Solução para uso oftálmico em frasco conta-gotas contendo 10 ml.

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1 Bula para o paciente Artelac Hipromelose 3,2 mg/ml Solução para uso oftálmico em frasco conta-gotas contendo 10 ml. Uso pediátrico e adulto Composição Cada 1 ml de produto contém: 3,20 mg de hipromelose. Outros componentes: cetrimida, fosfato dissódico dodecahidratado, fosfato diidrogenado de sódio, edetato dissódico, sorbitol, água purificada. Cada ml equivale à 25 gotas. Ação do medicamento A hipromelose auxilia na manutenção do meio ocular, agindo com uma

2 substituta da lágrima. Artelac começa agir imediatamente após a instilação. Indicações Artelac é indicado para o tratamento sintomático das manifestações de ressecamento da córnea e conjuntiva, causadas por secreção lacrimal deficiente e desordens funcionais resultantes de processos patológicos locais ou sistêmicos, bem como no caso de ausência ou deficiência do fechamento da pálpebra. Contra-indicação Hipersensibilidade a um dos componentes da fórmula. Precauções e Advertências Produto exclusivo para uso oftálmico. Os usuários de lentes de contato devem remover as lentes antes da

3 aplicação do produto, e aguardar 15 minutos antes de recolocá-las. Interações Medicamentosas Não há registro de interações medicamentosas para Artelac. Não há contra-indicação relativa a faixas etárias. Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis. Modo de uso Artelac é um líquido transparente, livre de partículas visíveis em suspensão. Salvo prescrição contrária, aplicar uma gota de Artelac no saco conjuntival, de 3 a 5 vezes ao dia ou com maior frequência, caso seja necessário.

4 Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica. Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Reações adversas Não há registro de reações adversas para Artelac. Superdose Não há registro de superdose. Cuidados de conservação Manter Artelac ao abrigo da luz e da umidade. Conservar em temperatura ambiente (15-30 C).

5 Evitar tocar a ponta do frasco contagotas, para reduzir o risco de contaminação do produto. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças. Este medicamento, depois de aberto, somente poderá ser consumido em 30 dias. Registro MS nº Farmacêutico Responsável: Ana Paula Ganzer CRF-RS: 9663 Fabricado por Dr. Gerhard Mann Chem. Pharm. Fabrik GmbH Berlim Alemanha

6 Importado e distribuído por BL Indústria Ótica Ltda. R. Dona Alzira, 139 Porto Alegre RS CNPJ / SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) Bula para o profissional de saúde Artelac Hipromelose 3,2 mg/ml Solução para uso oftálmico em frasco conta-gotas contendo 10 ml. Uso pediátrico e adulto Composição Cada 1 ml de produto contém: 3,20 mg de hipromelose. Outros

7 componentes: cetrimida, fosfato dissódico dodecahidratado, fosfato diidrogenado de sódio, edetato dissódico, sorbitol, água purificada. Cada ml equivale a 25 gotas. Características farmacológicas A hipromelose auxilia na manutenção do meio ocular, substituindo a fase aquosa do fluido da lágrima e imitando a camada de mucina. A hipromelose se deposita entre as microvilosidades do epitélio corneano e, portanto, torna a superfície epitelial hidrofílica, de modo que o fluido lacrimal ou o componente aquoso de uma solução de lágrima artificial pode se espalhar sobre a camada de mucina e umidificar a superfície epitelial.

8 Indicações Artelac é indicado para o tratamento sintomático das manifestações de ressecamento da córnea e conjuntiva, causadas por secreção lacrimal deficiente e desordens funcionais resultantes de processos patológicos locais ou sistêmicos, bem como no caso de ausência ou deficiência do fechamento da pálpebra. Contra-indicação Hipersensibilidade a um dos componentes da fórmula. Modo de uso e cuidados de conservação Artelac é um líquido transparente, livre de partículas visíveis em suspensão, para uso oftálmico (colírio).

9 Manter Artelac ao abrigo da luz e da umidade. Conservar em temperatura ambiente (15-30 C). Evitar tocar a ponta do frasco contagotas, para reduzir o risco de contaminação do produto. Este medicamento, depois de aberto, somente poderá ser consumido em 30 dias. Posologia Salvo prescrição contrária, aplicar uma gota de Artelac no saco conjuntival, de 3 a 5 vezes ao dia ou com maior frequência, caso seja necessário. Advertências Produto exclusivo para uso oftálmico. Os usuários de lentes de contato devem remover as lentes antes da

10 aplicação do produto, e aguardar 15 minutos antes de recolocá-las. Não há contra-indicação relativa a faixas etárias. Interações Medicamentosas Não há registro de interações medicamentosas para Artelac. Reações adversas Não há registro de reações adversas para Artelac. Superdose Não há registro de superdose. Registro MS nº Responsável técnico: Ana Paula Ganzer CRF-RS: 9663

11 Fabricado por Dr. Gerhard Mann Chem. Pharm. Fabrik GmbH Berlim Alemanha Importado e distribuído por BL Indústria Ótica Ltda. Rua Dona Alzira, 139 Porto Alegre RS CNPJ / SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) Criado por L.N.M. 06/01/2010

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