Controle Interno de BACTÉRIA CEPAS PADRÃO DERIVADAS ATCC CNPJ 29.511.607/0001-18 Rua Ana Neri, 416 Benfica Rio de Janeiro/RJ CEP 20911-442 Tel (21) 3891-9900 Fax (21) 3891-9901 atendimento@controllab.com.br www.controllab.com.br Resp. Técnica: Kátia O'Dwyer Nery CRF-RJ 6957 MICRORGANISMO ORIGEM VALIDADE INCUBAÇÃO 1 LOTE 43300 MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 126CI Enterococcus faecalis 29212 MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 127CI 700603 MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 128CI Proteus mirabilis 25933 MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 129CI 29213 MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 130CI Streptococcus pyogenes 19615 MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 131CI Haemophilus influenzae 10211 MARÇO 2017 Microaerofilia 48h/35 C ± 1 C BAL- 132CI BAA1705 MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 133CI 13883 MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 134CI Salmonella choleraesuis 14028 MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 135CI Streptococcus 49619 MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 136CI 35218 MARÇO 2016 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 137CI Serratia marcescens 43861 MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 139CI saprophyticus 49453 MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 140CI epidermidis 12228 MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 141CI 25922 MARÇO 2016 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 142CI 27853 MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 143CI Haemophilus influenzae 33533 MAIO 2017 Microaerofilia 48h/35 C ± 1 C BAL- 145CI 25923 OUTUBRO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 146CI 1 atmosfera, tempo e temperatura de incubação. Apresentação Cepas puras (microrganismos) liofilizadas, fornecidas individualmente em microtubo com 0,4mL, prontas para reidratar e semear. Armazenagem e Transporte As cepas liofilizadas devem ser armazenadas em embalagem fechada, à temperatura especificada no rótulo do produto. Durante o transporte, mantêm suas características a temperatura máxima de 30 C, por 5 dias. Recomendação As cepas oferecidas pela ControlLab devem ser utilizadas como controle interno da qualidade (CIQ) dos laboratórios de microbiologia, apenas para uso in vitro. Muitos fatores interferem na qualidade dos resultados liberados pelo laboratório de microbiologia, entre eles se destaca a qualidade dos reagentes, corantes, meios de cultura, provas bioquímicas e antibióticos. As cepas devem ser submetidas a desafios frente a esses reagentes, corantes e meios de cultura utilizados na rotina laboratorial com objetivo de verificar a qualidade dos mesmos. Instruções de Uso 1. Promover a desinfecção com álcool a 70% nas bordas e tampa do microtubo; Desenroscar a tampa; 2. Hidratar a amostra, colocar no microtubo 0,4mL de salina, BHI ou TSB, deixar em repouso por 10 minutos; 3. Semear em placas com meio de cultura adequado de acordo com o microrganismo; 4. Incubar conforme descrito na tabela acima. Página 1 de 7
O manuseio deve ser feito em cabine de segurança biológica e em condições assépticas a fim de evitar contaminação das amostras. Os materiais utilizados para controle interno devem ser considerados como material potencialmente infectante, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte de resíduos segundo as normas vigentes. Ler Advertências e Precauções. 2. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 2, 2011. 3. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 3, 2012. 4. CLSI, vol 35, M100 25(janeiro de 2015). Referências Bibliográficas 1. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 1, 2010. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Este produto é de origem humana e potencialmente infectante, portanto deve ser manuseado de acordo com as Boas Práticas de Biossegurança Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos por Via Sanguínea. Todos os materiais de controle de qualidade devem ser tratados como potencialmente infectantes e deve-se seguir os procedimentos de biossegurança adotados pelo laboratório, incluindo: - luvas descartáveis; - vestuário de proteção; - equipamento protetor adequado para olhos/face; - ter um lava-olhos próximo ao local de manuseio da amostra. Cuidados: - evitar contato com a pele e olhos; - nunca pipetar pela boca; - não manusear lentes de contato no setor técnico; - não comer, beber, fumar ou aplicar cosméticos no setor técnico. Acidente: em caso de projeção do material sobre as mucosas de olhos, boca e nariz, lavar abundantemente com água. Em caso de contato com a pele, por meio de respingo ou corte, lavar imediatamente com água e sabão adequado. Bibliografia US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29 CFR Part 1910. 1030, Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens; Final Rule. Federal Register 1991:56 (235): 64175-82 US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. HHS Publication No. (CDC) 93-8395. Washington, DC: US Government Printing OFFICE, May 1999. World Health Organization.Laboratory Biosafety Manual. Geneva: World Health Organization, 1993. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infectious; Approved Guideline Second Edition. NCCLS Document M29-A Wayne, PA:NCCLS, 2001. Página 2 de 7
Tabela 1: Limites aceitáveis dos halos de inibição dos antimicrobianos utilizados no controle de qualidade dos discos de antibióticos para microrganismos não fastidiosos (Técnica de difusão em Agar Mueller-Hinton) 4. Antimicrobiano Concentração do disco ATCC - 25922 ATCC - 25923 ATCC - 27853 ATCC - 35218 Ác.nalidíxico 30 µg 22-28 - - - - Ác Fusídico 10 µg - 24-32 - - - Amicacina 30 µg 19-26 20-26 18-26 - - Amoxilina+Ác.clavulânico 20/10 µg 18-24 28-36 - 17-22 - Ampicilina 10 µg 16-22 27-35 - 6 - Ampicilina+Sulbactam 10/10 µg 19-24 29-37 - 13-19 - Azitromicina 15 µg - 21-26 - - - Azlocilina 75 µg - - 24-30 - - Aztreonam 30 µg 28-36 - 23-29 - - Carbenicilina 100 µg 23-29 - 18-24 - - Cefaclor 30 µg 23-27 27-31 - - - Cefalotina 30 µg 15-21 29-37 - - - Cefamandol 30 µg 26-32 26-34 - - - Cefazolina 30 µg 21-27 29-35 - - - Cefdinir 5 µg 24-28 25-32 - - - Cefditoren 5 µg 22-28 20-28 - - - Cefepima 30 µg 31-37 23-29 24-30 - - Cefetamet 10 µg 24-29 - - - - Cefixima 5 µg 23-27 - - - - Cefmetazole 30 µg 26-32 25-34 - - - Cefonicida 30 µg 25-29 22-28 - - - Cefoperazona 75 µg 28-34 24-33 23-29 - - Cefotaxima 30 µg 29-35 25-31 18-22 - - Cefotetan 30 µg 28-34 17-23 - - - Cefoxitina 30 µg 23-29 23-29 - - - Cefpodoxima 10 µg 23-28 19-25 - - - Cefprozil 30 µg 21-27 27-33 - - - Ceftarolina 30 µg 26-34 26-35 - - - Ceftarolina-avibactam 30/15 µg 27-34 25-34 17-26 27-35 21-27 Ceftazidima 30 µg 25-32 16-20 22-29 - - Ceftazidima-avibactam 30/20 µg 27-35 16-22 25-31 28-35 21-27 Ceftibuten 30 µg 27-35 - - - - Ceftizoxima 30 µg 30-36 27-35 12-17 - - Ceftobiprole 30 µg 30-36 26-34 24-30 - - Ceftolozana-tazobactam 30/10 µg 24-32 10-18 25-31 25-31 17-25 Ceftriaxona 30 µg 29-35 22-28 17-23 - - Cefuroxima 30 µg 20-26 27-35 - - - Cinoxacina 100 µg 26-32 - - - - Ciprofloxacina 5 µg 30-40 22-30 25-33 - - Claritromicina 15 µg - 26-32 - - - Clinafloxacina 5 µg 31-40 28-37 27-35 - - Clindamicina 2 µg - 24-30 - - - Cloranfenicol 30 µg 21-27 19-26 - - - Colistin 10 µg 11-17 - 11-17 - - Diritromicina 15 µg - 18-26 - - - Doripenem 10 µg 27-35 33-42 28-35 - Doxiciclina 30 µg 18-24 23-29 - - - Enoxacina 10 µg 28-36 22-28 22-28 - - Eravaciclina 20 µg 16-23 19-26 - - - Eritromicina 15 µg - 22-30 - - - Ertapenem 10 µg 29-36 24-31 13-21 - - Faropenem 5 µg 20-26 27-34 - - - Fleroxacina 5 µg 28-34 21-27 12-20 - - Fosfomicina 200 µg 22-30 25-33 - - - Página 3 de 7
Antimicrobiano Concentração do disco ATCC - 25922 ATCC - 25923 ATCC - 27853 ATCC - 35218 Garenoxacina 5 µg 28-35 30-36 19-25 - - Gatifloxacina 5 µg 30-37 27-33 20-28 - - Gemifloxacina 5 µg 29-36 27-33 19-25 - - Gentamicina 10 µg 19-26 19-27 17-23 - - Grepafloxacina 5 µg 28-36 26-31 20-27 - - Iclaprim 5 µg 14-22 25-33 - - - Imipenem 10 µg 26-32 - 20-28 - - Kanamicina 30 µg 17-25 19-26 - - - Levofloxacina 5 µg 29-37 25-30 19-26 - - Linezolida 30 µg - 25-32 - - - Linopristin-flopristin 10 µg - 25-31 - - - Lomefloxacina 10 µg 27-33 23-29 22-28 - - Loracarbef 30 µg 23-29 23-31 - - - Mecilinam 10 µg 24-30 - - - - Meropenem 10 µg 28-34 29-37 27-33 - - Meticilina 5 µg - 17-22 - - - Mezlocilina 75 µg 23-29 - 19-25 - - Minociclina 30 µg 19-25 25-30 - - - Moxalactam 30 µg 28-35 18-24 17-25 - - Moxifloxacina 5 µg 28-35 28-35 17-25 - - Nafcilina 1 µg - 16-22 - - - Netilmicina 30 µg 22-30 22-31 17-23 - - Nitrofurantoina 300 µg 20-25 18-22 - - - Norfloxacina 10 µg 28-35 17-28 22-29 - - Omadacyclina 30 µg 22-28 22-30 - - - Ofloxacina 5 µg 29-33 24-28 17-21 - - Oxacilina 1 µg - 18-24 - - - Penicilina 10 Unidades - 26-37 - - - Pefloxacina 5 µg 25-33 - - - - Piperacilina 100 µg 24-30 - 25-33 12-18 - Piperacilina-tazobactam 100/10 µg 24-30 27-36 25-33 24-30 - Plazomicina 30 µg 21-27 19-25 15-21 - - Polymyxicin B 300 Unidades 13-19 - 14-18 - - Quinopristina-dalfopristina 15 µg - 21-28 - - - Razupenem 10 µg 21-26 - - - - Rifampicina 5 µg 8-10 26-34 - - - Solithromycina 15 µg - 22-30 - - - Streptomycin 10 µg 12-20 14-22 - - - Sparfloxacina 5 µg 30-38 27-33 21-29 - - Sulfametoxazoltrimetoprim 23.75 /1.25 µg 23-29 24-32 - - Sulfisoxazole 250 µg ou 300 µg 15-23 24-34 - - - Tedizolida 20 µg - 22-29 - - - Teicoplanin 30 µg - 15-21 - - - Telavancin 30µg - 16-20 - - - Telitromicina 15 µg - 24-30 - - - Tetraciclina 30 µg 18-25 24-30 - - - Ticarcilina 75 µg 24-30 - 21-27 6 - Ticarcilina Ác. 75/10 µg 24-30 29-37 20-28 21-25 - Clavulânico Tigecycline 15 µg 20-27 20-25 9-13 - - Tobramicina 10 µg 18-26 19-29 20-26 - - Trimetoprim 5 µg 21-28 19-26 - - - Trospectomicina 30 µg 10-16 15-20 - - - Trovafloxacina 10 µg 29-36 29-35 21-27 - - Ulifloxacin(prulifloxacin) 5 µg 32-38 20-26 27-33 - - Vancomicina 30 µg - 17-21 - - - - Página 4 de 7
Tabela 1: continuação 1. ATCC 35218: microrganismo utilizado no controle de discos que contém inibidores de β- Lactamase, isto é, antibióticos combinados com ácido Clavulânico, Sulbactan ou Tazobactan. 2. Enterococcus faecalis ATCC 29212: somente utilizado para o controle de discos com alta concentração de aminoglicosídios, HLR (High Level Resistance). Os limites aceitáveis para a gentamicina 120 µg é de 16-23 mm e para os discos de estreptomicina de 300 µg é de 14-20 mm. 3. ATCC-25923: β-lactamase Negativa. 4. ATCC-43300 5. Controle de qualidade do disco de oxacilina (resistente). 6. ATCC-29213: β Lactamase Positiva. Tabela 2: Limites Aceitáveis das Concentrações Inibitórias Mínima (CIMs) (ug/ml) utilizados para o Controle de Qualidade dos Antimicrobianos de Microorganismos Não-fastidiosos (Caldo Mueller-Hinton Sem Sangue ou Outros Suplementos 4 ). Antimicrobiano ATCC-29213 Enterococcus faecalis ATCC-29212 ATCC-25922 ATCC-27853 ATCC-35218 Ác. nalidíxico - - 1-4 - - - Ác. Fusídico 0.06-0.25 - - - - - Amicacina 1-4 64-256 0.5-4 1-4 - - Amoxicilina - - - - - >128 0.12/0.06-4/2-16/8 Amoxicilina+Ác.clavulânico 0.25/0.12-1.0/0.5 2/1-8/4-4/2-16/8 0.5/0.25 Ampicilina 0.5-2 0.5-2 2-8 - >32 >128 Ampicilina+Sulbactam - - 2/1-8/4-8/4-32/16 8/4-32/16 Azitromicina 0.5-2 - - - - Azlocilina 2-8 1-4 8-32 2-8 - Aztreonam - - 0.06-0.25 2-8 0.03-0.12 8-64 Aztreonam-avibactam - - 0.03/4-0.12/4 2/4-8/4 0.015/4-0.06/4 0.06/4-0.5/4 Besifloxacina 0.015-0.06 0.06-0.25 0.06-0.25 1-4 - Biapenem 0.03-0.12-0.03-0.12 0.5-2 0.03-0.12 0.03-0.12 Carbenicilina 2-8 16-64 4-16 16-64 - Cefaclor 1-4 - 1-4 - - Cefalotina 0.12-0.5-4-16 - - Cefamandol 0.25-1 - 0.25-1 - - Cefazolina 0.25-1 - 1-4 - - Cefdinir 0.12-0.5-0.12-0.5 - - Cefditoren 0.25-2 - 0.12-1 - - Cefepima 1-4 - 0.015-0.12 0,5-4 - Cefetamet - - 0.25-1 - - Cefixima 8-32 - 0.25-1 - - Cefmetazole 0.5-2 - 0.25-2 > 32 - Cefonicida 1-4 - 0.25-1 - - Cefoperazona 1-4 - 0.12-0.5 2-8 - Cefotaxima 1-4 - 0.03-0.12 8-32 - Cefotetan 4-16 - 0.06-0.25 - - Cefoxitina 1-4 - 2-8 - - Cefpodoxima 1-8 - 0.25-1 - - Cefprozil 0.25-1 - 1-4 - - Ceftarolina 0.12-0.5 0.25-2 0.03-0.12 - - 2-8 Ceftarolina-avibactam 0.12/4-0.5/4-0.03/4-0.12/4-0.015/4-0.06/4 0.25/4-1/4 Ceftazidima 4-16 - 0.06-0.5 1-4 - 16-64 Ceftazidima- avibactam 4/4-16/4-0.06/4-0.5/4 0.5/4-4/4 0.03/4-0.12/4 0.25/4-2/4 Ceftibuten - - 0.12-0.5 - - Ceftizoxima 2-8 - 0.03-0.12 16-64 - Ceftobiprole 0.12-1 0.06-0.5 0.03-0.12 1-4 - Ceftolozana-tazobactam 16/4-64/4-0.12-0.5/4 0.25/4-1/4 0.06/4-0.25/4 0.5/4-2/4 Ceftriaxona 1-8 - 0.03-0.12 8-64 - Cefuroxima 0.5-2 - 2-8 - - Página 5 de 7
Antimicrobiano ATCC-29213 Enterococcus faecalis ATCC-29212 ATCC-25922 ATCC-27853 ATCC-35218 Cinoxacina - - 2-8 - - Ciprofloxacina 0.12-0.5 0.25-2 0.004-0.015 0.25-1 - - Claritromicina 0.12-0.5 - - - - - Clinafloxacina 0.008-0.06 0.03-0.25 0.002-0.015 0.06-0.5 - - Clindamicina 0.06-0.25 4-16 - - - - Colistina - - 0.25-2 0.5-4 - - Cloranfenicol 2-16 4-16 2-8 - - - Dalbavancina 0.03-0.12 0.03-0.12 - - - - Daptomicina 0.12-1 1-4 - - - - Dirithromycina 1-4 - - - - - Doripenem 0.015-0.06 1-4 0.015-0.06 0.12-0.5 - - Doxycicline 0.12-0.5 2-8 0.5-2 - - - Enoxacina 0.5-2 2-16 0.06-0.25 2-8 - - Eravaciclina 0.015-0.12 0.015-0.06 0.03-0.12 2-16 - - Eritromicina 0.25-1 1-4 - - - - Ertapenem 0.06-0.25 4-16 0.004-0.015 2-8 - - Faropenem 0.03-0.12-0.25-1 - - - Fidaxomicin 2-16 1-4 - - - - Fleroxacina 0.25-1 2-8 0.03-0.12 1-4 - - Finafloxacina 0.03-0.25 0.25-1 0.004-0.03 1-8 - - Fosfomicina 0.5-4 32-128 0.5-2 2-8 - - Garenoxacin 0.004-0.03 0.03-0.25 0.004-0.03 0.5-2 - - Gatifloxacina 0.03-0.12 0.12-1.0 0.008-0.03 0.5-2 - - Gemifloxacina 0.008-0.03 0.015-0.12 0.004-0.015 0.25-1 - - Gentamicina 0.12-1 4-16 0.25-1 0.5-2 - - Grepafloxacina 0.03-0.12 0.12-0.5 0.004-0.03 0.25-2.0 - - Iclaprim 0.06-0.25 0.004-0.03 1-4 - - - Imipenem 0.015-0.06 0.5-2 0.06-0.25 1-4 - - Kanamicina 1-4 16-64 1-4 - - - Levofloxacina 0.06-0.5 0.25-2 0.008-0.06 0.5-4 - - Linezolida 1-4 1-4 - - - - Linopristin-flopristin 0.06-0.25 0.5-2 - - - - Lomefloxacina 0.25-2 2-8 0.03-0.12 1-4 - - Loracarbef 0.5-2 - 0.5-2 > 8 - - Mecilinam - - 0.03-0.25 - - - Meropenem 0.03-0.12 2-8 0.008-0.06 0.25-1 - - Meticilina 0.5-2 > 16 - - - - Mezlocilina 1-4 1-4 2-8 8-32 - - Minociclina 0.06-0.5 1-4 0.25-1 - - - Moxalactam 4-16 - 0.12-0.5 8-32 - - Moxifloxacina 0.015-0.12 0.06-0.5 0.008-0.06 1-8 - - Nafcilina 0.12-0.5 2-8 - - - - Netilmicina 0.25 4-16 < 0.5-1 0.5-8 - - Nitrofurantoina 8-32 4-16 4-16 - - - Norfloxacina 0.5-2 2-8 0.03-0.12 1-4 - - Ofloxacina 0.12-1 1-4 0.015-0.12 1-8 - - Omadaciclina 0.12-1 0.06-0.5 0.25-2 - - - Oritavancin 0.015-0.12 0.008-0.03 - - - - Oxacilina 0.12-0.5 8-32 - - - - Penicilina 0.25-2 1-4 - - - - Piperacilina 1-4 1-4 1-4 1-8 >64 Piperacilina-tazobactam 0.25/4-2/4 1/4-4/4 1/4-4/4 1/4-8/4 0.5/4-2/4 8/4-32/4 Plazomicina 0.25-2 32-128 0.25-2 1-4 - - Polimixina B - - 0.25-2 0.5-2 - - Página 6 de 7
Tabela 2: continuação Antimicrobiano ATCC-29213 Enterococcus faecalis ATCC-29212 ATCC-25922 ATCC-27853 ATCC-35218 Quinopristina-dalfopristina 0.25-1 2-8 - - - - Razupenem 0.008-0.03 0.25-1 0.06-0.5 - - - Rifampicina 0.004-0.015 0.5-4 4-16 16-64 - - Solithromicina 0.03-0.12 0.015-0.06 - - - - Sulfametoxazoltrimetoprim <0.5/9.5 < 0.5/9.5 < 0.5/9.5 8/152-36/608 - - Sulfisoxazol 32-128 32-128 8-32 - - - Sparfloxacina 0.3-0.12 0.12-0.5 0.004-0.015 0.5-2 - - Sulopenem 0.015-0.12 2-8 0.015-0.06 - - - Tedizolida 0.25-1 0,25-1 - - - - Teicoplanin 0.25-1 0.25-1 - - - - Telavancin 0.03-0.12 0.03-0.12 - - - - Telitromicina 0.06-0.25 0.015-0.12 - - - - Tetraciclina 0.12-1 8-32 0.5-2 8-32 - - Ticarcilina 2-8 16-64 4-16 8-32 >128 >256 Ticarcilina Ác. Clavulânico 0.5/2-2/2 16/2-64/2 4/2-16/2 8/2-32/2 8/2-32/2 32/2-128-2 Tigecycline 0.03-0.25 0.03-0.12 0.03-0.25 - - - Tobramicina 0.12-1 8-32 0.25-1 0.25-1 - - Trimetoprim 1-4 0.12-0.5 0.5-2 > 64 - - Trospectomicina 2-16 2-8 8-32 - - - Trovafloxacina 0.008-0.03 0.06-0.25 0.004-0.016 0.25-2 - - Ulifloxacin(prulifloxacin) - - 0.004-0.015 0.12-0.5 - - Vancomicina 0.5-2 1-4 - - - - Estes CIM's foram obtidos de laboratórios de referência através da micro diluição do caldo. Se quatro concentrações ou menos forem ensaiadas, o controle de qualidade poderá ser mais difícil. Página 7 de 7