LÍQUIDA FACIAL OU CORPORAL SEM FINA- LIDADE FOTOPROTETORA FRASCO DE PLASTICO LIQUIDO VISCOSO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO HOURGLASS Nº28 PRIMER SERUM / ESTADOS UNIDOS 12/2017 COMERCIAL 5 Ano(s) BASE LÍQUIDA FACIAL OU CORPORAL SEM FINA- LIDADE FOTOPROTETORA FRASCO DE PLASTICO LIQUIDO VISCOSO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO GREENWOOD INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ÓLEO HIDRATANTE CORPORAL DEMILLUS D / SÃO ROQUE/SP 12/2017 COMERCIAL 2 Ano(s) ÓLEO AMACIANTE PARA O CORPO COM FINALI- DADE EXCLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/ OU REFRESCÂNCIA FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA OLEO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO HYPERMARCAS SA AGECARE NOTURNO / RIO DE JANEIRO/RJ 01/2016 COMERCIAL 24 Meses CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código GEL CREME 2334 Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro de Produto por Incorporação de Empresa ROTU AGECARE NOTURNO / RIO DE JANEIRO/RJ 01/2016 COMERCIAL 24 Meses CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO GEL CREME 2334 Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro de Produto por Incorporação de Empresa ROTU AGECARE NOTURNO / RIO DE JANEIRO/RJ 01/2016 COMERCIAL 12 Meses CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL CREME 2334 Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro de Produto por Incorporação de Empresa ROTU IMPORTDERM COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA MELANOCEUTICALS PROFESSIONAL MASK / REINO UNIDO 12/2017 PROFISSIONAL 36 Meses CREME CLAREADOR DA PELE (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE VIDRO CREME APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO LIPSON COSMETICOS LTDA EMULSÃO 45+ DIURNO COM FPS 15 E UVA ++ WAII COS- METICS / DIADEMA/SP 12/2017 COMERCIAL 24 Meses CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO EMULSAO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 ROTU EMULSÃO 25+ DIURNO COM FPS 15 E UVA ++ WAII COS- METICS / DIADEMA/SP 12/2017 COMERCIAL 24 Meses CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE PAPELAO EMULSAO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 ROTU EMULSÃO 35+ DIURNO COM FPS 15 E UVA ++ WAII COS- METICS / DIADEMA/SP 12/2017 COMERCIAL 24 Meses CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE PAPELAO EMULSAO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 ROTU LVMH PARFUMS ET COSMETIQUES DO BRASIL S/A ABEILLE ROYALE SOIN LIFTEUR YEUX - LIFT FERMETE, CORRECTION RIDES / FRANÇA 12/2017 COMERCIAL 30 Meses CREME PARA A ÁREA DOS OLHOS EXCETO OS DE MAQUIAGEM E/OU AÇÃO HIDRATAN TE E/OU DEMAQUILANTE POTE VIDRO CREME 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA AGECARE NOTURNO / RIO DE JANEIRO/RJ 01/2016 COMERCIAL 24 Meses CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO GEL CREME 2331 Cancelamento do Registro por Alteração de Titularidade da Empresa ROTU AGECARE NOTURNO / RIO DE JANEIRO/RJ 01/2016 COMERCIAL 24 Meses CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO GEL CREME 2331 Cancelamento do Registro por Alteração de Titularidade da Empresa ROTU AGECARE NOTURNO / RIO DE JANEIRO/RJ 01/2016 COMERCIAL 12 Meses CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL CREME 2331 Cancelamento do Registro por Alteração de Titularidade da Empresa ROTU MARY KAY DO BRASIL LTDA MARY KAY TIMEWISE REPAIR VOLU-FIRM FOAMING CLEANSER / ESTADOS UNIDOS 12/2017 COMERCIAL 3 Ano(s) SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL EXCETO OS COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA OU ESFO LIANTE QUÍMICO (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE PLASTICO CREME NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA LTDA MAKE B BATOM PERFEITO NY STYLE CHERRY / SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 06/2015 COMERCIAL 30 Meses BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO, CREME OU SÓLIDO) ESTOJO DE PLASTICO SOLIDO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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4 4 ISSN Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO MAKE B BATOM PERFEITO NY STYLE RED / SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 06/2015 COMERCIAL 30 Meses BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO, CREME OU SÓLIDO) ESTOJO DE PLASTICO SOLIDO 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA CICACTIVE PI - CREME REPATRICE / FRANÇA 12/ OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II TUBO DE ALUMINIO EMULSAO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES CICACTIVE PI - CREME REPATRICE / FRANÇA 12/ OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES HYPERMARCAS SA CREME PROTEÇÃO CONTRA ASSADURAS ALERGO BEBÊ / RIO DE JANEIRO/RJ 04/2015 COMERCIAL 24 Meses CREME PROTETOR INFANTIL BISNAGA DE ALUMINIO / PLASTICO POMADA 255 Retificação de Publicação de Registro de Produto Grau 2 ROTU MARY KAY DO BRASIL LTDA MARY KAY TIMEWISE REPAIR VOLU-FIRM DAY CREAM WI- TH SPF / ESTADOS UNIDOS 12/2017 COMERCIAL 2 Ano(s) CREME OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO CREME NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES Suport Comercio e Industria de Cosmeticos Ltda-ME LAZUN CREME RELAXANTE SUPER / DIADEMA/SP 12/2017 PROFISSIONAL 3 Ano(s) ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional USO PROFISSIONAL NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES LAZUN CREME RELAXANTE DE FORÇA REGULAR / DIADEMA/SP 12/2017 PROFISSIONAL 3 Ano(s) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional USO PROFISSIONAL NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES VALMARI-LABORATORIOS DERMOCOSMETICOS LTDA VALMARI SLIM & SCULP LOÇÃO TONUS PLUS TERMOA- T I VA D O R A / DIADEMA/SP 12/2017 COMERCIAL 30 Meses LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES RESOLUÇÃO - RE N 5536, DE 27 DE DEZEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 Considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA LTDA NEO ESSENS GEL FACIAL DE LIMPEZA PELE COM CRAVOS E ESPINHAS / SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR / COMERCIAL 30 Meses CREME PARA PELE ACNÉICA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO GEL 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional Em desacordo com a Legislação vigente APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO NEO ESSENS GEL FACIAL DE LIMPEZA PELE COM CRAVOS E ESPINHAS / SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR / COMERCIAL 30 Meses CREME PARA PELE ACNÉICA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO ESTOJO DE CARTOLINA GEL 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional Em desacordo com a Legislação vigente APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO XIKSIS INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA ME GEL CREME PARA ÁREA DOS OLHOS RADICALINE -PIERRE ALEXANDER / TABOÃO DA SERRA/SP / COMERCIAL 24 Meses CREME PARA A ÁREA DOS OLHOS EXCETO OS DE MAQUIAGEM E/OU AÇÃO HIDRATAN TE E/OU DEMAQUILANTE BISNAGA DE PLASTICO GEL CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional Em desacordo com a Legislação vigente ROTU CREME HIDRATANTE FACIAL NOTURNO INTENSIVO RADI- CALINE-PIERRE ALEXANDER / TABOÃO DA SERRA/SP / COMERCIAL 24 Meses CREME ESFOLIANTE "PEELING" QUÍMICO (PERFU- MADOS OU NÃO, INCLUINDO OS G ÉIS) POTE DE PLASTICO CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional Em desacordo com a Legislação vigente ROTU CCD COSM CIENTIFICA DERM COMERCIO E INDUSTRIA LT- DA REGENERAGE GEL PÓS DEPILAÇÃO DERMAGE / RIO DE JANEIRO/RJ 03/ OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA GEL 230 Modificação de Fórmula de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente ROTU REGENERAGE GEL PÓS DEPILAÇÃO DERMAGE / RIO DE JANEIRO/RJ 03/ OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA GEL 242 Alteração do Prazo de Validade de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente ROTU REGENERAGE GEL PÓS DEPILAÇÃO DERMAGE / RIO DE JANEIRO/RJ 03/ OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA GEL 289 Alteração de Rotulagem de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente ROTU REGENERAGE GEL PÓS DEPILAÇÃO DERMAGE / RIO DE JANEIRO/RJ 03/ OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA GEL 290 Mudança de Nome de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente ROTU AGE INVERSE BODY DERMAGE / RIO DE JANEIRO/RJ 02/ de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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5 Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de ISSN LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA LOÇAO 230 Modificação de Fórmula de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente ROTU AGE INVERSE BODY DERMAGE / RIO DE JANEIRO/RJ 02/ LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA LOÇAO 242 Alteração do Prazo de Validade de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente ROTU AGE INVERSE BODY DERMAGE / RIO DE JANEIRO/RJ 02/ LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA LOÇAO 289 Alteração de Rotulagem de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente ROTU AGE INVERSE BODY DERMAGE / RIO DE JANEIRO/RJ 02/ LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA LOÇAO 290 Mudança de Nome de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente ROTU LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL SA BAGÓVIT SOLAR FPS / ARGENTINA / COMERCIAL 24 Meses PROTETOR SOLAR FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO Em desacordo com a Legislação vigente CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) LVMH PARFUMS ET COSMETIQUES DO BRASIL S/A ORCHIDEE IMPERIALE SOIN COMPLET D'EXCEPTION - CRE- ME YEUX ET LEVRES / FRANÇA / PROFISSIONAL 30 Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE VIDRO CREME Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA NOUVE FACTOR SERUM PARA CÍLIOS E SOBRANCELHAS / CORÉIA DO SUL / OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO Em desacordo com a Legislação vigente CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE NOUVE FACTOR SERUM PARA CÍLIOS E SOBRANCELHAS / CORÉIA DO SUL / OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II FRASCO DE PLASTICO LIQUIDO Em desacordo com a Legislação vigente CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE NOUVE FACTOR REJUVENESCEDOR FACIAL / CORÉIA DO SUL / CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO CREME Em desacordo com a Legislação vigente CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE NOUVE FACTOR REJUVENESCEDOR FACIAL / CORÉIA DO SUL / CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CREME Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE NOUVE FACTOR SERUM REVITALIZANTE / CORÉIA DO SUL / CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE PLASTICO GEL Em desacordo com a Legislação vigente CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE NOUVE FACTOR SERUM REVITALIZANTE / CORÉIA DO SUL / CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL Em desacordo com a Legislação vigente CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE RESOLUÇÃO- RE N 5537, DE 27 DE DEZEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA / Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S BIOMERIEUX BRASIL S/A / Arquivamento Temporário de Processo CENTRO AUDITIVO TELEX SA / Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S / Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S DIASORIN LTDA / Arquivamento Temporário de Processo E TAMUSSINO E CIA LTDA / Arquivamento Temporário de processo ELECTRIC INK INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EX- PORTAÇÃO LTDA EPP / Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S GASTRO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS DE EQUIPAMENTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S MINAS IMPORT LTDA / Arquivamento Temporário de processo PRODIMOL BIOTECNOLOGIA S/A / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo Vida Biotecnologia Ltda - ME / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 6 ISSN Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de 2012 RESOLUÇÃO- RE N 5538, DE 27 DE DEZEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro e o Cadastro dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / HbA1c CALIBRATOR FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS 1 x 8 ml / 5 x 2 ml> CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado HEMOGLOBINA GLICADA / HbA1c FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS THb R1: 2 x 375 ml / HbA1c R1: 2 x 19 ml / HbA1c R2: 2 x 19 ml> CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COM- PONENTES DE EQUIPAMENTOS / SYSTEM MONITORING SOLUTION FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS R1 4 x 48 ml> CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado LÍTIO / LITHIUM FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS R1: 2 x 16 ml; Padrão: 1 x 3 ml> CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Prótese discal não modulares para coluna / DISCO ARTIFICIAL M6 FABRICANTE : SPINAL KINECTS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : NEWMED INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : SPINAL KINECTS - ESTADOS UNIDOS CDM-725 Médio 7 mm x 15 mm x 125 mm;cdl-727 Grande 7 mm x 17 mm x 14 mm; CDM-625 Médio 6 mm x 15 mm x 125 mm; CDL-627 Grande x 6 mm x 17 mm x 14 mm; CDM-635L Médiolongo 6 mm x 15 mm x 15 mm; CDL-637L Grande-longo 6 mm x 17 mm x 16 mm; CDM-735L Médio-longo 7 mm x 15 mm x 15 mm; CDL-737L Grande-longo 7 mm x 17 mm x 16 mm; CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CAS / DNA Cards Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código FABRICANTE : FITZCO INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS DNA Card 705 Clássico, quatro áreas para aplicação da amostra - BP mmx127mm> 100 unidades; DNA Card 705i Indicador, 4 áreas para aplicação da amostra - BP mmx127mm> 100 unidades; DNA Card 705 Micro, 1 área para aplicação da amostra - BP mmx76mm> 100 unidades; DNA Card 705 Micro, 1 área para aplicação da amostra - BP mmx76mm> 100 UNIDADES; DNA Card 705i Indicador Micro, 1 área para aplicação da amostra - BP mmx76mm> 100 UNIDADES; DNA Card 705 Mini, 2 áreas para aplicação da amostra - BP mmx48mm> 100 UNIDADES; DNA Card 705i Indicador Mini, 2 áreas para aplicação da amostra - BP mmx48mm> 100 UNIDADES; DNA Card 705 Gene, 3 áreas para aplicação da amostra - BP mmx54mm> 100 UNIDADES; DNA Card 705i Gene Indicador, 3 áreas para aplicação da amostra - BP mmx54mm> 100 UNIDADES; DNA Card 705 Twyn, 2 áreas para aplicação da amostra - BP mmx121mm> 100 UNIDADES; DNA Card 705i Twyn Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra - BP mmx121mm> 100 UNIDADES; DNA Card 705i Sampact Indicador - BP mmx76mm> 100 UNIDADES; PRO Card Clássico, 4 áreas para aplicação da amostra - BP mmx127mm> 100 UNIDADES; PROi Card Clássico Indicador, 4 áreas para aplicação da amostra - BP mmx127mm> 100 UNIDADES; PRO Card Micro, 1 área para aplicação da amostra - BP mmx76mm> 100 UNIDADES; PROi Card Micro Indicador, 1 área para aplicação da amostra - BP mmx76xmm> 100 UNIDADES; PRO Card Mini, 2 áreas para aplicação da amostra - BP mmx48mm> 100 UNIDADES; PROi Card Mini Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra - BP mmx48mm> 100 UNIDADES; PRO Card Gene, 3 áreas para aplicação da amostra - BP mmx54mm> 100 UNIDADES; PROi Card Gene Indicador, 3 áreas para aplicação da amostra - BP mmx54mm> 100 UNIDADES; PRO Card Twyn, 2 áreas para aplicação da amostra - BP mmx121mm> 100 UNIDADES; PRO Card Twyn Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra - BP mmx121mm> 100 UNIDADES; PROi Card Sampact Indicador - BP mmx76mm> 100 UNIDADES; ProPRIME Card Clássico, 4 áreas para aplicação da amostra - BP mmx127mm> 100 UNI- DADES; ProPRIMEi Card Clássico Indicador, 4 áreas para aplicação da amostra - BP mmx127mm> 100 UNIDADES; Pro- PRIME Card Micro, 1 área para aplicação da amostra - BP mmx76mm> 100 UNIDADES; ProPRIMEi Card Micro Indicador, 1 área para aplicação da amostra - BP mmx76mm> 100 UNIDADES; ProPRIME Card Mini, 2 áreas para aplicação da amostra - BP mmx48mm> 100 UNIDADES; ProPRIMEi Card Mini Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra - BP mmx48mm> 100 UNIDADES; ProPRIME Card Gene, 3 áreas para aplicação da amostra - BP mmx54mm> 100 UNIDADES; ProPRIMEi Card Gene Indicador, 3 áreas para aplicação da amostra - BP mmx54mm> 100 UNIDADES; ProPRIME Card Twyn, 2 áreas para aplicação da amostra - BP mmx121mm> 100 UNIDADES; ProPRIMEi Card Twyn Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra - BP mmx121mm> 100 UNIDADES; ProPRIMEi Card Sampact Indicador - BP mmx76mm> 100 UNIDADES; DNA Card DBS Bio - 4 áreas para aplicação da amostra - BP67096> 100 UNIDADES; DNA Card DBS Bio - 5 áreas para aplicação da amostra - BP67097> 100 UNIDADES; DNA Card para amostras de cabelo - BP8211> 100 UNIDADES; DNA Card 705 Clássico, quatro áreas para aplicação da amostra - BP mmx127mm> 100 unidades; CLASSE : I Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CAS / DNA Cards (compostos) FABRICANTE : FITZCO INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS ProPrimei Card Sampact DNA Dental - BP65066> 1 unidade composto por: 1 swab + 1 cartão de DNA + dessecante + embalagem para acondicionamento do cartão; DNA Card Sampact para coleta de Espécimes - BP65093> 1 unidade composto por: 1 swab + 1 cartão de DNA + 1 par de Luvas + embalagem para acondicionamento do cartão; Card ProPRIMEi Sampact para coleta de Espécimes - BP65094> 1 unidade composto por: 1 swab + 1 cartão ProPRIMEi + 1 par de Luvas + embalagem para acondicionamento do cartão; DNA Card 705 Micro para coleta de sangue - BP17002> 1 unidade composto por: 1 cartão de DNA + 1 lanceta + 1 par de luvas + gazes + curativo adesivo + embalagem para acondicionamento do cartão; DNA Card 705 Twyn para coleta de sangue - BP17003> 1 unidade composto por: 1 cartão de DNA + 1 lanceta + 1 par de luvas + gazes +curativo adesivo + embalagem para acondicionamento do cartão; ProPrimei Card Micro DNA Dental - BP65015> 1 unidade composto por: 1 swab + 1 cartão de DNA + dessecante + embalagem para acondicionamento do cartão; CLASSE : I Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA Marcapasso Gerador de Pulsos Implantaveis / MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA TRI- PLA condicional para Ressonância Magnética (ProMRI ) FABRICANTE : BIOTRONIK SE & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK SE & CO KG - ALEMANHA EVIA HF-T; EVIA HF-T COATED; CLASSE : IV Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Marcapasso Gerador de Pulsos Implantaveis / MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA TRI- PLA FABRICANTE : BIOTRONIK SE & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK SE & CO KG - ALEMANHA EVIA HF-T; EVIA HT-T coated; CLASSE : IV Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO BTI BIOTECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA PH VAGINAL / Vaginite Bacteriana Teste Rápido FABRICANTE : BTI BIOTECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA - BRASIL 1 determinação> 100 determinações> 1000 determinações> 20 determinações> 200 determinações> 50 determinações> 500 determinações> CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS- SE II / LF-TIDA FABRICANTE : BTI BIOTECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA - BRASIL 1 determinação> 1000 determinações> 20 determinações> 200 determinações> 50 determinações> 500 determinações> CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Incubadora Neonatal (Recem-Nascidos) / Incubadora para Recém Nascidos FABRICANTE : GE KLINIK SISTEMLER TICARET AS - TUR- QUIA DISTRIBUIDOR : GE KLINIK SISTEMLER TICARET AS - TURQUIA DISTRIBUIDOR : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍNDIA Incubadora LULLABY XP CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO H STRATTNER E CIA LTDA Eletrodo Cirurgico / Eletrodo Bipolar Karl Storz FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO KG - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GMBH & CO KG - ALEMA- NHA Agulha, bola, Alça CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO MIRAX INDUSTRIAL LTDA - ME Autoclave / AUTOCLAVE A VAPOR MIRAX SÉRIE MV FABRICANTE : MIRAX INDUSTRIAL LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : MIRAX INDUSTRIAL LTDA - ME - BRASIL 100; 1000; 1200; 1500; 160; 200; 2000; 250; 2500; 300; 3000; 360; 450; 600; 80; 800; CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / E c o Te rg e n t FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 60 ml> CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado SIEMENS LTDA Equipamento de Tomografia Computadorizado / Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Perspective FABRICANTE : SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SIEMENS AG - ALEMANHA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

7 Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de ISSN DISTRIBUIDOR : SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIP- MENT LTD - CHINA Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Perspective CLASSE : III Registro de Equipamento de Grande Porte IMPORTADO SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Lentes de Contato / SOLFLEX SIHY FABRICANTE : SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED - IN- GLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) Sauflon Clariti 1 Day; Solflex SiHy 1 Day, Pearle iwear DD Supreme X; Diagnostic Silicone Hydrogel Daily Disposable Contact Lenses; Sauflon Clariti; Solflex SiHy; Pearle iwear XR Basic; Sauflon Clariti Toric; Solflex SiHy Toric; Sauflon Clariti Day Multifocal; Solflex SiHy Day Multifocal, Sauflon Clariti Monthly Multifocal, Solflex SiHy Monthly Multifocal CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Vida Biotecnologia Ltda - ME TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / FLUORETO Anticoagulante FABRICANTE : Vida Biotecnologia Ltda - ME - BRASIL CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / EDTA Anticoagulante FABRICANTE : Vida Biotecnologia Ltda - ME - BRASIL CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional WERFEN MEDICAL LTDA CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / Hemosil Plasma de Calibração FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY COMPA- NY - ESTADOS UNIDOS 10 x 1 ml (10 frascos contendo 1mL cada)> CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado TEMPO DE TROMBINA (TT) / Hemosil Tempo de Trombina FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY COMPA- NY - ESTADOS UNIDOS Solução tampão - 1 x 9 ml; Trombina Bovina - 4 x 2, 5 ml ou 4 x 8 ml> CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado RESOLUÇÃO- RE N 5539, DE 27 DE DEZEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação e a Revalidação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA /97-41 CN-Free Hemoglobin Reagent FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES (ILLINOIS-EUA) - ESTADOS UNIDOS 1 X 9,6 L CLASSE : I Alteração do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) /97-75 AXSYM PSA TOTAL REAGENTES FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION - IRLANDA 100 testes (R1: 8,3mL / R2: 9,4mL / R3: 13,5mL) CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA Medidor de Glicose / MEDIDOR DE GLICOSE G-TECH SIMPLE FABRICANTE : SAND COUNTY BIOTECHNOLOGY, INC - TA I WA N DISTRIBUIDOR : SAND COUNTY BIOTECHNOLOGY, INC - TA I WA N CLASSE : II Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS AGFA HEALTHCARE BRASIL IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LT- DA Software / SOFTWARE PARA MANIPULACAO DE IMAGENS MEDICAS FABRICANTE : AGFA HEALTHCARE NV - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : AGFA HEALTHCARE BRASIL IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LTDA - BRASIL I M PA X CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Sistema a Laser Para Cirurgia /97-97 OPHTHALAS 532 EYELITE - LASER OFTALMOLOGICO FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS 532 EYELITE CLASSE : III Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA Instrumentos Cirurgicos Odontologicos / CHAVE PARA CONTRA ÂNGULO FABRICANTE : AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA - BRASIL CQ- Chave quadrada, EHS- Chave hexagonal externa Ø0,9 mm, EHL- Chave hexagonal externa Ø1,2 mm, IH -Chave hexagonal interna, IMD -Chave monta implante, CMDAC -Chave p/ pilar cimentado - CM, CMDAO - Chave p/ pilar o'ring - CM, IHMDC- Chave Hexágono Interno Curta, IHMDL- Chave Hexágono Interno Longa, CCAITC Chave Torque Interno Curta, CCAITL - Chave Torque Interno Longa, OI DEL - Chave longa p/ parafuso ortodôntico, OI DES - Chave curta p/ parafuso ortodôntico, DE - Prolongador de fresas CLASSE : II Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Meia Anti-Embolismo / MEIA ANTI-EMBOLISMO TED KENDALL FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : Covidien UK Ltd, anteriormente registrada como Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd - REINO UNIDO FABRICANTE : COVIDIEN, anteriormente registrada como Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COVIDIEN llc - ESTADOS UNIDOS COMPRIMENTO ATÉ A COXA - TAMANHOS (circunferência, comprimento): Pequena, curta; Média, curta; Grande, curta; Pequena, regular; Média, regular; Grande, regular; Pequena, longa; Média, longa; Grande, longa CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA ERITROPOIETINA (EPO) / ACCESS EPO CALIBRATORS FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS 6 frascos: 1 x 10 ml (SO) / 5 x 2,5 ml (S1-S5) CLASSE : II Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - ANVISA BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS OR- TOPÉDICOS LTDA Sistema para Artroplastia total multicompartimental fêmoro-tíbio-patelar /93-09 PROTESE PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL Componente femoral em liga de Co-Cr-Mo (ASTM F 75) cód ; ; Embalagem individual e esteri por óxido de etileno contendo 01 unidade Componente tibial metálico - Aço inox ASTM F 138 Cód ; ; Trava de bloqueio (parafuso e bucha cônica) Cód 2332-A Componente patelar - Polietileno UHMWP 1900 Cód ; ; ; Componente tibial "polietileno" UHMWP 1900 Cód ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Material Implantavel / SISTEMA ESPINHAL PERFIX FABRICANTE : U&I Corporation - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : U&I Corporation - CORÉIA DO SUL Parafuso Pedicular Monoaxial para redução: SNM4630; SNM4635; SNM4640; SNM4645; SNM4650; SNM4655 -; SNM4660; SNM4665; SNM4670; SNM4675; SNM4680; SNM5130; SNM5135; SNM5140; SNM5145; SNM5150; SNM5155; SNM5160; SNM5165; SNM5170; SNM5175; SNM5180; SNM5630; SNM5635; SNM5640; SNM5645; SNM5650; SNM5655; SNM5660; SNM5665; SNM5670; SNM5675; SNM5680; SNM ; SNM6135; SNM6140; SNM6145; SNM6150; SNM6155; SNM6160; SNM6165; SNM6170; SNM6175; SNM6180; SNM6630; SNM6635; SNM6640; SNM6645; SNM6650; SNM6655; SNM6660; SNM6665; SNM6670; SNM6675; SNM6680;SNM7130; SNM7135; SNM7140; SNM7145; SNM7150; SNM7155; SNM7160; SNM7165; SNM7170; SNM7175; SNM7180; SNM7630; SNM7635; SNM7640; SNM7645; SNM7650; SNM7655; SNM7660; SNM7665; SNM7670; SNM7675; SNM7680; SNM8130; SNM8135; SNM8140; SNM8145; SNM8150; SNM8155; SNM8160; SNM8165; SNM8170; SNM8175; SNM8180; SNM8185; SNM8190; SNM8195; SNM8110; SNM8630; SNM8635; SNM8640; SNM8645; SNM8650; SNM8655; SNM8660; SNM8665; SNM8670; SNM8675; SNM8680; SNM8685; SNM8690; SNM8695; SNM8610; SNM9130; SNM9135; SNM9140; SNM9145; SNM9150; SNM9155; SNM9160; SNM9165; SNM9170; SNM9175; SNM9180; SNM9185; SNM9190; SNM9195; SNM9110; SNM9630; SNM9635; SNM9640; SNM9645; SNM9650; SNM9655; SNM9660; SNM9665; SNM9670; SNM9675; SNM9680; SNM9685; SNM9690; SNM9695; SNM9610 Parafuso Pedicular Monoaxial: SNM4530; SNM4535; SNM4540; SNM4545; SNM4550; SNM4555; SNM4560; SNM4565; SNM4570; SNM4575; SNM4580; SNM5030; SNM5035; SNM5040; SNM5045; SNM5050; SNM5055; SNM5060; SNM5065; SNM5070; SNM5075; SNM5080; SNM5530; SNM5535; SNM5540; SNM5545; SNM5550; SNM5555; SNM5560; SNM5565; SNM5570; SNM5575; SNM5580; SNM6030; SNM6035; SNM6040; SNM6045; SNM6050; SNM6055; SNM6060; SNM6065; SNM6070; SNM6075; SNM6080; SNM6530; SNM6535; SNM6540; SNM6545; SNM6550; SNM6555; SNM6560; SNM6565; SNM6570; SNM6575; SNM6580; SNM7030; SNM7035; SNM7040; SNM7045; SNM7050; SNM7055; SNM7060; SNM7065; SNM7070; SNM7075; SNM7080; SNM7530; SNM7535; SNM7540; SNM7545; SNM7550; SNM7555; SNM7560; SNM7565; SNM7570; SNM7575; SNM7580; SNM8030; SNM8035; SNM8040; SNM8045; SNM8050; SNM8055; SNM8060; SNM8065; SNM8070; SNM8075; SNM8080; SNM8085; SNM8090; SNM8095; SNM8010; SNM8530; SNM8535; SNM8540; SNM8545; SNM8550; SNM8555; SNM8560; SNM8565; SNM8570; SNM8575; SNM8580; SNM8585; SNM8590; SNM8595; SNM8510; SNM9030; SNM9035; SNM9040; SNM9045; SNM9050; SNM9055; SNM9060; SNM9065; SNM9070; SNM9075; SNM9080; SNM9085; SNM9090; SNM9095; SNM9010; SNM9530; SNM9535; SNM9540; SNM9545; SNM9550; SNM9555; SNM9560; SNM9565;; SNM9575; SNM9580; SNM9585; SNM9590; SNM9595; SNM9510 Parafuso Pedicular Poliaxial: SNA4530; SNA4535; SNA4540; SNA4545; SNA4550; SNA4555; SNA4560; SNA4565; SNA4570; SNA4575; SNA4580; SNA5030; SNA5035; SNA5040; SNA5045; SNA5050; SNA5055; SNA5060; SNA5065; SNA5070; SNA5075; SNA5080; SNA5530; SNA5535; SNA5540; SNA5545; SNA5550; SNA5555; SNA5560; SNA5565; SNA5570; SNA5575; SNA5580; SNA6030; SNA6035; SNA6040; SNA6045; SNA6050 ; SNA6055; SNA6060; SNA6065; SNA6070; SNA6075; SNA6080; SNA6530; SNA6535; SNA6540; SNA6545; SNA6550; SNA6555; SNA6560; SNA6565; SNA6570; SNA6575; SNA6580; SNA7030; SNA7035; SNA7040; SNA7045; SNA7050; SNA7055; SNA7060; SNA7065; SNA7070; SNA7075; SNA7080; SNA7530; SNA7535; SNA7540; SNA7545; SNA7550; SNA7555; SNA7560; SNA7565; SNA7570; SNA7575; SNA7580; SNA4630; SNA4635; SNA4640; SNA4645; SNA4650; SNA4655; SNA4660; SNA4665; SNA4670; SNA4675; SNA4680; SNA5130; SNA5135; SNA5140; SNA5145; SNA5150; SNA5155; SNA5160; SNA5165; SNA5170; SNA5175; SNA5180; SNA5630; SNA5635; SNA5640; SNA5645; SNA5650; SNA5655; SNA5660; SNA5665; SNA5670; SNA5675; SNA5680; SNA6130; SNA6135; SNA6140; SNA6145; SNA6150; SNA6155; SNA6160; SNA6165; SNA6170; SNA6175; SNA6180; SNA6630; SNA6635; SNA6640; SNA6645; SNA6650; SNA6655; SNA6660; SNA6665; SNA6670; SNA6675; SNA6680; SNA7130; SNA7135; SNA7140; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

8 8 ISSN Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de 2012 SNA7145; SNA7150; SNA7155; SNA7160; SNA7165; SNA7170; SNA7175; SNA7180; SNA7630; SNA7635; SNA7640; SNA7645; SNA7650; SNA7655; SNA7660; SNA7665; SNA7670; SNA7675; SNA7680 SNM9570 SH Conector lateral aberto 9 x 305 x 13mm - 25mm; SH Conector lateral aberto reduzido; SH Conector lateral fechado 8 x 295 x 115mm - 25mm; SH Conector lateral fechado reduzido; SH Conector axial 2 furos 21 x 10 x 115mm; SH Conector axial 3 furos 25 x 10 x 115mm; SH Conector axial 4 furos 33 x 10 x 115mm; SH Conector dominó pequeno 9 x 18 x 115mm - 2mm; SH Conector dominó grande 18 x 21 x 115mm - 5mm; SGA Conector transverso tipo A 40mm; SGA2070 Conector transverso tipo A 50mm; SGA Conector transverso tipo A 60mm; SGA Conector transverso tipo A 70mm; SGA Conector transverso tipo A 80mm; SGA2110- Conector transverso tipo A 90mm; SGA Conector transverso tipo A 100mm; SG Conector transverso tipo B 40mm; SG Conector transverso tipo B 50mm; SG Conector transverso tipo B 60mm; SG Conector transverso tipo B 70mm; SG Conector transverso tipo B 80mm; SG Conector transverso tipo B 90mm; SG2200 Conector transverso tipo B 100mm; SGA Conector Transverso Tipo C 33-40mm; SGA Conector Transverso Tipo C 40-50mm; SGA Conector Transverso Tipo C 50-60mm; SGA Conector Transverso Tipo C 60-70mm; SGA Conector Transverso Tipo C 70-80mm; SGA Conector Transverso Tipo C 80-90mm SN Parafuso Allen tipo C; SH Parafuso Allen para conector; SG Haste 60 x 40mm; SG Haste 60 x 50mm; SG Haste 60 x 60mm; SG Haste 60 x 70mm; SG Haste 60 x 80mm; SG Haste 60 x 90mm; SG1610- Haste 60 x 100mm; SG Haste 60 x 110mm; SG Haste 60 x 120mm; SG Haste 60 x 130mm; SG Haste 60 x 140mm; SG Haste 60 x 150mm; SG Haste 60 x 200mm; SG Haste 60 x 300mm; SG Haste 60 x 400mm; SG Haste 60 x 480mm; SG Haste 60 x 600mm; SG Haste Curva 60 x 40mm; SG Haste Curva 60 x 50mm; SG Haste Curva 60 x 60mm; SG Haste Curva 60 x 70mm; SG Haste Curva 60 x 80mm; SG Haste Curva 60 x 90mm; SG Haste Curva 60 x 100mm; SH Haste extremidade hexagonal 60 x 40mm; SH Haste extremidade hexagonal 60 x 50mm; SH Haste extremidade hexagonal 60 x 60mm; SH Haste extremidade hexagonal 60 x 70mm; SH Haste extremidade hexagonal 60 x 80mm; SH Haste extremidade hexagonal 60 x 90mm; SH Haste extremidade hexagonal 60 x 100mm; SH Haste extremidade hexagonal 60 x 110mm; SH Haste extremidade hexagonal 60 x 120mm; SH Haste extremidade hexagonal 60 x 150mm; SH Haste extremidade hexagonal 60 x 200mm; SH Haste extremidade hexagonal 60 x 300mm; SH Haste extremidade hexagonal 60 x 400mm; SH Haste extremidade hexagonal 60 x 480mm; SH Haste extremidade hexagonal 60 x 600mm CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA Termociclador / Sistema de Detecção por PCR em Tempo Real CFX Touch FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BIO-RAD LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS : CFX96 Touch : CFX 384 Touch CLASSE : I Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA Aparelho de Anestesia / APARELHO DE ANESTESIA AESPIRE S/5 FABRICANTE : GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEM (WUXI) CO LTD - CHINA FABRICANTE : DATEX-OHMEDA - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEM (WU- XI) CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO LTD - CHINA AESPIRE S/5 100 AESPIRE S/ AESPIRE S/ AVANCE S/5 CLASSE : III Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO Alteração da Indicação e Finalidade de Uso, Tipo de Operador ou Paciente ou Ambiente de Utilização do EQUIPAMENTO Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Advertências ou Precauções do EQUIPAMENTO Aparelho de Anestesia / APARELHO DE ANESTESIA AISYS FABRICANTE : DATEX-OHMEDA INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC - ESTADOS UNIDOS AISYS CLASSE : III Alteração da Indicação e Finalidade de Uso, Tipo de Operador ou Paciente ou Ambiente de Utilização do EQUIPAMENTO Ventilador Pulmonar a Pressao / Ventilador para Terapia Intensiva ENGSTROM CARESTATION FABRICANTE : DATEX-OHMEDA INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC - ESTADOS UNIDOS ENGSTROM CARESTATION ENGSTROM PRO CLASSE : III Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA TRANSFERRINA / ABX Pentra Transferrina FABRICANTE : HORIBA ABX SAS - FRANÇA R1: 1 X 28 ml / R2: 1 X 6 ml CLASSE : II Alteração da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro INDUSTRIA MECANO CIENTIFICA S/A Mesa Cirurgica / MESA CIRURGICA OBSTETRICA FABRICANTE : INDUSTRIA MECANO CIENTIFICA S/A - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : INDUSTRIA MECANO CIENTIFICA S/A - BRASIL MI-2007 CLASSE : I Alteração Técnica do EQUIPAMENTO JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A IMPLANTE / IMPLANTE PARA ANCORAGEM ORTODONTICA FABRICANTE : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATE- RIAIS DENTÁRIOS S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATE- RIAIS DENTÁRIOS S/A - BRASIL Implante para Ancoragem Ortondôntica Autoperfurante 16x5 cinta baixa; Implante para Ancoragem Ortondôntica Autoperfurante 16x5 cinta média, Implante para Ancoragem Ortondôntica Autoperfurante 14x5 cinta baixa; Implante para Ancoragem Ortondôntica Autoperfurante14x5 cinta baixa; Implante para Ancoragem Ortondôntica Autoperfurante 1,4x9 cinta baixa; Implante para Ancoragem Ortondôntica Autoperfurante 14x11 cinta baixa; Implante para Ancoragem Ortondôntica Autoperfurante 14x5 cinta media, Implante para Ancoragem Ortondôntica Autoperfurante 14x7 cinta media; Implante para Ancoragem Ortondôntica Autoperfurante14x9 cinta media; Implante para Ancoragem Ortondôntica Autoperfurante 14x11 cinta media IMPLANTE P/ ANCORAGEM ORTODONTICA 16x7 CINTA BAIXA AUTO PERFURANTE; IMPLANTE P/ ANCORAGEM ORTODONTICA 16x9 CINTA BAIXA AUTO PERFURANTE; IMPLANTE P/ ANCORAGEM ORTO- DONTICA 16x11 CINTA BAIXA AUTO PERFURANTE; IMPLANTE P/ ANCORAGEM ORTODONTICA 16x7 CINTA MEDIA AUTO PERFURANTE; IMPLANTE P/ ANCO- RAGEM ORTODONTICA 16x9 CINTA MEDIA AUTO PERFU- RANTE; IMPLANTE P/ ANCORAGEM ORTODONTICA 16x11 CINTA MEDIA AUTO PERFURANTE; IMPLAN- TE P/ ANCORAGEM ORTODONTICA 16x7 CINTA ALTA AUTO PERFURANTE; IMPLANTE P/ ANCORAGEM ORTO- DONTICA 16x9 CINTA ALTA AUTO PERFURANTE; IMPLANTE P/ ANCORAGEM ORTODONTICA 16x11 CINTA ALTA AUTO PERFURANTE; IMPLANTE P/ ANCO- RAGEM ORTODONTICA 13x7 CINTA BAIXA AUTO PERFU- RANTE; IMPLANTE P/ ANCORAGEM ORTODONTICA 13x9 CINTA BAIXA AUTO PERFURANTE; IMPLAN- TE P/ ANCORAGEM ORTODONTICA 13x11 CINTA BAIXA AU- TO PERFURANTE; IMPLANTE P/ ANCORAGEM OR- TODONTICA 13x7 CINTA MEDIA AUTO PERFURANTE; IMPLANTE P/ ANCORAGEM ORTODONTICA 13x9 CINTA MEDIA AUTO PERFURANTE; IMPLANTE P/ ANCORAGEM ORTODONTICA 13x11 CINTA MEDIA AUTO PERFURANTE; IMPLANTE P/ ANCORAGEM ORTO- DONTICA 13x7 CINTA ALTA AUTO PERFURANTE; IMPLANTE P/ ANCORAGEM ORTODONTICA 13x9 CINTA AL- TA AUTO PERFURANTE; IMPLANTE P/ ANCORA- GEM ORTODONTICA 13x11 CINTA ALTA AUTO PERFURAN- TE CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico KOVALENT DO BRASIL LTDA FATOR REUMATÓIDE / RF IMUNOTURBIDIMETRICO FABRICANTE : KOVALENT DO BRASIL LTDA - BRASIL R1: 10 X 20 ml / R2: 2 X 20 ml R1: 3 X 20 ml / R2: 1 X 12 ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - SOROS RAROS PARA METODOLOGIA CONVENCIONAL / Família de Soros Raros Lorne FABRICANTE : LORNE LABORATORIES LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO) Monoclonal Anti-S Monoclonal Anti-s Monoclonal Anti-Fya CLASSE : III Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - ANVISA LABINBRAZ COMERCIAL LTDA TRYPANOSOMA CRUZI / CHAGATEST HAI SCREENING A-V FABRICANTE : WIENER LABORATORIOS SAIC - ARGEN- TINA 96 determinações 192 determinações 480 determinações CLASSE : IV Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Software / SOFTWARE DE PROCESSAMENTO DE IMAGENS FABRICANTE : VITAL IMAGES, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : VITAL IMAGES, INC - ESTADOS UNIDOS VITREA; VITAL CONNECT CLASSE : II Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte Andador / KAYE POSTURE CONTROL WALKERS FABRICANTE : KAYE PRODUCTS INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KAYE PRODUCTS INC - ESTADOS UNIDOS Posture Control Walkers - Estrutura "H";W1BH - Andador infantil com assento, 2 rodas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W1BHR - Andador infantil com assento, 4 rodas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W1BHRX - W1BHR com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W1BHS - W1BHR com rodas dianteiras giratórias;posture Control Walkers - Estrutura "H";W2H - Andador juvenil com assento embutido, 2 rodas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W2HR - Andador juvenil com assento embutido, 4 rodas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W2HRX - W2HR com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W2HS - W2HR com rodas dianteiras giratória;posture Control Walkers - Estrutura "H";W2HSX - W2HS com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W1BHSX - W1BHS com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W1/2BH - Andador infantil pequeno com assento, 2 rodas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W1/2BHR - Andador infantil pequeno com assento, 4 rodas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W1/2BHRX - W1/2BHR com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W1/2BHS - W1/2BHR com rodas dianteiras giratórias;posture Control Walkers - Estrutura "H";W1/2BHSX - W1/2BHS com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W3H - Andador para pré-adolescentes com assento embutido, 2 rodas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W3HR - Andador para pré-adolescentes com assento embutido, 4 rodas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W3HRX - W3HR com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W3HS - W3HR com rodas dianteiras giratórias;posture Control Walkers - Estrutura "H";W3HSX - W3HS com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W4H - Andador para adolescentes com assento embutido, 2 rodas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W4HR - Andador para adolescentes com assento embutido, 4 rodas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W4HRX - W4HR com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W4HS - W4HR com rodas dianteiras giratórias;posture Control Walkers - Estrutura "H";W4HSX - W4HS com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W5CH - Andador grande com assento embutido, 2 rodas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W5CHR - Andador grande com assento embutido, 4 rodas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W5CHRX - W5CHR com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

9 Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de ISSN "H";W5CHS - Andador grande com assento embutido, 4 rodas/frente giratória;posture Control Walkers - Estrutura "H";W5CHSX - W5CHS com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W5H - Andador grande com assento embutido, 2 rodas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W5HR - Andador grande com assento embutido, 4 rodas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W5HRX - W5HR com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "H";W5HS - Andador grande com assento embutido, 4 rodas/frente giratória;posture Control Walkers - Estrutura "H";W5HSX - W5HS com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "R";R2B - Versão larga do andador W2B;Posture Control Walkers - Estrutura "R";R2BR - Versão larga do andador W2BR;Posture Control Walkers - Estrutura "R";R2BRX - R2BR com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "R";R2BS - Versão larga do andador W2BS;Posture Control Walkers - Estrutura "R";R2BSX - R2BS com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "R";R3B - Versão larga do andador W3B;Posture Control Walkers - Estrutura "R";R3BR - Versão larga do andador W3BR;Posture Control Walkers - Estrutura "R";R3BRX - R3BR com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "R";R3BS - Versão larga do andador W3BS;Posture Control Walkers - Estrutura "R";R3BSX - R3BS com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "R";R4B - Versão larga do andador W4B;Posture Control Walkers - Estrutura "R";R4BR - Versão larga do andador W4BR;Posture Control Walkers - Estrutura "R";R4BRX - R4BR com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estrutura "R";R4BS - Versão larga do andador W4BS;Posture Control Walkers - Estrutura "R";R4BSX - R4BS com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W1B - Andador infantil, 2 rodas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W1BR - Andador infantil, 4 rodas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W1BRX - W1BR com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W1BS - Andador infantil, 4 rodas/frente giratória;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W1BSX - W1BS com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W1/2B - Andador infantil pequeno, 2 rodas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W1/2BR - Andador infantil pequeno, 4 rodas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W1/2BRX - W1/2BR com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W1/2BS - Andador infantil pequeno, 4 rodas/frente giratória;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W1/2BSX - W1/2BS com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W2B - Andador juvenil, 2 rodas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W2BR - Andador juvenil 4 rodas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W2BRX - W2BR com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W4BSX - W4BS com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W2BS - Andador juvenil, 4 rodas/frente giratória;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W2BSX - W2BS com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W3B - Andador para pré-adolescentes, 2 rodas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W3BR - Andador para pré-adolescentes, 4 rodas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W3BRX - W3BR com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W3BS - Andador para pré-adolescentes, 4 todas/frente giratória;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W3BSX - W3BS com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W4B - Andador para adolescentes, 2 rodas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W4BR - Andador para adolescentes, 4 rodas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W4BRX - W4BR com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W4BS - Andador para adolescentes, 4 rodas/frente giratória;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W5C - Andador grande, 2 rodas, sem assento;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W5CR - Andador grande, 4 rodas, sem assento;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W5CRX - W5CR com rodas silenciosas;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W5CS - Andador grande, 4 rodas/frente giratória, sem assento;posture Control Walkers - Estruturas "B" e "C"; W5CSX - W5CS com rodas silenciosas CLASSE : I Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS / FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA SELETIVOS - NEWPROV FABRICANTE : NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASIL Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CALDO GBS;ÁGAR BILE ESCULINA COM VANCOMICI- NA;Agar DNASE;Agar Teague (EMB);Agar SS (Salmonella-Shiguella);Agar Entérico de Hektoen;Agar Thayer Martin;Agar Cetrimide;Agar Verde Brilhante;Agar Sabouraud com Cloranfenicol;Agar Bile Esculina;Caldo Glicosado;Caldo Tetrationato;Caldo Selenito;Caldo Verde Brilhante Bile a 2;Caldo GN (Gram negativo);mts;kit para diferenciação de Enterococos;Biplaca de Agar Sangue - Thayer Martin;Biplaca Agar Chocolate - Thayer Martin;Biplaca Agar Sangue- Chocolate;Biplaca Agar Mac Conkey - SS;Biplaca Agar Sangue - Agar Teague;Agar XLD (Xilose-Lisina-Desoxicolato) CLASSE : I Alteração de Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro por inclusão de produto ORTHOFIX DO BRASIL LTDA Pino e fio rígidos não absorvíveis / PINO IMPLANTÁVEL - ORTHOFIX FABRICANTE : ORTHOFIX SRL - ITÁLIA Pino para osso cortical; Pino para osso esponjoso; Pino para osso cortical auto-atarrachante e auto-cortante Pinos Corticais:10130, 10166, 10167, 10168, 37100, 37101, 37102, , , ; Pinos Corticais Transfixing: 92050, 92080; Mini Pinos Corticais Auto Atarrachante: m317, m321 CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico PCE IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E MANUTENÇÃO DE MATE- RIAL CIRÚRGICO LTDA IMPLANTE / SINTEA BIOTECH PLACA DE PARAFUSO E HASTE PARA CO- LUNA VERTEBRAL - PCA FABRICANTE : Sintea Plustek SrL - ITÁLIA CLASSE : III Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA) / ELIA SmDP WELL FABRICANTE : PHADIA AB - SUÉCIA 48 determinações (4 canetas x 12 poços cada) CLASSE : II Alteração do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉ- DICO HOSPITALARES LTDA Protese Externa / CABECA FEMORAL DE LIGA DE ACO INOXIDAVEL FABRICANTE : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL Cabeça Femoral 28mm Extra Curta ; Cabeça Femoral 28mm Curta ; Cabeça Femoral 28mm Média ; Cabeça Femoral 28mm Longa ; Cabeça Femoral 28mm Extra Longa CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 18/092012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº / /03/2012 (RDC nº 250/2004) RADIM LATINO AMERICA DIAGNOSTICO LTDA Analisador Automatico de Imunoensaio / ANALISADOR AUTOMÁTICO BRIO 2 FABRICANTE : SEAC SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : SEAC SRL - ITÁLIA CLASSE : I Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte SAWAE TECNOLOGIA LTDA Conjunto Radiologico Fixo / CONJUNTO RADIOLÓGICO FABRICANTE : SAWAE TECNOLOGIA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SAWAE TECNOLOGIA LTDA - BRASIL A LT U S CLASSE : III Alteração Técnica do EQUIPAMENTO SIEMENS LTDA Aparelho Auditivo / APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL SIEMENS FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD - CINGAPURA DISTRIBUIDOR : SIEMENS HEARING INSTRUMENTS INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD - CINGAPURA Centra ITE, Centra ITC, Centra HS, Centra MC, Centra CIC,;Artis 2 ITE, Artis 2 ITC, Artis 2 MC, Artis 2 CIC,;Cielo 2 ITE, Cielo 2 ITC, Cielo 2 MC, Cielo 2 CIC,;iMini701, imini301;infiniti Pro ITE, Infiniti Pro ITC, Infiniti Pro MC, Infiniti Pro CIC,;Intuis ITE, Intuis ITC, Intuis HS, Intuis MC, Intuis CIC,;LOTUS Pro ITE, LOTUS Pro ITC, LOTUS Pro HS, LOTUS Pro CIC, Lotus 12 ITE,;Lotus 12 ITC, Lotus 12 HS, Lotus 12 MC, Lotus 12 CIC, Lotus 23 ITE, Lotus 23 ITC;Lotus 23 HS, Lotus 23 MC, Lotus 23 CIC,;Motion 100 ITE, Motion 100 ITC, Motion 100 HS, Motion 100 CIC, Motion 300 ITE,;Motion 101 CIC,;Motion 300 ITC, Motion 300 HS, Motion 300 CIC, Motion 700 ITE, Motion 700 HS,;Motion 301 HS, Motion 301 CIC, Motion 101 ITE, Motion 101 ITC, Motion 101 HS,;Motion 500 ITC, Motion 500 MC, Motion 500 CIC,;Motion 501 ITE, Motion 501 ITC, Motion 501 HS, Motion 501 CIC, Motion 701 ITE,;Motion 700 ITC, Motion 700 MC, Motion 700 CIC, Motion 500 ITE, Motion 500 HS,;Motion 701 ITC, Motion 701 HS, Motion 701 CIC, Motion 301 ITE, Motion 301 ITC,;Music Pro ITE, Music Pro ITC, Music Pro MC, Music Pro CIC,;Nitro HS, Nitro ITE, Nitro CIC,;Nitro 16 ITE, Nitro 16 HS, Nitro 16 MC, Nitro 16 ITC, Nitro 16 CIC, Nitro MC, Nitro ITC,;Nitro 701 ITE, Nitro 701 ITC, Nitro 701 CIC, Nitro 301 ITE, Nitro 301 ITC,Nitro 301 CIC,;Phoenix ITE, Phoenix ITC, Phoenix HS, Phoenix MC, Phoenix CIC, Phoenix One ITE,;Phoenix One ITC, Phoenix One HS, Phoenix One MC, Phoenix One CIC,;Pure 500 CIC, Pure 700 CIC,;Eclipse 301 XCL, Eclipse 701 XCL, Motion EZ, Motion 101 XCL CIC, Motion 101 XCL ITC, Motion 101 XCL HS, Motion 101 XCL ITE, Motion 301 XCL CIC, Motin 301 XCL ITC, Motion 301 XCL HS, Motion 301 XCL ITE, Motion 501 XCL CIC, Motion 501 XCL ITC, Motion 501 XCL HS, Motion 501 XCL ITE, Motion 701 XCL CIC, Motion 701 XCL ITC, Motion 701 XCL HS, Motion 701 XCL ITE CLASSE : II Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família/Sistema de Equipamentos SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA / FAMÍLIA STROMATOLYSER-NR FABRICANTE : SYSMEX REAGENTS AMERICA INC - ESTA- DOS UNIDOS FABRICANTE : SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - BRASIL FABRICANTE : SYSMEX CORPORATION - JAPÃO Stromatolyser-NR (KIT) Stromatolyser-NR (S) Stromatolyser-NR (L) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro VISTATEK PRODUTOS OTICOS S/A Caneta para equipamentos de facoemulsificação -oftalmologia / CANETA PARA FACOEMULSIFICAÇÃO ELLIPS PHACO FABRICANTE : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC - ESTADOS UNIDOS Caneta ELLIPS FX Phaco Sistema de Caneta ELLIPS Phaco CLASSE : III Inclusão/Alteração de Método de Esterilização ou Reprocessamento de EQUIPAMENTO VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA MONITOR P/ EXIBICAO DE IMAGENS MEDICAS E CIRUR- G I A / MONITOR LCD SONY FABRICANTE : SONY CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : SONY ELECTRONICS, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : SONY CORPORATION - JAPÃO LMD-3250MD, LMD-2450MD, LMD-2451MD, LMD-2140MD, LMD-1950MD, LMD-1530MD LMD-1951MD, LMD-2110MD, LMD-2451MT, PVM-2551MD, LMD-DM20C, LMD-DM30C, LMD-DM20, LMD-DM30, LMD- DM50 CLASSE : I Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família/Sistema de Equipamentos ZEIKI MEDICAL - PRODUTOS MEDICOS LTDA PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS- SE II / Kit Reagente C para Analisador Clínico de Microdiálise ISCUS FABRICANTE : CMA/MICRODIALYSIS AB - SUÉCIA Kit para 310 testes CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 10 ISSN Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de 2012 RESOLUÇÃO - RE Nº 5540, DE 27 DE DEZEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e considerando a Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976; considerando o art 2º da Lei n 9784, de 29 de janeiro de 1999; considerando o art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando o 6º do art 14 do Decreto n 79094, de 5 de janeiro de 1977; considerando a Resolução - RDC n 250, de 20 de outubro de 2004, resolve: Art 1º Conceder a revalidação automática do registro dos produtos biológicos sob o nº de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do 6º do art 12 da Lei nº 6360, de 1976 Art 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa Parágrafo único Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei nº 6360, de 1976 Art 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação Art 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: i s a g o v b r / d a t a v i s a / C o n s u l t a _ P r o d u t o / c o n s u l t a _ m e d i c a m e n t o a s p Art 5º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Razão Social -CNPJ P ro c e s s o P ro d u t o Dt Vencimento CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS /92-55 BERIATE P 12/2017 FARMACÊUTICOS LTDA / FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / VACINA HAEMOPHILUS 12/ / INFLUENZAE B (CONJU- GADA) GRIFOLS BRASIL LTDA / / T RY P S O N E 12/ RESOLUÇÃO - RE Nº 5541, DE 27 DE DEZEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir alteração do prazo de validade, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA LEVONORGESTREL ANTICONCEPCIONAIS POSTINOR / /2014 COMERCIAL Meses 1,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 1 POSTINOR UNO 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE RESOLUÇÃO - RE Nº 5542, DE 27 DE DEZEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir inclusão de nova concentração, inclusão de nova forma farmacêutica e atualização da cepa de produção da vacina influenza, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA IMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL IMUNOGLOBULINAS SANDOGLOBULINA / /2014 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT FA AMP VD TRANS X 25 ML 1533 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO 1928 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FA R M A C Ê U T I C A RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT FA AMP VD TRANS X 50 ML 1533 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO 1928 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FA R M A C Ê U T I C A RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT FA AMP VD TRANS X 100 ML 1533 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO 1928 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FA R M A C Ê U T I C A RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT FA AMP VD TRANS X 200 ML 1533 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO 1928 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FA R M A C Ê U T I C A NOVARTIS BIOCIENCIAS SA Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B VA C I N A S Vacina influenza (inativada, subunitária, adjuvada) / /2015 COMERCIAL Meses SUS INJ CT 1 SER VD INC PREENCH X 0,5 ML 1518 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DA(S) CEPA(S) DE PRODUÇÃO DA VACINA INFLUENZA COMERCIAL Meses SUS INJ CT 10 SER VD INC PREENCH X 0,5 ML 1518 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DA(S) CEPA(S) DE PRODUÇÃO DA VACINA INFLUENZA RESOLUÇÃO - RE Nº 5543, DE 27 DE DEZEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir inclusão de novo acondicionamento, indeferimento parcial, renovação de registro de medicamento, inclusão de nova concentração já registrada no país, cancelamento de registro da apresentação do medicamento, solicitação de transferência de titularidade de registro, cancelamento de registro do medicamento por transferência de titularidade, reativação de fabricação do medicamento, cancelamento de registro do medicamento e caducidade de registro de medicamento, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BAYER SA D E S L O R ATA D I N A ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - DESALEX / /2017 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + DIMENIDRINATO ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Dramavit B / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG + 10 MG COM CT FR VD AMB X GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL DIMENIDRINATO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Dramavit B / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS NEO METFORMIN / /2016 COMERCIAL Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 850 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 1 G COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ COMERCIAL Meses 1 G COM CT BL AL PLAS INC X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

11 Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de ISSN SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ COMERCIAL Meses 1 G COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ COMERCIAL Meses 1 G COM CX BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ COMERCIAL Meses 1 G COM CX BL AL PLAS INC X 72 (EMB FRAC) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ COMERCIAL Meses 1 G COM CX BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ COMERCIAL Meses 1 G COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ COMERCIAL Meses 1 G COM CX BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ COMERCIAL Meses 1 G COM CX BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ COMERCIAL Meses 1 G COM CX BL AL PLAS INC X 250 (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ COMERCIAL Meses 1 G COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDI- C A M E N TO S A S NEOCOPAN / /2016 COMERCIAL Meses 10 MG MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 6,667 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR FR PLAS OPC GOT X 20 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 4 MG/ML MG/ML SOL INJ CT 03 AMP VD AMB X 5 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 4 MG/ML MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 5 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO EMS S/A CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS RANITIL /85 05/2014 COMERCIAL Meses 50MG SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 2ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 2 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE VENLAFAXINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - Efexor XR / /2014 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 7 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 14 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 15 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 28 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 7 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 14 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 15 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 28 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP) IODO UNGUENTOS PERCUTANEOS E INALANTES IODO RESSUBLIMADO / /2008 COMERCIAL Meses 0,05000 G/G UNG CT PT X 28 G IODEX 1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) EMS SIGMA PHARMA LTDA CLORIDRATO DE VENLAFAXINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - Efexor XR / /2014 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 7 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 14 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 15 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 28 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 7 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 14 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 15 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 28 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP) GERMED FARMACEUTICA LTDA IODO UNGUENTOS PERCUTANEOS E INALANTES IODO RESSUBLIMADO /20 12/2008 COMERCIAL Meses 0,05000 G/G UNG CT PT X 28 G IODEX 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE HYPERMARCAS SA CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA RELAXANTES MUSCULARES CIZAX / /2017 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 12 ISSN Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) RELAXANTES MUSCULARES CIZAX / /2017 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) CLORIDRATO DE BAMBUTEROL B R O N C O D I L ATA D O R E S Bambair / /2013 COMERCIAL Meses 1,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 20 ML + SER DO- SAD 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 1,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DO- SAD 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 1,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DO- SAD 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE LTDA ME C E TO C O N A Z O L ANTI-FUNGICOS DERMICASP / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SHAMP FR PLAS OPC X 100 ML 1983 SIMILAR - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDI- C A M E N TO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO CLORIDRATO DE PROPRANOLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES ANTIARRITMICOS LQFEx PROPRANOLOL / /2001 INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM CX ENV KRAFT X 500 (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE VENLAFAXINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - Efexor XR / /2014 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 7 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 14 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 15 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 28 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 60 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 7 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 14 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 15 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 28 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP) MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA RELAXANTES MUSCULARES CIZAX / /2017 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CLORIDRATO DE BAMBUTEROL B R O N C O D I L ATA D O R E S Bambair / /2013 COMERCIAL Meses 1,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 20 ML + SER DO- SAD 990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 1,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DO- SAD 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 1,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DO- SAD 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA DICLOFENACO SÓDICO A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - VOLTAREN / /2015 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 (EMB FRAC) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE AMIODARONA ANTIARRITMICOS ANGYTON / /2013 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 A N G Y TO N SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) A N G Y TO N SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO TORRENT DO BRASIL LTDA LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA A N T I - H I P E RT E N S I V O S TORLOS H / /2017 COMERCIAL Meses 100MG + 25MG COM VER CT BL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ COMERCIAL Meses 100MG + 25MG COM VER CT BL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ COMERCIAL Meses 100MG + 25MG COM VER CT BL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ COMERCIAL Meses 100MG + 25MG COM VER CT BL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ COMERCIAL Meses 100MG + 25MG COM VER CT BL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - CIPRO / /2014 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 196 (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 490 (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

13 Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de ISSN GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO, MONITORAMENTO DA QUALIDADE, CONTROLE E FISCALIZAÇÃO DE INSUMOS, MEDICAMENTOS E PRODUTOS, PROPAGANDA E PUBLICIDADE RESOLUÇÃO - RE N 5547, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2012 A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art 41 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas de Saneantes Domissanitários, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JACQUELINE CONDACK BARCELOS EMPRESA: JPB INDUSTRIA QUIMICA LTDA ME ENDEREÇO: R EUGENIA MELLO DE OLIVEIRA KIRCHHEIM, 227 BAIRRO: BOM PASTOR CEP: LAJEADO/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: FABRICAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: PAULO HENRIQUE CUNHA DE PAULA ENDEREÇO: RUA MÁRIO FARIA SALGADO Nº 605 BAIRRO: SANTA TEREZA CEP: CORDEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS EMBALAR: SANEANTE DOMIS EXPEDIR: SANEANTE DOMIS FABRICAR: SANEANTE DOMIS FRACIONAR: SANEANTE DOMIS REEMBALAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: POWER FULL EXPRESS LTDA ME ENDEREÇO: Rua Parelheiros, 69 BAIRRO: Jardim Andarai CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: ELFEN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME ENDEREÇO: RUA JOÃO PINTO, 1075 BAIRRO: DISTRITO INDUSTRIAL II CEP: MOGI MIRIM/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EXPORTAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: EQUILIBRIUM DISTRIBUIDORA DE MEDICAMEN- TOS EIRELI EPP ENDEREÇO: Avenida Perimetral Q 09 L 114 E Lojas 01 e 02 n 2136 BAIRRO: Setor Coimbra CEP: GOIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS EXPEDIR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: TECA FRIO TRANSPORTE E ARMAZENAGEM DE CARGAS LTDA - EPP ENDEREÇO: RUA CAMPOS NOVOS, 99 BAIRRO: JARDIM ITATINGA CEP: CAMPINAS/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS TRANSPORTAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: MAXIMUM - TRANSPORTES & LOGISTICA LTDA - EPP ENDEREÇO: RUA JAMES CLERK MAXWELL, 170 BAIRRO: TECHNO PARK CEP: CAMPINAS/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: Perfil Cargas Expressas LTDA ENDEREÇO: Av Santos Dumont n 655, Qd 125, Lt 42 BAIRRO: Setor Santa Genoveva CEP: GOIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: DENTAL SORRIA COMERCIO DE MATERIAL ODONTOLOGICO LTDA ME Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ENDEREÇO: AVENIDA PINHEIRINHO D AGUA, 200 BAIRRO: JARDIM PANAMERICANO CEP: SÃO PAU- LO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS EXPEDIR: SANEANTE DOMIS RESOLUÇÃO - RE N 5548, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2012 A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art 41 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas de Produtos para a Saúde, constantes no anexo desta resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JACQUELINE CONDACK BARCELOS EMPRESA: CP-SP IMPLANTES ESPECIALIZADOS COMERCIO E IMPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA ENDEREÇO: RUA ALFREDO IGNACIO PENIDO, SALA 811 BAIRRO: JARDIM AQUARIUS CEP: SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: PX1L57H44X76 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS TRANSPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: TITAN SPORTS COMÉRCIO DE PRODUTOS ÓPTI- COS LTDA-ME ENDEREÇO: RUA XAVIER DE TOLEDO, N 35 BAIRRO: CENTRO CEP: SANTO ANDRÉ/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: P1L88LM8H3M9 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: PORTO CONSULT CONSULTORIA E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA-ME ENDEREÇO: RUA DA PASSAGEM Nº 83 SALAS 406 E 410 BAIRRO: BOTAFOGO CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: P3H9X4H0XH8X ( ) EXPORTAR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA - FILIAL ENDEREÇO: AV BARÃO HOMEM DE MELO, 583 BAIRRO: NOVA GRANADA CEP: BELO HORIZON- TE/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: K9725XW3Y8M7 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: CURADEN SWISS DO BRASIL - IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA ENDEREÇO: RUA FLORIDA, Nº SALA 01 BAIRRO: BARCELONA CEP: SÃO CAETANO DO SUL/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: U W00 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: MEDIKLAB RIO REPRESENTAÇÃO LTDA ENDEREÇO: RUA EVARISTO DA VEIGA, 21 - SALA 303 BAIRRO: CENTRO CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: U00XW619H953 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: MHS COMERCIO E SERVIÇOS DE INFORMATICA LTDA ME ENDEREÇO: RUA MAGALHAES PINTO, 91 BAIRRO: ROCHA SOBRINHO CEP: MESQUITA/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: U55L2X2727X6 ( ) DISTRIBUIR: CORRELATOS EMPRESA: Advance Medical Comércio e Importação de Equipamentos e Produtos Médicos do Brasil Ltda ENDEREÇO: Avenida Alcântara Machado, 611 1º Andar BAIRRO: Brás CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: G34L9L707HHX ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EXPORTAR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: HL MED COMERCIAL DE PRODUTOS HOSPITA- LARES LTDA ENDEREÇO: RUA DR JOSÉ PEROBA, 297, SALA 105, EDIF ATLANTA EMPRESARIAL BAIRRO: COSTA AZUL CEP: SALVADOR/BA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: KM- HL7MWM4683 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: AUDIBEL MACEIÓ LTDA - ME ENDEREÇO: RUA DEPUTADO JOSÉ LAGES, 972 BAIRRO: PONTA VERDE CEP: MACEIÓ/AL CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: KH8Y0YY46371 ( ) COMERCIALIZAR: CORRELATOS EMPRESA: Absoluta Comercio de Produtos Medicos e Hospitalares LT D A ENDEREÇO: Rua Moura Azevedo, 593/302 BAIRRO: Sao Geraldo CEP: PORTO ALEGRE/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: K3LY0032MM53 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: M Socorro de Sousa - ME ENDEREÇO: R dr esmerindo parente, 378 BAIRRO: Messejana CEP: FORTALEZA/CE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: U3Y9538MM5L6 ( ) FABRICAR: CORRELATOS EMPRESA: INFUSO LIFE COMERCIO REPRESENTAÇÕES E SERVIÇOS DE EQIPAMENTOS MEDICOS E HOSPITALAR E L A B O R ATO R I A I S ENDEREÇO: Rua Barão de cotegipe andar BAIRRO: calçada CEP: SALVADOR/BA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: U7W9Y0MWYX78 ( ) DISTRIBUIR: CORRELATOS EMPRESA: TECA FRIO TRANSPORTE E ARMAZENAGEM DE CARGAS LTDA - EPP ENDEREÇO: RUA CAMPOS NOVOS, 99 BAIRRO: JARDIM ITATINGA CEP: CAMPINAS/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: K269XH47305M ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS TRANSPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: SICRA CORPORATION IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO LTDA ENDEREÇO: RUA HELENA, Nº ANDAR 2 - CONJUNTO 208 BAIRRO: VILA OLÍMPIA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: G57W337H003X ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: STI COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LT D A ENDEREÇO: RUA FREI PAULO DE SOROCABA, Nº 153 BAIRRO: JAGUARÉ CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 14 ISSN Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de 2012 PROCESSO: / AUTORIZ/MS: 72438X960H43 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: PURYS IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - ME ENDEREÇO: RUA MARCELINO JASINSKI, 1023 BAIRRO: TINDIQUERA CEP: ARAUCÁRIA/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: UL18X03298W8 ( ) DISTRIBUIR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: DENTAL SORRIA COMERCIO DE MATERIAL ODONTOLOGICO LTDA ME ENDEREÇO: AVENIDA PINHEIRINHO D AGUA, 200 BAIRRO: JARDIM PANAMERICANO CEP: SÃO PAU- LO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: P0W69LWL533X ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS RESOLUÇÃO - RE N 5549, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2012 A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art 41 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas de Cosméticos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JACQUELINE CONDACK BARCELOS EMPRESA: POWER FULL EXPRESS LTDA ME ENDEREÇO: Rua Parelheiros, 69 BAIRRO: Jardim Andarai CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: COSMÉTICOS EMPRESA: KJX Industria e comercio de perfumaria ltda ENDEREÇO: rua gratuliano glasner, 09 BAIRRO: cordeiro CEP: RECIFE/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: FABRICAR: COSMÉTICOS/PERFUMES EMPRESA: TOPMED - PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME ENDEREÇO: Rua Mossoro Quadra 48 Lote 12 BAIRRO: Jardim Luz CEP: APARECIDA DE GOIÂ- NIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS DISTRIBUIR: COSMÉTICOS EXPEDIR: COSMÉTICOS EMPRESA: POWER CLEANING INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA ENDEREÇO: RUA SERRA DA BORBOREMA, Nº 230 BAIRRO: PARQUE REID CEP: DIADEMA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PRODU DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PRODU EXPEDIR: COSMÉTICOS/PRODU FABRICAR: COSMÉTICOS/PRODU EMPRESA: MADDOX TRADE COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA ENDEREÇO: AV DR CARDOSO DE MELO,1470,CONJ301/302 BAIRRO: VILA OLIMPIA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISTRIBUIR: COSMÉTICOS EXPEDIR: COSMÉTICOS IMPORTAR: COSMÉTICOS EMPRESA: WLGC - TRANSPORTES RODOVIARIOS - EIRELI - ME ENDEREÇO: R JOSÉ ROLIM DE GOES, 457, SALA 02 BAIRRO: V OLINDA CEP: PIEDADE/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: COSMÉTICOS EMPRESA: COOPERATIVA USUARIOS ASSISTENCIA MEDICA DE SÃO JOSE DO RIO PRETO ENDEREÇO: RUA INDEPENDENCIA 4004 BAIRRO: VILA SANTO ANTONIO CEP: SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HI- GIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE EXPEDIR: COSMÉ EMPRESA: CIRURGICA VITORIA COMERCIO DE MEDICA- MENTOS LTDA - EPP ENDEREÇO: RUA BRASIL,249 BAIRRO: VILA SANTA ISABEL CEP: UCHOA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS DISTRIBUIR: COSMÉTICOS EXPEDIR: COSMÉTICOS EMPRESA: EQUILIBRIUM DISTRIBUIDORA DE MEDICAMEN- TOS EIRELI EPP ENDEREÇO: Avenida Perimetral Q 09 L 114 E Lojas 01 e 02 n 2136 BAIRRO: Setor Coimbra CEP: GOIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS DISTRIBUIR: COSMÉTICOS EXPEDIR: COSMÉTICOS EMPRESA: MICROBIANA DESCONTAMINACOES COMERCIO DE SANEANTES LTDA - ME ENDEREÇO: Rua MANDAGUACU, nº loja 06 BAIRRO: EMILIANO PERNETA CEP: PINHAIS/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HI- GIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE EXPEDIR: COSMÉ IMPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE EMPRESA: PURYS IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - ME ENDEREÇO: RUA MARCELINO JASINSKI, 1023 BAIRRO: TINDIQUERA CEP: ARAUCÁRIA/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE IMPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE EMPRESA: TECA FRIO TRANSPORTE E ARMAZENAGEM DE CARGAS LTDA - EPP ENDEREÇO: RUA CAMPOS NOVOS, 99 BAIRRO: JARDIM ITATINGA CEP: CAMPINAS/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HI- GIENE TRANSPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HI- GIENE EMPRESA: BIOTARGETING REPRESENTAÇÕES E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA-EPP ENDEREÇO: AV JOAQUIM NABUCO, 1649 BAIRRO: CENTRO CEP: MANAUS/AM CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS DISTRIBUIR: COSMÉTICOS EXPEDIR: COSMÉTICOS EMPRESA: ELFEN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME ENDEREÇO: RUA JOÃO PINTO, 1075 BAIRRO: DISTRITO INDUSTRIAL II CEP: MOGI MIRIM/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: FABRICAR: COSMÉTICOS EMPRESA: C KOVACS INDUSTRIA DE MATERIAL PLASTICO EPP ENDEREÇO: Rua Acre, 15 BAIRRO: Cidade Intercap CEP: TABOÃO DA SER- RA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: FABRICAR: COSMÉTICOS RESOLUÇÃO - RE N 5550, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2012 A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art 41 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Conceder Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas de Produtos para a Saúde, constantes no anexo desta resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JACQUELINE CONDACK BARCELOS EMPRESA: ENDOSURGICAL - COMÉRCIO E REPRESENTA- ÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS ODONTOLÓGICOS LTDA-me ENDEREÇO: RUA MONTE CASTELO, 118 BAIRRO: BOA VISTA CEP: RECIFE/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: PLH74X8XW5H0 ( ) ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO EMPRESA: E M M MOTA & CIA LTDA - EPP ENDEREÇO: AV PRESIDENTE KENNEDY, 4470, LESTE BAIRRO: MORROS CEP: TERESINA/PI CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: PH91Y9X1277X ( ) ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EMPRESA: SAMSUNG MEDISON BRASIL COMÉRCIO, IMPOR- TAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LT- DA ENDEREÇO: AVENIDA MARIA COELHO AGUIAR 215, BLOCO C, 4º ANDAR BAIRRO: SANTO AMARO CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: /95 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EXPORTAR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO TRANSPORTAR: CORRELATO RESOLUÇÃO - RE N 5551, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2012 A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II,IVeVdoart 41 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o parecer da área técnica e que as empresas foram inspecionadas cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JACQUELINE CONDACK BARCELOS de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

15 Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de ISSN EMPRESA: Bayer SA CNPJ: / ENDEREÇO: Rua Domingos Jorge Nº: 1100 BAIRRO: Socorro CEP: MUNICÍPIO: São Paulo UF: SP Autorização de Funcionamento nº: Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/Forma Farmacêutica: Sólidos: Comprimidos Incluindo ainda: Embalagem primária e secundária de sólidos: Cápsulas, comprimidos, e comprimidos revestidos Embalagem secundária de injetáveis: Soluções parenterais de pequeno volume, soluções parenterais de grande volume e pós estéreis Embalagem secundária de líquidos: Soluções Embalagem secundária de semi-sólidos: Cremes, géis, óvulos, pomadas e supositórios EMPRESA SOLICITANTE: Schering do Brasil Química e Farmacêutica Ltda CNPJ: / AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO Nº: EMPRESA CERTIFICADA: Bayer Schering Pharma AG ENDEREÇO: Müllerstrasse , Berlin PAÍS: Alemanha Certificado de Boas Práticas para a(s) Linha(s) de Produção/ Forma(s) Farmacêutica(s): Injetáveis: soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização terminal e/ou preparação asséptica) e soluções parenterais de grande volume (com esterilização terminal e/ou preparação asséptica) Incluindo ainda: Hormônios: soluções parenterais de pequeno volume (com preparação asséptica) Embalagem secundária de injetáveis: pós liofilizados EMPRESA SOLICITANTE: Glaxosmithkline Brasil Ltda CNPJ: / AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO Nº: EMPRESA CERTIFICADA: GlaxoSmithKline Biologicals SA ENDEREÇO: Rue de l'institut, 89, 1330 Rixensart PAÍS: Bélgica Certificado de Boas Práticas para Insumo(s)/ Linha(s) de Produção: Insumos: Antígenos da hepatite A, poliovírus inativados tipos 1, 2 e 3, concentrado pertussico, polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b, antígenos da hepatite B recombinantes, polissacarídeo meningocócico do grupo C, polissacarídeos pneumocócicos dos sorotipos 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14 e 23F conjugados a proteína D de Haemophilus influenzae, polissacarídeo pneumocócico do sorotipo 18C conjugado ao toxóide tetânico, polissacarídeo pneumocócico do sorotipo 19F conjugado ao toxóide diftérico Formulação de Injetáveis: Vacina pneumocócica 10-valente (conjugada) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica) Formulação e envase de injetáveis: Vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica), vacina papilomavírus humano 16 e 18 (recombinante) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica), vacina hepatite B (recombinante) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica), vacina adsorvida hepatite A (inativada) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica), vacina Haemophilus influenzae b (conjugada) e meningocócica C (conjugada) (pós liofilizados), vacina Haemophilus influenza b (conjugada) (pós liofilizados), vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular), hepatite B (recombinante), poliomielite 1, 2, 3 (inativada) e Haemophilus influenzae b (conjugada) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica e pós liofilizados), vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular) e Haemophilus influenzae b (conjugada) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica e pós liofilizados), vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular), poliomielite 1, 2, 3 (inativada) e Haemophilus influenzae b (conjugada) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica e pós liofilizados), vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular), hepatite B (recombinante) e Haemophilus influenzae b (conjugada) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica e pós liofilizados), vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular), hepatite B (recombinante) e poliomielite 1, 2, 3 (inativada) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica), vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular) e poliomielite 1, 2, 3 (inativada) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica), vacina poliomielite 1, 2 e 3 (inativada) (soluções parenterais de pequeno volume com preparação asséptica), vacina sarampo, caxumba, rubéola (pós liofilizados), vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada) (pós liofilizados), vacina rotavírus humano G1P1[8] (atenuada) (pós liofilizados), vacina adsorvida hepatite A e hepatite B (recombinante) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica) e vacina varicela (atenuada) (pós liofilizados) Envase de líquidos estéreis: Vacina rotavírus humano G1P1[8] (atenuada) (suspensões) EMPRESA SOLICITANTE: Novartis Biociências SA CNPJ: / AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO Nº: EMPRESA CERTIFICADA: Konapharma AG ENDEREÇO: Im Wannenboden 16, Pratteln - CH PAÍS: Suíça Certificado de Boas Práticas para a(s) Linha(s) de Produção/ Forma(s) Farmacêutica(s): Embalagem primária e secundária de sólidos: comprimidos, comprimidos revestidos e cápsulas Incluindo, ainda: Embalagem primária e secundária de sólidos oncológicos: cápsulas EMPRESA SOLICITANTE: Nutriex Importação e Exportação de Produtos Nutricionais e Farmoquímicos Ltda CNPJ: / AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO Nº: Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código EMPRESA CERTIFICADA: Laboratório Kemex SA ENDEREÇO: Nazarre 3446, Buenos Aires PAÍS: A rg e n t i n a Certificado de Boas Práticas para a(s) Linha(s) de Produção/ Forma(s) Farmacêutica(s): Injetáveis Oncológicos: soluções parenterais de pequeno volume (com preparação asséptica) e pós liofilizados EMPRESA SOLICITANTE: Nutriex Importação e Exportação de Produtos Nutricionais e Farmoquímicos Ltda CNPJ: / AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO Nº: EMPRESA CERTIFICADA: Laboratório IMA SAIC ENDEREÇO: Palpa nº: 2870, Ciudad Autónoma de Buenos Aires PAÍS: A rg e n t i n a Certificado de Boas Práticas para a(s) Linha(s) de Produção/ Forma(s) Farmacêutica(s): Injetáveis oncológicos: soluções parenterais de pequeno volume (com preparação asséptica) e pós liofilizados EMPRESA SOLICITANTE: REM Indústria e Comércio Ltda CNPJ: / AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO Nº: EMPRESA CERTIFICADA: Lantheus Medical Imaging, Inc ENDEREÇO: 331 Treble Cove Road North Billerica, Massachusetts PAÍS: Estados Unidos da América Certificado de Boas Práticas para a(s) Linha(s) de Produção/ Forma(s) Farmacêutica(s): Embalagem secundária de injetáveis: pós liofilizados EMPRESA SOLICITANTE: Laboratórios Pfizer Ltda CNPJ: / AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO Nº: EMPRESA CERTIFICADA: Patheon Italia SPA ENDEREÇO: Viale GB Stucchi, Monza (MB) PAÍS: Itália Certificado de Boas Práticas para a(s) Linha(s) de Produção/ Forma(s) Farmacêutica(s): Formulação e envase de injetáveis não cefalosporínicos e não penicilínicos: pós liofilizados EMPRESA: Procter & Gamble do Brasil S/A CNPJ: / ENDEREÇO: Rua Francisco Pereira Dutra, Galpão B Nº: 2405 BAIRRO: Estiva CEP: MUNICÍPIO: Louveira UF: SP Autorização de Funcionamento nº: Certificado de Boas Práticas para a(s) Linha(s) de Produção/Forma(s) Farmacêutica(s): Sólidos: Pós Semi-sólidos: Pomadas e unguentos Líquidos: Soluções e xaropes RESOLUÇÃO - RE N 5552, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2012 A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art 41 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o parecer da área técnica e que as empresas foram inspecionadas cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no, a Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação Art 3 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JACQUELINE CONDACK BARCELOS EMPRESA: Nunesfarma Distribuição de Produtos Farmacêuticos LT- CNPJ: / DA ENDEREÇO: Rua Almirante Gonçalves Nº: 2247 BAIRRO: Água Verde CEP: MUNICÍPIO: Curitiba UF: PR Autorização de Funcionamento nº: Autorização Especial nº: Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem Medicamentos Incluindo, ainda: Medicamentos sujeitos a controle especial de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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16 16 ISSN Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de 2012 RESOLUÇÃO - RE N 5555, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2012 A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art 41 e no 1º, inciso I, do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso I do art 41 da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos, farmácias e drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JACQUELINE CONDACK BARCELOS EMPRESA: DROGARIA ABOBRAO LTDA ENDEREÇO: avenida pauzanes de carvalho, 691-a BAIRRO: setor pauzanes CEP: RIO VERDE/GO CNPJ: / PROCESSO: / contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: COMERCIO DE MEDICAMENTO DROGACARMO LTDA EPP ENDEREÇO: RUA 1 DE JANEIRO 790 BAIRRO: CENTRO CEP: ARAGUAÍNA/TO CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: As atividades pleiteadas não constam da Licença Sanitária, contrariando o art 11 da Resolução RDC n 01/2010 EMPRESA: DROGARIA GUARARÁ LTDA ENDEREÇO: r floriano peixoto, 30 - loja BAIRRO: CENTRO CEP: GUARARÁ/MG CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: comercial de medicamentos farmais-rs ltda ENDEREÇO: AV PROTASIO ALVES, nº 8601 BAIRRO: petropolis CEP: PORTO ALEGRE/RS CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: FARMÁCIA FORTEMED LTDA ENDEREÇO: RUA TIJUCAS DO SUL N 425 BAIRRO: SÍTIO CERCADO CEP: CURITIBA/PR CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: BLUE CHEMICAL FARMACIA DE MANIPULAÇAO LTDA ME ENDEREÇO: RUA XV DE NOVEMBRO, N 3871 BAIRRO: REDENTORA CEP: SÃO JOSÉ DO RIO P R E TO / S P CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: la silva & cia ltda ENDEREÇO: rua permio fialho de oliveira 133 BAIRRO: centro CEP: TEIXEIRAS/MG CNPJ: / PROCESSO: / contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: QUEIROZ E BANDEIRA LTDA ENDEREÇO: RUA PARÁ Nº 90 LOJA 2 E 3 BAIRRO: JARDIM BRASIL I CEP: OLINDA/PE CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: G N FROTA ENDEREÇO: RUA CURITIBA C/AVENIDA JATUARANA N 716 BAIRRO: JARDIMN ELDORADO CEP: PORTO VE- LHO/RO CNPJ: / Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código PROCESSO: / EMPRESA: FARMACIA DE MANIPULACAO ZEFERINO E OLI- VEIRA LTDA ENDEREÇO: av sete de setembro nº 271 BAIRRO: centro CEP: IPANEMA/MG CNPJ: / PROCESSO: / Resolução RDC 01/2010 (documento ilegível) EMPRESA: OLIVEIRA E VINHAL LTDA ENDEREÇO: RUA 36 N 432 BAIRRO: NOVA AURORA CEP: GOIANÉSIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: ricci & felix ltda-me ENDEREÇO: AVENIDA COLONIZADOR JOSE BIANCHINI N 970 BAIRRO: centro CEP: MARCELÂNDIA/MT CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: JOÃO VALTER MARQUES ENDEREÇO: AV MANOEL TEIXEIRA 98 BAIRRO: CENTRO CEP: JIJOCA DE JERICOACOA- RA/CE CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: As atividades pleiteadas não constam da Licença Sanitária, contrariando o art 11 da Resolução RDC n 01/2010 EMPRESA: ERICA S MACHADO FERREIRA ENDEREÇO: av nazario pereira gomes nº 445 loja 02 BAIRRO: pq são josé CEP: CAMPOS DOS GOYTA- CAZES/RJ CNPJ: / PROCESSO: / Resolução RDC 01/2010 (documento ilegível) EMPRESA: farmacia e drogaria almeida ENDEREÇO: AVENIDA MINISTRO JOAO ALBERTO, 678 BAIRRO: CENTRO CEP: BARRA DO GARÇAS/MT CNPJ: / PROCESSO: / Resolução RDC 01/2010 (documento ilegível) EMPRESA: SILVA & MEDRADO LTDA ME ENDEREÇO: AvLeoncio Lopes Miranda BAIRRO: Capela do pissarao CEP: VÁRZEA GRAN- DE/MT CNPJ: / PROCESSO: / RESOLUÇÃO - RE N 5556, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2012 A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art 41 e no 1º, inciso I, do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso I do art 41 da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Conceder Alteração de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos, farmácias e drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JACQUELINE CONDACK BARCELOS EMPRESA: DROGARIA SER PREVIDENTE LTDA ENDEREÇO: AV LIBERDADE, 1968, Sala 01 BAIRRO: SANTA ISABEL CEP: VIAMÃO/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: cedar drogaria ltda -me ENDEREÇO: AV CAPITAO JOAQUIM RABELO DE ANDRADE, Nº 60 BAIRRO: centro CEP: SÃO SEBASTIÃO DA GRA- MA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: NATUS FARMA COMERCIO DE MEDICAMENTOS LT D A ENDEREÇO: PRAÇA SANTA CRUZ 240 BAIRRO: CENTRO CEP: BOA ESPERANÇA/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: COMERCIAL DRUGSTORE LTDA ENDEREÇO: rua bancario rady gusmão do nacimento, 124 BAIRRO: jatiuca CEP: MACEIÓ/AL CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMACIA POPULAR DE GOIANIA LTDA ME ENDEREÇO: avenida mangalo nr 2373 BAIRRO: morada do sol CEP: GOIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: JOAQUIM LEANDRO DA SILVA FARMACIA ENDEREÇO: RUA: CORONEL JOSE VICENTE 19 BAIRRO: centro CEP: SOUSA/PB CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: drogaria farmavip governador ltda - me ENDEREÇO: rua governador pedro de toledo, 1429 BAIRRO: centro CEP: PIRACICABA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGARIA GLOBO LTDA ENDEREÇO: PRAÇA CONDE DE PRADOS N 33-A BAIRRO: CENTRO CEP: BARBACENA/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: PAULO CEZAR PEREIRA & CIA LTDA ENDEREÇO: rua armando viotti n 159 BAIRRO: centro CEP: PIUMHI/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FIGUEMARQUES COMERCIO DE MEDICAMEN- TOS LTDA - ME ENDEREÇO: av julio faccin 101 BAIRRO: centro CEP: PRESIDENTE CASTELO BRANCO/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

17 Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de ISSN EMPRESA: FARMACIA PADRE EUSTAQUIO LTDA ME ENDEREÇO: AVENIDA MEM DE SA Nº 521 A BAIRRO: SANTA EFIGENIA CEP: BELO HORIZON- TE/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGABIA LTDA-ME ENDEREÇO: RUA ALENCAR ARARIPE Nº 698 BAIRRO: IPIRANGA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: EDMUNDO SENA DOS SANTOS DROGARIA DE VOTORANTIM - ME ENDEREÇO: avenida octavio augusto rangel 312 BAIRRO: rio acima CEP: VOTORANTIM/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMACIA SANTA MARTA LTDA ME ENDEREÇO: RUA JOÃO WESSLER Nº 230 BAIRRO: CENTRO CEP: SÃO LUDGERO/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: wb de freitas me ENDEREÇO: AVENIDA MARECHAL DUTRA, 2175 BAIRRO: CENTRO CEP: RONDONÓPOLIS/MT CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: COMERCIAL GUEDES DE MEDICAMENTOS LTDA - ME ENDEREÇO: AV BRASIL BAIRRO: CENTRO CEP: VERA/MT CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGARIA E PERFUMARIA MATSUBARA LTDA EPP ENDEREÇO: RUA FERNANDES PEREIRA Nº 602 BAIRRO: VILA SANTA TEREZA CEP: SÃO PAU- LO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: r&a medicamentos farmaceutico ltda ENDEREÇO: avenida goias BAIRRO: recanto do bosque CEP: GOIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: PH DA SILVA BALBINO ENDEREÇO: Rua Marechal Floriano Peixoto BAIRRO: Centro CEP: ROSÁRIO OESTE/MT CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código EMPRESA: FERNANDA CARDOSO DE AQUINO ENDEREÇO: avenida presidente jucelino BAIRRO: centro CEP: SÃO FRANCISCO/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: PRADO & SANTOS PRODUTOS PARA SAUDE LT- DA ENDEREÇO: av: joaquim aires nº 2023 BAIRRO: centro CEP: PORTO NACIONAL/TO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGARIA ALEFARMA DE JANDIRA LTDA ME ENDEREÇO: RUA RICARTE SEWAYBRIKER, 110 BAIRRO: CENTRO CEP: JANDIRA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: OFS RJ LTDA ENDEREÇO: RUA URUGUAIANA N 21 BAIRRO: CENTRO CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: Empreendimentos Pague Menos S/A ENDEREÇO: AV GETULIO VARGAS, 261 BAIRRO: CENTRO CEP: COLATINA/ES CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: G SOUZA DA PAZ - ME ENDEREÇO: RUA ALVES FERREIRA, 1240 BAIRRO: CENTRO CEP: CAMPINÁPOLIS/MT CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGATIM DROGARIAS LTDA ENDEREÇO: RUA PADRE SIZENANDO SILVA,92 BAIRRO: JACINTINHO CEP: MACEIÓ/AL CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: ronivaldo de souza & cia Ltda ENDEREÇO: rua natalino teixeira da rosa, 192, sala 01 BAIRRO: centro CEP: SANTA ROSA DO SUL/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMÁCIA ENTRE RIOS LTDA ENDEREÇO: PRAÇA CASSIANO CAMPOLINA, N 37 BAIRRO: CENTRO CEP: ENTRE RIOS DE MI- NAS/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGARIA ALCANTARA I LTDA ENDEREÇO: RUA DOUTOR ALFREDO BACKER Nº 579 BLOCO A - 04 LOJA 03 BAIRRO: ALCANTARA CEP: SÃO GONÇALO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: EMPREENDIMENTOS PAGUE MENOS S/A ENDEREÇO: AV NAÇOES UNIDAS, 2890 BAIRRO: ESTAÇÃO EXPERIMENTAL CEP: RIO BRANCO/AC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: HOMEOPATIA GALENICA LTDA ENDEREÇO: RUA CORONEL PEDRO DEMORO, N 2104 BAIRRO: ESTREITO CEP: FLORIANÓPOLIS/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGARIA SÃO GERALDO CAMPOS GERAIS LT- DA ENDEREÇO: AVENIDA GETÚLIO VARGAS, N 369 BAIRRO: CENTRO CEP: CAMPOS GERAIS/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: MANIPULAR LTDA ENDEREÇO: RUA MALAQUITO, 55 BAIRRO: SANTA EFIGENIA CEP: BELO HORIZON- TE/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGACAN LTDA ENDEREÇO: AVENIDA BENTO DE GODOY NETO S/Nº QUA- DRA 45 LOTE 10 BAIRRO: SANTA EFIGENIA CEP: CALDAS NO- VA S / G O CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMACIA JMB LTDA-ME ENDEREÇO: RUA: JOSE MANOEL MENDES 1371 BAIRRO: SÃO BERNARDO CEP: TUBARÃO/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: thiago de oliveira rocha silva me ENDEREÇO: RUA JOSE DOAMRQUES,81 BAIRRO: centro CEP: UNIÃO DOS PALMARES/AL CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 18 ISSN Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de 2012 EMPRESA: drogariadrugstore contagem ltda ENDEREÇO: rua contagem nº1370a BAIRRO: vila nova vista sabará CEP: SABARÁ/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: ORLANDO DUARTE DAUMLING ENDEREÇO: rua emancipa ao, 2535 sala 01 BAIRRO: centro CEP: BOA VISTA DO SUL/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGARIA BCG LTDA - ME ENDEREÇO: RUA EURICO SALLES, N 321A BAIRRO: CENTRO CEP: NOVA VENÉCIA/ES CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMÁCIA VIVAFARMA LTDA ME ENDEREÇO: AVENIDA DUQUE DE CAXIAS, N 665 BAIRRO: CENTRO CEP: JAGUARUNA/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: farmacia golfinho ltda ENDEREÇO: RUA DOS GOLFINHOS, 970 BAIRRO: JARDIM DAS FLORES CEP: FOZ DO IGUAÇU/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: CAMPO GRANDE MEDICAMENTOS GENERICOS LT D A ENDEREÇO: AVENIDA JOAO DE BARROS Nº 1874 BAIRRO: ENCRUZILHADA CEP: RECIFE/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: e buchinger comercio me ENDEREÇO: travessa tiradentes, 1167 BAIRRO: centro CEP: BRASIL NOVO/PA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: sao bento comercio de medicamento e perfumaria ltda ENDEREÇO: AV FILINTO MULLER, 1693 BAIRRO: centro CEP: VÁRZEA GRANDE/MT CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMACIA HOFFMANN LTDA ENDEREÇO: av joao xxiii,510 BAIRRO: centro CEP: MERCEDES/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código EMPRESA: DROGARIA SÃO FRANCISCO LTDA ENDEREÇO: AVENIDA GUIMARÃES NATAL Nº 26 BAIRRO: CENTRO CEP: ANÁPOLIS/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: c & e comércio de drogas ltda me ENDEREÇO: avenida mangalô 1838 BAIRRO: setor morada do sol CEP: GOIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: C & M COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: rua manoel luiz da rocha, 159 BAIRRO: centro CEP: ITAPAGÉ/CE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: LEVY FARMA COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA - ME ENDEREÇO: AVENIDA 14 DE NOVEMBRO Nº 645 BAIRRO: CENTRO CEP: FLORESTÓPOLIS/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: O V DE LIMA ENDEREÇO: RUA DONA CONSTÂNCIA DE MENESES Nº19 BAIRRO: CENTRO CEP: TARAUACÁ/AC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FRANCISCA MARIA RIBEIRO DA SILVA ME ENDEREÇO: PRAÇA DA MATRIZ Nº 05 BAIRRO: PORTO SAUIPE CEP: ENTRE RIOS/BA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: CASSOL E SANTOS LTDA ME ENDEREÇO: av amos bernardino zanchet s/n BAIRRO: centro CEP: NOVA MARINGÁ/MT CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: Farmacia Conde Bobadela Ltda ENDEREÇO: rua conde de bobadela ltda No 64 - Loja 01 BAIRRO: centro CEP: OURO PRETO/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: EMPREENDIMENTOS PAGUE MENOS S/A ENDEREÇO: AV SETE DE SETEMBRO, 1409 BAIRRO: CENTRO CEP: PORTO VELHO/RO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGARIA SOARES E OLIVEIRA LTDA ENDEREÇO: avenida 4º radial nº 1690 qd 207 lt 4 sala 4 BAIRRO: pedro ludovico CEP: GOIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: REDE NORDESTE DE FARMÁCIAS LTDA ENDEREÇO: AV GENERAL BARRETO DE MENEZES BAIRRO: PRAZERES CEP: JABOATÃO DOS GUA- RARAPES/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGARIA REGIONAL SÃO CAETANO LTDA ENDEREÇO: AVENIDA SÃO CAETANO Nº LOJA A BAIRRO: SÃO CAETANO CEP: BETIM/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: SAUDE FHARMA DROGARIA LTDA - ME ENDEREÇO: AV SIZENANDO DUTRA DE SIQUEIRA, LO- JA A BAIRRO: POPULAR CEP: CATAGUASES/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMAGRAL FARMÁCIA LTDA ENDEREÇO: RUA DESEMBARGADOR LIMA CASTRO, N 43, TÉRREO BAIRRO: FONSECA CEP: NITERÓI/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: GBN & CUNHA ROCHA MEDICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: av maria lacerda montenegro, 2874, loja 14 BAIRRO: nova parnamirim CEP: PARNAMIRIM/RN CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: HELY PESSOA DE ARAÚJO - EPP ENDEREÇO: RUA JOÃO MOTA, N 153 BAIRRO: CENTRO CEP: SANTA BÁRBARA/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: Drogaria Marka LTDA ME ENDEREÇO: CLS 4 BLOCO B LOTE 04 LOJAS 2/3 BAIRRO: RIACHO FUNDO 1 CEP: RIACHO FUN- DO/DF CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: COMÉRCIO COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE - EMPRESA: drogaria marcos e jesus ltda ENDEREÇO: avpedro ludovico n553 sala 4 BAIRRO: centro CEP: ANÁPOLIS/GO CNPJ: / de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

19 Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de ISSN PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGARIA E PERFUMARIA NOVA RIBEIRO LT- DA ENDEREÇO: RUA CAREIRO, 34 BAIRRO: JARDIM DANFER CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: MARQUES DE SOUZA & NASCIMENTO FILHO LT- DA ME ENDEREÇO: RUA COMANDANTE BALDUINO 267 BAIRRO: CENTRO CEP: CÁCERES/MT CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMACIA S & M LTDA ENDEREÇO: RUA AYRES BELO BAIRRO: CENTRO CEP: BARREIROS/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: UNIMED SANTA RITA, SANTA ROSA E SÃO SI- MÃO COOPERATIVA DE TRABALHO MÉDICO ENDEREÇO: AVENIDA SEVERINO MEIRELLES Nº 1196 BAIRRO: CENTRO CEP: SANTA RITA DO PASSA Q U AT R O / S P CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGATIM DROGARIAS LTDA ENDEREÇO: AV ENGENHEIRO DOMINGOS FERREIRA BAIRRO: BOA VIAGEM CEP: RECIFE/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: SILVA & MEDRADO LTDA ME ENDEREÇO: AvLeoncio Lopes Miranda BAIRRO: Capela do pissarao CEP: VÁRZEA GRAN- DE/MT CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DECIO ROBERTO BRAGA GADELHA DE ALBU- QUERQUE ENDEREÇO: AVENIDA BARAO VERA CRUZ Nº 765 A BAIRRO: CRUZ REBOUCAS CEP: IGARASSU/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código RESOLUÇÃO - RE N 5557, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2012 A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art 41 e no 1º, inciso I, do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso I do art 41 da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Indeferir o pedido de Renovação de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos, farmácias e drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JACQUELINE CONDACK BARCELOS EMPRESA: MADELENE KAUFMANN ENDEREÇO: RUA ALCEU WAMOSY Nº 1446 BAIRRO: CIDADE ALEGRIA CEP: URUGUAIA- NA/RS CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: SANTA LUZIA PREFEITURA MUNICIPAL ENDEREÇO: av brasilia 1313 BAIRRO: sao benedito CEP: SANTA LUZIA/MG CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A Razão Social constante da Licença Sanitária diverge da indicada na petição, bem como da existente no cadastro do estabelecimento no CNPJ, contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: R1 DROGARIAS LTDA ENDEREÇO: JARDIM METROPOLE S Nº,QUADRA G, LOTE 16 - LARGO DO CARANGUEIJO BAIRRO: ITINGA CEP: LAURO DE FREITAS/BA CNPJ: / PROCESSO: / contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: OLIVEIRA E FERRO LTDA ENDEREÇO: RUA 260 Nº 8 SALA 03 BAIRRO: SETOR COIMBRA CEP: GOIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: ANILTON B TORRES ENDEREÇO: PARQ DA BANDEIRA N166-A BAIRRO: CENTRO CEP: SÃO JOÃO DOS PA- TO S / M A CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O Endereço constante da Licença Sanitária apresentada diverge do cadastrado na Agência, contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: FRANCISCO EVARISTO SOARES FILHO ENDEREÇO: PRAÇA PEDRO II 498 BAIRRO: CENTRO CEP: AROAZES/PI CNPJ: / PROCESSO: / contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: DROGARIA MARRON FARMA LTDA ENDEREÇO: AVENIDA CARLOS DE MEDEIROS, 541 BAIRRO: CENTRO CEP: BAIXO GUANDU/ES CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O Endereço constante da Licença Sanitária apresentada diverge do cadastrado na Agência, contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: DROGARIA E PERFUMARIA CENTENÁRIO LTDA - EPP ENDEREÇO: RUA RIACHAO JACUIPE Nº 31 BAIRRO: JARDIM BRASIL CEP: GUARULHOS/SP CNPJ: / PROCESSO: / contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: DROGARIA SANTA CATARINA LTDA ENDEREÇO: TRAVESSA BARÃO DE IGUATEMY Nº 167 A BAIRRO: REAL PARQUE CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: FARMACIA MORIMOTO LTDA ENDEREÇO: AVENIDA TANCREDO NEVES, N 2915 BAIRRO: CAMINHO DAS ÁRVORES CEP: SALVA- DOR/BA CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O Endereço constante da Licença Sanitária apresentada diverge do cadastrado na Agência, contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: I F COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LT D A ENDEREÇO: RUA CORONEL ANTONIO MARQUES, Nº 132 BAIRRO: CENTRO CEP: ESCADA/PE CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: DROGARIA CITY SAO LUIZ LTDA - ME ENDEREÇO: RUA ANTONIO ESPER Nº 9-A BAIRRO: JARDIM SAO LUIZ CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Solicitação de Renovação de Autorização de Funcionamento peticionada antes do período compreendido entre 90 (noventa) e 60 (sessenta) dias anteriores à data de vencimento da respectiva AFE, contrariando o art 6º 2º da RDC 01/2010 EMPRESA: SÃO FRANCISCO COM DE PROD FARMACEUTI- COS LTDA ENDEREÇO: AV SOUZA FILHO, 312 BAIRRO: CENTRO CEP: PETROLINA/PE CNPJ: / PROCESSO: / contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: PRADEL & PRADEL LTDA ENDEREÇO: RUA BARÃO DO RIO BRANCO Nº 2359 BAIRRO: CENTRO CEP: ROSÁRIO DO SUL/RS CNPJ: / PROCESSO: / contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: GG STRAPASSON LTDA ENDEREÇO: AV MARIA ANTONIETA SANTOS, 365 -TERREO BAIRRO: MARIA ANTONIETA CEP: PINHAIS/PR CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: VALDERI PAUL & CIA LTDA ENDEREÇO: AV: JULIO DE CASTILHOS, 488 BAIRRO: CENTRO CEP: RESTINGA SECA/RS CNPJ: / PROCESSO: / contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: VANDERLEI SPESSATTO-ME ENDEREÇO: RUA AIMORE DE OLIVEIRA LIMA 584 BAIRRO: CENTRO CEP: LAGUNA CARAPÃ/MS CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: FARMATER MEDICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: RUA DOMINGOS VIEIRA 481 BAIRRO: SANTA EFIGENIA CEP: BELO HORIZON- TE/MG CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: FARMACIA HOMEOPATICA AVILA LTDA ENDEREÇO: RUA LAURO MULLER, N 34 BAIRRO: CENTRO CEP: CRICIÚMA/SC CNPJ: / PROCESSO: / Resolução RDC 01/2010 (documento ilegível) EMPRESA: FARMACIA AVENIDA LTDA ENDEREÇO: AVENIDA BRASIL Nº 520 ESQUINA COM RIO DO SUL SALA 01 BAIRRO: CENTRO CEP: CAMPO NOVO DO PA- RECIS/MT CNPJ: / de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 20 ISSN Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de 2012 PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O Endereço constante da Licença Sanitária diverge do indicado na petição, bem como do existente no cadastro do estabelecimento no CNPJ, contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: roraimo da silva me ENDEREÇO: rua rogerio jose de carvalho, 404 BAIRRO: centro CEP: URUÇUÍ/PI CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: COMERCIAL DE MEDICAMENTOS E PERFUMA- RIA LIRIOS DO CAMPO LTDA ENDEREÇO: AV SENADOR SALGADO FILHO, 4487 BAIRRO: UBERABA CEP: CURITIBA/PR CNPJ: / PROCESSO: / contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: SINDICATO METABASE ITABIRA ENDEREÇO: RUA MESTRE EMÍLIO Nº 93 BAIRRO: PARA CEP: ITABIRA/MG CNPJ: / PROCESSO: / Resolução RDC 01/2010 (documento ilegível) EMPRESA: KNIHS E COMPANHIA LIMITADA ENDEREÇO: AVENIDA LAURO MULLER Nº 68 BAIRRO: CENTRO CEP: BRUSQUE/SC CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: FC manipulações farmacêuticas ltda ENDEREÇO: Rua prof clemente ferreira nº 1802 BAIRRO: bangu CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: DROGARIAS PACHECO S/A ENDEREÇO: Av Braz de Pina, 1535 loja A BAIRRO: BRAZ DE PINA CEP: RIO DE JANEI- RO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: IMIFARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COS- MÉTICOS S/A ENDEREÇO: AVENIDA GOVERNADOR JOSÉ MALCHER Nº 2388 BAIRRO: SÃO BRAZ CEP: BELÉM/PA CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: MASSARU MISHINA E CIA LTDA ENDEREÇO: AV GUILHERME DE ALMEIDA Nº 2827 BAIRRO: JARDIM SANTA JOANA CEP: LONDRI- NA/PR CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Solicitação de Renovação de Autorização de Funcionamento peticionada antes do período compreendido entre 90 (noventa) e 60 (sessenta) dias anteriores à data de vencimento da respectiva AFE, contrariando o art 6º 2º da RDC 01/2010 EMPRESA: NILSON DA FRANCA DE OLIVEIRA ENDEREÇO: AVENIDA SÃO PAULO, 1134 BAIRRO: CENTRO CEP: SÃO JOSÉ DOS QUATRO MARCOS/MT CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: 2D MANIPULAÇÕES FARMACÊUTICAS ltda ENDEREÇO: av SILVA CARDOSO, Nº 125, LOJAS A/B BAIRRO: BANGU CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: A C MATTOS NETO FARMÁCIA DE MANIPULA- ÇÃO ME ENDEREÇO: RUA BRASIL, N 116, LOJAS 2,3,14 E 17 BAIRRO: PIABETÁ CEP: MAGÉ/RJ CNPJ: / PROCESSO: / Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código EMPRESA: CENTERPHARM FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LT D A ENDEREÇO: RUA MONTE CAMBERELA, N 386 BAIRRO: ITAIM PAULISTA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: BACHEGA & RESENDE DROGARIA LTDA-ME ENDEREÇO: RUA PRIMEIRO DE AGOSTO,Nº 7-63 BAIRRO: CENTRO CEP: BAURU/SP CNPJ: / PROCESSO: / contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: FARMACIA BIOFORMULA LTDA ENDEREÇO: av jatuarana 4698 BAIRRO: caladinho CEP: PORTO VELHO/RO CNPJ: / PROCESSO: / contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: imifarma produtos farmacêuticos e cosméticos s/a ENDEREÇO: rf nº 408 BAIRRO: centro CEP: PARAUAPEBAS/PA CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: LUCINEIA TOME - ME ENDEREÇO: AVENIDA PORTO NOVO Nº 25 SALA 01 BAIRRO: IBIRAQUERA CEP: IMBITUBA/SC CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A Razão Social constante da Licença Sanitária diverge da indicada na petição, bem como da existente no cadastro do estabelecimento no CNPJ, contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: FARMACIA ITAPEJARA LTDA ENDEREÇO: AVENIDA MANOEL RIBAS Nº 453 BAIRRO: CENTRO CEP: ITAPEJARA D'OESTE/PR CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: RITA DE CÁSSIA GARCIA ENDEREÇO: AVENIDA SOL NASCENTE, N 1693 BAIRRO: DISTMONTE VERDE CEP: CAMANDU- CAIA/MG CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Solicitação de Renovação de Autorização de Funcionamento peticionada antes do período compreendido entre 90 (noventa) e 60 (sessenta) dias anteriores à data de vencimento da respectiva AFE, contrariando o art 6º 2º da RDC 01/2010 EMPRESA: VIVIANNE DO N IBIAPINO PINTO COMERCIO ENDEREÇO: PRAÇA DO MERCADO, 22 BAIRRO: CENTRO CEP: SÃO RAIMUNDO DAS MANGABEIRAS/MA CNPJ: / PROCESSO: / Resolução RDC 01/2010 (documento ilegível) EMPRESA: ARPOADOR COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LT- DA ENDEREÇO: desembargador ferreira coelho, n 381 loja 01 e sobreloja BAIRRO: praia do suá CEP: VITÓRIA/ES CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: DROGARIA L M LTDA ENDEREÇO: RUA JOSÉ FELIPE DA SILVA, 398/404 BAIRRO: JARDIM ESTRNER YOLANDA CEP: SÃO PA U L O / S P CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O protocolo de renovação da Licença Sanitária apresentado não está acompanhado da Licença Sanitária ou do Relatório de Inspeção do ano anterior, contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: Drogaria vita farma ltda-me ENDEREÇO: avenida 25 de agosto,3142 distrito migrantenópolis BAIRRO: centro CEP: NOVO HORIZONTE DO OES- TE/RO CNPJ: / PROCESSO: / contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: IÇARAMED COMERCIO DE MEDICAMENTOS LT- DA ME ENDEREÇO: RUA CORONEL MARCOS ROVARIS, 530, sala 01 BAIRRO: CENTRO CEP: IÇARA/SC CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: MATHEUS DEGIOVANI ME ENDEREÇO: RUA DOIS, N 109 BAIRRO: CENTRO CEP: ORLÂNDIA/SP CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: FARMACIA FARTA DO MEIER LTDA ENDEREÇO: RUA SANTA FÉ Nº 05 LOJAS B/C BAIRRO: MEIER CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: FARMÁCIA JADEZANDA LTDA ME ENDEREÇO: ESTAÇÃO METROVIÁRIA DA CENTRAL, AV PRESIDENTE VARGAS S/N BAIRRO: CENTRO CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / contrariando o artigo 9º, 1º e 2º, da EMPRESA: THEREZO & LIMA LTDA ME ENDEREÇO: JULIO CONCEICAO 76 BAIRRO: VILA MATIAS CEP: SANTOS/SP CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: DROGARIA DINIZ DE FRUTAL LTDA ENDEREÇO: PRAÇA NOSSA SENHORA DA ABADIA Nº 127 BAIRRO: CENTRO CEP: FRUTAL/MG CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: ELIZABETH MACEDO ME ENDEREÇO: RUA MOREIRA CEZAR, N 725 BAIRRO: CENTRO CEP: DOM PEDRITO/RS CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Solicitação de Renovação de Autorização de Funcionamento peticionada antes do período compreendido entre 90 (noventa) e 60 (sessenta) dias anteriores à data de vencimento da respectiva AFE, contrariando o art 6º 2º da RDC 01/2010 EMPRESA: FARMACIA PANAMERICANA LTDA ENDEREÇO: AVENIDA PROTASIO ALVES, 2643 BAIRRO: RIO BRANCO CEP: PORTO ALEGRE/RS CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: R & N DROGARIA PERFUMARIA LTDA ME ME ENDEREÇO: RUA CEL FRANCISCO ALVES ATHAYDE, N 06 BAIRRO: CENTRO CEP: RIO NOVO DO SUL/ES CNPJ: / PROCESSO: / Resolução RDC 01/2010 (documento ilegível) EMPRESA: RIBEIRO E OLIVEIRA LTDA ENDEREÇO: AV MARIO HOMEM DE MELO Nº 4771 BAIRRO: CAIMBÉ CEP: BOA VISTA/RR CNPJ: / PROCESSO: / Resolução RDC 01/2010 (documento ilegível) EMPRESA: WANI REGINA DIAS PARADA -ME ENDEREÇO: ALAMEDA FLOR DO AMOR 8-82 BAIRRO: PARQUE SÃO GERALDO CEP: BAU- RU/SP CNPJ: / PROCESSO: / EMPRESA: FARMACENTRO DROGARIA LTDA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO

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