PROTOTIPAGEM E PRÓTESES CUSTOMIZADAS

Transcrição

1 PROTOTIPAGEM E PRÓTESES CUSTOMIZADAS CRANIOPLASTIAS As craniectomias descompressivas são as principais causas de necessidade de uso das próteses customizadas para crânio. Anteriormente era guardado o retalho ósseo retirado, em região subcutânea de abdomem, para recolocação assim que estabilizado o quadro clínico. Porém muitas vezes há perda deste retalho, por infecção, quebra, absorção óssea. A ausência de parte da calota craniana pode gerar uma síndrome conhecida como a síndrome do trefinado, que se caracteriza por cefaléia, desconforto, cansaço, tontura, zumbidos, depressão, insônia, intolerância à vibração e piora dos sintomas ao levantar. A Reconstrução de defeitos extensos é um grande desafio para a atual medicina cirúrgica. Para defeitos no crânio existem dois grandes grupos principais de materiais que são utilizados o enxerto ósseo autógeno e os materiais aloplásticos (titânio, polietileno de alta densidade (Medpor) e o polimetilmetracrilato (PMMA), que podem ser confeccionadas no período pré-operatório, onde são utilizados biomodelos de prototipagem rápida. É através destes protótipos, que retratam de forma fidedigna o defeito, que as próteses customizadas são confeccionadas. RECONSTRUÇÕES CRANIO MAXILO FACIAIS A necessidade de uso de customização em região craniomaxilofacial pode ser consequente a traumas faciais, reabsorção condilar idiopática, osteoartrites, artrite reativa, anquilose, doenças autoimunes, exposição das articulações temporomandibulares.

2 FUNDAMENTOS TÉCNICOS A prototipagem é um processo de construção para obter protótipos físicos a partir de modelos 3D digitais ou a partir da conversão de imagens obtidas da tomografia computadorizada tridimensional. Podem ser criados protótipos para: *Auxiliar no planejamento cirúrgico e realização de treinos no protótipo O uso de protótipos, que reproduzem com boa precisão a anatomia da região que sofrerá a intervenção médica, permite melhorar bastante a visualização, facilitando o planejamento cirúrgico e diminuindo o tempo das cirurgias neste caso são denominados biomodelos: Fonte: Seminário Dispositivos Médicos ANVISA A confecção de próteses customizadas a partir do protótipo pode ser realizada: Com Customização Pré-Operatória - Nestes casos é realizado um protótipo e confeccionada a prótese a partir dos testes em protótipo, que é enviada pronta ao centro cirúrgico.

3 Fonte: Prototipagem como forma alternativa para realização de cranioplastia com metilmetacrilato: nota técnica ( Fonte: Fonte:

4 Com customização transoperatória São produzidas formas ou moldes a partir do exame tomográfico tridimensional o que permite uma modelagem precisa do material utilizado para a prótese. Fonte: Fonte: Seminário Dispositivo Médicos - ANVISA

5 Materiais/Enxertos Diversos são os materiais utilizados com essa finalidade, dentre eles o polietileno poroso, a biocerâmica, a malha de titânio, o cimento de Polimetilmetacrilato (PMMA). OPERACIONALIZAÇÃO A SulAmérica Saúde (SAS) elaborou questionamento à ANS, a respeito da obrigatoriedade de cobertura para as próteses customizadas, protótipos, biomodelos planejados tridimensionalmente e muitos deles sem registro ANVISA (constando apenas protocolos para licença de funcionamento da empresa produtora) ou mesmo considerados como produtos fora do escopo da saúde (moldes e guias) Com base neste parecer (Figura 1) não há obrigatoriedade de cobertura para nenhum material planejado por tomografia computadorizada tridimensional, ou com envolvimento de impressoras 3D, sejam próteses, moldes, guias, biomodelos. O exame de tomografia computadorizada tridimensional também não terá cobertura por não constar no rol da ANS. FIGURA 1