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Transcrição:

título: Portaria nº 977, de 05 de dezembro de 1998 ( Versão Republicada - 29.12.1998) ementa não oficial: Aprova o Regulamento Técnico referente às Fórmulas Infantis para Lactentes e às Fórmulas Infantis de Seguimento. publicação: D.O.U. - Diário Oficial da União; Poder Executivo, de 29 de dezembro de 1998 órgão emissor: SVS/MS - Ministério da Saúde. Secretaria de Vigilância Sanitária alcance do ato: federal - Brasil área de atuação: Alimentos relacionamento(s): texto de retificação: atos relacionados: Lei nº 6437, de 20 de agosto de 1977 Resolução nº 31, de 12 de tubro de 1992 Portaria nº 29, de 13 de janeiro de 1998 Republicada por ter saído com incorreção, do original, no d.o. nº 235-E, de 8-12-98, Seção 1, pág. 23. PORTARIA Nº 977, DE 5 DE DEZEMBRO DE 1998 O Secretário de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde, no uso de suas atribuições legais e considerando a necessidade de constante aperfeiçoamento das ações de controle sanitário na área de alimentos visando a proteção à saúde da população e a necessidade de fixar a identidade e as características mínimas de qualidade a que devem obedecer as Fórmulas Infantis para Lactentes e as Fórmulas Infantis de Seguimento, resolve: Art. 1º Aprovar o Regulamento Técnico referente às Fórmulas Infantis para Lactentes e às Fórmulas Infantis de Seguimento, conforme os anexos 1 e 2 desta Portaria. Art. 2º O descumprimento dos termos desta Portaria constitui infração sanitária sujeita aos dispositivos da Lei n.º 6437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposições aplicáveis. Art. 3º Esta Portaria entrará em vigor da data de sua publicação, revogando-se as disposições em contrário. GONZALO VECINA NETO ANEXO 1 FÓRMULAS INFANTIS PARA LACTENTES 1. ALCANCE 1.1. Objetivo Fixar a identidade e as características mínimas de qualidade a que devem obedecer as Fórmulas Infantis para Lactentes.

1.2. Âmbito de Aplicação Aplica-se às Fórmulas Infantis para Lactentes. 2. DESCRIÇÃO 2.1. Definições 2.1.1. Considera-se Fórmula Infantis para Lactentes o produto em forma líquida em pó, destinado a alimentação de lactentes, sob prescrição, em substituição total parcial do leite humano, para satisfação das necessidades nutricionais deste grupo etário. Excetuam-se as fórmulas destinadas a satisfazer necessidades dietoterápicas específicas. 2.1.2. Lactente é a criança de zero a doze meses de idade incompletos (11 meses e 29 dias) 2.2. Classificação Quanto à forma de apresentação: 2.2.1. Líquida pronta para o consumo, não necessitando de diluição. 2.2.2. Líquida concentrada, necessitando de diluição em água, conforme instruções do fabricante. 2.2.3. Em pó, necessitando de água para o preparo, de acordo com as instruções do fabricante. 2.3. Designação São designados como Fórmula Infantil Leite Infantil devendo constar o termo Lactente para os produtos definidos em 2.1.1. 3. REFERÊNCIAS 3.1. Codex Alimentarius Commission. JOINT FAO/WHO Food Standards Programme. Codex Standard for Infant Formula - Codex STAN 72-1981 (amended 1983, 1985, 1987), vol 4, 2nd ed., Rome. 1994. 3.2. The Commission of the European Communities, Commission Directive of 14 may 1991 on Infant Formulae and Follow - on Formulae (91/321/EEC/ Official Jrnal of the European Communities n.º L 175/35-49, 1991. 3.3. Codex Alimentarius Commission. JOINT FAO/WHO Food Standards Programme. Advisory List of Mineral Salts and Vitamin Compnds for Use in Foods for Infants and Children - CAC/GL 10-1979 (amended 1983, 1991), vol. 4, 2nd ed., Rome, 1994. 3.4. Codex Alimentarius Commission. Joint FAO/WHO. Recommended International Code of Hygienic Practice for Foods for Infants and Children. CAC/RCP 21-1979, vol. 4., 2 nd ed., Rome, 1994. 3.5. Norma Brasileira para Comercialização de Alimentos para Lactentes - Resolução n.º 31, de 12 de tubro de 1992. - Conselho Nacional de Saúde - Ministério da Saúde (DOU 13/10/92).

4. CARACTERÍSTICAS DE COMPOSIÇÃO E QUALIDADE. 4.1. Composição Essencial A composição essencial das Fórmulas Infantis para Lactentes é à base de leite de vaca de tros animais e/ de tros componentes comestíveis de origem animal e vegetal que se consideram adequados para a alimentação de lactentes. 4.1.1. Proteínas. a) Deve conter no mínimo 1,8g por 100 kcal disponíveis ( 0,43g por 100 kj disponíveis) de proteína de qualidade nutricional equivalente à da caseína maior quantidade de tra proteína em proporção inversa ao seu valor biológico. A qualidade da proteína não deve ser inferior a 85% da caseína. A quantidade total de proteína não deve exceder a 4 g por 100 Kcal disponíveis ( 0.96 g por 100 kj disponíveis). b) Podem ser adicionados aminoácidos isolados somente para melhorar o valor nutricional da fórmula para lactentes. Aminoácidos essenciais podem ser adicionados para melhorar a qualidade protéica, somente em quantidades necessárias para este propósito e nas formas naturais L de aminoácidos. 4.1.2. Gordura O produto deve conter ácido linoléico ( em forma de triglicerídios ) em quantidade não inferior a 300 mg por 100 kcal disponíveis ( 70 mg por 100 kj disponíveis) e gordura em quantidade não inferior a 3,3 g e nem superior a 6,0g por 100 kcal disponíveis ( não inferior a 0,8g nem superior a 1,5 g por 100 kj disponíveis). 4.1.3. Vitaminas, Minerais e Colina O produto deverá conter os teores mínimos e máximos de vitaminas, minerais biodisponíveis e colina por 100 kcal disponíveis ( por 100 kj disponíveis) conforme Anexo A. 4.2. Ingredientes Opcionais a) Além das vitaminas e minerais listados no anexo A, tros nutrientes podem ser adicionados quando necessário para proporcionar aqueles normalmente encontrados no leite materno e para garantir que a formulação seja adequada como única fonte de nutrientes para o lactente. b) A utilização desses nutrientes deve ser cientificamente demostrada. c) Quando qualquer desses nutrientes for adicionado, a fórmula deverá conter quantidades significativas dos mesmos, baseados nas quantidades presentes no leite materno. 4.3. Composto Vitamínicos e Sais Minerais As vitaminas e minerais adicionados de acordo com o disposto no anexo a devem ser selecionados das listas de Referências de Sais Minerais e Compostos Vitamínicos para uso em Alimentos para Lactentes e Crianças - CAC/GL 10-1979. 4.4. Quantidade de Sódio e Potássio

As quantidades de sódio e potássio derivados dos minerais e/ vitaminas adicionados ficarão dentro do limite estabelecido para sódio e potássio constantes no Anexo A. 4.5. Consistência e Tamanho das Partículas Quando preparado de acordo com as instruções do fabricante, o produto deve ser isento de grumos e partículas grossas, passível de escoamento através do bico plástico de borracha macia. 4.6. Requisitos de Pureza. Todos os ingredientes devem ser limpos, de boa qualidade, seguros e adequados para serem ingeridos por lactentes. Devem ajustar-se aos requisitos normais de qualidade, com cor, odor e sabor. 4.7. Proibição Específica. O produto e seus componentes não podem ser irradiados. 5. ADITIVOS E COADJUVANTES DE TECNOLOGIA É permitida a utilização de aditivos intencionais e coadjuvantes de tecnologia conforme legislação específica. 6. CONTAMINANTES 6.1. Resíduos de agrotóxicos Devem estar em consonância com os níveis toleráveis nas matérias-primas empregadas, estabelecidos pela legislação específica. 6.2. Resíduos de aditivos dos ingredientes Os remanescentes dos aditivos somente serão tolerados quando em correspondência com a quantidade de ingredientes empregados, obedecida a tolerância fixada para os mesmos. 6.3. Contaminantes inorgânicos Devem obedecer aos limites estabelecidos pela legislação específica. 6.4. Outros contaminantes O alimento não pode conter resíduos de hormônios, nem de antibióticos, determinados por meio de métodos de análise apropriados, bem como resíduos de substâncias farmacologicamente ativas. 7. HIGIENE 7.1. Condições Gerais O produto deve ser preparado, embalado e manipulado sob condições sanitárias adequadas, devendo ainda cumprir com o Código de Prática de Higiene para Fórmulas Infantis para Lactentes e de Seguimento ( Codex Alimentarius CAC/RCP 21-1979 ), até que haja legislação específica sobre o assunto.

Os padrões microbiológicos, e físicos-químicos devem estar de acordo com a legislação específica. 8. EMBALAGEM O produto deve ser embalado em recipiente seguros e apropriados que garantam a higiene e tras qualidades do alimento. Quanto na forma líquida, o produto deve ser embalado em recipientes hermeticamente selados; Pode ser usado nitrogênio e dióxido de carbono como barreira de proteção do produto. 9. ROTULAGEM Na rotulagem das Fórmulas Infantis para lactentes, além dos preceitos exigidos para os alimentos em geral, para os alimentos para fins especiais e pela Norma Brasileira para Comercialização de Alimentos para Lactantes devem constar: 9.1. No painel principal, a designação conforme o item 2.3. 9.1.1. Quando no mínimo 90% da fonte protéica é derivada de leite integral leite desnatado como tal, com pequena modificação, o produto pode ser designado como Fórmula Infantil à Base de Leite. 9.1.2. Quando 100% da fonte protéica é derivada de leite integral desnatado, como tal, com pequena modificação, o produto pode ser designado como Leite Infantil. 9.1.3. As fontes protéicas do produto devem ser claramente indicadas no rótulo. 9.1.4. Quando o produto não contiver leite qualquer derivado lácteo, deve constar no rótulo: "não contém leite produtos lácteos" uma frase equivalente. 9.1.5. Quando o produto for destinado a lactantes com necessidades nutricionais especiais, deve ser claramente identificado no rótulo a propriedades propriedades dietéticas nas quais está baseada, não podendo indicar condições de saúde para as quais a fórmula possa ser utilizada. 9.1.6. O produto contendo 1 mg mais de ferro por 100 kcal disponíveis deve ser designado "Fórmula Infantil com Ferro", "Leite Infantil com Ferro" "Fórmula Infantil com Ferro à Base de Leite". 9.1.7. É vedada nas embalagens e/ rótulos, a utilização de ilustração fotos imagens de bebês tras formas que possam sugerir a utilização do produto como sendo o ideal para a alimentação do lactante, bem como a utilização de frases do tipo "quando não for possível" similares que possam por em dúvida a capacidade das mães de amamentarem seus filhos. 10. REGISTRO As Fórmulas Infantis para lactentes estão sujeitas aos mesmos procedimentos administrativos exigidos para o registro de alimentos em geral. ANEXO A Quantidade por 100 Kcal Quantidade por 100 KJ Disponível Disponível

Mínimo Máximo Mínimo Máximo Vitamina A 250 UI 500 UI 60 UI 120 UI 75 mcg expressos 150 mcg retnol como retinol 18 mcg retinol 37 mcg retinol Vitamina D 40 UI 100 UI 10 UI 25 UI Ácido Ascórbico 1 mcg 2,5 mcg 0.25 mcg 0,62 mcg 8 mg N.E.(1) (1),9 mg N.E.(1) (Vitamina c) Tiamina 40 mg N.E.(1) 10 mg N.E.(1) (Vitamina B1) Riboflavina 60 mcg N.E.(1) 14 mcg N.E.(1) (Vitamina B2) Nicotinamida 250 mg N.E.(1) 60 mcg N.E.(1) Vitamina B6 (2) 35 mcg N.E.(1) 9 mcg N.E.(1) Ácido Fólico 4 mcg N.E.(1) (1) mcg N.E.(1) Ácido Pantotênico 300 mcg N.E.(1) 70 mcg N.E.(1) Vitamina B12 0,15 mcg N.E.(1) 0,04 mcg N.E.(1) Vitamina K(1) 4 mcg N.E.(1) (1) mcg N.E.(1) Biotina (Vitamina H) 1,5 mcg N.E.(1) 0,4 mcg N.E.(1) Vitamina E (Composto de 0,7 UI/g de ácido N.E.(1) 0,7 UI/g de ácido N.E.(1) alfa tocoferol) linoleico(3), porém não linoleico(3), porém não menos que 0,7 UI/100 menos que 0,15 UI/100 kcal disponíveis kcal disponíveis Sódio (Na) 20 mg 60 mg 5 mg 15 mg Potássio (k) 80 mg 200 mg 20 mg 50 mg Cloreto (Cl) 55 mg 150 mg 14 mg 35 mg Cálcio (Ca)(4) 50 mg N.E.(1) 12 mg N.E.(1) Fósforo (P)(4) 25 mg N.E.(1) 6 mg N.E.(1) Magnésio (Mg) 6 mg N.E.(1) (1),4 mg N.E.(1) Ferro (Fe) 1 mg (5) N.E.(1) 0,25 mg (5) N.E.(1) Ferro (Fe) 0,15 mg N.E.(1) 0,04 mg N.E.(1) Iodo (I) 5 mcg N.E.(1) 1,2 mcg N.E.(1) Cobre (Cu) 60 mcg N.E.(1) 14 mcg N.E.(1) Zinco (Zn) 0,5 mg N.E.(1) 0,12 mg N.E.(1) Manganês (Mn) 5 mcg N.E.(1) 1,2 mcg N.E.(1) Colina 7 mg N.E.(1) (1),7 mg N.E.(1)

1. NE = não especificado 2. Fórmulas com teor de proteína maior que 1,8g/100 Kcal, devem conter um mínimo de 15 mcg de vitamina B6 por grama de proteína. 3. Ou por grama de ácidos graxos poliinsaturados, expressos como ácidos linoleico. 4. A relação Ca: P não deve ser menor que 1,2 e nem maior que 2.0. 5. Conforme item 9.1.6. ANEXO 2 FÓRMULAS INFANTIS DE SEGUIMENTO 1. ALCANCE 1.1. Objetivo Fixar a identidade e as características mínimas de qualidade a que devem obedecer as Fórmulas Infantis de Seguimento. 1.2. Âmbito de Aplicação Aplica-se as Fórmulas Infantis de Seguimento. 2. DESCRIÇÃO 2.1. Definições 2.1.1. Considera-se Fórmula Infantil de Seguimento o produto em forma líquida em pó utilizado como substituto do leite materno a partir do sexto mês, quando indicado, e para crianças de primeira infância. 2.1.2. Lactente é a criança de zero a doze meses de idade incompletos (11 meses e 29 dias) 2.1.3. Criança de primeira infância é a criança de doze meses a três anos de idade. 2.2 Classificação Quanto à forma de apresentação: 2.2.1. Líquida pronta para o consumo, não necessitando de diluição. 2.2.2. Líquida concentrada, necessitando de diluição em água, conforme instruções do fabricante. 2.2.3. Em pó, necessitando de água para o preparo, de acordo com as instruções do fabricante. 2.3. Designação

São designados como Fórmula Infantil Leite Infantil devendo constar o termo Seguimento para os produtos definidos em 2.1.1. 3. REFERÊNCIAS 3.1. Codex Alimentarius Commission. JOINT FAO/WHO Food Standards Programme. Codex Standard for Follow - up Formula - Codex STAN 156-1987 (amended 1989), vol 4, 2nd ed., Rome, 1994. 3.2. The Commission of the European Communities. Commission Directive of 14 may 1991 on Infant Formulae and Follow - on Formulae (91/321/EEC/ Official Jrnal of the European Communities nº L 175/35-49, 1991. 3.3. Codex Alimentarius Commission. JOINT FAO/WHO Food Standards programme. Advisory List of Mineral Salts and Vitamin Compnds for Use in Foods for Infants and Children - CAC/GL 10-1979 (amended 1983, 1991), vol. 4, 2nd ed., Rome, 1994. 3.4. Codex Alimentarius Commission. Joint FAO/WHO. Recommended International Code of Hygienic Practice for Foods for Infants and Children. CAC/RCP 21-1979, vol. 4., 2 nd ed., Rome, 1994. 3.5. Norma Brasileira para Comercialização de Alimentos para Lactentes - Resolução nº 31, de 12 de tubro de 1992. - Conselho Nacional de Saúde - Ministério da Saúde (DOU 13/10/92). 4. CARACTERÍSTICAS DE COMPOSIÇÃO E QUALIDADE. 4.1. Composição Essencial a. A composição essencial das Fórmulas Infantis de Seguimento é à base de leite de vaca de tros animais e/ de tros componentes comestíveis de origem animal e vegetal, que se consideram adequados para a alimentação de lactentes e de crianças de primeira infância. b. Quando a Fórmula de Seguimento for elaborada à base de leite deve ser preparada a partir de ingredientes como estabelecido no item 4.1, ressalvado que um mínimo de 3g / 100 kcal disponíveis ( 0,7g/ 100 kj disponíveis) de proteína devem ser derivadas de leite integral leite desnatado, como tal, com mínima modificação que não prejudique substancialmente o conteúdo de vitaminas minerais do leite e que represente um mínimo de 90% do total protéico. 4.1.1. Energia Quando preparado de acordo com as instruções para uso, 100 ml do produto pronto para o consumo não devem fornecer menos do que 60 kcal ( 250 kj) e não mais do que 85 kcal ( 355 kj). 4.1.2. Proteína a. Deve conter no mínimo 3,0 g por 100 kcal disponíveis ( 0,7 g por 100 kj disponíveis) de proteína de qualidade nutricional equivalente à da caseína maior quantidade de tra proteína em proporção inversa ao seu valor biológico. A qualidade da proteína não deve ser inferior a 85% da caseína. A quantidade total de proteína não deve exceder a 5,5 g por 100 kcal disponíveis ( 1,3 g por kj disponíveis). b. Podem ser adicionados aminoácidos isolados somente para melhorar o valor nutricional da fórmula de seguimento.

Aminoácidos essenciais podem ser adicionados para melhorar a qualidade protéica, somente em quantidades necessárias para este propósito e nas formas naturais L de aminoácidos. 4.1.3. Gordura a. O produto não deve conter menos que 3g e não mais que 6g por 100 kcal (0,7g e 1,4g por 100 kj ). b. O nível de ácido linoléico (em forma de triglicerídeos) não deve ser menor que 300mg por 100 kcal ( 71,7mg por 100kJ). 4.1.4. Carboidratos O produto deve conter carboidratos nutricionalmente disponíveis adequados para alimentação de lactentes após o sexto mês e de crianças de primeira infância em quantidade suficiente para ajustar o produto à densidade energética de acordo com as necessidades estabelecidas no item 4.1.1. 4.1.5. Vitaminas e Minerais O produto deverá conter os teores mínimos e máximos de vitaminas e minerais biodisponíveis por 100 kcal disponíveis ( por 100 kj disponíveis) conforme Anexo A. 4.2. Ingredientes Opcionais a) Além das vitaminas e minerais listados no anexo A, tros nutrientes podem ser adicionados quando necessário para assegurar que o produto seja adequado como fonte para um esquema alimentar misto, destinado para utilização a partir do sexto mês. 4.2.2. A utilidade desses nutrientes deve ser cientificamente demostrada. 4.2.3. Quando qualquer desses nutrientes for adicionado, a fórmula deverá conter quantidades significativas dos mesmos, baseadas nas necessidades de lactentes a partir do sextomês e nas de crianças de primeira infância. 4.3. Composto Vitamínicos e Sais Minerais As vitaminas e minerais adicionados de acordo com o disposto no anexo A devem ser selecionados das listas de Referências de Sais Minerais e Compostos Vitamínicos para uso em Alimentos para Lactentes e Crianças - CAC/GL 10-1979. 4.4. Quantidades de Sódio e Potássio As quantidades de sódio derivados dos ingredientes vitamínicos e minerais devem estar dentro do limite para sódio estabelecido no Anexo A. 4.5. Consistência e Tamanho das Partículas Quando preparado de acordo com as instruções do fabricante, o produto deve ser isento de grumos e partículas grossas. 4.6. Requisitos de Pureza

Todos os ingredientes devem ser limpos, de boa qualidade, seguros e adequados para serem ingeridos por lactentes a partir do sexto mês e por crianças de primeira infância. Devem ajustar-se aos requisitos normais de qualidade, com cor, odor e sabor. 4.7. Proibição Específica O produto e seus componentes não podem ser irradiados. 5. ADITIVOS E COADJUVANTES DE TECNOLOGIA É permitida a utilização de aditivos intencionais e coadjuvantes de tecnologia conforme legislação específica. 6. CONTAMINANTES 6.1. Resíduos de agrotóxicos Devem estar em consonância com os níveis toleráveis nas matérias-primas empregadas, estabelecidos pela legislação específica. 6.2. Resíduos de aditivos dos ingredientes Os remanescentes dos aditivos somente serão tolerados quando em correspondência com a quantidade de ingredientes empregados, obedecida a tolerância fixada para os mesmos. 6.3. Contaminantes inorgânicos Devem obedecer aos limites estabelecidos pela legislação específica. 6.4. Outros contaminantes O alimento não pode conter resíduos de hormônios, nem de antibióticos, determinados por meio de métodos de análise apropriados, bem como resíduos de substâncias farmacologicamente ativas. 7. HIGIENE 7.1. Condições Gerais O produto deve ser preparado, embalado e manipulado sob condições sanitárias adequadas, devendo ainda cumprir com o Código de Prática de Higiene para Fórmulas Infantis para Lactentes e de Seguimento (Codex Alimentarius CAC/RCP 21-1979), até que haja legislação específica sobre o assunto. Os padrões microbiológicos, microscópicos e físico-químicos devem estar de acordo com a legislação específica. 8. EMBALAGEM O produto deve ser embalado em recipientes seguros e apropriados que garantam a higiene e tras qualidades do alimento. Quando na forma líquida, o produto deve ser embalado em recipientes hermeticamente selados; pode ser usado nitrogênio e dióxido de carbono como barreira de proteção para produto.

9. ROTULAGEM Na rotulagem das Fórmulas Infantis de Seguimento, além dos preceitos exigidos para os alimentos em geral, para os alimentos para fins especiais e pela Norma Brasileira para Comercialização de Alimentos para Lactentes devem constar: 9.1. No painel principal, a designação conforme o item 2.3. 9.1.1. Quando no mínimo 90% da fonte protéica é derivada de leite integral desnatado, como tal, com pequena modificação, o produto pode ser designado como Fórmula Infantil à Base de Leite. 9.1.2. Quando 100% da fonte protéica é derivada de leite integral desnatado, como tal, com pequena modificação, o produto pode ser designado como Leite Infantil. 9.1.3. As fontes protéicas do produto devem ser claramente indicadas no rótulo. 9.1.4. Quando o produto não contiver leite qualquer derivado lácteo, deve constar no rótulo: "não contém leite produtos lácteos" uma frase equivalente. 9.1.5. Quando o produto for destinado a lactentes com necessidades nutricionais especiais, deve ser claramente identificado no rótulo a necessidade especial para a qual a fórmula é indicada e a propriedade propriedades dietéticas nas quais está baseada, não podendo indicar condições de saúde para as quais a fórmula possa ser utilizada. 9.1.6. Produto contendo 1 mg mais de ferro por 100 kcal disponíveis deve ser designado "Fórmula Infantil com Ferro", "Leite Infantil com Ferro" "Fórmula Infantil com Ferro à Base de Leite". 9.1.7. É vedada nas embalagens e/ rótulos, a utilização de ilustrações, fotos imagens de bebês tras formas que possam sugerir a utilização do produto como sendo o ideal para a alimentação do lactente, bem como a utilização de frases do tipo "quando não for possível" similares que possam por em dúvida a capacidade das mães de amamentarem seus filhos. 10. REGISTRO As Fórmulas Infantis de Seguimento estão sujeitas aos mesmos procedimentos administrativos exigidos para o registro de alimentos em geral. ANEXO A Quantidade por 100 Kcal Quantidade por 100 KJ Vitamina A Disponíveis Disponíveis Mínimo Máximo Mínimo Máximo 250 UI 750 UI 60 UI 180 UI 75 mcg retinol 225 mcg retinol 18 mcg retinol 54 mcg retinol

Vitamina D 40 UI 120 UI 10 UI 30 UI Ácido Ascórbico 1 mcg 3 mcg 0,25 mcg 0,75 mcg 8 mg N.E.(1) 1,9 mg N.E.(1) (Vitamina C) Tiamina 40 mcg N.E.(1) 10 mcg N.E.(1) (Vitamina B(1)) Riboflavina 60 mcg N.E.(1) 14 mcg N.E.(1) (Vitamina B2) Nicotinamida 250 mcg N.E.(1) 60 mcg N.E.(1) Vitamina B6 45 mcg N.E.(1) 11 mcg N.E.(1) (2) Ácido Fólico 4 mcg N.E.(1) 1 mcg N.E.(1) Ácido Pantotênico 300 mcg N.E.(1) 70 mcg N.E.(1) Vitamina B12 0,15 mcg N.E.(1) 0,04 mcg N.E.(1) Vitamina 4 mcg N.E.(1) 1 mcg N.E.(1) K(1) Biotina 1,5 mcg N.E.(1) 0,4 mcg N.E.(1) (Vitamina H) Vitamina E 0,7 UI/g de ácido N.E.(1) 0,7 UI/g de ácido N.E.(1) linoleico(3), porém não linoleico(3), porém não (Alfa tocoferol) menos que 0,7 UI/100 menos que 0,15 UI/100 Kcal disponíveis Kcal disponíveis Sódio (Na) 20 mg 85 mg 5 mg 21 mg Potássio (K) 80 mg N.E. (1) 20 mg N.E. (1) Cloreto (Cl) 55 mg N.E. (1) 14 mg N.E. (1) Cálcio (Ca)(4) 90 mg N.E.(1) 22 mg N.E.(1) Fósforo (P)(4) 60 mg N.E.(1) 14 mg N.E.(1) Magnésio (Mg) 6 mg N.E.(1) 1,4 mg N.E.(1) Ferro (Fe) 1 mg 2 mg 0,25 mg 0,50 mg Iodo (I) 5 mcg N.E.(1) 1,2 mcg N.E.(1) Zinco (Zn) 0,5 mg N.E.(1) 0,12 mg N.E.(1) 1. NE = não especificado 2. Mínimo de 15 mcg de vitamina B6 por grama de proteína. 3. Ou por grama de ácidos graxos poliinsaturados, expressos como ácido linoleico.

4. A relação Ca: P não deve ser menor que 1,2 e nem maior que 2,0. 5. Conforme item 9.1.6. Retificação: Publicado no D.O.U. - Diário Oficial da União; Poder Executivo, de 29 de dezembro de 1998. Republicada por ter saído com incorreção, do original, no d.o. nº 235-E, de 8-12-98, Seção 1, pág. 23. Agência Nacional de Vigilância Sanitária - SEPN 515, Bl.B, Ed.Ômega - Brasília (DF) CEP 70770-502 Tel: (61) 3448-1000 - Disque Saúde: 0 800 61 1997