Despacho conjunto n.º 865-A/2002, de 5 de Dezembro (DR, 2.ª série, n.º 281, de 5 de Dezembro de 2002)

Transcrição

1 Despacho conjunto n.º 865-A/2002, de 5 de Dezembro (DR, 2.ª série, n.º 281, de 5 de Dezembro de 2002) Aprova o preço de referência de cada rupo homoéneo (Revoado pelo Despacho n.º A/2010, de 29 de Junho) O Decreto-Lei n.º 270/2002, de 2 de Dezembro, criou o sistema de preços de referência para efeitos de comparticipação pelo Estado no preço dos medicamentos. Os n. os 1 e 2 do artio 4.º do referido diploma estabelecem que os preços de referência para cada rupo homoéneo de medicamentos são aprovados por despacho conjunto dos Ministros da Economia e da Saúde, tendo por base os rupos homoéneos definidos pelo INFARMED. Importa, pois, dar cumprimento aos citados preceitos leais. Cabe salientar que a determinação dos preços de referência de cada rupo homoéneo e a concretização do arupamento ficou fortemente marcada pelos constranimentos decorrentes da implementação do redimensionamento das embalaens dos medicamentos aprovado pela Portaria n.º 1278/2001, de 14 de Novembro, pelo que, por esse motivo, em cada rupo homoéneo podem coexistir diferentes dimensões de embalaem. À luz destas condicionantes, tiveram-se em consideração os seuintes critérios orientadores: a) Existência de medicamento enérico comercializado, em determinada dosaem e forma farmacêutica, independentemente da respectiva apresentação; b) Priviléio da adequação à terapêutica a que se destina cada apresentação do medicamento; c) Conceitos leais de medicamento essencialmente similar e de medicamento de referência; d) Conceitos definidos a nível comunitário no documento «Note for Guidance on the Investiation of Bioavailability and Bioequivalence» (CPMP - CPMP/EWP/QWP/1401/98, de 26 de Julho de 2001), emitido pelo Comité de Especialidades Farmacêuticas (CPMP) da Aência Europeia de Avaliação dos Medicamentos, bem como as desinações abreviadas atribuídas às formas farmacêuticas de acordo com o documento «Standard Terms, Pharmaceutical Dosaes, Forms, Routes of Administration, Container» (PharmEuropa - Janeiro de 2000) emitido pela Farmacopeia Europeia (Conselho da Europa). Nestes termos, ao abrio do disposto nos n. os 1 e 2 do artio 4.º do Decreto-Lei n.º 270/2002, de 2 de Dezembro, determinase o seuinte: 1 - Nos termos do artio 4.º, n.º 1, do Decreto-Lei n.º 270/2002, de 2 de Dezembro, o preço de referência de cada rupo homoéneo de medicamentos comparticipados sujeitos ao sistema de preços de referência corresponde ao preço de venda ao público (PVP) do medicamento enérico existente no mercado que intere aquele rupo e que tenha o preço mais elevado. 2 - São aprovados os preços de referência dos rupos homoéneos, os quais correspondem ao PVP do medicamento enérico de preço mais elevado que intera cada um dos referidos rupos e que se encontram identificados no anexo I ao presente despacho, que dele faz parte interante. 3 - O valor sobre o qual incide a comparticipação do Estado em cada embalaem de medicamento sujeita ao sistema de preços de referência é calculado a partir do preço de referência do rupo homoéneo a que pertence, na proporção dos respectivos números de unidades e arredondado nos termos aplicáveis ao euro. 4 - A correspondência entre os códios de formas farmacêuticas previstos no anexo I e as formas farmacêuticas a que respeitam consta do anexo II ao presente despacho, que dele faz parte interante. 5 - Compete ao INFARMED, nos termos do artio 8.º, n.º 1, do Decreto-Lei n.º 270/2002, de 2 de Dezembro, divular a informação adequada junto dos titulares de autorização de introdução no mercado, dos profissionais de saúde e dos utentes, nomeadamente no que respeita ao valor concreto do encaro a suportar pelo utente em

2 cada embalaem de medicamento, seundo o respectivo número de unidades, nos reimes eral e especial previsto no n.º 1 do artio 3.º do Decreto-Lei n.º 118/92, de 25 de Junho, com a redacção que lhe foi dada pelos Decretos-Leis n.os 305/98, de 7 de Outubro, e 205/2000, de 1 de Setembro, os quais beneficiam da majoração de 25% prevista no n.º 2 do artio 6.º do Decreto-Lei n.º 270/2002, de 2 de Dezembro. 6 - O presente despacho entra em vior no dia seuinte ao da sua publicação, sem prejuízo do prazo previsto no artio 4.º, n.º 3, do Decreto-Lei n.º 270/2002, de 2 de Dezembro. 5 de Dezembro de O Ministro da Economia, Carlos Manuel Tavares da Silva. - O Ministro da Saúde, Luís Filipe Pereira. ANEXO I Grupo homoéneo Denominação comum internacional farmacêutica administração Dosaem Apresentação PVP do medicamento enérico de PVP mais elevado Número de reisto Nome do medicamento Apresentação Aciclovir, 200, 25 GH0001 Aciclovir 200 GH0002 Aciclovir Aciclovir, 200, 50 GH0003 Aciclovir Aciclovir, 400, 20 GH0004 Aciclovir Aciclovir, 400, 50 GH0005 Aciclovir Aciclovir Irex, 800, 25 GH0006 Aciclovir 800 Aciclovir Irex, 800, GH0007 Alprazolam 0,25 Alprazolam, Merck Genéricos, 0, , 20 GH0008 Alprazolam 0,25 Alprazolam, Merck Genéricos, 0, , 60 GH0009 Alprazolam 0,5 Alprazolam, MerckGenéricos, 0,5, GH0010 Alprazolam 0,5 Alprazolam, Merck Genéricos, 0, , 60 GH0011 Alprazolam 1 Alprazolam, Merck Genéricos, 1, GH0012 Alprazolam 1 Alprazolam, Merck Genéricos, 1, GH0013 Amiloride+Hidroclorotiazida, Amilorida+hidrocloroti [1-19] Ratiopharm, 5 e 50, a 10 GH0014 Amiloride+Hidroclorotiazida, Amilorida+hidrocloroti Ratiopharm, 5 e 50, a 20 GH0015 Amilorida+hidrocloroti a GH0016 Amiodarona 200 GH0017 Amiodarona 200 GH0018 GH0019 GH0020 GH0021 A113 A /5 ml+31,25 /5 ml 250/5 ml+62,5 /5 ml m m 74 ml ml [1-19] GH0022 Atenolol 100 [1-19] GH0023 Atenolol 100 GH0024 Atenolol 100 GH0025 Atenolol GH0026 Atenolol 50 [1-19] GH0027 Atenolol Amiloride+Hidroclorotiazida, Ratiopharm, 5 e 50, Amiodarona, Merck Genéricos, Amiodarona, Merck Genéricos, 200, 60 Ratiopharm, 125 e 31,25/5 ml, 100 ml. suspensão oral. Ratiopharm, 250 e 62,5 /5 ml, 100 ml. suspensão oral. Ratiopharm, 500 e 125, 16 comprimido revestido Ratiopharm, 500 e 125, 30 comprimido revestido. Atenolol, Biochemie, 100, Atenolol, Alter, Atenolol, Ratiopharm, 100, 60 Atenolol, Ratiopharm, 100, 100 Atenolol, Ratiopharm, 50, comprimidos Atenolol, Ratiopharm, 50, comprimido 20

3 GH0028 Atenolol 50 Atenolol, Ratiopharm, 50, Grupo Denominação comum Dosaem Apresentação Homoéneo Internacional farmacêutica administração PVP do medicamento enérico de PVP mais elevado GH0029 Atenolol Atenolol, Ratiopharm, 50, 100 GH0030 Captopril 25 Captopril, Alpharma, 25, GH0031 Captopril 25 Captopril, Merck Genéricos, 25, GH0032 Captopril Captopril, Alpharma, 25, 100 GH0033 Captopril 50 unidades Captopril 20 GH0034 Captopril 50 Captopril, Merck Genéricos, 50, GH0035 Captopril Captopril, Alpharma, 50, 100 GH0036 Carbamazepina 200 Carbamazepina, Alter, 200, GH0037 Carbamazepina 200 Carbamazepina, Alter, 200, GH0038 Carbamazepina A , 20 GH0039 Carbamazepina A , 60 GH0040 Carbamazepina 400 Carbamazepina, Alter, 400, GH0041 Carbamazepina 400 Carbamazepina, Alter, 400, GH0042 Carbamazepina A , 20 GH0043 Carbamazepina A , 60 GH0044 Cetirizina 10 [1-19] Cetirizina, Biochemie 10, 10 GH0045 Cetirizina 10 Cetirizina, Merck Genéricos, 10, GH0046 Cinarizina A Cinarizina, cápsulas 20 GH0047 Cinarizina A Cinarizina, cápsulas 60 GH0048 Ciprofloxacina 250 [1-6] Ciprofloxacina, Alter, 250, 1 unidade. GH0049 Ciprofloxacina 250 [7-13] Ciprofloxacina, Alter, 250, 8 GH0050 Ciprofloxacina Ciprofloxacina, Alter, 250, 16 GH0051 Ciprofloxacina 500 [7-13] Ciprofloxacina, Alter, 500, 8 GH0052 Ciprofloxacina Ciprofloxacina, Alter, 500, 16 GH0053 Ciprofloxacina Ciprofloxacina, Alter, 750, 16 GH0054 Diazepam 10 Diazepam, Ratiopharm, 10, GH0055 Diazepam 10 Diazepam, Ratiopharm, 10, GH0056 Diazepam 5 Diazepam, Ratiopharm, 5, GH0057 Diazepam 5 Diazepam, Ratiopharm, 5, GH0058 Diclofenac A704 Rectal Diclofenac, Ratiopharm, 100, supositórios. 10 GH0059 Diclofenac 50 [1-19] Diclofenac, Alter, 50, 10 GH0060 Diclofenac 50 Diclofenac, Alter, 50, GH0061 Diclofenac 50 Diclofenac, Alter, 50, GH ,5 Enalapril Hidroclorotiazida Ciclum, [1-19] ,5, 14 GH0063 Enalapril+Hidroclorotiazida, 20+12, Ratiopharm, ,5, 20 GH0064 GH , , GH0066 Enalapril 20 [1-19] GH0067 Enalapril GH0068 Enalapril GH0069 Enalapril GH0070 Enalapril 5 [1-19] Grupo Homoéneo Denominação comum Internacional farmacêutica GH0071 Enalapril 5 GH0072 Enalapril 5 administração Dosaem Apresentação Enalapril+Hidroclorotiazida, Ratiopharm, ,5, 60 Enalapril+Hidroclorotiazida, Ratiopharm, ,5, 100 Enalapril, Ratiopharm, 10 20, Enalapril, Biochemie, 20, 30 Maleato de Enalapril, Merck 56 Genéricos, 20, Enalapril-Ratiopharm, 20, 100 Maleato de Enalapril, Merck 10 Genéricos, 5, PVP do medicamento enérico de PVP mais elevado Enalapril-Ratiopharm, 5, 20 Maleato de Enalapril, Merck 60 Genéricos, 5,

4 GH0073 Enalapril Enalapril-Ratiopharm, 5, 100 GH0074 Fluoxetina A [1-19] Fluoxetina ITF, 20, cápsulas. 14 GH0075 Fluoxetina A Fluoxetina, Merck Genéricos, , cápsulas. 20 GH0076 Fluoxetina A Fluoxetina,Merck Genéricos, , cápsulas. 50 GH0077 Flutamida 250 Flutamida, Generis, , 60 GH0078 Furosemida 40 [1-19] , 10 GH0079 Furosemida , 20 GH0080 Furosemida , 60 GH0081 Furosemida , 100 GH0082 Gentamicina A804 IV/IM 10 /1 ml [1-3] Gentamicina, injectável 1 unidade. GH0083 Gentamicina A804 IV/IM 20 /0,5 ml [1-3] Gentamicina, injectável 1 unidade. GH0084 Gentamicina A804 IV/IM 40 /1 ml 40 /2 ml [1-3] Gentamicina, injectável 1 unidade. 40 /4 ml GH0085 Ibuprofeno 200 [1-19] , comprimidos 10 GH0086 Ibuprofeno , comprimidos 20 GH0087 Ibuprofeno 200 GH0088 Ibuprofeno 400 GH0089 Ibuprofeno 400 GH0090 Ibuprofeno 600 GH0091 Ibuprofeno GH0092 Indometacina A202 Cutânea 10 / GH0093 Lisinopril 20 [1-19] unidades GH0094 Lisinopril GH0095 Lisinopril GH0096 Lisinopril unidades GH0097 Lisinopril 5 [1-19] GH0098 Lisinopril GH0099 Lisinopril 5. unidades GH0100 Lisinopril unidades GH0101 Loperamida A GH0102 Maprotilina 25 [1-19] GH0103 Maprotilina 25 GH0104 Maprotilina 25 GH0105 Maprotilina GH0106 Maprotilina GH0107 Mononitrato de isossorbida. A [1-19] GH0108 Mononitrato de A isossorbida GH0109 Mononitrato de A isossorbida GH0110 Nifedipina A Grupo Denominação comum Homoéneo Internacional farmacêutica administração Dosaem Apresentação GH0111 Nifedipina A GH0112 Nifedipina A unidades GH0113 Nifedipina A , comprimidos , comprimidos , comprimidos , comprimidos , comprimidos 60 Indometacina, Ratiopharm, 100 1%, el , 30 20, 60 20, , 14 5, Lisinopril, Ratiopharm 20 unidades 5, 60 5, comprimidos 100 5, comprimidos Loperamida, Merck 20 Genéricos, 2, cápsulas. 25, comprimidos 10 25, comprimidos 20 25, comprimidos 60 50, comprimidos 60 75, comprimidos 60 Mononitrato de Isossorbido, 14 Merck Genéricos. Mononitrato de Isossorbido, 30 Merck Genéricos. Mononitrato de Isossorbido, 60 Merck Genéricos , cápsulas moles. PVP do medicamento enérico de PVP mais elevado 60 10, cápsulas moles , cápsulas moles. Nifedipina, Alter, 20, Comprimidos de libertação 20 prolonada.

5 GH0114 Nifedipina A GH0115 Nifedipina A GH0116 Nifedipina A GH0117 Nifedipina A GH0118 Norfloxacina Nifedipina, Alter, 20, Comprimidos de libertação prolonada. 5, cápsulas moles. 5, cápsulas moles. 5, cápsulas moles. Norfloxacina, Ratiopharm,400, comprimidos GH0119 Omeprazol A [1-19] Omeprazol Ciclum, 20, cápsulas. 14 GH0120 Omeprazol A Omeprazol Ciclum, 20, cápsulas. 28 GH0121 Omeprazol A Omeprazol Ciclum, 20, cápsulas. 56 GH0122 Paracetamol Paracetamol 20 GH0123 Ranitidina , 20 GH0124 Ranitidina , 60 GH0125 Ranitidina , 20 GH0126 Ranitidina , 60 GH0127 Sinvastatina 20 Simvastatina, Alter, 20, comprimidos revestidos 20 GH0128 Sinvastatina 20 Simvastatina, Alter, 20, GH0129 Sucralfato A /5 ml Sucralfato, Merck Genéricos, , suspensão oral. 20 GH0130 Sucralfato A /5 ml Sucralfato, Merck Genéricos, 1, suspensão oral. 60 GH0131 oprim [1-19] Cotrimoxazol 10 GH oprim Cotrimoxazol 20 GH m oprim [1-19] Cotrimoxazol 10 GH m Cotrimoxazol, Ratiopharm, oprim. 960, 20 GH0135 Ticlopidina Ticlopidina, Ratiopharm 20 GH0136 Ticlopidina Ticlopidina, Ratiopharm 60 GH0137 Tramadol A /ml [1-10] ml Tramadol C i c l u m, 100 /ml, solução oral. 10 ml. GH0138 Tramadol A /ml 10 ml Tramadol V i a t r i s, 100 /ml, solução oral. 30 ml. GH0139 Tramadol A804 IV/IM 100 /2 ml [1-3] Tramadol Irex, 100 /2 ml, solução injectável. 5 GH0140 Tramadol A804 IV/IM/SC 100 /2 ml [1-3] Tramadol V i a t r i s, 100 /2 ml, solução injectável. 5 GH0141 Tramadol A [1-19] Tramadol Ciclum, 50, cápsulas. 10 GH0142 Tramadol A Tramadol Viatris, 50, cápsulas. 20 RGreime eral. REreime especial. IVvia intravenosa. IMvia intramuscular. SCvia subcutânea. Unidade(s)fracções associadas a toma individual.

6 ANEXO II Códio de forma farmacêutica prevista no anexo I A101 A102 A103 A105 A106 A107 A108 A109 A110 A111 A112 A113 A114 A115 A200 A201 A202 A203 A204 A300 A301 A302 A400 A401 A500 A501 A502 A503 A504 A600 A601 A602 A603 A604 A605 A606 A700 A701 A702 A704 A800 A801 A802 A803 A804 A805 A900 A901 A902 farmacêutica correspondente Cápsula dura; cápsula mole. Cápsula dura de libertação modificada; cápsula dura de libertação prolonada. Cápsula dura astro-resistente. Comprimido; comprimido revestido; comprimido revestido por película. Comprimido de libertação modificada; comprimido de libertação prolonada. Comprimido dispersível; comprimido efervescente; comprimido orodispersível; comprimido solúvel. Comprimido astro-resistente. Comprimido para mastiar; pastilha. Comprimido sublinual. Comprimido+suspensão oral. Gel oral. Gotas orais, solução; otas orais, suspensão; otas orais, emulsão. Granulado; ranulado efervescente; ranulado para solução oral; ranulado para suspensão oral; ranulado para xarope; pó e solvente para solução oral; pó e solvente para suspensão oral; pó efervescente; pó oral; pó para solução oral; pó para suspensão oral. Solução oral; suspensão oral; xarope. Solução para pulverização bucal. Champô. Emulsão cutânea; espuma cutânea; líquido cutâneo; solução cutânea; suspensão cutânea. Creme; el; pomada. Pó cutâneo; pó para pulverização cutânea; solução para pulverização cutânea. Penso imprenado; sistema transdérmico. Colírio, pó e solvente para solução; colírio, solução; colírio, suspensão. Colírio de acção prolonada. Gel oftálmico; pomada oftálmica. Gotas auriculares, solução; otas auriculares, suspensão; otas auriculares, emulsão. Solução, suspensão, emulsão para pulverização auricular Gás para inalação. Gotas nasais, solução; otas nasais, suspensão; otas nasais, emulsão Solução, suspensão, emulsão para pulverização nasal. Solução, suspensão, emulsão pressurizada para inalação. Pó para inalação dispensado em dose única; pó para inalação; pó para inalação, cápsula dura. Cápsula mole, capsula dura vainal. Comprimido vainal. Creme vainal+óvulo. Dispositivo intra-uterino. Solução, suspensão, emulsão, espuma vainal. Óvulo. Creme, el, pomada vainal. Enema: solução, suspensão, emulsão, espuma. Pomada rectal+supositório. Pomada, creme, el rectal. Supositório. Concentrado para solução para perfusão; concentrado paa solução injectável. Solução para perfusão. Pó e solvente para solução para perfusão; pó para solução para perfusão. Pó e solvente para solução injectável; pó e solvente para suspensão injectável; pó para solução injectável. Solução, suspensão, emulsão injectável. Cápsula dura+pó e solvente para solução injectável Comprimido+supositório. Implante. Verniz medicamentoso para as unhas. Para as formas farmacêuticas para administração de substâncias activas associadas a reacções sistémicas adversas raves, poderão ser considerados rupos homoéneos individualizados.