Vent-Logos Sistemas Lógicos Ltda Rua Edmundo de Oliveira, 39 Bairro Santa Luiza - Vitória - ES, Brasil. CEP : 29.045-224 Tel: 55 (27) 3225 6594 Fax: 55 (27) 3225 8162 Site: www.ventlogos.com.br CNPJ: 31792997/0001-93 Insc. Est.: 081.272.83-9 Autorização de Funcionamento ANVISA nº 800156-6 Técnico Responsável: Eng.º Flyner S. Bada CREA/ES nº 7451-D Indústria Brasileira MANUAL DO USUÁRIO FABRICANTE / ASSISTÊNCIA TÉCNICA Vent-Logos Sistemas Lógicos Ltda Rua Edmundo de Oliveira, 39 Bairro Santa Luiza - Vitória - ES, Brasil. CEP : 29045-224 Tel:55 (27) 3225 6594 Fax:55 (27) 3225 8162 Site: www.ventlogos.com.br CNPJ: 31792997/0001-93 Insc. Est.: 081.272.83-9 Autorização de Funcionamento ANVISA nº 800156-6 Técnico Responsável: Eng.º Flyner S. Bada CREA/ES nº 7451-D Indústria Brasileira VENT-LOGOS EMERGÊNCIA MINI VENTILADOR PULMONAR Mod. VLP 2000 E Registro nº 80015660003
Pág. 18
Quando medida sem carga ajusante a concentração é de 30% (+- 5%). 13- Termos de garantia A VENT-LOGOS Sistemas Lógicos Ltda assegura ao proprietário -consumidor 2 - Indicações do aparelho aqui identificado, garantia contra defeitos de fabricação, desde que constatado por técnico autorizado pela empresa, O pelo Vent-Logos prazo de dois Emergência anos a partir é indicado da data de para emissão casos da de Nota insuficiência Fiscal de respiratória Compra. aguda e em situações de emergência. Dessa forma, é ideal para compor o equipamento de ambulâncias e helicópteros de resgate, salas de A tomografia, VENT-LOGOS endoscopia Sistemas digestiva Lógicos e de Ltda ecocardiografia executará a transesofágicaobra e a podendo substituição inclusive de peça(s) ser introduzido com defeito com de fabricação o paciente quando no túnel em uso de mão-de- Ressonância normal do aparelho Nuclear e Magnética dentro do. período de garantia, sem ônus para o proprietário que, entretanto, será responsável pelas despesas de remessa e riscos do transporte. A VENT-LOGOS Sistemas Lógicos Ltda declara a garantia nula e sem efeito, se este aparelho sofrer qualquer dano provocado por acidentes, agentes da natureza, uso em desacordo com o Manual do Usuário, ou ainda, no caso de apresentar sinais de violação ou ser reparado por técnicos não autorizados pela VENT-LOGOS. Para a utilização desta garantia é necessária a apresentação da nota fiscal de compra e o certificado de garantia. VENT-LOGOS EMERGÊNCIA MINI-VENTILADOR PULMONAR Mod. VLP 2000E Pág. 17
-Enxaguar os materiais em água corrente abundante. Secar externamente e escorrer ao máximo antes de colocar o material em solução desinfetante. -Imergir totalmente os materiais em solução desinfetante e cronometrar o tempo para imersão na solução de acordo com a especificação do fabricante. -Após retirar o material do desinfetante, lavar em água estéril abundante (no mínimo de 5 vezes). -Secar o material com pano macio e com ar comprimido sob baixa pressão. -Armazenar o material em armários ventilados, de fácil limpeza, em temperatura ambiente, evitando umidade e calor excessivo. Observação: O corpo do aparelho não pode ser imerso em água ou em qualquer solução líquida, mas pode ser esterilizado em óxido de etileno. 12- Composição do kit 1- Standard VENT-LOGOS EMERGÊNCIA Mod.VLP-2000E; -Tubo corrugado com 60 cm de comprimento, conexão 22x22 mm; -Válvula sem reinalação; -Tubo flexível com 2 mts com rosca padrão para oxigênio; -Abraçador; -Manual do Usuário com Certificado de Garantia de 5 anos; -Bolsa para transporte. 2- Opcionais: -Máscaras adulto / infantil; -Tubos endotraqueais p/ lactentes, crianças e adultos; -Cilindro de oxigênio; - Válvula para PEEP; - Válvula reguladora de pressão de O 2 de duplo estágio. 3- Especificações da embalagem standard: -Caixa de papelão corrugado medindo 32 x 17 x 22 cm -Metragem cúbica: 0,012 -Peso bruto: 1,25 kg -Peso líquido: 0,88 kg Pág. 16
10- Especificações técnicas ( VENT-LOGOS EMERGÊNCIA - Mod. VLP 2000E ) Mecanismo Gerador Ciclagem Pressão de Calibração Pressão Insp. Máxima pneumático de pressão a tempo ( INS-EX) (EX-INS) 3,5 kgf/cm 2 (3,43 kpa x 100 ou 50 psi) 25 cm H 2 O Freqüência ajustável de 6 a 42 cpm Relação I/E entre 1:2 e 1:2,5 Fluxo Máximo 90 a 100 litros/min. (sem carga a jusante) Concentração Média 40% - para adulto c/ pulmão normal de O 2 no Ar Inspirado Fonte Propulsora oxigênio medicinal a 3,5 kgf/cm 2 ( 3,43 kpa x 100 ou 50 psi) Consumo de Oxigênio Dimensões Peso líquido 2,5 litros/min., independente do peso do paciente 135 x 32mm (cilíndrico) 230g Índice 1- Apresentação... Pág. 01 2- Conhecendo o VENT-LOGOS EMERGÊN- CIA Mod.VLP-2000E... Pág. 05 3- Desenho explodido... Pág. 07 4- Características físicas do produto... Pág. 09 5- Indicações... Pág. 09 6- Precauções... Pág. 10 7- Inspeção pré-utilização... Pág. 11 8- Procedimento para uso... Pág. 13 9- Em caso de mau funcionamento... Pág. 14 10- Especificações técnicas... Pág. 15 11- Limpeza e desinfecção... Pág. 15 12- Composição do kit... Pág. 16 13- Termo de garantia... Pág. 17 11- Limpeza e desinfecção -Desacoplar o tubo corrugado e a válvula sem reinalação do aparelho; -Desmontar o conector /difusor girando-o para esquerda; -Desmontar e lavar a válvula sem reinalação, o tubo corrugado e o conector em água corrente e sabão neutro. Se necessário pode ser utilizada uma escova. -Imergir totalmente os materiais em detergente enzimático, obedecendo às instruções do fabricante para uso adequado da solução. -Proceder a escovação dos materiais tomando cuidado com a formação de bolhas que impedem o contato da solução com os materiais. Pág. 15
1- Apresentação O VENT-LOGOS EMERGÊNCIA Mod.VLP-2000E é um ventilador pulmonar mecânico, especialmente idealizado para ventilação invasiva ou não invasiva, para emergências em que o paciente necessite de suporte ventilatório, em qualquer ambiente. Com mecanismo pneumático, gerador de pressão, ciclado a tempo e limitado à pressão, com relação I/E fixa, para cada freqüência, com apenas um controle: o de freqüência respiratória, que pode variar de 6 a 42 cpm. Possui ainda um comando para Inspiração Manual que quando acionado inicia um ciclo. O gerador de pressão é constituído por um sistema venturi, projetado para alto fluxo (acima de 75 litros com alimentação de oxigênio a 3,5Kgf/cm 2 ou 3,43 kpa x 100 (50psi) ) e baixas pressões geradas na saída do difusor de 25cm de H 2 O (+/-10%). O fluxo liberado pelo injetor é fixo, e o liberado no difusor ao paciente, é inversamente proporcional à pressão inspiratória, sendo elevado no início da inspiração, caindo progressivamente à medida que a pressão intrapulmonar aumenta (fluxo em desaceleração). Estas características o tornam um clássico PRESSURE CONTROL VENTILATION (PCV), um modo de ventilação, que ganha a cada dia mais comprovação de sua eficácia. A ventilação com PCV é descrita como mais confortável para o paciente e mais segura, pois a pressão é mantida num nível baixo, desde o início até o final da inspiração, não existe o risco de hiper-distensão alveolar e conseqüente barotrauma, além de garantir uma melhor distribuição da ventilação para os alvéolos com maior constante de tempo. A literatura especializada recomenda que o ventilador de emergência ou de resgate deva ser seguro, portátil e de fácil manuseio. Atendendo a estas recomendações, o VENT-LOGOS EMERGÊNCIA Mod.VLP-2000E acompanha você em qualquer situação em que o seu uso seja indicado: na via pública, veículos de socorro, CTIs, Pronto-Socorros e na Unidade de Recuperação Pós Anestésica. Constitui-se também num acessório de importância vital em salas de exames como na Endoscopia Digestiva, Ecocardiografia Transesofágica e salas de Hemodiálise, onde se usa sedação. É um ventilador pulmonar mecânico pequeno e simples. Dentre outras qualidades o VENT-LOGOS EMERGÊNCIA Mod.VLP- 2000E apresenta: PORTABILIDADE O VENT-LOGOS EMERGÊNCIA Mod.VLP-2000E é um ventilador de formato cilíndrico, com 135 mm de comprimento e 32 mm de diâmetro, e que pesa 230 gramas, sendo o menor ventilador pulmonar mecânico Procedimentos para uso (Fig. 4) Fixar o aparelho no abraçador e montar a via aérea artificial; Assegurar que a pressão de alimentação esteja em 3,5 kgf/cm 2 (3,43 kpa x 100 ou 50 psi); Conectar tomada de oxigênio diretamente à fonte; Ajustar o botão de freqüência, de acordo com o tamanho do paciente (criança ou adulto); Conectar o tubo corrugado a uma válvula sem reinalação e a outra extremidade no conector de saída do aparelho; Verificar a conexão da válvula sem reinalação ao tubo endotraqueal ou máscara; Verificar a expansão pulmonar. 9- Em caso de mau funcionamento OCORRÊNCIA O aparelho não cicla O botão de freqüência não gira livremente O tórax do paciente não expande satisfatoriamente O aparelho cicla incorretamente VERIFICAR Se a pressão da rede encontra-se em 3,5 kgf/cm 2 ; Se está conectado a um fluxômetro; Se houve empeno da caixa (tubo metálico), decorrente de queda do aparelho; Se a pressão da rede está abaixo de 3,5 kgf/cm 2 ; Se a válvula sem reinalação funciona normalmente; Se há vazamentos nas conexões do tubo endotraqueal ou da máscara ou obstrução em qualquer ponto da via aérea artificial; Não utilizar o aparelho e encaminhá-lo à manutenção; Pág. 1 Pág. 14
8- Procedimentos para uso disponível no mercado mundial. Para facilitar seu uso, é fornecido um abraçador para ser fixado ao paciente, onde são encontradas as instruções de uso, como ligação à rede de O 2, montagem da via aérea artificial e adaptação do ventilador ao paciente, além de características técnicas. ROBUSTEZ Envolvido por um tubo de aço inoxidável seu mecanismo pneumático é construído em latão e poliacetal, (plástico leve, resistente e atóxico) e possui diafragmas de borracha (peças de pouca mobilidade, que trabalham com pouco atrito), com ajuste mecânico fino. Dessa forma é menos vulnerável a danos por abalos mecânicos comuns, como quedas. Como todo o aparelho é construído com material não magnetizável, não sofre influência de campos magnéticos, mesmo os mais intensos. Portanto, pode ser introduzido sem riscos no túnel dos aparelhos de Ressonância Nuclear Magnética. FACILIDADE DE USO O VENT-LOGOS EMERGÊNCIA Mod.VLP-2000E possui apenas um controle: FREQUÊNCIA RESPIRATÓRIA, (as demais variáveis são pré condicionadas na fábrica). O circuito para o paciente é composto por apenas um tubo corrugado e uma válvula sem reinalação (Fig 3). FACILIDADE PARA MONTAR E DESMONTAR Como visto acima, a via aérea artificial é extremamente simples e deve ser acoplada a um conector macho de 22mm na base do aparelho, que é, ao mesmo tempo, o difusor do sistema venturi. Esta é uma peça desmontável que pode ser retirada para esterilização, bastando girá-la no sentido anti-horário. FACILIDADE PARA DESINFECÇÃO O corpo do aparelho deve ser higienizado como qualquer ventilador mecânico. A única peça do ventilador que deve passar por desinfecção é o difusor. O circuito de via aérea (tubo corrugado e válvula sem reinalação) deve ser desinfectado como descrito no item Limpeza e Desinfecção pág.15). Fig 4 SEGURANÇA A segurança foi considerada prioridade na concepção do VENT-LOGOS EMERGÊNCIA Mod.VLP-2000E. Esta característica está baseada principalmente em seu gerador de pressão, composto por um sistema venturi, Pág. 13 Pág. 2
que atende a quatro propósitos: Estabelece um valor máximo para a pressão positiva inspiratória, funcionando como um limitador desta. Nota: Pressão de alimentação 3,5 Kgf/cm 2 (3,43 Kpa x 100 ou 50 psi) = 25cm H 2 O (+/-5%). (vide Tabela 1, pág. 11) Garante um alto fluxo inspiratório inicial, com redução progressiva durante a inspiração. Dilui o oxigênio da fonte (100%) para valores mais baixos (40% aproximadamente). É funcionalmente um sistema anti-asfixia, por ser aberto para o ambiente, permitindo o paciente respirar livremente através do difusor do venturi. 7.1- ESQUEMA DE MONTAGEM E INSPEÇÃO PRÉ -UTILIZAÇÃO CONFORTO O ajuste do sistema venturi, define ao mesmo tempo uma pressão máxima segura e um fluxo inspiratório elevado, conferindo conforto ao paciente. AUTONOMIA E DILUIÇÃO DE OXIGÊNIO Com o ajuste do venturi para um grande fluxo (90 a 100 l/min) e uma pressão inspiratória máxima (25 cm de H 2 O) dois fatos positivos aparecem: O aparelho se torna econômico, sendo possível ventilar pacientes de qualquer faixa etária com um consumo de oxigênio de apenas 2,5 l/min. Isso o torna seguro e lhe dá autonomia como nenhum outro ventilador pulmonar mecânico de transporte. Consegue-se uma boa diluição do oxigênio com o ar atmosférico, resultando uma concentração de O 2 menos tóxica (em torno de 40% em paciente com pulmão normal). COMPATIBILIDADE COM O TÚNEL DE RESSONÂNCIA NU- CLEAR MAGNÉTICA (RNM) O VENT-LOGOS EMERGÊNCIA Mod. VLP 2000E é isento de qualquer material magnetizável,o que o torna apto a ser introduzido dentro do túnel de RNM, sem que sofra qualquer influência do intenso campo magnético. DURABILIDADE Pelas características dos materiais usados em sua construção e pelo fato de o mecanismo do aparelho ser um circuito sólido (peças de pouca mobilidade, que trabalham com pouco atrito), o equipamento apresenta Fig 3 Pág. 3 Pág. 12
7- Inspeção pré-utilização CHECAR: Conexões e tubo corrugado: limpos e bem ajustados; Válvula sem reinalação: limpa e esterelizada, e conectada corretamente; Botão de freqüência: girando livre; Condições do tubo e conexão à fonte (rede): sem vazamentos; Pressão da Rede: 3,5 kgf/cm 2 (3,43 kpa x 100 ou 50psi); Não utilize fluxômetro para conexão com a rede. O fluxômetro limita a saída livre do oxigênio, necessária ao bom desempenho do VENT- LOGOS EMERGÊNCIA Mod.VLP-2000E. CUIDADO, a não observância da pressão da rede poderá alterar a pressão de via aérea como demonstrado abaixo: grande durabilidade e é garantido pela fábrica por cinco anos. BAIXO CUSTO Como o VENT-LOGOS EMERGÊNCIA Mod.VLP-2000E é de concepção e construção simples e usa tecnologia construtiva e materiais de boa qualidade e baixo custo, é o ventilador pulmonar mecânico de transporte, com o custo mais competitivo do mercado mundial. BAIXO CUSTO DE OPERACIONALIZAÇÃO Pode ser operacionalizado por pessoal minimamente treinado, como enfermeiros, fisioterapeutas, paramédicos em ventilação não invasiva (sob máscara) e invasiva. FAIXA DE UTILIZAÇÃO Como o ventilador está ajustado para parâmetros médios, pode, com segurança, ser utilizado na faixa etária, compreendida entre a criança e o adulto. CONTROLES Frequência Respiratória: É o único controle que pode ser ajustado continuamente pelo usuário e varia de 6 a 42 cpm (+/-5%). Entretanto, para ajuste rápido, há no invólucro as ilustrações de uma criança e um adulto, bastando fazer coincidir o ponto de referência do botão com a figura desejada (Fig. 1). CONTROLES PRÉ ESTABELECIDOS Fluxo: está sempre disponível em seu valor máximo, tem ajuste automático de acordo com a complacência pulmonar - permitindo ao paciente inspirar com um fluxo maior que o seu próprio, aspirando ar através do difusor do sistema venturi. Esta característica confere conforto ao ato de respirar e o fato da pressão ser limitada, garante segurança contra barotrauma. Pressão: está limitada em 25cm H 2 O, por ser valor médio, de acordo com a literatura (que considera seguros valores menores que 35 cm H 2 O) e garante um volume corrente normal para pulmões com complacência normal ou não muito alterada. Relação Inspiração/Expiração: está fixada entre 1:2 e 1:2,5, conforme a frequência respiratória, que é um valor médio, e pode ser utilizada sem risco em qualquer paciente. Concentração de Oxigênio: está definida pelas características do sistema venturi e depende ainda da complacência pulmonar (num pulmão adulto com complacência normal a concentração média de O 2 é de 40%). Pág. 11 Pág. 4
2 Conhecendo o VENT-LOGOS Emergência Mod. VLP-2000E 6- Precauções Não tente operar o aparelho sem prévio conhecimento ou supervisão adequada. O aparelho só poderá ser utilizado quando instalado adequadamente às redes ou cilindros de oxigênio pressurizados a 3,5 kgf/cm 2 (3,43 kpa x 100 ou 50 psi), os quais possuam conectores de gás normatizados pela ABNT. Não utilize o equipamento se constatado vazamento na conexão de gás. Mantenha o equipamento limpo e em bom estado de conservação (vide o item Limpeza e Desinfecção, pág. 15). Não tente fazer reparos no aparelho. Em caso de qualquer anormalidade que não possa ser resolvida com as sugestões do capítulo Em Caso de Mau Funcionamento (pág. 14) contate o serviço de manutenção da Vent-Logos. Não utilize o equipamento para qualquer outra atividade que não a indicada pela Vent-Logos. ADVERTÊNCIA: A não observância destas precauções será considerada uso inadequado do equipamento. Não fume na área onde o equipamento é utilizado. A VENT-LOGOS Sistemas Lógicos Ltda não se responsabiliza por instalação incorreta. A manutenção deste equipamento só poderá ser executada pela VENT-LOGOS Sistemas Lógicos Ltda ou por empresa devidamente credenciada pela mesma. Fig 1 Pág. 5 Pág. 10
4- Características físicas do produto Caixa: constituída por tubo metálico de aço, fechada superiormente por botão de alumínio anodizado, recartilhado (controle da frequência respiratória), com etiqueta de policarbonato colada em seu topo, que contém um indicador de posição do mesmo. Na parte inferior do tubo, encontra-se uma peça removível rosqueada, em alumínio anodizado que funciona como difusor do sistema venturi e como conector para a via respiratória artificial (macho, 22 mm). Tubo de conexão à rede: na parte média lateral da caixa tubular, há um conector rosqueado de alumínio onde se liga um tubo de PVC siliconizado, atóxico, que conduz o gás da fonte ao aparelho. Em sua extremidade há uma conexão fêmea construída em latão cromado, coberto por uma borboleta plástica de cor verde com rosca padrão ABNT para oxigênio, que conecta o aparelho à fonte de gás. Mecanismo automático interno: é construído em módulos cilíndricos de poliacetal, diafragmas discóides de borracha sem látex, atóxica e mola helicoidal de aço inoxidável. A válvula de agulha que controla a frequência respiratória é construída em latão com anéis de borracha tipo O Ring. As hastes de fixação são produzidas em latão, com rosca nas extremidades e têm como função fixar o conjunto de módulos do mecanismo automático. Via aérea e válvula sem reinalação: a via aérea é formada por um tubo corrugado com 60cm de comprimento. Por uma extremidade está ligado ao conector de saída do aparelho e pela outra à válvula sem reinalação. Esta é construída em plástico com um diafragma de borracha e deve ser conectada ao tubo corrugado antes descrito e ao tubo endotraqueal ou máscara do paciente. 1- Corpo do aparelho: construído em aço inoxidável não magnetizável. 2- Controle de frequência: botão localizado no topo do aparelho com um ponto que será coincidido com figuras impressas no tubo, que representam, uma criança e um adulto, e que servem como referência para um ajuste rápido. A frequência aumenta girando-se o botão no sentido horário e pode variar de 6 a 42 cpm. 3- Difusor / Conector (cônico - macho de 22 mm): localizado na extremidade oposta ao botão de frequência e serve para o acoplamento da via aérea artificial. Este conector pode ser removido para limpeza e desinfecção, bastando girá-lo no sentido anti-horário. 4- Botão de Insp. Manual: Quando acionado inicia uma inspiração manual. 5- Tubo flexível: serve como condutor do gás da fonte ao aparelho. 6- Conector para a fonte de gás: é uma porca tipo borboleta com rosca padrão para oxigênio, que serve para conectar o aparelho à fonte de gás. 5- Indicações O VENT-LOGOS EMERGÊNCIA Mod.VLP-2000E é indicado em situações de emergência, para casos de insuficiência respiratória aguda. Dessa forma, é ideal para compor o equipamento de ambulâncias e helicópteros de resgate, salas de Tomografia, Endoscopia Digestiva e de Ecocardiografia Transesofágica, podendo inclusive ser introduzido com o paciente no túnel de Ressonância Nuclear Magnética. Fig 2 Pág. 9 Pág. 6
3- Desenho explodido 1 Tubo 2 Difusor / conector 3 Módulo injetor 4 Anel de vedação - o ring 5 Tirantes 6 Anel de vedação 7 Módulo do filtro 8 Anel de vedação - o ring 9 Conector do tubo 10 Bico do chicote 11 Conector do Chicote 12 Trava do Chicote 13 Mangueira cristal atóxica 14 Trava do Chicote 15 Anel de trava 16 Borboleta 17 Bico de O2 do Chicote 18 Anel de vedação - o ring 19 Mola 20 Anel de vedação - o ring 21 Pino da inspiração manual 22 Botão da inspiração manual 23 Filtro 24 Anel de vedação 25 Módulo direcional inspiratório 26 Mola 27 Diafragma direcional 28 Módulo do diafragma 29 Diafragma do VLP 2000E 30 Encosto da mola 31 Mola 32 Módulo da sede 33 Anel de vedação - o ring 34 Anel de vedação - o ring 35 Sede da agulha 36 Anel de vedação - o ring 37 Agulha 38 Porcas 39 Porca de fixação 40 Pinça 41 Anel de vedação - o ring 42 Batente 43 Botão de controle e freqüência 44 Arruela 45 Parafuso 46 Adesivo Pág. 7 Pág. 8