ADMINISTRAÇÃO DE ENZIMAS

Transcrição

1 P.: 01/07 1. OBJETIVO Estabelecer sistemática para administração de Enzimas. 2. EQUIPAMENTOS / MATERIAIS Bandeja; Seringas estéreis de 10 e 20 ml; Agulha para aspiração; Algodão embebido em álcool a 70%; Frascos de Enzima selecionados conforme prescrição médica; Frascos de água destilada; Soro fisiológico 0,9% de 100 ou 250 ml; Equipo de soro ou equipo para bomba de infusão; Gaze; Luvas de procedimentos; Recipiente para dejetos. Filtro de linha de 0,2 micra Máscara Cateter periférico para infusão endovenosa Detergente Álcool a 70% para desinfecção de superfície 3. Lave as mãos; Faça a limpeza da bancada de preparo das enzimas com água e detergente, enxague e desinfete com álcool a 70% friccionando por três vezes, aguardando secar entre uma fricção e outra; Retire os frascos de enzima da geladeira ou da bolsa térmica; Inspecione-os em relação à conservação e data de validade; A enzima deve ser reconstituída e diluída imediatamente antes da administração, nunca reconstituí-la antes da chegada do cliente ao serviço; Conecte o filtro 0,2 micra na ponta do equipo e faça o prime, logo após conecte no cateter venoso para infusão.*1 Para preparação de Cerezyme (Imiglucerase) apresentação em frasco-ampola de 200U ou 400U: Usando de técnica asséptica, faça a diluição da enzima: Cada frasco de Imiglucerase de 200U deve ser diluído em 5,2 ml de água destilada estéril para injeção; Cada frasco de Imiglucerase de 400U deve ser diluído em 10,2 ml de água destilada estéril para injeção; *2

2 P.: 02/07 Após a reconstituição, a enzima apresentar-se-á como uma solução límpida. Verifique cada frasco; Não utilize os frascos que apresentarem partículas em suspensão; Gire o frasco lentamente para homogeneizar a solução, evitando agitação excessiva durante a reconstituição; Prepare uma bolsa de soro fisiológico com 100 a 200 ml, de acordo com a prescrição médica;*2 Retire da bolsa, com uma seringa, um volume de soro fisiológico igual ao volume total do medicamento cerezyme reconstituído que será aplicado e descarte este volume de soro fisiológico retirado.*2 Aspire dos frascos o volume calculado de cerezyme;*2 Introduza a solução de cerezyme na bolsa de soro fisiológico e misture delicadamente, sem agitar;*2 *2 OBSERVAÇÕES: - A primeira infusão deve durar aproximadamente três horas (recomendação da equipe da genética do HCFMRP);*2 - Nas demais infusões, caso não haja relato de efeito colateral, o tempo de infusão pode ser reduzido para duas horas ou até mesmo uma hora, porém não deve durar menos de uma hora.*2 - Os sinais vitais do cliente deverão ser verificados antes e após a infusão. - Como Cerezyme (Imiglucerase) não contém substâncias conservantes, após a reconstituição não deve ser guardado para uso posterior; a solução reconstituída permanece estável por até 12 horas à temperatura ambiente (25 C) ou em geladeira entre 2 e 8 C. Para preparação de Naglazyme (Galsulfase) apresentação em frasco-ampola de 5mg/5mL: Confira a prescrição médica (importante lembrar que o total de ml de Naglazyme prescrita dividida por 5 ml= total de frascos necessários) Retire os frascos necessários do refrigerador e deixe atingir a temperatura ambiente; Inspecione visualmente cada frasco. A solução deve ser de transparente a levemente opalescente, incolor ou amarelo clara. Utilize 250 ml de SF 0,9% para pacientes com peso maior ou igual a 20Kg e 100 ml de SF 0,9% para pacientes com peso inferir a 20 Kg ou sujeitos a sobrecarga liquida. Para uma bolsa de infusão de 250 ml: Descarte da bolsa de SF 0,9% o volume idêntico ao de Naglazyme a ser adicionado; Retire lentamente a enzima do frasco evitando a formação de bolhas ou espuma. Adicione lentamente Naglazyme ao soro fisiológico a 0,9% inclinando a ponta da agulha; Gire delicadamente a bolsa de infusão para misturar o conteúdo, não agite. Para uma bolsa de infusão de 100 ml: Não é necessário a retirada e o descarte de volume correspondente a dose. Acrescente o volume da dose diretamente à bolsa de infusão. Recomendações: A dose total de Naglazyme deve ser administrada por um período não inferior a 4 horas;

3 P.: 03/07 A velocidade de infusão da bolsa de 250 ml pode ser de 6 ml/h na primeira hora e se a infusão for bem tolerada, a velocidade poderá ser aumentada para 81 ml/h nas 3 horas restantes. Para bolsa de 100 ml somados ao volume de Naglazyme a infusão é de 3 ml/h na primeira hora. Se a infusão for bem tolerada, a velocidade poderá ser aumentada para 39 ml/h nas 3 horas restantes. Os sinais vitais do paciente devem ser monitorados antes do inicio da infusão, de hora em hora e ao término da infusão. Para preparação de Elaprase (Idursulfase) apresentação em frasco-ampola de vidro contendo 3 ml de solução 2mg/ ml: Determine o volume total de Elaprase a ser administrado e o número de frascos necessários conforme prescrição médica; O esquema posológico recomendado para o Elaprase é de 0,5mg por kg de peso corpóreo, administrado semanalmente por via endovenosa. Peso corpóreo (kg) x 0,5 mg de Elaprase 2 mg por ml = Volume total de Elaprase, em ml. Volume total de Elaprase, em ml 3 ml por frasco = Número de frascos Determine o número necessário de frascos a partir dos quais será retirado o volume a ser administrado. Realize a inspeção visual de cada um dos frascos de Elaprase para verificar se a solução está clara a levemente opalescente, ou incolor. Não utilize a solução caso esteja com alguma coloração ou com partículas. Não agite os frascos. Retire o volume calculado do número apropriado de frascos. Dilua o volume total de Elaprase em 100 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% Homogeneíze gentilmente sem agitar. OBSERVAÇÕES - O volume total de infusão pode ser administrado em um período de 1 a 3 horas. Podem ser necessários períodos mais longos de infusão dependendo da reação do paciente, contudo o período total de infusão não deve ser superior a 8 horas. - A velocidade inicial de infusão deve ser de 8 ml/h durante os primeiros 15 minutos. Se a infusão estiver sendo bem tolerada pelo paciente, pode-se aumentar a velocidade em 8 ml/h a cada 15 minutos para que seja administrado todo o volume no período desejado. - A Elaprase não deve ser administrada com outros medicamentos na mesma linha. - Em nenhum momento durante a infusão, a velocidade poderá exceder 100mL/h. Se ocorrerem reações durante a infusão com Elaprase, a velocidade da administração deve ser reduzida e/ou temporariamente interrompida ou descontinuada, com base na avaliação clínica do paciente. - A solução diluída deve ser utilizada imediatamente, pois a enzima não contem conservante. Se não for possível utilizá-la imediatamente a solução diluída deve ser armazenada em geladeira por 24 horas. Soluções diluídas que não forem utilizadas ou armazenadas em geladeira após 8 horas da diluição devem ser descartadas. - Elaprase é fornecido em frascos de uso único. Caso nem todo o conteúdo de um determinado frasco tenha sido utilizado, o restante deverá ser desprezado de acordo com os requisitos locais de disposição de materiais. Para preparação de Aldurazyme (Laronidase) apresentação em frasco-ampola de 2,9mg/5mL

4 P.: 04/07 Confira a prescrição médica (importante lembrar que o total de ml de Laronidase prescrita é igual ao peso do paciente (Kg) x 1mL de Laronidase = numero total de ml. E o total de frascos = número total de ml dividido por 5 ml por frasco. Retire os frascos de Laronidase da geladeira e deixe atingir a temperatura ambiente; Realize inspeção visual de cada frasco para verificar se apresentam partículas, a solução deve ser transparente ou ligeiramente opalescente incolor ou amarela clara, pode haver presença de partículas translucidas. Se a solução apresentar coloração diferente da descrita acima ou se tiver partículas ela não devera ser usada. A Laronidase deverá ser diluída em solução de cloreto de sódio a 0,9%. Para pacientes acima de 20Kg, o volume de infusão é de 250mL, retire o volume de solução fisiológica igual ao volume de Laronidase que será adicionada ao soro e descarte. Retire cuidadosamente a Laronidase do frasco utilizando agulha e seringa; Adicione lentamente a Laronidase à solução fisiológica. Gire delicadamente a bolsa de infusão para que a Laronidase fique distribuída uniformemente. Não agite a bolsa. Na primeira hora aumente a taxa de infusão a cada 15 minutos se os sinais vitais estiverem estáveis: 5, 10, 20 e 40 ml/h. Após a primeira hora se os sinais vitais se mantiverem estáveis infundir a Laronidase a 80 ml/h ate o final da infusão. Para pacientes com peso igual ou menor a 20 Kg, o volume de infusão é de 100mL,neste caso não é necessário retirar e descartar o volume correspondente ao volume da enzima a ser adicionada à solução fisiológica. Na primeira hora aumente a taxa de infusão a cada 15 minutos se os sinais vitais estiverem estáveis: 2 ml/h, 4 ml/h, 8 m/h e 16 ml/h, após a primeira hora se os sinais vitais continuarem estáveis aumentar a infusão para 32 ml/h ate o final. Após a diluição das enzimas: Identifique o frasco com: Nome do Cliente; Tipo e volume da solução; Número de gotas por minuto; Data Horário de instalação Assinatura de quem preparou. Instalação da enzima: Leve a solução preparada ao leito do cliente; Identifique o cliente; Puncione uma veia; Certifique-se que os sinais vitais foram aferidos. Controle o gotejamento utilizando uma bomba de infusão, se necessário; Proceda as anotações iniciais; Monitore o paciente durante toda a infusão aferindo os sinais vitais conforme a necessidade. Ao término do procedimento instale o SF 0,9% para lavar a veia. Retire a punção; Recomponha a unidade;

5 P.: 05/07 Lave as mãos; Proceda as anotações finais. Para preparação de Panhematin (Hemina injetável): apresentação em pó preto estéril, liofilizado em frascos de administração em dose única. Confira a prescrição médica. Retire os frascos necessários da geladeira. Inspecione visualmente cada frasco, o aspecto deve ser de uma substância escurecida. Não use se contiver material particulado, estiver descolorida ou tiver com a data de validade vencida. Reconstitua o frasco de hematina assepticamente, adicionando ao frasco 43 ml de água estéril para injeção. Isso fornecerá cerca de 301mg de Panhematina (7 mg/ ml de Panhematina ). Misture a solução suavemente na embalagem de infusão por 2 a 3 minutos cerca de 15 a 20 vezes. Não agite. Identifique o frasco. Calcule a dose a ser administrada: Peso do cliente(kg) x 4 mg por Kg de Panhematina dividido por 7 mg por ml = quantidade por ml a ser administrada. Exemplo: Peso do cliente: 50Kg. A dose a ser administrada seria de 200mg (4 x 50). Sendo a solução reconstituída de 7 mg/ml, teríamos, para 200mg, 200/7 = 28.6mL ( total a ser administrado ao cliente). Uma vez calculada a dose em ml necessário para a paciente, retire o volume excedente do frasco de Panhematina diluída e descarte. A dose da Panhematina nunca deve exceder 6mg/Kg/dia. Para tratamento de clientes com sintomas crônicos, o uso da Panhematina pode ser semanal (uma dose por semana ) ou diário durante cerca de 4 a 5 dias ( um frasco ao dia ). Como a Panhematina reconstituída não fica transparente, pode não ser possível a visualização de partículas, sendo necessário o uso de filtro para infusão. Leve a solução preparada ao leito do cliente; Identifique o cliente; Puncione uma veia periférica calibrosa, se não for possível usar uma veia de acesso central. Inicie a infusão com 100 ml de Solução Fisiológica; Instale a solução de Panhematina diluída utilizando equipo com filtro de linha. A velocidade de infusão deve ser de 1mL/min, a fim de administrar o volume inteiro dentro do período de tempo desejado (ou dentro de uma hora). Deve-se, portanto, evitar infusão rápida. OBSERVAÇÕES - Em nenhum momento, a velocidade de infusão deve exceder 1mL/min. - A Panhematina não deve ser administrada com outros medicamentos na mesma linha de infusão. - Caso não seja obtida veia de acesso central, recomenda-se o uso de albumina para reconstituir a Panhematina para prevenir o risco de flebite. Se não for possível, deve-se ficar atento a sinais de febre, presença de leucocitose ou irritação no local da administração.

6 P.: 06/07 - O uso de albumina também pode prevenir os efeitos anticoagulantes da Panhematina. - Se retirar qualquer quantidade do frasco, toda a solução restante deve ser desprezada. - Deve-se evitar a administração de Panhematina em clientes que estejam em uso de barbitúricos (fenobarbital, por exemplo), estrógenos ou esteróides ( como prednisona ) porque podem diminuir a eficácia da Panhematina. - A hematina pode ter efeitos anticoagulantes, por isso deve-se evitar concomitância com terapia anticoagulante. - Como há relatos de trombocitopenia leve e coagulopatia após a administração da hematina, deve-se ter, se possível, para segurança da administração, um hemograma com plaquetas e um coagulograma antes e após a administração da Panhematina para avaliar alteração do número de plaquetas e distúrbio de coagulação. - O intervalo entre as administrações deve ter o tempo mínimo de 12 horas. - Após a infusão de Panhematina, infunda 100mL de Solução Fisiológica pelo mesmo equipo para assegurar o aproveitamento integral da dose. Para preparação de Normosang( Hemina Humana Injetável) ampola de 10mL com 250 mg de Hemina Humana. Normosang deve ser diluído imediatamente antes da administração com 100 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% num frasco de vidro; A quantidade de produto necessária é calculada de acordo com o peso do doente e transferida da ampola para o frasco de vidro. Confira a prescrição médica; A diluição deve ser preparada num frasco de vidro ou de polietileno devido à degradação ligeiramente mais rápida da hemina em recipientes de plástico em PVC. Não prepare mais do que uma ampola por dia. A solução deve ser utilizada no período de 1 hora após a diluição. Como a solução de Normosang tem uma cor escura mesmo depois da diluição, é difícil verificar visualmente a ausência de partículas em suspensão. Portanto, recomenda-se a utilização de um conjunto de infusão com um filtro. O equipo de infusão deve estar protegido da luz, apropriado para medicamentos fotossenssiveís; As perfusões devem ser administradas numa veia de grande calibre antebraquial ou central durante um período de, pelo menos, 30 minutos. Após a infusão, a veia deve ser lavada com 100 ml de SF a 0,9%. Recomenda-se irrigar inicialmente a veia com 40 ml de SF a 0,9% em bolus, após os quais se pode efetuar a infusão do volume de solução salina restante, 60 ml, durante minutos. 4. REGISTROS DA QUALIDADE Prontuário do Paciente. Livro de Atendimento da Sala de Transfusão. Aprovação Gerente de Enfermagem Data / / Diretor Responsável Data / /

7 P.: 07/07 Implementação Gestão da Qualidade Data / /