TERMO DE REFERÊNCIA 1. DO OBJETO

TERMO DE REFERÊNCIA 1. DO OBJETO 1.1. Constitui o objeto desta licitação o Registro de Preços, consignado em Ata, pelo prazo de 12 meses, para eventual aquisição de Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPME s) para Cirurgia Cardiovascular 2015 para os Hospitais Universitários HU s vinculados a Instituições Federais de Ensino Superior - IFES, coordenados pela Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares EBSERH, de acordo com as especificações, quantitativos e condições constantes deste Edital e seus Anexos. 1.2 Foram elencados 95 itens no presente Termo de Referência: kits para circulação extra corpórea, cateteres para terapia endovenosa, válvulas cardíacas, dentre outros. 2. DAS JUSTIFICATIVAS 2.1. Trata-se de Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPME s) para Cirurgia Cardiovascular a serem utilizados por 25 (vinte e cinco) Hospitais Universitários, vinculados às Instituições Federais de Ensino Superior, solicitados de acordo com a estimativa média de consumo e com a devida autorização e aprovação da Autoridade competente deste Órgão. 2.2. Esta aquisição ocupa um papel de destaque dentro do complexo sistema de compras nos Hospitais Universitários, uma vez que se tratam de insumos imprescindíveis a uma assistência que prime pela qualidade e excelência dos serviços ofertados aos seus usuários. 2.3 Os objetos de que trata este Termo de Referência, tem sua importância como material necessário às várias práticas assistenciais de média e grande complexidade no âmbito médicohospitalar. Foram elencadas várias próteses e materiais indispensáveis à cirurgia cardíaca. Além dessas próteses, existem vários cateteres de curta e longa permanência para auxílio no tratamento de diversas doenças, como câncer e insuficiência renal. 2.4 Portanto, a ausência dos produtos para saúde presentes neste Termo de Referência acarretaria consequências graves tanto ao sistema como aos clientes por ele assistidos, uma vez que, resultaria em aumento nas taxas de morbidade e mortalidade dentro das instituições e aumento considerável nos gastos devido à necessidade de compras emergenciais, que resultam em sua grande maioria, na aquisição de produtos com um custo mais elevado sem a qualidade desejada. 2.5. Ademais, considerando a Portaria MEC nº 442/2012, que delega à Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares - EBSERH o exercício das competências descritas nos incisos VII a IX do art. 18 do Decreto nº 7.690, de 02 de março de 2012, além daquelas relativas ao Programa

Nacional de Reestruturação dos Hospitais Universitários Federais - REHUF, instituído pelo Decreto nº 7.082, de 27 de janeiro de 2010. A portaria estabelece também que as unidades do Ministério da Educação, no âmbito de suas atribuições regimentais, deverão colaborar na execução das atividades de apoio à EBSERH, até a sua efetiva implantação e o seu regular funcionamento. 2.6. Os Hospitais Universitários Federais, são instituições que, em conjunto com unidades do Ministério da Saúde, integram a assistência prestada à população, com a formação de profissionais, capacitação de pessoal e as atividades de investigação científica. Eles têm o papel de avaliar e gerar novos conhecimentos e tecnologias, pré-requisitos para a formação de Mestres e Doutores nas áreas específicas de habilitação e são assim referência para o sistema de saúde regional e nacional. 2.7. O Registro de Preço de forma concentrada tem como vantagens a padronização da aquisição e utilização de insumos e equipamentos entre os Hospitais Universitários, gerando economia financeira e a otimização de tempo, além de proporcionar aos centros universitários os recursos materiais necessários ao atendimento equânime e humanizado. 3. DA ESPECIFICAÇÃO E QUANTIDADE POR ORGÃO PARTICIPANTE 3.1. As Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPME s) para Cirurgia Cardiovascular de que trata este Termo de Referência estão especificados em um total de 95 itens. 3.2. Abaixo, encontra-se o resumo da planilha, a qual permite a visualização da especificação e quantitativo total anual ora licitado, solicitados de acordo com a estimativa média de consumo de 25 (vinte e cinco) HU s, bem como a margem de preferência estabelecida no Decreto nº 7.767, de 27 de Junho de 2012, art. 1º: "Estabelece a aplicação de margem de preferência em licitações realizadas no âmbito da administração pública federal para aquisição de produtos médicos para fins do disposto no art. 3º da Lei nº 8.666, de 21 de junho de 1993, e com vistas à promoção do desenvolvimento nacional sustentável." ITEM CATMAT GRUPO DESCRIÇÃO APRES. COD SUS 1 354495 GRUPO 01 KIT PARA MÁQUINA DE CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA PARA CIRURGIA CARDÍACA (ADULTO), COMPOSTO DE: OXIGENADOR DE MEMBRANA COM ÁREA EFETIVA DE NO MÍNIMO 1,8 M2 PARA TROCA GASOSA, COM CONJUNTO DE TUBOS PARA CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA, RESERVATÓRIO DE CARDIOTOMIA, RESERVATÓRIO DE CARDIOPLEGIA SANGUÍNEO COM TUBOS, 1 CÂNULA ARTERIAL, 2 CÂNULAS VENOSAS, FILTRO PARA CARDIOPLEGIA E FILTRO DE LINHA ARTERIAL, HEMOCONCENTRADOR, FILTRO DE RECIRCULAÇÃO DO PERFUSATO, DESCARTÁVEL, ESTÉRIL. MARGEM DE PREFERÊNCIA 0193 QUANT. ANUAL 2803

ITEM CATMAT GRUPO DESCRIÇÃO APRES. COD SUS 2 424626 3 310707 4 310706 5 363708 6 398974 7 414098 8 350974 9 423564 GRUPO 01 GRUPO 01 GRUPO 01 GRUPO 02 GRUPO 02 GRUPO 02 KIT PARA MÁQUINA DE CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA PARA CIRURGIA CARDÍACA (NEONATAL), COMPOSTO DE: OXIGENADOR DE MEMBRANA COM ÁREA EFETIVA DE NO MÍNIMO 0,30 M2 E VOLUME DE PRIME TOTAL DE NO MÁXIMO 50 ML PARA TROCA GASOSA, COM CONJUNTO DE TUBOS PARA CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA, RESERVATÓRIO DE CARDIOTOMIA, RESERVATÓRIO DE CARDIOPLEGIA SANGUÍNEO COM TUBOS, FILTRO PARA CARDIOPLEGIA E FILTRO DE LINHA ARTERIAL, HEMOCONCENTRADOR, FILTRO DE RECIRCULAÇÃO DO PERFUSATO, 1 CÂNULA ARTERIAL, 2 CÂNULAS VENOSAS, DESCARTÁVEL, ESTÉRIL. KIT PARA MÁQUINA DE CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA PARA CIRURGIA CARDÍACA (PEDIÁTRICA), COMPOSTO DE: OXIGENADOR DE MEMBRANA COM ÁREA EFETIVA DE NO MÍNIMO 1,0 M2 PARA TROCA GASOSA, COM CONJUNTO DE TUBOS PARA CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA, RESERVATÓRIO DE CARDIOTOMIA, RESERVATÓRIO DE CARDIOPLEGIA SANGUÍNEO COM TUBOS, FILTRO PARA CARDIOPLEGIA E FILTRO DE LINHA ARTERIAL HEMOCONCENTRADOR, FILTRO DE RECIRCULAÇÃO DO PERFUSATO,1 CÂNULA ARTERIAL, 2 CÂNULAS VENOSAS, DESCARTÁVEL, ESTÉRIL. KIT PARA MÁQUINA DE CIRCULAO EXTRACORPÓREA PARA CIRURGIA CARDÍACA (INFANTIL), COMPOSTO DE: OXIGENADOR DE MEMBRANA COM ÁREA EFETIVA DE NO MÍNIMO 0,6 M2 PARA TROCA GASOSA, COM CONJUNTO DE TUBOS PARA CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA, RESERVATÓRIO DE CARDIOTOMIA, RESERVATÓRIO DE CARDIOPLEGIASANGUÍNEO COM TUBOS, FILTRO PARA CARDIOPLEGIA E FILTRO DELINHA ARTERIAL, HEMOCONCENTRADOR, FILTRO DE RECIRCULAÇÃO DO PERFUSATO,1 CÂNULA ARTERIAL, 2 CÂNULAS VENOSAS, DESCARTÁVEL, ESTÉRIL. ELETRODO DE MARCAPASSO, BIPOLAR, EPICARDICO, COM ISOLAMENTO: CURTO (COMPRIMENTO MINIMO 35 CM) OU LONGO (COMPRIMENTO MINIMO 50 CM); OU ENDOCARDICO, COM FIXACAO ATIVA (EXTENSIVEL/RETRATIL)/PASSIVA, COM CORTICOIDE,CONECTOR TIPO: IS-1/VS-1. GERADOR DE MARCAPASSO CAMARA UNICA PEDIATRICO COM SISTEMA DE AUTOCAPTURA, FREQUENCIA, LARGURA DE PULSO, AMPLITUDE DE PULSO, HISTERESE, SENSIBILIDADE, PERIODO REFRATARIO, FUNCOES DE DIAGNOSTICO, HISTOGRAMA, MARCADORES DE EVENTOS, CONECTOR IS1, COMPATIVEL COM 3.2MM, COMPOSTO DE TITANIO, PESO MAXIMO DE 13 GRAMAS, BATERIA DE LITIO. INTRODUTOR DE PUNCAO PARA IMPLANTACAO DE ELETRODO ENDOCÁRDICO. INTRODUTOR DESCARTAVEL, BIPARTIDO, ESTERIL, PERFIL SISTEMA IMPLANTAVEL, USO UNICO, PARA USO EM VEIA SUBCLAVIA OU JUGULAR;- KIT CONSISTINDO DE: DILATADOR VENOSO COM INTRODUTOR; FIO GUIA; AGULHA PARA PUNCAO; SERINGA DESCARTAVEL. BALAO INTRA-AORTICO: - NOS TAMANHOS DE 25, 30, 34, 40 E 50CC - ADULTO E PEDIATRICO;- CONSTANDO DE: CONECTOR EM Y, MEMBRANA DO BALAO, TRAVA DA BAINHA,CATETER, LUMEN CENTRAL OU CORDA GUIA, EXTREMIDADES MACHO DO LUER,TUBO EXTRA COR- POREO, CORDA GUIA, COBERTURA DA CORDA GUIA, TUBO PROTETOR DO STAT GARD, EXTREMIDADE FEMEA DO LUER CENTRAL, CONECTOR SL, APOIO DE SUTURA, PROTETOR DO SHEATHLESS GARD, VALVULA HEMOSTÁTICA, DILATADOR, SERINGA 60ML, TUBO DE PRESSAO, VALVULA DE 03 VIAS, AGULHA ANGIOGRAFICA, COBERTURA DO LUER, BAINHA COM INTRODUTOR STANDARD, BAINHACOM INTRODUTOR COMPATÍVEL COM A EXTENSAO DO CATETER. CONECTOR DA SAÍDA DE GÁS ADAPTÁVEL A TODOS OS CONSOLES. CATETER DE TERMODILUICAO (TIPO SWAN GANZ), COM VIA EXTRA PARA INFUSAO:- COM BALAO DIRECIONADOR POR FLUXO, COMPOSTO POR KIT INTRODUTOR E BAINHA DE PROTEÇÃO, VIA DISTAL PARA MEDIDA DE PRESSAO DE ARTERIA PULMONAR; VIA PROXIMAL PARA MEDIDA DE PRESSAO DE ATRIO DIREITO; VIA ADICIONAL PARA INFUSAO DE DROGAS; VIA DE TEMPERATURA; VIA PARA ENCHIMENTO DO BALAO. MARGEM DE PREFERÊNCIA 0207 0215 0215 0258 0428 0401 0121 0075 QUANT. ANUAL 319 840 698 2142 109 2853 575 1098

ITEM CATMAT GRUPO DESCRIÇÃO APRES. COD SUS 10 423563 11 417113 12 422693 13 413944 14 413944 15 413226 CATETER ARTERIAL COM SENSOR DE DEBITO CARDIACO CONTINUO:- COM FILAMENTOTERMICO PARA MEDIDA DE DEBITO CARDIACO CONTINUO; - RADIOPACO; HEPARINA; - CALIBRE 7.5 F; - COMPRIMENTO DE 110 CM; - COM BALAO DIRECIONADOR POR FLUXO DE05 VIAS: VIA DISTAL PARA MEDIDA DE PRESSAO DE ARTERIA PULMONAR; VIA PROXIMALPARA MEDIDA DE PRESSAO ATRIAL DIREITA; VIA DO TERMISTOR; VIA DO FILAMENTO TERMICO; VIA PARA ENCHIMENTO DO BALAO; - COM MARCAS INDICADORAS DE COMPRIMENTO, DE 10 EM 10 CM; - ACOMPANHADO DE SERINGA LIMITADA EM 1.5 ML, PARA ENCHIMENTO DO BALAO. O FORNECEDOR DEVERÁ COMODATAR O MONITOR. CATETER DE TERMODILUICAO (TIPO SWAN-GANZ) INFANTIL, COM KIT INTRODUTOR E BAINHA DE PROTEÇÃO BALAO DIRECIONADOR POR FLUXO DE 03 VIAS: VIADISTAL PARA MEDIDA DE PRESSAO DE ARTERIA PULMONAR; VIA PROXIMAL PARAMEDIDA DE PRESSAO ATRIAL DIREITA; VIA DE TEMPERATURA; VIA PARA ENCHIMENTO DO BALAO COM MARCAS INDICADORAS DE COMPRIMENTO, DE 10 EM 10 CM; - ACOMPANHADO DE SERINGA LIMITADA EM 1.5 ML, PARA ENCHIMENTO DO BALAO; - COM CAMISA PROTETORA. CATETER DUPLO LUMEN DE CURTA PERMANENCIA ADULTO FEMORAL PARA HEMODIALISE, COMPRIMENTO DE 30 (+ /- 10) CM E DIAMETRO DE 12 A 15 FR, CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE RADIOPACA, COMEXTENSOES DUPLAS LUMEN ARTERIAL MAIS CURTO QUE O LUMEN VENOSO E COM DOISORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE COM PELO MENOS DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE EXTENÇÃO COM PINÇA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM CODIGO DE CORES VERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUE ARTERIAL E AZUL PARA SANGUE VENOSO COM TAMPAS DE VEDACAO DE INJECAO COM O CATETER KIT COM AGULHADE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR - INSERCAO POR TECNICA DE SELDINGER. CATETER DUPLO LUMEN DE CURTA PERMANENCIA ADULTO JUGULAR PARA HEMODIALISE, COMPRIMENTO DE 20 (+/- 5) CM E DIAMETRO DE 12 A 15 FR, CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE RADIOPACA, COMEXTENSOES DUPLO LUMEN ARTERIAL MAIS CURTO QUE O LUMEN VENOSO E COM PELOMENOS DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM CODIGO DE CORESVERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUE ARTERIAL E AZUL PARA SANGUEVENOSO COM TAMPAS DE VEDACAO DE INJECAO COM O CATETER KIT COM AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR - INSERÇÃO POR TECNICA DE SELDINGER. CATETER DUPLO LUMEN DE CURTA PERMANENCIA INFANTIL JUGULAR PARA HEMODIALISE, COMPRIMENTO DE 15 (+/- 5) CM E DIAMETRO DE 8 A 11 FR, CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE RADIOPACA, COMEXTENSOES DUPLO LUMEN ARTERIAL MAIS CURTO QUE O LUMEN VENOSO E COM DOISORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE COM PELO MENOS DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM CODIGO DE CORESVERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUE ARTERIAL E AZUL PARA SANGUE VENOSO COM TAMPAS DE VEDAÇÃO DE INJECAO COM O CATETER KIT COM AGULHADE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR INSERÇÃO POR TECNICA DE SELDINGER. CATETER DUPLO LUMEN DE LONGA PERMANENCIA ADULTO FEMORAL PARA HEMODIALISE, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 40 (+/ -) 10 CM E DIAMETRO DE 13 A 16 FR, CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE RADIOPACA,RADIOPACA, CUFF DE DACRON, COM EXTENSOES DUPLO LUMEN ARTERIAL MAIS CURTOQUE O LUMEN VENOSO E COM PELO MENOS DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADORLUERLOCK COM CODIGO DE CORES VERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUEARTERIAL E AZUL PARA SANGUE VENOSO COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAMINJECAO, KIT MARGEM DE PREFERÊNCIA 0075 0075 0150 0150 0150 0150 QUANT. ANUAL 840 144 1024 4162 854 518

ITEM CATMAT GRUPO DESCRIÇÃO APRES. COD SUS 16 413226 17 413226 18 413241 19 422695 20 422695 COM CATETER, AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUÇÃO. CATETER DUPLO LUMEN DE LONGA PERMANENCIA ADULTO JUGULAR PARA HEMODIALISE, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 30 (+ /- 10) CM E DIAMETRO DE 12 A 15 FR, CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE RADIOPACA,CUFF DE DACRON, COM EXTENSOES DUPLO LUMEN ARTERIAL MAIS CURTO QUE O VENOSO E COM DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE, EXTENSÃO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM CODIGO DE CORES VERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUE ARTERIAL E AZUL PARA SANGUEVENOSO COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJECAO, KIT COM CATETER,AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO. CATETER DUPLO LUMEN DE LONGA PERMANENCIA ADULTO SPLIT PARA HEMODIALISE, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 30 (+ / -10) CM E DIAMETRO DE 12 A 16 FR,CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE RADIOPACA,RADIOPACA, CUFF DE DACRON, COM EXTENSÕES DUPLO LUMEN CATETER ARTERIAL PODE SER SEPARADO EM SUA EXTREMIDADE INTRA-VENOSA DO CATETER VENOSO ECOM PELO MENOS DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM CÓDIGO DE CORES VERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUE ARTERIAL E AZUL PARA SANGUEVENOSO COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJECAO. KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO. CATETER DUPLO LUMEN DE LONGA PERMANENCIA INFANTIL FEMORAL PARA HEMODIALISE, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 25 (+/-2 )CM E DIAMETRO DE 8 A 12 FRCONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE RADIOPACA, CUFF DE DACRON, COM EXTENSOES DUPLO LUMEN ARTERIAL MAIS CURTO QUE O LUMEN VENOSO E COM DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM CODIGO DE CORES VERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUE ARTERIAL E AZUL PARA SANGUEVENOSO COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJECAO KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO. CATETER DUPLO LUMEN DE LONGA PERMANENCIA INFANTIL JUGULAR PARA HEMODIALISE, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 20 (+/-2) CM E DIAMETRO DE 8 A 12 FR, CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE RADIOPACA, CUFFDE DACRON, COM EXTENSOES DUPLO LUMEN ARTERIAL MAIS CURTO QUE O LUMEN VENOSO E COM PELO MENOS DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM CODIGO DE CORES VERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUE ARTERIAL E A AZUL PARA SANGUE VENOSO COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJEÇÃO KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO. CATETER DUPLO LUMEN DE LONGA PERMANENCIA INFANTIL SPLIT PARA HEMODIALISE,TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 20 (+/-2) CM E DIAMETRO DE 10 A 12 FR, CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE RADIOPACA, CUFFDE DACRON, COM EXTENSOES DUPLO LUMEN ARTERIAL PODE SER SEPARADO EM SUAEXTREMIDADE INTRA-VENOSA DO CATETER VENOSO E COM PELO MENOS DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE EXTENSAO COMPINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM CODIGO DE CORES VERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUE ARTERIAL E A ZUL PARA SANGUE VENOSO COM TAMPAS DE VEDAÇÃO QUE PERMITAM INJECAO KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO. MARGEM DE PREFERÊNCIA 0150 0150 0150 0150 0150 QUANT. ANUAL 946 946 218 187 167

ITEM CATMAT GRUPO DESCRIÇÃO APRES. COD SUS 21 422697 22 422700 23 422699 24 422700 25 422702 26 422703 27 422711 CATETER SEMI-IMPLANTÁVEL DE LONGA PERMANENCIA (TIPO BROVIAC), LUMEN UNICO, INFANTIL LACTENTES, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 70 (+/-5) CM, DIAMETRO DO CATETER DE 4 A 5 FR E DO LUMEN INTERNO DE 0,8 + OU - 0.2 MM RADIOPACO CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO; COM CUFF DE DACRON E COM EXTENSOES DUPLAS; - EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJEÇÃO. KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNÇÃOFIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO. CATETER SEMI-IMPLANTÁVEL DE LONGA PERMANENCIA (TIPO BROVIAC), LUMEN ÚNICO UNICO, INFANTIL PRE-ESCOLAR, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 90 (+/- 5) CM, DIAMETRODO CATETER DE 4 A 5 FR E DO LUMEN INTERNO DE 1,0 + OU -" 0.2 MM RADIOPACO CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO; COM CUFF DE DACRON E COM EXTENSOES DUPLAS; - EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJEÇÃO. KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO. CATETER SEMI-IMPLANTÁVEL DE LONGA PERMANENCIA (TIPO BROVIAC), LUMEN ÚNICO INFANTIL RECEM NASCIDO, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 70 (+/-5) CM, DIAMETRO DO CATETER DE 2,5 A 3,0 FR E DO LUMEN INTERNO DE 0,6 + OU -" 0,2 MM RADIOPACO CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO; COM CUFF DE DACRON E COM EXTENSOES DUPLAS; - EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJEÇÃO. KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNÇÃO FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO. CATETER SEMI-IMPLANTÁVEL DE LONGA PERMANENCIA (TIPO HICKMAN), LUMEN DUPLOADULTO, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 90 CM +/- 5: DIAMETRO DO CATETER DE 10 A 12 FR CONFECCIONADO EM SILICONE RADIOPACO OU POLIURETANO; COM CUFF DE DACRON E COM EXTENSOES DUPLAS; - EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJECÃO. KIT COM CATETER AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO. CATETER SEMI-IMPLANTÁVEL DE LONGA PERMANENCIA (TIPO HICKMAN), LUMEN DUPLO INFANTIL, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 60 (+/- 5) CM: DIAMETRO DO CATETER DE 7 A 9 FR E DOS LUMENS INTERNOS DE 1,0 + OU - 0.2 MM E 0,8 + OU - 0.2 MM RESPECTIVAMENTE, RADIOPACO CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO; COM CUFF DE DACRON E COM EXTENSOES DUPLAS; - EXTENSAO COM PINÇA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJEÇÃO. KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO. CATETER SEMI-IMPLANTVEL DE LONGA PERMANENCIA (TIPO HICKMAN), LUMEN DUPLO, ADULTO, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 60 (+/- 10) CM: DIAMETRO DO CATETER DE 9 A 11 FR E DOS LUMENS INTERNOS DE 1,4 + OU -" 0.2 MM E DE PELO MENOS 0,7 MM RESPECTIVAMENTE CONFECCIONADO EM SILICONE RADIOPACO OU POLIURETANO; COM CUFF DE DACRON E COM EXTENSOES DUPLAS; - EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJEÇÃO. KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DEINTRODUCAO. CATETER TOTALMENTE IMPLANTÁVEL, COMPRIMENTO DE 70 (+/- 10) CM, 6 FR +/- 1, DE POLIURETANO OU SILICONE, RADIOPACO, COM CÂMARA DE INFUSÃO EM SILICONE BAIXO PERFIL E DIÂMETRO INTERNO DE 1,0 MM +/- 0,2 MM; KIT COM CATETER, CAMARA DE INFUSAO, AGULHA DE PUNCAO VENOSA, AGULHA DE PUNCAO DA CAMARA DE INFUSÃO INFUSAO, INTRODUTOR, FIO GUIA, DILATADOR E TUNELIZADOR. MARGEM DE PREFERÊNCIA 0091 0091 0091 0091 0091 0091 0091 QUANT. ANUAL 163 217 117 415 353 449 929

ITEM CATMAT GRUPO DESCRIÇÃO APRES. COD SUS 28 422712 29 413972 30 425190 31 413971 32 422722 33 373202 CATETER TOTALMENTE IMPLANTÁVEL, COMPRIMENTO DE 70 (+/- 10) CM, 9 FR +/- 1, DE POLIURETANO OU SILICONE, RADIOPACO, COM CÂMARA DE INFUSÃO EM SILICONE BAIXO PERFIL E DIÂMETRO INTERNO DE 1,6 MM +/- 0,2 MM; KIT COM CATETER, CAMARA DE INFUSAO, AGULHA DE PUNÇÃO VENOSA, AGULHA DE PUNCAO DA CAMARA DE INFUSÃO INFUSAO, INTRODUTOR, FIO GUIA, DILATADOR E TUNELIZADOR. CONJUNTO PARA CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL DO TIPO TÉCNICA DE SELDINGER, COMPOSTO DE CATETER MONO LÚMEN 18 G COM GRADUAÇÕES BEM VISÍVEIS: - MATERIAL POLIURETANO RADIOPACO; - COM AGULHA DE PUNCAO E FIO GUIA METALICO COM DIAMETRO DE 18 G; - COMPRIMENTO DE 20 (+/- 02) CM. DESCARTÁVEL E ESTÉRIL. CONJUNTO PARA CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL DO TIPO TÉCNICA DE SELDINGER, COMPOSTO DE CATETER MONO LÚMEN 20 OU 22 G MATERIAL POLIURETANO RADIOPACO; AGULHA DE PUNCAO E FIO GUIA METALICO COM DIAMETRO DE 20 G; - COMPRIMENTO DE 15 (+/- 03) CM. DESCARTÁVEL E ESTÉRIL. CONJUNTO PARA CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL DO TIPO TÉCNICA DE SELDINGER, COMPOSTO DE CATETER MONO LÚMEN PARA LACTENTES E RECEM NASCIDOS, 18 G COM GRADUAÇÕES BEM VISÍVEIS:- MATERIAL DE POLIURETANO RADIOPACO; - DIAMETRO DE 0.6 X 0.9 (+/- 02) MM; - COMPRIMENTO DE 10 (+/- 02) CM; - COM AGULHA DE PUNCAO; E - FIO GUIA MALEÁVEL E METALICO COM ESPESSURA DE 18 F. DESCARTÁVEL E ESTÉRIL. CONJUNTO PARA CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL DO TIPO TÉCNICA DE SELDINGER, COMPOSTO DE CATETER MONO LÚMEN PEDIATRICO 24 G E COM GRADUAÇÕES BEM VISÍVEIS:- MATERIAL POLIURETANO RADIOPACO- COM AGULHA DE PUNCAO E FIO GUIA METALICO COM DIAMETRO DE 24 G; - COMPRIMENTO DE 12 (+/- 03) CM. DESCARTÁVEL E ESTÉRIL. CONJUNTO PARA CIRCULAÇÃO ASSISTIDA (ADULTO): CONJUNTO CIRURGICO. APLICAÇÃO: CIRCULAÇÃO ASSISTIDA. COMPONENTES: CONES PARA BOMBEAMENTO DE SANGUE EM BOMBA CENTRÍFUGA. USO DESCARTÁVEL. ESTÉRIL. PROBE EM POLICARBONATO 3/8. BOMBA CENTRÍFUGA COM COMODATO DO CONSOLE COMPLETO. MARGEM DE PREFERÊNCIA 0091 0814 08154 0814 0814 0016 QUANT. ANUAL 913 2328 3164 2475 2562 2247 34 398200 CONJUNTO PARA CIRCULAÇÃO ASSISTIDA (INFANTIL): CONJUNTO CIRURGICO. APLICAÇÃO: CIRCULAÇÃO ASSISTIDA. COMPONENTES: CONES PARA BOMBEAMENTO DE SANGUE EM BOMBA CENTRÍFUGA. USO DESCARTÁVEL. ESTÉRIL. E PROBE EM POLICARBONATO 1/4. BOMBA CENTRÍFUGA COM COMODATO DO CONSOLE COMPLETO. 0016 312 35 333478 36 289067 37 296752 38 377622 39 345645 ELETRODO DE MARCAPASSO TEMPORARIO, PARA INTRODUCAO (TECNICA DE SELDINGER) PELA SUBCLAVIA OU JUGULAR:-COM 02 POLOS METALICOS, COM 10 MM ENTRE UM POLO E OUTRO; - GRADUADO; - COM DIAMETROS DE 4 A 6 F E COMPRIMENTO DE 110 (+/-10) CM. APRESENTACAO: CONJUNTO CONTENDO ELETRODO + KIT INTRODUTOR (AGULHA + GUIA + DILATADOR + BAINHA). ENXERTO ARTERIAL INORGANICO COM VALVULA MECANICA:- COM VALVULA DUPLO FOLHETO DE DISCO; - COM CONDUTO VALVADO; - COM DACRON REVESTIDO DE COLAGENO BOVINO (PRE- COAGULADO); - EM TAMANHOS DE 21 A 29 MM. ENXERTO ARTERIAL TUBULAR DE POLYESTER (DACRON) TIPO DOUBLE VELOUR BIFURCADO:- FLEXIVEL; - COM LINHA GUIA DE ALTA RESISTENCIA; - TAMANHO MAIOR QUE CALIBRE ENTRE 12 X 6MM E 22 X 11MM. ENXERTO ARTERIAL TUBULAR DE POLYESTER (DACRON) TIPO DOUBLE-VELOUR RETO:- FLEXIVEL; - LINHA GUIA; - ALTA RESISTENCIA; - COM NO MINIMO 40 CM DE COMPRIMENTO; - BAIXA POROSIDADE; - ESTERIL; - CALIBRES: ENTRE 6MM E 30MM ENXERTO ARTERIAL TUBULAR DE POLYESTER (DACRON) TIPO WOVEN, RETO, COM 55 (+/-5) CM DE COMPRIMENTO:- FLEXIVEL; - ESTERIL; - DE BAIXA POROSIDADE; - COM PRESENCA DE LINHA GUIA ALTA RESISTENCIA;- CALIBRES: ENTRE 6MM E 30MM. 0266 0312 0320 0339 0339 740 380 471 660 404

ITEM CATMAT GRUPO DESCRIÇÃO APRES. COD SUS 40 280128 ENXERTO ARTERIAL TUBULAR ORGÂNICO TUBO SIMPLES CORRUGADO, CONSTITUÍDO DE PERICÁRDIO BOVINO CONSERVADO EM MEIO ESTERILIZANTE COM AUSÊNCIA DE ANTIGENICIDADE, COMPRIMENTO DE 120 (+/ - 10) MM, TAMANHOS 19 A 33 MM. MARGEM DE PREFERÊNCIA 0347 QUANT. ANUAL 227 41 280130 42 280130 ENXERTO ARTERIAL TUBULAR ORGÂNICO TUBO VALVADO CONSTITUÍDO DE PERICÁRDIO BOVINO FIXADO E CONSERVADO EM MEIO ESTERILIZANTE COM AUSÊNCIA DE ANTIGENICIDADE. TAMANHOS 19 A 33. ENXERTO ARTERIAL TUBULAR ORGÂNICO TUBO VALVADO CONSTITUÍDO DE PERICÁRDIO BOVINO FIXADO E CONSERVADO EM MEIO ESTERILIZANTE COM AUSÊNCIA DE ANTIGENICIDADE. TAMANHOS 19 A 33. ANTIGENICIDADE. TAMANHOS 11, 13 E 15MM. 0355 0355 293 193 43 246559 44 318072 45 295418 46 359501 47 359501 48 256245 49 422726 50 395393 51 422723 52 385608 53 369493 ENXERTO TUBULAR DE PTFE- RETO; - LISO; - COM CALIBRES 06, 07 E 08 MM. ENXERTO TUBULAR DE PTFE, PAREDE FINA:- RETO; - LISO; TAMANHOS 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5,0 E 5,5 MM. ENXERTO TUBULAR DE PTFE, DE NO MINIMO 50 CM DE COMPRIMENTO- RETO - LISO - BAIXA POROSIDADE - PRESENCA DE LINHA GUIA - DE ALTA RESISTENCIA ANELADO (SUPORTE EXTERNO); - CALIBRES DE 5 A 8 MM. ESTABILIZADOR PARA CIRURGIA CORONARIA COM MECANISMO DE SUCCAO:- ESTABILIZADOR UTILIZADO PARA CIRURGIA COM DOIS BRACOS ARTICULADOS ADAPTAVEIS AO AFASTADOR DE ESTERTONOTOMIA CONVENCIONAL; - DESCARTAVEL. ESTABILIZADOR PARA CIRURGIA CORONARIA COM MECANISMO DE SUCCAO:- ESTABILIZADOR UTILIZADO PARA TRAÇÃO DA PONTA DO VENTRÍCULO ESQUERDO NA CIRURGIA DE REVASCULARIZACAO MIOCARDICA; - MECANISMO DE SUCCAO POR VENTOSA; - COM DOIS BRACOS ARTICULADOS ADAPTAVEIS AO AFASTADOR DE ESTERTONOTOMIA CONVENCIONAL; - SEM EXTRACORPOREA; - DESCARTAVEL. FLEBOEXTRATOR DESCARTAVEL CONSTITUIDO DE VARETA TRANCADA, DE NYLON, FORNECIDO ESTERIL, MEDINDO 120 (+/- 20) CM DE COMPRIMENTO, COM PONTEIRAS (OLIVAS) ESPECIFICAS PARA SEU USO COM OS DIÂMETROS DE 7, 9 E 11 + OU - 2 MM. GERADOR DE MARCAPASSO CAMARA UNICA, COM RESPOSTA DE FREQUENCIA POR ACELEROMETRIA:1- CARACTERISTICAS:- CONECTOR 5/6MM; - COMPATIVEL COM ELETRODO UNIPOLAR;2- RECURSOS PROGRAMAVEIS:- FREQUENCIA; - LARGURA DE PULSO; - AMPLITUDE DE PULSO; - HISTERESE; - SENSIBILIDADE; - PERIODO REFRATARIO. KIT COM CATETER DE SUBCLAVIA DE DUPLO LUMEN, GUIA E DILATADOR (ADULTO):- DIAMETRO: 7F; - COMPRIMENTO: 20CM; - PARA INFUSAO DE DROGAS; - COM DILATADOR E GUIA METALICO PARA SUA INTRODUCAO. KIT COM CATETER DE SUBCLAVIA DE DUPLO LUMEN, GUIA E DILATADOR (INFANTIL):- DIAMETROS: 4F A 5F; - COMPRIMENTO: 10 A 20CM; - PARA INFUSAO DE DROGAS; - COM DILATADOR E GUIA METALICO PARA SUA INTRODUCAO. KIT PARA AUTOTRANSFUSÃO: CONJUNTO DE LINHAS, BOLSAS, CÂMARAS E DEMAIS MATERIAIS DESCARTÁVEIS PARA REALIZAÇÃO DE PROCEDIMENTOS DE RECUPERAÇÃO SANGUÍNEA INTRAOPERATÓRIA (AUTOTRANSFUSÃO) COM AUXÍLIO DE EQUIPAMENTO ELETRÔNICO. KIT DE AUTOTRANFUSÃO, LAVAGEM E ASPIRAÇÃO CONTENDO, NO MÍNIMO: RESERVATÓRIO DE COLETA DE SANGUE FILTRO E 2 CONEXÕES; RECIPIENTE PARA CENTRIFUGAÇÃO; BOLSA DE ARMAZENAMENTO; BOLSA DE DESCARTE; TUBOS, LINHAS, TAMPAS E CONECTORES NECESSÁRIOS PARA REALIZAÇÃO DOS PROCEDIMENTOS DE AUTOTRANSFUSÃO, LAVAGEM E ASPIRAÇÃO. EMBALADO DE FORMA ESTÉRIL E INDIVIUAL. DEVE SER COMPATÍVEL COM O EQUIPAMENTO EM CEDÊNCIA. PATCH INORGANICO DE PTFE DE NO MINIMO 35 CM2. - 0363 0371 3553 247 1614-618 - 662-700 0428 0150 0150-15% 239 14045 1210 732 218 54 314545 PATCH DE PERICARDIO BOVINO COM VALVULA MONOCÚSPIDE, TAMANHO 9 A 13 MM, CONSERVADA EM GLUTARALDEÍDO. 176

ITEM CATMAT GRUPO DESCRIÇÃO APRES. COD SUS 55 277553 56 277553 57 432814 58 345996 59 418489 PATCH ORGANICO DE PERICARDIO BOVINO:- COM 20 (+ /-1)CM2 ;- FIXADO QUIMICAMENTE COM ESPESSURA ENTRE 0,2 E 0,3 MM;- CONSERVADO EM MEIO ESTERILIZANTE COMPROVADA POR ESTUDOS QUIMICOS, COM CARACTERÍSTICAS ADEQUADAS DE RESISTÊNCIA, FLEXIBILIDADE E AUSENCIA DE ANTIGENICIDADE. PATCH ORGANICO DE PERICARDIO BOVINO:- COM 50 (+ / -1) CM2 ; FIXADO QUIMICAMENTE COM ESPESSURA ENTRE 0,2 E 0,3 MM;- CONSERVADO EM MEIO ESTERILIZANTE COMPROVADA POR ESTUDOS QUIMICOS, COM CARACTERÍSTICAS ADEQUADAS DE RESISTÊNCIA FLEXIBILIDADE E AUSENCIA DE ANTIGENICIDADE. SELANTE CIRÚRGICO, COMPOSIÇÃO FIBRINOGÊNIO + TROMBINA. FORMA FARMACÊUTICA SOLUÇÃO ESTÉRIL, CARACTERÍSTICA ADICIONAL COM DISPOSITIVO PARA APLICAÇÃO. APRESENTAÇÃO KIT COM CONCENTRAÇÃO DE 02 ML. SHUNTS INTRACORONARIOS, DE SILICONE MALEÁVEL COM EXTREMIDADES EM BULBOS, DIVERSOS DIÂMETROS.APLICAÇÃO: REVASCULARIZAÇÃO. DESCARTÁVEL. ESTÉRIL. SISTEMA ENDOVASCULAR (ENDOPRÓTESE TORÁCICA) AUTO- EXPANSÍVEL PARA USO EM AORTA TORÁCICA DURANTE CIRURGIA CARDÍACA COM PARADA CIRCULATÓRIA,COMPOSTO PELA PRÓTESE DE SUSTENTAÇÃO INTRALUMINAL STENT-GRAFT RETA EM BASE DE NITINOL E BORDA PROXIMAL LIVRE DE STENT PARA REALIZAÇÃO DE SUTURA, E PELO CATETER DE LIBERAÇÃO, EM TAMANHOS VARIADOS. MARGEM DE PREFERÊNCIA 0460 0479 QUANT. ANUAL 871 670 1626-570 0304 151 60 418488 61 406184 62 406185 SISTEMA ENDOVASCULAR (ENDOPRÓTESE TORÁCICA) AUTO- EXPANSÍVEL PARA USO EM AORTA TORÁCICA POR VIA FEMORAL, COMPOSTO PELA PRÓTESE DE SUSTENTAÇÃO INTRALUMINAL STENT- GRAFT RETA EM BASE DE NITINOL E PELO CATETER DE LIBERAÇÃO, EM TAMANHOS VARIADOS. VALVULA BIOLOGICA AORTICA PORCINA ; TAMANHO 21MM - POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL., PRESERVADA EM GLUTARALDEÍDO. VALVULA BIOLOGICA AORTICA PORCINA ; TAMANHO 23MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR, - POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL. 0304 211 482 517 63 406186 64 406187 VALVULA BIOLOGICA AORTICA PORCINA; TAMANHO 25MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR - POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL. VALVULA BIOLOGICA AORTICA PORCINA; TAMANHO 27MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR, - POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL. 502 482 65 406188 VALVULA BIOLOGICA AORTICA PORCINA ; TAMANHO 29MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR, - POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL. 486 66 406190 67 406191 68 406192 69 406193 70 406194 71 406184 VALVULA BIOLOGICA MITRAL PORCINA; TAMANHO 25MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL. VALVULA BIOLOGICA MITRAL PORCINA; TAMANHO 27MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL. VALVULA BIOLOGICA MITRAL PORCINA; TAMANHO 29MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL. VALVULA BIOLOGICA MITRAL PORCINA; TAMANHO 31MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL. VALVULA BIOLOGICA MITRAL PORCINA; TAMANHO 33 MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL. VALVULA BIOLOGICA AORTICA DE PERICARDIO BOVINO; TAMANHO 21MM - POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL., PRESERVADA EM GLUTARALDEÍDO. 492 520 522 412 460 344 72 406185 VALVULA BIOLOGICA AORTICA DE PERICARDIO BOVINO ; TAMANHO 23MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR, - POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL. 334

ITEM CATMAT GRUPO DESCRIÇÃO APRES. COD SUS MARGEM DE PREFERÊNCIA QUANT. ANUAL 73 406186 VALVULA BIOLOGICA AORTICA DE PERICARDIO BOVINO; TAMANHO 25MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR - POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL. 310 74 406187 VALVULA BIOLOGICA AORTICA DE PERICARDIO BOVINO ; TAMANHO 27MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR, - POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL. 334 75 406188 VALVULA BIOLOGICA AORTICA DE PERICARDIO BOVINO; TAMANHO 29MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR, - POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL. 320 76 406190 VALVULA BIOLOGICA MITRAL DE PERICARDIO BOVINO; TAMANHO 25MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL. 349 77 406191 VALVULA BIOLOGICA MITRAL DE PERICARDIO BOVINO; TAMANHO 27MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL. 354 78 406192 VALVULA BIOLOGICA MITRAL DE PERICARDIO BOVINO; TAMANHO 29MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL. 354 79 406193 VALVULA BIOLOGICA MITRAL DE PERICARDIO BOVINO; TAMANHO 31MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL. 354 80 406194 VALVULA BIOLOGICA MITRAL DE PERICARDIO BOVINO; TAMANHO 33 MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL. 354 81 422926 82 406195 83 406196 84 406197 85 406198 86 406199 87 406200 88 406201 89 406202 90 406205 91 406206 92 406207 93 406208 94 406209 95 406210 VALVULA CARDIACA MECANICA AORTICA DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 17MM. VALVULA CARDIACA MECANICA AORTICA DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 19 MM. VALVULA CARDIACA MECANICA AÓRTICA DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 21MM. VALVULA CARDIACA MECANICA AÓRTICA DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 23MM. VALVULA CARDIACA MECANICA AÓRTICA DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 25MM. VALVULA CARDIACA MECANICA AÓRTICA DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 27MM. VALVULA CARDIACA MECANICA AÓRTICA DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 29MM. VALVULA CARDIACA MECANICA AÓRTICA DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 31MM. VALVULA CARDIACA MECANICA AÓRTICA DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 33MM. VALVULA CARDIACA MECANICA MITRAL DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 23MM. VALVULA CARDIACA MECANICA MITRAL DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 25MM. VALVULA CARDIACA MECANICA MITRAL DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 27MM. VALVULA CARDIACA MECANICA MITRAL DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 29MM. VALVULA CARDIACA MECANICA MITRAL DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 31MM. VALVULA CARDIACA MECANICA MITRAL DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 33MM. 323 436 453 453 433 418 406 244 184 289 439 474 474 429 421

4. DA DOCUMENTAÇÃO PARA HABILITAÇÃO TÉCNICA 4.1. Encerrada a etapa de aceitação da sessão pública, o licitante detentor da proposta de menor preço, deverá apresentar, para fins de comprovação de habilitação: 4.1.1. Qualificação Técnica - A qualificação técnica da licitante será comprovada pela seguinte documentação: a) Autorização de Funcionamento (AFE), expedida pela Agência Nacional da Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (ANVISA), do licitante. Estando a AFE vencida deverá ser apresentada cópia autenticada e legível da petição de renovação de AFE, acompanhada de cópia da AFE vencida, desde que a petição de renovação tenha sido protocolada no período compreendido entre 60 (sessenta) e 180 (cento e oitenta) dias anteriores à data de vencimento, que corresponde a 1 (um) ano após a data de publicação da concessão inicial no DOU, nos termos e condições previstas no artigo 20 da RDC nº 16, de 01 de abril de 2014; b) Licença de Funcionamento Estadual ou Municipal, emitido pelo Serviço de Vigilância Sanitária da Secretaria de Saúde Estadual ou Municipal, da sede do licitante. c) Comprovação dos registros dos produtos ou da notificação ou da dispensa do registro, no Ministério da Saúde/ANVISA, devendo constar à validade (dia/mês/ano), por meio de: Cópia autenticada do registro no Ministério da Saúde publicado no D.O.U., grifando o número relativo a cada produto cotado ou Cópia emitida eletronicamente através do sítio da Agência Nacional da Vigilância Sanitária. Estando o registro vencido, a licitante deverá apresentar cópia autenticada e legível do protocolo da solicitação de sua revalidação, acompanhada de cópia do registro vencido, desde que a revalidação do registro tenha sido requerida no primeiro semestre do último ano do quinquênio de sua validade, nos termos e condições previstas no 6º do artigo 12 da Lei nº. 6.360/76, de 23 de setembro de 1976. A não apresentação do registro ou do protocolo do pedido de revalidação implicará na desclassificação do item cotado ou; Cópia da Declaração de notificação ou do Certificado de Dispensa de Registro do produto emitido pela Agência Nacional da Vigilância Sanitária.

d) Apresentar Certificado de Boas Práticas de Fabricação, para os produtos para saúde enquadrados nas classes de risco III e IV, conforme RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC NO 15, DE 28 DE MARÇO DE 2014, emitido pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde. No caso de produto importado, apresentação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle emitido pela Autoridade Sanitária do País de origem, traduzido para o português por Tradutor Público Juramentado ou Laudo de Inspeção emitido pela Autoridade Sanitária Brasileira. e) Declaração garantindo que o produto fornecido será substituído, sem ônus para o HU, caso não esteja de acordo com os padrões de qualidade exigidos. 4.1.2. Ficará a cargo do proponente, provar que o produto objeto da licitação não está sujeito ao regime da Vigilância Sanitária. 4.1.3. Os números de Registros/ Certificado de Dispensa de Registro deverão ser identificados com o número do item a que se referem, em ordem crescente, a fim de facilitar o julgamento. SERÁ PERMITIDA A PARTICIPAÇÃO DE CONSÓRCIO, devendo ser observado o disposto no art. 33 da Lei nº. 8666/93. 5. DAS AMOSTRAS 5.1. A EBSERH se reserva o direito de solicitar amostras dos produtos ofertados para avaliação técnica que será realizada em câmara técnica ou pelos hospitais universitários de referência. As amostras deverão ser apresentadas juntamente com os catálogos e/ou prospectos que contenham a descrição em português detalhada do produto ofertado. 5.2. A EBSERH se reserva o direito de solicitar formalmente ao licitante a apresentação de novas amostras, catálogos em português, prospectos, laudos analíticos e laboratoriais e manuais de utilização/funcionamento de qualquer item cotado, de qualquer empresa participante do processo, independente da ordem de classificação de preços, para aferir se os bens propostos atendem as especificações contidas no edital.

5.3. Quando solicitadas às amostras, os catálogos, os prospectos, os laudos analíticos e laboratorial e os manuais de utilização/funcionamento, esses deverão ser apresentados na quantidade solicitada no prazo máximo de 72 horas contadas do recebimento da solicitação, sob pena de desclassificação. 5.4. A quantidade das amostras deverá ser de no mínimo uma unidade por item, apresentada na embalagem original, conforme comercializada. 5.4.1. A critério do Pregoeiro ou da área técnica poderão ser solicitada mais amostras. 5.4.2. O envio/postagem das amostras deverá se dar no prazo máximo de 72 horas contadas do recebimento da convocação, durante a sessão pública, sob pena de desclassificação. 5.4.3. Quando as amostras não forem entregues pessoalmente no endereço citado no item 5.5, o licitante deverá enviar para o endereço de e-mail: pregao@ebserh.gov.br o código de rastreamento referente ao envio/postagem da citada amostra. 5.4.4. Este prazo poderá ser prorrogado quando for apresentada justificativa aceita pela EBSERH desde que a postagem da amostra tenha sido efetuada dentro do prazo contido no item 5.4.2 quando o código de rastreamento também deverá obrigatoriamente ser enviado para o endereço de e-mail: pregao@ebserh.gov.br. 5.4.5. O e-mail enviado com o código de rastreamento deverá conter obrigatoriamente as seguintes informações: Nome da empresa; CNPJ; Itens postados; Telefone para contato; Número do Pregão; e Data da postagem. 5.5. As amostras deverão ser encaminhadas à Comissão de Licitação da EBSERH, no Setor Comercial Sul SCS, Quadra 09, Lote C, 1º andar da Torre C do complexo Parque Cidade Corporate, CEP: 70.308-200, Telefone (061) 3255-8935 no horário de 09h00 as 12h00 e das 14h00 às 17h00. 5.5.1. Caso seja necessário, o endereço citado poderá ser alterado por solicitação do Pregoeiro.

5.6. Cada amostra deverá ser identificada com uma etiqueta contendo as seguintes informações: Amostra para Análise, além dos dados completos da referida amostra; Licitação: número da licitação e do item a que se referem; Fornecedor: nome, telefone e e-mail; Representante: nome, telefone e e-mail. 5.6.1 A(s) amostra(s) deverá(ão) estar na embalagem original do(s) produto(s). 5.6.2 As amostras deverão ser entregues em embalagens individuais contendo: data, número do lote de fabricação, prazo de validade e informações de acordo com a legislação pertinente, quando for o caso. Os proponentes deverão constar em suas propostas as especificações dos itens cotados, com especial atenção para as marcas, bem como, o número do Registro do produto na ANVISA ou sua dispensa, que deverá estar em conformidade com a amostra. 5.6.3 Os proponentes que tiverem amostras passíveis de devolução poderão retirá-las, no prazo de até 20 (vinte) dias úteis a contar da homologação do pregão/item, no mesmo local onde foram entregues. 5.6.4 As amostras, nos casos que forem pertinentes, deverão estar em conformidade com as seguintes normas: 5.6.4.1 NR 32 - SEGURANÇA E SAÚDE NO TRABALHO EM SERVIÇOS DE SAÚDE, onde deve ser assegurado o uso de materiais perfuro-cortantes com dispositivo de segurança, conforme cronograma a ser estabelecido pela CTPN. 5.6.4.2 RDC 55 da ANVISA de 04/11/2011 e com certificação dentro da SBAC - Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade, para luvas cirúrgicas e para procedimentos não cirúrgicos. 5.6.4.3 RDC 5 da ANVISA de 04/02/2011, para agulhas. 5.6.4.4 RDC 4 da ANVISA de 04/02/2011, para equipos de transfusão e de infusão gravitacional. 5.6.4.5 RDC 3 da ANVISA de 04/02/2011, para seringas hipodérmicas. 5.6.4.6 NBR ABNT - 13843 de 06/02/2009, para compressas de gaze. 5.6.4.7 NBR ABNT - 14767 de 16/07/2009, para compressas de campo operatório.

5.6.4.8 NBR ABNT - 14108 de 30/04/200, para compressa gaze tipo queijo 5.6.4.9 NBR ABNT de 13853 de 1997, para coletores de material perfuro-cortante 5.6.5 A metodologia de avaliação técnica consiste de etapas que estão descritas abaixo: 1) Verificar e validar a documentação técnica apresentada, incluindo os documentos pertinentes à licitante e ao produto, bem como se a proposta apresentada atende ao Edital. Inclui-se nesta etapa a necessidade de apresentação de documentos em cumprimento à alguma norma regulamentadora (como resolução da ANVISA ou Certificado de Aprovação CA) relativa àquele material e em caso afirmativo, se o item ofertado a atende. 2) Verificar se a amostra enviada atende ao descritivo do Edital, bem como se corresponde à proposta apresentada. 3) Avaliar tecnicamente a amostra no que tange à qualidade, se o objetivo de uso será alcançado sem prejudicar o paciente e o usuário e sem comprometer a técnica, dentre outros pontos. Isso pode ser realizado tanto na EBSERH sede (em câmara técnica) como em uma de suas filiais. 4) Verificar se o produto ofertado possui algum alerta de restrição na ANVISA ou mesmo nas filiais EBSERH onde existe controle de qualidade de materiais. Dessa forma, o não atendimento a qualquer um dos requisitos acima torna a proposta do licitante para o item passível de desclassificação. 5.6.6 Os pareceres técnicos elaborados a partir dos resultados dos testes em amostra, serão arquivados na EBSERH e poderão subsidiar avaliações dos materiais em processos licitatórios futuros, compondo o cadastro de materiais. 5.6.7 Nos casos de pareceres técnicos desfavoráveis a aceitação do material, esses poderão ser utilizados como instrumento para desclassificação do item/grupo. 5.6.8 A amostra colocada à disposição da EBSERH será tratada como protótipo, podendo ser manuseados, desmontados ou instalados pela equipe técnica responsável pela análise, bem como conectados a equipamentos e submetidos aos testes necessários.

6. DA ENTREGA E DO RECEBIMENTO CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO DO OBJETO 6.1 A entrega do material deverá ser efetuada no Almoxarifado de cada HU conforme endereços constantes na tabela abaixo, no horário das 08:00 às 17:00 horas, nos dias úteis. ORDEM UASG IFES HOSPITAIS 1 155001 HCPA 2 150229 UFAL 3 150223 UFBA 4 153040 UFBA 5 150244 UFC 6 153047 UFES 7 153054 UFG 8 150231 UFJF 9 154072 UFMA 10 153261 UFMG 11 154357 UFMS 12 153071 UFPB 13 153080 UFPE 14 155008 UFPI 15 153808 UFPR 16 153152 UFRJ HOSPITAL DE CLÍNICAS DE PORTO ALEGRE Rua Ramiro Barcelos, 2350 CEP: 90.035-003 PORTO ALEGRE RS HOSPITAL UNIVERSITÁRIO PROF. ALBERTO ANTUNES BR 104, KM 97 - Tabuleiro do Martins CEP: 57.072-900 MACEIÓ AL MATERNIDADE CLIMÉRIO DE OLIVEIRA Rua do Limoeiro, 137 - CEP:40.055-150 Salvador BA HOSPITAL UNIVERSITÁRIO PROFESSOR EDGAR SANTOS RUA AUGUSTO VIANA, S/N. CEP:40.110-060 Salvador BA HOSPITAL UNIVERSITÁRIO WALTER CANTÍDIO Rua Capitão Franc. Pedro, 1.290 CEP: 60.430-370 FORTALEZA CE HOSPITAL UNIVERSITÁRIO CASSIANO ANTÔNIO DE MORAES Avenida Marechal Campos, 1355 CEP: 29.043-260 VITÓRIA ES HOSPITAL DAS CLÍNICAS Primeira Avenida - Cx Postal 1.031 CEP: 74.605-050 GOIÂNIA GO HOSPITAL UNIVERSITÁRIO Rua Catulo Breviglieri, s/n CEP: 36.036-110 JUIZ DE FORA MG HOSPITAL UNIVERSITÁRIO Rua Barão de Itapary, 227 CEP: 65.020-070 SÃO LUIZ MA HOSPITAL DE CLÍNICAS Avenida Alfredo Balena, 110 CEP: 30.130-100 BELO HORIZONTE MG HOSPITAL UNIVERSITÁRIO MARIA APARECIDA PEDROSSIAN Avenida Sen. Filinto Miller, s/n - CEP: 79.002-970 - CAMPO GRANDE - MS HOSPITAL UNIVERSITÁRIO LAURO WANDERLEY Cidade Universitária, Campus I - CEP: 58.059-900 - JOÃO PESSOA - PB HOSPITAL DAS CLÍNICAS Avenida Prof. Moraes Rego, s/n, CEP: 50.670-420 RECIFE PE HOSPITAL UNIVERSITÁRIO Campus Universitário Ministro Petrônio Portela, s/n Iningá - CEP: 64.049-550- TERESINA PI HOSPITAL DE CLÍNICAS Rua General Carneiro, 181 CEP: 80.060-900 CURITIBA PR HOSPITAL UNIVERSITÁRIO CLEMENTINO FRAGA FILHO Avenida Brigadeiro Trompowski, s/n CEP: 21.941-590 RIO DE JANEIRO RJ

ORDEM UASG IFES HOSPITAIS 17 153108 UFRN 18 150232 UFSC 19 154049 UFSCAR 20 150221 UFTM 21 150233 UFU 22 155009 UNB 23 153031 UNIFESP HOSPITAL UNIVERSITÁRIO ONOFRE LOPES Avenida Nilo Peçanha, 620 CEP: 59.012-300 NATAL RN HOSPITAL UNIVERSITÁRIO POLYDORO ERNANI DE SÃO THIAGO Campus Universitário, CEP: 88.040-900 FLORIANÓPOLIS SC HOSPITAL UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO CARLOS Rua Luiz Vaz de Camões, 111 CEP: 13.566-448 São Carlos/SP HOSPITAL ESCOLA Avenida Getúlio Guarita, s/n CEP: 38.025-440 UBERABA MG HOSPITAL DE CLÍNICAS Avenida Amazonas, 2210 CEP: 38.405-302 UBERLÂNDIA MG HOSPITAL UNIVERSITÁRIO-UNB Avenida L2 Norte, SGAN, Quadra 604/605 CEP: 70.840-050 BRASÍLIA DF HOSPITAL SÃO PAULO Rua Napoleão de Barros, 715 CEP: 04.024-002 SÃO PAULO SP 24 154421 UNIVASF 25 250106 HFA-MS HOSPITAL DE ENSINO DR. WASHINGTHON ANTÔNIO DE BARROS Rua José de Sá Maniçoba, s/n Bloco 01 Centro - CEP: 56.304-205 - PETROLINA-PE HOSPITAL FEDERAL DO ANDARAÍ Rua Leopoldo, 280 Sobreloja, Andaraí CEP: 21.541-170 RIO DE JANEIRO RJ 6.2. Para os itens 01 a 04: O licitante vencedor deverá fornecer máquina para circulação extra corpórea sendo de responsabilidade do fornecedor a manutenção preventiva e corretiva incluindo peças de reposição, sem ônus para o hospital. O oxigenador, filtro de linha, reservatório de cardiotomia, kit cânulas deverão ser da mesma marca para garantir a sua total compatibilidade. O fornecedor deverá prever atendimento a urgências para entregas à noite, fins de semana e feriados. 6.3. Para os itens 05 a 07: Garantia do dispositivo mínima de 5 anos. O fornecedor devera manter em caráter permanente no centro cirúrgico analisador de marcapasso, assim como disponibilizar programador de marcapasso para o modelo oferecido durante toda vida útil do gerador implantado. Um técnico capacitado da empresa devera estar alcançável por 24 horas por dia, para assistência técnica operatória e ou pós operatória que se fizerem necessárias. O analisador

de marcapasso, bem como o programador e o técnico capacitado deverão ser disponibilizados gratuitamente. O fornecedor deverá prever atendimento a urgências para entregas à noite, fins de semana e feriados. 6.4. Para o item 10: O fornecedor deverá manter no HU o monitor de débito, para a utilização dos cateteres. Será de responsabilidade do fornecedor a manutenção preventiva e corretiva incluindo peças de reposição. 6.5. Para os itens 61 a 80: A empresa contratada devera disponibilizar os medidores do anel e haste; Deverá ser informado dados técnicos de: - Altura de implantação da valva; - Diâmetro do tecido anular (diâmetro de implante) que permitirá avaliar a válvula com menor perfil possibilitando a presença das estruturas valvares. Deverá apresentar dados de literatura médica sobre a experiência com a utilização da válvula de no mínimo 10 anos. 6.6. Para os itens 81 a 95: A empresa contratada devera disponibilizar os medidores do anel e haste; Deverá ser informado dados técnicos de: - Altura de implantação da valva; - Diâmetro do tecido anular (diâmetro de implante) que permitirá avaliar a válvula com menor perfil possibilitando a presença das estruturas valvares. Deverá apresentar dados de literatura médica sobre a experiência com a utilização da válvula, no mínimo 10 anos. Deverão ser informados dados técnicos de: abertura dos folhetos, determinando melhor fluxo, menor gradiente e baixo risco de trombogenicidade. O fabricante deverá apresentar trabalhos científicos que orientam a mais adequada terapêutica anticoagulante e melhor desempenho hemodinâmico. 7. DOS PRAZOS 7.1. Prazo de entrega dos produtos: 30 (trinta) dias corridos para a primeira solicitação e 20 (vinte) dias corridos para os pedidos subsequentes, após recebimento da Nota de Empenho. 7.2. Prazo de validade dos produtos: não inferior a 12 (doze) meses, a contar da data de entrega. 7.3. Uma vez solicitado o produto pela unidade requisitante, e esse apresentar problemas técnicos e/ou defeitos que impossibilitem ou dificultem seu uso, deverá ser reposto pelo fornecedor no setor responsável de cada HU, no prazo de 05 (cinco) dias úteis, a contar da data de solicitação, que poderá ocorrer a qualquer tempo, para atendimento de urgências.

8. DA CLASSIFICAÇÃO DO OBJETO 8.1. O objeto deste Pregão é de natureza comum nos termos do parágrafo único, do art. 1, da Lei 10.520/2002. 9. DAS OBRIGAÇÕES DA CONTRATANTE 9.1. São obrigações da Contratante: 9.1.1. Receber o objeto no prazo e condições estabelecidas no Edital e seus anexos; 9.1.2. Verificar minuciosamente, no prazo fixado, a conformidade dos bens recebidos provisoriamente com as especificações constantes do Edital e da proposta, para fins de aceitação e recebimento definitivo; 9.1.3. Comunicar à Contratada, por escrito, sobre imperfeições, falhas ou irregularidades verificadas no objeto fornecido, para que seja substituído, reparado ou corrigido; 9.1.4. Acompanhar e fiscalizar o cumprimento das obrigações da Contratada, através de comissão/servidor especialmente designado; 9.1.5. Efetuar o pagamento à Contratada no valor correspondente ao fornecimento do objeto, no prazo e forma estabelecidos no Edital e seus anexos; 9.2. A Administração não responderá por quaisquer compromissos assumidos pela Contratada com terceiros, ainda que vinculados à execução do presente objeto, bem como por qualquer dano causado a terceiros em decorrência de ato da Contratada, de seus empregados, prepostos ou subordinados. 10. OBRIGAÇÕES DA CONTRATADA 10.1. A Contratada deve cumprir todas as obrigações constantes no Edital, seus anexos e sua proposta, assumindo como exclusivamente seus os riscos e as despesas decorrentes da boa e perfeita execução do objeto e, ainda: 10.1.1. Efetuar a entrega do objeto em perfeitas condições, conforme especificações, prazo e local constantes no Edital e seus anexos, acompanhado da respectiva nota fiscal, na qual constarão as indicações referentes a: marca, fabricante, modelo, procedência e prazo de garantia ou validade; 10.1.2. O objeto deve estar acompanhado do manual do usuário, com uma versão em português e da relação da rede de assistência técnica autorizada; 10.1.3. Responsabilizar-se pelos vícios e danos decorrentes do objeto, de acordo com os artigos 12, 13, 14 e 17 a 27, do Código de Defesa do Consumidor (Lei nº 8.078, de 1990);

10.1.4. Substituir, reparar ou corrigir, às suas expensas, no prazo fixado neste Termo de Referência, o objeto com avarias ou defeitos; 10.1.5. Comunicar à Contratante, no prazo máximo de 24 (vinte e quatro) horas que antecede a data da entrega, os motivos que impossibilitem o cumprimento do prazo previsto, com a devida comprovação; 10.1.6. Manter, durante toda a execução do objeto, em compatibilidade com as obrigações assumidas, todas as condições de habilitação e qualificação exigidas na licitação; 11. DA SUBCONTRATAÇÃO 11.1. Não será admitida a subcontratação do objeto deste Pregão. 12. ALTERAÇÃO SUBJETIVA 12.1. É admissível a fusão, cisão ou incorporação da contratada com/em outra pessoa jurídica, desde que: 12.1.1. Sejam observados pela nova pessoa jurídica todos os requisitos de habilitação exigidos na licitação original; 12.1.2. Sejam mantidas as demais cláusulas e condições do contrato; 12.1.3. Não haja prejuízo à execução do objeto pactuado e haja a anuência expressa da Administração à continuidade do contrato. 13. DAS SANÇÕES ADMINISTRATIVAS 13.1. Comete infração administrativa nos termos da Lei nº 8.666, de 1993 e da Lei nº 10.520, de 2002, a Contratada que: 13.1.1. Não executar total ou parcialmente qualquer das obrigações assumidas em decorrência da contratação; 13.1.2. Ensejar o retardamento da execução do objeto; 13.1.3. Fraudar na execução do contrato; 13.1.4. Comportar-se de modo inidôneo; 13.1.5. Cometer fraude fiscal;

13.1.6. Não mantiver a proposta. 13.2. A Contratada que cometer qualquer das infrações discriminadas no subitem acima ficará sujeita, sem prejuízo da responsabilidade civil e criminal, às seguintes sanções: 13.2.1. Advertência por faltas leves, assim entendidas aquelas que não acarretem prejuízos significativos para a Contratante; 13.2.2. Multa moratória de 0,5% (meio por cento) por dia de atraso injustificado sobre o valor da parcela inadimplida, até o limite de 30 (trinta) dias; 13.2.3. Multa compensatória de (vinte por cento) sobre o valor total do contrato, no caso de inexecução total do objeto; 13.2.4. Em caso de inexecução parcial, a multa compensatória, no mesmo percentual do subitem acima, será aplicada de forma proporcional à obrigação inadimplida; 13.2.5. Suspensão de licitar e impedimento de contratar com a Administração, pelo prazo de até dois anos; 13.2.6. Impedimento de licitar e contratar com a União com o consequente descredenciamento no SICAF pelo prazo de até cinco anos; 13.2.7. Declaração de inidoneidade para licitar ou contratar com a Administração Pública, enquanto perdurarem os motivos determinantes da punição ou até que seja promovida a reabilitação perante a própria autoridade que aplicou a penalidade, que será concedida sempre que a Contratada ressarcir a Contratante pelos prejuízos causados; 13.3. Também ficam sujeitas às penalidades do art. 87, III e IV da Lei nº 8.666, de 1993, a Contratada que: 13.3.1. Tenha sofrido condenação definitiva por praticar, por meio dolosos, fraude fiscal no recolhimento de quaisquer tributos; 13.3.2. Tenha praticado atos ilícitos visando a frustrar os objetivos da licitação; 13.3.3. Demonstre não possuir idoneidade para contratar com a Administração em virtude de atos ilícitos praticados. 13.4. A aplicação de qualquer das penalidades previstas realizar-se-á em processo administrativo que assegurará o contraditório e a ampla defesa à Contratada, observando-se o procedimento previsto na Lei nº 8.666, de 1993, e subsidiariamente a Lei nº 9.784, de 1999.

13.5. A autoridade competente, na aplicação das sanções, levará em consideração a gravidade da conduta do infrator, o caráter educativo da pena, bem como o dano causado à Administração, observado o princípio da proporcionalidade. 13.6. As penalidades serão obrigatoriamente registradas no SICAF. Brasília, 29 de junho de 2015. Cecília de Oliveira Carvalho Faria Chefe do Serviço Gestão de Equipamentos e Produtos para Saúde Sammara Tavares Nunes Coordenadora Gestão de Tecnologias em Saúde APROVO: Dr Celso Fernando Ribeiro de Araújo Diretor de Atenção à Saúde Nos termos dispostos no Decreto nº 5.450 de 31.05.2005, bem como em outras legislações pertinentes APROVO o presente TERMO DE REFERÊNCIA, e delibero pelo imediato procedimento de abertura do processo administrativo para licitação na modalidade de PREGÃO ELETRÔNICO, e consequentemente os atos subsequentes.

(Documentos em formato digital) ANEXO I - TODOS HUS, PESQUISA DE PREÇO E TERMO DE REFERÊNCIA