TERMO DE REFERÊNCIA - EQUIPAMENTOS DISPOSIÇÕES GERAIS A Coordenação Geral de Custos e Investimentos em Saúde (CGCIS) procederá, conforme previsto no Termo de Convênio, à análise técnica com base na descrição e detalhamento nas especificações técnicas e nos valores apresentados, visando avaliar a compatibilidade técnica-econômica dos equipamentos médicohospitalares (EMH), materiais permanentes (MP) e unidades móveis de saúde (UMS) descritos neste documento. De acordo com o Manual de Convênios do Fundo Nacional de Saúde (FNS), compete à Secretaria de Atenção à Saúde (SAS) do Ministério da Saúde a análise dos aspectos relacionados ao mérito, objeto e objetivos, unidade(s) assistida(s), viabilidade e sustentabilidade do pleito. Compete às áreas do FNS o pronunciamento quanto às questões de ordem jurídico/legal, contábil/financeiro e de habilitação do proponente. Compete ao Departamento de Informação e Informática do SUS (DATASUS) a análise técnico-econômica dos itens de informática e estruturação de redes. Tais itens deverão ser apresentados em Termo de Referência à parte. Os EMH/MP e os respectivos quantitativos apresentados neste Termo de Referência deverão ser os mesmos constantes no Plano de Aplicação Detalhado aprovado pela Análise Técnica de Mérito e considerados financiáveis pelo Ministério da Saúde. As estimativas de preços inicialmente aprovadas no Plano de Aplicação Detalhado que eventualmente precisarem sofrer variações, em função dos ajustes necessários para se estabelecer uma compatibilidade com a especificação técnica apresentada, deverão ser posteriormente refletidas em Termo Aditivo, conforme previsto no Parágrafo Segundo da Cláusula Sétima do Termo de Convênio. Itens cujo registro na ANVISA é obrigatório deverão estar devidamente validados. 1) Proponente: Fundação Dr. Amaral Carvalho 2) Número Proposta SICONV: 061870/2009 3) Objeto: Aquisição de Forno Combinado, Sistema de Sondas Intraoperatórias, Termodesinfectora e 06 Oxímetros de Pulso com 03 Sensores. 4) Objetivos: Adquirir equipamentos clínicos através da realização de cotação prévia de preços no mercado, com no mínimo três empresas, respeitando os princípios da impessoalidade, moralidade e economicidade, em concordância com o Decreto n 6.170, de 25.07.2007 e suas alterações. Informamos também que, a manutenção dos equipamentos será realizada sob orientação do fornecedor durante o período de garantia e, posteriormente, pelos profissionais especializados do Hospital Amaral Carvalho, juntamente com o fabricante. As metas deste convênio são qualitativas, possibilitando que os resultados sejam mensurados através da eficiência e da efetividade do serviço prestado ao paciente SUS. 5) Meta: Aquisição de EMH, MP ou UMS relacionados a seguir: 1
Item FORNO COMBINADO Forno do tipo combinado com funcionamento automático para cocção contendo as seguintes características mínimas: gabinete deve ser totalmente em chapa de aço inoxidável AISI 304 18/10, com cantos arredondados, sem juntas, com porta de vidro duplo sendo o interno orientável, com maçaneta e dobradiças que permitam a abertura angular da porta de no mínimo 120 e 180º; sistema de vedação de aporta deve ser em silicone. Possuir câmara de cocção iluminada, com vidro de proteção tipo a prova de choque térmico e sistema de direcionamento e circulação de ar quente (calor) através de turbinas, com separador de gordura. Possuir sistema de alimentação de água por meio de mangueira retrátil automática, com bloqueio automático de água, e com no mínimo 2 níveis de regulagem de jato. Possuir sensor de temperatura de núcleo com indicador de posição para produtos líquidos, com no mínimo 06 (seis) pontos de medição e de correção automática para caso de posicionamento errado. Possuir sistema de aquecimento da câmara de cocção indireto através de queimador de gás de alta performace, com sistema automático de acendimento com ignição eletrônica com eletrodos, sensores térmicos de controle de chama e de temperatura. Possuir trocadores de calor em formato tubular construído em de aço inoxidável e controlados por sensores. Possuir sistema de segurança para desligamento automático na falta de gás, de chama ou quando não há faísca para acendimento. Capacidade de produzir de 300 a 500 refeições e volume de cocção mínimo de 400 litros. Possuir sistema com no mínimo 09 (nove) ciclos pré-programados para cocção indicado automaticamente através da quantidade, peso e tamanho do produto a ser preparado. Possuir sistema de sensor de núcleo. Possuir ciclos de cocção para assados grandes; pedaços pequenos; aves; peixes. Panificação e confeitaria; guarnições; produtos de batata; produtos com ovos/sobremesas e ciclo para finalização de pratos prontos ou qualquer finalização de cocção. Possuir modo operacional com sistema de controle da umidade no interior da câmara de cocção que permita cocção com calor seco na faixa mínima de 30 a 300ºC, calor úmido na faixa mínima de 30 a 130ºC e calor combinado (seco + úmido) ma faixa mínima de 30 a 300ºC. Possuir modo operacional que permita a programação dos ciclos de cocção conforme receitas gravadas na memória do forno, neste modo o forno deve possuir na faixa de 350 a 700 programas. Possuir memória e saída de dados do HACCP através de interface USB, sistema de resfriamento rápido da câmara de cocção, sistema de diagnóstico e medição do nível de calcário na caldeira geradora de vapor, sistema automático de limpeza da caldeira geradora de vapor, sistema de limpeza automático da câmara de cocção, com programas de limpeza de acordo com o grau de sujeira, com detergente e secante através de pastilha. Possuir controle do tempo de cocção por nível (plano) individual do rack para retirada de produtos ao final do tempo de cocção, possuir indicações automáticas de avisos de serviços, cozimento com temperatura Delta-T. Especificações Técnicas Mínimas: Dimensões aproximadas de 1.085 mm x 996 mm x 1.780 mm (L x P x A); Altura máxima com a coifa 2.130 mm; Alimentação elétrica 220 volts; Capacidade mínima para 20 e máxima para até 40 grelhas. Acessórios que devem acompanhar o forno: 02 carrinhos com rodízios, sendo dois com freios, construído em aço inoxidável AISI 304, dotado de bandeja inferior de retenção de líquidos com válvula de evacuação, e capacidade de carga para no mínimo 20 (vinte) grelhas e no máximo 40 grelhas; kit de limpeza composto por (um) balde com 100 pastilhas de detergente sólido e (um) balde abrilhantador com 50 pastilhas; 20 Grelhas construída em perfis de aço inoxidável AISI 304 de ¼ e 3/16 soldados em atmosfera inerte de argônio; 20 Grelhas inox 100mm de profundidade perfurada, construída em chapa de aço inoxidável AISI 304 18/10 estampado e perfurada em todas laterais e fundo; 20 Grelhas inox 20mm de profundidade esmaltado a fogo na cor grafite, construída em chapa de aço carbono; 20 Gelhas esmaltadas - 40mm de profundidade esmaltado a fogo na cor grafite, construída em chapa de aço carbono; 20 Grelhas inox 100mm de profundidade, construída em chapa de aço inoxidável AISI 304 18/10 estampado; 20 Dispositivos (325X530) para frituras de batatas, construída em arames de aço carbono estanhado, tendo reforços nas extremidades e no centro; 40 Assadeiras plana construída em chapa de alumínio com revestimento anti-aderente; 20 Grelhas construída em vergalhões de alumínio, fixado a quadro do mesmo material, revestido uma de camada anti-aderente. Unidade Assistida (Local de Instalação): Será utilizado pelo Serviço de Produção e Distribuição Nutricional do Hospital Amaral Carvalho. 2
Item 02 LAVADORA TERMODESINFECTORA Lavadora desinfectora automática de uso hospitalar para lavagem, enxágüe e desinfecção térmica de instrumentais, utensílios, vidrarias de laboratório, tubos e acessórios para anestesia, tubos de sucção e outros com as seguintes características mínimas: possuir sistema de barreira sanitária com 02 (duas portas) com vidro duplo para possibilitar a monitorização do processo por parte do operador e possuir sistema de segurança que impeça a abertura de ambas as portas simultaneamente. Câmara interna construída em aço inoxidável AISI 316L com capacidade mínima de 220 litros e dimensões aproximadas de 550x620x660mm contendo sistema de iluminação; com sistema de vedação através de guarnição em silicone puro. Câmara deve possuir conexão para uso de dispositivos de validação (possibilidade de inserir instrumentos de medição externos na câmara). Possuir pré-aquecedor para água tratada. Aquecimento de água deve ser através de resistência elétrica. Permitir recirculação de até 1200 litros de água por minuto no interior da câmara. Câmara externa e estrutura devem ser fabricadas em aço inox 304. Painel deve ser frontal construído em aço inox 304 e que permita acesso para manutenção do equipamento. Possuir no mínimo 2 dispositivos de dosagem de aditivos químicos compostos cada um com capacidade mínima de 4 litros, bomba dosadora peristáltica, controle de nível e medidor de quantidades com funcionamento independentes. Possuir sistema de secagem deve possuir pré-filtro, filtro absoluto, ventilador e aquecedor, para realizar a secagem de alta qualidade de todos os materiais, inclusive tubos corrugados. Possuir sistema de controle eletrônico programável para o ciclo operacional, parâmetros, tela para indicação das fases dos ciclos, alarmes, mensagens, manutenção programada, e outras. Possuir sistema de senhas individualizadas para operadores e diferentes níveis de acesso para intervenção de serviço e manutenção. Possuir ciclos de lavagem e desinfecção para instrumentário cirúrgico, para material de anestesia, para tamancos, para containers. Possuir programa com possibilidade de memorizar no mínimo 10 ciclos para outros materiais. Possuir impressora incorporada para registro das informações do ciclo como data, hora, A0, começo e fim de um ciclo, temperatura e todos os parâmetros fundamentais da lavagem e desinfecção. Possuir saída RS 232 e RS 485. Possuir dimensões externas máxima de 680 x 700 x 1950mm. Acompanhar os seguintes acessórios: rack para instrumental totalmente em aço inox com no mínimo 5 níveis; rack para materiais de oxigenoterapia e gasoterapia ventilatória totalmente em aço inox; 10 bandejas aramadas para instrumetais totalmente em aço inox AISI 316; 02 carros externos com rodízios de borracha e sistema de freios, para carregamento dos racks na lavadora. Todos os acessórios para uso no equipamento deverão ter dimensões adequadas e compatíveis as dimensões da câmara. Unidade Assistida (Local de Instalação): Será instalado na Central de Materiais e Esterilização do Hospital Amaral Carvalho. Item 03 SISTEMA DE SONDA INTRA- OPERATÓRIO: Valor Inicial Unitário 117.000,00 Valor Final Unitário 117.000,00 Valor Final Unitário 105.300,00 Valor Final Total 105.300,00 Aplicação: destinada a determinar com alta precisão a localização e extensão de um tecido patológico previamente marcado com radioisótopo emissor de raios gama através de sondas intra-operatórias. Composição: uma unidade de controle e leitura; 02 sondas e colimadores contendo as características mínimas Módulo de leitura deve visor digital e no mínimo 2 indicadores analógicos e alça para transporte, taxa máxima de contagem: 4.000 cps/s; faixa de temperatura de operação: +15 ºC a + 40ºC. Sonda de Telureto de Cádmio (CdTe ou CdZnTe) para detecção de baixas energias (I-125, Tc-99m), deve possuir cristal semicondutor (CdTe ou CdZnTe) de 5x53 mm3, faixa de energia: 20 170 kev, possuir eficiência do detector para I-125 (27 35 kev) acima de 80% e eficiência do detector para Tc-99m (140 kev) acima de 3
60%. Possuir dimensões finais aproximadas 175 mm (comprimento) x 11 mm (diâmetro da cabeça de detecção) e ser levemente angulada para permitir fácil acesso a certos tecidos. Sonda de Cintilação (CsI) para detecção de altas energias (In-111, I-131), possibilidade de ser usada para a detecção de Tc-99m quando for necessária alta sensibilidade, possuir cintilador com cristal de CsI(Tl) acoplado a um fotodiodo de silício de 25 mm2, com diâmetro máximo de 5 mm e comprimento máximo 10 mm cristal de CsI(TI), faixa de energia: 110 kev 1 MeV, eficiência do detector para Tc-99m (140 kev) acima de 80%, eficiência do detector para In-111 (245 kev) acima de 70% e eficiência do detector para I-131 (364 kev) acima de 45%. Possuir dimensões finais aproximadas 184 mm (comprimento) x 16 mm (diâmetro da cabeça de detecção) e deve ser levemente angulada para permitir fácil acesso a certos tecidos. Possuir dispositivo para diminuir o ângulo de detecção das sondas CdTe e CsI (colimadores para Sondas de Telureto Cádmio e de Cintilação). Alimentação elétrica: 110 V/60Hz. Unidade Assistida (Local de Instalação): Será utilizado no Centro Cirúrgico do Hospital Amaral Carvalho. Item 04 OXÍMETRO DE PULSO (COM 03 SENSORES) 06 7.661,00 45.966,00 6.128,80 36.772,80 Monitor destinado a medição da saturação parcial de Oxigênio (SpO2) e freqüência de pulso através de método não invasivo com as seguintes características mínimas: possibilidade de monitorar paciente adultos, pediátricos, neonatais e de baixa perfusão; possuir alça para transporte integrada no gabinete do equipamento, sendo que este deve ser fabricado em material leve e resistente a impactos; tela de LCD com ajuste de contraste com indicação digital dos valores de SpO2 e FP, apresentação da curva pletismográfica e indicação de pulso; faixa de medição de SpO2 de 0 a 100% com precisão de +-2% na faixa de 70-100%; faixa de medição da freqüência de pulso no mínimo de 30 a 250 bpm; possuir no mínimo alarmes sonoro e visual para sensor desconectado, limites máximo mínimo de SpO2 e freqüência de pulso; possuir memória para os parâmetros monitorados de no mínimo 48 horas com apresentação de gráfico de tendências; possuir saída digital com interface RS232 para computador. Alimentação elétrica: 110/220 V com comutação automática e bateria intrena recarregável com autonomia mínima de 2 horas. Acompanhar: cabo força, 03 sensores de oximetria adulto tipo clip de dedo reutilizável com cabo extensor, manual de instruções. Garantia mínima 12 meses. Unidade Assistida (Local de Instalação): Serão utilizados nas Enfermarias do Hospital Amaral Carvalho. Valor Global Solicitado (R$) 499.976,63 Valor Global Final (R$) 479.083,43 6) INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES 6.1. A manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos após o término do período de garantia será realizada através de: ( ) Empresa terceirizada ( ) Manutenção própria (X) Ambos. A manutenção dos equipamentos será realizada sob orientação do fornecedor durante o período de garantia e, posteriormente, com os profissionais especializados do Hospital Amaral Carvalho, juntamente com o fabricante. 4
6.2. Existe infra-estrutura adequada para instalação e operação dos equipamentos pleiteados? (X) Sim ( ) Não. Declaro que me comprometo em providenciar infra-estrutura adequada em tempo hábil para instalação e operação dos equipamentos pleiteados, obedecendo à legislação vigente da ANVISA e demais Normas aplicáveis. 6.3. Os meios, insumos e recursos (materiais, humanos e financeiros) estão devidamente adequados e dimensionados para se manter a operação dos equipamentos, garantindo a sustentabilidade do pleito e o cumprimento dos objetivos? (X) Sim ( ) Não. Declaro que me comprometo em providenciar os meios e recursos necessários e em tempo hábil para alcançar os objetivos do pleito. 6.4. A estratégia/solução a ser adotada para aquisição dos EMH/ MP/ UMS será: ( ) Pregão Eletrônico (X) Pregão Presencial ( ) Adesão a Registro de Preços Declaro estar ciente de todas as implicações legais concernentes a veracidade das informações aqui por mim apresentadas. Nome do responsável: ANTONIO LUÍS CESARINO DE MORAES NAVARRO Cargo/Função: Diretor Superintendente da Fundação Dr. Amaral Carvalho CPF: 044.878.668-04 5