Jornal Oficial da União Europeia L 251. Legislação. Atos não legislativos. 61. o ano. Edição em língua portuguesa. 5 de outubro de 2018.

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1 Jornal Oficial da União Europeia L 251 Edição em língua portuguesa Legislação 61. o ano 5 de outubro de 2018 Índice II Atos não legislativos REGULAMENTOS Regulamento (UE) 2018/1480 da Comissão, de 4 de outubro de 2018, que altera, para efeitos de adaptação ao progresso técnico e científico, o Regulamento (CE) n. o 1272/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo à classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas, e que corrige o Regulamento (UE) 2017/776 da Comissão ( 1 )... 1 Regulamento (UE) 2018/1481 da Comissão, de 4 de outubro de 2018, que altera os anexos II e III do Regulamento (CE) n. o 1333/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho e o anexo do Regulamento (UE) n. o 231/2012 da Comissão no que diz respeito ao galato de octilo (E 311) e ao galato de dodecilo (E 312) ( 1 ) Regulamento (UE) 2018/1482 da Comissão, de 4 de outubro de 2018, que altera o anexo I do Regulamento (CE) n. o 1334/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho no que diz respeito à cafeína e à teobromina ( 1 ) Regulamento de Execução (UE) 2018/1483 da Comissão, de 4 de outubro de 2018, que altera o Regulamento (CE) n. o 1210/2003 do Conselho relativo a determinadas restrições específicas aplicáveis às relações económicas e financeiras com o Iraque Regulamento de Execução (UE) 2018/1484 da Comissão, de 4 de outubro de 2018, que fixa o preço mínimo de venda de leite em pó desnatado para o vigésimo quinto concurso parcial no âmbito do concurso aberto pelo Regulamento de Execução (UE) 2016/ DECISÕES Decisão (UE) 2018/1485 do Conselho, de 28 de setembro de 2018, que define a posição a tomar em nome da União Europeia sobre as alterações dos anexos do Acordo Europeu relativo ao Transporte Internacional de Mercadorias Perigosas por Estrada (ADR) e dos regulamentos anexos ao Acordo Europeu relativo ao Transporte Internacional de Mercadorias Perigosas por Via Navegável Interior (ADN) ( 1 ) Texto relevante para efeitos do EEE. (continua no verso da capa) Os atos cujos títulos são impressos em tipo fino são atos de gestão corrente adotados no âmbito da política agrícola e que têm, em geral, um período de validade limitado. Os atos cujos títulos são impressos em tipo negro e precedidos de um asterisco são todos os restantes.

2 Decisão (UE) 2018/1486 do Conselho, de 28 de setembro de 2018, relativa à posição a tomar, em nome da União Europeia, no âmbito do Subcomité das Alfândegas criado pelo Acordo de Associação entre a União Europeia e os seus Estados-Membros, por um lado, e a Ucrânia, por outro, sobre a substituição do Protocolo I do referido Acordo, relativo à definição do conceito de «produtos originários» e métodos de cooperação administrativa, por um novo protocolo que remeta para a Convenção Regional sobre Regras de Origem Preferenciais Pan-Euromediterrânicas Decisão de Execução (UE) 2018/1487 do Conselho, de 2 de outubro de 2018, que altera a Decisão de Execução 2009/1013/UE que autoriza a República da Áustria a continuar a aplicar uma medida em derrogação dos artigos 168. o e 168. o -A da Diretiva 2006/112/CE relativa ao sistema comum do imposto sobre o valor acrescentado... 33

3 L 251/1 II (Atos não legislativos) REGULAMENTOS REGULAMENTO (UE) 2018/1480 DA COMISSÃO de 4 de outubro de 2018 que altera, para efeitos de adaptação ao progresso técnico e científico, o Regulamento (CE) n. o 1272/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo à classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas, e que corrige o Regulamento (UE) 2017/776 da Comissão (Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSÃO EUROPEIA, Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n. o 1272/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de dezembro de 2008, relativo à classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas, que altera e revoga as Diretivas 67/548/CEE e 1999/45/CE, e altera o Regulamento (CE) n. o 1907/2006 ( 1 ), nomeadamente o artigo 37. o, n. o 5, e o artigo 53. o, n. o 1, Considerando o seguinte: (1) No anexo VI, parte 3, do Regulamento (CE) n. o 1272/2008, o quadro 3.1 apresenta a lista de classificações e rotulagens harmonizadas de substâncias sas com base nos critérios estabelecidos no anexo I, partes 2 a 5, do regulamento. (2) Em conformidade com o artigo 37. o do Regulamento (CE) n. o 1272/2008, a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) recebeu propostas de introdução de novas classificações e rotulagens harmonizadas e de atualização ou supressão de classificações e rotulagens harmonizadas, relativas a determinadas substâncias. Tendo em conta os pareceres do Comité de Avaliação dos Riscos da ECHA sobre essas propostas e as observações das partes interessadas, é pertinente introduzir, atualizar ou suprimir as classificações e rotulagens harmonizadas de algumas substâncias. (3) A Diretiva 67/548/CEE do Conselho ( 2 ) e a Diretiva 1999/45/CE do Parlamento Europeu e do Conselho ( 3 ) foram revogadas, com efeitos a partir de 1 de junho de Em resultado dessa revogação, a parte 3 do anexo VI do Regulamento (CE) n. o 1272/2008 foi alterada pelo Regulamento (UE) 2016/1179 da Comissão ( 4 ) a fim de eliminar o quadro 3.2. Essa alteração entrou em vigor em 1 de junho de O anexo VI do Regulamento (CE) n. o 1272/2008 foi ainda alterado pelo Regulamento (UE) 2017/776 da Comissão ( 5 ) a fim de suprimir as referências ao quadro 3.2, converter as referências ao quadro 3.1 em referências ao quadro 3 e suprimir as referências às diretivas revogadas. Nos termos do artigo 2. o, n. o 2, do Regulamento (UE) 2017/776, essas alterações eram, na sua maioria, aplicáveis a partir de 1 de junho de 2017, embora algumas só fossem aplicáveis a partir de 1 de dezembro de No entanto, devido a um lapso, o artigo 2. o, n. o 2, não referiu outras duas ( 1 ) JO L 353 de , p. 1. ( 2 ) Diretiva 67/548/CEE do Conselho, de 27 de junho de 1967, relativa à aproximação das disposições legislativas, regulamentares e administrativas respeitantes à classificação, embalagem e rotulagem das substâncias sas (JO L 196 de , p. 1). ( 3 ) Diretiva 1999/45/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de maio de 1999, relativa à aproximação das disposições legislativas, regulamentares e administrativas dos Estados-Membros respeitantes à classificação, embalagem e rotulagem das preparações sas (JO L 200 de , p. 1). ( 4 ) Regulamento (UE) 2016/1179 da Comissão, de 19 de julho de 2016, que altera, para efeitos de adaptação ao progresso técnico e científico, o Regulamento (CE) n. o 1272/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo à classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas (JO L 195 de , p. 11). ( 5 ) Regulamento (UE) 2017/776 da Comissão, de 4 de maio de 2017, que altera, para efeitos de adaptação ao progresso técnico e científico, o Regulamento (CE) n. o 1272/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, relativo à classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas (JO L 116 de , p. 1).

4 L 251/ alterações que deveriam ter sido aplicadas a partir de 1 de junho de 2017, designadamente a alteração do nome do quadro de «Quadro 3.1» para «Quadro 3». O artigo 2. o, n. o 2, segundo parágrafo, do Regulamento (UE) 2017/776 deve, por conseguinte, ser corrigido a fim de referir essas duas alterações. Esta correção, embora tenha por efeito aplicar as duas alterações de modo retroativo, não prejudica os direitos e as obrigações de fabricantes, importadores, utilizadores a jusante ou fornecedores. (4) O Regulamento (UE) 2017/776 alterou também o anexo VI do Regulamento (CE) n. o 1272/2008, adicionando valores harmonizados de «estimativa de toxicidade aguda» (ATE) ao quadro 3.1 no âmbito das informações relativas à classificação e à rotulagem de determinadas substâncias para efeitos da classificação de misturas. O valor ATE instituído para a nicotina foi expresso em mg/kg. A fim de esclarecer o modo como as misturas que contêm nicotina devem ser classificadas, o ATE da nicotina, por via quer oral, quer dérmica, deve ser expresso em «mg/kg pc» ( 1 ). Os valores ATE de três outras substâncias, nomeadamente o colecalciferol, o 1,2-di-hidroxibenzeno e o pinoxadene, devem também ser expressos da mesma forma. Por outro lado, no título da penúltima coluna do quadro 3.1, deve adicionar-se uma nota de rodapé que indique o significado da abreviatura «mg/kg pc». (5) O anexo do Regulamento (UE) 2018/669 da Comissão ( 2 ) prevê a tradução dos nomes das substâncias incluídas no quadro 3.1 do anexo VI do Regulamento (CE) n. o 1272/2008. Em consequência, o título da segunda coluna daquele quadro, atualmente «Identificação Internacional das Substâncias Químicas», deve ser alterado para ter em conta o facto de a «identificação internacional das substâncias químicas» ir perder o seu caráter internacional quando o regulamento que prevê a sua tradução no anexo VI passar a ser aplicável. Por razões de coerência, esta alteração deve produzir efeitos quando a tradução dos nomes no anexo VI produzir efeitos. O novo título deve refletir a terminologia utilizada no artigo 18. o do Regulamento (CE) n. o 1272/2008. (6) A observância das classificações harmonizadas novas ou atualizadas não deve ser de obrigatoriedade imediata, dado ser necessário algum tempo para que os fornecedores adaptem a rotulagem e a embalagem das substâncias e misturas às classificações novas ou atualizadas e escoem as suas existências. Esse período será também necessário para que os fornecedores possam adaptar-se e cumprir outras obrigações legais decorrentes das classificações harmonizadas novas ou atualizadas, como as previstas no artigo 22. o, alínea f), ou no artigo 23. o do Regulamento (CE) n. o 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho ( 3 ), no artigo 50. o do Regulamento (UE) n. o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho ( 4 ) ou no artigo 44. o do Regulamento (CE) n. o 1107/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho ( 5 ). (7) O Regulamento (CE) n. o 1272/2008 deve, por conseguinte, ser alterado em conformidade. (8) De acordo com as disposições transitórias do Regulamento (CE) n. o 1272/2008 que permitem a aplicação antecipada das novas disposições de modo voluntário, deve facultar-se aos fornecedores a possibilidade de aplicarem as classificações harmonizadas novas e atualizadas e de adaptarem em conformidade a rotulagem e a embalagem, de modo voluntário, antes da data-limite obrigatória. (9) As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do comité instituído pelo artigo 133. o do Regulamento (CE) n. o 1907/2006, ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO: Artigo 1. o Alteração do Regulamento (CE) n. o 1272/2008 O anexo VI do Regulamento (CE) n. o 1272/2008 é alterado de acordo com o anexo do presente regulamento. ( 1 ) Peso corporal ( 2 ) Regulamento (UE) 2018/669 da Comissão, de 16 de abril de 2018, que altera, para efeitos de adaptação ao progresso técnico e científico, o Regulamento (CE) n. o 1272/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, relativo à classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas (JO L 115 de , p. 1). ( 3 ) Regulamento (CE) n. o 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 18 de dezembro de 2006, relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição dos produtos químicos (REACH), que cria a Agência Europeia dos Produtos Químicos, que altera a Diretiva 1999/45/CE e revoga o Regulamento (CEE) n. o 793/93 do Conselho e o Regulamento (CE) n. o 1488/94 da Comissão, bem como a Diretiva 76/769/CEE do Conselho e as Diretivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE da Comissão (JO L 396 de , p. 1). ( 4 ) Regulamento (UE) n. o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (JO L 167 de , p. 1). ( 5 ) Regulamento (CE) n. o 1107/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 21 de outubro de 2009, relativo à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado e que revoga as Diretivas 79/117/CEE e 91/414/CEE do Conselho (JO L 309 de , p. 1).

5 L 251/3 Artigo 2. o Retificação do Regulamento (UE) 2017/776 No Regulamento (UE) 2017/776, artigo 2. o, n. o 2, o segundo parágrafo passa a ter a seguinte redação: «No anexo, os pontos 1 e 2 e as alíneas a), b) e c) do ponto 3 são aplicáveis a partir de 1 de junho de 2017.» Artigo 3. o Entrada em vigor e aplicação O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia. No anexo, o ponto 1 e a alínea a) do ponto 2 são aplicáveis a partir de 1 de dezembro de No anexo, as alíneas b), c), d) e e) do ponto 2 são aplicáveis a partir de 1 de maio de Em derrogação do disposto no terceiro parágrafo do presente artigo, as substâncias e misturas podem, antes de 1 de maio de 2020, ser classificadas, rotuladas e embaladas em conformidade com o Regulamento (CE) n. o 1272/2008, com a redação que lhe é dada pelo presente regulamento. O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 4 de outubro de Pela Comissão O Presidente Jean-Claude JUNCKER

6 O anexo VI do Regulamento (CE) n. o 1272/2008 é alterado do seguinte modo: 1) Na parte 1, ponto , o título passa a ter a seguinte redação: «Denominação do produto químico»; 2) Na parte 3, o quadro 3.1 é alterado do seguinte modo: ANEXO a) Na segunda coluna, o título passa a ter a seguinte redação: «Denominação do produto químico»; b) Na penúltima coluna, o título passa a ter a seguinte redação: «Limites de concentração específicos, fatores M e valores ATE (*) (*) Os valores ATE da exposição pelas vias dérmica e oral são expressos em mg/kg pc, que significa miligramas por quilograma de peso corporal.» c) A entrada correspondente ao número de índice é suprimida; d) As entradas correspondentes aos números de índice , , , , , , , , , , , , , X, , , e são substituídas, respetivamente, pelas seguintes entradas: Número de índice Denominação do produto químico: N. o CE N. o CAS Classificação Código(s) das classes e categorias de Código(s) das advertências de Código(s) dos pictogramas, palavras- -sinal Rotulagem Código(s) das advertências de Código(s) das advertências de adicionais Limites de concentração específicos, fatores M e valores ATE Notas L 251/4 « isoproturão (ISO); 3-(4-isopropilfenil)-1,1-dimetilureia Carc. 2 STOT RE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H351 H373 (sangue) H400 GHS08 Wng H351 H373 (sangue) M = 10 M = 10» « fosmete (ISO); fosforoditioato de S-[(1,3- dioxo-1,3-di-hidro-2h-isoindol-2-il)metilo] e de O,O-dimetilo; fosforoditioato de O,O-dimetil- S-ftalimidometilo Repr. 2 Acute Tox. 4 Acute Tox. 3 STOT RE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H361f H332 H301 H370 (sistema nervoso) H400 GHS08 GHS06 Dgr H361f H332 H301 H370 (sistema nervoso) M = 100 M = 100»

7 Número de índice Denominação do produto químico: N. o CE N. o CAS « tifensulfurão-metilo (ISO); 3-(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-ilcarbamoilsulfamoil)tiofeno-2-carboxilato de metilo « hipoclorito de sódio, solução a % de Cl ativo Classificação Código(s) das classes e categorias de Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic Skin Corr. 1B Eye Dam. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 « permanganato de potássio Ox. Sol. 2 Repr. 2 Acute Tox. 4 * Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 « colecalciferol; colecalciferol; vitamina D Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 STOT RE 1 Código(s) das advertências de H400 H314 H318 H400 H272 H361d H400 H330 H310 H300 H372 Código(s) dos pictogramas, palavras- -sinal Wng GHS05 Dgr GHS03 GHS08 GHS07 Dgr GHS06 GHS08 Dgr Rotulagem Código(s) das advertências de Código(s) das advertências de adicionais M = 100 M = 100» H314 H272 H361d» H330 H310 H300 H372 EUH031 M = 10 M = 1 EUH031: C 5 % Limites de concentração específicos, fatores M e valores ATE Por via inalatória: ATE = 0,05 mg/l (poeiras ou névoas) Por via dérmica: ATE = 50 mg/kg pc Por via oral: ATE = 35 mg/kg pc STOT RE 1; H372: C 3 % STOT RE 2; H373: 0,3 % C < 3 %» B» Notas L 251/5

8 Número de índice Denominação do produto químico: N. o CE N. o CAS « clorocresol; 4-cloro-m-cresol; 4-cloro-3-metilfenol « ,2-di-hidroxibenzeno; pirocatecol Classificação Código(s) das classes e categorias de Acute Tox. 4 Skin Corr. 1C Eye Dam. 1 STOT RE 3 Skin Sens. 1B Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic Carc. 1Β Muta. 2 Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 « terc-butilfenol Repr. 2 Skin Irrit. 2 Eye Dam. 1 Aquatic Chronic 1 Código(s) das advertências de H314 H318 H335 H400 H412 H350 H341 H311 H301 H315 H319 H361f H315 H318 Código(s) dos pictogramas, palavras- -sinal GHS07 GHS05 Dgr GHS08 GHS06 Dgr GHS08 GHS05 Dgr Rotulagem Código(s) das advertências de H314 H335 H350 H341 H311 H301 H315 H319 H361f H315 H318 Código(s) das advertências de adicionais Limites de concentração específicos, fatores M e valores ATE M = 1» Por via oral: ATE = 300 mg/kg pc Por via dérmica: ATE = 600 mg/kg pc» M = 1» Notas L 251/6 « acetaldeído; etanal Flam. Liq. 1 Carc. 1B Muta. 2 STOT SE 3 Eye Irrit. 2 H224 H350 H341 H335 H319 GHS02 GHS08 GHS07 Dgr H224 H350 H341 H335 H319» « benzil-2-dimetilamino-4 - morfolinobutirofenona Repr. 1B Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H360D H400 GHS08 Dgr H360D»

9 Número de índice Denominação do produto químico: N. o CE N. o CAS Classificação Código(s) das classes e categorias de « anidrido maleico Acute Tox. 4 STOT RE 1 Skin Corr. 1B Eye Dam. 1 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1A « anidrido succínico Acute Tox. 4 Skin Corr. 1 Eye Dam. 1 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 « X metacrilato de isobutilo Flam. Liq. 3 STOT SE 3 Skin Irrit. 2 Skin Sens. 1B « quizalofope-p-tefurilo (ISO); (+/ ) (R)-2-[4-(6-cloroquinoxalin-2-iloxi)feniloxi]propionato de tetra-hidrofurfurilo Carc. 2 Repr. 2 Acute Tox. 4 STOT RE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 Código(s) das advertências de H372 (trato respiratório) (inalação) H314 H318 H334 H314 H318 H334 H226 H335 H315 H351 H361fd H373 H400 Código(s) dos pictogramas, palavras- -sinal GHS07 GHS08 GHS05 Dgr GHS07 GHS05 GHS08 Dgr GHS02 GHS07 Wng GHS08 GHS07 Wng Rotulagem Código(s) das advertências de H372 (trato respiratório) (inalação) H314 H334 H314 H334 H226 H335 H315 H351 H361fd H373 Código(s) das advertências de adicionais Limites de concentração específicos, fatores M e valores ATE EUH071 Skin Sens. 1A; : C 0,001 %» EUH071» M = 1 M = 1» D» Notas L 251/7

10 Número de índice Denominação do produto químico: N. o CE N. o CAS « mistura reacional (3:1) de 5- cloro-2-metil-2h-isotiazol-3- ona e de 2-metil-2H-isotiazol- 3-ona « propiconazole (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4- diclorofenil)-4-propil-1,3-dio xolan-2-il]metilo}-1h-1,2,4- triazole Classificação Código(s) das classes e categorias de Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Acute Tox. 3 Skin Corr. 1C Eye Dam. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic Repr. 1B Acute Tox. 4 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 Código(s) das advertências de H330 H310 H301 H314 H318 H400 H360D H400 Código(s) dos pictogramas, palavras- -sinal GHS06 GHS05 Dgr GHS08 GHS07 Dgr Rotulagem Código(s) das advertências de H330 H310 H301 H314 H360D Código(s) das advertências de adicionais Limites de concentração específicos, fatores M e valores ATE EUH071 Skin Corr. 1C; H314: C 0,6 % Skin Irrit. 2; H315: 0,06 % C < 0,6 % Eye Dam. 1; H318: C 0,6 % Eye Irrit. 2; H319: 0,06 % C < 0,6 % Skin Sens. 1A; : C 0,0015 % M = 100 M = 100 M = 1 M = 1» B» Notas L 251/8 « nicotina (ISO); 3-[(2S)-1-metilpirrolidin-2-il] piridina Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Aquatic Chronic 2 H330 H310 H300 H411 GHS06 Dgr H330 H310 H300 H411 Por via inalatória: ATE = 0,19 mg/l (poeiras ou névoas) Por via cutânea: ATE = 70 mg/kg pc Por via oral: ATE = 5 mg/kg pc»

11 e) São inseridas as seguintes entradas, de acordo com a ordem das entradas do quadro 3.1: Número de índice Denominação do produto químico: N. o CE N. o CAS « X isoeugenol; [1] (E)-2-metoxi-4-(prop-1-enil)fenol; [2] (Z)-2-metoxi-4-(prop-1-enil)fenol [3] « (1R,3R)-2,2-dimetil-3-[(1Z)- prop-1-en-1-il]ciclopropanocarboxilato de 2,3,5,6-tetrafluoro-4-(metoximetil)benzilo; epsilon-metoflutrina « (2E,4E,7S)-11-metoxi-3,7,11- trimetildodeca-2,4-dienoato de isopropilo; S-metopreno « pinoxadene (ISO); 2,2-dimetilpropanoato de 8- (2,6-dietil-4-metilfenil)-7-oxo- 1,2,4,5-tetra-hidro-7H-pirazolo [1,2-d][1,4,5]oxadiazepin- 9-ilo [1] [2] [3] [1] [2] [3] Classificação Código(s) das classes e categorias de Acute Tox. 4 Acute Tox. 3 STOT SE 1 STOT RE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic Repr. 2 Acute Tox. 4 Acute Tox. 4 Eye Irrit. 2 STOT RE 3 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 3 Código(s) das advertências de Código(s) dos pictogramas, palavras- -sinal Skin Sens. 1A GHS07 Wng H332 H301 H370 (sistema nervoso) H373 H400 H400 H361d H332 H319 H335 H400 H412 GHS06 GHS08 Dgr Wng GHS08 GHS07 Wng Rotulagem Código(s) das advertências de Código(s) das advertências de adicionais Limites de concentração específicos, fatores M e valores ATE Skin Sens. 1A; : C 0,01 %» H332 H301 H370 (sistema nervoso) H373 M = 100 M = 100» M = 1 M = 1» H361d H332 H319 H335 Por via inalatória: ATE = 4,63 mg/l (poeiras ou névoas) Por via oral: ATE = 500 mg/kg pc M = 1» Notas L 251/9

12 Número de índice Denominação do produto químico: N. o CE N. o CAS « tetrametrina (ISO); 2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1- en-1-il)ciclopropanocarboxilato de (1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahidro-2H-isoindol-2-il)metilo « (1R-trans)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de (1,3,4,5,6,7-hexahidro-1,3-dioxo-2H-isoindol- 2-il)metilo Classificação Código(s) das classes e categorias de Carc. 2 Acute Tox. 4 STOT RE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic Carc. 2 Acute Tox. 4 STOT SE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 Código(s) das advertências de H351 H371 (sistema nervoso) (inalação) H400 H351 H371 (sistema nervoso) (inalação) H400 Código(s) dos pictogramas, palavras- -sinal GHS08 GHS07 Wng GHS08 GHS07 Wng Rotulagem Código(s) das advertências de H351 H371 (sistema nervoso) (inalação) H351 H371 (sistema nervoso) (inalação) Código(s) das advertências de adicionais Limites de concentração específicos, fatores M e valores ATE M = 100 M = 100» M = 100 M = 100» Notas L 251/10 « mesossulfurão-metilo (ISO); 2-[(4,6-dimetoxipirimidin-2-ilcarbamoil)sulfamoil]-α-(metanossulfonamido)-p-toluato de metilo; Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H400 Wng M = 100 M = 100» « espirodiclofena (ISO); 2,2-dimetilbutirato de 3-(2,4- diclorofenil)-2-oxo-1-oxaspiro [4.5]dec-3-en-4-ilo Carc. 1B Repr. 2 STOT RE 2 Skin Sens. 1B Aquatic Chronic 1 H350 H361f H373 GHS08 GHS07 Dgr H350 H361f H373 M = 10»

13 Número de índice Denominação do produto químico: N. o CE N. o CAS « X Classificação Código(s) das classes e categorias de Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 « ácido salicílico Repr. 2 Acute Tox. 4 Eye Dam. 1 sal sódico de [(4-aminofenil) sulfonil]carbamato de metilo; sal sódico de (EZ)-sulfanililcarbonimidato de metilo; assulame-sódio « flutianil (ISO); (2Z)-{[2-fluoro-5-(trifluorome til)fenil]tio}[3-(2-metoxifenil)- 1,3-tiazolidin-2-ilideno]acetonitrilo « mistura reacional de 1-[2-(2- aminobutoxi)etoxi]but-2-ilamina e de 1-({[2-(2-aminobu toxi)etoxi]metil}propoxi)but-2- ilamina Código(s) das advertências de H400 H361d H318 Código(s) dos pictogramas, palavras- -sinal GHS07 Wng GHS08 GHS07 GHS05 Dgr Aquatic Chronic 1 Wng Repr. 2 Acute Tox. 4 Skin Corr. 1B Eye Dam. 1 « metilisotiazol-3(2H)-ona Acute Tox. 2 Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 Skin Corr. 1B Eye Dam. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H361f H314 H318 H330 H311 H301 H314 H318 H400 GHS08 GHS07 GHS05 Dgr GHS05 GHS06 Dgr Rotulagem Código(s) das advertências de H361d H318» Código(s) das advertências de adicionais Limites de concentração específicos, fatores M e valores ATE M = 1 M = 1» M = 100» H361f H314 H330 H311 H301 H314 EUH071» EUH071 Skin Sens. 1A; : C 0,0015 % M = 10 M = 1» Notas L 251/11

14 Número de índice Denominação do produto químico: N. o CE N. o CAS « piroxsulame (ISO); N-(5,7-dimetoxi[1,2,4]triazolo [1,5-a]pirimidina-2-il)-2-me toxi-4-(trifluorometil)piridina- 3-sulfonamida Classificação Código(s) das classes e categorias de Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 Código(s) das advertências de H400 Código(s) dos pictogramas, palavras- -sinal GHS07 Wng « X 1-vinilimidazole Repr. 1B H360D GHS08 Dgr « amissulbrome (ISO); 3-(3-bromo-6-fluoro-2-metilin dol-1-ilsulfonil)-n,n-dimetil- 1H-1,2,4-triazole-1-sulfonamida Carc. 2 Eye Irrit. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H351 H319 H400 GHS08 GHS07 Wng Rotulagem Código(s) das advertências de H360D H351 H319 Código(s) das advertências de adicionais Limites de concentração específicos, fatores M e valores ATE M = 100 M = 100» Repr. 1B; H360D: C 0,03 %» M = 10 M = 10» Notas L 251/

15 L 251/13 REGULAMENTO (UE) 2018/1481 DA COMISSÃO de 4 de outubro de 2018 que altera os anexos II e III do Regulamento (CE) n. o 1333/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho e o anexo do Regulamento (UE) n. o 231/2012 da Comissão no que diz respeito ao galato de octilo (E 311) e ao galato de dodecilo (E 312) (Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSÃO EUROPEIA, Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n. o 1333/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de dezembro de 2008, relativo aos aditivos alimentares ( 1 ), nomeadamente o artigo 10. o, n. o 3, e o artigo 14. o, Considerando o seguinte: (1) O anexo II do Regulamento (CE) n. o 1333/2008 estabelece uma lista da União dos aditivos alimentares autorizados para utilização nos géneros alimentícios e as respetivas condições de utilização. (2) O anexo III do Regulamento (CE) n. o 1333/2008 estabelece uma lista da União de aditivos alimentares autorizados para utilização nos aditivos alimentares, enzimas alimentares, aromas alimentares e nutrientes e suas condições de utilização. (3) O Regulamento (UE) n. o 231/2012 da Comissão ( 2 ) estabelece especificações para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) n. o 1333/2008. (4) O galato de octilo (E 311) e o galato de dodecilo (E 312) são substâncias autorizadas como antioxidantes em diversos géneros alimentícios, bem como em aromas alimentares, em conformidade com os anexos II e III do Regulamento (CE) n. o 1333/2008. (5) O artigo 32. o, n. o 1, do Regulamento (CE) n. o 1333/2008 dispõe que todos os aditivos alimentares autorizados na União antes de 20 de janeiro de 2009 ficam sujeitos a nova avaliação de risco a efetuar pela Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos («Autoridade»). (6) Para o efeito, o Regulamento (UE) n. o 257/2010 da Comissão ( 3 ) estabelece um programa de reavaliação de aditivos alimentares. Nos termos do Regulamento (UE) n. o 257/2010, a reavaliação dos antioxidantes deveria ter sido concluída até 31 de dezembro de (7) Em 5 de maio de 2015, a Autoridade emitiu um parecer científico sobre a reavaliação do galato de dodecilo (E 312) como aditivo alimentar ( 4 ). O parecer salientou a falta de dados toxicológicos adequados sobre o galato de dodecilo. Consequentemente, a Autoridade não estava em condições de confirmar a segurança do galato de dodecilo como aditivo alimentar e concluiu que a atual dose diária admissível (DDA) de grupo para o galato de propilo (E 310), o galato de octilo (E 311) e o galato de dodecilo (E 312) deve deixar de ser válida. O parecer indicou que seria necessária uma base de dados toxicológicos suficientes para uma avaliação adequada da segurança do galato de dodecilo como aditivo alimentar. (8) Em 1 de outubro de 2015, a Autoridade emitiu um parecer científico sobre a reavaliação do galato de octilo (E 311) como um aditivo alimentar ( 5 ). O parecer salientou a falta de dados toxicológicos adequados sobre o galato de octilo. Consequentemente, a Autoridade não estava em condições de confirmar a segurança do galato de octilo como aditivo alimentar e concluiu que a atual DDA de grupo para o galato de propilo (E 310), o galato de octilo (E 311) e o galato de dodecilo (E 312) deve deixar de ser válida. O parecer indicou que seria necessária uma base de dados toxicológicos suficientes para uma avaliação adequada da segurança do galato de octilo como aditivo alimentar. ( 1 ) JO L 354 de , p. 16. ( 2 ) Regulamento (UE) n. o 231/2012 da Comissão, de 9 de março de 2012, que estabelece especificações para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) n. o 1333/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 83 de , p. 1). ( 3 ) Regulamento (UE) n. o 257/2010 da Comissão, de 25 de março de 2010, que estabelece um programa de reavaliação de aditivos alimentares aprovados em conformidade com o Regulamento (CE) n. o 1333/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo aos aditivos alimentares (JO L 80 de , p. 19). ( 4 ) EFSA Journal 2015;13(5):4086. ( 5 ) EFSA Journal 2015;13(10):4248.

16 L 251/ (9) Em 30 de maio de 2017, a Comissão lançou um convite público para a apresentação de dados científicos e tecnológicos sobre o galato de propilo (E 310), o galato de octilo (E 311) e o galato de dodecilo (E 312) ( 1 ), com vista a suprir a falta de dados identificada nos pareceres científicos sobre a reavaliação destas substâncias como aditivos alimentares. Porém, nenhum operador económico se comprometeu a fornecer os dados toxicológicos solicitados relativos ao galato de octilo (E 311) e ao galato de dodecilo (E 312). Sem esses dados, a Autoridade não pode completar a reavaliação da segurança do galato de octilo e do galato de dodecilo como aditivos alimentares e, consequentemente, não se pode determinar se as substâncias ainda preenchem as condições do artigo 6. o, n. o 1, do Regulamento (CE) n. o 1333/2008 para a sua inclusão na lista da União de aditivos alimentares autorizados. (10) É, por conseguinte, adequado retirar o galato de octilo (E 311) e o galato de dodecilo (E 312) da lista da União de aditivos alimentares autorizados. (11) Nos termos do artigo 10. o, n. o 3, do Regulamento (CE) n. o 1333/2008, a lista da União de aditivos alimentares autorizados deve ser alterada pelo procedimento estabelecido no Regulamento (CE) n. o 1331/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho ( 2 ). (12) O artigo 3. o, n. o 1, do Regulamento (CE) n. o 1331/2008, dispõe que a lista da União de aditivos alimentares pode ser atualizada por iniciativa da Comissão ou na sequência de um pedido. (13) Por conseguinte, os anexos II e III do Regulamento (CE) n. o 1333/2008 e o anexo do Regulamento (UE) n. o 231/2012 devem ser alterados, suprimindo o galato de octilo (E 311) e o galato de dodecilo (E 312) da lista da União de aditivos alimentares autorizados, uma vez que, na falta de dados toxicológicos adequados, a sua inclusão nessa lista deixou de se justificar. (14) Convém prever um período de transição durante o qual os géneros alimentícios que contenham galato de octilo (E 311) e/ou galato de dodecilo (E 312) que tenham sido legalmente colocados no mercado antes da entrada em vigor do presente regulamento podem continuar a ser comercializados. (15) As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Vegetais, Animais e Alimentos para Consumo Humano e Animal, ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO: Artigo 1. o Os anexos II e III do Regulamento (CE) n. o regulamento. 1333/2008 são alterados em conformidade com o anexo do presente Artigo 2. o No anexo do Regulamento (UE) n. o 231/2012, são suprimidas as entradas relativas aos aditivos alimentares galato de octilo (E 311) e galato de dodecilo (E 312). Artigo 3. o Os géneros alimentícios que contenham galato de octilo (E 311) e/ou galato de dodecilo (E 312) que tenham sido legalmente colocados no mercado antes da data de entrada em vigor do presente regulamento podem continuar a ser comercializados até 25 de abril de Artigo 4. o O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia. ( 1 ) ( 2 ) Regulamento (CE) n. o 1331/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de dezembro de 2008, que estabelece um procedimento de autorização comum aplicável a aditivos alimentares, enzimas alimentares e aromas alimentares (JO L 354 de , p. 1).

17 L 251/15 O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 4 de outubro de Pela Comissão O Presidente Jean-Claude JUNCKER

18 L 251/ ANEXO 1. O anexo II do Regulamento (CE) n. o 1333/2008 é alterado do seguinte modo: a) Na parte B, no quadro 3: Aditivos alimentares, com exceção dos corantes e dos edulcorantes, são suprimidas as entradas relativas aos aditivos alimentares E 311 galato de octilo e E 312 galato de dodecilo; b) Na parte C, no quadro 5: Outros aditivos que podem ser regulados em combinação, a alínea k), «E : Galatos, TBHQ e BHA», passa a ter a seguinte redação: «k) E : Galato de propilo, TBHQ e BHA Número E Designação E 310 E 319 E 320 Galato de propilo terc-butil-hidroquinona (TBHQ) Butil-hidroxianisole (BHA)» c) A parte E é alterada do seguinte modo: 1) Na categoria de géneros alimentícios 01.5 (Leite desidratado, tal como definido na Diretiva 2001/114/CE), a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ e BHA) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ e BHA 200 (1) Unicamente leite em pó para máquinas de distribuição automática» 2) Na categoria de géneros alimentícios 02.1 [Gorduras e óleos essencialmente isentos de água (exceto a matéria gorda láctea anidra)], a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ e BHA, estremes ou em combinação) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ e BHA 200 (1) (41) Unicamente gorduras e óleos utilizados no fabrico, por profissionais, de géneros alimentícios submetidos a tratamento térmico; óleos e gorduras para fritura (com exceção do óleo de bagaço de azeitona) e banhas, óleos de peixe e gorduras de bovino, de aves e de ovinos» 3) Na categoria de géneros alimentícios [Outras emulsões de gorduras e óleos, incluindo pastas de barrar, tal como definidas no Regulamento (CE) n. o 1234/2007, e emulsões líquidas], a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ e BHA, estremes ou em combinação) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ e BHA 200 (1) (2) Unicamente gorduras para fritura» 4) Na categoria de géneros alimentícios (Manteigas de frutos de casca rija e pastas de barrar à base de frutos de casca rija), a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ e BHA) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ e BHA 200 (1) (41) Unicamente frutos de casca rija transformados» 5) Na categoria de géneros alimentícios (Produtos transformados à base de batata), a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ e BHA) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ e BHA 25 (1) Unicamente batata desidratada» 6) Na categoria de géneros alimentícios 05.3 (Gomas de mascar), a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ, BHA e BHT) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ, BHA e BHT 400 (1)»

19 L 251/17 7) Na categoria de géneros alimentícios 06.3 (Cereais para pequeno-almoço), a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ e BHA) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ e BHA 200 (1) (13) Unicamente cereais pré-cozinhados» 8) Na categoria de géneros alimentícios 06.7 (Cereais pré-cozinhados ou transformados), a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ e BHA) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ e BHA 200 (1) Unicamente cereais pré-cozinhados» 9) Na categoria de géneros alimentícios 07.2 (Produtos de padaria e pastelaria fina), a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ e BHA) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ e BHA 200 (1) Unicamente misturas para bolos» 10) Na categoria de géneros alimentícios (Produtos à base de carne não submetidos a tratamento térmico), a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ e BHA) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ e BHA 200 (1) (13) Unicamente carne desidratada» 11) Na categoria de géneros alimentícios (Produtos à base de carne submetidos a tratamento térmico), a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ e BHA) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ e BHA 200 (1) (13) Unicamente carne desidratada» 12) Na categoria de géneros alimentícios (Temperos e condimentos), a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ, BHA e BHT) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ, BHA e BHT 200 (1) (13)» 13) Na categoria de géneros alimentícios 12.5 (Sopas e caldos), a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ e BHA) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ e BHA 200 (1) (13) Unicamente sopas e caldos desidratados» 14) Na categoria de géneros alimentícios 12.6 (Molhos), a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ e BHA) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ e BHA 200 (1) (13)» 15) Na categoria de géneros alimentícios 15.1 (Aperitivos à base de batata, cereais, farinha ou amido), a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ e BHA) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ e BHA 200 (1) Unicamente aperitivos à base de cereais» 16) Na categoria de géneros alimentícios 15.2 (Frutos de casca rija transformados), a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ e BHA) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ e BHA 200 (1) (13)»

20 L 251/ ) Na categoria de géneros alimentícios 17.1 (Suplementos alimentares que se apresentam em forma sólida, incluindo cápsulas, comprimidos e formas semelhantes, exceto as formas para mastigar), a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ, BHA e BHT) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ, BHA e BHT 400 (1)» 18) Na categoria de géneros alimentícios 17.2 (Suplementos alimentares que se apresentam em forma líquida), a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ, BHA e BHT) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ, BHA e BHT 400 (1)» 19) Na categoria de géneros alimentícios 17.3 (Suplementos alimentares que se apresentam em forma de xarope ou para mastigar), a entrada relativa aos aditivos alimentares E (Galatos, TBHQ, BHA e BHT) passa a ter a seguinte redação: «E Galato de propilo, TBHQ, BHA e BHT 400 (1)» 2. O anexo III do Regulamento (CE) n. o 1333/2008 é alterado do seguinte modo: a) Na parte 4 (Aditivos alimentares, incluindo agentes de transporte, nos aromas alimentares), as entradas relativas aos aditivos alimentares E 310, E 311, E 312, E 319 e E 320 passam a ter a seguinte redação: «E 310 Galato de propilo Óleos essenciais mg/kg (galato de propilo, TBHQ e E 319 terc-butil-hidroquinona (TBHQ) BHA, estremes ou em combinação) em óleos essenciais E 320 Butil-hidroxianisole (BHA) Aromas que não óleos essenciais 100 mg/kg ( 1 ) (galato de propilo) 200 mg/kg ( 1 ) (TBHQ e BHA, estremes ou em combinação) em aromas» b) Na parte 4 (Aditivos alimentares, incluindo agentes de transporte, nos aromas alimentares), a nota de rodapé ( 1 ) passa a ter a seguinte redação: «( 1 ) Regra da proporcionalidade: quando forem utilizadas combinações de galato de propilo, TBHQ e BHA, os teores de cada uma destas substâncias deverão ser reduzidos proporcionalmente.»

21 L 251/19 REGULAMENTO (UE) 2018/1482 DA COMISSÃO de 4 de outubro de 2018 que altera o anexo I do Regulamento (CE) n. o 1334/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho no que diz respeito à cafeína e à teobromina (Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSÃO EUROPEIA, Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n. o 1334/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de dezembro de 2008, relativo aos aromas e a determinados ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes utilizados nos e sobre os géneros alimentícios e que altera o Regulamento (CEE) n. o 1601/91 do Conselho, os Regulamentos (CE) n. o 2232/96 e (CE) n. o 110/2008 e a Diretiva 2000/13/CE ( 1 ), nomeadamente o artigo 11. o, n. o 3, Tendo em conta o Regulamento (CE) n. o 1331/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de dezembro de 2008, que estabelece um procedimento de autorização comum aplicável a aditivos alimentares, enzimas alimentares e aromas alimentares ( 2 ), nomeadamente o artigo 7. o, n. o 5, Considerando o seguinte: (1) O anexo I do Regulamento (CE) n. o 1334/2008 estabelece uma lista da União de aromas e materiais de base autorizados para utilização nos e sobre os géneros alimentícios e as respetivas condições de utilização. (2) O Regulamento de Execução (UE) n. o 872/2012 da Comissão ( 3 ) adotou a lista de substâncias aromatizantes e incluiu essa lista na parte A do anexo I do Regulamento (CE) n. o 1334/2008. (3) Essa lista pode ser atualizada em conformidade com o procedimento comum referido no artigo 3. o, n. o 1, do Regulamento (CE) n. o 1331/2008, quer por iniciativa da Comissão quer na sequência de um pedido apresentado por um Estado-Membro ou por uma parte interessada. (4) A parte A da lista da União contém as substâncias aromatizantes avaliadas, que não são objeto de qualquer nota, e as substâncias aromatizantes em avaliação, que são identificadas através das notas 1 a 4. (5) As substâncias cafeína [n. o FL ] e teobromina [n. o FL ] constam da lista com a nota 1, segundo a qual a avaliação dessas substâncias devia ser realizada pela Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos («Autoridade»). (6) Em 31 de janeiro de 2017, a Autoridade concluiu a avaliação da segurança da cafeína [n. o FL ] e da teobromina [n. o FL ] quando utilizadas como substâncias aromatizantes ( 4 ) e concluiu que a sua utilização como substâncias aromatizantes não suscita preocupações de segurança com base nos níveis de ingestão estimados em determinadas categorias de alimentos. As condições de utilização já estabelecidas na lista da União podem, por conseguinte, ser mantidas. (7) Assim, a cafeína [n. o FL ] e a teobromina [n. o FL ] devem constar como substâncias avaliadas na lista da União de substâncias aromatizantes, sem a chamada de nota de rodapé indicada atualmente nas respetivas entradas na lista da União. (8) A parte A do anexo I do Regulamento (CE) n. o 1334/2008 deve, pois, ser alterada em conformidade. (9) As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Vegetais, Animais e Alimentos para Consumo Humano e Animal, ( 1 ) JO L 354 de , p. 34. ( 2 ) JO L 354 de , p. 1. ( 3 ) Regulamento de Execução (UE) n. o 872/2012 da Comissão, de 1 de outubro de 2012, que adota a lista das substâncias aromatizantes prevista no Regulamento (CE) n. o 2232/96 do Parlamento Europeu e do Conselho, inclui essa lista no anexo I do Regulamento (CE) n. o 1334/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho e revoga o Regulamento (CE) n. o 1565/2000 e a Decisão 1999/217/CE (JO L 267 de , p. 1). ( 4 ) EFSA Journal 2017;15(4):4729.

22 L 251/ ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO: Artigo 1. o A parte A do anexo I do Regulamento (CE) n. o 1334/2008 é alterada em conformidade com o anexo do presente regulamento. Artigo 2. o O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia. O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 4 de outubro de Pela Comissão O Presidente Jean-Claude JUNCKER

23 L 251/21 ANEXO O anexo I do Regulamento (CE) n. o 1334/2008 é alterado do seguinte modo: 1) Na parte A, secção 2, a entrada relativa ao n. o FL passa a ter a seguinte redação: « Cafeína Restrições de utilização como substância aromatizante: Na categoria 1 não mais de 70 mg/kg Na categoria 3 não mais de 70 mg/kg Na categoria 5 não mais de 100 mg/kg Na categoria 14.1 não mais de 150 mg/kg EFSA» 2) Na parte A, secção 2, a entrada relativa ao n. o FL passa a ter a seguinte redação: « Teobromina Restrições de utilização como substância aromatizante: Na categoria 1 não mais de 70 mg/kg Na categoria 14.1 não mais de 100 mg/kg EFSA»

24 L 251/ REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2018/1483 DA COMISSÃO de 4 de outubro de 2018 que altera o Regulamento (CE) n. o 1210/2003 do Conselho relativo a determinadas restrições específicas aplicáveis às relações económicas e financeiras com o Iraque A COMISSÃO EUROPEIA, Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n. o 1210/2003 do Conselho, de 7 de julho de 2003, relativo a determinadas restrições específicas aplicáveis às relações económicas e financeiras com o Iraque e que revoga o Regulamento (CE) n. o 2465/96 ( 1 ), nomeadamente o artigo 11. o, alínea b), Considerando o seguinte: (1) O anexo III do Regulamento (CE) n. o 1210/2003 contém a lista dos organismos, empresas e instituições públicos e pessoas singulares ou coletivas, organismos e entidades do anterior Governo do Iraque abrangidos pelo congelamento de fundos e recursos económicos localizados fora do Iraque à data de 22 de maio de 2003, previsto nesse regulamento. (2) Em 1 de outubro de 2018, o Comité de Sanções do Conselho de Segurança das Nações Unidas decidiu suprimir uma entrada da lista de pessoas ou entidades às quais se aplica o congelamento de fundos e recursos económicos. (3) O anexo III do Regulamento (CE) n. o 1210/2003 deve, por conseguinte, ser alterado em conformidade, ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO: Artigo 1. o O anexo III do Regulamento (CE) n. o 1210/2003 é alterado de acordo com o anexo do presente regulamento. Artigo 2. o O presente regulamento entra em vigor no dia seguinte ao da sua publicação no. O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 4 de outubro de Pela Comissão Em nome do Presidente, Chefe do Serviço dos Instrumentos de Política Externa ( 1 ) JO L 169 de , p. 6.

25 L 251/23 ANEXO No anexo III do Regulamento (CE) n. o 1210/2003 do Conselho é suprimida a seguinte entrada: «177. STATE ORGANIZATION FOR CONSTRUCTION INDUSTRIES. Endereço: P.O. Box 2101, Masbeh Square, Bagdade, Iraque.»

26 L 251/ REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2018/1484 DA COMISSÃO de 4 de outubro de 2018 que fixa o preço mínimo de venda de leite em pó desnatado para o vigésimo quinto concurso parcial no âmbito do concurso aberto pelo Regulamento de Execução (UE) 2016/2080 A COMISSÃO EUROPEIA, Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia, Tendo em conta o Regulamento (UE) n. o 1308/2013 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 17 de dezembro de 2013, que estabelece uma organização comum dos mercados dos produtos agrícolas e que revoga os Regulamentos (CEE) n. o 922/72, (CEE) n. o 234/79, (CE) n. o 1037/2001 e (CE) n. o 1234/2007 do Conselho ( 1 ), Tendo em conta o Regulamento de Execução (UE) 2016/1240 da Comissão, de 18 de maio de 2016, que estabelece normas de execução do Regulamento (UE) n. o 1308/2013 do Parlamento Europeu e do Conselho no que se refere à intervenção pública e à ajuda ao armazenamento privado ( 2 ), nomeadamente o artigo 32. o, Considerando o seguinte: (1) O Regulamento de Execução (UE) 2016/2080 da Comissão ( 3 ) abriu a venda de leite em pó desnatado por concurso. (2) Atentas as propostas recebidas em resposta ao vigésimo quinto concurso parcial, deve ser fixado um preço mínimo de venda. (3) As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité para a Organização Comum dos Mercados Agrícolas, ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO: Artigo 1. o O preço mínimo de venda de leite em pó desnatado é fixado em 123 EUR/100 kg para o vigésimo quinto concurso parcial no âmbito do concurso aberto pelo Regulamento de Execução (UE) 2016/2080, cujo período para apresentação de propostas terminou em 2 de outubro de Artigo 2. o O presente regulamento entra em vigor no dia da sua publicação no. O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 4 de outubro de Pela Comissão Em nome do Presidente, Jerzy PLEWA Diretor-Geral Direção-Geral da Agricultura e do Desenvolvimento Rural ( 1 ) JO L 347 de , p ( 2 ) JO L 206 de , p. 71. ( 3 ) Regulamento de Execução (UE) 2016/2080 da Comissão, de 25 de novembro de 2016, relativo à abertura da venda de leite em pó desnatado mediante concurso (JO L 321 de , p. 45).