Índice. Comandos Indicadores Luminosos Montagem da Seringa Colocação da Seringa de Diprivan PFS no Diprifusor...

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2 Índice Comandos...04 Indicadores Luminosos...06 Montagem da Seringa...07 Colocação da Seringa de Diprivan PFS no Diprifusor...08 Operação do Diprifusor...10 Troca de seringa...17 Finalizando o procedimento anestésico...18 Iniciando novo procedimento...18 Soluções Simples para Resolução de Problemas...20 Oclusão...21 Não apresenta dose de efeito...22

3 Comandos Botão rotativo de seleção e ajuste de funções e regulagem da dose Sujeitador Botão de dose prime Executa o preenchimento do extensor Botão Start Inicia ou reinicia a infusão Botão Stop Interrompe a infusão em andamento Ligar e desligar o Diprifusor Botão de seleção de novo paciente Botão de parada do alarme Tecla de entrada: Botão de confirmação da função escolhida Botão Janela Faz a mudança de tela do visor de LCD Botão Histórico acessa informações do paciente durante a anestesia, assim como o histórico de procedimentos realizados previamente 4 5

4 Indicadores Luminosos Montagem da Seringa O Diprifusor está ligado à Rede elétrica / Luz indicadora de funcionamento na linha de força. Janela Visualização dos parâmetros e indicadores de infusão assim como descrição de alarme e pré-alarme Fixo: O Diprifusor está funcionando com a bateria / Luz indicadora de funcionamento com a bateria Piscante: A tensão da bateria está fraca (Alarme ou pré-alarme da bateria) Leds indicadores de infusão Verde em andamento 1. Abra a embalagem 2. Retire o flip na ponta da seringa 3. Abra a embalagem do conector luer 4. Retire o protetor da agulha 5. Conecte a agulha do conector luer à borracha localizada no topo da seringa 6. Conecte o êmbolo à base da seringa Luz indicadora de término da infusão Luz indicadora de pré-alarme de término da seringa Leds indicadores de infusão Vermelho a infusão está parada ou a concentração está a zero. 7. Conecte a ponta da seringa a um perfusor set 120cm 6 7

5 Colocação de Diprivan PFS no Diprifusor 1. Levante o sujeitador da seringa e gire-o no sentido horário, liberando o espaço onde será colocada a seringa de Diprivan PFS. 4. Gire o sujeitador no sentido anti-horário até que o mesmo seja pressionado contra a seringa. 2. Pressione a alavanca de desengate até o final de acordo com a foto. Com a alavanca pressionada, deslize a caixa de sensor de pressão para a direita até o final. 5. Pressione a alavanca de desengate até o final, de acordo com a foto. Com a alavanca de desengate pressionada, deslize a caixa de sensor de pressão para a esquerda até que a mesma toque o final do êmbolo 3. O chip da seringa deve estar voltado para baixo. Coloque a seringa no Diprifusor com o chip de reconhecimento no local correto. Posicionar a seringa preenchida de Diprivan sobre a bomba, tomando cuidado de colocar o sistema de identificação, situado na aleta da seringa, em frente ao detector. 8 9

6 Operação do Diprifusor 1 - Ligando o Diprifusor Aperte o botão o indicador presença de rede sinalizará o funcionamento do sistema em modo de alimentação externa. Com o equipamento ligado, a tela inicial surgirá: 2 - Iniciando um procedimento (indução) Selecione a linha paciente e pressione o ou a para inserir as iniciais do paciente. A seguinte tela aparecerá: Dentro desta primeira tela, será possível trabalhar com as seguintes informações: Insira até 3 letras para identificação do paciente girando o para a esquerda ou direita; após a seleção de cada letra, pressione o ou para confirmar a letra escolhida. Após a escolha e validação da terceira letra, será exibido novamente a tela inicial com as informações inseridas previamente. Selecione a linha Idade girando o para a esquerda. Após a seleção, pressione o ou. A seguinte tela será visualizada: Inserir os dados do paciente: Iniciais (3 letras) Idade (16 a 100 anos) Peso (30 a 150 Kg) Sexo Alvo: inserir o alvo desejado para a dose de indução (0,1 a 15 µg/ml) Tempo de indução: Escolha o tempo de indução (30 segundos a 10 minutos ou flash indução abaixo de 30 segundos) Selecione a idade do paciente girando o para a esquerda ou para a direita. Confirme a idade do paciente pressionando o ou. Após a escolha e validação da idade a tela inicial será exibida com as informações inseridas

7 Selecione a linha peso girando o para a esquerda. Após a seleção, pressione o ou. A seguinte tela será visualizada: Selecione a linha alvo girando o para a esquerda. Após a seleção, pressione o ou. A seguinte tela será visualizada: Selecione o peso do paciente girando o para a esquerda ou para a direita. Confirme o peso do paciente pressionando o ou. Após a escolha e validação do peso a tela inicial será exibida com as informações inseridas. Selecione a linha sexo girando o para a esquerda. Após a seleção, pressione o ou. A seguinte tela será visualizada: Selecione o alvo desejado para a realização da indução girando o para a esquerda ou para a direita. Confirme a dose Alvo de indução para o paciente pressionando ou. Após a escolha e validação do Alvo a tela inicial será exibida com as informações inseridas. Selecione a linha tempo de indução girando o para a esquerda. Após a seleção, pressione o ou. A seguinte tela será visualizada: Selecione o sexo do paciente girando o para a esquerda ou para a direita. Confirme o sexo do paciente pressionando o ou. Após a escolha e validação do parâmetro a tela inicial será exibida com as informações inseridas. Selecione o tempo desejado para a realização da indução girando o para a esquerda ou para a direita. Confirme o tempo de indução para o paciente pressionando o ou. Após a escolha e validação do Tempo de Indução a tela inicial será exibida com as informações inseridas

8 Após a inserção de todos os parâmetros necessários para a infusão de Diprivan PFS, o Diprifusor poderá ser iniciado. Aperte. A seguinte tela será visualizada: Nesta tela, será possível confirmar qual apresentação de Diprivan PFS está sendo utilizada, Diprivan PFS 1% ou 2%. Para efetivar a confirmação da seringa pressione novamente a tecla. A seguinte tela será visualizada: 3 - Transição da fase de indução para a fase de manutenção: Terminada a indução do paciente, faça a mudança para a dose de manutenção da seguinte maneira: Gire o para a esquerda até atingir a dose de manutenção desejada, observando a marcação pontilhada da concentração alvo. Pressione o ou a para efetivar a redução da dose alvo. Se o não for pressionado dentro de 3 segundos a alteração não será efetivada. 4 -Alterações de dose durante o trans-operatório: A qualquer momento durante o ato cirúrgico poderão ser realizadas alterações posológicas da concentração alvo visando o aprofundamento ou superficialização da hipnose. Veja a seguir, o exemplo ilustrado das duas opções; Na tela acima visualizam-se: os parâmetros do paciente inseridos previamente, a concentração de Diprivan PFS escolhida, a dose alvo de indução, volume em ml que o Diprifusor utilizará para realizar a indução de propofol e o tempo para a realização da indução. Preencha o espaço vazio do perfusor, pressionando a tecla 2 vezes mantenha-a pressionada na segunda vez até o preenchimento completo do perfusor. Pressione o botão para começar a infusão. A seguinte tela será exibida: Tela 1 Dose atual de manutenção Importante: O Diprifusor reconhece automaticamente seringas de Diprivan PFS 1% e 2% sem necessidade de reajustar a programação do equipamento

9 5 - Para aumentar a concentração: Gire o para a direita até atingir a dose (concentração alvo) desejada observando a marcação em negrito. Troca de seringa 1- Levantar o sujeitador da seringa e girar no sentido horário, Pressione o ou para efetivar a alteração da dose alvo. Se o não for pressionado dentro de 3 segundos a alteração não será efetivada. 2- Apertar o cortador de som assim que o equipamento soar alarme; afastar o desengate do êmbolo da seringa. 6 - Para diminuir a concentração: Gire o para a esquerda até atingir a dose (concentração alvo) desejada observando a marcação em negrito. 3- Retirar a seringa vazia e realizar a troca pela nova seringa. Após a troca, gire o sujeitador no sentido anti-horário até que o mesmo seja pressionado contra a seringa. Pressione o ou para efetivar a alteração da dose alvo. Se o Dial não for pressionado dentro de 3 segundos a alteração não será efetivada. 4- Em seguida, pressione a alavanca de desengate até o final de acordo com a foto. Com a alavanca de desengate pressionada, deslize a caixa de sensor de pressão para a esquerda até que a mesma toque o final do êmbolo. Aperte a tecla por duas vezes e dar-se-à início da infusão

10 Finalizando o procedimento anestésico 2ª Após o término da primeira cirurgia, pressione o botão. E em seguida pressione o botão. A seguinte tela será exibida: Após o término da cirurgia e decidido que não haverá mais a necessidade de infusão de Diprivan PFS para a continuidade da hipnose, pressione o botão. A seguinte tela será exibida: Pressione a seguir o botão. A tela inicial será exibida para inserção de dados do novo paciente; Insira os dados do novo paciente repetindo os passos já mostrados anteriormente. Veja que a linha indicativa da concentração alvo, assim como a indicação numérica do mesmo (canto superior direito) passarão a indicar 0 mg/l (indicação numérica piscando). A partir desse momento, o relógio situado no canto superior esquerdo tempo previsto para despertar inicia a contagem regressiva. Iniciando novo procedimento Trabalhando com a janela numérica Depois de iniciada a anestesia, é possível trabalhar em uma segunda janela dentro do sistema Diprifusor (tela nº 2) chamada de janela numérica. Para acessar a janela numérica, aperte o botão depois de iniciado o procedimento anestésico. A seguinte telá será exibida: Para começar um novo procedimento com Diprivan PFS existem 2 opções: 1ª Desligue e ligue o equipamento novamente pressionando o botão. A tela inicial será exibida; Insira os dados do paciente novamente repetindo os passos já mostrados anteriormente. Durante o trabalho com a janela numérica, assim como na tela inicial (Gráfico), será possível realizar as alterações de dose visando aumentar ou diminuir o grau de hipnose. Para aumentar ou diminuir a dose de propofol durante o trabalho na janela numérica, gire o para a esquerda ou para a direita, de acordo com o desejado e pressione-o posteriormente para confirmar o novo alvo escolhido. A confirmação do alvo também poderá ser feita, pressionando-se

11 Soluções Simples para Resolução de Problemas Oclusão Erro Problema O que fazer 1 Defeito na Rotação do Motor Aperta a tecla Stop para restabelecer o funcionamento do aparelho Com o Diprifusor ligado e em funcionamento (infundindo), aperte a tecla até que apareça a seguinte tela: três vezes, 13 Descarregamento da bateria 17 Falha na comunicação entre MTCI e Pilote Deixar ligado à rede elétrica 220v por 24 h 27 Resposta do Diprifusor Incorreta Desligar e Ligar o aparelho 30 Desvio de 1ml no volume a ser infundido Entre em contato com o representante ou SAC 32 Defeito de deslocamento do empurrador Apertar a tecla Stop para restabelecer o funcionamento do aparelho 37 Ausência de resposta do Diprifusor Desligar e Ligar o aparelho 52 Defeito de deslocamento do empurrador 72 Defeito de deslocamento do empurrador Apertar a tecla Stop para restabelecer o funcionamento do aparelho Apertar em até 3 segundos a tecla, para fazer a alteração de valor do limite de pressão. Girar o Dial para a direita até atingir o valor 1100mmHg. 80 Anomalia do teclado Histórico Incorreto Seringa não identificada Oclusão: Alta pressão (pág. 20) Queda da Pressão Desliga durante a infusão Passou para o modo mg/kg/h Não apresenta dose de efeito (pág. 21) Bateria suplementar com defeito Problema com o chip/leitor da seringa Pressão da seringa ultrapassou limite estabelecido Possível desconexão do perfusor ao paciente / utilização de perfusor de grosso calibre Bateria descarregada Tentativa de reutilização as seringa Compartimento de ação desconfigurado Entrar em contato com o representante ou SAC Tentar outra seringa/diprifusor Alterar limites de pressão para 1100mmHg Conectar perfusor ao paciente / Utilizar perfusor de 120 cm Deixar ligado à rede elétrica 220v por 24h Utilizar outra seringa/desligar e ligar o equipamento Configurar compartimento de ação como Sempre Confirme no Dial o valor escolhido. Pronto: alteração foi realizada e possivelmente a mensagem alta pressão - oclusão, não mais ocorrerá. Persistindo o problema, entre em contato com o representante ou SAC 20 21

12 Não apresenta dose de efeito Com o Diprifusor ligado, aperte simultaneamente as teclas e. Aperte a tecla localizada abaixo do Dial, para entrar no modo configuração. Selecione a opção parametros de anestesia, girando o Dial Após selecionar, confirme pressionando o Dial. para direita. Selecione a opção compartimento de ação e confirme pressionando o Dial. Dentro de compartimento de ação, escolha a opção sempre. Após a escolha, confirme apertando o Dial. Pronto: o valor da dose de efeito aparecerá na janela numérica do Diprifusor. O Diprifusor é indicado para a realização de infusão alvo controlada de proporfol, 22 permitindo somente o uso de Diprivan PFS para esta técnica de infusão. 23 Diprivan 1% e 2% propofol diprivan (propofol) é um agente de anestesia geral de curta duração com rápido início de ação de aproximadamente 30 segundos. indicações: diprivan é um agente anestésico intravenoso de curta ação, adequado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos. pode também ser usado para a sedação de pacientes adultos ventilados que estejam recebendo cuidados de terapia intensiva e também para sedação consciente para procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico. contra-indicações: diprivan é contra indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente de sua fórmula; para sedação em crianças com menos de 3 anos de idade com infecção grave do trato respiratório, recebendo tratamento intensivo e para sedação de crianças de todas as idades com difteria ou epiglotite recebendo tratamento intensivo cuidados e advertências: advertências: quando diprivan é administrado para sedação consciente, procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico, os pacientes devem ser continuamente monitorados para sinais precoces de hipotensão, obstrução das vias aéreas e dessaturação de oxigênio. quando diprivan é usado para sedação durante procedimentos cirúrgicos, podem ocorrer movimentos involuntários dos pacientes. durante procedimentos que requerem imobilidade, esses movimentos podem ser perigosos para o local cirúrgico. a liberação do paciente da sala de recuperação requer atenção especial de modo a assegurar a completa recuperação da anestesia geral. assim como com outros agentes anestésicos intravenosos, deve se tomar cuidado em pacientes com insuficiência cardíaca, respiratória, renal ou hepática, pacientes hipovolêmicos ou debilitados. diprivan não possui atividade vagolítica e tem sido associado com relatos de bradicardia (ocasionalmente profunda) e também assístole. deve-se considerar a administração intravenosa de um agente anticolinérgico antes da indução ou durante a manutenção da anestesia, especialmente em situações em que haja probabilidade de predominância do tônus vagal ou quando diprivan for associado a outros agentes com potencial para causar bradicardia. quando diprivan for administrado a um paciente epiléptico, pode haver risco de convulsão. deve-se dispensar cuidado especial aos pacientes com disfunções no metabolismo de gordura e em outras condições que requeiram cautela na utilização de emulsões lipídicas. a necessidade de zinco suplementar deve ser considerada durante a administração prolongada de diprivan, particularmente em pacientes que tenham predisposição à deficiência em zinco, tais como aqueles com queimaduras, diarréia e/ou sépsis. o uso de diprivan utilizando-se o sistema tci diprifusor é restrito à indução e manutenção de anestesia geral, sedação consciente para procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico e sedação de pacientes adultos ventilados que estejam recebendo cuidados de terapia intensiva. o sistema tci diprifusor não é recomendado para uso em crianças. a administração de diprivan 2% por injeção em bolus não é recomendada. uso durante a gravidez e a lactação: categoria de risco na gravidez: b. diprivan não deve ser usado durante a gravidez. todavia, este produto foi usado durante interrupção da gestação no primeiro trimestre, quando indicada. a segurança para o neonato, quando do uso de diprivan em mulheres que estejam amamentando, não foi estabelecida. diprivan atravessa a placenta e pode estar associado à depressão neonatal. o produto não deve ser utilizado em anestesia obstétrica. interações medicamentosas: recomenda-se que os bloqueadores neuromusculares atracúrio e mivacúrio, não devem ser administrados na mesma via iv antes de se eliminar os indícios de diprivan. doses menores de diprivan podem ser necessárias em situações em que a anestesia geral é utilizada como um adjunto às técnicas anestésicas regionais. (para maiores informações vide bula completa do produto). reações adversas: as reações adversas mais comumente informadas são efeitos colaterais farmacologicamente previsíveis de um agente anestésico, como a hipotensão, dor local em indução, bradicardia, apnéia transitória durante a indução, náusea e vômito durante a fase de recuperação, dor de cabeça durante a fase de recuperação, sintomas de abstinência em crianças, ruborização em crianças (outras reações adversas vide bula completa do produto). posologia: adultos: indução de anestesia geral: diprivan 1% pode ser usado para induzir anestesia através de infusão ou injeção lenta em bolus. diprivan 2% deve ser usado para induzir anestesia através de infusão e somente naqueles pacientes que receberão diprivan 2% para manutenção de anestesia. administrar aproximadamente 40 mg a cada 10 segundos em adulto razoavelmente saudável por injeção em bolus ou por infusão, até que os sinais clínicos demonstrem o início da anestesia. manutenção de anestesia geral: a profundidade requerida da anestesia pode ser mantida pela administração de diprivan por infusão contínua ou por injeções repetidas em bolus.- infusão contínua diprivan 1% ou diprivan 2% podem ser usados. a velocidade adequada de administração varia consideravelmente entre pacientes, mas velocidades na faixa de 4 a 12 mg/kg/h, normalmente mantêm a anestesia satisfatoriamente. injeções repetidas em bolus recomenda-se que apenas diprivan 1% seja utilizado. se for utilizada a técnica que envolve injeções repetidas em bolus, podem ser administrados aumentos de 25 mg (2,5 ml) a 50 mg (5 ml), de acordo com a necessidade clínica. sedação na uti: a velocidade de infusão deve ser ajustada de acordo com a profundidade necessária de sedação, sendo que velocidades em torno de 0,3 a 4,0 mg/kg/h devem produzir sedação satisfatória. sedação consciente para cirurgia e procedimentos de diagnóstico: a maioria dos pacientes necessitará de 0,5 a 1 mg/kg por aproximadamente 1 a 5 minutos para iniciar a sedação. a manutenção da sedação pode ser atingida pela titulação da infusão de diprivan até o nível desejado de sedação a maioria dos pacientes irá necessitar de 1,5 a 4,5 mg/ kg/h. adicional à infusão, a administração em bolus de 10 a 20 mg pode ser usada se for necessário um rápido aumento na profundidade da sedação. crianças: administração de diprivan por sistema tci diprifusor não é recomendado para uso em crianças. indução de anestesia geral: a dose deve ser ajustada em relação à idade e/ou ao peso. a maioria dos pacientes com mais de 8 anos provavelmente irá necessitar aproximadamente 2,5 mg/kg de diprivan para a indução da anestesia. manutenção da anestesia: a profundidade necessária de anestesia pode ser mantida pela administração de diprivan por infusão ou por injeções repetidas em bolus. é recomendado que somente diprivan 1% seja usado se forem usadas injeções repetidas em bolus. geral: a velocidade necessária de administração varia consideravelmente entre os pacientes, no entanto, a faixa de 9 a 15 mg/kg/h normalmente produz anestesia satisfatória. idosos: em pacientes idosos, a dose de diprivan necessária para a indução de anestesia é reduzida. sistema tci diprifusor: indução e manutenção da anestesia geral: em pacientes adultos com idade abaixo de 55 anos a anestesia pode normalmente ser induzida com concentrações alvo de propofol em torno de 4 a 8 mcg/ml. uma concentração alvo inicial de 4 mcg/ ml é recomendada em pacientes pré-medicados e em pacientes sem prémedicação a concentração alvo inicial recomendada é de 6 mcg/ml. o tempo de indução com estas concentrações alvo é geralmente de segundos. as concentrações alvo podem então ser aumentadas na proporção de 0,5 a 1,0 mcg/ml em intervalos de 1 minuto a fim de se atingir uma indução gradual de anestesia. sedação consciente para procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico: em geral, serão necessárias concentrações sanguíneas de propofol no intervalo de 0,5 a 2,5 mcg/ml. o ajuste da concentração alvo deve ser titulado conforme a resposta do paciente para obter a profundidade de sedação consciente desejada. sedação na uti: em geral, serão necessárias concentrações sanguíneas de propofol no intervalo de 0,2 a 2,0 mcg/ml (para informações mais detalhadas da posologia vide bula completa do produto). superdose: é possível que a superdosagem acidental acarrete depressão cardio-respiratória que deve ser tratada através de ventilação artificial com oxigênio. a depressão cardiovascular requer a inclinação da cabeça do paciente e, se for grave, o uso de expansores plasmáticos e agentes vasopressores. apresentações: diprivan 1% emulsão para injeção via intravenosa é apresentado em embalagens com 5 ampolas contendo 20 ml ou 1 frascoampola contendo 50 ou 100 ml e embalagem com 1 seringa pronta para uso contendo 50 ml. diprivan 2% emulsão para injeção via intravenosa é apresentado em embalagem com 1 frasco-ampola contendo 50 ml ou embalagem com 1 seringa pronta para uso contendo 50 ml. uso adulto (diprivan pfs 1% e 2% seringas prontas para uso) e crianças acima de 3 anos (diprivan 1% e 2% frascos-ampolas e ampolas). via intravenosa. venda sob prescrição médica. só pode ser vendido com retenção da receita. uso restrito à hospitais. para maiores informações, consulte a bula completa do produto (cds janeiro/08). astrazeneca do brasil ltda., rod. raposo tavares, km 26,9 - cotia sp - cep tel.: hyperlink diprivan. ms

13 Produzido em novembro/2009