ESTATÍSTICA DO MEDICAMENTO MEDICINES STATISTIC

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Transcrição:

ESTATÍSTICA DO MEDICAMENTO 2011 MEDICINES STATISTIC

ÍNDICE SISTEMÁTICO TABLE OF CONTENTS Nota Prévia Foreword Abreviaturas Abbreviations 1. Dados Macroeconómicos Macroeconomic Data 1.1. Índice de Preços no Consumidor (IPC) - Base (100) : 2008 Consumer Price Index (CPI) - Basis (100) : 2008 1.2. Vendas de Especialidades Farmacêuticas Pharmaceutical Specialities Sales 1.3. Mercado Total e Mercado do SNS (PVP) no PIB Total Market and NHS Market (RP) as a percentage of GDP 1.4. Orçamento do SNS, Encargos do SNS com Medicamentos e PIB NHS Budget, NHS Expenditure and GDP 1.5. Estrutura do Mercado de Medicamentos Medicines Market Structure 2. Medicamentos em Números Medicines in Figures 2.1. Autorização de Introdução no Mercado (AIM) Marketing Authorisation (MA) 2.1.1. Pedidos de AIM de Medicamentos Medicines MA Applications 2.1.1.1. Por Base Legal do Pedido By Application Legal Basis 2.1.1.1.1. AIM Procedimento Nacional / National MA Procedure 2.1.1.1.2. AIM Procedimento Reconhecimento Mútuo / Mutual Recognition MA Procedure 2.1.1.1.3. AIM Procedimento Centralizado / Centralised MA Procedure 2.1.1.1.4. AIM Procedimento Descentralizado / Decentralised MA Procedure 2.1.2. Autorizações Concedidas Granted Authorisations 2.1.3. Pedidos de Autorização Indeferidos Authorisation Applications Refused 2.1.4. Pedidos de Renovação de Autorização de Medicamentos Aprovados MA Renewal Applications of Approved Medicines 2.1.5. Processos Concluídos Finished Processes 2.1.5.1. Por Tipo de Procedimento By Procedure 2.1.5.1.1. AIM Procedimento Nacional / National MA Procedure 2.1.5.1.2. AIM Procedimento Reconhecimento Mútuo / Mutual Recognition MA Procedure 2.1.5.1.3. AIM Procedimento Centralizado / Centralised MA Procedure 2.1.5.1.4. AIM Procedimento Descentralizado / Decentralised MA Procedure 2.1.6. Total de Medicamentos com AIM Medicines with MA - Total 2.1.6.1. Por Classificação quanto à Dispensa By Prescription Classification 2.2. Comparticipações Reimbursements 2.2.1. Pedidos de Comparticipação de Medicamentos Medicines Reimbursement Applications 2.2.2. Comparticipações Concedidas Reimbursements Granted 2.2.3. Pedidos de Comparticipação Indeferidos Reimbursement Application Refused Decisions 2.2.4. Total de Medicamentos Não Comparticipados Non-Reimbursed Medicines - Total 2.2.4.1. Por Classificação quanto à Dispensa By Prescription Classification i

2.2.5. Total de Medicamentos Comparticipados Reimbursed Medicines - Total 2.2.5.1. Por Classificação quanto à Dispensa By Prescription Classification 2.2.5.2. Por Escalões de Comparticipação By Reimbursement Category 2.2.5.3. Por Classificação quanto à Dispensa e Escalões de Comparticipação By Prescription Classification and Reimbursement Category 2.2.5.4. Apresentações Comparticipadas por Grupos Farmacoterapêuticos e Escalões de Comparticipação Reimbursed Presentations by Pharmacotherapeutic Groups and Reimbursement Categories 2.3. Preços Prices 2.3.1. Apresentações por Intervalo de Preços (EUR) Presentations by Price Range (EUR) 2.3.2. Intervalo de Preços (EUR) por Escalões de Comparticipação Price Range (EUR) by Reimbursement Category 2.4. Medicamentos Genéricos Generic Medicines 2.4.1. Medicamentos Genéricos com AIM por Classificação quanto à Dispensa Generic Medicines with MA by Prescription Classification 2.4.2. Medicamentos Genéricos Não Comparticipados por Classificação quanto à Dispensa Non-Reimbursed Generic Medicines by Prescription Classification 2.4.3. Medicamentos Genéricos Comparticipados Reimbursed Generic Medicines 2.4.3.1. Por Classificação quanto à Dispensa By Prescription Classification 2.4.3.2. Por Classificação quanto à Dispensa e Escalões de Comparticipação By Prescription Classification and Reimbursement Category 2.4.4. Apresentações de Medicamentos Genéricos Comparticipados por Grupos Farmacoterapêuticos e Escalões de Comparticipação Presentations of Reimbursed Generic Medicines by Pharmacotherapeutic Groups and Reimbursement Categories 2.4.5. Preços de Medicamentos Genéricos Generic Medicines Price 2.4.5.1. Número de Medicamentos Genéricos por Intervalo de Preços (EUR) Number of Generic Medicines by Price Range (EUR) 2.4.5.2. Intervalo de Preços (EUR) dos Medicamentos Genéricos por Escalões de Comparticipação Price Range (EUR) of Generic Medicines by Reimbursement Category 2.5. Produtos de Saúde e de Higiene Corporal Health Products and Body Hygiene 2.5.1. Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal Cosmetic Products and Body Hygiene 2.5.2. Dispositivos Médicos Medical Devices 2.5.3. Produtos Farmacêuticos Homeopáticos Homeopathic Pharmaceutical Products 3. Distribuição de Medicamentos Medicines Distribution 3.1. Armazéns de Medicamentos, Farmácias e Postos de Medicamentos Medicines Wholesalers, Pharmacies and Pharmacy Extensions 3.2. Farmácias e Postos de Medicamentos por Distrito Pharmacies and Pharmacy Extensions by District 3.3. Cobertura Farmacêutica Number of Inhabitants per Pharmacy 3.3.1. Distribuição por Distrito District Distribution 3.4. Profissionais de Farmácias Pharmacies Staff 3.4.1. Farmacêuticos e Farmácias Pharmacists and Pharmacies 3.4.2. Farmacêuticos e outros Profissionais de Farmácia Pharmacists and Other Pharmacy Professionals 3.4.3. Profissionais de Farmácia por Distrito Pharmacy Professionals by District ii

4. Dispensa de Medicamentos - Vendas em Ambulatório no Mercado Nacional Medicines Dispense - Ambulatory Sales on National Market 4.1. Dispensa de Medicamentos Medicines Dispense 4.1.1. Mercado do SNS NHS Market 4.1.2. Mercado dos Subsistemas de Saúde Health Subsystems Market 4.2. Custo Médio por Receita e por Embalagem no SNS Average Cost per Prescription and per Package in the NHS 4.3. Custo Médio da Consulta em Medicamentos nos Centros de Saúde Average Cost of Appointment in Medicines in Health Centres 4.4. Consumo per Capita de Medicamentos Per Capita Medicines Consumption 4.5. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) e Encargos do SNS por Escalões de Comparticipação Distribution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure by Reimbursement Category 4.6. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) e Encargos do SNS por Intervalo de Preços Distribution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure by Price Range 4.7. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) e Encargos do SNS por Origem de Prescrição (Estabelecimentos de Saúde) Distribution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure by Origin of Prescription (Health Institutions) 4.8. Custo Médio por Embalagem por Origem de Prescrição (Estabelecimentos de Saúde) Average Cost per Package by Origin of Prescription (Health Institutions) 4.9. Evolução Mensal das Vendas de Medicamentos (PVP) e Encargos do SNS Monthly Evolution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure 4.10. Grupos e Subgrupos Farmacoterapêuticos Pharmacotherapeutic Groups and Subgroups 4.10.1. Distribuição dos Encargos do SNS por Grupos Farmacoterapêuticos NHS Expenditure Distribution by Pharmacotherapeutic Groups 4.10.2. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP, Encargos do SNS, Embalagens) e Custo Médio por Embalagem, por Grupos e Subgrupos Farmacoterapêuticos Distribution of NHS Medicines Sales (RP, NHS Expenditure, Packages) and Average Cost per Package by Pharmacotherapeutic Groups and Subgroups 4.10.3. Evolução Mensal das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) por Subgrupo Farmacoterapêutico Monthly Evolution of NHS Medicines Sales (RP) by Pharmacotherapeutic Subgroup 4.10.4. Evolução Mensal dos Encargos do SNS por Subgrupo Farmacoterapêutico Monthly Evolution of NHS Expenditure by Pharmacotherapeutic Subgroup 4.10.5. Evolução Mensal dos Subgrupos Farmacoterapêuticos - Número de Embalagens Monthly Evolution of Pharmacotherapeutic Subgroups - Number of Packages 4.11. Substâncias Ativas Active Substances 4.11.1. As 100 Substâncias Ativas com Maiores Encargos para o SNS Top 100 Active Substances with Highest Expenditure in the NHS 4.11.2. As 100 Substâncias Ativas com Maior Número de Embalagens no SNS Top 100 Active Substances with Highest Number of Packages in the NHS 4.12. Medicamentos Medicines 4.12.1. Os 100 Medicamentos com Maiores Encargos para o SNS Top 100 Medicines with Highest Expenditure in the NHS 4.12.2. Os 100 Medicamentos com Maior Número de Embalagens no SNS Top 100 Medicines with Highest Number of Packages in the NHS 4.13. Os 100 Titulares de AIM com Maiores Encargos no SNS Top 100 MA Holders with Highest Expenditure in the NHS 5. Dispensa de Medicamentos - Vendas em Ambulatório por Região e Distrito Medicines Dispense - Ambulatory Sales by Region and District 5.1. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS Distribution of NHS Medicines Sales 5.2. Custo Médio por Embalagem e Receita no SNS NHS Average Cost per Package and Prescription 5.3. Consumo Per Capita de Medicamentos no SNS NHS Per Capita Medicines Consumption 5.4. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS por Intervalo de Preços Distribution of NHS Medicines Sales by Price Range iii

5.5. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS por Origem de Prescrição (Estabelecimentos de Saúde) Distribution of NHS Medicines Sales by Origin of Prescription (Health Institutions) 5.6. Grupos de Utentes User Groups 5.6.1. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS por Grupos de Utentes Distribution of NHS Medicines by User Groups 5.6.2. Custo Médio por Receita Average Cost per Prescription 5.7. Distribuição dos Encargos do SNS por Grupos Farmacoterapêuticos Distribution of NHS Expenditure by Pharmacotherapeutic Groups 6. Dispensa de Medicamentos Genéricos - Vendas em Ambulatório Generic Medicines Dispense Ambulatory Sales 6.1. Vendas de Medicamentos Genéricos no Mercado Total Generic Medicines Sales at the Total Market 6.2. Vendas de Medicamentos Genéricos no SNS NHS Generic Medicines Sales 6.3. Distribuição das Vendas de Medicamentos Genéricos no SNS por Intervalo de Preços Distribution of NHS Generic Medicines Sales by Price Range 6.4. Distribuição das Vendas de Medicamentos Genéricos por Substância Ativa no SNS Distribution of NHS Generic Medicines Sales by Active Substance 7. Segurança e Qualidade dos Medicamentos Safety and Quality of Medicines 7.1. Comprovação da Qualidade Quality Assurance 7.2. Farmacovigilância Pharmacovigilance 7.2.1. Número de Notificações de RAM (espontâneas + Ensaios clínicos) Recebidas no Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF) Total Number of ADR Reports (Spontaneous + Clinical Trials) Received at the National Pharmacovigilance System (NPS) 7.3. Vigilância Farmacêutica Pharmaceutical Surveillance 7.3.1. Inspeções à Atividade Farmacêutica Inspections to the Pharmaceutical Activity 7.3.2. Plano de Recolha de Amostras Samples Collecting Plan 7.3.3. Recolha de Medicamentos por Defeito de Qualidade (PICS EU Alert System) Withdrawal of Quality Defective Medicines Glossário Glossary iv

Nota Prévia A publicação Estatística do Medicamento 2011 é o relatório estatístico anual do INFARMED, I.P. contendo informação sobre as suas atividades e, especialmente, sobre o mercado de medicamentos em Portugal. Esta publicação dá continuidade ao trabalho que tem vindo a ser desenvolvido desde 1994. O seu objetivo é informar profissionais e instituições de saúde, indústria farmacêutica, doentes e cidadãos em geral, sobre os dados que caracterizam o setor farmacêutico em Portugal. A estrutura da Estatística do Medicamento 2011 é idêntica à estrutura das edições anteriores. Está dividida em cinco grandes secções: A primeira secção (capítulo 1) apresenta os dados macroeconómicos relativos ao setor do medicamento em Portugal. Na secção seguinte (capítulo 2), apresentam-se diversos dados sobre medicamentos, tais como, o número de medicamentos registados e comparticipados. A terceira secção (capítulo 3) inclui dados sobre a distribuição de medicamentos. A quarta secção (capítulos 4, 5 e 6) refere-se à dispensa de medicamentos, em ambulatório, no âmbito do Serviço Nacional de Saúde, contendo dados desagregados a vários níveis. Na última secção (capítulo 7) incluem-se dados sobre Farmacovigilância e Vigilância Farmacêutica. A Estatística do Medicamento 2011 estará disponível no sítio do Infarmed em www.infarmed.pt. A informação a nível regional foi suprimida em alguns casos, no entanto, poderá ser disponibilizada mediante solicitação ao Centro de Informação do Medicamento e Produtos de Saúde do Infarmed, através do endereço de correio eletrónico cimi@infarmed.pt. A consolidação e validação da informação contida na presente publicação tem implicado a sua publicação em data bastante posterior ao período abrangido pelo seu conteúdo, pelo que se sugere a consulta regular do sítio do Infarmed na internet, onde são publicadas informações e relatórios sobre as matérias abrangidas pela publicação. Foreword This publication is a continuation of the INFARMED, I.P. annual statistical report providing information on the activities of Infarmed and particularly on the marketing of medicines in Portugal. This edition is a continuation of the work developed since 1994. Its main objective is to inform healthcare professionals, health institutions, the pharmaceutical industry, patients and the general public on data on the Portuguese pharmaceutical sector. The structure of the present Medicines Statistics 2011 is largely identical to the previous publications. The statistics are divided into five main sections: The first section (chapter 1) presents macroeconomic data regarding the medicines area in Portugal. The next section (chapter 2) deals with various data concerning medicines, such as the number of registered and reimbursed medicines. The third section (chapter 3) includes data concerning the distribution of medicines. The fourth section (chapters 4, 5 and 6) specifies the sales of medicines; it contains data dispersed at several levels regarding medicines dispense at ambulatory, within the scope of the National Health Service. The last section (chapter 7) provides data on Pharmacovigilance and Pharmaceutical Surveillance. Medicines Statistics 2011 will also be available on the Infarmed s home page at www.infarmed.pt. The regional information is often omitted in this publication, it can, however, be made available upon request to the Information Centre on Medicines and Healthcare Products of Infarmed at cimi@infarmed.pt. The aggregation and validation of the information contained in this edition was made public long after the period under coverage. We, therefore, suggest the frequent consultation of Infarmed s webpage where information and reports on the covered topics are regularly released. Novembro / November 2012

Abreviaturas Abbreviations % - Valor percentual % - Percent value ACSS - Administração Central do Sistema de Saúde ACSS - Central Administration of Health System ADSE - Direção-Geral de Proteção Social aos Funcionários e Agentes da Administração Pública ADR - Adverse Drug Reaction AIM - Autorização de Introdução no Mercado ADSE - Health Care Assistance of Civil Servants CNF - Centro Nacional de Farmacovigilância CPBH - Cosmetic Products and Body Hygiene DM - Dispositivo Médico CPI - Consumer Price Index Emb. - Embalagem(s) EU - European Union Enc. - Encargo(s) EUR - Euros EUR - Euros Exp. - Expenditure(s) IMS - Intercontinental Marketing Services GDP - Gross Domestic Product INE - Instituto Nacional de Estatística IMS - Intercontinental Marketing Services IPC - Índice de Preços no Consumidor INE - National Statistics Institute IPSS - Instituições Particulares de Solidariedade Social IPSS - Non Governmental Social Solidarity Institutions MNSRM - Medicamento Não Sujeito a Receita Médica MD - Medical Device MSRM - Medicamento Sujeito a Receita Médica MA - Marketing Authorization Nº - Número NHS - National Health Service OCDE - Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico No. - Number PIB - Produto Interno Bruto CNF - National Centre for Pharmacovigilance PCHC - Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal NPS - National Pharmacovigilance System PVP - Preço de Venda ao Público OECD - Organization for Economic Cooperation and Development RAM - Reação Adversa Medicamentosa OTC - Over the Counter (Medicines Non- Subject to Medical Prescription) RAPEX - Sistema de Troca de Informação Rápida para Produtos de Consumo Perigosos da União Europeia Pack. - Package(s)

Abreviaturas Abbreviations RCM - Resumo de Características do Medicamento POM - Prescription-Only Medicine SNF - Sistema Nacional de Farmacovigilância RP - Retail Price SNS - Serviço Nacional de Saúde RAPEX - EU Rapid Alert System for Dangerous Consumer Products UE - União Europeia SPC - Summary of Product Characteristics

ESTATÍSTICA DO MEDICAMENTO 2011 Dados Macroeconómicos Macroeconomic Data M E D I C I N E S S T A T I S T I C

1.1. Índice de Preços no Consumidor (IPC) Base (100): 2008 Consumer Price Index (CPI) Basis (100): 2008 2007 2008 2009 2010 2011 IPC Total exceto Habitação / Total CPI except Habitation 97,5 100,0 99,0 100,4 104,1 IPC Saúde / Health CPI 98,6 100,0 98,6 97,2 101,6 IPC Medicamentos / Medicines CPI 103,2 100,0 95,1 93,2 100,5 Fonte / Source: INE 1.2. Vendas de Especialidades Farmacêuticas (Ambulatório) Pharmaceutical Specialities Sales (Ambulatory) Mercado Total Total Market Mercado do SNS (PVP) NHS Market (RP) Encargos do SNS NHS Expenditure Valor / Value Variação / Variation Valor / Value Variação / Variation Valor / Value Variação / Variation 2007 3 287 570 2 163 863 1 398 013 2% 3% 5% 2008 3 353 040 2 234 806 1 467 355-1% 2% 6% 2009 3 321 438 2 282 478 1 558 976-3% 3% 5% 2010 3 237 851 2 349 340 1 640 679-9% -11% -19% 2011 2 942 598 2 100 739 1 326 201 Fonte / Source: IMS Health Unidade Unit: 10 3 EUR 1.3. Mercado Total e Mercado do SNS (PVP) no PIB (Ambulatório) Total Market and NHS Market (RP) as a percentage of GDP (Ambulatory) 2007 2008 2009 2010 2011 Mercado Total no PIB / Total Market as a % of GDP 1,94% 1,95% 1,97% 1,88% 1,72% Mercado do SNS no PIB / NHS Market as a % of GDP 1,28% 1,30% 1,35% 1,36% 1,23% Fonte / Source: INE

1.4. Orçamento do SNS, Encargos do SNS com Medicamentos e PIB NHS Budget, NHS Expenditure and GDP 2007 2008 2009 2010 2011 (a) Orçamento do SNS / NHS Budget 7 831 8 034 8 407 9 252 8 532 Encargos do SNS com Medicamentos NHS Expenditure with Medicines Encargos do SNS com Medicamentos no Orçamento SNS NHS Expenditure with Medicines in NHS Budget Encargos do SNS com Medicamentos no PIB NHS Expenditure in Medicines as a % of GDP Fonte / Source: ACSS e INE (a) Valores Provisórios / Provisory Data 1 398 1 467 1 559 1 641 1 326 17,9% 18,3% 18,5% 17,7% 15,5% 0,83% 0,85% 0,93% 0,95% 0,78% Unidade Unit: 10 6 EUR 1.5. Estrutura do Mercado de Medicamentos Medicines Market Structure 2007 2008 2009 2010 2011 Mercado do SNS / NHS Market 65,8% 66,7% 68,7% 72,6% 71,4% Mercado dos Subsistemas / Subsystems Market 12,7% 13,5% 11,8% 12,5% 8,2% ADSE + M. Justiça / ADSE + Ministery of Justice 8,4% 8,4% 8,4% 9,1% 4,9% Outros Subsistemas / Other Subsystems 4,3% 5,1% 3,4% 3,4% 3,3% Mercado MNSRM + Restante Mercado OTC Market + Remaining Market 21,5% 19,8% 19,4% 14,9% 20,4% Mercado Total / Total Market 100% 100% 100% 100% 100% Encargos do SNS + Subsistemas NHS Expenditure + Subsystems Encargos do Utente (SNS+Subsistemas) nas Especialidades Comparticipadas User Expenditure (NHS + Health Subsystems) in Reimbursed Specialities Mercado MNSRM + Restante Mercado OTC Market + Remaining Market 51,3% 53,2% 55,3% 59,7% 50,7% 27,2% 26,9% 25,2% 25,4% 28,9% 21,5% 19,8% 19,4% 14,9% 20,4%

ESTATÍSTICA DO MEDICAMENTO 2011 Medicamentos em Números Medicines in Figures M E D I C I N E S S T A T I S T I C

2.1. Autorização de Introdução no Mercado (AIM) Marketing Authorisation (MA) 2.1.1. Pedidos de AIM de Medicamentos / Medicines MA Applications Nacional National Rec. Mútuo Mutual Recog. Centralizado Centralise Descentralizado Decentralised Total 2007 479 111 72 279 941 2008 557 77 114 422 1 170 2009 424 76 73 351 924 2010 403 80 66 466 1 015 2011 329 31 107 373 1 124 2.1.1.1. Por Base Legal do Pedido (a) / By Application Legal Basis (a) Pedidos Completos Full Applications Essencialmente Similares Essentially Similar Consentimento Informado Informed Consent Genéricos Generics Outros Others Uso Clínico Bem Estabelecido Well-Established Medicinal Use Associações Fixas Fixed Combin. TOTAL (art.º 15º) (art.º 22º) (art.º 19º (1,2)) (art.º 20º) (art.º 21º) 62 3 620 37 30 11 763 2.1.1.1.1. AIM Procedimento Nacional / National MA Procedure Pedidos Completos Full Applications Essencialmente Similares Essentially Similar Consentimento Informado Informed Consent Genéricos Generics Outros Others Uso Clínico Bem Estabelecido Well-Established Medicinal Use Associações Fixas Fixed Combin. TOTAL (art.º 15º) (art.º 22º) (art.º 19º (1,2)) (art.º 20º) (art.º 21º) 13 3 276 12 23 2 329 2.1.1.1.2. AIM Procedimento Reconhecimento Mútuo / Mutual Recognition MA Procedure Pedidos Completos Full Applications Essencialmente Similares Essentially Similar Consentimento Informado Informed Consent Genéricos Generics Outros Others Uso Clínico Bem Estabelecido Well-Established Medicinal Use Associações Fixas Fixed Combin. TOTAL (art.º 15º) (art.º 22º) (art.º 19º (1,2)) (art.º 20º) (art.º 21º) 3 0 20 2 2 4 31 2.1.1.1.3. AIM Procedimento Centralizado / Centralised MA Procedure Pedidos Completos Full Applications (art.º 15º) TOTAL 30 30 (a) Decreto-Lei nº72/91, de 08/02, alterado pelo Decreto-Lei nº249/93, de 09/07, Decreto-Lei nº272/95, de 23/10 e Decreto-Lei nº291/98, de 17/09 (a) Decree-Law no.72/91, of Februry 02, amended by Decree-Law no.249/93 of July 09, Decree-Law no.272/95, of October 23, and Decree-Law no.291/98, of September 17.

2.1.1.1.4. AIM Procedimento Descentralizado / Decentralised MA Procedure Pedidos Completos Full Applications Essencialmente Similares Essentially Similar Consentimento Informado Informed Consent Genéricos Generics Outros Others Uso Clínico Bem Estabelecido Well-Established Medicinal Use Associações Fixas Fixed Combin. TOTAL (art.º 15º) (art.º 22º) (art.º 19º (1,2)) (art.º 20º) (art.º 21º) 16 0 324 23 5 5 373 2.1.2. Autorizações Concedidas / Granted Authorisations Nacional National Procedimento / Procedure Rec. Mútuo Mutual Recog. Centralizado Centralise Descentralizado Decentralised Total 2007 376 106 80 61 623 2008 474 71 64 164 773 2009 449 103 79 222 853 2010 384 94 64 398 940 2011 303 54 74 354 785 2.1.3. Pedidos de Autorizações Indeferidos / Authorization Applications Refused Procedimento / Procedure Nacional National Rec. Mútuo Mutual Recog. Centralizado Centralise Descentralizado Decentralised Total 2007 22 0 0 0 22 2008 28 0 23 0 51 2009 29-1 - 30 2010 19 0 4 0 23 2011 21 0 1 10 32 2.1.4. Pedidos de Renovação de Autorização de Medicamentos Aprovados MA Renewal Applications of Approved Medicines 2007 2008 2009 2010 2011 Pedidos de Renovação / Renewal Applications 2 511 1 723 1 677 1 169 485 Renovações Concedidas / Granted Renewals 523 290 644 787 502

2.1.5. Processos Concluídos / Finished Processes 2.1.5.1. Por Natureza da Decisão / By Procedure Nacional National Procedimento / Procedure Rec. Mútuo Mutual Recog. Centralizado Centralise Descentralizado Decentralised Total 2007 475 110 80 76 741 2008 547 77 87 200 911 2009 501 104 97 268 970 2010 430 97 81 475 1 083 2011 376 56 89 400 921 2.1.5.1.1. AIM Procedimento Nacional / National MA Procedure Autorizados Authorised Indeferidos Refused Indeferidos por falta de resposta Refused (not answered) Desistência do requerente Applicant Withdrawel Invalidados Invalidated Processos Concluídos Finished Processes 2007 376 21 1 30 47 475 2008 474 28 0 6 39 547 2009 449 29-11 12 501 2010 384 19-5 22 430 2011 303 20 1 13 24 376 2.1.5.1.2. AIM Procedimento Reconhecimento Mútuo / Mutual Recognition MA Procedure Autorizados Authorised Retirados Withdraw Processos Concluídos Finished Processes 2007 106 4 110 2008 71 6 77 2009 72 2 74 2010 94 3 97 2011 54 2 56 2.1.5.1.3. AIM Procedimento Centralizado / Centralised MA Procedure Procedimento Centralizado / Central Procedure 2007 80 2008 87 2009 97 2010 81 2011 89 2.1.5.1.4. AIM Procedimento Descentralizado / Decentralised MA Procedure Autorizados Authorised Retirados Withdraw Processos Concluídos Finished Processes 2011 354 46 400

2.1. Autorização de Introdução no Mercado (AIM) Marketing Authorisation (MA) 2.1.6. Total de Medicamentos com AIM / Medicines with MA - Total 2007 2008 2009 2010 2011 Medicamentos / Medicines (a) 12 616 12 381 13 555 14 817 15 859 Medicamentos Marcas / Brand Names 8 465 7 923 8 246 8 535 8 738 Apresentações / Presentations 41 659 44 192 50 118 53 777 57 733 2.1.6.1. Por Classificação quanto à Dispensa / By Prescription Classification Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM) / Prescription Only Medicines (POM) MSRM - Normal POM - Regular MSRM - Especial POM - Special MSRM - Restrita POM - Restricted Total MNSRM OTC Total Medicamentos (a) Medicines 12 104 183 2 628 14 915 944 15 859 Medicamentos Marcas Brand Names Apresentações Presentations 6 511 56 1 495 8 062 676 8 738 47 630 593 7 573 55 796 1 937 57 733 (a) Igual Nome do Medicamento, Dosagem e Forma Farmacêutica (a) Identical Medicine Name, Dose and Pharmaceutical Form

2.2. Comparticipações Reimbursements 2.2.1. Pedidos de Comparticipação de Medicamentos / Medicines Reimbursement Applications 2007 2008 2009 2010 2011 Medicamentos / Medicines (a) 861 1 089 1 030 874 974 Medicamentos Marcas / Brand Names 474 566 599 445 487 2.2.2. Comparticipações Concedidas / Reimbursements Granted 2007 2008 2009 2010 2011 Medicamentos / Medicines (a) 357 1 034 771 875 675 Medicamentos Marcas / Brand Names 218 547 423 503 329 2.2.3. Pedidos de Comparticipação Indeferidos / Reimbursement Applications Negative Decisions 2007 2008 2009 2010 2011 Medicamentos / Medicines (a) 31 61 95 113 47 Medicamentos Marcas / Brand Names 23 47 65 71 26 (a) Igual Nome do Medicamento, Dosagem e Forma Farmacêutica (a) Identical Medicine Name, Dose and Pharmaceutical Form

2.2. Comparticipações Reimbursements 2.2.4. Total de Medicamentos Não Comparticipados / Non-Reimbursed Medicines - Total 2007 2008 2009 2010 2011 Medicamentos / Medicines (a) 8 260 7 801 8 597 9 516 10 395 Medicamentos Marcas / Brand Names 5 130 4 564 4 804 4 961 5 185 Apresentações / Presentations 35 017 37 074 42 441 45 724 49 571 2.2.4.1. Por Classificação quanto à Dispensa / By Prescription Classification MSRM - Normal POM - Regular Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM) Prescription Only Medicines (POM) MSRM - Especial POM - Special MSRM - Restrita POM - Restricted Total MNSRM OTC Total Medicamentos (a) Medicines 6 831 117 2 503 9 451 944 10 395 Medicamentos Marcas Brand Names Apresentações Presentations 3 083 34 1 392 4 509 676 5 185 39 706 522 7 406 47 634 1 937 49 571 2.2.5. Total de Medicamentos Comparticipados / Reimbursed Medicines - Total 2007 2008 2009 2010 2011 Medicamentos / Medicines (a) 4 356 4 580 4 958 5 301 5 464 Medicamentos Marcas / Brand Names 3 335 3 359 3 442 3 574 3 553 Apresentações / Presentations 6 642 7 118 7 677 8 053 8 162 2.2.5.1. Por Classificação quanto à Dispensa / By Prescription Classification MSRM - Normal POM - Regular Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM) Prescription Only Medicines (POM) MSRM - Especial POM - Special MSRM - Restrita POM - Restricted Total MNSRM OTC Total Medicamentos (a) Medicines 5 273 66 125 5 464 0 5 464 Medicamentos Marcas Brand Names Apresentações Presentations 3 428 22 103 3 553 0 3 553 7 924 71 167 8 162 0 8 162 (a) Igual Nome do Medicamento, Dosagem e Forma Farmacêutica (a) Identical Medicine Name, Dose and Pharmaceutical Form

2.2. Comparticipações Reimbursements 2.2.5. Total de Medicamentos Comparticipados / Reimbursed Medicines - Total 2.2.5.2. Por Escalões de Comparticipação / By Reimbursement Category Escalão Category Medicamentos Medicines (a) Medicamentos Marcas Brand Names Apresentações Presentations 2007 2008 2009 2010 2011 A 435 329 596 B 2 103 1 630 3 362 C 1 803 1 362 2 655 D 15 14 29 Total 4 356 3 335 6 642 A 527 342 726 B 2 158 1 641 3 511 C 1 880 1 362 2 852 D 15 14 29 Total 4 580 3 359 7 118 A 650 377 890 B 2 347 1 692 3 799 C 1 948 1 361 2 963 D 13 12 25 Total 4 958 3 442 7 677 A 928 506 1 261 B 2 016 1 414 3 103 C 2 355 1 653 3 685 D 2 1 4 Total 5 301 3 574 8 053 A 983 493 1 322 B 2 088 1 419 3 176 C 2 391 1 640 3 662 D 2 1 2 Total 5 464 3 553 8 162 2.2.5.3. Por Classificação quanto à Dispensa e Escalões de Comparticipação By Prescription Classification and Reimbursement Category Escalão Category Medicamentos Medicines (a) Medicamentos Marcas Brand Names Apresentações Presentations A 983 493 1 322 Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM) Prescription Only Medicines (POM) B 2 088 1 419 3 176 C 2 391 1 640 3 662 D 2 1 2 Total 5 464 3 553 8 162 A 0 0 0 B 0 0 0 MNSRM / OTC C 0 0 0 D 0 0 0 Total 0 0 0 TOTAL 5 464 3 553 8 162 (a) Igual Nome do Medicamento, Dosagem e Forma Farmacêutica (a) Identical Medicine Name, Dose and Pharmaceutical Form

2.2. Comparticipações Reimbursements 2.2.5. Total de Medicamentos Comparticipados / Reimbursed Medicines - Total 2.2.5.4. Apresentações Comparticipadas por Grupos Farmacoterapêuticos e Escalões de Comparticipação Reimbursed Presentations by Pharmacotherapeutic Groups and Reimbursement Categories Grupos Farmacoterapêuticos Pharmacotherapeutic Groups Escalões de Comparticipação Reimbursement Categories A B C D Total Medicamentos Anti-Infecciosos Anti-Infectives Products Sistema Nervoso Central Central Nervous System Aparelho Cardiovascular Cardiovascular System Sangue Blood Aparelho Respiratório Respiratory System Aparelho Digestivo Digestive System Aparelho Geniturinário Genitourinary System Hormonas e Medicamentos usados no Tratamento das Doenças Endócrinas / Endocrine system Aparelho Locomotor Locomotor System Medicação Antialérgica Antiallergic Medication Nutrição Nutrition Correctivos da Volémia e das Alterações Electrolíticas Electrolytic and Fluid Balance Regulation Agents Medicamentos usados em Afecções Cutâneas Dermatological Agents Medicamentos usados em Afecções Otorrinolaringológicas Drugs for Otological and Oropharyngeal Use Medicamentos usados em Afecções Oculares Drugs for Ophthalmologic Use Medicamentos Antineoplásicos e Imunomoduladores Antineoplastic and Immunomodulators Agents Medicamentos usados no Tratamento de Intoxicações Anti-Poisoning Agents Vacinas e Imunoglobulinas Vaccines and Immunoglobulins 0 805 19 0 824 915 0 1 235 0 2 150 0 1 783 517 0 2 300 0 170 36 0 206 0 147 4 0 151 0 29 669 0 698 0 1 204 0 205 322 83 159 0 564 0 158 406 2 566 0 0 84 0 84 0 0 15 0 15 1 0 11 0 12 0 0 146 0 146 0 0 11 0 11 53 0 44 0 97 30 0 77 0 107 1 0 5 0 6 0 0 20 0 20 Total 1 322 3 176 3 662 2 8 162 Grupos Farmacoterapêuticos de acordo com o Despacho nº 21 844/2004, de 12 outubro Pharmacotherapeutic Groups according to the Ministerial Dispatch no. 21 844/2004, of October 12

2.3. Preços Prices 2.3.1. Apresentações por Intervalo de Preços (EUR) / Presentations by Price Range (EUR) Comparticipados Reimbursed Não Comparticipados Non-Reimbursed Total < 5 2 365 2 423 4 788 5-24,99 4 699 6 122 10 821 25-49,99 778 2 083 2 861 50-149,99 295 1 315 1 610 150-249,99 15 144 159 250 10 165 175 Sem preço aprovado Without approved price 0 37 319 37 319 TOTAL 8 162 49 571 57 733 2.3.2. Intervalo de Preços (EUR) por Escalões de Comparticipação Price Range (EUR) by Reimbursement Category Escalão de Comparticipação Intervalo de Preços / Price Range Reimbursement Category Limite Inferior / Lower Limit Limite Superior / Upper Limit Apresentações Presentations A 0,70 359,58 1 322 B 0,52 367,58 3 176 C 0,34 374,28 3 662 D 63,23 70,38 2

2.4. Medicamentos Genéricos Generic Medicines 2.4.1. Medicamentos Genéricos com AIM por Classificação quanto à Dispensa Generic Medicines with MA by Prescription Classification Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM) Prescription Only Medicines (POM) MSRM - Normal POM - Regular MSRM - Especial POM - Special MSRM - Restrita POM - Restricted Total MNSRM OTC Medicamentos / Medicines (a) 7 773 66 1 051 8 890 82 8 972 Medicamentos Marcas/Brand Names 3 925 16 589 4 530 63 4 593 Apresentações / Presentations 32 816 305 3 130 36 251 193 36 444 Total 2.4.2. Medicamentos Genéricos Não Comparticipados por Classificação quanto à Dispensa Non-Reimbursed Generic Medicines by Prescription Classification Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM) Prescription Only Medicines (POM) MSRM - Normal POM - Regular MSRM - Especial POM - Special MSRM - Restrita POM - Restricted Total MNSRM OTC Medicamentos / Medicines (a) 4 525 44 971 5 540 82 5 622 Medicamentos Marcas/Brand Names 1 804 11 529 2 344 63 2 407 Apresentações / Presentations 27 781 283 3 020 31 084 193 31 277 Total 2.4.3. Medicamentos Genéricos Comparticipados / Reimbursed Generic Medicines 2.4.3.1. Por Classificação quanto à Dispensa / By Prescription Classification Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM) Prescription Only Medicines (POM) MSRM - Normal POM - Regular MSRM - Especial POM - Special MSRM - Restrita POM - Restricted Total MNSRM OTC Medicamentos / Medicines (a) 3 248 22 80 3 350 0 3 350 Medicamentos Marcas/Brand Names 2 121 5 60 2 186 0 2 186 Apresentações / Presentations 5 035 22 110 5 167 0 5 167 2.4.3.2. Por Classificação quanto à Dispensa e Escalões de Comparticipação By Prescription Classification and Reimbursement Category Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM) Prescription Only Medicines (POM) MNSRM / OTC Escalão Category Medicamentos Medicines (a) Medicamentos Marcas Brand Names Apresentações Presentations A 645 296 865 B 1 379 968 2 152 C 1 326 922 2 150 D 0 0 0 Total 3 350 2 186 5 167 A 0 0 0 B 0 0 0 C 0 0 0 D 0 0 0 Total 0 0 0 TOTAL 3 350 2 186 5 167 (a) Igual Nome do Medicamento, Dosagem e Forma Farmacêutica (a) Identical Medicine Name, Dose and Pharmaceutical Form Total

2.4. Medicamentos Genéricos Generic Medicines 2.4.4. Apresentações de Medicamentos Genéricos Comparticipadas por Grupos Farmacoterapêuticos e Escalões de Comparticipação / Presentations of Reimbursed Generic Medicines by Pharmacotherapeutic Groups and Reimbursement Categories Grupos Farmacoterapêuticos Pharmacotherapeutic Groups Escalões de Comparticipação Reimbursement Categories A B C D Total Medicamentos Anti-Infecciosos Anti-Infectives Products Sistema Nervoso Central Central Nervous System Aparelho Cardiovascular Cardiovascular System Sangue Blood Aparelho Respiratório Respiratory System Aparelho Digestivo Digestive System Aparelho Geniturinário Genitourinary System Hormonas e Medicamentos usados no Tratamento das Doenças Endócrinas / Endocrine system Aparelho Locomotor Locomotor System Medicação Antialérgica Antiallergic Medication Medicamentos usados em Afecções Cutâneas Dermatological Agents Medicamentos usados em Afecções Otorrinolaringológicas Drugs for Otological and Oropharyngeal Use Medicamentos usados em Afecções Oculares Drugs for Ophthalmologic Use Medicamentos Antineoplásicos e Imunomoduladores Antineoplastic and Immunomodulators Agents 0 560 0 0 560 666 0 739 0 1 405 0 1 349 384 0 1 733 0 98 0 0 98 0 24 0 0 24 0 0 496 0 496 0 0 148 0 148 173 24 39 0 236 0 97 213 0 310 0 0 56 0 56 0 0 30 0 30 0 0 2 0 2 10 0 0 0 10 16 0 43 0 59 Total 865 2 152 2 150 0 5 167 Grupos Farmacoterapêuticos de acordo com o Despacho nº 21 844/2004, de 12 outubro Pharmacotherapeutic Groups according to the Ministerial Dispatch no. 21 844/2004, of October 12

2.4. Medicamentos Genéricos Generic Medicines 2.4.5. Preços de Medicamentos Genéricos / Generic Medicine Prices 2.4.5.1. Número de Medicamentos Genéricos por Intervalo de Preços (EUR) Number of Generic Medicines by Price Range (EUR) Comparticipados Reimbursed Não Comparticipados Non-Reimbursed Total < 5 1 636 1 319 2 955 5-24,99 3 068 4 175 7 243 25-49,99 371 1 359 1 730 50-149,99 92 832 924 150-249,99 0 47 47 250 0 14 14 Sem preço aprovado Without approved price 0 23 531 23 531 TOTAL 5 167 31 277 36 444 2.4.5.2. Intervalo de Preços (EUR) dos Medicamentos Genéricos por Escalões de Comparticipação Price Range (EUR) by Reimbursement Category of Generic Medicines Escalão de Comparticipação Intervalo de Preços / Price Range Reimbursement Category Limite Inferior / Lower Limit Limite Superior / Upper Limit Apresentações Presentations A 0,70 118,07 865 B 0,52 74,41 2 152 C 0,72 96,41 2 150 D - - 0

2.5. Produtos de Saúde e de Higiene Corporal Health Products and Body Hygiene 2.5.1. Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal / Cosmetic Products and Body Hygiene PCHC registados/notificados até ao final do ano CPBH registered/notified until the end of the year PCHC registados e validados no ano CPBH registered and validated during the year PCHC sujeitos a outros processos de supervisão do mercado no ano (a) CPBH subject to other market supervision processes (a) during the year RCM de PCHC registados no ano SPC of registered CPBH during the year N.º de Importadores nacionais de PCHC registados no ano No. of National importers of registered CPBH during the year 2007 2008 2009 2010 2011 18 119 18 765 * 25 254 24 323 23 206 6 354 7 002 8 330 9 306 8 478 307 283 375 3 634 1 713 351 481 430 ** 298 239 54 79 77 72 63 * Até 03 de dezembro de 2008 / Until the 3rd of December 2008 Unidade: N.º PCHC, N.º RCM **Aplicação on line /On line aplication Unit: No. CPBH, No. SPC 2.5.2. Dispositivos Médicos / Medical Devices 2007(b) 2008 2009 2010 2011 DM registados/notificados até ao final do ano MD registered/notified until the end of the year DM registados pelos fabricantes nacionais validados no ano MD registered by validated national manufacturers during the year DM registados pelos distribuidores nacionais validados no ano MD registered by validated national distributors during the year DM sujeitos a outros processos de supervisão do mercado no ano (a) MD subject to other market supervision processes (a) during the year Notificações de incidentes e ações corretivas de segurança relativas a DM Notifications of incidents and safety corrective actions related to MD Processos de investigação clínica submetidos e avaliados no ano Clinical investigation processes submitted and evaluated during the year Distribuidores de DM registados até ao final do ano Distributors of registered MD until the end of the year Fabricantes nacionais de DM registados no ano National manufacturers of registered MD during the year nd 97 553 110 746 123 866 146 267 nd 398 387 142 187 nd 10 513 6 191 15 344 16 147 nd 612 1 605 2 795 3 407 nd 793 904 1 078 1 150 nd 2 4 3 3 nd 807 917 1 018 893 nd 152 169 174 177 Unidade: N.º / Unit: No 2.5.3. Produtos Farmacêuticos Homeopáticos / Homeopathic Pharmaceutical Products 2007 2008 2009 2010 2011 Requerimentos Concluídos 545 282 237 214 161 Concluded Applications (a) Denúncias, inquéritos entre Autoridades Competentes, RAPEX, campanhas de supervisão do mercado, ou outros. (a) Reports or inquiries within Competent Authorities, RAPEX, market supervision campaigns, or others. (b) Devido a uma reestruturação departamental a informação patente nestes indicadores não se encontra disponível para os anos anteriores. (b) Due to a department reorganization the information provided on these indicators isn t available for the previous years.

ESTATÍSTICA DO MEDICAMENTO 2011 Distribuição de Medicamentos Medicines Distribution M E D I C I N E S S T A T I S T I C

3.1. Armazéns de Medicamentos, Farmácias e Postos de Medicamentos Medicines Wholesalers, Pharmacies and Pharmacy Extensions 2007 2008 2009 2010 2011 Armazéns de Medicamentos Medicines Wholesalers 343 345 347 402 406 Farmácias / Pharmacies 2 666 2 664 2 693 2 768 2 789 Postos / Pharmacy Extensions 241 241 221 154 152 Locais de Venda de MNSRM Drug Store 598 745 838 915 926 3.2. Farmácias e Postos de Medicamentos por Distrito Pharmacies and Pharmacy extensions by District Região Region Norte Centro Lisboa e Vale do Tejo Alentejo Algarve Distrito District Farmácias Pharmacies Postos de Medicamentos Pharmacy Extensions Locais de Venda de MNSRM Drug Store Braga 182 0 72 Bragança 41 0 9 Porto 433 2 152 Viana do Castelo 65 0 26 Vila Real 70 3 13 Subtotal 791 5 272 Aveiro 189 1 59 Castelo Branco 63 12 17 Coimbra 152 6 44 Guarda 59 11 12 Leiria 135 11 46 Viseu 114 14 42 Subtotal 712 55 220 Lisboa 661 2 198 Santarém 147 16 56 Setúbal 201 1 71 Subtotal 1 009 19 325 Beja 56 18 17 Évora 61 24 10 Portalegre 45 28 6 Subtotal 162 70 33 Faro 115 3 76 Subtotal 115 3 76 TOTAL 2 789 152 926

3.3. Cobertura Farmacêutica Number of Inhabitants per Pharmacy 2007 2008 2009 2010 2011 Nº Habitantes por Farmácia No. Inhabitants per Pharmacy 3 792 3 801 3 767 3 665 3 602 3.3.1. Distribuição por Distrito / District Distribution Região Region Distrito District Habitantes por Farmácia Inhabitants per Pharmacy Norte Centro Lisboa e Vale do Tejo Alentejo Algarve Braga 4 660 Bragança 3 323 Porto 4 197 Viana do Castelo 3 767 Vila Real 2 952 Média / Average 4 113 Aveiro 3 779 Castelo Branco 3 115 Coimbra 2 829 Guarda 2 728 Leiria 3 488 Viseu 3 313 Média / Average 3 300 Lisboa 3 405 Santarém 3 086 Setúbal 4 235 Média / Average 3 524 Beja 2 727 Évora 2 733 Portalegre 2 632 Média / Average 2 703 Faro 3 922 Média / Average 3 922 TOTAL 3 602

3.4. Profissionais de Farmácia Pharmacies Staff 3.4.1. Farmacêuticos e Farmácias / Pharmacists and Pharmacies Nº de Farmacêuticos No. of Pharmacists Farmácias Pharmacies Nº Absoluto Absolute No. Evolução Evolution Nº Absoluto Absolute No. Evolução Evolution 2007 6 166 100,0 2 666 100,0 2008 6 496 105,4 2 664 99,9 2009 7 178 116,4 2 693 101,0 2010 7 320 118,7 2 768 103,8 2011 7 672 124,4 2 789 104,6 3.4.2. Farmacêuticos e outros Profissionais de Farmácia/Pharmacists and other Pharmacy Professionals 2007 2008 2009 2010 2011 Nº de Farmacêuticos No. of Pharmacists Nº de Ajudantes Técnicos No. of Technical Assistants Nº de Ajudantes No. of Assistants Nº de Praticantes No. of Practitioners Outros Profissionais de Farmácia - Total Other Pharmacy Professionals - Total 6 166 6 496 7 178 7 320 7 672 3 800 3 801 3 628 3 719 3 602 582 586 631 742 761 214 222 205 209 198 4 596 4 609 4 464 4 670 4 561

3.4. Profissionais de Farmácia Pharmacies Staff 3.4.3. Profissionais de Farmácia por Distrito / Pharmacy Professionals by District Região Region Norte Centro Lisboa e Vale do Tejo Alentejo Algarve Distrito District Farmacêuticos Pharmacists Ajud.Técn. Tech. Assist. Ajudantes Assistants Praticantes Practitioners TOTAL - Outros Prof. Farmácia / Other Pharmacy Prof. Braga 444 169 50 4 223 Bragança 90 69 14 1 84 Porto 1 304 498 144 10 652 Viana do Castelo 168 82 38 2 122 Vila Real 138 106 36 0 142 Subtotal 2 144 924 282 17 1 223 Aveiro 526 146 51 2 199 Castelo Branco 150 100 11 3 114 Coimbra 475 144 67 1 212 Guarda 118 83 22 1 106 Leiria 363 196 23 10 229 Viseu 266 147 51 2 200 Subtotal 1 898 816 225 19 1 060 Lisboa 2 064 884 86 65 1 035 Santarém 338 222 32 16 270 Setúbal 646 317 51 38 406 Subtotal 3 048 1 423 169 119 1 711 Beja 102 92 14 13 119 Évora 132 104 13 14 131 Portalegre 89 75 6 4 85 Subtotal 323 271 33 31 335 Faro 259 168 52 12 232 Subtotal 259 168 52 12 232 TOTAL 7 672 3 602 761 198 4 561

ESTATÍSTICA DO MEDICAMENTO 2011 M E D I C I N E S S T A T I S T I C Dispensa de Medicamentos - Vendas em Ambulatório no Mercado Nacional Medicines Dispense - Ambulatory Sales on National Market

4.1. Dispensa de Medicamentos Medicines Dispense 4.1.1. Mercado do SNS / NHS Market Dispensa de Medicamentos / Medicines Dispense 2007 2008 2009 2010 2011 PVP / RP 2 163 862 567 2 234 806 452 2 282 478 203 2 349 339 505 2 100 739 455 Encargos do SNS / NHS Expenditure 1 398 013 292 1 467 354 690 1 558 976 363 1 640 678 917 1 326 200 964 Encargos do Utente / User Co-payment 765 849 275 767 451 762 723 501 840 708 660 588 774 538 491 Embalagens / Packages 129 136 866 131 715 939 137 471 454 140 060 245 139 874 202 Receitas / Prescriptions 56 222 601 58 134 433 62 271 427 67 045 254 68 300 221 Taxa Média / Average Rate 2007 2008 2009 2010 2011 Comparticipação / Reimbursement 64,6% 65,7% 68,3% 69,8% 63,1% Encargos do Utente / User Co-payment 35,4% 34,3% 31,7% 30,2% 36,9% Unidade: EUR, N.º EMBALAGENS, N.º RECEITAS Unit: EUR, No. PACKAGES, No. PRESCRIPTIONS 4.1.2. Mercado dos Subsistemas de Saúde / Health Subsystems Market Dispensa de Medicamentos / Medicines Dispense 2007 2008 2009 2010 2011 PVP / RP 417 748 745 453 052 863 393 309 817 406 333 384 241 540 936 Encargos dos Subsistemas Health Subsystems Expenditure 288 676 049 317 305 549 278 929 521 292 052 831 165 927 695 Encargos do Utente / User Co-payment 129 072 697 135 747 314 114 380 296 114 280 553 75 613 241 Taxa Média / Average Rate 2007 2008 2009 2010 2011 Comparticipação / Reimbursement 69,1% 70,0% 70,9% 71,9% 68,7% Encargos do Utente / User Co-payment 30,9% 30,0% 29,1% 28,1% 31,3% Unidade: EUR, N.º EMBALAGENS Unit: EUR, No. PACKAGES 4.2. Custo Médio por Receita e por Embalagem no SNS Average Cost per Prescription and per Package in the NHS 2007 2008 2009 2010 2011 Nº Médio de Embalagens por Receita Average No. of Packages per Prescription 2,3 2,3 2,2 2,1 2,0 Custo Médio por Receita no SNS Average Cost per Prescription at NHS PVP / RP 38,49 38,44 36,65 35,04 30,76 SNS / NHS 24,87 25,24 25,04 24,47 19,42 Custo Médio por Embalagem no SNS Average Cost per Package at NHS PVP / RP 16,76 16,97 16,60 16,77 15,02 SNS / NHS 10,83 11,14 11,34 11,71 9,48 Unidade Unit: EUR

4.3. Custo Médio da Consulta em Medicamentos nos Centros de Saúde Average Cost of Appointment in Medicines in Health Centres 2007 2008 2009 2010 2011 PVP / RP 37,30 36,38 35,06 41,58 36,84 SNS / NHS 24,11 23,87 24,03 29,11 23,39 Unidade Unit: EUR 4.4. Consumo Per Capita de Medicamentos Per Capita Medicines Consumption 2007 2008 2009 2010 2011 Mercado Total (PVP) / Total Market (RP) 325,17 331,10 327,40 319,20 292,88 Mercado do SNS (PVP) / NHS Market (RP) 265,24 271,80 278,52 287,31 257,70 Encargos do SNS / NHS Expenditure 171,36 178,46 190,24 200,65 162,69 Encargos do Utente / User Co-payment 93,88 93,34 88,29 86,66 95,01 Mercado dos Subsistemas de Saúde (PVP) Health Subsystems Market (RP) Encargos dos Subsistemas de Saúde Health Subsystems Expenditure 214,00 237,88 201,69 206,62 127,44 147,88 166,60 143,04 148,51 87,55 Encargos do Utente / User Co-payment 66,12 71,27 58,65 58,11 39,90 Unidade Unit: EUR 4.5. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) e Encargos do SNS por Escalões de Comparticipação Distribution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure by Reimbursement Category Escalão de Comparticipação / Reimbursement Category 2007 2008 2009 2010 2011 A B C D PVP / RP 8,7% 10,0% 11,8% 18,5% 21,2% SNS / NHS 12,6% 14,4% 16,3% 25,0% 30,3% PVP / RP 51,8% 51,1% 50,8% 38,4% 40,0% SNS / NHS 57,5% 55,9% 54,0% 40,1% 43,7% PVP / RP 37,6% 37,3% 35,9% 41,5% 38,8% SNS / NHS 29,3% 29,2% 29,1% 34,4% 26,0% PVP / RP 1,9% 1,6% 1,5% 1,5% 0,0% SNS / NHS 0,6% 0,5% 0,5% 0,5% 0,0%

4.6. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) e Encargos do SNS por Intervalo de Preços Distribution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure by Price Range 2007 2008 2009 2010 2011 PVP RP SNS NHS Emb. Pack PVP RP SNS NHS Emb. Pack PVP RP SNS NHS Emb. Pack PVP RP SNS NHS Emb. Pack PVP RP SNS NHS Emb. Pack < 5 4,8% 4,0% 25,3% 4,8% 4,0% 25,1% 4,7% 4,0% 24,7% 4,8% 4,2% 24,6% 6,7% 5,9% 28,2% 5-24,99 39,5% 38,0% 53,3% 39,7% 38,1% 53,6% 39,8% 37,5% 54,1% 41,7% 38,9% 55,6% 42,3% 38,3% 54,8% 25-49,99 34,7% 35,9% 16,0% 35,7% 36,6% 16,3% 32,5% 33,7% 15,5% 30,1% 31,2% 14,2% 27,4% 27,9% 11,7% 50-149,99 20,1% 20,9% 5,3% 18,3% 19,5% 4,9% 21,4% 22,8% 5,6% 21,3% 23,0% 5,4% 22,4% 26,1% 5,1% 150-249,99 0,9% 1,2% 0,1% 1,3% 1,6% 0,1% 1,3% 1,8% 0,1% 1,7% 2,4% 0,2% 0,9% 1,3% 0,1% 250 0,2% 0,1% 0,0% 0,2% 0,1% 0,0% 0,3% 0,3% 0,0% 0,4% 0,4% 0,0% 0,4% 0,4% 0,0% 4.7. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) e Encargos do SNS por Origem de Prescrição (Estabelecimentos de Saúde) Distribution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure by Origin of Prescription (Health Institutions) PVP / RP % SNS / NHS % Emb. / Pack. % Centros de Saúde Health Centres Médicos Privados Private Doctors Hospitais Hospitals IPSS Non Governmental Social Solidarity Institutions Postos de Empresa Companies Medical Office Centros Especializados de Tratamento de Doenças Disease's Treatment Specialized Centres Serviços Prisionais Prison Services Outras Situações Other Situations 1 291 921 314 61,50% 820 170 110 61,84% 87 887 773 62,83% 418 064 598 19,90% 243 568 702 18,37% 27 345 833 19,55% 333 503 513 15,88% 225 525 104 17,01% 20 704 558 14,80% 34 433 660 1,64% 23 809 472 1,80% 2 410 918 1,72% 11 136 212 0,53% 5 913 602 0,45% 779 609 0,56% 6 083 906 0,29% 3 731 532 0,28% 388 836 0,28% 1 191 900 0,06% 916 199 0,07% 59 964 0,04% 4 404 352 0,21% 2 566 243 0,19% 296 712 0,21% TOTAL 2 100 739 455 100% 1 326 200 964 100% 139 874 202 100% Unidade: EUR, N.º EMBALAGENS Unit: EUR, No. PACKAGES

4.8. Custo Médio por Embalagem por Origem de Prescrição (Estabelecimentos de Saúde) Average Cost per Package by Origin of Prescription (Health Institutions) PVP / RP SNS / NHS Centros de Saúde / Health Centres 14,70 9,33 Médicos Privados / Private Doctors 15,29 8,91 Hospitais / Hospitals 16,11 10,89 IPSS / Non Governmental Social Solidarity Institutions 14,28 9,88 Postos de Empresa / Companies Medical Office 14,28 7,59 Centros Especializados de Tratamento de Doenças Disease's Treatment Specialized Centres 15,65 9,60 Serviços Prisionais / Prison Services 19,88 15,28 Outras Situações / Other Situations 14,84 8,65 Unidade Unit: EUR 4.9. Evolução Mensal das Vendas de Medicamentos (PVP) e Encargos do SNS Monthly Evolution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure PVP/RP SNS/NHS Emb. / Pack. janeiro / January 167 301 440 105 157 871 11 378 403 fevereiro / February 163 456 599 103 465 685 10 878 075 março / March 182 431 652 116 505 152 12 004 487 abril / April 165 231 146 103 754 815 10 855 609 maio / May 184 366 136 116 806 607 12 109 792 junho / June 178 165 284 114 363 637 11 576 017 julho / July 186 020 680 115 843 998 12 176 347 agosto / August 164 518 348 103 839 876 10 844 688 setembro / September 172 384 533 109 299 227 11 459 199 outubro / October 176 989 015 109 465 865 12 390 604 novembro / November 173 953 242 109 444 660 11 807 179 dezembro / December 185 921 380 118 253 571 12 393 802 TOTAL 2 100 739 455 1 326 200 964 139 874 202 Unidade: EUR, N.º EMBALAGENS Unit: EUR, No. PACKAGES