D-10. Posição do Produto

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Nicolas Marreiro Gabeira
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1 D-10 Posição do Produto O D-10 Hemoglobin Testing System é um dispositivo analisador completamente automatizado, constituído por um único módulo que proporciona um método integrado na preparação de amostras, bem como para a separação e determinação de hemoglobinas específicas no sangue total. O sistema é um analisador de volume médio com capacidade para incluir entre 01 e 10 amostras por cada execução. D-10 é: Totalmente automatizado Compacto Custo Efetivo

separação e determinação de hemoglobinas específicas no sangue total.

2 Descrição do Sistema O D-10 é composto de um Computador com Software Windows NT, acesso aos comandos através de uma tela de Touch Screen, impressora térmica, bomba de alta pressão e válvula proporcional, injetor, coluna em receptáculo aquecido, detector, transporte e diluição de amostras, e identificação das amostras por leitura de código de barras. Rack de Tubo Primário com leitor de código de barras para identificação positiva das amostras. Tubos Primário e amostras pré-diluídas Impressora Térmica Tela Touch Screen Com software de fácil manuseio Injetor Bomba de HPLC Para alta performance Visual Compacto e Progressivo, Pode ser mantido em pequenos espaços Válvula Proporcional Gradiente contínuo produzindo melhor resolução nos gráficos Receptáculo Aquecido para a Coluna. Novo design, único no mercado. Facilidade na troca da coluna eliminando a possibilidade de bolhas.

Rack de Tubo Primário com leitor de código de barras para identificação positiva das amostras.

3 Descrição do Ensaio O D-10 combina o monitoramento de diabetes, β-thalassemia e detecção de hemoglobinas variantes na mesma plataforma. Programa D-10 A1c 3 minutos por ensaio CV<4% Certificação NGSP Rastreável pelo Método de Referência IFCC Não sofre interferência pela A1c Lábel, carbamiladas, lipemia Quantifica A1c na presença de hemoglobinas S, C e F Programa Dual A2/F/A1c Oferece programa A1c rápido (veja a descrição do Programa D-10 A1c) ou Teste A2/F/A1c (β-thalassemia) com o mesmo reagente e a mesma coluna. Determinações Simultâneas de A2, F e A1c 6.5 minutos por ensaio Identificação Presumida HbS e HbC

carbamiladas, lipemia Quantifica A1c na presença de hemoglobinas S, C e F Programa Dual A2/F/A1c Oferece programa A1c rápido (veja a descrição do

4 Descrição dos Resultados Programa de Resultados A1c Figure 1. Amostra Não-Diabética Figure 2. Amostra Diabética

5 Descrição dos Resultados Programa de Resultados A1c Figure 3. Amostra de Paciente com Hb S Figure 4. Amostra de Paciente com Hb C

6 Descrição dos Resultados Programa de Resultados A1c Figure 5. Amostra de paciente com elevado Hb F

7 D 10 1 EQUIPAMENTO. O equipamento apresenta as seguintes características: 1.1 PRINCÍPIO DO SISTEMA: Analisador com capacidade de detecção de Hemoglobina A1C, pela metodologia de Cromatografia Líquida de Alta Precisão, sem interferência das variantes de hemoglobina A1c lábil e hemoglobina carbamilada. O equipamento e os kits são certificados pelo Programa Nacional de Padronização de Hemoglobina Glicada (NGSP). 1.2 PRODUTIVIDADE: O equipamento realiza 20 testes/hora 1.3 COMPARTIMENTO DE AMOSTRAS: Recolhe automaticamente as amostras a partir de um tubo de sangue total primário, seguida da diluição automática das amostras. É dotado de um leitor de código de barras capaz de identificar positivamente as amostras. 1.4 REAGENTES: Os kits contêm os componentes necessários para a realização dos testes e são prontos para uso. Os controles são de preparo simples. Possuem capacidade de quantificar HbA1c, HbA2c e Fetal, separam a fração Lábil e fornecem resultados qualitativos das Hemoglobinas variantes (E,D,S,C), dependendo do kit solicitado: HbA1c ou Dual Kit (Beta Thalassemia e A1c). PS.: Outras metodologias não (imunoturbidimetria, imunoensaio etc.) separam a Fração Lábil da HbA1c, fornecendo resultados imprecisos. O HPLC libera somente o resultado da HbA1c. 1.5 CALIBRAÇÃO: Calibração única por lote de kit. 1.6 INTERFACEAMENTO: O equipamento tem capacidade para interfaceamento bi ou unidirecional com o sistema de informática do laboratório.

e hemoglobina carbamilada. O equipamento e os kits são certificados pelo Programa Nacional de Padronização de Hemoglobina Glicada (NGSP). 1.2 PRODUTIVIDADE: O equipamento realiza 20 testes/hora 1.

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