REGULAMENTO DELEGADO (UE) /... DA COMISSÃO. de

Transcrição

1 COMISSÃO EUROPEIA Bruxelas, C(2018) 7151 final REGULAMENTO DELEGADO (UE) /... DA COMISSÃO de que altera o anexo II do Regulamento Delegado (UE) n.º 1062/2014 relativo ao programa de trabalho para o exame sistemático de todas as substâncias ativas existentes em produtos biocidas, referidas no Regulamento (UE) n.º 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (Texto relevante para efeitos do EEE) PT PT

2 EXPOSIÇÃO DE MOTIVOS 1. CONTEXTO DO ATO DELEGADO De acordo com o Regulamento (UE) n.º 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas, deve ser levado a cabo um programa de trabalho a fim de analisar todas as substâncias ativas utilizadas em produtos biocidas que já se encontravam no mercado em 14 de maio de O programa de trabalho em curso para a análise sistemática de todas as substâncias ativas existentes utilizadas em produtos biocidas deverá vigorar até 31 de dezembro de O Regulamento Delegado (UE) n.º 1062/2014 da Comissão («regulamento relativo ao programa de análise»), alterado pelo Regulamento Delegado (UE) 2017/698 da Comissão, estabelece regras pormenorizadas para o exame das substâncias ativas existentes. Estabelece também no seu anexo II as combinações substância/tipo de produto incluídas neste programa de trabalho em 3 de fevereiro de Desde a adoção do regulamento relativo ao programa de análise, as identidades de determinadas combinações substância ativa/tipo de produto constantes do anexo II que podem ser geradas in situ foram redefinidas nos termos do artigo 13.º do mesmo regulamento. Ao mesmo tempo, na sequência das declarações recebidas nos termos do artigo 16.º, n.º 4, do regulamento relativo ao programa de análise, foi publicado um convite para que as pessoas interessadas notificassem substâncias ativas em produtos do tipo 19 que tivessem beneficiado da derrogação para os géneros alimentícios e alimentos para animais prevista pelo artigo 6.º do Regulamento (CE) n.º 1451/2007. As combinações substância/tipo de produto cujas notificações foram consideradas conformes com o artigo 17.º, n.º 2, do regulamento relativo ao programa de análise devem ser incluídas no anexo II do presente regulamento. Além disso, algumas combinações substância/tipo de produto inicialmente incluídas neste programa de trabalho deixaram de ser apoiadas, tendo a Comissão também adotado uma série de decisões de aprovação e de não aprovação nos termos do artigo 89.º, n.º 1, do Regulamento (UE) n.º 528/2012 com vista a aprovar ou não aprovar determinadas substâncias ativas destinadas a utilização em produtos biocidas. Por conseguinte, estas combinações substância/tipo de produto devem deixar de estar incluídas no programa de trabalho. O anexo II do regulamento relativo ao programa de análise deve, pois, ser atualizado. 2. CONSULTAS ANTERIORES À ADOÇÃO DO ATO A Comissão consultou um grupo de peritos («reunião de AC para os Biocidas»), composto por representantes das autoridades competentes dos Estados-Membros no domínio dos produtos biocidas, da Agência Europeia dos Produtos Químicos, da indústria dos produtos biocidas e da sociedade civil, em reuniões realizadas em de março de 2018 e de setembro de Foi divulgado um projeto do ato delegado antes das reuniões. Realizou-se uma consulta pública de quatro semanas, que decorreu de 1 a 29 de junho de Foi recebido um contributo de uma empresa de consultoria em nome de uma empresa francesa, solicitando esclarecimentos sobre uma entrada do anexo II PT 1 PT

3 do regulamento relativo ao programa de análise. Este contributo foi tido em conta na versão apresentada para debate após a consulta pública. 3. ELEMENTOS JURÍDICOS DO ATO DELEGADO O ato delegado altera o anexo II do Regulamento (UE) n.º 1062/2014, atualizando-o de acordo com o estado efetivo do programa de trabalho. PT 2 PT

4 REGULAMENTO DELEGADO (UE) /... DA COMISSÃO de que altera o anexo II do Regulamento Delegado (UE) n.º 1062/2014 relativo ao programa de trabalho para o exame sistemático de todas as substâncias ativas existentes em produtos biocidas, referidas no Regulamento (UE) n.º 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSÃO EUROPEIA, Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia, Tendo em conta o Regulamento (UE) n.º 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas 1, nomeadamente o artigo 89.º, n.º 1, primeiro parágrafo, Considerando o seguinte: (1) O Regulamento Delegado (UE) n.º 1062/2014 da Comissão 2, com a redação que lhe foi dada pelo Regulamento Delegado (UE) 2017/698 da Comissão 3, estabelece, no seu anexo II, uma lista de combinações substância ativa/tipo de produto incluídas no programa de análise das substâncias ativas existentes contidas em produtos biocidas em 3 de fevereiro de (2) As identidades de determinadas substâncias ativas enumeradas no anexo II que podem ser geradas in situ foram redefinidas nos termos do artigo 13.º do Regulamento Delegado (UE) n.º 1062/2014, a fim de indicar de forma mais precisa as substâncias ativas e os seus precursores atualmente abrangidos pelo programa de trabalho para análise sistemática. (3) Qualquer pessoa interessada podia notificar uma combinação de uma substância ativa e respetivos precursores ainda não abrangida pela nova identidade. As combinações substância/tipo de produto notificadas nos termos do artigo 14.º, n.º 1, alínea b), e que a Agência Europeia dos Produtos Químicos (Agência) considere conformes com o artigo 17.º, n.º 2, do Regulamento Delegado (UE) n.º 1062/2014 devem ser incluídas no anexo II do referido regulamento nos termos do seu artigo 18.º. (4) Na sequência das declarações recebidas nos termos do artigo 16.º, n.º 4, do Regulamento Delegado (UE) n.º 1062/2014, a Agência publicou um convite para que qualquer pessoa interessada notificasse substâncias ativas em produtos do tipo 19 que JO L 167 de , p. 1. Regulamento Delegado (UE) n.º 1062/2014 da Comissão, de 4 de agosto de 2014, relativo ao programa de trabalho para o exame sistemático de todas as substâncias ativas existentes em produtos biocidas, referidas no Regulamento (UE) n.º 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 294 de , p. 1). Regulamento Delegado (UE) 2017/698 da Comissão, de 3 de fevereiro de 2017, que altera o Regulamento Delegado (UE) n.º 1062/2014 da Comissão relativo ao programa de trabalho para o exame sistemático de todas as substâncias ativas existentes em produtos biocidas, referidas no Regulamento (UE) n.º 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 103 de , p. 1). PT 3 PT

5 tivessem beneficiado da derrogação para os géneros alimentícios e alimentos para animais prevista pelo artigo 6.º do Regulamento (CE) n.º 1451/2007 da Comissão 4. As combinações substância/tipo de produto notificadas nos termos do artigo 16.º, n.º 5, e que a Agência considerou conformes com o artigo 17.º, n.º 2, do Regulamento Delegado (UE) n.º 1062/2014 devem ser incluídas no anexo II do referido regulamento nos termos do seu artigo 18.º. (5) É adequado indicar os Estados-Membros cujas autoridades competentes serão as autoridades competentes de avaliação para as combinações substância ativa/tipo de produto a aditar ao anexo II do Regulamento Delegado (UE) n.º 1062/2014. (6) As combinações substância ativa/tipo de produto relativamente às quais foi tomada uma decisão de aprovação ou de não aprovação após 3 de fevereiro de 2017 não devem continuar a constar do anexo II do Regulamento Delegado (UE) n.º 1062/2014. (7) A fim de refletir a situação atual, e por razões de segurança jurídica, é conveniente fornecer uma lista de combinações substância ativa/tipo de produto incluídas no programa de análise das substâncias ativas existentes contidas em produtos biocidas na data de adoção do presente regulamento. (8) O Regulamento Delegado (UE) n.º 1062/2014 deve, portanto, ser alterado em conformidade. ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO: Artigo 1.º O anexo II do Regulamento (UE) n.º 1062/2014 é substituído pelo anexo do presente regulamento. Artigo 2.º O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia. O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em Pela Comissão O Presidente Jean-Claude JUNCKER 4 Regulamento (CE) n.º 1451/2007 da Comissão, de 4 de dezembro de 2007, relativo à segunda fase do programa de trabalho de 10 anos mencionado no n.º 2 do artigo 16.º da Diretiva 98/8/CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa à colocação de produtos biocidas no mercado (JO L 325 de , p. 3). PT 4 PT