FICHA TÉCNICA DE SEGURANÇA. INSTRUNET ESPORICIDA SOLUÇÃO ACTIVADA (solução concentrada, diluição 1:8 e 1:16)

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1 Pág. 1 de IDENTIFICAÇÃO DA PREPARAÇÃO E DA SOCIEDADE OU EMPRESA Identificação da substância ou da preparação:, Utilização da substância ou da preparação (uma vez activado o produto): Solução desinfectante de Alto Nível a frio para instrumentos clínicos e de exames, dentários, equipamentos de terapia respiratória, cirurgia, anestesiologia, endoscopia, urologia e odontologia. Identificação da sociedade ou empresa: Fabricado por: LABORATORIOS INIBSA, S.A. Ctra. Sabadell-Granollers, km Lliçà de Vall (Barcelona) Espanha Tel Fax Distribuído por: LABORATORIOS INIBSA, S.A. Sintra Business Park Zona Industrial da Abrunheira Edifício 1-2º I Sintra, Portugal Tel Telefone de emergência: (Laboratórios INIBSA, S.A.) 2.- IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS,, solução concentrada: Especificação do perigo: Nocivo, corrosivo, sensibilizante e carcinogénico, categoria 3. Perigos específicos para o homem e para o meio ambiente: R20/21/22 Nocivo por inalação, em contacto com a pele e por ingestão R34 Provoca queimaduras R40 Possibilidade de efeitos cancerígenos R42/43 Pode causar sensibilização por inalação e em contacto com a pele.,, diluição 1:8: Especificação do perigo: Nocivo e Irritante Perigos específicos para o homem e para o meio ambiente: R36/38 Irritante para os olhos e pele Contém Glutaraldeído. Pode provocar uma reacção alérgica,, diluição 1:16: Especificação do perigo: Não aplicável Perigos específicos para o homem e para o meio ambiente: Contém Glutaraldeído. Pode provocar uma reacção alérgica 3.- COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE OS COMPONENTES

2 Pág. 2 de 7,, solução concentrada: Componentes perigosos: Substância % Nº EINECS Nº CAS Símbolo Frases R Glutaraldeído < T, N R23/25, R34, R42/43, R50 Fenol < T R23/24/25, R48/20/21/22, R34, R68 Dietilenoglicol < Xn R22 Alquilbencensulfonato sódio < Xi R38, R41 Lauril sarcosinato de sódio < Xi R41 Sal trisódico do acido nitrilotriacético < Xn R22, R36, R40,, diluição 1:8: Componentes perigosos: Substância % Nº EINECS Nº CAS Símbolo Frases R Glutaraldeído < 0, T, N R23/25, R34, R42/43, R50 Fenol < T R23/24/25, R48/20/21/22, R34, R68,, diluição 1:16: Componentes perigosos: Substância % Nº EINECS Nº CAS Símbolo Frases R Glutaraldeído < 0, T, N R23/25, R34, R42/43, R50 Fenol < T R23/24/25, R48/20/21/22, R34, R PRIMEIROS SOCORROS Informação geral: Retire imediatamente a roupa manchada ou salpicada. Contacto com a pele: Lave imediata e abundantemente com água. Consulte um médico. Contacto com os olhos: Lave imediata e abundantemente com água e consulte um médico. Em caso de inalação: Afaste-se da zona afectada e procure ar fresco. Consulte um médico. Em caso de ingestão: Consulte imediatamente um médico (se possível, mostre-lhe o rótulo). Nota para o Médico: Será realizado um tratamento neutralizante com água albuminosa, aspiração gástrica, ingestão de líquidos, controlo dos sinais vitais e tratamento sintomático. Observações: Em caso de acidente consulte o Centro de Informação Anti-Venenos de Portugal MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIOS Meios de extinção adequados: Espuma para álcoois, CO2 Meios de extinção NÃO adequados: Jacto de água Equipamento de protecção especial em caso de incêndio: Utilize equipamento autónomo de protecção respiratória e vestuário de protecção contra incêndios.

3 Pág. 3 de MEDIDAS EM CASO DE DERRAMAMENTO ACIDENTAL Precauções pessoais: Tome as medidas indicadas na secção 8. Precauções ambientais: Evite a entrada do produto no sistema de esgotos público. Métodos de limpeza/eliminação: Utilize mangas absorventes para que os grandes derramamentos não se estendam, e absorva com lâminas absorventes. Recolha em recipiente com fecho para resíduos devidamente etiquetado e arrume de acordo com a secção MANUSEAMENTO E ARMAZENAMENTO Manuseamento: Manusear de acordo com as instruções de utilização indicadas no rótulo e folheto do produto. Tomar as medidas indicadas na secção 8. Manusear em zonas bem ventiladas. Manusear afastado de qualquer chama ou fonte de faíscas ou calor Não fumar. Manusear afastado de ácidos e oxidantes. Armazenamento: Conserve unicamente no recipiente de origem. Mantenha o recipiente bem fechado e fora do alcance das crianças. Mantenha em local seco e fresco. Mantenha longe de alimentos e bebidas. Manter afastado de qualquer chama ou fonte de faíscas ou calor. Não fumar. Armazenar afastado de ácidos e oxidantes. Utilizações específicas: Utilização exclusivamente profissional. Uma vez activado, o produto é uma solução desinfectante de Alto Nível a frio para instrumentos clínicos e de exames e dentários, equipamentos de terapia respiratória, cirurgia, anestesiologia, endoscopia, urologia e odontologia. 8.- CONTROLOS DA EXPOSIÇÃO/PROTECÇÃO PESSOAL Valores limite de exposição: Glutaraldeído (nº CAS: ): VLA-EC: 0,05ppm 0,2mg/m 3 (INSHT 2007, Espanha) Fenol (nº CAS: ): VLA-ED: 2ppm 8mg/m3 (INSHT 2007, Espanha) Protecção respiratória: No caso de uma ventilação inadequada, utilize máscara de protecção (filtro tipo combinado ABE + P2) Protecção ocular: Utilizar óculos de protecção contra salpicos de produtos químicos (lentes de policarbonato) Protecção cutânea: Utilizar luvas de protecção (Neoprene). Utilizar vestuário de protecção contra salpicos de produtos químicos. Medidas gerais de protecção e higiene: Disponha de recipientes apropriados para a lavagem de olhos 9.- PROPIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS,, solução concentrada: Estado físico: Líquido Cor: Ligeiramente avermelhado Odor: Característico ph: 7,3 7,5 Densidade: 1,05g/ml

4 Pág. 4 de 7 Solubilidade em água: Total 10.- ESTABILIDADE E REACTIVIDADE Estabilidade do produto activado: Uma vez adquirida a solução activada, a mesma tem uma validade de 30 dias. Estável em condições normais de utilização e armazenamento (consultar secção 7). Condições a evitar: Evitar o contacto com ácidos e agentes oxidantes. Observações: Não se recomenda deixar submersos durante toda a noite objectos de aço inoxidável, de tungsténio ao carbono, de aço ao carbono, nem brocas dentárias. Não deve ser utilizado em agulhas hipodérmicas INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA. (Dados referentes ao Glutaraldeído) (1) Toxicidade aguda: DL 50 oral (ratazana): 1468mg/kg. DL 50 oral (rato): 226mg/kg. Nocivo por inalação e ingestão. Irritação: Corrosivo, provoca queimaduras. Sensibilização: Pode causar sensibilização por inalação e em contacto com a pele (Dados referentes ao Fenol) (1) Toxicidade aguda: DL 50 oral (ratazana): 317mg/kg DL 50 cutânea (coelho): 850mg/kg Irritação: Corrosivo, provoca queimaduras INFORMAÇÃO ECOLÓGICA, SOLUCIÓN ACTIVADA, solução concentrada: Ecotoxicidade: Ecotoxicidade em peixes, CL 50 (96h) (método OECD 203): >10ppm Ecotoxocidade em Daphnias, CE 50 (48h) (método OECD 202): >100ppm Inibição do crescimento de algas, CI 50 (72h) (método OECD 201): >100ppm Persistência e degradabilidade: Biodegradabilidade (métodos OECD 302B): >70%, facilmente biodegradável 13.- CONSIDERAÇÕES RELATIVAS À ELIMINAÇÃO Produto: Desinfectante

5 Pág. 5 de 7 Elimine o produto de acordo com a legislação nacional e/ou local vigente INFORMAÇÃO RELATIVA AO TRANSPORTE Produto Não regulamentado de acordo com a legislação de transporte de mercadorias perigosas INFORMAÇÃO REGULAMENTAR De acordo com a Directiva 1999/45/CE e com as suas adaptações, este produto é considerado uma preparação perigosa., solução concentrada: Classificação de perigosidade: Nocivo, corrosivo, sensibilizante e carcinogénico, categoria 3. Símbolo: C Contém: Fenol, sal trisódico do acido nitrilotriacético e Glutaraldehido Frases de risco: R20/21/22 Nocivo por inalação, em contacto com a pele e por ingestão R34 Provoca queimaduras R40 Possibilidade de efeitos cancerígenos R42/43 Pode causar sensibilização por inalação e em contacto com a pele. Frases de prudência: S2 Manter fora do alcance das crianças S13 Manter afastado de alimentos e bebidas, incluindo os dos animais S23 Não respirar os vapores S26 Em caso de contacto com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água e consultar um especialista S36/37/39 Usar vestuário de protecção, luvas e equipamento protector para os olhos/face adequados S45 Em caso de acidente ou de indisposição, consultar imediatamente o médico (se possível mostrar-lhe o rótulo),, diluição 1:8: Classificação de perigosidade: Nocivo e Irritante Símbolo: Xn, Contém: Fenol e Glutaraldeído Frases de risco: R36/38 Irritante para os olhos e pele Contém Glutaraldeído. Pode provocar uma reacção alérgica Frases de prudência: S2 Manter fora do alcance das crianças S13 Manter afastado de alimentos e bebidas, incluindo os dos animais

6 Pág. 6 de 7 S23 Não respirar os vapores S26 Em caso de contacto com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água e consultar um especialista S36/37/39 Usar vestuário de protecção, luvas e equipamento protector para os olhos/face adequados S45 Em caso de acidente ou de indisposição, consultar imediatamente o médico (se possível mostrar-lhe o rótulo),, diluição 1:16: Classificação de perigosidade: Não aplicável Símbolo: Não aplicável Contém: Glutaraldeído Frases de risco: Contém Glutaraldeído. Pode provocar uma reacção alérgica Frases de prudência: S2 Manter fora do alcance das crianças S13 Manter afastado de alimentos e bebidas, incluindo os dos animais S23 Não respirar os vapores S26 Em caso de contacto com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água e consultar um especialista S36/37/39 Usar vestuário de protecção, luvas e equipamento protector para os olhos/face adequados S45 Em caso de acidente ou de indisposição, consultar imediatamente o médico (se possível mostrar-lhe o rótulo). Outras disposições: Este produto cumpre com a Directiva 93/42/CEE de Produtos Sanitários 16.- OUTRAS INFORMAÇÕES. Listagem de Frases R contempladas nas secções 2 e 3: R22 Nocivo por ingestão R23 Tóxico por inalação R23/25 Tóxico por inalação e ingestão R24/25 Tóxico em contacto com a pele e por ingestão R34 Provoca queimaduras R35 Provoca queimaduras graves R36 Irritante para os olhos R36/38 Irritante para os olhos e pele R38 Irritante para a pele R40 Possibilidade de efeitos cancerígenos R41 Risco de lesões oculares graves R42/43 Pode causar sensibilização por inalação e em contacto com a pele R43 Pode causar sensibilização em contacto com a pele R50 Muito tóxico para os organismos aquáticos Modificações relativamente à versão anterior: Inclusão das diluições 1:2 e 1:5. Eliminação da diluição 1:16. Revisão de todas as secções. A classificação desta preparação foi executada de acordo com a Directiva 1999/45/CE e com as suas adaptações. Também foi tida em conta a Directiva 2001/59/CE de substâncias perigosas e as suas adaptações, bem como os diferentes regulamentos de transporte vigentes (ADR, IMDG e OACI). (1) Dados extraídos da ficha técnica de segurança da matéria-prima fornecida pelo fornecedor

7 Pág. 7 de 7 A informação contida nesta Ficha Técnica de Segurança baseia-se no estado actual dos nossos conhecimentos. O seu objectivo é descrever o produto do ponto de vista da saúde, da segurança e da preocupação com o meio ambiente. Não representa uma garantia das propriedades do produto. Compete ao utilizador a utilização correcta e responsável do produto.