Terça-feira, 30 de julho de 2013

RESOLUÇÃO - RE Nº 2.720, DE 26 DE JULHO DE 2013. Art. 1º Em atendimento ao Mandado de Segurança, Processo n.º 27162-94.2013.4.01.3800, que determina a análise da petição abaixo, publicar o indeferimento; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 1.01343-0 CEFALEXINA MONOIDRATADA CEFALOSPORINAS Referência - KEFORAL 25351.567214/2010-10 500 MG CAP DURA CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 40 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 8 500 MG CAP DURA CX BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) RESOLUÇÃO - RE Nº 2.703, DE 26 DE JULHO DE 2013. Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ARISTON INDÚSTRIA QUÍMICAS E FARMACÊUTICAS LTDA 1.08900-9 PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUIHIIDRATADO ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - PANTOZOL 25351.570737/2009-89 07/2018 COMERCIAL 1.8900.0049.001-8 24 Meses 40 MG PO SOL INJ IV CX FA VD TRANS + AMP DIL X 10ML COMERCIAL 1.8900.0049.002-6 24 Meses 40 MG PO SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS + 5 AMP DIL X 10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.8900.0049.003-4 24 Meses 40 MG PO SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS + 20 AMP DIL X 10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.8900.0049.004-2 24 Meses 40 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X 10 ML (EMB HOSP)

ARROW FARMACÊUTICA LTDA 1.00492-9 CLORIDRATO DE TANSULOSINA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO Referência - SECOTEX 25351.704374/2009-65 07/2018 STUB COMERCIAL 1.0492.0203.001-4 24 Meses 0,4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 5 COMERCIAL 1.0492.0203.002-2 24 Meses 0,4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 COMERCIAL 1.0492.0203.004-9 24 Meses 0,4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 COMERCIAL 1.0492.0203.005-7 24 Meses 0,4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 COMERCIAL 1.0492.0203.007-3 24 Meses 0,4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL 1.0492.0203.008-1 24 Meses 0,4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 50 COMERCIAL 1.0492.0203.009-1 24 Meses 0,4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0492.0203.010-3 24 Meses 0,4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO BELFAR LTDA 1.00571-1 PARACETAMOL ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - TYLENOL 25351.197301/2009-81 07/2018 COMERCIAL 1.0571.0148.001-5 24 Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML COMERCIAL 1.0571.0148.002-3 24 Meses 200 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0571.0148.003-1 24 Meses 200 MG/ML SOL OR CT 100 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9 CLORIDRATO DE SERTRALINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - ZOLOFT 25351.386639/2011-02 07/2018 COMERCIAL 1.5584.0412.001-5 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 COMERCIAL 1.5584.0412.002-3 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 COMERCIAL 1.5584.0412.003-1 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

COMERCIAL 1.5584.0412.004-1 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL 1.5584.0412.005-8 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 COMERCIAL 1.5584.0412.006-6 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 COMERCIAL 1.5584.0412.007-4 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 COMERCIAL 1.5584.0412.008-2 36 Meses 50 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7 CARMELOSE SÓDICA OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL Referência - NEO FRESH 25351.381389/2012-23 07/2018 LACRILAX COMERCIAL 1.7817.0119.001-5 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML COMERCIAL 1.7817.0119.002-3 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML COMERCIAL 1.7817.0119.003-1 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML COMERCIAL 1.7817.0119.004-1 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML COMERCIAL 1.7817.0119.005-8 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML COMERCIAL 1.7817.0119.006-6 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 CLORIDRATO DE DULOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - CYMBALTA 25351.447401/2012-97 07/2018 CYMBI COMERCIAL 1.3569.0665.001-1 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 1.3569.0665.002-1 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.3569.0665.003-8 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.3569.0665.004-6 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.3569.0665.005-4 24 Meses

30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.3569.0665.006-2 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 1.3569.0665.007-0 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.3569.0665.008-9 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.3569.0665.009-7 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.3569.0665.010-0 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8 MALEATO DE TRIMEBUTINA ANTIESPASMODICOS Referência - DIGEDRAT 25351.493204/2011-48 07/2018 TRIMEB COMERCIAL 1.0043.1087.001-1 24 Meses 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20 COMERCIAL 1.0043.1087.002-8 24 Meses 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL 1.0043.1087.003-6 24 Meses 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 CLORIDRATO DE DULOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - CYMBALTA 25351.459719/2012-40 07/2018 COMERCIAL 1.0583.0765.001-1 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 1.0583.0765.002-1 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.0583.0765.003-8 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0583.0765.004-6 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.0583.0765.005-4 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0583.0765.006-2 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 1.0583.0765.007-0 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.0583.0765.008-9 24 Meses

60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0583.0765.009-7 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.0583.0765.010-0 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) 10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA 1.00385-1 ACICLOVIR ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) Referência - ZOVIRAX 25351.297060/2010-05 07/2018 HERPFAR COMERCIAL 1.0385.0105.001-1 24 Meses 50MG/G CREM DERM CT BG AL X 10G COMERCIAL 1.0385.0105.002-1 24 Meses 50MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 10G (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0385.0105.003-8 24 Meses 50MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 10G (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0385.0105.004-6 24 Meses 50MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 10G (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS Referência - POLARAMINE 25351.644058/2011-37 07/2018 COMERCIAL 1.0385.0106.001-7 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS TOPICOS Referência - POLARAMINE 25351.647318/2011-95 07/2018 SOFTEZ COMERCIAL 1.0385.0107.001-2 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 1.00646-1 CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRIIDRATADO ANTINEOPLASICO Referência - CAMPTOSAR 25351.652988/2010-07 07/2018

COMERCIAL 1.0646.0192.001-7 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 2 ML COMERCIAL 1.0646.0192.002-5 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 2 ML COMERCIAL 1.0646.0192.003-3 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD AMB X 2 ML COMERCIAL 1.0646.0192.004-1 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 5 ML COMERCIAL 1.0646.0192.005-1 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 5 ML COMERCIAL 1.0646.0192.006-8 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD AMB X 5 ML CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRIIDRATADO ANTINEOPLASICO Referência - CAMPTOSAR 25351.739167/2011-23 07/2018 TREBYXAN COMERCIAL 1.0646.0193.001-2 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 2 ML COMERCIAL 1.0646.0193.002-0 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 2 ML COMERCIAL 1.0646.0193.003-9 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD AMB X 2 ML COMERCIAL 1.0646.0193.004-7 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 5 ML COMERCIAL 1.0646.0193.005-5 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 5 ML COMERCIAL 1.0646.0193.006-3 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD AMB X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8 CLORIDRATO DE DULOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - CYMBALTA 25351.446792/2012-15 07/2018 DULORGRAN COMERCIAL 1.6773.0388.001-7 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 1.6773.0388.002-5 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.6773.0388.003-3 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.6773.0388.004-1 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60

COMERCIAL 1.6773.0388.005-1 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.6773.0388.006-8 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 1.6773.0388.007-6 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.6773.0388.008-4 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.6773.0388.009-2 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.6773.0388.010-6 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE DULOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - CYMBALTA 25351.453401/2012-88 07/2018 COMERCIAL 1.6773.0389.001-2 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 1.6773.0389.002-0 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.6773.0389.003-9 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.6773.0389.004-7 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.6773.0389.005-5 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.6773.0389.006-3 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 1.6773.0389.007-1 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.6773.0389.008-1 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.6773.0389.009-8 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 CLORIDRATO DE AMOROLFINA ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO Referência - LOCERYL 25351.800252/2010-20 07/2018 LOMYTRAT COMERCIAL 1.6773.0387.001-1 24 Meses 50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 2,5 ML + (10 ESP + 16 COMPRESS + 15 LIXAS) COMERCIAL 1.6773.0387.002-1 24 Meses 50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 2,5 ML + (10 ESP + 30 COMPRESS + 30 LIXAS) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6 DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS Referência - DECADRON 25351.720782/2008-11 07/2018 COMERCIAL 1.1819.0132.001-1 24 Meses 0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 100 ML + COP COMERCIAL 1.1819.0132.002-1 24 Meses 0,1 MG/ML ELX CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP) COMERCIAL 1.1819.0132.003-8 24 Meses 0,1 MG/ML ELX CT FR PET AMB X 100 ML + COP COMERCIAL 1.1819.0132.004-6 24 Meses 0,1 MG/ML ELX CX 50 FR PET AMB X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP) COMERCIAL 1.1819.0132.005-4 24 Meses 0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 120 ML + COP COMERCIAL 1.1819.0132.006-2 24 Meses 0,1 MG/ML ELX CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) COMERCIAL 1.1819.0132.007-0 24 Meses 0,1 MG/ML ELX CT FR PET AMB X 120 ML + COP COMERCIAL 1.1819.0132.008-9 24 Meses 0,1 MG/ML ELX CX 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4 CLORIDRATO DE DULOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - CYMBALTA 25351.453678/2012-13 07/2018 COMERCIAL 1.2675.0170.001-2 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 1.2675.0170.002-0 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.2675.0170.003-9 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.2675.0170.004-7 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.2675.0170.005-5 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 1.2675.0170.006-3 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.2675.0170.007-1 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.2675.0170.008-1 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60

CLORIDRATO DE DULOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - CYMBALTA 25351.454678/2012-11 07/2018 NEULOX COMERCIAL 1.2675.0171.001-8 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 1.2675.0171.002-6 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.2675.0171.003-4 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.2675.0171.004-2 24 Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.2675.0171.005-0 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 1.2675.0171.006-9 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL 1.2675.0171.007-7 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.2675.0171.008-5 24 Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5 PROPIONATO DE CLOBETASOL GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. Referência - PSOREX 25351.473724/2009-05 07/2018 COMERCIAL 1.2568.0241.003-4 24 Meses 0,5 MG/G SOL CAP CT FR PLAS OPC GOT X 50 G COMERCIAL 1.2568.0241.004-2 24 Meses 0,5 MG/G SOL CAP CT 50 FR PLAS OPC GOT X 50 G (EMB HOSP) SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 1.00372-4 NITRATO DE FENTICONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO Referência - FENTIZOL 25351.559844/2012-57 07/2018 VAGICAND COMERCIAL 1.0372.0222.001-4 24 Meses 0,02 G/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC COMERCIAL 1.0372.0222.002-2 24 Meses 0,02 G/G CREM VAG CT BG PLAS X 40 G + 7 APLIC 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO

VITAPAN INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 1.00392-3 CLOTRIMAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO Referência - CANESTEN 25351.020688/2010-12 07/2018 COMERCIAL 1.0392.0171.001-4 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G COMERCIAL 1.0392.0171.002-2 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 50 G (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0392.0171.003-0 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G COMERCIAL 1.0392.0171.004-9 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 20 G (EMB HOSP) ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL NECAMIN 25992.021120/74 01/2005 COMERCIAL 1.0573.0075.001-7 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 6 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO ARISTON INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICAS LTDA 1.08900-9 ÁGUA PARA INJEÇÃO DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS AGUA PARA INJECAO 25351.380861/2011-54 07/2014 COMERCIAL 1.8900.0002.002-1 48 Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL 1.8900.0002.003-8 48 Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML COMERCIAL 1.8900.0002.004-6 48 Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 20 ML COMERCIAL 1.8900.0002.005-4 48 Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 3 ML COMERCIAL 1.8900.0002.006-2 48 Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 4 ML COMERCIAL 1.8900.0002.007-0 60 Meses SOL INJ CX 100 AMP PLAS TRANS X 5ML COMERCIAL 1.8900.0002.008-9 60 Meses SOL INJ CX 100 AMP PLAS TRANS X 10ML 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE

CLORETO DE SUXAMETÔNIO BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR SUCCITRAT 25351.382336/2011-96 09/2013 COMERCIAL 1.8900.0007.001-9 24 Meses 100 MG PO INJ CT FA COMERCIAL 1.8900.0007.002-7 24 Meses 500 MG PO INJ CT FA 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DICLOFENACO SÓDICO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS ANTINFLAMATORIOS DNAREN 25351.382345/2011-78 12/2017 COMERCIAL 1.8900.0033.001-0 36 Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP X 3 ML COMERCIAL 1.8900.0033.002-9 36 Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 3 ML (EMB HOSP) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CLORIDRATO DE DOBUTAMINA OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR DOBUTARISTON 25351.382364/2011-93 06/2013 RESTRITO A HOSPITAIS 1.8900.0020.001-1 18 Meses 12,5 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP VD INC X 20 ML 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE FITOMENADIONA VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS VIKATRON 25351.382383/2011-04 05/2014 COMERCIAL 1.8900.0010.001-5 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE HEMITARTARATO DE EPINEFRINA VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES EFRINALIN 25351.382401/2011-16 03/2017 COMERCIAL 1.8900.0012.001-6 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATADA CEFALOSPORINAS CEFTAZIDON 25351.382464/2011-04 10/2017 COMERCIAL 1.8900.0022.001-0 24 Meses 1000 MG PO INJ CT FA VD INC + DIL X 10 ML COMERCIAL 1.8900.0022.002-9 24 Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + DIL X 10 ML COMERCIAL 22.003-7 24 Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + AMP DIL PLAS X 10ML COMERCIAL 1.8900.0022.004-5 24 Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC COMERCIAL 1.8900.0022.005-3 24 Meses 1000 MG PO INJ CX 100 FA VD INC (EMB HOSP) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CEFOXITINA SÓDICA CEFALOSPORINAS CEFTON 25351.382494/2011-53 10/2017 COMERCIAL 1.8900.0023.001-6 24 Meses 1000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 10 ML (IV) COMERCIAL 1.8900.0023.002-4 24 Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 10 ML(IV) COMERCIAL 1.8900.0023.003-2 24 Meses 2000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 10 ML (IV) COMERCIAL 1.8900.0023.004-0 24 Meses 2000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 10 ML (IV) COMERCIAL 1.8900.0023.005-9 24 Meses 1000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 2 ML (IM) COMERCIAL 1.8900.0023.006-7 24 Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 2 ML (IM) COMERCIAL 1.8900.0023.007-5 24 Meses 1000 MG PÓ INJ CX 20 FA VD INC (EMB HOSP) COMERCIAL 1.8900.0023.008-3 24 Meses 1000 MG PÓ INJ CX 100 FA VD INC (EMB HOSP) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE

GLICONATO DE CÁLCIO REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL GLICONATO DE CALCIO 25351.388972/2011-14 04/2017 RESTRITO A HOSPITAIS 1.8900.0041.001-4 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML (EMB HOSP) 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K VITARISTON C 25351.388988/2011-94 08/2017 COMERCIAL 1.8900.0036.001-7 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.8900.0036.002-5 24 Meses 200 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5ML (EMB HOSP) 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE BLAU FARMACÊUTICA S.A. 1.01637-7 CLORETO DE SUXAMETÔNIO BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR SUCCITRAT 25351.323722/2013-80 09/2013 COMERCIAL 1.1637.0078.001-7 24 Meses 100 MG PO INJ CT FA COMERCIAL 1.1637.0078.002-5 24 Meses 500 MG PO INJ CT FA 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO FITOMENADIONA VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS VIKATRON 25351.323734/2013-50 05/2014 COMERCIAL 1.1637.0079.001-2 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATADA CEFALOSPORINAS CEFTAZIDON 25351.325039/2013-28 10/2017 COMERCIAL 1.1637.0080.001-8 24 Meses 1000 MG PO INJ CT FA VD INC + DIL X 10 ML COMERCIAL 1.1637.0080.002-6 24 Meses

1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + DIL X 10 ML COMERCIAL 1.1637.0080.003-4 24 Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + AMP DIL PLAS X 10 ML COMERCIAL 1.1637.0080.004-2 24 Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC COMERCIAL 1.1637.0080.005-0 24 Meses 1000 MG PO INJ CX 100 FA VD INC (EMB HOSP) 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO HEMITARTARATO DE EPINEFRINA VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES EFRINALIN 25351.325064/2013-48 03/2017 COMERCIAL 1.1637.0081.001-3 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K VITARISTON C 25351.325154/2013-31 08/2017 COMERCIAL 1.1637.0082.001-9 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.1637.0082.002-7 24 Meses 200 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5ML (EMB HOSP) 1877 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO GLICONATO DE CÁLCIO REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL GLICONATO DE CALCIO 25351.325196/2013-66 04/2017 RESTRITO A HOSPITAIS 1.1637.0083.001-4 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML (EMB HOSP) 1877 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO ÁGUA PARA INJEÇÃO DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS AGUA PARA INJECAO 25351.325198/2013-14 07/2014 COMERCIAL 1.1637.0084.002-8 48 Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL 1.1637.0084.003-6 48 Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML COMERCIAL 1.1637.0084.004-4 48 Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 20 ML

COMERCIAL 1.1637.0084.005-2 48 Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 3 ML COMERCIAL 1.1637.0084.006-0 48 Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 4 ML COMERCIAL 1.1637.0084.007-9 60 Meses SOL INJ CX 100 AMP PLAS TRANS X 5ML COMERCIAL 1.1637.0084.008-7 60 Meses SOL INJ CX 100 AMP PLAS TRANS X 10ML 1877 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO CLORIDRATO DE DOBUTAMINA OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR DOBUTARISTON 25351.325244/2013-23 06/2013 RESTRITO A HOSPITAIS 1.1637.0085.001-5 18 Meses 12,5 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP VD INC X 20 ML 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO DICLOFENACO SÓDICO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS ANTINFLAMATORIOS DNAREN 25351.325262/2013-15 12/2017 COMERCIAL 1.1637.0086.001-0 36 Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP X 3 ML COMERCIAL 1.1637.0086.002-9 36 Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 3 ML (EMB HOSP) 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO CEFOXITINA SÓDICA CEFALOSPORINAS CEFTON 25351.329545/2013-85 10/2017 COMERCIAL 1.1637.0087.001-6 24 Meses 1000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 10 ML (IV) COMERCIAL 1.1637.0087.002-4 24 Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 10 ML (IV) COMERCIAL 1.1637.0087.003-2 24 Meses 2000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 10 ML (IV) COMERCIAL 1.1637.0087.004-0 24 Meses 2000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 10 ML (IV) COMERCIAL 1.1637.0087.005-9 24 Meses 1000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 2 ML (IM) COMERCIAL 1.1637.0087.006-7 24 Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 2 ML (IM) COMERCIAL 1.1637.0087.007-5 24 Meses

COMERCIAL 1.1637.0087.008-3 24 Meses 1000 MG PÓ INJ CX 100 FA VD INC (EMB HOSP) 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 1.00577-3 CALAMINA + DIFENIDRAMINA + CÂNFORA ANTIALERGICOS TOPICOS SOLARDRIL 25000.025216/96-70 09/2016 COMERCIAL 1.0577.0141.001-8 36 Meses 80 MG + 10 MG + 1 MG LOC CT FR PLAS OPC X 120 ML 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS NOVO RINO - S 25351.369963/2012-75 08/2014 COMERCIAL 1.0577.0198.001-9 36 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7 GINKGO BILOBA L. + PANAX GINSENG C. A. MEY. + ÁCIDO FÓLICO + PANTOTENATO DE CALCIO + ACETATO DE RETINOL + BETACAROTENO + CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + ACETATO DE TOCOFEROL + CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + COLECALCIFEROL + FITOMENADIONA + NICOTINAMIDA + BIOTINA + BORO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO + CLORETO DE POTÁSSIO + OXIDO CUPRICO + CLORETO DE CROMO + CLORETO ESTANHOSO + FUMARATO FERROSO + IODETO DE POTÁSSIO + ÓXIDO DE MAGNÉSIO + SULFATO DE MANGANÊS + MOLIBDATO DE SÓDIO + SULFATO NIQUELOSO + SELENATO DE SÓDIO + METASSILICATO DE SÓDIO + METAVANADATO DE SÓDIO + ÓXIDO DE ZINCO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS VITASAY PERFORMANCE 25351.637591/2009-20 08/2010 COMERCIAL 1.7817.0035.001-9 36 Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.7817.0035.002-7 36 Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 60 COMERCIAL 1.7817.0035.003-5 36 Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 100 10071 ESPECIFICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8 RIFAMICINA SV SÓDICA RIFAMPICINAS ARRIF 25351.061688/2006-49 04/2012 COMERCIAL 1.0043.0964.001-4 24 Meses 10 MG/ML SOL TOP SPR CT FR VD AMB X 20 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00311-3 CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE CÁLCIO 2H2O ELETROLITOS SIMPLES RINGER 25001.008215/78 10/2014 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0009.046-5 24 Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0009.047-3 24 Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0009.048-1 24 Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0009.049-1 24 Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0009.050-3 24 Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0009.051-1 24 Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0009.052-1 24 Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0009.053-8 24 Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0009.054-6 24 Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML 10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A IQUEGO 1.00884-3 ANSIOLITICOS SIMPLES DIAZEPAM ( PORT.344/98 L-B1) 25000.008571/96-75 08/2017 IQUEGO - DIAZEPAM 1.0884.0323.001-1 36 Meses 10 MG COM CX BL AL PVC INC X 200 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICÇÃO 1.0884.0323.002-1 36 Meses 5 MG COM CX 20 ENV KRAFT POLIET X 10 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO

INSTITUTO TERAPÊUTICA DESLTA LTDA 1.00440-9 DROPROPIZINA ANTITUSSIGENOS VIBRAZIN 25000.002250/98-19 08/2015 COMERCIAL 1.0440.0158.003-3 24 Meses 30 MG/ML SOL ORAL CT FR PLAST GOT X 10 ML 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTO S A DIPRO AS 25000.032490/97-12 05/2016 COMERCIAL 1.0440.0116.001-7 24 Meses 0,64 MG/ML + 20 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC CGT X 30ML COMERCIAL 1.0440.0116.002-5 24 Meses 0,64 MG/G + 30 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO LABORATÓRIO GLOBO LTDA 1.00535-8 PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE ANAGRIPE 25000.015598/99-94 06/2010 COMERCIAL 1.0535.0103.001-4 24 Meses 100 MG + 2 MG + 2 MG/ML SOL OR GTS CT FR PLAS OPC X 20 ML COMERCIAL 1.0535.0103.002-2 24 Meses 200 MG + 3 MG + 3 MG/5ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML COMERCIAL 1.0535.0103.003-0 24 Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0535.0103.004-9 24 Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL CT BL AL PLAS INC X 100 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7 PIROXICAM ANTINFLAMATORIOS ANFLENE 25000.014184/88-11 08/2016 COMERCIAL 1.0370.0059.004-1 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO

CLORIDRATO DE BIPERIDENO ANTIPARKINSONIANOS PARKINSOL 25000.030922/96-33 09/2012 COMERCIAL 1.0370.0226.001-2 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 75 COMERCIAL 1.0370.0226.003-9 24 Meses 2 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0370.0226.004-7 24 Meses 2 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA 1.00029-0 NORFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES RESPEXIL 25351.045593/2003-35 10/2008 COMERCIAL 1.0029.0148.001-2 30 Meses 400 MG COM REV CT STR AL X 6 COMERCIAL 1.0029.0148.002-0 30 Meses 400 MG COM REV CT STR AL X 14 COMERCIAL 1.0029.0148.005-5 30 Meses 400 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL 1.0029.0148.006-3 30 Meses 400 MG COM REV CT BL AL/AL X6 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA. 1.00858-4 BENZILPENICILINA POTÁSSICA PENICILINA G E DERIVADOS (BENZILPENICILINAS) PENICILINA G POTASSICA 25992.017095/69 01/2011 COMERCIAL 1.0858.0037.001-0 24 Meses 1000000 UI PO EXT INJ CX X FA COMERCIAL 1.0858.0037.002-8 24 Meses 5000000 UI PO EXT INJ CX XFA COMERCIAL 1.0858.0037.003-6 24 Meses 10000000 UI PO EXT INJ CX X FA 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2 LISINOPRIL DIIDRATADO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES LISINOVIL 25351.022586/00-14 08/2016 COMERCIAL 1.0047.0326.001-2 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 VITAMINA E VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS BIO E 25351.708015/2008-26 05/2015 COMERCIAL 1.0497.1375.001-2 36 Meses 100 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X 50 1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA LEIBA 25001.006788/36 11/2008 COMERCIAL 1.0497.0102.006-5 24 Meses 200 MILHÕES CAP GEL DURA CT TB PLAS X 100 COMERCIAL 1.0497.0102.007-3 24 Meses 200 MILHÕES CAP GEL DURA CT TB PLAS X 12 COMERCIAL 1.0497.0102.008-1 18 Meses 200MI GRAN INF CT 5 ENV AL POLIET X 4G (LARANJA) 01 COMERCIAL 1.0497.0102.009-1 18 Meses 200MI GRAN INF CT 10 ENV AL POLIET X 4G (LARANJA) 01 COMERCIAL 1.0497.0102.010-3 18 Meses 200MI GRAN INF CT 20 ENV AL POLIET X 4G (LARANJA) 10 COMERCIAL 1.0497.0102.011-1 18 Meses 200MI GRAN INF CT 100 ENV AL POLIET X 4G (LARANJA) 11 COMERCIAL 1.0497.0102.012-1 18 Meses 200MI GRAN INF CT 5 ENV AL POLIET X 4G (LIMÃO) 12 COMERCIAL 1.0497.0102.013-8 18 Meses 200MI GRAN INF CT 5 ENV AL POLIET X 4G (TANGERINA) 13 COMERCIAL 1.0497.0102.014-6 18 Meses 200MI GRAN INF CT 10 ENV AL POLIET X 4G (LIMÃO) 12 COMERCIAL 1.0497.0102.015-4 18 Meses 200MI GRAN INF CT 20 ENV AL POLIET X 4G (LIMÃO) 12 COMERCIAL 1.0497.0102.016-2 18 Meses 200MI GRAN INF CT 100 ENV AL POLIET X 4G (LIMÃO) 12 COMERCIAL 1.0497.0102.017-0 18 Meses 200MI GRAN INF CT 10 ENV AL POLIET X 4G (TANGERINA) COMERCIAL 1.0497.0102.018-9 18 Meses 200MI GRAN INF CT 20 ENV AL POLIET X 4G (TANGERINA) COMERCIAL 1.0497.0102.019-7 18 Meses 200MI GRAN INF CT 100 ENV AL POLIET X 4G (TANGERINA) COMERCIAL 1.0497.0102.020-0 18 Meses 400MI GRAN ADU CT 5 ENV AL POLIET X 4G (LARANJA) COMERCIAL 1.0497.0102.021-9 18 Meses 400MI GRAN ADU CT 10 ENV AL POLIET X 4G (LARANJA) COMERCIAL 1.0497.0102.022-7 18 Meses 400MI GRAN ADU CT 20 ENV AL POLIET X 4G (LARANJA) COMERCIAL 1.0497.0102.023-5 18 Meses

400MI GRAN ADU CT 100 ENV AL POLIET X 4G (LARANJA) 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA LEIBA 25001.006788/36 11/2008 COMERCIAL 1.0497.0102.024-3 18 Meses 400MI GRAN ADU CT 5 ENV AL POLIET X 4G (TANGERINA) COMERCIAL 1.0497.0102.025-1 18 Meses 400MI GRAN ADU CT 10 ENV AL POLIET X 4G (TANGERINA) COMERCIAL 1.0497.0102.026-1 18 Meses 400MI GRAN ADU CT 20 ENV AL POLIET X 4G (TANGERINA) COMERCIAL 1.0497.0102.027-8 18 Meses 400MI GRAN ADU CT 100 ENV AL POLIET X 4G (TANGERINA) 27 COMERCIAL 1.0497.0102.028-6 18 Meses 400MI GRAN ADU CT 5 ENV AL POLIET X 4G (LIMÃO) 01 COMERCIAL 1.0497.0102.029-4 18 Meses 400MI GRAN ADU CT 10 ENV AL POLIET X 4G (LIMÃO) 29 COMERCIAL 1.0497.0102.030-8 18 Meses 400MI GRAN ADU CT 20 ENV AL POLIET X 4G (LIMÃO) 30 COMERCIAL 1.0497.0102.031-6 18 Meses 400MI GRAN ADU CT 100 ENV AL POLIET X 4G (LIMÃO) 31 COMERCIAL 1.0497.0102.032-4 2 Meses PO LIOF CT 5 FA + DIL 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO VITALAB LTDA 1.05400-2 PEUMUS BOLDUS FITOTERAPICO SIMPLES COLAGOGOS E COLERETICOS BOLDOVITA 25351.000540/2003-95 06/2018 COMERCIAL 1.5400.0039.001-8 24 Meses 125 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 90 COMERCIAL 1.5400.0039.004-2 24 Meses 125 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 45 COMERCIAL 1.5400.0039.005-0 24 Meses 125 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 90 COMERCIAL 1.5400.0039.008-5 24 Meses 125 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL 1.5400.0039.009-3 24 Meses 125 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6 CYNARA SCOLYMUS FITOTERAPICO SIMPLES ALCACHOFRA MULTILAB 25351.363220/2011-12 06/2013 COMERCIAL 1.1819.0119.001-0 24 Meses 200 MG COM CT BL AL INC X 30 COMERCIAL 1.1819.0119.002-9 24 Meses 200 MG COM CT BL AL INC X 60 COMERCIAL 1.1819.0119.003-7 24 Meses 200 MG COM CT BL AL INC X 120 COMERCIAL 1.1819.0119.004-5 24 Meses 200 MG COM CT BL AL INC X 240 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS ARPYNFLAN 25351.594570/2012-36 07/2018 COMERCIAL 1.3841.0057.001-7 24 Meses 450 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.3841.0057.002-5 24 Meses 450 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL 1.3841.0057.003-3 24 Meses 450 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.3841.0057.004-1 24 Meses 450 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 RESTRITO A HOSPITAIS 1.3841.0057.005-1 24 Meses 450 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 750 (EMB HOSP) RESTRITO A HOSPITAIS 1.3841.0057.006-8 24 Meses 450 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1500 (EMB HOSP) 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1 SALIX ALBA L. FITOTERAPICO SIMPLES ANTINFLAMATORIOS ZORTRIX 25351.167143/2002-11 09/2012 COMERCIAL 1.1861.0114.001-1 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 1.1861.0114.002-8 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL 1.1861.0114.003-6 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 10068 FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

NATULAB LABORATÓRIO S.A 1.03841-3 Pinus pinaster ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA FLEBLIV 25351.701457/2012-25 07/2018 COMERCIAL 1.3841.0058.001-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.3841.0058.002-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL 1.3841.0058.003-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 RESTRITO A HOSPITAIS 1.3841.0058.004-7 24 Meses 50 MG COM CX BL AL PLAS INC X 750 (EMB HOSP) RESTRITO A HOSPITAIS 1.3841.0058.005-5 24 Meses 50 MG COM CX BL AL PLAS INC X 1500 (EMB HOSP) 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA 1.00029-0 CARBIDOPA + LEVODOPA ANTIPARKINSONIANOS CRONOMET 25000.009656/88 12/2014 COMERCIAL 1.0029.0017.001-1 24 Meses 50 MG+200 MG COM CT STR X 20 COMERCIAL 1.0029.0017.002-8 24 Meses 50 MG+200 MG COM CT FR VD X 20 COMERCIAL 1.0029.0017.003-6 24 Meses 50 MG+200 MG COM CT BL AL/PVC X 20 COMERCIAL 1.0029.0017.004-4 24 Meses 50 MG+200 MG COM CT BL AL/AL X 20 1491 MEDICAMENTO NOVO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 1.00367-8 linagliptina + CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS TRAYENTA DUO 25351.621282/2011-65 07/2018 COMERCIAL 1.0367.0170.001-3 24 Meses 2.5MG + 500MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X 20 COMERCIAL 1.0367.0170.002-1 24 Meses 2.5MG + 500MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X 60 COMERCIAL 1.0367.0170.003-1 24 Meses 2.5MG + 850MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X 20 COMERCIAL 1.0367.0170.004-8 24 Meses 2.5MG + 850MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X 60 COMERCIAL 1.0367.0170.005-6 24 Meses

2.5MG + 1000MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X 20 COMERCIAL 1.0367.0170.006-4 24 Meses 2.5MG + 1000MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X 60 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA 1.00675-1 COALTA R OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS TARFLEX 25000.014360/95-63 03/2016 COMERCIAL 1.0675.0038.004-6 24 Meses 40 MG/ML XAMP FR PET AMB X 120 ML COMERCIAL 1.0675.0038.005-4 24 Meses 40 MG/ML XAMP FR PET AMB X 200 ML 1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 1.00100-4 ORLISTATE MODULADORES DO METABOLISMO E DA DIGESTAO XENICAL 25000.009804/97-38 02/2018 COMERCIAL 1.0100.0547.005-9 18 Meses 120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 21 COMERCIAL 1.0100.0547.006-7 18 Meses 120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 42 COMERCIAL 1.0100.0547.007-5 18 Meses 120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 84 1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO MESILATO DE NELFINAVIR ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) VIRACEPT 25000.011950/97-32 01/2013 COMERCIAL 1.0100.0546.001-0 36 Meses 250 MG COM CT FR PLAS OPC X 270 (EMB HOSP) VIRACEPT 25000.011950/97-32 01/2013 COMERCIAL 1.0100.0546.002-9 36 Meses 250 MG COM CT FR PLAS OPC X 180 (EMB HOSP) VIRACEPT 25000.011950/97-32 01/2013 COMERCIAL 1.0100.0546.003-7 24 Meses 50 MG PO OR CT FR PLAS OPC X 144 G 625 MG COM REV CT FR PLAST OPC X 120 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO

CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA CEFALOSPORINAS ROCEFIN 25001.010523/82 04/2014 COMERCIAL 1.0100.0132.041-9 36 Meses 250 MG IM PO ESTÉRIL CT FA VD INC + AMP DIL X 2 ML 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO E NFUVIRTIDA ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) FUZEON 25351.035055/2003-32 05/2014 COMERCIAL 1.0100.0617.002-4 48 Meses 90 MG/ML PO LIOF INJ CT 60 FA VD INC + 60 FA DIL X 2 ML + 60 SER 3 ML + 60 SER 1 ML + 180 SACH ALGODÃO 10218 MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE FITOMENADIONA VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMENTO S A S KANAKION 25992.003453/55 08/2016 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0100.0037.005-6 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ CX COLM 05 AMP VD AMB X 0,2 ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.0100.0037.006-4 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ CX COLM 05 AMP VD AMB X 1,0 ML 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA 1.07390-1 IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS NUROFEN 25351.192898/2011-22 07/2018 COMERCIAL 1.7390.0004.001-6 24 Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 4 COMERCIAL 1.7390.0004.002-4 24 Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 8 COMERCIAL 1.7390.0004.003-2 24 Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 10 COMERCIAL 1.7390.0004.004-0 24 Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 12 COMERCIAL 1.7390.0004.005-9 24 Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 16 COMERCIAL 1.7390.0004.006-7 24 Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 20 COMERCIAL 1.7390.0004.007-5 24 Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 24 (EMB MULT)

COMERCIAL 1.7390.0004.008-3 24 Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 30 (EMB MULT) COMERCIAL 1.7390.0004.009-1 24 Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 32 (EMB MULT) COMERCIAL 1.7390.0004.010-5 24 Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 40 (EMB MULT) COMERCIAL 1.7390.0004.011-3 24 Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 72 (EMB MULT) COMERCIAL 1.7390.0004.012-1 24 Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 144 (EMB MULT) 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS RESOLUÇÃO - RE Nº 2.704, DE 26 DE JULHO DE 2013 Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9 OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS Referência - BENICAR HCT 25351.397080/2012-41 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 40 MG + 25 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X 30 40 MG + 25 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X 500 (EMB HOSP) 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20 40 MG + 25 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X 200 (EMB HOSP) 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 20 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X 10 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X 30 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 40 MG + 25 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X 20

40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 10 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 40 MG + 25 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X 60 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X 60 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB. HOSP) 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB. HOSP) 40 MG + 25 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X 10 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X 200 (EMB. HOSP) 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X 20 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X 500 (EMB. HOSP). 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP) 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 60 OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS Referência - BENICAR HCT 25351.399105/2012-41 BENETEC HCT 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10

20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB HOSP) 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB HOSP) 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS S/A 1.00235-1 BOSENTANA ANTI-HIPERTENSIVOS Referência - TRACLEER 25351.385073/2012-12 COMERCIAL 0000000000 00 Meses 62,5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) COMERCIAL 0000000000 00 Meses 62,5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 COMERCIAL 0000000000 00 Meses

125 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL 0000000000 00 Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) COMERCIAL 0000000000 00 Meses 62,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) COMERCIAL 0000000000 00 Meses 62,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL 0000000000 00 Meses 125 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) COMERCIAL 0000000000 00 Meses 125 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - BUSCOFEM 25351.410507/2011-27 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB MULT) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 8 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 70 (EMB FRAC) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 40 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 4 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 BOSENTANA ANTI-HIPERTENSIVOS Referência - TRACLEER 25351.407536/2012-22 COMERCIAL 0000000000 00 Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL 0000000000 00 Meses 125 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) COMERCIAL 0000000000 00 Meses

62,5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 COMERCIAL 0000000000 00 Meses 62,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL 0000000000 00 Meses 62,5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) COMERCIAL 0000000000 00 Meses 62,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) COMERCIAL 0000000000 00 Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) COMERCIAL 0000000000 00 Meses 125 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 1.05423-2 CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - PROZAC 25351.743763/2011-61 20 MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X 60 20 MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X 14 20 MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X 490 (EMB HOSP) 20 MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X 450 (EMB HOSP) 20 MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X 20 20 MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 20 MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X 30 20 MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X 28 20 MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X 15 20 MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X 56 CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - PROZAC 25351.743778/2011-18 FOXENTYN

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 450 (EMB HOSP) 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 490 (EMB HOSP) 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS ANTINFLAMATORIOS Referência - BUSCOFEM 25351.751236/2009-90 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 8 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 4 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 70 (EMB FRAC) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 40 (EMB MULT) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 1.01013-0 GABAPENTINA ANTICONVULSIVANTES Referência - NEURONTIN 25351.426916/2010-83 300 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS PE X 30 300 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS PE X 10 400 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS PE X 10 400 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS PE X 30 Instituto Terapêutico Delta Ltda. 1.00440-9 IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - BUSCOFEM 25351.647938/2009-31 400 MG CAPGEL MOLE CT 20 BL AL PLAS INC X 3 400 MG CAPGEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 400 MG CAPGEL MOLE CT 20 BL AL PLAS INC X 10 IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - BUSCOFEM 25351.647945/2009-75 ALGREN 400 MG CAPGEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 400 MG CAPGEL MOLE CT 20 BL AL PLAS INC X 10 400 MG CAPGEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 3 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7 CLORPROPAMIDA ANTIDIABETICOS Referência - DIABINESE 25351.107222/2011-64 250 MG COM CT BL AL PVC INC X 500 (EMB HOSP) 250 MG COM CT BL AL PVC INC X 30 250 MG COM CT BL AL PVC INC X 100 (EMB HOSP) IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - BUSCOFEM 25351.628789/2009-57 400 MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X 8 400 MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 400 MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X 36 (EMB MULT ) 400 MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X 20 400 MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X 6 400 MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB MULT ) 400 MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X 4 400 MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X 150 LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8 IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - BUSCOFEM 25351.055313/2010-91 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 8

400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 4 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 40 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 70 (EMB FRAC) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20 MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6 CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - PROZAC 25351.673785/2010-81 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 450 (EMB HOSP) 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 21 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 500 (EMB HOSP) 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 30 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 28 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 14 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 7 CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - PROZAC 25351.675948/2010-11 DEPREFYN 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 30 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 14 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 500 (EMB HOSP)

20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 28 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 21 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 450 (EMB HOSP) 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 7 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4 IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - BUSCOFEM 25351.290234/2011-36 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 4 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 8 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 96 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 12 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 50 (BEM MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 16 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 48 (EMB MULT ) 55 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - BUSCOFEM 25351.295179/2011-31 REDULIV 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 16 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 12 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 04 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 96 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 08 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2 ANTIASMATICOS MONTELUCAST Referência - SINGULAIR 25351.156375/2010-30 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10 TELMISARTANA ANTI-HIPERTENSIVOS

Referência - MICARDIS 25351.718721/2010-00 40 MG COM CT BL AL/AL X 60 80 MG COM CT BL AL/AL X 60 40 MG COM CT BL AL/AL X 30 40 MG COM CT BL AL/AL X 15 80 MG COM CT BL AL/AL X 15 80 MG COM CT BL AL/AL X 30 TENSICOR TELMISARTANA + LUDIPRESS ANTI-HIPERTENSIVOS Referência - MICARDIS 25351.743165/2010-00 40 MG COM CT BL AL/AL X 30 40 MG COM CT BL AL/AL X 15 80 MG COM CT BL AL/AL X 30 40 MG COM CT BL AL/AL X 60 80 MG COM CT BL AL/AL X 60 80 MG COM CT BL AL/AL X 15 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 1.05651-0 NORFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - FLOXACIN 25351.231582/2010-90 400 MG COM REV CT BL AL/AL X 14

BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 1.00577-3 OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS ESTOMEPE 25000.023818/96-00 08/2016 COMERCIAL 1.0577.0136.003-7 12 Meses 20 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAS OPC X 14 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 1.05423-2 SINVASTATINA ANTILIPEMICOS SINVAX 25351.004770/2003-23 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 250 (EMB HOSP) 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS. HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 1.00387-7 ÁGUA PARA INJEÇÃO DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS ÁGUA PARA INJEÇÃO HYPOFARMA 25000.021087/98-49 RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses SOL INJ CX 170 FR VD INC X 0,5 ML 10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO 1.00689-0 ALBENDAZOL ANTIPARASITARIOS ALBENDY 25351.068294/2003-79 10/2013 COMERCIAL 1.0689.0092.001-1 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML COMERCIAL 1.0689.0092.002-1 24 Meses 400 MG COM MAST CX BL AL PLAS INC X 1 COMERCIAL 1.0689.0092.003-8 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 10 ML COMERCIAL 1.0689.0092.005-4 24 Meses 400 MG COM MAST CX BL AL PLAS INC X 150

10148 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 10170 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES LABORATORIO SINTERAPICO INDUSTRIAL FTCO LTDA 1.00445-7 CLORIDRATO DE LISOZIMA PRODUTOS NAO ENQUADRADOS EM CLASSES TERAPEUTICAS MURAZYME POMADA 25351.177590/2002-89 04/2013 COMERCIAL 1.0445.0131.001-8 24 Meses 20 MG POM CT BG AL X 10 G COMERCIAL 1.0445.0131.002-6 24 Meses 20 MG POM CT BG AL X 20 COMERCIAL 1.0445.0131.003-4 24 Meses 20MG POM CT BG AL X 40 G COMERCIAL 1.0445.0131.004-2 24 Meses 20MG POM CT BG AL X 60 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7 CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS ANTIDIN 25000.003934/96-40 12/2016 15MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 15MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120ML + COP MED 15MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 120ML + 100 COP MED (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.00155-5 CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE PROCAÍNA + CLORIDRATO DE TIAMINA + FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FARMACOS DEXAGIL 25992.011836/76

4 MG SOL INJ CT 3 AMP B VD INC X 1 ML +100 MG +100 MG + SOL INJ CT 3 AMP A VD AMB X 2 ML + 5000 MCG + SOL INJ CT 3 AMP C VD AMB X 2 ML 10223 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A 1.00917-8 NIFEDIPINO ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES NIFEDIPRESS 25000.005695/95-91 11/2013 COMERCIAL 1.0917.0034.003-2 24 Meses 20 MG COM RETARD CT BL AL PLAS AMB X 30 COMERCIAL 1.0917.0034.005-9 24 Meses 20 MG COM RETARD CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0917.0034.007-5 24 Meses 20 MG COM RETARD CT BL AL PLAS AMB X 1000 (EMB HOSP) 10178 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2 OXALIPLATINA ANTINEOPLASICO UXALUN 25351.115481/2006-00 10/2017 RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 18 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 18 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 10 ML RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 18 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 20 ML RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 18 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML (ONCO SAFE) RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 18 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML (ONCO SAFE) RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 18 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 20 ML (ONCO SAFE) RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 18 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML (ONCO SAFE) RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 18 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 10 ML (ONCO SAFE) RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 18 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 18 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML

1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 1.00041-0 succinilgelatina SUBSTITUTOS DO PLASMA E EXPANSORES PLASMATICOS FRESEGEL 25351.181182/2013-13 40 MG/ML SOL INJ IV BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 500ML 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATÓRIO INDUSTRIAL FARMACÊUTICO LTDA 1.00247-3 BRYONIA ALBA L. + Daphne mezereum + RANUNCULUS BULBOSUS L. + Ruta graveolens L. + RHUS TOXICODENDRON L. ASSOCIACAO HOMEOPATICAS DRENAREUMA 25992.004495/74 09/2014 COMERCIAL 1.0247.0016.001-6 24 Meses SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML (0,2 + 0,2 + 0,2 + 0,2 + 0,2 ) ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML 1820 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5 DIOSMINA + HESPERIDINA ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA DIOSPERINA 25351.009118/2013-41 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC) 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300 (EMB HOSP) 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 320 (EMB FRAC)

450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 800 (EMB HOSP) 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 250 (EMB FRAC) 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 (EMB FRAC) 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 CLORIDRATO DE XILOMETAZOLINA DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS OTRIVINA 25992.016233/59 10/2014 COMERCIAL 1.0068.0084.001-6 36 Meses 1 MG/ML SOL NASAL CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML COMERCIAL 1.0068.0084.008-3 36 Meses 0,5 MG/ML SOL NASAL CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 1.00100-4 GANCICLOVIR SÓDICO ANTIVIROTICOS CYMEVENE 25000.018395/95-90 02/2016 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0100.0536.001-6 36 Meses 500 MG PÓ LIOF CT 25 FA VD INC X 10 ML (EMB HOSP) 1314 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRIÇÃO DO MEDICAMENTO TRETINOÍNA ANTINEOPLASICO VESANOID 25000.020923/93 12/2015 COMERCIAL 1.0100.0535.002-9 36 Meses 10 MG CAP GEL CT FR VD AMB X 100 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO

CLORIDRATO DE ERLOTINIBE ANTINEOPLASICO TARCEVA 25351.067725/2005-41 04/2016 COMERCIAL 1.0100.0651.001-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 COMERCIAL 1.0100.0651.002-1 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 COMERCIAL 1.0100.0651.003-8 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 10218 MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE ibandronato de sódio monoidratado SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA BONVIVA 25351.197275/2005-11 01/2016 COMERCIAL 1.0100.0646.001-4 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 1 COMERCIAL 1.0100.0646.002-2 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 2 COMERCIAL 1.0100.0646.003-0 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 3 COMERCIAL 1.0100.0646.004-9 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 12 10218 MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE LEVODOPA + CLORIDRATO DE BENSERAZIDA ANTIPARKINSONIANOS PROLOPA HBS 25992.018333/73 08/2016 COMERCIAL 1.0100.0064.006-6 36 Meses 200 MG + 50 MG COM CT FR VD AMB X 30 COMERCIAL 1.0100.0064.007-1 36 Meses 100 MG + 25 MG CAP DURA LIB PROL CT FR VD AMB X 30 COMERCIAL 1.0100.0064.012-6 24 Meses 100 MG + 25 MG COM SUS CT FR VD AMB X 30 COMERCIAL 1.0100.0064.014-2 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT FR VD AMB X 30 COMERCIAL 1.0100.0064.015-0 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT FR VD AMB X 60 COMERCIAL 1.0100.0064.016-9 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT FR VD AMB X 90 10218 MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3 IRBESARTANA + ANLODIPINO ANTI - HIPERTENSIVOS APROVASC 25351.602740/2010-31 300 MG + 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X 15 150 MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X 30 300 MG + 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X 30 300 MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X 15 150 MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X 15 150 MG + 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X 15 150 MG + 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X 30 300 MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X 30 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS RESOLUÇÃO - RE Nº 2.705, DE 26 DE JULHO DE 2013 Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 1.01063-3 MESILATO DE IMATINIBE ANTINEOPLASICO Referência - GLIVEC 25351.491071/2012-38 08/2018 COMERCIAL 1.1063.0132.001-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 INSTITUCIONAL 1.1063.0132.002-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 INSTITUCIONAL 1.1063.0132.003-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) INSTITUCIONAL 1.1063.0132.004-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) INSTITUCIONAL 1.1063.0132.005-6 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL 1.1063.0132.006-4 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 COMERCIAL 1.1063.0132.007-2 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.1063.0132.008-0 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) RESOLUÇÃO - RE Nº 2.706, DE 26 DE JULHO DE 2013 Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 1.01063-3 GLIBENCLAMIDA ANTIDIABETICOS FAR-MANGUINHOS GLIBENCLAMIDA 25000.013333/98-06 11 / 2 0 1 3 INSTITUCIONAL 1.1063.0054.001-1 24 Meses 5 MG COM CT 50 ENV KRAFT POLIET X 50 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 1.01039-1 BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA ANTIESPASMODICOS FURP-HIOSCINA 25001.005710/86 10/2013 INSTITUCIONAL 1.1039.0105.001-2 36 Meses 10 MG COM REV CX 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB. HOSP.) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO