Analisador de Carbono Orgânico Total TOC 2100 FARMA Data: 17/09/2012 1
Índice 1 - Introdução... 3 2 - Layout Detalhado... 3 - Esquema Hidráulico... 4 - Instalação... 5 - Controle Digital do Sistema... 6 - Menu Principal... MENU 1... MENU 2... MENU 3... 7 - Menu de Configuração... MENU 1C... MENU 2C... MENU 3C... MENU 4C... MENU 5C... MENU 6C... 8 - Substituição da Lâmpada UV... 8.1 - Introdução... 8.2 - Procedimento para substituição... 9 - Especificações Técnicas... 10 - Garantia... 5 8 9 10 11 11 11 12 13 13 13 13 13 15 15 16 16 16 18 19 2
O TOC 2100 é um sistema para medição e monitoramento da condutividade e do Carbono Orgânico Total na água com grau farmacêutico PW e WFI. 1. INTRODUÇÃO Atende integralmente a norma USP31 adotada pela Agencia Nacional de Vigilância Sanitária. O TOC 2100 permite o ajuste com solução de sacarose utilizando procedimento recomendado pela farmacopéia americana USP, tomando como referência o ensaio de uma solução padrão de 500 ppb de carbono orgânico de fácil oxidação. Para que o equipamento seja qualificado, este deverá ser "desafiado" e retornar a leitura de 500 ppb de carbono orgânico de uma amostra de difícil oxidação como a benzoquinona. Recursos do TOC 2100 Farma: - Display de Cristal Líquido (LCD) que facilita a leitura. Dispõe de caracteres alfanuméricos que facilitam a operação, pois interage com o operador todo o tempo, minimizando o tempo de treinamento. - Teclado composto por cinco teclas que permitem o total controle do TOC 2100 de forma simples e intuitiva. - Metodologia da medida: oxidação fotocatalítica e detecção condutométrica. Existem 2 formas de medida no TOC 2100: 1 - Média: utilizando esta função é possível efetuar uma média de até cinco leituras. O número de medidas que compõe a média pode ser ajustado de um a cinco. Cada medida dura cerca de 3 minutos. 2 - Contínua: leituras com um intervalo de tempo programado, que pode ser ajustado de 5 a 55 minutos. Emite um relatório com os valores de condutividade, temperatura e TOC da amostra, que pode inclusive ser impresso continuamente. 3
Nesta opção a bomba acionará automaticamente para fazer a sucção das amostras no tempo determinado. ATENÇÃO: Não utilizar em sistemas pressurizados. A sucção deve ocorrer diretamente de um recipiente apropriado. - Possui bomba peristáltica interna, que facilita o procedimento de calibração, tornando o TOC 2100 autônomo. - Lâmpada UV de 185nm. O sistema controla o número de medidas efetuadas com uma mesma lâmpada e o valor pode ser apagado no momento da substituição da mesma. Não há garantia para durabilidade da lâmpada, o número de medidas pode variar conforme cada regime de uso. - Dispõe de relógio de tempo real, fazendo parte dos relatórios: data, hora, número de série do aparelho, número da medida efetuada e versão do "software", atendendo dessa forma as Boas Práticas de Laboratório (GLP). 4
Vista frontal do aparelho: (1) Teclado de acesso às funções (2) Display LCD alfanumérico 2. LAYOUT DETALHADO 2 1 5
Vista traseira do aparelho (entradas e saídas) (1) Botão liga/desliga (2) Entrada do cabo de alimentação de tensão AC (3) Saída serial RS 232 C (conexão para impressora externa) (4) Saída de água do processo de análise de TOC (descarte) (5) Entrada de água para análise de TOC 1 2 3 4 5 6
Vista interna do aparelho (1) Câmara de TOC (2) Bomba peristáltica interna (3) Fonte de tensão DC para alimentação da bomba (4) PCI principal microprocessada (5) Reator da lâmpada UV (6) Célula de medição de TOC e lâmpada UV 1 2 4 3 6 5 7
3. ESQUEMA HIDRÁULICO 8
O aparelho deverá ser instalado no laboratório sob uma bancada e próximo a uma pia para descarte da água analisada. Deve ser posicionado perto de uma tomada de rede elétrica 110/220 volts (ajuste a voltagem do Reator da lâmpada UV no lado interno do aparelho). Para abrir siga as recomendações de "Substituindo a Lâmpada Ultravioleta" até a Etapa 2.2 e ajuste no seletor conforme desenho abaixo: 4. INSTALAÇÃO Procedimento: reator eletrônico da UV 1 - Cortar o tubo flexível no comprimento conveniente para conduzir a amostra de água à entrada localizada na parte traseira do TOC 2100. 2 - Cortar o tubo flexível no comprimento conveniente para conduzir o descarte da água analisada a uma pia ou recipiente de descarte. 3 - Conectar o cabo de alimentação elétrica AC a tomada e ao TOC 2100. 4 - Ligar o aparelho no botão LIGA/DESLIGA localizado na parte traseira. 5 - Verificar se o display acende e se o aparelho entra no "Menu 1 - Mede TOC Médio". 6 - Realizar o "Ajuste e Verificação" e o "System Suitability Test" conforme orientações do Documento de Qualificação. 7 - Este procedimento deverá ser realizado por um Técnico especializado da Gehaka. 9
5. CONTROLE DIGITAL DO SISTEMA O TOC 2100 para medição e monitoramento da condutividade e do Carbono Orgânico Total na água grau farmacêutico PW e WFI, possui controle digital microprocessado para avaliar continuamente todos os parâmetros de funcionamento e medições do equipamento. condutividade identificação do menu total de carbono orgânico temperatura estado da lâmpada UV tecla FUNÇÃO seta à esquerda seta à direita tecla ESCAPE tecla SIM 10
MENU 1 Fornece a média das leituras de TOC: faz uma carga de água tratada e realiza até 5 medidas (dependendo do ajuste feito no "Menu: 1C / ajusta nº. medidas") fornecendo a média final das leituras de TOC. Pressionando a tecla SIM, a bomba interna será acionada e a amostra será captada através da tubulação de entrada (conector CE com Ø ¼" - esquema hidráulico - pág. 08) até a estabilização da condutividade, e em seguida iniciará a verificação do TOC, imprimindo o resultado após alguns minutos. 6. MENU PRINCIPAL MENU 2 Mede TOC continuamente: faz a carga de amostra a cada 5 ou até 55 minutos (dependendo do ajuste feito no menu: 2C / Ajusta intervalo med). Pressionando a tecla SIM, a bomba será acionada e a amostra será captada através da tubulação de entrada (conector CE com Ø ¼" - esquema hidráulico - pág. 08) até a estabilização da condutividade, e em seguida iniciará a verificação do TOC, emitindo o resultado após alguns minutos e então uma contagem regressiva para próxima medida se iniciará. Ao iniciar uma nova medida, a leitura anterior permanecerá no mostrador digital até o início da oxidação. O resultado será impresso em forma de tabela, com número da medida, data, hora, valor de condutividade, TOC e temperatura. 11
Importante: O tubo de sucção de amostra deverá estar imerso em recipiente adequado para análise. Não conectar em sistemas pressurizados como anel de distribuição ou saída de sistemas de água. MENU 3 Lavar reator: executa uma rotina para lavar o reator para retirada de água já analisada ou que tenha ficado muito tempo parada na câmara. Esta função é utilizada para ambientar o reator antes de uma determinada análise, principalmente na execução da calibração do aparelho ou no System Suitability Test. O período de lavagem do reator é de 30 segundos. Para executar a função, pressione a tecla "SIM", neste instante a Bomba BP1 é acionada (veja esquema hidráulico - pág. 08) e executa a lavagem. 12
Acessando o Menu de Configuração: Para acessar o "Menu de Configuração", basta pressionar a tecla FUNÇÃO no painel do aparelho. Nas telas seguintes, que podem ser selecionadas pelas SETA DIREITA/ESQUERDA e para a "esquerda", será possível realizar os ajustes abaixo conforme segue: 7. MENU DE CONFIGURAÇÃO MENU 1C Ajusta o número de medidas: É possível ajustar quantas medidas serão feitas na opção "Mede TOC Médio". Para ajustar, utilize a SETA DIREITA/ESQUERDA e após pressione SIM para confirmar. Para sair do "Menu 1C" e retornar para o "Menu Principal" utilize a tecla ESCAPE. Para se efetuar a calibração do aparelho de TOC recomenda-se deixar esta opção em 3 medidas. MENU 2C Ajusta o intervalo de medidas: É possível ajustar qual será o intervalo em minutos entre as leituras quando se utiliza a função "Mede TOC Continua". Com a SETA DIREITA/ ESQUERDA pode-se ajustar entre 5 e 55 minutos. Após o ajuste, confirme com a tecla SIM e em seguida utilize a tecla ESCAPE para voltar ao "Menu Principal". MENU 3C Ajusta Data e Hora: É possível ajustar a data e a hora atual para que estes dados sejam impressos nas análises. Para ajustá-los utilize a SETA DIREITA/ESQUERDA e após pressione SIM para alternar entre os números até que o cursor chegue no último número, então a tela voltará para o "Menu 3C". Para sair e retornar para o "Menu Principal" utilize a tecla ESCAPE. MENU 4C Imprime Parâmetros: Este menu é utilizado para imprimir dados referente ao equipamento de TOC: número de série, versão do Firmware, número de medidas, intervalo de leituras, Fator K de Célula, Fator Cal.TOC, Set Point TOC e Set Point Condutividade. Para imprimir os parâmetros utilize a tecla SIM e em seguida a tela voltará para o "MENU 4C". Para sair e retornar para o "Menu Principal" utilize a tecla ESCAPE. 13
Veja na tabela abaixo quais são os parâmetros impressos: Parâmetro Número de Série Versão Firmware Número de Medidas Intervalo de Leitura Fator K Célula Fator Cal. TOC Descrição número de série do equipamento que se encontra gravado na memória interna do aparelho versão do programa utilizado pelo aparelho número de medidas efetuadas pelo equipamento intervalo em minutos em que o aparelho executa leitura na função MEDE TOC CONTINUA fator interno da constante de célula para condutividade fator gerado pelo aparelho após a última calibração com Sacarose Faixa N/A N/A 0 a 65.000 Este valor pode ser zerado quando necessário seguindo as recomendações do MENU 6C / Zerar Nr. Medidas. Caso o procedimento não seja executado e o valor alcance 65.000, o contador voltará para (0) zero. Recomenda-se executar o procedimento de zerar o contador quando se faz a substituição da lâmpada (veja "Substituindo a Lâmpada UV"). 5 a 55 minutos 0,5 a 2,0 0,5 a 2,0 14
MENU 5C Calibra TOC: Utilizado para se fazer o ajuste do aparelho de TOC com os valores de leitura de solução de Sacarose (veja no Documento de Qualificação, na seção "Verificação e Ajuste"). Pressione a tecla SIM e o mostrador exibirá "Confirma Ajuste?", caso queira prosseguir pressione a SETA DIREITA/ESQUERDA ou pressione ESCAPE para sair. Confirmando a opção aparecerá no mostrador "500 ppb - Valor Padrão", utilize as teclas para mudar o valor: tecla FUNÇÃO: acrescenta casas decimais seta à esquerda: diminui os algarismos seta à direita: aumenta os algarismos tecla ESCAPE: retira casas decimais O valor que deverá ser inserido será a soma de 500 ppb + o valor do TOC da água utilizado no preparo do Padrão nas instruções de (veja no Documento de Qualificação, na seção "Verificação e Ajuste"). Ao terminar o ajuste do valor pressione SIM e o mostrador exibirá "500 ppb - Valor Respost". Utilizando as instruções acima, insira o valor da média obtida nas leituras do padrão nas instruções de (veja no Documento de Qualificação, na seção "Verificação e Ajuste") e confirme o valor utilizando a tecla SIM. Neste momento o aparelho efetuará o ajuste interno comparando os valores e emitirá a informação no mostrador "Sucesso no Ajuste". Um pequeno relatório será impresso com as informações de valores do Padrão, valores de Resposta e Fator de Calibração. MENU 6C Zerar número de Medidas: Utilizado para ajustar para zero o número de medidas. Este processo deve ser executado após uma substituição de lâmpada Ultravioleta (veja "SUBSTITUINDO LÂMPADA ULTRAVIOLETA") para se obter um melhor controle do número de medidas que uma lâmpada é capaz de executar. Para zerar as medidas pressione a tecla SIM e o mostrador exibirá a informação "Confirma Zerar?", faça a confirmação pressionando a tecla SETA DIREITA/ESQUERDA ou pressione ESCAPE para sair. 15
8. SUBSTITUIÇÃO DA LÂMPADA UV 7.1 - Introdução: A Lâmpada UV do Analisador de TOC 2100 tem a capacidade de realizar o monitoramento da quantidade de medidas (o usuário deverá ter a lâmpada UV em estoque para substituição - não há garantia de número de medidas por se tratar de um ítem consumível), para verificar o número de medidas efetuadas, deve-se seguir o procedimento do "MENU 4C - Imprime Parâmetros". Caso o aparelho alcance o número máximo de medidas, uma informação conforme abaixo, será impressa em todas as medidas de TOC sem no entanto deixar de realizar a análise. Atenção: Efetue a troca da Lâmpada UV. O número de medidas excedeu o limite. Por se tratar de um item de desgaste e uso contínuo, a lâmpada pode eventualmente queimar antes deste prazo. Neste caso o mostrador exibirá a informação "Erro 30 - Lâmpada UV Inoperante", informando que ela deverá ser substituída. 7.2 - Procedimento para substituição: 2.1 - Desligue no botão LIGA/DESLIGA e em seguida a fonte de energia, desconectando o cabo VAC da parte traseira do aparelho. 2.2 - Coloque o aparelho na posição horizontal e retire as duas tampas laterais, soltando os 4 prendedores girando-os para esquerda (conforme abaixo). 16
2.3 - Internamente solte o prendedor indicado na figura abaixo da câmara do reator que prende a lâmpada, girando-o para a esquerda: 2.4 - Solte o soquete da lâmpada Ultravioleta e puxe-a para fora lentamente, até que a lâmpada saia pela furação do gabinete logo abaixo (conforme indicado na sequência abaixo): 1 - solte este soquete 2 - puxe a lâmpada pela abertura inferior 2.5 - Insira uma lâmpada nova pela abertura inferior e prenda novamente o soquete. 2.6 - Fixe o prendedor do item 2.3 girando-o para a direita. 2.7 - Prenda novamente o soquete da lâmpada, retirado no item 2.4. 2.8 - Recoloque a tampa do item 2.2 - fixando os 4 prendedores girando-os para a direita. 2.9 - Ligue o cabo de alimentação AC; 2.10 - Acesse no Menu: "MENU 6C - Zerar Nr. Medidas" e execute o procedimento. 2.11 - Certifique-se de que existe outra lâmpada em (11) estoque, caso contrário proceda nova solicitação. 17
9. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Faixa de medição: 1 a 2000 ppb Resolução: 1 ppb Precisão: ±30 ppb CÓDIGO Tempo de análise: inferior a 5 minutos até 500 ppb Volume de amostra: até 250ml Reator: UV 185 nm Alarmes Visual e impresso Display: Alfanumérico com 4 linhas e 16 caracteres Potência: 100 Watts Alimentação: 110/220 Volts - 50 a 60 Hz - selecionável internamente Dimensões: L=16 x A=32 x P=36 cm Peso líquido: 8 kg Alimentação: 110 ou 220VAC / 60 Hz DESCRIÇÃO 19330 IMPRESSORA TERMICA SP-DV 3A69836 CXA BOB. PAPEL TERM. 49X22MT SP 1000 12500-0002 LAMPADA UV PARA OXIDACAO TOC 165 MM 12510-0002 REATOR P/ LAMPADA TOC CURTA 43982-0060 TUBO DE QUARTZO DO REATOR L120 MM 46311-0005 PCI KIT TOC2100 MONTADO 09-09 03450-0010 FONTE FULL CART 24V/1A 260041-PICO 1,5A 19163 BOMBA PERISTÁLTICA INTERNA 43982-0050 CHASSIS DO REATOR TOC 2100 43982-0060 TUBO DE QUARTZO REATOR TOC 2100 18
A garantia deste equipamento é de um ano, tomando como base a data de emissão da nota fiscal. Contudo, a garantia da pintura do produto é de trinta dias contados da data de emissão da nota fiscal. O produto que necessitar de assistência técnica durante o período de garantia terá o frete para envio doproduto para a Gehaka e para sua devolução por conta do Cliente. Vendedores ou representantes da Gehaka não estão autorizados a oferecer qualquer garantia adicional à que foi explicitamente prevista neste Manual. As informações contidas neste manual são tidas como corretas até a data de sua publicação e constante da nota fiscal de venda do produto. A Gehaka não assume quaisquer responsabilidades resultantes do uso incorreto ou mau uso do produto, tampouco se responsabiliza pela inobservância das informações constantes deste manual, reservando-se o direito de alterá-lo sem prévio aviso. A Gehaka não se responsabiliza, direta ou indiretamente, por acidentes, danos, perdas ou ganhos, bons ou maus resultados de análises, processamento, compra ou venda de mercadorias com base nesse instrumento. As responsabilidades da Gehaka, nos limites desta garantia, estão limitadas à reparação, à substituição ou ao lançamento a crédito opcional, de qualquer um de seus produtos que forem devolvidos pelo usuário/comprador, durante o período de garantia. Esta garantia não se estende a coberturas de danos ou mau funcionamento causado por fogo, acidente, alteração, desleixo, uso incorreto, reparação ou recalibração sem autorização do fabricante, ou ainda por negligência, imperícia e imprudência no uso. A Gehaka não se responsabiliza, expressa ou implicitamente, exceto pelo que foi aqui estabelecido. A Gehaka não garante a continuidade da comercialização do produto ou adequação para algum uso particular. A responsabilidade da Gehaka será limitada ao preço unitário de venda, declarado na nota fiscal ou lista de preços, de qualquer mercadoria defeituosa, e não incluirá a reparação de perdas e danos materiais e/ou morais, lucros cessantes, ou algum outro dano resultante do uso do equipamento, que não os acima previstos. 10. GARANTIA 19
Erros do TOC Erro 01 02 03 10 11 12 20 21 22 30 31 50 51 Descrição Condutividade acima do Set Point Condutividade acima de 20 us/cm Condutividade não Estabilizou Temperatura Abaixo de 5'C Temperatura Acima de 70'C Temperatura não Estabilizou TOC acima do Set Point TOC maior que 2.000ppb TOC igual a zero, chame AT! Lâmpada UV inoperante Substiruir Lâmpada UV RTC não está operante Memória não está operante Critico NÃO NÃO SIM SIM SIM SIM SIM NÃO NÃO SIM NÃO SIM SIM Critico SIM - Para a operação do TOC2x00 e imprime NÃO - Não para a operação, mas imprime 20 Serviço de Atendimento ao Consumidor 11 2165.1111 - sac@gehaka.com.br www.gehaka.com.br