2013-01-22 Sistema da Indústria Responsável Entidades Acreditadas
DL 169/2012, de 1 de agosto Artº 10 - Entidades acreditadas 1 As entidades acreditadas pelo IPAC, I. P., podem, nos termos do disposto no SIR, intervir na elaboração de relatórios de avaliação da conformidade A Acreditação é o reconhecimento formal da competência técnica de entidades ), de acordo com normas internacionais, para a realização de atividades específicas de avaliação da conformidade (ensaios, calibrações, certificações e inspeções. 2
Papel Regulador da Acreditação Organismo de Acreditação ISO/IEC 17011 Laboratórios ISO/IEC 17025 ISO/IEC 15189 Organismos de Inspeção Organismos de Certificação Sistemas de Gestão Produtos Pessoas ISO/IEC 17020 ISO/IEC 17021 EN 45011 ISO/IEC 17024 Entidade ISO 9001 Entidade ISO 14001 A acreditação regula o mercado de avaliação da conformidade, exigindo rigor técnico e qualidade na competição entre os operadores 3
Norma Internacional de Reconhecimento Artigo 63.º Critérios e requisitos da acreditação 1 A acreditação de entidades a que se refere o presente capítulo resulta de avaliação do cumprimento pelas mesmas quer dos requisitos definidos na NP EN ISO/IEC 17020 quer do disposto no artigo 68.º em matéria de organização dessas entidades, a efetuar pelo Instituto Português da Acreditação, I. P. (IPAC, I. P.). ISO/IEC 17020:2012 Avaliação da conformidade. Requisitos para o funcionamento de diferentes tipos de organismos de inspeção. 4
Artº 10 - Entidades acreditadas DL 169/2012, de 1 de agosto Intervenção de Entidades Acreditadas 1..., as entidades acreditadas podem intervir na elaboração de relatórios de avaliação da conformidade: a) Do projeto de execução de instalação ou de alteração de instalação de estabelecimento ou de ZER com as normas técnicas previstas na legislação aplicável; b) Das instalações e condições de exploração de estabelecimento ou de ZER descrito em pedido de vistoria ou em requerimento para início de exploração com o projeto aprovado e com as normas técnicas previstas na legislação aplicável; 3 A intervenção das entidades acreditadas no domínio do ambiente visa a garantia da boa instrução do processo com entrega, pelo requerente, do requerimento aplicável, acompanhado de um relatório de conformidade, não dispensando a pronúncia das entidades intervenientes, nos prazos previstos no Anexo V. 5
Instalações Instrução processo Intervenção de Entidades Acreditadas vs Procedimentos para Instalação e Exploração Avaliação da conformidade SST SA Autorização Prévia Individualizada Padronizada Comunicação Prévia C/ prazo Avaliação da conformidade com a legislação aplicável Ambiente Avaliação da boa instrução do processo Mera Comunicação Prévia Não Aplicável SST SA Vistoria para avaliação da conformidade com os condicionamentos legais e regulamentares e com o projeto aprovado Atividade agroalimentar que utilize matériaprima de origem animal não transformada ou de atividade de operação de gestão de resíduos que exija vistoria prévia à exploração 6
Âmbito de Acreditação Objeto de Inspeção Tipo de Inspeção Método de Inspeção Documento Normativo Inspection Item Inspection Type Inspection Method Normative Document Elementos para instrução do processo de instalação de estabelecimentos industriais ou de ZER: Ambiente Agrupamento X (de acordo com o Anexo I) Verificação da boa instrução Documentos de referência APA POI XXX DL 169/2012, de 01 de agosto Elementos para instrução do processo de instalação de estabelecimentos industriais ou de ZER: Segurança e saúde no trabalho Agrupamento X (de acordo com o Anexo I) Verificação da conformidade com as disposições legais aplicáveis Documentos de referência ACT e DGS POI XXX DL 169/2012, de 01 de agosto Elementos para instrução do processo de instalação de estabelecimentos industriais ou de ZER: Segurança alimentar Agrupamento X (de acordo com o Anexo I) Verificação da conformidade com as disposições legais aplicáveis Documentos de referência DGaV POI XXX DL 169/2012, de 01 de agosto Instalação de estabelecimentos industriais ou de ZER: Segurança e saúde no trabalho Agrupamento X (de acordo com o Anexo I) Verificação da conformidade legal e da conformidade com o projeto Documentos de referência ACT e DGS POI XXX DL 169/2012, de 01 de agosto Instalação de estabelecimentos industriais ou de ZER: Segurança alimentar Agrupamento X (de acordo Anexo I) Verificação da conformidade legal e da conformidade com o projeto Documentos de referência DGAV POI XXX DL 169/2012, de 01 de agosto Regulamento 882/2004, de 30 de abril 7
Métodos de Inspeção 8 Método de Inspeção Documento(s) onde está(ão) definido(s) as verificações a executar, as metodologias a utilizar e os critérios de avaliação Entidades Públicas competentes ACT e DGS APA DGAV Documentos de referência 8
Quem se pode candidatar? Entidade, ou parte de uma entidade, com personalidade jurídica própria, de modo a que possa ser legalmente responsabilizada por todas as atividades de inspeção que realize. Entidades integradas em estruturas organizacionais que exerçam outras atividades, a unidade e o pessoal que exercem a atividade de inspeção não podem estar envolvidos em atividades tais como consultadoria, projeto, construção, instalação ou manutenção de estabelecimentos. Entidades que se candidatem para realizar vistorias na área técnica da segurança alimentar, terão de dispor de uma estrutura organizacional independente Anexo A da ISO/IEC 17020:2012 9
Como candidatar-se? DRC001 - Regulamento Geral de Acreditação DRC002 - Regulamento dos Símbolos de Acreditação DRC003 - Regulamento de Recursos DRC004 - Regulamento de Preços Regras e Critérios Gerais Regras e Critérios Específicos DRC007 - Procedimento para Acreditação de Organismos de Inspeção OEC002 - Organismos de Inspeção Sectorial - Licenciamento Industrial 10
Como candidatar-se? Até 2014-06-30 Apartir de 2013-07-01 ISO/IEC 17020: 1998 + OGC006 - Guia para a aplicação da ISO/IEC 17020 + OEC002 ISO/IEC 17020:2012 + OEC002 Instrução do Processo de Acreditação DIC002 - Formulário Geral de Candidatura DIC004 - Formulário Específico de Candidatura Organismos de Inspeção Documentação requerida no DIC004 11
Processo de Acreditação 12 Entidade Candidatura Avaliadores IPAC Análise Avaliação Nomeação Reação > Parecer > Proposta Concessão Seguimento Manutenção Renovação Extensão Decisão Ciclo (anual) 12
Certificado de Acreditação e Anexo Técnico 13
Símbolo de Acreditação 14 A utilização do símbolo Acreditação é obrigatória nos documentos emitidos como resultados da actividade Acreditação pela NP ISO/IEC 17020 A lista de entidades acreditadas está disponível em www.ipac.pt 14
http://www.ipac.pt/ 15 15
Obrigada pela atenção 16