Carregador de bateria. Instruções de uso

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1 Carregador de bateria Instruções de uso

2 Índice do conteúdo Manual de instruções do Carregador de bateria REF Introdução... 1 Avisos gerais... 1 Símbolos... 2 Configuração Operação... 3 Limpeza/Descontaminação... 3 Envio e parâmetros ambientais Guia de solução de problemas & Descarte/Reciclagem... 4 Manutenção e reparos Garantia... 6

3 Introdução O carregador de bateria MicroAire REF foi projetado para carregar todas as baterias MicroAire NiMH 14,4 volts. Este manual foi criado para ajudar a descrever os procedimentos necessários para manter o sistema de carregamento de bateria MicroAire funcionando corretamente. Em todo o manual, são usados os itens abaixo para identificar dicas e precauções que ajudarão a evitar ferimentos acidentais a pacientes e membros da equipe e também evitar danos ao sistema. OBSERVAÇÃO: Usado para indicar as maneiras mais fáceis de realizar técnicas. ADVERTÊNCIA: Usado para indicar que a segurança do paciente e da equipe do hospital pode estar envolvida. ATENÇÃO: Usado para indicar procedimentos ou precauções especiais que devem ser seguidos para evitar danos ao sistema/instrumento. Alertas gerais: ADVERTÊNCIA: Risco de incêndio. Substitua o fusível por T5A/250V. ADVERTÊNCIA: Risco de incêndio. Troque a bateria somente por uma bateria MicroAire REF , REF ou bateria asséptica REF Sempre use o adaptador de carregador REF para a bateria asséptica. ADVERTÊNCIA: Perigo de explosão. Não é adequado para uso na presença de anestésicos inflamáveis ou oxigênio. ADVERTÊNCIA: Choque elétrico. Não remova a tampa. Consulte apenas pessoal autorizado MicroAire para manutenção. ADVERTÊNCIA: Deve-se desconectar a alimentação de energia removendo o cabo da tomada. ADVERTÊNCIA: Não opere com o equipamento empilhado ou próximo a outros equipamentos. Se operar próximo a outros equipamentos for inevitável, verifique se todos os equipamentos estão funcionando normalmente na configuração instalada. ADVERTÊNCIA: Utilize apenas com um cabo de alimentação aterrado de três fios homologado para uso médico tipo SJT ou equivalente classificado para 125V ou 250V CA, 10A, construído com fios AWG 18/3 e um conector de aparelho IEC 320 e uma tomada de saída de grau hospitalar. ADVERTÊNCIA: Confiabilidade no aterramento só é possível quando o equipamento está conectado a uma tomada indicada como Somente hospital ou Grau hospitalar. ADVERTÊNCIA: Não são permitidas modificações desse equipamento. ADVERTÊNCIA: Equipamento médico elétrico pode sofrer interferência eletromagnética. Deve ser instalado e utilizado de acordo com as informações de compatibilidade eletromagnética aqui descritas. ADVERTÊNCIA: Equipamentos portáteis e móveis de comunicação por RF podem afetar equipamentos médicos elétricos. ATENÇÃO: A Lei Federal dos EUA restringe a venda deste aparelho somente a médicos ou a pedido deles (ou ao profissional de saúde devidamente habilitado). 1 IM Rev H

4 Marcações: REF Classificação: Equipamento Classe1 Classificação de entrada: V~, Hz, 0,30 Kw Classificação de saída: 24 V CC, 150 W Carga Falha Standby Siga as instruções de uso. Esse ícone é azul. completa (luz verde) no carregamento (luz azul) Carregando Consulte as Instruções de uso (IDU). (luz branca) (luz verde) > Limite de temperatura NÃO lubrificar NÃO submergir Bloquear Destravar Limite de umidade Limite de pressão atmosférica Símbolo da Comunidade europeia de resíduos de equipamentos elétricos e eletrônicos (REEE). Referente ao fim da vida útil de equipamentos elétricos na União Europeia, indicando uma coleta separada de equipamentos eletroeletrônicos. SEMPRE siga as recomendações locais atuais e/ou a regulamentações de proteção ambiental vigentes e os riscos associados com reciclagem ou descarte do equipamento ao fim de sua vida útil normal. Símbolo da Comunidade europeia de resíduos de equipamentos elétricos e eletrônicos (REEE). Baterias contêm materiais que devem ser reciclados ou descartados apropriadamente. Não descarte como resíduo urbano não triado. SEMPRE siga as recomendações locais atuais e/ou a regulamentações de proteção ambiental vigentes e os riscos associados com reciclagem ou descarte do equipamento ao fim de sua vida útil normal. SEMPRE descontamine um pacote de bateria exposto a material infeccioso antes de enviá-lo para uma instalação de tratamento de resíduos. Marca de conformidade europeia, com número do órgão notificado da MicroAire E m YYYY-MM EQUIPAMENTO MÉDICO MÉDIGO-GERAL REFERENTE APENAS A RISCOS CHOQUE ELÉTRICO, FOGO E MECÂNICOS. EM CONFORMIDADE COM O ANSI/AAMI ES (2005) + A1 (2012) + CAN/CSA C22.2 Nº (2014) + Número de controle: E Data de fabricação. A=ano. M=mês. Fabricante Número do produto no catálogo Número de série Radiação eletromagnética não ionizante Prescrição IM Rev H 2

5 OPERAÇÃO E CONFIGURAÇÃO DO CARREGADOR DE BATERIA 1. Conecte o carregador à uma fonte de energia padrão. Todas as luzes LED acenderão por 10 segundos, apagarão por dez segundos e acenderão novamente por dez segundos, exceto o LED de Standby no centro. OPERAÇÃO 2. Ao final da sequência de teste dos LEDs, um único LED de standby verde acenderá no centro para indicar que o carregador está pronto. Essa luz permanecerá acesa até que o carregador seja desconectado da fonte de energia. 1. Verifique se o LED de espera está ligado. 2. Insira uma bateria MicroAire REF ou REF em qualquer slot. A bateria só pode ser inserida em uma posição no carregador. 3. Se deseja carregar a bateria asséptica REF , primeiro coloque o adaptador do carregador REF no carregador. Em seguida, coloque a REF no REF O LED de Carregando correspondente àquele slot piscará até que a bateria esteja pronta para o carregamento rápido. Se a bateria estiver quente ou se estiver com carga muito baixa, o LED de Carregando piscará por algum tempo. Quando o carregamento rápido começar, o LED de Carregando permanecerá aceso continuamente. 5. Quando a sequência de carregamento estiver concluída, o LED de Carga concluída acenderá. 6. O LED de Falha no carregamento acenderá se a bateria demorar muito tempo para iniciar ou concluir a carga rápida. Remova e reinsira a bateria em um slot diferente para tentar carregar novamente. Se três indicações consecutivas de Falha no carregamento acontecerem, entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da MicroAire para efetuar a substituição. LIMPEZA/DESCONTAMINAÇÃO 1. As superfícies externas da unidade devem ser periodicamente limpas com desinfetante enzimático de ph suave. O carregador não deve ser mantido próximo ao paciente. Desconecte o carregador da tomada antes de limpá-lo. OBSERVAÇÃO: O carregador de bateria foi desenvolvido somente para uso com as baterias REF , REF e bateria asséptica REF da MicroAire. OBSERVAÇÃO: Toda a equipe deve estar familiarizada com o equipamento elétrico antes de sua preparação para uso, em qualquer procedimento. O pessoal da manutenção deve incluir, mas não estar limitado a, pessoal do processamento central, membros da equipe cirúrgica e do departamento de bioengenharia. ADVERTÊNCIA: Antes de usar, todos os componentes do sistema devem ser inspecionados e manejados para detectar algum dano ou falha de funcionamento. Não utilize se houver dano aparente. ATENÇÃO: Não colocar na autoclave. Não submergir em líquidos para resfriar. Não realizar esterilização rápida. Não realizar esterilização por óxido de etileno. Não utilizar lavadora esterilizadora. Não processar em equipamento utilizando ácido peracético. 3 IM Rev H

6 PARÂMETROS AMBIENTAIS CONDIÇÕES OPERACIONAIS Este dispositivo foi testado e comprovadamente funciona nas seguintes condições: 30 C/86 F -17 C/0 F Temperatura Umidade Pressão atmosférica CONDIÇÕES DE TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO Este dispositivo foi testado e comprovadamente funciona após a exposição contínua às seguintes condições: 49ºC/120 F -17 C/0 F Temperatura Umidade Pressão atmosférica Envio: os materiais e componentes usados na fabricação deste dispositivo foram selecionados de forma a assegurar que ele possa ser transportado por qualquer método comercial padrão, sem condições especiais de manuseio. SOLUÇÃO DE PROBLEMAS Se o aparelho falhar em funcionar adequadamente, verifique se: 1. a unidade está conectada a uma tomada funcional. 2. o LED de standby está ligado. 3. o aparelho está conectado a um conjunto de baterias em funcionamento. 4. os orifícios de ventilação no topo e fundo do aparelho não estão obstruídos. Se o LED de standby estiver desligado, é sinal de que o carregador não está pronto para operação. Desconecte o carregador e conecte-o em uma tomada que esteja funcionando. Realize a sequência de testes descrita na seção CONFIGURAÇÃO. As ventoinhas devem estar em operação enquanto todos os LEDs estiverem ligados. Se o carregador estiver quente, espere que ele esfrie e, em seguida, repita o teste de CONFIGURAÇÃO. Se o LED de standby não acender nesse momento, entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da MicroAire para manutenção. DESCARTE/RECICLAGEM Sempre siga as recomendações locais atuais e/ou as regulamentações referentes à proteção ambiental e aos riscos associados à reciclagem ou ao descarte do equipamento ao fim de sua vida útil normal. MANUTENÇÃO E REPAROS Inspeções e manutenção de fábrica periódicas são essenciais para manter os instrumentos de precisão MicroAire operando corretamente. Se for necessário algum reparo, o mesmo pode ser realizado rapidamente, com o mínimo de interrupção à programação do hospital. IM Rev H 4

7 MANUTENÇÃO NO PRÓPRIO HOSPITAL Todos os equipamentos da MicroAire devem ser inspecionados e testados periodicamente, de acordo com a política de bioengenharia das instalações. Tais manutenções devem ser documentadas dentro do departamento de bioengenharia. MANUTENÇÃO PELA MICROAIRE Todo produto MicroAire conta com assistência técnica ágil. Se houver algum problema, entre em contato com o Departamento de Atendimento ao Cliente: EUA: +1 (800) / +1 (434) Fax: +1 (434) inquiry@microaire.com Outros países: +1 (434) Fax: +1 (434) intlsvc@microaire.com Podemos ajudar a resolver o problema rapidamente, sem o envio do instrumento à fábrica. NÃO desmonte ou tente consertar o equipamento. A manutenção só pode ser feita na fábrica. Reparos não autorizados anulam a garantia. Para enviar um item à fábrica, execute o procedimento a seguir: 1. Limpe e desinfete o equipamento antes de enviar para manutenção. 2. Juntamente com os itens enviados para manutenção, inclua uma descrição do problema encontrado, o tipo de uso, o local de uso, um nome para contato e um número de telefone. Essas informações são úteis para nossos técnicos de manutenção. 3. Se o instrumento estiver fora da garantia, inclua um número de ordem de compra com o instrumento. Se estiver dentro da garantia, inclua a data da compra. 4. Nos Estados Unidos, remeta o equipamento via correio expresso, Federal Express ou UPS Blue Label, para evitar atrasos no transporte. De outros países, envie o equipamento via Federal Express, UPS ou Air Freight. 5. Envie o material pré-pago. 6. Se for necessária uma estimativa dos custos do reparo antes que os técnicos comecem a trabalhar, inclua o nome e número de telefone da pessoa a ser contatada. 7. Repararemos e reenviaremos o item via 2nd Day Air dentro dos Estados Unidos e por Federal Express ou Air Freight fora dos EUA, a menos que tenha sido especificado de outra forma. INSPEÇÃO PERIÓDICA Devido à natureza exaustiva do uso e da descontaminação cirúrgica, recomendamos que todos os equipamentos sejam enviados para inspeção e assistência técnica de rotina pelo menos uma vez por ano. Durante o período de garantia, não existe custo para esse serviço. 5 IM Rev H

8 GARANTIA A MicroAire Surgical Instruments LLC garante que seu carregador de bateria REF esteja livre de defeitos no material ou manufatura por um período de 1 ano a partir da data original da compra pelo cliente final. A garantia se limita ao reparo ou substituição do produto, sem custos. Esta garantia será anulada em caso de irregularidades, mau uso ou uso em ambiente diferente do ambiente cirúrgico normal, bem como no caso de desmontagem, alteração ou reparo do produto não autorizado pelo fabricante e caso o produto não tenha sido usado de uma maneira razoável e de acordo com as instruções por escrito fornecidas pelo fabricante. Quaisquer outras garantias expressas ou implícitas de adequação e comerciabilidade são por meio deste excluídas, e o fabricante não assumirá nenhuma responsabilidade por qualquer dano acidental ou consequente. Garantia estendida Uma garantia estendida está disponível para todos os instrumentos da MicroAire. Se o instrumento estiver fora da garantia, ele deverá ser primeiro restaurado, se necessário, à condição operacional total antes de ser qualificado para uma garantia estendida. Diretrizes e declaração do fabricante emissões eletromagnéticas O sistema de carregamento de bateria MicroAire REF foi desenvolvido para uso nos ambientes eletromagnéticos especificados abaixo. O cliente ou usuário do sistema de carregamento de bateria MicroAire REF deve se certificar de que ele seja usado nestes ambientes. Teste de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético guia Emissões de radiofrequência (RF) CISPR 11 Emissões de RF CISPR 11 Emissões harmônicas IEC Flutuações de tensão/ emissões flutuantes IEC Grupo 1 Classe A Classe A Em conformidade O sistema MicroAire REF usa energia de RF somente para seu funcionamento interno. Portanto, suas emissões de RF são muito baixas e improváveis de causar qualquer interferência em equipamento eletrônico próximo. O sistema MicroAire REF é adequado para uso em estabelecimentos que não sejam domésticos ou diretamente conectados à rede elétrica pública de baixa tensão que alimenta edifícios utilizados com propósitos domésticos. OBSERVAÇÃO: O carregador de bateria não possui desempenho essencial. IM Rev H 6

9 Diretrizes e declaração do fabricante imunidade eletromagnética O sistema de carregamento de bateria MicroAire REF foi desenvolvido para uso nos ambientes eletromagnéticos especificados abaixo. O cliente ou usuário do sistema de carregamento de bateria MicroAire REF deve se certificar de que ele seja usado nestes ambientes. Teste de imunidade IEC Nível de teste Nível de conformidade Ambiente eletromagnético - orientações Descarga Eletrostática (ESD) IEC ±6 kv contato ±8 kv ar ±6 kv contato ±8 kv ar Os pisos deverão ser de madeira, concreto ou cerâmica. Caso o piso seja coberto de material sintético, a umidade relativa do ar deve ser de no mínimo 30%. Transiente elétrico rápido/rajada IEC ±2 kv para linhas de alimentação de energia ±1 kv para linhas de entrada/saída ±2 kv para linhas de alimentação de energia ±1 kv para linhas de entrada/saída A qualidade da rede elétrica deve ser de um ambiente comercial ou hospitalar típico. Surto IEC ±1 kv linha a linha ±2 kv linha a terra ±1 kv linha a linha ±2 kv linha a terra A qualidade da rede elétrica deve ser de um ambiente comercial ou hospitalar típico. Campo magnético na frequência de energia (50/60 Hz) IEC A/m 3 A/m Os campos magnéticos de frequência de energia devem ter a característica de níveis de um local típico em um ambiente comercial ou hospitalar típico. Diretrizes e declaração do fabricante imunidade eletromagnética O sistema de carregamento de bateria MicroAire REF foi desenvolvido para uso nos ambientes eletromagnéticos especificados abaixo. O cliente ou usuário do sistema de carregamento de bateria MicroAire REF deve se certificar de que ele seja usado nestes ambientes. Teste de imunidade IEC Nível de teste Nível de conformidade Ambiente eletromagnético - orientações Quedas de tensão, pequenas interrupções ou variações de tensão na entrada das linhas da fonte de alimentação IEC <5% U T (>95% queda ) para 0,5 ciclos 40% U T (60% queda ) para 5 ciclos 70% U T (30% queda ) para 25 ciclos <5% U T (>95% queda ) por 5 s <5% U T (>95% queda ) para 0,5 ciclos 40% U T (60% queda ) para 5 ciclos 70% U T (30% queda ) para 25 ciclos <5% U T (>95% queda ) por 5 s A qualidade da rede elétrica deve ser de um ambiente comercial ou hospitalar típico. Se o usuário do sistema de carregamento de bateria MicroAire REF necessitar de funcionamento contínuo durante as interrupções de alimentação de energia, recomenda-se que o sistema de carregamento de bateria MicroAire REF seja ligado a uma fonte de energia sem interrupções ou a uma bateria. OBSERVAÇÃO: U T é a tensão de rede antes da aplicação do nível de teste. 7 IM Rev H

10 Diretrizes e declaração do fabricante imunidade eletromagnética O sistema de carregamento de bateria MicroAire REF foi desenvolvido para uso nos ambientes eletromagnéticos especificados abaixo. O cliente ou usuário do sistema de carregamento de bateria MicroAire REF deve se certificar de que ele seja usado nestes ambientes. Teste de imunidade IEC Nível de teste Nível de conformidade Ambiente eletromagnético - orientações Equipamentos de comunicação por RF portáteis e móveis não devem ser usados em proximidade a qualquer parte do sistema de carregamento de bateria REF da MicroAire, a uma distância menor que a distância de separação recomendada, calculada pela equação aplicável à frequência do transmissor. RF conduzida IEC RF irradiada IEC Vrms 150 khz a 80 MHz 3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz 3 Vrms 3 V/m Distância de separação recomendada: d = (1,2) P 150 khz a 80 MHz d = (1,2) P 80 MHz a 800 MHz d = (1,2) P 800 MHz a 2,5 GHz...onde P é a classificação de saída de energia máxima do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor e d é a distância de separação recomendada em metros (m). As forças de campo para transmissores de RF fixos, conforme determinado pela pesquisa de campo eletromagnético a, devem ser menores que o nível de conformidade em cada faixa de frequência b. A interferência pode ocorrer nas vizinhanças do equipamento marcado com o seguinte símbolo: NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de frequência mais alta. NOTA 2: Essas diretrizes podem não ser aplicáveis em todos os casos. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexo das estruturas, objetos e pessoas. Sobrescrito a: Forças de campo dos transmissores fixos, como estações base para telefones de rádio (celular / sem fio) e rádios móveis terrestres, rádios amadores, transmissão de rádio AM e FM, e transmissão de TV, não podem ser previstas teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores RF fixos, deve-se considerar uma pesquisa no local eletromagnético. Se a força de campo mensurada no local no qual o sistema de carregamento de bateria REF da MicroAire é utilizado ultrapassar o nível de conformidade de RF aplicável acima, o sistema REF da MicroAire deve ser observado para verificar funcionamento normal. Se for observado um desempenho anormal, podem ser necessárias medidas adicionais, como por exemplo, redirecionar ou reposicionar o sistema de carregamento de bateria MicroAire REF Sobrescrito b: Acima da faixa de frequência de 150 khz a 80 MHz, as forças de campo devem ser menores que 3 V/m. IM Rev H 8

11 Distâncias de separação recomendadas entre o equipamento de comunicação por RF portátil e móvel e o sistema de carregamento de bateria MicroAire REF O sistema de carregamento de bateria MicroAire REF foi desenvolvido para uso em um ambiente eletromagnético no qual as alterações da RF irradiada estejam controladas. O cliente ou usuário do sistema MicroAire REF pode ajudar a prevenir interferências eletromagnéticas mantendo uma distância mínima entre o equipamento de comunicação por RF portátil ou móvel (transmissores) e o sistema MicroAire REF conforme recomendado abaixo, de acordo com a saída máxima de energia do equipamento de comunicação. Saída máxima de energia classificada do transmissor (W) Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m) 150 khz a 80 MHz d = (1,2) P 80 MHz a 800 MHz d = (1,2) P 800 MHz a 2,5 GHz d = (2,3) P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,2 1,2 2,3 10 3,7 3,7 7, O uso de acessórios, transdutores ou cabos com outros equipamentos médicos diferentes dos especificados aqui pode resultar no aumento de emissões ou diminuição da imunidade do equipamento médico. Declarações e orientações do fabricante Informações sobre potência, vibração, exposição, valor de emissão de ruídos e peso da massa: Potência kw - KiloWatts Exposição da vibração a hv (m/s2) Incerteza K (m/s2) Valor de emissão de ruídos L PA (db(a)) L C,peak (db(c)) L WA (db(a)) Peso da massa (kg) 0, ,2 9 IM Rev H

12 MicroAire Surgical Instruments, LLC3590 Grand Forks Boulevard Charlottesville, Virginia EUA Tel: +1 (800) ou +1 (434) Fax para pedidos: +1 (800) ou +1 (434) MediMark Europe 11, rue Emile Zola - BP 2332 F Grenoble Cedex 2 França 2017 MicroAire Surgical Instruments LLC IM , Rev. H, Impresso nos EUA