Ficha de Dados de Segurança Conforme o Regulamento (CE) Nº 1907/2006 (REACH)

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Isadora Aquino Caminha
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1 Conforme o Regulamento (CE) Nº 1907/2006 (REACH) AMOXICILINA TRIHIDRATO.FDS_PT.DOC 1.- Identificação da substância ou do preparado e da sociedade ou empresa Identificação da substância ou do preparado Identificação da sociedade ou empresa: Acofarma Distribución S.A. Llobregat, Terrassa. Espanha. Tel: (0034) / Fax: Telefone de emergência: INEM Centro de Informação Antivenenos: Tel: IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS Classificação da substância ou mistura De acordo como Regulamento (EC) No1272/2008 Sensibilização respiratória (Categoria 1) Sensibilização cutânea (Categoria 1) De acordo com a Diretiva Europeia 67/548/CEE e suas emendas. Possibilidade de sensibilização por inalação e por contato com a pele. Elementos da etiqueta Pictograma Palavra de aviso Indicação(ões) de perigo H317 H334 Declaração(ões) de aviso P261 P280 P342 + P311 Símbolo(s) de perigosidade Xn Perigo Pode provocar uma reação alérgica na pele. Pode provocar sintomas de alergia, asma ou dificuldades respiratórias em caso de inalação. Evitar respirar o pó/ fumo/ gás/ neblina/ vapores/ aerossol. Usar luvas de proteção. Em caso de sintomas respiratórios: Contatar um CENTRO DE INFORMAÇÃOTOXICOLÓGICA ou um médico. Nocivo Frase(s) - R R42/43 Possibilidade de sensibilização por inalação e por contato com a pele. Frase(s) - S S36 Usar indumentária protetora adequada. Precaução: não se realizaram testes completos desta substância. Outros Perigos - nenhum(a) Página 1 de 4

2 3.- Composição/informação sobre os componentes CAS-Nº.: EINECS-Nº.: PM: Fórmula molecular: C 16 H 19 N 3 O 5 S 3H 2 O 4.- Primeiros socorros Em caso de contacto com a pele, lavar com água abundante durante, pelo menos, 15 minutos. Despir a roupa contaminada. Contactar o médico. Após contacto com os olhos: enxaguar com água abundante durante, pelo menos, 15 minutos, mantendo as pálpebras abertas. Contactar o médico. Em caso de inalação, levar o indivíduo para o ar livre. Se respira com dificuldade, solicitar assistência médica. Após ingestão: enxaguar a boca com água, se a pessoa estiver consciente e dirigir-se ao médico. 5.- Medidas de luta contra incêndios Meios de extinção adequados: Água pulverizada, dióxido de carbono (CO 2 ), pó químico seco e espuma apropriada. Procedimentos especiais para o combate contra incêndios: Usar dispositivo autónomo de respiração e roupa protetora para evitar contacto com a pele e os olhos. Página 2 de 4

3 6.- Medidas a tomar em caso de derrame acidental Evacuar a zona. Usar dispositivo autónomo de respiração, botas e luvas resistentes de borracha. Recolher em seco, colocar num recipiente e conservar para a sua posterior eliminação como resíduo. Ventilar o local e lavar o lugar onde se derramou o produto, após completamente recolhido. 7.- Manuseamento e armazenamento Consultar seção Controlos de exposição/proteção pessoal Proteção pessoal: Roupa de proteção adequada. Proteção respiratória: Máscara de respiração homologada. Proteção das mãos: Luvas resistentes a químicos. Proteção dos olhos: Óculos de segurança química. Medidas de higiene particulares: Utilizar unicamente dentro de uma cabina para fumos químicos. Chuveiro de segurança e lavagem ocular. Evitar o contacto com os olhos, pele e roupa. Não respirar o pó. Evitar a exposição prolongada ou repetida. Lavar cuidadosamente, mãos e cara, após cada manipulação. Lavar a roupa contaminada antes de voltar a usá-la. Armazenamento: Manter hermeticamente fechado. Em lugar fresco, seco. 9.- Propriedades físicas e químicas Estado físico: Sólido Cor: Branco-amarelado Odor: Leve Valor ph (suspensão aquosa 0.2%) Solubilidade em água Etanol Clorofórmio Éter Muito pouco solúvel Muito pouco solúvel Praticamente insolúvel Praticamente insolúvel Página 3 de 4

4 10.- Estabilidade e reatividade Estabilidade: Estável. Produtos de decomposição/combustão perigosos: Fumos tóxicos de: monóxido de Carbono, dióxido de Carbono. Óxidos de Nitrogénio. Óxidos de Nitrogénio. Polimerização perigosa: Não ocorre Informação toxicológica Toxicidade aguda: DL 50 (oral,rato): >15 g/kg DL 50 (intraperitoneal, rato): 2870 mg/kg Pode ser nocivo por inalação, por ingestão e em contato com a pele. Pode causar reações alérgicas. Apresenta reações alérgicas cruzadas com a penicilina Informações ecológicas Informação não disponível Considerações relativas à eliminação Produto: Dissolver ou misturar com um solvente combustível adequado e incinerar em instalações adequadas. Na União Europeia não estão regulamentados, de momento, os critérios homogéneos para a eliminação de resíduos químicos. Aqueles produtos químicos, que resultam em resíduos através do uso quotidiano dos mesmos, têm geralmente, a característica de resíduos especiais. A sua eliminação nos países comunitários encontra-se regulamentada por leis e regulamentos locais. Pedimos-lhe que contacte a entidade adequada em cada caso (Administração Pública, ou então Empresa especializada na eliminação de resíduos), para obter informação acerca do seu caso particular. Recipientes: A sua eliminação deve ser realizada de acordo com as regulamentações oficiais. Devem adotar-se as mesmas medidas para as embalagens contaminadas que para o produto contaminante. As embalagens não contaminadas serão tratadas como resíduos domésticos ou como material reciclável Informação relativa ao transporte Contactar com, S.C.L. para informação relativa ao transporte. Página 4 de 4

5 15.- Informação Regulamentar A folha técnica de segurança cumpre com os requisitos do Regulamento (CE) No. 1907/ Outras informações Texto de códigos H e frases R mencionadas na seção 2 Data de Emissão Data da revisão: Os dados fornecidos nesta ficha de segurança baseiam-se no nosso atual conhecimento. Descrevem tão somente as medidas de segurança no manuseamento deste produto e não representam uma garantia acerca das propriedades descritas do mesmo. Página 5 de 4

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