ANEXO I TERMO DE REFERÊNCIA. PREGÃO Presencial. Compras - RP PROCESSO Nº PREGÃO Presencial Nº xxx

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1 Página nº 1 de 7 ANEXO I TERMO DE REFERÊNCIA PREGÃO Presencial Compras - RP PROCESSO Nº PREGÃO Presencial Nº xxx ÓRGÃO (S) PARTICIPANTE (S): Secretaria de Estado da Saúde 1. OBJETO 1.1. Aquisição de Reagentes para atender o programa estadual de triagem neonatal (Teste do Pezinho) realizado no Laboratório Central de Saúde Pública., conforme condições, quantidades, exigências e estimativas estabelecidas neste instrumento. Item Código Descrição Unidade Lote Qtde 1, TESTE de TSH, atendendo a Metodologia de Fluorimetria e ou Fluorimetria por Tempo Resolvido, para detecção precoce do Hipotireoidismo congênito utilizando amostras secas colhidas em papel de filtro screnning Neonatal. Em equipamento totalmente automatizado, processando no mínimo 12 microplacas na realização das diversas etapas do exame. Testes acondicionados em embalagem original do fabricante, com o nome do responsável técnico, o lote, data de fabricação, validade e registro no Ministério da Saúde, tanto do teste como do equipamento. Obs: Com testes. KIT Lote , KIT para teste de Fenilcetonúria (dosagem de Fenilalanina em sangue colhido em papel filtro), através da metodologia de Fluorimetria e ou Fluorimetria por tempo resolvido em equipamento automático randônico, com usina de água por osmose reversa, para realizar os seguintes parâmetros TSH, PKU, Fibrose Cística e Biotinidase. Kit com testes; Equipamentos Necessários a serem Disponibilizados: picotadores automáticos um deles com opção para pedal de acionamento; painel de controle digital; Regulagem de picotes de no mínimo três diâmetros diferentes; Sistema de alarme no caso de erro na picotagem; Comando opcional de pé e mão; Identificação da amostra por código de barra e interfaciamento ao programa de gerenciamento do setor; placas de microtitulação /mês Pipetador e Transferidor Automático para diferentes fases de reação, disponibilizando: Sistema de pipetagem multicanal com pipetagens KIT Lote 01 10

2 Página nº 2 de 7 simultâneas; Painel de controle digital; Agitação simultânea de placa; Fornecimento dos acessórios para uso no pipetador suficiente para o quantitativo adquirido tais como: Ponteiras; Rack para ponteiras; Canaletas para reagentes; Microplacas, suficientes para o quantitativo de Incubadora Automática para micro placas disponibilizando: Painel de controle digital; Temperatura ajustável de + 3,0º C até + 69º C; Capacidade mínima de 3 microplacas por incubação Leitora com Multitecnologia: Tempo de leitura ajustável de 0,1 a 600 seg. para placa; Leitor de código de barras; Software para leitura e interpretação de resultados que permita impressão de mapa de trabalho e edição de curva acompanhados de hadware necessários para o funcionamento do software, e interfaciamento total com o programa de gerenciamento do setor; Agitador Elétrico; Compatível com a técnica cotada e com graduação de velocidade. Obs: Com testes. 3, TESTE para determinação da fibrose cística IRT em amostras colhidas em KIT Lote papel de filtro, através da metodologia fluorimetria por tempo resolvido, em equipamento totalmente automático. Mínimo de testes As estimativas de consumo individualizadas, do órgão gerenciador e órgão(s) e entidade(s) participante(s) estão definidas em anexo ao presente termo. 2. JUSTIFICATIVA 2.1. Dotar o LACEN-PB de condições para realizar uma ação preventiva que permite fazer o diagnóstico precoce de diversas doenças congênitas ou infecciosas no período neonatal, a tempo de inferir no curso da doença. 3. CLASSIFICAÇÃO DOS BENS COMUNS 3.1. Os bens a serem adquiridos enquadram-se na classificação de bens comuns, nos termos da Lei n , de 2002, e do Decreto Estadual nº / ENTREGA E CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO DO OBJETO 4.1. Os bens deverão ser entregues no prazo de até 30(trinta) dias, contados a partir da data do recebimento da Nota de Empenho pelo fornecedor, em remessa parcelada, no(s) local(is) e endereço(s) a seguir definido(s): Almoxarifado do LACEN-PB, situado à Av. Cruz das Armas, s/nº, Bairro de Cruz das Armas, Cep , João Pessoa, PB, dia útil e horário de funcionamento da unidade administrativa Os bens serão recebidos provisoriamente logo após a entrega pelo(a) responsável pelo acompanhamento e fiscalização do contrato, para efeito de posterior verificação de sua conformidade com as especificações constantes neste Termo de Referência e na proposta Os bens poderão ser rejeitados, no todo ou em parte, quando em desacordo com as especificações constantes neste Termo de Referência e na proposta, devendo ser

3 Página nº 3 de 7 substituídos no prazo máximo de 15(quinze) dias, a contar da notificação da contratada, às suas custas, sem prejuízo da aplicação das penalidades Os bens serão recebidos definitivamente no prazo máximo de 30( 30) dias, contados do recebimento provisório, após a verificação da qualidade e quantidade do material e consequente aceitação mediante termo circunstanciado Se o recebimento dos bens for efetuado por unidade descentralizada, a unidade recebedora, por intermédio de servidor ou comissão designada, deverá encaminhar à unidade pagadora relatório declarando o recebimento do material e a conformidade das especificações técnicas e quantitativos juntamente com a Nota Fiscal O recebimento provisório ou definitivo do objeto não exclui a responsabilidade da contratada pelos prejuízos resultantes da incorreta execução do contrato Como condição de recebimento do objeto pelo órgão/entidade contratante, e posterior pagamento, o fornecedor deverá comprovar, no ato da entrega do material, a origem da mercadoria ou bem fornecido ao Estado, respeitados os termos da proposta apresentada na licitação, quando este cotar preço para marca que não seja de sua fabricação, mediante apresentação de nota fiscal de origem O servidor ou Comissão responsável ao atestar o recebimento do objeto deverá informar se a entrega foi realizada no prazo; se não, anexar parecer técnico encaminhado ao Ordenador de Despesa, nos termos do Art. 4º da Lei nº 9.697/2012 (CAFIL) Se o fornecedor for empresa do Estado da Paraíba, o servidor ou comissão responsável pelo recebimento verificará se o documento fiscal foi emitido nos termos do 5º do Art. 1º do Decreto nº , de 2014 (Isenção do ICMS); 5. OBRIGAÇÕES DA CONTRATANTE 5.1. São obrigações da contratante: receber o objeto no prazo e condições estabelecidas no Edital e seus anexos; Verificar minuciosamente, no prazo fixado, a conformidade dos bens recebidos provisoriamente com as especificações constantes do Edital e da proposta, para fins de aceitação e recebimento definitivos; comunicar à Contratada, por escrito, sobre imperfeições, falhas ou irregularidades verificadas no objeto fornecido, para que seja substituído, reparado ou corrigido; Acompanhar e fiscalizar o cumprimento das obrigações da Contratada, através de comissão/ servidor especialmente designado; efetuar o pagamento à Contratada no valor correspondente ao fornecimento do objeto, no prazo e forma estabelecidos no Edital e seus anexos; 5.2. A Administração não responderá por quaisquer compromissos assumidos pela Contratada com terceiros, ainda que vinculados à execução do presente Termo, bem como por qualquer dano causado a terceiros em decorrência de ato da Contratada, de seus empregados, prepostos ou subordinados. 6. OBRIGAÇÕES DA CONTRATADA 6.1. A Contratada deve cumprir todas as obrigações constantes no Edital e anexos e sua proposta, assumindo como exclusivamente seus os riscos e as despesas decorrentes da boa e perfeita execução do objeto e, ainda: efetuar a entrega do objeto em perfeitas condições, conforme especificações, prazo e local constantes no Edital e seus anexos, acompanhado da respectiva nota fiscal, na qual constarão as indicações referentes a: marca, fabricante, modelo, procedência e prazo de garantia o

4 Página nº 4 de 7 u validade; O objeto, quando for o caso, deve estar acompanhado do manual do usuário, com uma versão em português, e da relação da rede de assistência técnica autorizada; Responsabilizar-se pelos vícios e danos decorrentes do objeto, de acordo com os artigos 12, 13 e 17 a 27, do Código de Defesa do Consumidor (Lei nº 8.078, de 1990); substituir, reparar, corrigir, remover, ou reconstruir, às suas expensas, no prazo fixado neste termo de referência, o produto com avarias ou defeitos; Comunicar à Administração, no prazo máximo de 24 (vinte e quatro) horas que antecede a data da entrega, os motivos que impossibilitem o cumprimento do prazo previsto, com a devida comprovação; Manter, durante toda a execução do contrato, em compatibilidade com as obrigações assumidas, todas as condições de habilitação e qualificação exigidas na licitação; indicar preposto para representá-la durante a execução do contrato. 7. CONTROLE DA EXECUÇÃO 7.1. Nos termos do art. 67 da Lei nº 8.666, de 1993, será designado representante para acompanhar e fiscalizar a entrega dos bens, anotando em registro próprio todas as ocorrências relacionadas com a execução e determinando o que for necessário à regularização de falhas ou defeitos observados O recebimento de material de valor superior a R$ ,00 (oitenta mil reais) será confiado a uma comissão de recebimento, composta por, no mínimo, 3 (três) membros, designados pela autoridade competente A fiscalização de que trata este item não exclui nem reduz a responsabilidade da Contratada, inclusive perante terceiros, por qualquer irregularidade, ainda que resultante de imperfeições técnicas ou vícios redibitórios, e, na ocorrência desta, não implica em co-responsabilidade da Administração ou de seus agentes e prepostos, de conformidade com o art. 70 da Lei nº 8.666, de O representante da Administração anotará em registro próprio todas as ocorrências relacionadas com a execução do contrato, indicando dia, mês e ano, bem como o nome dos funcionários eventualmente envolvidos, determinando o que for necessário à regularização das falhas ou defeitos observados e encaminhando os apontamentos à autoridade competente para as providências cabíveis. 8. VIGÊNCIA DA CONTRATAÇÃO 8.1. Quando a forma de fornecimento for remessa única e a entrega imediata (até 30 dias), o prazo de vigência da contratação será de 90 dias, podendo ser menor, em decorrência da limitação expressa no Caput do art. 57, da Lei nº 8.666/93 (vigência contratual adstrita à vigência do respectivo crédito orçamentário) Quando o prazo de entrega do objeto for superior a 30 dias e/ou a entrega for parcelada, o prazo de vigência do contrato poderá ser de até 350 dias, desde que não ultrapasse a vigência do crédito orçamentário, em decorrência da limitação expressa no Caput do art. 57, da Lei nº 8.666/ O prazo de vigência será definido no instrumento de contrato. 9. SANÇÕES ADMINISTRATIVAS 9.1. A CONTRATADA que, no decorrer da contratação, cometer qualquer das infrações previstas na Lei nº 8.666, de 1993, e na Lei nº , de 2002, sem prejuízo da responsabilidade civil e criminal, ficará sujeita às seguintes sanções:

5 Página nº 5 de advertência por faltas leves, assim entendidas como aquelas que não acarretarem prejuízos significativos ao objeto da contratação; multa moratória de até 1 % ( Um por cento) por cento por dia de atraso injustificado sobre o valor da contratação, até o limite de 10 ( dez) dias; multa compensatória de até 10 % ( dez por cento) por cento sobre o valor total do contrato, no caso de inexecução total; em caso de inexecução parcial, a multa compensatória, no mesmo percentual do subitem acima, será aplicada de forma proporcional à obrigação inadimplida; suspensão de licitar e impedimento de contratar com o Órgao Contratante, pelo prazo de até dois anos; impedimento de licitar e contratar com a Administração Pública Estadual e o consequente descredenciamento do Registro Cadastral do Estado, pelo prazo de até cinco anos; declaração de inidoneidade para licitar ou contratar com a Administração Pública Estadual, enquanto perdurarem os motivos determinantes da punição ou até que seja promovida a reabilitação perante a própria autoridade que aplicou a penalidade, que será concedida sempre que a CONTRATADA ressarcir a Administração pelos prejuízos causados; 9.2. A aplicação de qualquer das penalidades previstas realizar-se-á em processo administrativo que assegurará o contraditório e a ampla defesa, observando-se no que couber as disposições da Lei nº 8.666, de 1993; 9.3. A autoridade competente, na aplicação das sanções, levará em consideração a gravidade da conduta do infrator, o caráter educativo da pena, bem como o dano causado à Administração, observado o princípio da proporcionalidade As sanções aqui previstas são independentes entre si, podendo ser aplicadas isoladas ou, no caso das multas, cumulativamente, sem prejuízo de outras medidas cabíveis As penalidades previstas nos subitens a importarão na inclusão da contratada no Cadastro de Fornecedores Impedidos de licitar e Contratar com o Estado da Paraíba-CAFIL/PB Cabe ao Órgão/Entidade contratante a aplicação de penalidades decorrentes do descumprimento do pactuado na ata de registro de preços ou do descumprimento das obrigações contratuais, em relação às suas próprias contratações As aplicações de penalidades por órgão participante deverão ser informadas ao órgão gerenciador. 10. SUBCONTRATAÇÃO Não será admitida a subcontratação do objeto licitatório. 11. ANEXOS OBRIGAÇÃO DA EMPRESA VENCEDORA: Reparar, corrigir, remover, as suas expensas no todo em parte o(s) produto(s) em que se verifiquem danos em decorrência do transporte, bem como, providenciar a substituição dos mesmos, no prazo máximo de 72 (setenta e duas) horas contadas da notificação que lhe for entregue oficialmente Todas as despesas diretas, indiretas, benefícios, encargos trabalhistas, previdenciários, fiscais e comerciais resultantes da aquisição, tributos, sem qualquer exceção, que incidirem sobre a presente aquisição, encargos sociais, fiscais e o que mai

6 Página nº 6 de 7 s de direito, correrão por conta exclusiva da empresa vencedora, e deverão ser pagos nas épocas devidas, não havendo, hipótese alguma falar-se em responsabilidade solidária ou subsidiária da SES A licitante vencedora responsabilizar-se-à civil e criminalmente por todo e qualquer dano causado ao LACEN-PB, ou a terceiros, decorrentes de qualquer impropriedade dos materiais, desde a sua produção até sua efetiva entrega no LACEN-PB, não restando qualquer responsabilidade ao LACEN-PB, sequer subsidiária Despesas com frete e descarregamento correrão por conta e risco da empresa vencedora; A mercadoria deverá ser transportada em veículo apropriado em cumprimento das leis vigentes; A licitante vencedora deverá apresentar certificado de procedência dos produtos, lote a lote, certificado este que deverá acompanhar os medicamentos quando da entrega à Administração O prazo de validade da proposta não poderá ser inferior a 60 (sessenta) dias contados da data da abertura da Sessão Pública, suspendendo-se este prazo na hipótese de interposição de recurso administrativo ou judicial Não serão aceitos, em nenhuma hipótese, produto(s) que não atenda(m) as especificações contidas no Termo de Referência A empresa vencedora deverá entregar no sistema de comodato 01 (um)equipamento totalmente automatizado, para realização dos exames de TSH, PKU, IRT, mais 01 (um) picotador totalmente automático e todos os insumos necessários para realização dos exames, Conforme descrição abaixo citada (um) Equipamento totalmente automatizado com carregamento Contínuo (randómico), p/analisar amostras de triagem neonatal em Placas c/96 poços, c/cap. De até amostras em papel de filtro por carregamento, realização dos testes c/plataforma geral de Gerenciamento e processamento de screen néonatal, com software na Versão em português de controle de qualidade. Todos os módulos podem trabalhar simultaneamente, com menor tempo de incubação dos ensaios, curva de calibração a cada 24 horas, Identificador dos kits com código de barras, garrafas de reagentes, placas Anticorpo e traçador, evita troca de reagentes e placas, tela sensível ao toque "touchscreen", entrada e saída de água automatizada, a diluição da solução de lavagem concentrada 1:25 é feita pelo equipamento automaticamente.- voltagem: v, 50-60hz (um) Picotador totalmente automático: Equipamento totalmente automático p/picotagem de amostras de sangue absorvidas em papel de filtro p/exames laboratoriais de triagem neonatal, C/painel de controle digital e camera p/visualização em tempo real, carregamento frontal de placas e monitor touchscreen adaptável Ergonomicamente p/conforto do operador, que faça picotagem em 09(nove) microplacas simultaneamente c/diferentes ensaios, capacidade de carregamento das placas em qualquer ordem, padrão do tamanho do Picote adaptável automaticamente de acordo com os ensaios, com sensor escuro picotando apenas as amostras adequadas e sistema de Reconhecimento do picote, permite trabalhar c/cabeçotes p/picotagem de diferentes diâmetros: 1,5, 3,2, 4,7 e 6,0 c/sistema de alarme p/aviso de ausência do picote - com comando de picotagem de acionamento - Preparado p/interfaciamento saída rs 232, c/saída p/leitor de código de Barras e software em português - bivoltagem: 110/220v-50/60hz Solução de lavagem concentrada (wash) c/loooml; Solução reagente de contagem das células inducer c/6000ml Ponteiras alta c/960 unds. ponteira baixa c/1.140 unds; Ponteira baixa c/1.140 unds; kit test p/manutençã; Clear Microplate; (oitenta mil) unds-cartões c/picote adequado p/coleta de sangue Destinado ao Teste do Pezinho (screening néo-natal) conforme portaria do MS nº 822 de 21/06/2001-(apresentação em cx. C/1000 und.; (um) Jogo de pipetas automáticas mono e multicanais c/certificação Para reauzação dos exames; Computadores, impressoras e software de cada programa; Deverá apresentar registros dos produtos na anvisa da mesma marca, tanto para os reagentes como para os equipamentos ofertados, ou isenção dos mesmos; Validade mínima dos reagentes ofertados: 12 (doze) meses, contados apartir da entrega do produto; A empresa vencedora deverá fazer troca de qualquer produto que apresentar defeitos comprovados de fabricação, no prazo máximo de 72horas (setenta e duas horas), sem ónus p/ses/lacen/pb;

7 Página nº 7 de A empresa vencedora deverá apresentar cronograma de manutenção preventiva e corretiva, necessária ao bom funcionamento dos equipamentos acompanhados de relatórios dos serviços, executados no setor requisitante dos mesmos, sem ónus, p/ses/lacen/pb em João Pessoa; a empresa vencedora deverá realizar manutenção preventiva e corretiva com reposição de peças, consultoria e treinamento do nosso corpo técnico num prazo máximo de 24hs (vinte e quatro) horas, após solicitação ou a qualquer momento que se fizer necessário, sem ónus p/ SES/LACEN/PB. Em João Pessoa.; João Pessoa, 28/07/2105 Marta Rejane Lemos Felinto Diretora Geral do LACEN-PB Aprovo, em Vinte e oito de julho de dois mil e quinze Roberta Batista Abath Secretária de Estado da Saúde VERSÃO MODELO Nº 2.6.1, de 24/04/2015 Certificação digital nº: 52A7186B5F64E5F203257EBB Link para uso interno