DIRECÇÃO DE ECONOMIA DO MEDICAMENTO E PRODUTOS DE SAÚDE

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OBSERVATÓRIO DO MEDICAMENTO E PRODUTOS DE SAÚDE DIRECÇÃO DE ECONOMIA DO MEDICAMENTO E PRODUTOS DE SAÚDE

1. MERCADO TOTAL DE MEDICAMENTOS (*) Fonte: IMS Health 1.1 - Mercado Total Taxa de Crescimento Taxa de Crescimento 25 3.14.611.558-242.323.925-26 3.161.767.218 1,8% 241.567.726 -,3% 27 3.287.57.234 4,% 252.699.564 4,6% 28 3.353.4.217 2,% 251.116.678 -,6% 29 3.321.438.272 -,9% 254.58.442 1,4% Jan-Mar 29 822.82.681-63.455.974 - Jan-Mar 21 822.995.138,% 61.773.736-2,7% Euros 4... 3.5.. 3... 2.5.. 2... 1.5.. 1... 5.. 25 26 27 28 29 Jan-Mar 29 Jan-Mar 21 28.. 24.. 2.. 16.. 12.. 8.. 4.. 1.2 - Evolução Mensal - 21 Ano 21 Variação Mensal Variação Homóloga Variação Mensal Variação Homóloga Janeiro 273.369.734 1,4% -4,2% 2.769.17 1,7% -8,6% Fevereiro 254.43.763-7,1%,1% 19.33.451-8,4% -1,9% Março 295.581.641 16,4% 4,2% 21.971.115 15,4% 3,% (*) Mercado total de medicamentos em farmácias comunitárias, em Portugal Continental. Não inclui os medicamentos não sujeitos a receita médica comercializados fora das farmácias. 1

1.3 - Medicamentos não Genéricos Taxa de Crescimento Quota de Mercado Taxa de Crescimento Quota de Mercado 25 2.711.958.155-87,35% 223.92.944-92,6% 26 2.682.668.665-1,1% 84,85% 218.247.496-2,2% 9,35% 27 2.7.867.739,7% 82,15% 223.197.959 2,3% 88,33% 28 2.73.75.98 1,1% 81,44% 216.885.63-2,8% 86,37% 29 2.73.399.864,% 82,21% 213.956.563-1,4% 84,7% Jan-Mar 29 688.798.776-83,71% 54.272.29-85,53% Jan-Mar 21 665.96.32-3,4% 8,81% 51.82.82-5,9% 82,69% Euros 3... 2.5.. 2... 1.5.. 1... 5.. 25 26 27 28 29 Jan-Mar 29 Jan-Mar 21 24.. 2.. 16.. 12.. 8.. 4.. 1.4 - Medicamentos Genéricos Taxa de Crescimento Quota de Mercado Taxa de Crescimento Quota de Mercado 25 392.653.43-12,65% 19.23.981-7,94% 26 479.98.553 22,% 15,15% 23.32.23 21,3% 9,65% 27 586.72.495 22,5% 17,85% 29.51.65 26,5% 11,67% 28 622.334.39 6,1% 18,56% 34.231.48 16,% 13,63% 29 591.38.48-5,% 17,79% 4.551.879 18,5% 15,93% Jan-Mar 29 134.3.95-16,29% 9.183.945-14,47% Jan-Mar 21 157.898.817 17,8% 19,19% 1.69.916 16,4% 17,31% Euros 7.. 6.. 5.. 4.. 3.. 2.. 1.. 25 26 27 28 29 Jan-Mar 29 Jan-Mar 21 45.. 4.. 35.. 3.. 25.. 2.. 15.. 1.. 5.. 2

2. MEDICAMENTOS GENÉRICOS NO MERCADO TOTAL 2.1 - Quota de Mercado 2.1.1 - Por Genéricos () 6% 5% 4% 3% 2% 1% % No Mercado Total No Mercado Concorrencial de Genéricos Mercado Concorrencial de Genéricos no Mercado Total 25 7,94% 2,56% 38,61% 26 9,65% 22,72% 42,5% 27 11,67% 24,96% 46,78% 28 13,63% 27,31% 49,91% 29 15,93% 3,21% 52,75% 21 17,31% 32,4% 53,42% NOTA: O Mercado Concorrencial de Genéricos é composto pelo conjunto de DCI's que têm medicamentos genéricos comercializados. 2.1.2 - Variação Homóloga Quota de Mercado 22% 2% 18% 16% 14% 12% 1% 8% 6% 4% 2% % Jan-Mar 29 vs Jan-Mar 21 17,31% 14,47% 16,29% 19,19% % % Jan-Mar 29 Jan-Mar 21 Jan-Mar 29 Genéricos Total Medicamentos Quota de Mercado Nº 9.183.945 63.455.974 14,47% (Eur) 134.3.95 822.82.681 16,29% Jan-Mar 21 Genéricos Total Medicamentos Quota de Mercado Nº 1.69.916 61.773.736 17,31% (Eur) 157.898.817 822.995.138 19,19% 3

2.1.3 - Evolução Mensal Quota de Mercado 21% 2% 19% 18% 17% 16% 15% 14% 13% 12% 11% 1% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% % 19,54% 19,95% 19,24% 19,38% 18,89% 19,27% 18,23% 18,26% 17,42% 17,4% 18,8% 17,58% 17,72% 17,35% 16,95% 17,57% 16,23% 16,8% 16,43% 16,54% 15,75% 16,36% 15,48% 15,82% 15,11% 14,68% Mar-9 Abr-9 Mai-9 Jun-9 Jul-9 Ago-9 Set-9 Out-9 Nov-9 Dez-9 Jan-1 Fev-1 Mar-1 % % 2.2 - Evolução Mensal do Mercado de Genéricos 2.2.1-5.. 4.5. 4.. 3.5. 3.. 2.5. 2.. 1.5. 1.. 5. Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez 25 1.513.844 1.463.273 1.62.423 1.529.968 1.591.734 1.575.591 1.537.21 1.383.28 1.72.186 1.876.311 1.83.368 1.652.45 26 2.12.987 1.79.145 2.181.273 1.613.259 2.49.96 1.826.341 1.872.175 1.659.665 2.52.61 2.296.246 2.158.729 1.87.74 27 2.727.743 2.149.74 2.427.378 2.181.1 2.59.389 2.311.872 2.567.614 2.77.241 2.529.314 3.23.687 2.738.539 2.258.78 28 3.17.76 2.716.872 2.668.767 2.771.214 2.7.512 2.714.3 2.946.474 2.112.751 2.67.5 4.389.64 3.46.775 2.99.13 29 3.26.68 2.79.912 3.132.965 3.132.283 3.178.347 3.355.111 3.855.68 2.916.561 3.745.662 3.895.124 3.947.213 3.342.25 21 3.62.989 3.226.759 3.861.168 4

2.2.2 - PVP 8.. (Euros) 7.. 6.. 5.. 4.. 3.. 2.. 1.. Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez 25 29.793.166 28.77.925 32.95.331 32.182.687 33.725.493 33.691.318 33.273.61 28.397.494 35.958.432 36.784.734 35.488.991 32.554.222 26 4.25.696 35.216.19 43.341.32 33.549.251 42.91.96 38.71.442 4.55.687 33.368.263 42.88.296 46.183.34 45.284.42 37.583.254 27 55.587.462 41.44.813 48.21.626 44.492.149 52.16.59 46.966.836 51.726.188 4.287.955 5.136.656 58.665.526 53.329.846 43.751.929 28 6.692.548 52.694.66 51.764.137 54.111.496 52.961.922 53.61.924 58.533.165 4.467.849 39.28.969 68.593.71 45.676.721 43.946.91 29 47.167.82 4.797.7 46.39.123 45.21.594 46.536.526 49.59.911 56.932.165 41.817.19 54.478.515 56.57.75 57.27.56 48.753.416 21 52.969.181 47.983.62 56.946.34 2.2.3 - Taxa de Crescimento Homóloga () Taxa de Crescimento Homóloga () 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% % -1% -2% 81,17% 38,5% 3,85% 29,55% 17,39% 23,62% 23,24% 17,69% 13,3% 11,77% 1,52% 15,62% Mar-9 Abr-9 Mai-9 Jun-9 Jul-9 Ago-9 Set-9 Out-9 Nov-9 Dez-9 Jan-1 Fev-1 Mar-1-11,25% 5

2.3 - Evolução de Preços de Medicamentos Genéricos - Jan-Mar 21 2.3.1 - Preço Médio Global Ano Jan-Mar Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez 27 2,38 2,38 19,28 19,86 2,4 2,76 2,32 2,15 19,39 19,82 19,4 19,47 19,38 28 19,53 19,53 19,4 19,4 19,53 19,61 19,75 19,87 19,15 19, 15,63 14,99 14,7 29 14,47 14,47 14,62 14,7 14,43 14,64 14,78 14,77 14,34 14,54 14,51 14,49 14,59 21 14,77 14,7 14,87 14,75 - - - - - - - - - 2.3.2 - Preço Médio por Substância Activa 2.3.2.1 - Top 1 em Substância Activa Ano de 29 Ano de 21 Jan-Mar Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez Sinvastatina 28,27 28,52 28,43 28,52 28,59 - - - - - - - - - Omeprazol 35,84 35,16 34,91 35,25 35,33 - - - - - - - - - Alprazolam 4,57 4,59 4,61 4,58 4,57 - - - - - - - - - Nimesulida 4,48 4,53 4,53 4,52 4,54 - - - - - - - - - Ibuprofeno 2,74 2,77 2,77 2,78 2,77 - - - - - - - - - Paracetamol 1,35 1,51 1,56 1,58 1,43 - - - - - - - - - Metformina 3,44 3,38 3,42 3,32 3,4 - - - - - - - - - Zolpidem 2,22 2,24 2,24 2,24 2,25 - - - - - - - - - Diclofenac 3,82 4,3 4,1 4,5 4,3 - - - - - - - - - Losartan + Hidroclorotiazida 22,4 22,37 22,26 22,41 22,44 - - - - - - - - - 6

2.3.2.2 - Top 1 em PVP Substância Activa Ano de 29 Ano de 21 Jan-Mar Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez Sinvastatina 28,27 28,52 28,43 28,52 28,59 - - - - - - - - - Omeprazol 35,84 35,16 34,91 35,25 35,33 - - - - - - - - - Lansoprazol 27,53 26,62 26,65 26,56 26,65 - - - - - - - - - Clopidogrel 33,15 33,15 33,15 33,15 33,15 - - - - - - - - - Pantoprazol 25,42 25,24 25,1 25,23 25,38 - - - - - - - - - Losartan 29,33 28,1 28,26 28,3 27,77 - - - - - - - - - Losartan + Hidroclorotiazida 22,4 22,37 22,26 22,41 22,44 - - - - - - - - - Pravastatina 35,8 35,29 35,35 35,38 35,15 - - - - - - - - - Sertralina 21,72 21,75 21,64 21,71 21,89 - - - - - - - - - Donepezilo 12,97 14,39 14,89 13,98 14,28 - - - - - - - - - 2.3.3 - Diferencial de Preços face ao Preço de Referência Diferencial entre PR e PVP unitário PVP PR (unitário) PVP < PR (unitário) Valor (PVP) 6,4% 93,6% Volume () 12,8% 87,2% N.º Apresentações Existentes 6,2% 93,8% Diferencial Médio (valor),,25 Nota: os valores observados são decorrentes da aplicação da Portaria n.º 116-A/28, de 8 de Setembro, que determina a redução de 3% no preço dos medicamentos genéricos não tendo, no entanto, sido acompanhados pelos preços de referência. 7

2.4 - Distribuição do Mercado de Genéricos por CFT (*) - Jan-Mar 21 (*) Classificação Fármaco-Terapêutica de Nível 3 2.4.1-2.4.2 - PVP CFT % Embs CFT PVP % PVP Modificadores do eixo renina angiotensina 1.116.835 1,4% Modificadores da secreção gástrica 31.48.623 19,9% Modificadores da secreção gástrica 1.59.561 9,9% Antidislipidémicos 27.277.511 17,3% Antidislipidémicos 971.688 9,1% Modificadores do eixo renina angiotensina 2.549.529 13,% Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos 896.945 8,4% Antidepressores 13.574.165 8,6% Antidepressores 684.864 6,4% Anticoagulantes 7.13.979 4,5% Antidiabéticos orais 438.734 4,1% Medicamentos usados nas perturbações da micção 5.297.43 3,4% Derivados sulfanilamídicos 383.836 3,6% Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções 3.574.489 2,3% cognitivas Derivados do ácido propiónico 36.686 3,4% Quinolonas 3.484.472 2,2% Medicamentos usados nas perturbações da micção 322.126 3,% Antipsicóticos 3.384.459 2,1% Depressores da actividade adrenérgica 312.939 2,9% Antiepilépticos e anticonvulsivantes 3.353.194 2,1% Outras CFT's 4.142.72 38,7% Outras CFT's 38.819.354 24,6% Total 1.69.916 1% Total 157.898.817 1% Unidade: N.º PVP 1,4% 9,9% 9,1% 36,7% 19,9% 55,8% 6,4% 8,4% 4,5% 8,6% 13,% 17,3% Modificadores do eixo renina angiotensina Modificadores da secreção gástrica Antidislipidémicos Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos Antidepressores Outras CFT's Modificadores da secreção gástrica Antidislipidémicos Modificadores do eixo renina angiotensina Antidepressores Anticoagulantes Outras CFT's 8

2.5 - Distribuição do Mercado de Genéricos por Substância Activa - Jan-Mar 21 2.5.1-2.5.2 - PVP Substância Activa % Embs Substância Activa PVP % PVP Sinvastatina 736.384 6,9% Sinvastatina 2.998.764 13,3% Omeprazol 535.354 5,% Omeprazol 18.823.135 11,9% Alprazolam 55.247 4,7% Lansoprazol 5.729.55 3,6% Nimesulida 383.836 3,6% Clopidogrel 5.622.41 3,6% Ibuprofeno 33.473 3,1% Pantoprazol 5.345.477 3,4% Paracetamol 275.72 2,6% Losartan 4.88.443 3,1% Metformina 253.344 2,4% Losartan + Hidroclorotiazida 4.83.973 3,1% Zolpidem 231.33 2,2% Pravastatina 4.514.957 2,9% Diclofenac 218.343 2,% Sertralina 3.665.713 2,3% Losartan + Hidroclorotiazida 215.957 2,% Donepezilo 3.114.646 2,% Outras DCI's 7.5.243 65,5% Outras DCI's 8.373.119 5,9% Total 1.69.916 1% Total 157.898.817 1% Unidade: N.º PVP 6,9% 5,% 4,7%3,6% 3,1% 13,3% 11,9% 76,7% 64,2% 3,6% 3,6% 3,4% Sinvastatina Omeprazol Alprazolam Nimesulida Ibuprofeno Outras CFT's Sinvastatina Omeprazol Lansoprazol Clopidogrel Pantoprazol Outras CFT's 9

2.6 - Penetração do Medicamento Genérico na Substância Activa - Top 1 2.6.1-1% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% % Benazepril Benazepril + Hidroclorotiazida Citalopram Glimepirida Sinvastatina Isotretinoína Omeprazol Jan-Mar 29 Jan-Mar 21 Ácido alendrónico Ciprofloxacina Finasterida 2.6.2 - PVP 1% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% % Benazepril Benazepril + Hidroclorotiazida Citalopram Glimepirida Isotretinoína Sinvastatina Omeprazol Ciprofloxacina Jan-Mar 29 Jan-Mar 21 Pravastatina Meloxicam 1

3. MEDICAMENTOS GENÉRICOS NO MERCADO (dados acumulados à data) 3.1 - Número de Medicamentos e Número de Apresentações 31-Mar-21 Nº de Medicamentos (2) Nº de Apresentações Autorizadas 6.521 27.555 Autorizadas com preço aprovado 4.214 11.39 Comparticipadas 2.78 4.311 Prescritas (1) 2.46 3.371 (1) No mercado total no período Jan-Mar/21 (Fonte: IMS Health) (2) Medicamentos com igual DCI, forma farmacêutica, dosagem e titular AIM 12. 11. 1. 9. Apresentações 8. 7. 6. 5. 4. 3. 2. 1. Mar-9 Abr-9 Mai-9 Jun-9 Jul-9 Ago-9 Set-9 Out-9 Nov-9 Dez-9 Jan-1 Fev-1 Mar-1 Autorizadas com preço aprovado Comparticipadas Prescritas NOTA: O aumento do intervalo entre as apresentações autorizadas com preço aprovado e as comparticipadas, pode ficar a dever-se a: - Genéricos pertencentes a grupos farmacoterapêuticos não comparticipáveis; - Não submissão de pedidos de comparticipação, apesar de terem Autorização de Introdução no Mercado (AIM) e preço aprovado; - Descomparticipação por motivo de redimensionamento, não comercialização ou reavaliação. 11

3.2 - Evolução das Substâncias Activas com Medicamentos Genéricos no Mercado Total Nº de DCI No Mercado Total de Medicamentos No Mercado Potencial Ano de 21 Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez 1.731 1.79 1.71 - - - - - - - - - 1.155 1.145 1.149 - - - - - - - - - Com MG Autorizado 32 38 39 - - - - - - - - - Com MG Comercializado 179 182 182 - - - - - - - - - 3.3 - Número de Genéricos por Substância Activa 3.3.1 - Top 1 em Substância Activa Ano de 29 Ano de 21 Jan-Mar Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez Sinvastatina 152 14 133 133 133 - - - - - - - - - Omeprazol 88 75 74 74 75 - - - - - - - - - Alprazolam 122 12 11 99 98 - - - - - - - - - Nimesulida 86 65 52 56 6 - - - - - - - - - Ibuprofeno 19 2 19 19 19 - - - - - - - - - Paracetamol 5 4 4 4 4 - - - - - - - - - Metformina 22 21 21 2 21 - - - - - - - - - Zolpidem 9 7 6 6 7 - - - - - - - - - Diclofenac 2 19 19 19 19 - - - - - - - - - Losartan + Hidroclorotiazida 81 83 74 74 81 - - - - - - - - - 3.3.2 - Top 1 em PVP Substância Activa Ano de 29 Ano de 21 Jan-Mar Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez Sinvastatina 152 14 133 133 133 - - - - - - - - - Omeprazol 88 75 74 74 75 - - - - - - - - - Lansoprazol 16 96 92 95 92 - - - - - - - - - Clopidogrel 5 8 6 7 8 - - - - - - - - - Pantoprazol 88 89 86 85 87 - - - - - - - - - Losartan 94 91 83 82 86 - - - - - - - - - Losartan + Hidroclorotiazida 81 83 74 74 81 - - - - - - - - - Pravastatina 75 69 64 67 68 - - - - - - - - - Sertralina 11 94 92 89 94 - - - - - - - - - Donepezilo 11 16 14 16 16 - - - - - - - - - 12