Nome Técnico: Equipamento de Tomografia Computadorizada Nome Comercial: SOMATOM Definition AS, modelos 20-slices, 40-slices, 64-slices e 128-slices

INSTRUÇÕES DE USO Nome Técnico: Equipamento de Tomografia Computadorizada Nome Comercial: SOMATOM Definition AS, modelos 20-slices, 40-slices, 64-slices e 128-slices CT Representante Legal: Siemens Ltda. AFE/ANVISA: 102.342-3 Healthcare Av. Mutinga, 3800 Pirituba. CEP 05110-902 - São Paulo - SP, Brasil. USC - Uptime Service Center 0800 554 838 Fabricantes: Siemens AG Siemenstrasse 1, DE-91301 Forchheim Alemanha Siemens Ltda. Rua Dona Francisca, 8300, Bloco K, Módulo 1 Condomínio Perini Business Park Distrito Industrial 89219-600 Joinville SC Brasil Responsável Técnico: Waldir Moreira Ramos Engenheiro Eletricista - CREA/SP - 0601252805 MS/ANVISA Nº. de Registro: 10234230157 Instruções de Uso

Visão Geral Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Definition AS, modelos 20-slices, 40-slices, 64 slices e 128-slices. Instruções de Uso 2

Softwares do Sistema (versão syngo CT 2013B) Software Padrão do Sistema: syngo Examination SureView: Solução Patenteada da Siemens para Reconstrução de CT de Múltiplos Cortes Excelente para fluxo de trabalho clínico: Esqueça os compromissos no seu fluxo de trabalho clínico. Apenas especifique a espessura do corte nos seus protocolos, de acordo com suas necessidades clínicas. SureView cuida automaticamente de fornecer excelente qualidade da imagem de volume com desempenho excepcional. Multiplique seu desempenho clínico com SureView: Aquisição de Imagem de Alta-qualidade em qualquer velocidade de aquisição. SureView permite que o Tomógrafo Computadorizado selecione automaticamente o valor de passo necessário para alcançar a cobertura e tempo de aquisição definido por você, enquanto mantém a espessura de corte selecionado e a qualidade da imagem. Inclui algoritmos avançados de reconstrução de feixe em forma de cone para eliminação de artefatos de feixe em forma de cone. Filtro da Imagem Algoritmos avançados de imagem: Neuro Best Contrast LCE: Intensificação de Baixo Contraste para melhorar a capacidade de detecção de baixo contraste. HCE: Intensificação de Alto Contraste para maior nitidez de estruturas de alto contraste. ASA: Algoritmo Avançado de Suavização filtro de suavização preservando as bordas; dedicado a exames Cardíacos. Alcança um aumento significativo em contraste sem um aumento em ruído ou dose. e-logbook Ferramenta para coletar informação do paciente para estatística, documentação e pesquisa. Visualização. Arquivo. Impressão. Exportação. syngo Dynamic Evaluation (Avaliação Dinâmica) Avaliação de intensificação de contraste em órgãos e tecidos. Cálculo de: Curvas tempo-densidade (até 5 ROI s). syngo 3D Real Time MIP Imagens de intensificação de pico. Imagens tempo-ao-pico. Para a reconstrução de projeções angulares a partir das imagens de um registro de dados espirais para a exibição e diagnóstico, por exemplo, aneurismas, placas, estenoses, anomalias e origens vasculares. Disponíveis MIP: Projeção de Máxima Intensidade, MinIP: Projeção de Mínima Intensidade e MIP Fino. Instruções de Uso 3

MARIS (Redução de Artefato Metálico no Espaço da Imagem) (apenas no 20-slices/ 64-slices, config. Open RT Pro edition) Modo de reconstrução para reduzir artefatos metálicos com 5 níveis de energia selecionáveis. Reduz artefatos metálicos sem comprometer HU* nem precisão geométrica. Selecionável pelo usuário e fácil de usar, simplifica suas tarefas graças a melhor qualidade de imagem. FoV Estendido (Campo de Visão)** (apenas no 20-slices/ 64-slices, config. Open RT Pro edition) Algoritmos especiais de reconstrução de imagens, que permitem a visualização de objetos usando um FOV de até 80 cm. HD FoV Pro (Campo de Visão)** (apenas no 20-slices/ 64-slices, config. Open RT Pro edition) Reconstrução de imagens inteligente fornecendo precisão de HU suficiente e visualização do contorno do corpo de até 65 cm, para planejamento de RTP e pacientes bariátricos em certos casos, até mesmo o FoV estendido de 80 cm. * Dados no arquivo. Resultados clínicos podem variar. ** Este recurso pode ser opcional em outras configurações diferentes da RT Pro edition. A qualidade da imagem para a área fora do campo de aquisição padrão de 50 cm não satisfaz as especificações de qualidade de imagem mostrada no catálogo de dados técnicos e podem aparecer artefatos de imagem, dependendo da anatomia adquirida. Instruções de Uso 4

Softwares Opcionais do Sistema WorkStream4D (padrão no 20/40-slices) Fluxo de trabalho 4D com geração direta de imagens axial, sagital, coronal ou duplo oblíquo, a partir de protocolos de aquisição padrão. Eliminação de etapas manuais de reconstrução. Redução do volume de dados em até um fator de 10, já que virtualmente toda a informação do diagnóstico é capturada em cortes de 3D. Espiral Adaptativa 4D Plus (apenas no 128-slice) Facilita exames de perfusão de volume em aplicações da cabeça e do corpo para uma faixa de perfusão de até 14 cm. Movimento bidirecional da mesa continuamente repetido durante aquisição espiral que possibilita uma faixa estendida para informação 4D. Facilita exames dinâmicos até uma faixa de aquisição de 41.5 cm (* Requer velocidade de rotação opcional de 0.3 s.) Espiral Adaptativa 4D (opcional) (apenas no 20/40/64-slice) (* Exige rotação opcional de 0.33 no 20- slice) Facilita exames de perfusão de volume em aplicações da cabeça e do corpo para uma faixa de perfusão de até 8 cm Movimento bidirecional da mesa continuamente repetido durante aquisição espiral que possibilita uma faixa estendida para informação 4D. FoV Estendido (Campo de Visão) Algoritmos especiais de reconstrução de imagens, que fornecem a visualização de objetos usando um FoV de até 78 cm *. Algoritmos especiais de reconstrução de imagens, que permitem a visualização de objetos usando um FOV de até 80 cm * (modelo 20/64-slices, na Config. Open). HD FoV (Campo de Visão) Reconstrução especial de imagens usando um algoritmo de FoV de até 65 cm que fornece visualização de objetos com uma precisão suficiente para aquisição de terapia por radiação e aquisição bariátrica*. Modo de Aquisição de Dupla Energia (DE) de Fonte Única syngo. O Modo de Aquisição de Dupla Energia (DE) de Fonte Única syngo adquire dois conjuntos de dados espirais em sequência em diferentes energias. Um algoritmo dedicado de registro permite avaliar em seguida os conjuntos de dados com aplicações de pré-processamento DE. syngo Dual Energy (DE) (Dupla Energia) syngo Calculi Characterization (Caracterização de Cálculo) syngo Gout syngo Monoenergetic (Mono energético) Pacote se Segurança syngo Proporciona funcionalidade para gerenciamento e controle de acesso flexível para dados do paciente Proteção contra Vírus da Siemens Oferece defesa de alto nível, protegendo os sistemas de CT contra vírus. * A qualidade da imagem para a área fora do campo de aquisição padrão de 50 cm não satisfaz as especificações de qualidade de imagem mostrada no catálogo de dados técnicos e podem aparecer artefatos de imagem, dependendo da anatomia adquirida. Instruções de Uso 5

syngo Expert-i Permite ao médico interagir com o syngo CT Workplace virtualmente de qualquer lugar no seu hospital. Acionamento Respiratório e Disparo de CT (apenas no 64-slices, config. Open RT Pro edition) Possibilita a captura e armazenamento de sinal respiratório e assegura a sincronização com os dados de aquisição de CT durante o acionamento retrospectivo. Também possibilita disparo da aquisição através de um sistema externo durante acionamento prospectivo. Em ambos os métodos retrospectivo e prospectivo, o SOMATOM Definition AS pode conectar-se a diversos aparelhos, tais como RPM da Anzai e da Varian (através da Interface Open Gating*). Vários modos e protocolos de aquisição acomodam uma ampla gama de modelos e fluxos de trabalho respiratórios. Melhora a solução abrangente de Gerenciamento do Movimento Pro. Inclui a capacidade de criar reconstrução baseada no tempo, na fase e na amplitude, bem como AverageCT (TSpaceView) ou MIP temporal (t-mip). Acionamento Respiratório e Disparo de CT (apenas no 20-slices, config. Open RT Pro edition) Possibilita a captura e armazenamento de sinal respiratório e assegura a sincronização com os dados de aquisição de CT durante o acionamento retrospectivo. Também possibilita disparo da aquisição através de um sistema externo durante acionamento prospectivo. Em ambos os métodos retrospectivo e prospectivo, o SOMATOM Definition AS pode conectar-se a diversos aparelhos, tais como RPM da Anzai e da Varian (através da Interface Open Gating*). Vários modos e protocolos de aquisição acomodam uma ampla gama de modelos e fluxos de trabalho respiratórios. Melhora a solução abrangente de Gerenciamento do Movimento Pro. Suporta modos prospectivo e retrospectivo, incluindo reconstruções de tempo, fase e amplitude. Suporta a criação de MIP temporal (t-mip) e a geração fácil através da reconstrução de um AverageCT, para avaliar Movimento Respiratório. Capacidade de detectar automaticamente e adicionar/remover pontos de sincronização selecionados pelo usuário. Número e colocação de caixas de reconstruções selecionadas pelo usuário até 1% de reconstrução. syngo HeartView CT syngo HeartView CT com aquisição de volume isotrópico real sincronizado por ECG, utilizando modo acionado de ECG prospectivo ou modo de acionamento de ECG retrospectivo. Base para aquisição e reconstrução cardíaca em 3D, por exemplo, de Angiografia de CT dos vasos coronários e torácicos ou Cálculo de Cálcio. O sinal de ECG utilizando para acionamento das imagens de CT é adquirido por um dispositivo de ECG integrado. O sinal de ECG é exibido na cobertura da frente do gantry e na interface de aquisição Redução da resolução temporal para 83 ms (40/ 128-slices) Redução da resolução temporal para 75 ms (64-slices) Redução da resolução temporal para 83 ms (inclui tempo de rotação de 0.33 s) (20-slices) Modulação adaptativa de dose sincronizada por ECG (pulsação) permitindo economia adicional de dose. Aquisição de Sequência Cardíaca Adaptativa sincronizada por ECG possibilitando economia adicional de dose. Ferramentas de controle de qualidade permitem visualização e interação de ECG retrospectivo, como também definição da fase cardíaca assistida por computador. Detecção automática de batimentos cardíacos irregulares com a funcionalidade intuitiva de edição de ECG, para garantir a reconstrução de dados livre de artefatos. Remoção Automática de Ossos (padrão no 20/40-slices) Fluxo de trabalho simplificado. Apresentação precisa e rápida de conjuntos de dados de CTA subtraídos. * Opcional. Instruções de Uso 6

Aplicativos Opcionais para Intervenção de CT Pacote de Intervenção Adaptativa 3D Solução completa para intervenções de volume 3D minimamente invasivas não-fluoroscópicas e fluoroscópicas. Inclui Intervenção Adaptativa 3D, Intervenção Pro, i-fluoro, i-control (wireless (sem fio) ou com cabo), pedal. Intervenção Adaptativa 3D Orientação de imagem coronal, sagital e oblíqua, quase em tempo-real. Editor de Layout 3D: layouts da tela em 3D configuráveis pelo usuário. Exibição de MPR s e VRT coronal, axial e sagital. Barra de Ferramentas Intervencionista com ferramentas de planejamento de caminho, como por exemplo, Detecção Automática de Agulha. i-needle Sharp: evita artefatos de agulha durante uma intervenção sequencial. Intervenção Pro Procedimentos intervencionistas não-fluoroscópicos espirais ou sequenciais. Modo de biópsia i-sequence com dose e exibição de janelamento configuráveis pelo usuário. Modo i-spiral para cobertura completa do órgão. Troca dinâmica de modos de aquisição durante intervenção, com um único clique. Até 8 exibições de imagem para melhor navegação no volume. Editor de Layout com layouts de tela configuráveis pelo usuário. Barra de Ferramentas Intervencionistas com ferramentas de medição e posicionamento automático da mesa através de botões ou do joystick com função de parada automática. Troca entre movimento da mesa contínuo ou com incrementos configuráveis pelo usuário. Visualização i-precision: aumenta e diminui o valor de mas pré-definido. HandCARE para i-sequence: modulação de dose em tempo-real durante a intervenção guiada por CT evita irradiação direta de raios-x nas mãos do radiologista. i-fluoro Orientação de imagem fluoroscópica em tempo-real com até 10 quadros/s. Matriz de imagem de 512 x 512. Modo de fluoroscopia com raios-x de até 100 s (dependendo da configuração de hardware) Dose & Time Watch para observação contínua da dose e do tempo de aquisição. Até 8 exibições de imagem para melhor navegação no volume. Atributo e adaptação inteligente de parâmetros de aquisição intervencionista. Barra de Ferramentas Intervencionistas com ferramentas de medição e posicionamento automático da mesa através de botões ou do joystick com função de parada automática. Troca dinâmica de modos de aquisição durante intervenção, com um único clique. Troca entre movimento da mesa contínuo ou com incrementos configuráveis pelo usuário, ou modo mover apenas o topo da mesa. Monitor de tela plana adicional de 19 (48 cm) para exibição paralela da imagem na sala de exames. Pedal: Liberação da radiação diretamente no gantry. HandCARE: Modulação da dose em tempo real durante a intervenção orientada de CT. A corrente do tubo é automaticamente desligada para evitar exposição direta de raios-x para as mãos do médico. HandCARE produz economia de dose de até 70% para o médico e de até 30% para o paciente. i-control Módulo de intervenção na sala para controle remoto total do gantry, mesa e interface do usuário. Instruções de Uso 7

Aplicativos FAST FAST Scan Assistant (Assistente de Aquisição) Configuração fácil e intuitiva de parâmetros de aquisição. FAST Adjust (Ajuste) Ajuste direto dos parâmetros de aquisição com apenas um clique. FAST Planning (Planejamento) (opcional) Configuração de aquisição e de reconstrução direta e baseada no órgão para um fluxo de trabalho mais rápido e mais padronizado. FAST Cardio Wizard (opcional) Guia interativo com orientações passo-a-passo para aquisição cardíaca para maior confiabilidade e reprodutibilidade em CT cardíaco. FAST Spine (Coluna) (opcional) Preparação precisa e alinda automaticamente de reconstruções da coluna com apenas um clique. Aplicativos CARE CARE Filter Filtro de exposição de raios-x projetado especialmente, instalado no tubo e no colimador para otimização individual de protocolo de dose do paciente e de qualidade de imagem. CARE Bolus CT Modo para aquisição de dados acionada pelo bolo de contraste. Melhoria significativa do procedimento de planejamento, permitindo um ótimo início de aquisição espiral, depois da injeção do contraste. O procedimento é baseado em aquisições repetitivas de monitorização de baixa-dose, ao nível de um corte, e análise da curva de densidade no tempo em uma ROI (Região de Interesse). CARE Topo Topograma em tempo real. Interrupção manual possível, uma vez que a anatomia desejada foi adquirida. CARE Dose4D Ajuste automático da corrente do tubo em tempo real para melhor qualidade de imagem de diagnóstico à mais baixa dose possível, independente do tamanho e da anatomia do paciente. Gerenciamento de dose completamente automático para adultos e crianças com até 68% de redução de dose. Interrupção manual é possível quando já for obtida imagem da anatomia desejada. CARE kv Primeira configuração de tensão automatizado e sensível aos órgãos para otimizar a relação contrasteruído e redução de dose em até 60%. Instruções de Uso 8

CARE Child Protocolos pediátricos Aquisição de imagem de CT dedicada a pediatria, incluindo modos de aquisição a 70 kv e curvas e protocolos específicos CARE Dose4D. Protocolos clínicos especiais com seleção de 70 ou 80 kv uma ampla gama de configurações de mas. A exposição aos raios-x é adaptada ao peso e idade da criança (e adultos de pequeno porte), reduzindo substancialmente a dose efetiva ao paciente. CARE Profile Visualização de distribuição da dose de radiação ao longo do topograma antes da aquisição. CARE Dashboard Visualização de recursos e tecnologias ativas de redução de dose para cada faixa de aquisição de um exame. X-CARE (opcional) Aquisição parcial para reduzir a exposição de radiação direta para as partes do corpo mais sensíveis à radiação, como mamas, glândulas da tireoide e cristalinos. ECG-Pulsing (Pulsação de ECG) Adaptativa e Sequência Cardíaca Adaptativa (opcionais) Espiral cardíaca modulada pela dose para redução da dose durante a fase cardíaca selecionável (parte do syngo HeartView CT (opcional)). Economia de dose de até 50% para o paciente. Aquisição de sequência cardíaca adaptativa sincronizada por ECG possibilita economia adicional de dose. MinDose (opcional) Possibilita reduzir a corrente do tubo para abaixo de 4% nas fases não pretendidas para uso de reconstrução, resultando em economia de dose de até 30%, dependendo do batimento cardíaco e da variação do batimento cardíaco. Sinogram Affirmed Reconstruciton Iteraitve (SAFIRE) (opcional) Reconstrução iterativa com dados brutos superiores baseado na melhoria da qualidade de imagem ou redução significativa da dose.**. CARE Contrast (opcional) Aquisição sincronizada e injeção de contraste através da integração de tomógrafo computadorizado e injetora proporcionando melhores exames de CT e fluxo de trabalho. Redução de Ruído 4D* Redução de Ruído 4D melhora significativamente a qualidade da imagem ou reduz a dose de radiação em até 50% para exames de perfusão. Aquisição sincronizada e injeção de contraste para otimizar o fluxo de trabalho e a aplicação do agente de contraste. Reconstrução Interativa no Espaço da Imagem (IRIS) (opcional) Redução significativa de dose ou melhoria na qualidade da imagem** * Opcional como parte de CT de Perfusão de Volume. ** Na prática clínica, o uso de SAFIRE pode reduzir a dose do paciente de CT dependendo da tarefa clínica, do tamanho do paciente, da localização anatômica e da prática clínica. Uma consulta com uma radiologista e um físico deverá ser feita para determinar a dose adequada para obter-se qualidade de imagem de diagnóstico para a tarefa clínica particular. O seguinte método de teste foi usado para determinar uma redução de dose de 54 até 60%, quando usar o software de reconstrução SAFIRE. Ruído, números de CT, homogeneidade, resolução de baixo contraste e resolução de alto contraste foram avaliadas em um fantoma Gammex 438. Os dados de baixa dose reconstruídos com SAFIRE mostraram a mesma qualidade de imagem quando comparadas com dados de dose total neste teste. Instruções de Uso 9

Aplicativos (Padrão) syngo 3D MPR em Tempo Real Reformatação multiplanar em tempo real de visualizações secundárias. Espessura de corte (MPR grosso e MPR fino) e distância variáveis, com valores padrões configuráveis. Perspectivas de visualização: Sagital. Coronal. Obliqua. Duplo-Obliqua. A mão livre (curvilínea). syngo 3D SSD (Exibição Sombreada da Superfície) Exibição tridimensional de superfícies com diferentes valores de densidade: Tecido mole. Osso. Vasos intensificados com contraste. syngo Volume Calculation (Cálculo de Volume) Medições de vários tecidos e órgãos com algoritmos de aumento da região baseado no HU e definição interativa da ROI. syngo VRT (Técnica de Interpretação de Volume) * Pacote avançado de aplicações 3D para exibição e diferenciação ótimas de diferentes órgãos, através de controle independente de cor, opacidade e sombreado em até 4 classes de tecidos. Angiografia em CT MIP: Projeção Máxima de Intensidade. MinIP: Projeção Mínima de Intensidade. Função MIP fino para projeção dentro de uma pequena placa para focalizar em uma estrutura vascular particular. Avaliação de imagens em espiral e exibição de vasos, anomalias vasculares, aneurismas, placas e estenoses. Instruções de Uso 10

Aplicativos syngo (Opcionais). syngo Cardio BestPhase Plus (Melhor Fase Cardíaca Plus) Fornece uma solução para a fase cardíaca e visualização 3D VRT do coração em diversas fases cardíacas selecionáveis pelo usuário, para auxiliar o médico na escolha da fase cardíaca desejada para reconstrução de imagem. syngo Calcium Scoring (Cálculo de Cálcio) Exibe quantidade e distribuição de calcificação da coronária para diagnóstico e tratamento de doenças cardíacas. Calibração para cálculo de massa dependendo do tamanho do paciente. syngo Fly Through (Navegação) Software de Endoscopia Virtual permite visualizações de vasos, vias aéreas e intestinos. syngo Dental CT Reformatação dos cortes panorâmicos e seções paraxiais através dos maxilares superior e inferior, para análise em conjunto com a cirurgia de implante. syngo Osteo CT Medição não-invasiva da densidade óssea mineral da coluna lombar para ajudar o médico no diagnóstico precoce de osteopenia e osteoporose, e para avaliar a eficiência do tratamento. Medições de Osteo CT são padronizadas para o Fantoma ESP (ESP: Fantoma da Coluna Europeu). Inclui colchão da mesa e Fantoma de referência para exames de Osteo CT. syngo Pulmo CT Avalia quantitativamente a densidade e a estrutura do pulmão para ajudar no diagnóstico precoce e tratamento de doenças pulmonares e planejamento de intervenção cirúrgica. syngo Volume Perfusion CT Neuro (Perfusão de Volume de Neuro CT) Avalia os dados dinâmicos de CT do cérebro. Adicionalmente, ele possibilita a aquisição de imagens de rompimentos sanguíneos da barreira do cérebro em tumores cerebrais. Suporta avaliação de exames de perfusão de volume com modo Adaptativo de Espiral 4D. syngo Image Fusion (Fusão de Imagem) Registro e exibição composta de imagens de CT, MR, NM e PET. Fornece diagnóstico otimizado para o médico através da fusão dos dados morfológicos com informações funcionais. Acionamento Respiratório e Disparo de CT Componentes de hardware e software que permitem a captura e armazenamento de um dado de sinal respiratório do paciente durante uma espiral (reconstrução acionada) ou aquisição de sequência disparada. Dado respiratório é sincronizado com o dado de aquisição de CT. O usuário pode selecionar os pontos de reconstrução da imagem (baseado na amplitude do ciclo respiratório). Pré-seleção de até 8 fases para reconstrução acionada respiratoriamente. Artefatos de movimento do órgão causado pela respiração são minimizados ou eliminados, e precisão melhor é obtida em relação a posição, tamanho e volume do órgão. Interface aberta. Suporta conexão aos aparelhos de monitorização respiratória de vários fabricantes (por exemplo, Sistema Varian RPM). Instruções de Uso 11

syngo InSpace4D avaliação interativa em tempo real, no espaço e no tempo. Remoção do osso com um clique. Segmentação e remoção automatizada das estruturas ósseas para análise vascular. Avaliação 4D de batimento cardíaco com completa resolução. Navegação em tempo-real através da anatomia em movimento nos planos arbitrários selecionáveis pelo usuário. Leitura de volume de alto desempenho para diagnóstico e planejamento pré-cirúrgico do médico, em uma rotina clínica diária. syngo InSpace4D EP (Eletrofisiologia) Fornece visualização cardíaca 3D, incluindo uma funcionalidade de segmentação automatizada do átrio esquerdo e veias pulmonares. Dá suporte ao eletrofisiologista durante planejamento, realização e acompanhamento das remoções de Fibrilação Arterial. syngo InSpace Lung Parenchyma Evaluation (Avaliação de Parênquima Pulmonar) Software para avaliação de doenças pulmonares que causem alterações de densidade no parênquima pulmonar, como por exemplo, doenças obstrutivas crônicas. O software realiza segmentação automática em três dimensões dos pulmões e apresenta medidas de densidade e de analises estatísticas de ambos os pulmões. syngo Circulation (Circulação) Avaliação cardíaca totalmente automatizada. Quantificação automática de estenose. Isolamento do coração através de um clique. Segmentação da coronária através de um clique. Avaliação total da função ventricular esquerda. syngo Circulation Plaque Analysis (Circulação Análise de Placa) Definição manual de valores de HU para três componentes (calcificado, imediato, baixo). Definição automática do volume da placa. Codificação de cores de componentes da placa. Histograma automático. Completamente integrado ao syngo Circulation. syngo Circulation PE Detection (Circulação Detecção de PE) Algoritmo off-line automático para avaliação de embolia pulmonar. Detecção, marcação e elaboração de relatório automático de lesões pulmonares. syngo Circulation PE Detection Basic (Circulação Detecção de PE Básico) Ferramenta intuitiva de avaliação de artérias com funcionalidade integrada de elaboração de relatório. Visualização Híbrida MI Possibilita a visualização híbrida de dados de SPECT/PET com dados cardíacos de CT processado com syngo Circulation. Instruções de Uso 12

syngo InSpace4D AVA (Análise Avançada de Vasos) Software opcional para syngo InSpace4D Aplicação dedicada baseada no syngo para análise de lesões do vaso. Segmentação automática do vaso mais quantificação precisa das lesões vasculares. Compatível com conjuntos de dados de CT e MR. syngo Neuro DSA CT (Angiografia de Subtração Digital) A remoção de osso completamente automática facilita a ótima visualização e avaliação das estruturas vasculares intercraniais complexas e ajuda a delinear aneurismas e outras doenças vasculares. syngo Neuro PBV Aplicativo de pós-processamento dedicado para avaliação 3D de volume sanguíneo espalhado em todo cérebro. Cálculo de volume sanguíneo no parênquima, como um indicador para derrame cerebral. syngo Volume Perfusion CT Body (Perfusão de Volume de Corpo CT) Para análise funcional de órgãos e tumores. Útil para procedimentos intervencionistas, e monitoração e planejamento de terapia por radiação. Suporta avaliação de exames de perfusão de volume realizados com o modo Espiral Adaptativo de 4D. syngo CT Oncology (Oncologia) Diagnóstico de rotina rápido de oncologia, preparação e acompanhamento. Ele fornece uma faixa de ferramentas totalmente automatizadas, especialmente projetadas para dar suporte aos médicos na detecção, segmentação e avaliação de lesões suspeitas, incluindo ferramentas dedicadas para avaliação do pulmão, fígado e nódulos linfáticos. Ele também oferece um protocolo de acompanhamento completamente automático e características do LungCAD (Detecção Assistida por Computador). syngo CT Oncology também facilita a aquisição de imagem funcional, oferecendo fusão de dados de PET com CT. syngo Colonography CT com PEV (Visualização Intensificada do Pólipo) Identificação assistida por computador do pólipo com suporte de segundo leitor virtual. syngo LungCARE CT Com o syngo LungCARE você avalia o conjunto de dados de volume de CT. Combinado ferramentas melhoradas de processamento de imagem com ferramentas otimizadas de fluxo trabalho e elaboração de relatórios, o software é designado para dar suporte ao médico na confirmação da presença ou ausência de lesões pulmonares identificadas (por exemplo, nódulos), e para avaliação, documentação e acompanhamento de tais lesões usando a aquisição espiral de baixa dose de CT padrão. syngo LungCAD LungCAD é pretendido para organizar o fluxo de trabalho para avaliação de dados, atuando como uma ferramenta secundária de leitura. O diagnóstico final é responsabilidade do usuário.. Instruções de Uso 13

CT Acute Care Engine/ Engine Pro (para syngo.via) Aplicações syngo.ct Vascular Analysis (Análise Vascular): Faixas curvas & transversais, VesselSURF e Melhor Plano, ferramentas de medição e relatório para planejamento de stent em caso de AAA, Remoção de Cálcio/Placas com um clique (Energia Única), medição de estenose e Curva de Perfil, Angiografia Direta de Dupla Energia (DE) para Remoção de Osso e Placas Rígidas*. syngo.ct Coronary Analysis (Análise Coronariana): Faixas curvas & transversais, Visualização de Angio, VesselSURF, Rastreamento e legenda automáticos da coronária (RCA, LM, CX, maiores ramos coronários e veia safena), medição de estenose com único clique, curva de perfil, aprimoramento da imagem para avaliação de stent e lesão calcificada. syngo.ct CaScoring: Cálculo total e relativo de Cálcio com cálculo da Idade Coronariana baseada em dados de ensaios***. syngo.ct Cardiac Function (Função Cardíaca): Análise Automática do Ventrículo Esquerdo (LVA) para avaliação da função ventricular, capacidade de MinDose, mapas polares 2D de 17 segmentos, Planejamento CT TAVI incluindo navegação com um clique para plano da válvula aórtica **. syngo.ct Neuro DSA: Mesa Automática e Remoção de Osso, Melhor Plano Neurológico, Alternância Rápida, avaliação de aneurisma com único clique, Modo de Recálculo, rastreamento automático de vasos****, avaliação de estenose. syngo Volume Perfusion CT Neuro (Perfusão de Volume syngo CT Neuro): Registro automático, correção de movimento, perfusão baseada em cortes grossos, segmentação automática, redução de ruído 4D, MTT, TTP, CBF, CBV e permeabilidade. syngo Calcium Scoring (Cálculo de Cálcio): Cálculo total e relativo de Cálcio. Cardio BestPhase (Melhor Fase Cardíaca): Seleção automática da melhor fase sistólica e diastólica. syngo Neuro Perfusion Weighted Map (Mapa Balanceado de Perfusão Neurológica): Registro automático, mapa PWM 3D estático. HeartView: Técnica e programa de aquisição para aquisição de dados e reconstrução de imagem controlados por ECG. FoV Estendido: Para aquisição, por exemplo, de pacientes obesos. CT Acute Care Engine CT Acute Care Engine Pro Instruções de Uso 14

Aplicações syngo Volume Perfusion CT Neuro (Perfusão de Volume syngo CT Neuro): Registro automático, correção de movimento, perfusão baseado em cortes grossos, segmentação automática, redução de ruído 4D, MTT, TTP, CBF, CBV e permeabilidade. syngo.ct Vascular Analysis (Análise Vascular) Traçado Automático: Rastreamento e legenda automáticos de vasos principais (sem cliques). syngo.ct Cardiac Function (Função Cardíaca) Realce: Primeiro passo de realce do miocárdio baseado em dados de CT de Energia Única. syngo.ct Cardiac Function (Função Cardíaca) Ventrículo Direito: Análise Automática do Ventrículo Direito (RVA) para avaliação da função ventricular. syngo.ct Dynamic Angio (Angiografia Dinâmica): Inspeção de imagens de CT determinadas no tempo, cálculo automático de Linha de Base, Projeção de Intensidade Máxima Temporal (tmip) e Volumes Médios Temporais (tavg), funcionalidade de filme, Controle Deslizante Análogo para cálculo definido pelo usuário de novos Volumes de CT. Espiral 4D Adaptativa: Possibilita aquisição de perfusão de órgãos inteiros. Suporte de cabeça inclinável: Para posicionamento ideal de pacientes com derrame cerebral. z-uhr: Resolução isotrópica ultra-alta para aquisição de imagens do interior do ouvido, por exemplo. CT Acute Care Engine CT Acute Care Engine Pro (Apenas 40/64/128- slices) Disponível como 1, 2, 3 ou 5 licenças de usuário no syngo.via. Disponível como uma licença de usuário no Cliente do syngo MMWP (MultiModality Workplace). Disponível como uma licença de usuário no AWP (Acquistion Workplace). / * Requer syngo.ct DE Direct Angio (Angiografia Direta) e um Tomógrafo de Fonte Dupla. ** Requer syngo.ct DE Heart PBV e um Tomógrafo de Fonte Dupla. Recurso do Tomógrafo. *** MESA, McClelland, Circulation, 2006; Hoff, Am J Cardiol, 2001; Rumberger, Mayo Clinic, Proc, 1999; HNR, Schmermund, Atheroscl., 2006; Raggi, Circulation, 2000 (USA 9,730) **** Com o syngo.via combinado com tarefa Neuro-Vascular de CT incluindo syngo.ct Vascular Analysis (Análise Vascular). Instruções de Uso 15

CT Cardio-Vascular Engine/ Engine Pro (para syngo.via) Aplicações syngo.ct Vascular Analysis (Análise Vascular): Faixas curvas e transversais, VesselSURF e Melhor Plano, ferramentas de medição e relatório para planejamento de stent em caso de AAA, Remoção de Cálcio/Placas com um clique (Energia Única), medição de estenose e Curva de Perfil, Angiografia Direta de Dupla Energia (DE) para Remoção de Osso e Placas Rígidas*. syngo.ct Coronary Analysis (Análise Coronariana): Faixas curvas & transversais, Visualização de Angio, VesselSURF, Rastreamento e legenda automáticos da coronária (RCA, LM, CX, maiores ramos coronários e veia safena), medição de estenose com único clique, curva de perfil, aprimoramento da imagem para avaliação de stent e lesão calcificada. syngo.ct Cardiac Function (Função Cardíaca): Análise Automática do Ventrículo Esquerdo (LVA) para avaliação da função ventricular, capacidade de MinDose, mapas polares 2D de 17 segmentos, Planejamento CT TAVI incluindo navegação com um clique para plano da válvula aórtica; Integração DE de syngo.ct DE Heart PBV (64-slices, config. Open - RT Pro edition) **. syngo.ct CaScoring: Cálculo total e relativo de Cálcio com cálculo da Idade Coronariana baseada em dados de ensaios. Cardio BestPhase (Melhor Fase Cardíaca): Seleção automática da melhor fase sistólica e diastólica. syngo Calcium Scoring (Cálculo de Cálcio): Cálculo total e relativo de Cálcio. HeartView: Técnica e programa de aquisição para aquisição de dados e reconstrução de imagem controlados por ECG (RCA, LM, CX). syngo.ct Vascular Analysis (Análise Vascular) Traçado Automático: Rastreamento e legenda automáticos de vasos principais (sem cliques). syngo.ct Cardiac Function (Função Cardíaca) Realce: Primeiro passo de realce do miocárdio baseado em dados de CT de Energia Única. syngo.ct Cardiac Function (Função Cardíaca) Ventrículo Direito: Análise Automática do Ventrículo Direito (RVA) para avaliação da função ventricular. syngo.ct PE CAD: Detecção automática de defeitos de enchimento, incluindo layout da visão geral e visão automática da ampliação da lesão. syngo Circulation Plaque Analysis (Circulação - Análise de Placas): Ferramenta dedicada para análise volumétrica e definição de lesões de placas nos vasos coronários. syngo Volume Perfusion CT Body (Perfusão de Volume syngo CT Corpo) Miocárdio***: Avaliação dinâmica de perfusão volumétrica do miocárdio produzindo valores quantitativos para fluxo sanguíneo e volume sanguíneo do miocárdio. Disponível como 1, 2, 3 ou 5 licenças de usuário no syngo.via. CT Cardio- Vascular Engine Opcional Opcional Opcional CT Cardio- Vascular Engine Pro Opcional Opcional Opcional Disponível como uma licença de usuário no Cliente do syngo MMWP (MultiModality Workplace). Disponível como uma licença de usuário no AWP (Acquistion Workplace). / Recurso do Tomógrafo. * Requer syngo.ct DE Direct Angio (Angiografia Direta) e um Tomógrafo de Fonte Dupla. ** Requer syngo.ct DE Heart PBV e um Tomógrafo de Fonte Dupla. *** Apenas para Tomógrafos de Fonte Dupla Instruções de Uso 16

CT Neuro Engine/ Engine Pro (para syngo.via) Aplicações CT Neurovascular (syngo.ct Neuro DSA + CT Vascular): Transferência Direta da Imagem, Remoção Automática da Mesa, Remoção Automática do Osso, Layout preferido aplicado automaticamente, Melhor Plano Neurológico, Alternância Rápida, Avaliação de Aneurisma com um clique, Modo de Recálculo, Fluxo de Trabalho de Acompanhamento, Relatório, rastreamento automático de vasos, avaliação de estenose. syngo Volume Perfusion CT Neuro (Perfusão de Volume syngo CT Neuro): Funcionalidade de Auto-Derrame para exibição automática de todos os parâmetros de perfusão MTT, TTP, CBF, CBV, e Permeabilidade, Correção automática de movimento, Avaliações 3D automáticas de tecido enfartado e tecido com risco de enfarto, perfusão mais modelo de avaliação de tumor. syngo Neuro Perfusion Weighted Map (Mapa Balanceado de Perfusão Neurológica): Mapa Balanceado de Perfusão Neurológica (PWM) syngo para visualização 3D estática de volume sanguíneo cerebral em áreas isquêmicas. syngo.ct Dynamic Angio (Angiografia Dinâmica): Inspeção de imagens de CT determinadas no tempo reconstruído a partir de dados dinâmicos de CT, visualização de realce de vasos no tempo, cálculo automático de Linha de Base, Projeção de Intensidade Máxima Temporal (tmip) e Volumes Médios Temporais (tavg), funcionalidade de filme para exibir aquisições dinâmicas. Espiral 4D Adaptativa: Estende a faixa dinâmica além da largura do detector, possibilita perfusão cerebral total. Suporte de cabeça inclinável: Para posicionamento ideal de pacientes com derrame cerebral ou para proteger os olhos do paciente. CT Neuro Engine CT Neuro Engine Pro Disponível como 1, 2, 3 ou 5 licenças de no syngo.via. Disponível como uma licença de usuário no Cliente do syngo MMWP (MultiModality Workplace). Disponível como uma licença de usuário no AWP (Acquistion Workplace). / Recurso do Tomógrafo. Instruções de Uso 17

CT Oncology Engine/Engine Pro (para syngo.via) Aplicações syngo.ct Segmentation (Segmentação): Medições automáticas em RECIST (1.1 ou 1.0), WHO, e cálculo dos critérios de volume e de Choi, Segmentação de lesões do Fígado, Segmentação de nódulos do Pulmão, Segmentação de nódulos da Linfa, segmentação Geral, Avaliação do volume de segmentação, Edição de segmentação (correção). syngo.pet&ct Cross-Timepoint Evaluation (Avaliação de Pontos no Tempo): Quantifica taxas de crescimento do tumor entre pontos no tempo, visualização e navegação sincronizada de 4 pontos no tempo; comparação de dois pontos no tempo. syngo.ct Colonography (Colonografia): Layout s de múltiplos monitores, Leitura 2D, Leitura 3D (navegação), Visão global (sólida /semitransparente), Navegação registrada (debruço/ de costas), Ocultar intestino delgado, Distância ao reto, Visão panorâmica, Navegação Perpendicular. syngo.ct Colonography (Colonografia) PEV: Auto-processamento, Visualização Melhorada de Pólipo (PEV). syngo.ct Lung CAD: Auto-processamento, Detecção Computadorizada do Pulmão (CAD). syngo.pet&ct Onco Multi-Timepoint (Múltiplos Pontos no Tempo Oncológico): Visualização e navegação sincronizada de 8 pontos no tempo; comparação de dois pontos no tempo. syngo.ct Colonography (Colonografia) Avançada: Lentes de Pólipo e remoção de fezes. syngo Colon Virtual Dissection (Dissecação Virtual do Cólon): Dissecação virtual (exibe uma visão desdobrada de todo o cólon). syngo.pet Segmentation* (Segmentação): Funcionalidade de segmentação e avaliação de PET. syngo.ct Pulmo 3D: Fornece quantificações 3D automáticas para avaliação clínica e monitoramento da terapia de COPD (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica), incluindo avaliação em profundidade de enfisema e de vias aéreas do pulmão. syngo Volume Perfusion CT Body (Perfusão de Volume syngo CT Corpo): Avaliação 3D quantitativa de dados dinâmicos de CT: fluxo sanguíneo, volume e permeabilidade sanguínea, Avaliação de alterações de perfusão durante a terapia. Perfusão do órgão inteiro requer Espiral 4D Adaptativa (recurso opcional não é parte do CT Oncology Engine) CT Oncology Engine Opcional Opcional Opcional CT Oncology Engine Pro Opcional Opcional Opcional Opcional Disponível como 1, 2, 3 ou 5 licenças de usuário no syngo.via. Disponível como uma licença de usuário no Cliente do syngo MMWP (MultiModality Workplace). * Opcional para CT Oncology Engine / Engine Pro. Instruções de Uso 18

syngo MultiModality Workplace RT syngo Image Fusion CT (Fusão de Imagem de CT) syngo VSim syngo InSpace 4D syngo TrueD (incluindo TrueD Basic, Criação de Estrutura de RT e Visualização de Acionamento) 20-slices/ 64-slices (na config. Open RT Pro edition) RT 4D RT 4D advanced Possibilita fusão de dados de CT com outras modalidades, tais como MR e PET. Sim Sim Possibilita gerenciamento do ponto de referência, da direção do laser, da localização do feixe e fornece um gráfico de visualização 3D de navegação do acelerador linear, para garantia de qualidade do planejamento do tratamento e para visualização de todas as estruturas relevantes; produz exibições de alta DRRs de alta qualidade, MPRs, MIPs espaciais e de superfície sombreada. Fornece funcionalidade de visualização 3D e 4D em tempo real e interativo, usando técnicas de avaliação de volume; suporta imagens de CT, de MR e de angiografia; fornece estimativa visual de movimento de tumor, dando suporte a decisões de tratamento. Fornece visualização, análise volumétrica e registro/fusão de exames de PET-CT (até 3 pontos no tempo); visualiza conjunto de dados de PET e CT de acionamento respiratório (um conjunto de dados de PET ou CT acionado, fundido a um de PET ou CT não acionado, ou visualizar e fundir PET acionado com CT acionado); reproduz facilmente contorno para criar o ITV final; exporta VOIS como Configurações de Estrutura RT para RTP. Sim Sim Sim Sim Instruções de Uso 19

Área de Aplicação Finalidade do aparelho Tipo de aparelho O SOMATOM Definition AS, modelos 20-slices, 40-slices, 64 slices e 128-slices é um sistema de tomografia computadorizada. Tipo de aplicação O SOMATOM Definition AS, modelos 20-slices, 40-slices, 64 slices e 128-slices é adequado para a geração e processamento de imagens tomográficas de pacientes para fins de diagnóstico. Local de aplicação O SOMATOM Definition AS, modelos 20-slices, 40-slices, 64 slices e 128-slices pode ser operado no departamento radiológico de um hospital ou de um consultório médico. Área de aplicação. O SOMATOM Definition AS, modelos 20-slices, 40-slices, 64 slices e 128-slices é utilizado para gerar imagens tomográficas dos órgãos de um paciente para fins diagnósticos de acordo com o procedimento de tomografia axial computadorizada. As imagens tomográficas geradas com este sistema podem ser visualizadas num monitor e ser processadas, impressas em película e exportadas. Usuários autorizados O SOMATOM Definition AS, modelos 20-slices, 40-slices, 64 slices e 128-slices deve ser utilizado por pessoas com conhecimento necessário de acordo com as normas específicas do país, por exemplo, médicos, radiologistas ou tecnólogos capacitados, depois de um treinamento de aplicação apropriada. Instruções de Uso 20