Folheto Informativo: Informação para o Utilizador Diadrop 5 mg + 5 mg pastilha Cloro-hexidina + Benzocaína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Diadrop e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Diadrop 3. Como utilizar Diadrop 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Diadrop 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Diadrop e para que é utilizado As substâncias ativas deste medicamento atuam combinando a ação antisséptica e desinfetante da cloro-hexidina, com a ação anestésica local da benzocaína. Este medicamento é utilizado para o alívio sintomático local e temporário das infeções ligeiras da boca e orofaringe (garganta), que ocorrem com dor e sem febre, tais como irritações da garganta, afonia, aftas orais pequenas. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Diadrop Não utilize Diadrop - Se tem alergia (hipersensibilidade) à cloro-hexidina ou à benzocaína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6.)
Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Diadrop. - Tome especial cuidado com Diadrop se não tolera outros anestésicos locais como o ácido p-aminobenzóico (PABA), os parabenos ou a parafenilendiamina (um componente da tinta para o cabelo). - Se tem uma lesão grave ou extensa na boca. - Se tem periodontose (doença das gengivas), uma vez que a cloro-hexidina pode originar um aumento dos cálculos supragengivais. Não de deve tomar doses superiores às recomendadas na secção 3 Como utilizar Diadrop. Também se recomenda manter uma higiene oral adequada para reduzir a acumulação do tártaro e a possível coloração dos dentes originada pela cloro-hexidina. Crianças Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos sem consultar primeiro o seu médico. As crianças podem ser mais sensíveis à benzocaína. Utilização em adultos com idade superior a 65 anos Os idosos e os doentes mais debilitados podem ser mais sensíveis à benzocaína. Outros medicamentos e Diadrop Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Deve evitar-se a utilização de outros medicamentos de aplicação tópica sem consultar o seu médico ou farmacêutico. Isto é especialmente importante nas seguintes situações: - Outros antissépticos para a boca ou garganta. - Medicamentos inibidores da colinesterase (medicamentos para o Alzheimer). - Sulfamidas (utilizadas para as infeções). Os compostos aniónicos e os agentes suspensantes, componentes habituais dos dentífricos, diminuem a eficácia da cloro-hexidina, pelo que se deve enxaguar a boca depois de utilizar a pasta de dentes. Interferência com testes de diagnóstico Este medicamento pode interferir com o teste de diagnóstico da função pancreática com bentiromida. Não tome este medicamento pelo menos 3 dias antes do teste e informe o seu médico.
Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Importante para a mulher: A utilização deste medicamento durante a gravidez pode ser prejudicial para o bebé e deve ser seguida pelo seu médico. Condução de veículos e utilização de máquinas Não estão descritos quaisquer efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. 3. Como utilizar Diadrop Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é: Adultos e crianças com idade superior a 6 anos 1 pastilha por vez, em intervalos de2 ou 3 horas. Não se deve exceder a dose de 8 pastilhas em 24 horas (1 dia). Dissolver lentamente a pastilha na boca, sem mastigar ou trincar. Este medicamento é para ser utilizado na boca e orofaringe (garganta). Uma vez que a sua ação é local e só se poderá manifestar se o medicamento estiver em contacto com a zona afetada, as pastilhas devem ser dissolvidas lentamente na boca. Utilize sempre a menor dose que seja eficaz. Se achar que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco fale com o seu médico ou farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas durante mais de 2 dias, ou se estes foram acompanhados de febre alta, dores de cabeça, náuseas ou vómitos, deve consultar o seu médico. Se utilizar mais Diadrop do que deveria Se tiver utilizado mais Diadrop do que deveria, consulte o seu médico ou farmacêutico. Os sinais de sobredosagem que se manifestam são: falta de coordenação na fala, sonolência e dificuldade de coordenação motora, visão turva ou dupla, tonturas, convulsões, zumbidos nos ouvidos e excitação. Também se pode observar uma diminuição da pressão arterial.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas. Pode verificar-se: - Alteração na coloração dos dentes, sobretudo nas pessoas que têm acumulação de tártaro. Este efeito não é permanente e pode ser eliminado através da limpeza oral; - Alteração da cor dos implantes dentários, que poder ser permanente; - Alteração da perceção do sabor. Também estão descritos casos raros de: - Irritação da boca ou da ponta da língua, que pode ser temporária; - Reações alérgicas à cloro-hexidina e à benzocaína. Comunicação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento. INFARMED, I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 71 40 Fax: +351 21 798 73 97 Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt 5. Como conservar Diadrop Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não conservar acima de 30 C. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Diadrop As substâncias ativas são cloridrato de cloro-hexidina e benzocaína. Os outros componentes são manitol, celulose microcristalina, povidona K29/32, estearato de magnésio, ciclamato de sódio, sacarina sódica, essência de laranja e essência de menta. Qual o aspeto de Diadrop e conteúdo da embalagem Diadrop são pastilhas para chupar com sabor a laranja. Pastilhas com 5 mg de cloro-hexidina e 5 mg de benzocaína acondicionados em blister de Alu/PVDC e PVC/PE/PVDC, em embalagens de 20 pastilhas. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bial - Portela & Cª, S.A. Á Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal Fabricante Alcalá Farma Laboratories, S.L. Ctra. M-300, Km. 29,920 28802 Alcalá de Henares Madrid Espanha Este folheto foi revisto pela última vez em