APRESENTAÇÕES Biovita C 1 g* Comprimidos efervescentes de 1 g. Embalagem contendo 10 comprimidos efervescentes.

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1 BIOVITA Ácido ascórbico APRESENTAÇÕES Biovita C 1 g* Comprimidos efervescentes de 1 g. Embalagem contendo 10 comprimidos efervescentes. Biovita C 2 g* Comprimidos efervescentes de 2 g. Embalagem contendo 10 comprimidos efervescentes. Biovita C 200mg/ml Gotas Embalagem contendo um frasco com 30 ml. Biovita C Granulado Efervescente Granulado Efervescente de 1 g. Embalagem contendo 10 e 50 sachês com 5 g cada. Biovita C Comprimidos Revestidos 500 mg Comprimidos Revestidos de 500 mg. Embalagem contendo cartuchos contendo 500 comprimidos revestidos. Biovita C Comprimidos Mastigáveis* Comprimidos Mastigáveis Embalagem contendo frascos com 30 comprimidos mastigáveis. * Atenção Fenilcetonúricos: Contém Fenilalanina. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido efervescente 1g contém: Ácido ascórbico (Vitamina C)... 1 g Excipientes qsp... 1 comprimido efervescente

2 (excipientes: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, lactose M 200, aroma de tangerina, aroma de laranja, corante amarelo nº 6, aspartame, óleo mineral e maltodextrina). Cada comprimido efervescente 2g contém: Ácido ascórbico (Vitamina C)... 2 g Excipientes qsp... 1 comprimido efervescente (excipientes: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, lactose M 200, aroma de tangerina, aroma de laranja, corante amarelo nº 6, aspartame, óleo mineral e maltodextrina). Cada ml contém: Ácido ascórbico (Vitamina C) mg Excipientes qsp... 1 ml* (excipientes: sorbitol 70%, hidróxido de sódio, acessulfame de potássio, nipagin, nipazol, aroma de tutti-frutti, aroma de morango, corante vermelho nº 3). *Cada ml equivale a 25 gotas de Biovita C Gotas. Cada sache de granulado efervescente contém: Ácido ascórbico (Vitamina C)... 1 g Excipientes qsp...1 sachê (excipientes: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, aroma sólido de laranja, sorbitol 70%, acessulfame de potássio, corante amarelo nº 6). Cada comprimido revestido de 500mg contém: Ácido ascórbico (Vitamina C) mg Excipientes qsp... 1 comprimido (excipientes: celulose microcristalina, PVP K30, amido de milho, dióxido de silício coloidal, copolímero de álcool polivinílicopolietilenoglicol, talco, corante amarelo n 06 laca, estearato de magnésio, polietilenoglicol 6000, dióxido de titânio). Cada comprimido mastigável 500mg contém: Ácido ascórbico (Vitamina C) mg Excipientes qsp... 1 comprimido (excipientes: ascorbato de sódio, sorbitol pó, amido, estearato de

3 magnésio, aspartame, aromas de laranja e tangerina e corante amarelo n 6). INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Biovita é um suplemento vitamínico indicado nos casos de doenças crônicas e convalescenças; em situações pós-cirúrgica e cicatrizante; como antioxidante; como auxiliar do sistema imunológico; em dietas restritivas e inadequadas; gestação e aleitamento. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A vitamina C não é sintetizada pelo nosso organismo, portanto tem de ser obtida através de fontes externas como alimentação ou suplementos vitamínicos. O ácido ascórbico é necessário para a formação de tecido colágeno (tecidos conectivos, cartilagens, dentes, pele e matriz óssea) e auxilia na reparação de tecidos, sendo muito eficaz na cicatrização de feridas. Este medicamento tem diversas funções no organismo como na absorção de ferro, na defesa do organismo contra infecções, intervém na conversão de ácido fólico para ácido folínico, no metabolismo da vitamina B12 e células sangüíneas, além de funcionar como suplemento vitamínico e antioxidante. O início de ação se inicia logo após a administração, por via oral. O excesso de vitamina C é eliminado pela urina. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Contraindicações: A vitamina C deve ser evitada em pacientes que apresentem insuficiência renal e litíase urinária (cálculos renais). Contraindicado a pacientes hipersensíveis a qualquer um dos componentes da formulação. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções: Deve ter cautela ao administrar com altas doses de salicilato (3 a 5 g por dia), pois pode haver interações. Converse com seu médico para ajustar a posologia, quando houver necessidade. Em pacientes com dieta hipossódica

4 (dieta com pouco sal), deve-se levar em conta que cada comprimido efervescente de Biovita C 1 g contém 0,264 g de sódio; cada comprimido efervescente de Biovita C 2 g contém 0,178 g de sódio; cada sachê de Biovita Efervescente contém 0,504 g de sódio; cada comprimido mastigável de Biovita Mastigável contém 0,032g de sódio. Atenção Fenilcetonúricos: As apresentações de Comprimidos Efervescentes e Mastigáveis contem fenilalanina. Interações medicamentosas: Pode apresentar interações com salicilatos, anfetaminas, antidepressivos tricíclicos, ácido paraaminossalicílico (PAS), deferoxamina, flufenazina, varfarina, anticoncepcionais orais e corticoesteróides. Interações com testes laboratoriais: Interfere em alguns testes laboratoriais, podendo provocar resultados falso-negativo e falsopositivo. Deve-se informar ao médico ou ao laboratório que faz uso de vitamina C. Gravidez: Categoria A: Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico se você estiver grávida ou se estiver amamentando durante a vigência do tratamento com vitamina C. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Após aberto conservar o produto dentro da embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C). Proteger da luz e da umidade. Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.

5 Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Aspecto físico: Biovita C Comprimidos Efervescentes apresentamse na forma de comprimido redondo e alaranjado. Biovita C Gotas apresenta-se na forma de uma solução límpida. Biovita Sachês tem aspecto de um granulado de cor alaranjado. Biovita Comprimidos Revestidos apresentam-se na forma de um comprimido alaranjado, oblongo. Biovita C Comprimidos Mastigáveis apresentam-se na forma de comprimido redondo e alaranjado. Características organolépticas: Biovita C Comprimidos Efervescentes e Mastigáveis possuem odor característico de laranja e tangerina. Biovita C Gotas possui aroma de tutti-frutti. Biovita sachês possui um odor característico de laranja. Biovita Comprimidos Revestidos possuem odor característico. A vitamina C, quando exposta ao ar e à umidade, pode ter sua coloração alterada. Preserve a integridade da embalagem. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deverá ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Como usar: Biovita C Comprimidos Efervescentes: Deve-se dissolver o comprimido em um copo de água e aguardar a efervescência. Após o término da mesma, ingerir o produto dissolvido. Biovita C Gotas:

6 Para a apresentação em gotas, fica a critério do paciente. Pode ser administrado puro ou diluído com um pouco de água. Biovita C Sachês: O granulado efervescente deve ser dissolvido em um copo de água. Aguardar o término da efervescência e ingerir o produto. Biovita C Comprimidos Revestidos: Ingerir o comprimido com o auxílio de um copo com água. Biovita C Comprimidos Mastigáveis: Dissolver o comprimido na boca até sua completa dissolução. Uso por via de administração não recomendada: Este produto é exclusivo para uso por via oral. Não deve-se administrar por outras vias. Dosagem: Uso Oral. - Biovita C Comprimidos efervescentes 1 g: 2 a 4 comprimidos ao dia, ou conforme prescrição médica. - Biovita C Comprimidos efervescentes 2 g: 1 a 2 comprimidos ao dia, ou conforme prescrição médica. - Biovita C Gotas*: - Adultos e crianças acima de 10 anos: 30 gotas, 4 vezes ao dia, ou conforme prescrição médica. - Lactentes e crianças: de 3 gotas/kg, não podendo ultrapassar 37 gotas ao dia, ou conforme prescrição médica. *Cada ml equivale a 25 gotas de Biovita C Gotas. - Biovita C Sachês: 1 a 2 sachês ao dia, ou conforme prescrição médica. - Biovita C comprimidos revestidos: 2 a 4 comprimidos ao dia, ou conforme prescrição médica. - Biovita C comprimidos mastigáveis: 1 a 2 comprimidos ao dia, ou conforme prescrição médica. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7 Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se você esquecer de tomar uma dose, deixar de tomar a dose esquecida e tome novamente no próximo horário programado. Nunca dobre a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? O ácido ascórbico é usualmente bem tolerado. Altas doses podem causar distúrbios gastrointestinais, tais como: diarréia, náuseas, vômitos, dores abdominais, azia, fadiga, sonolência e pode resultar na formação de cálculos renais. Deve ser administrado com cuidado em pacientes com insuficiência renal. Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC). 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Não existem relatos de superdose de vitamina C. Se houver suspeita de superdose, com o aparecimento de reações desagradáveis, deve-se interromper o uso e procurar orientação médica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

8 Em caso de intoxicação ligue para , se você precisar de mais orientações sobre como proceder. DIZERES LEGAIS M.S.: Farmacêutico Responsável: Glauco Fernandes Miranda CRF/RS 5252 Laboratório Farmacêutico Vitamed Ltda. CNPJ: / SAC: (54) Biovita 2 g Venda sob prescrição médica. Laboratório Farmacêutico Vitamed Ltda R. Flávio Francisco Bellini, 459 CEP Caxias do Sul - RS Fone: (54) Fax: (54)

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