COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS



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ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 232 Brasília - DF, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 4635, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere Decreto de 29 de julho de 2013, publicado no DOU de 30 de julho de 2013 e a Portaria GM/MS n 2552, de 14 de novembro de 2014, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Indeferir a Alteração, Inclusão, Revalidação e Retificação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 O motivo do indeferimento do processo/petição deverá ser consultado no site: http://wwwanvisagovbr Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação IVO BUCARESKY ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 801360-6 Kit Cirurgico 25351512139/2013-12 STELLARIS PHACO PACKS FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ALEMANHA FABRICANTE : BAUSCH & LOMB, Inc - ESTADOS UNIDOS BL5110 - STELLARIS PREMIUM VACUUM PHACOEMULSIFI- CATION PACK; BL5112 - STELLARIS OPTIMIZED STABILITY VACUUM PACK CLASSE : II 80136060158 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 103413-5 Eletrodo Cardiaco 25351345321/2014-65 INGEVITY MRI ATIVO FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED - IRLANDA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014120100001 DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED - IRLANDA DISTRIBUIDOR : GUIDANT EUROPE NV/SA (UMA SUBSIDIÁ- RIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : GUIDANT PUERTO RICO (UMA SUBSIDIÁ- RIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - PORTO RI- CO DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (USA) (SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORPORATION, SUBSI- DIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS 7740; 7741; 7742 CLASSE : IV 10341350783 80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESEN- TACOES LTDA 101590-3 Endoprotese Vascular 25351399327/2012-52 ENDOPRÓTESE AUTO-EXPANSÍVEL LUMINI FABRICANTE : BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA - BRASIL Comprimento 50, 70, 100, 130, 150 mm Diâmetro: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40 mm CLASSE : IV 10159030101 8041 - Alteração da composição química/matéria-prima de MATE- RIAL DE USO MÉDICO COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LT- DA 103426-0 Laringoscopio 25351476365/2009-69 SISTEMA DE VIDEO LARINGOSCOPIA GLIDESCOPE FABRICANTE : VERATHON INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : VERATHON INC - ESTADOS UNIDOS RANGER CLASSE : I 10342600041 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família CRITÉRIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDI- CINAIS E ODONTOLÓGICOS LTDA805224-2 MEMBRANA BIOLÓGICA DE ORIGEM BOVINA 25351 471984 / 2011-06 MEMBRANA COLAGENOSA BOVINA - LUMINA-COAT FABRICANTE : CRITÉRIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS MEDICINAIS E ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL Membrana Esponjosa Hidrolisada 1 ou 2mm x 10mm x 10mm, 1 ou 2mm x 10mm x 20mm, 1 ou 2mm x 20mm x 30mm, 1 ou 2mm x 40mm x 40mm CLASSE : IV 80522420002 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 103378-5 Cateteres 25351038694/01-17 CATETER DE DRENAGEM SKATER FABRICANTE : MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC - ESTADOS UNIDOS 700304007, 700304010, 700304015, 700305007, 700305010, 700305015, 700305020, 756506020, 756507020, 756508025, 756510025, 756512025, 756514025, 756516025, 755608035, 755610035, 755612035, 755614035, 755308040, 755310040, 755312040 CLASSE : II 10337850014 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOS- PITALARES LTDA 800813-5 Distrator Odontologico 25351041673/2003-11 DISTRATOR INTRA E EXTRA ORAL MARTIN FABRICANTE : GEBR MARTIN GMBH & CO KG - ALEMA- NHA DISTRATOR BI-DIRECIONAL MOLINA - DISTRATOR ZURICH PEDIATRICO - DISTRATOR SYMPHSIS;DISTRATOR CRANIAL ARNAUD;DISTRATOR EXTERNO RIGIDO RED II - DISTRATOR MANDIBULAR MOLINA;DISTRATOR HORIZONTAL - DISTRA- TOR DE RAMO - DISTRATOR MANDIBULAR MOLINA BA- BY;DISTRATOR LIOU CLEFT;DISTRATOR ORBITAL MOLINA - DISTRATOR LEIPZIG - DISTRATOR TRACK 10 MM;DISTRA- TOR RIEDIGER;DISTRATOR TEMPORAL MARCHAD;DISTRA- TOR THREADLOCK TRANSPORT;DISTRATOR TRACK 15MM - SISTEMA DE DISTRATOR VERTICAL GRONINGEN;DISTRA- TOR TRACK 20;DISTRATOR TS-MD;DISTRATOR VERTICAL CLASSE : III 80081350061 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA800712-6 Equipamento de Ressonancia Magnetica 25351112326/2004-61 MR SIGNA EXCITE FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNI- DOS 15T 3T CLASSE : II 80071260061 80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS H STRATTNER E CIA LTDA 103028-6 Estativa Porta-Tubo 25351117597/2011-46 ESTATIVA TRILUX FABRICANTE : TRILUX MEDICAL GMBH & CO KG - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : TRILUX MEDICAL GMBH & CO KG - ALE- MANHA ESTATIVA MEDIDRANT S112; ESTATIVA MEDIDRANT E123; ESTATIVA MEDIDRANT S212; ESTATIVA MEDIDRANT E223; ESTATIVA MEDIDRANT A123; ESTATIVA MEDIDRANT A223; ESTATIVA MEDIDRANT S311; ESTATIVA MEDIDRANT S412 CLASSE : I 10302860168 80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS HOSPILINE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉ- DICOS HOSPITALARES LTDA802693-3 Equipamento de Biopsia da Mama 25351028168/2014-81 MAMMOTOME REVOLVE - EQUIPAMENTO DE BIÓPSIA AS- SISTIDA A VÁCUO DUPLO FABRICANTE : DEVICOR MEDICAL PRODUCTS INC - ES- TADOS UNIDOS FABRICANTE : Devicor Medical Products de Mexico S de RL de CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : Devicor Medical Products de Mexico S de RL de CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : DEVICOR MEDICAL PRODUCTS INC - ES- TADOS UNIDOS Biópsia Mammotome Revolve CLASSE : II 80269330012 80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS INTERMEDICAL EQUIPAMENTOS UROLÓGICOS LTDA 803083-2 Sistema para Cirurgia Endoscopica 25351115006/2009-68 P O LY S C O P E FABRICANTE : POLYDIAGNOST GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : POLYDIAGNOST GMBH - ALEMANHA PD-PS-0090; PD-PS-0091; PD-PS-0092; PD-PS-0093; PD-PS-0094 CLASSE : II 80308320029 8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes IOL IMPLANTES LTDA 102236-8 Fixadores Externos 25000011033/95-41 FIXADOR EXTERNO IOL FABRICANTE : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL Embalagem esteril contendo 01 Fixador Externo, nas apresentacoes: Pequeno (3 furos), Grande (5 furos) CLASSE : III 10223680027 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico IST COMERCIO, INDUSTRIA, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP 809934-1 Massageador Terapeutico 25351111479/2014-47 Helical 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 ISSN 1677-7042 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 FABRICANTE : Miyasaka Gum Kabushiki Kaisha - JAPÃO Código H 9,50 - Ø 9,5mm e 1,5mm altura (fita adesiva com Ø 22 mm) Código H 15,0 - Ø 15,0mm, 1,5mm altura e furo de 3,5mm no centro (fita adesiva com Ø 28 mm) CLASSE : I 80993410001 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO 804969-1 Lubrificante Intimo 25351232271/2010-12 ACQUA GEL - LUBRIFICANTE ÍNTIMO FABRICANTE : KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO - BRASIL ACQUAGEL 2 em 1 MAÇÃ COM CANELA; ACQUAGEL 2 em 1 MORANGO COM NATA; ACQUAGEL NATURAL Cada produto contém as seguintes apresentações: Cartucho de cartolina contendo bisnaga plástica com 60 g; Cartucho de cartolina contendo frasco plástico com 60 g; Sachês de alumínio com 15g (3 sachês de 5g) e 25 g (5 sachês de 5g); Bisnaga plástica com 60 g; Frasco plástico com 60 g CLASSE : I 80496910001 8041 - Alteração da composição química/matéria-prima de MATE- RIAL DE USO MÉDICO MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES SA 104179-4 Fixador externo para extremidades do esqueleto - ossos curtos25351438083/2013-27 FIXADOR EXTERNO - OSSOS CURTOS I FABRICANTE : MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES SA - BRASIL 04350700000; 04350800000 CLASSE : I 10417940087 8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO MED GOLDMAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 801080-9 Bisturi Descartavel 25351047638/2005-78 MED BISTURI FABRICANTE : JIANGSU XUYI KANGNING MED PROD CO LTDA - CHINA DISTRIBUIDOR : JIANGSU XUYI KANGNING MED PROD CO LTDA - CHINA 10, 11, 12, 12D, 15, 15C, 18, 20, 21, 22, 23, 24 e 25 CLASSE : II 80108090011 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014120100002 MSC-Tecnologia Industrial LTDA 806427-1 Instrumentos Cirurgicos Odontologicos 25351381205/2011-06 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS E PROTÉTICOS NÃO CORTAN- TE FABRICANTE : MSC-Tecnologia Industrial LTDA - BRASIL Chave Digital 09mm Curta Chave Digital 09mm Média Chave Digital 12mm Mini Chave Digital 12mm Extra Curta Chave Digital 12mm Curta Chave Digital 12mm Média Chave Digital 12mm Longa Chave Digital 13mm Extra Curta Chave Digital 13mm Curta Chave Digital 13mm Média Chave Digital 13mm Longa Chave Digital Fenda Média Chave Digital para Conexão Quadrada Chave Digital Sextavada 20 para Pilares Conexão Catraca 09 Média Conexão Catraca 12 Curta Conexão Catraca 12 Média Conexão Catraca 12 Longa Conexão Catraca 13 Curta Conexão Catraca 13 Média Conexão Catraca 13 Longa Conexão Catraca cone Morse Curta Conexão Catraca Fenda Média Conexão Catraca Sextavada 20 para Pilares Conexão Catraca Sextavada 40 para Montadores Curto Conexão Catraca Torque Interno 41/43 Longa Conexão Catraca Torque Interno 50 Longa Conexão Contra-ângulo 09 Conexão Contraângulo 12 Conexão Contra-ângulo 13 Conexão Contra-ângulo Cone Morse Conexão Contra-ângulo Fenda Conexão Contra-ângulo Quadrada 40 Conexão Contra-ângulo Torque Interno 41/43 Conexão Phillips para Chave Manual Conexão Phillips para Contra-ângulo Prolongador de Broca Prolongador de Catraca Quadrado Curto Prolongador de Catraca Quadrado Longo Montadores para Implante 33 HE TE Montadores para Implante 41 HE TE Conexão Ortodôntica 27 para Chave Manual Conexão Ortodôntica 27 para Contra-ângulo Curta Conexão Ortodôntica 27 para Contra-ângulo Longa Catraca Catraca Torquímetro Cirúrgico Catraca Torquímetro Protético Chave Manual CLASSE : I 80642710001 8041 - Alteração da composição química/matéria-prima de MATE- RIAL DE USO MÉDICO RUSSER BRASIL LTDA 803297-2 Proteses Uretrais 25351336718/2010-20 MALHA PARA TRATAMENTO DE INCONTINÊNCIA URINÁ- RIA FABRICANTE : Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa SL - E S PA N H A DISTRIBUIDOR : Neomedic International SL - ESPANHA DISTRIBUIDOR : Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa SL - ESPANHA NL-01 Malha para tratamento de incontinência urinária, KIM-01 Malha para tratamento de incontinência urinária, PAS03 Agulha, PAS04 Agulha helicoidal, MPAS03 Cabo, APAS405 Conjunto de agulha e cabo CLASSE : III 80329720011 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 102824-9 Liga Para Amalgama Dental 25000018304/95-34 LIGA PARA AMALGAMA GS-80 FABRICANTE : SOUTHERN DENTAL INDUSTRIES LTD - AUS- TRÁLIA GS-80 - Liga para Amálgama com Êmbolos: Cinza, Verde claro, Vermelho Escuro e Ouro, Porções: 05 (GS80-T), 1, 2, 3 e 5 (GS-80), Cápsula: Natural, Azul, Cinza e Creme e Tempo de Cristalização: Regular, Rápido, Lento Produto disponível: em cápsulas (caixas e/ou sacos plásticos com 50 unidades ou em potes e/ou sacos plásticos com 500 unidades); GS-80 Pó Refil 30g; GS-80 Líquido Refil e GS- 80 Kit Pó/Líquido (contendo 4 frascos de 30g de GS-80 Pó (liga de amálgama) e 1 frasco de 100g de GS-80 Líquido (Mercúrio)) CLASSE : II 10282490004 8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Signo Vinces Equipamentos Odontologicos ltda 803890-0 Componentes para Protese Dentaria 25351034531/2009-21 COMPOS PROTÉTICOS CALCINÁVEIS FABRICANTE : Signo Vinces Equipamentos Odontologicos ltda - BRASIL DISTRIBUIDOR : Signo Vinces Equipamentos Odontologicos ltda - BRASIL 04360 OVERDENTURE ORING CALCINÁVEL SOMENTE MA- CHO; 04308 ANEL PLÁSTICO ESPAÇADOR DE ORING; 04309 CÁPSULA PLÁSTICA DE ORING; 10207 UCLA ROTACIONAL 33MM CALCINAVEL POM INJETADA NP-R; 10208 UCLA HE- XAGONAL 33MM CALCINAVEL POM INJETADA NP-R; 10257 UCLA ROTACIONAL 33MM CALCINAVEL POM INJETADA SEM PARAFUSO NP-R; 10258 UCLA HEXAGONAL 33MM CALCINAVEL POM INJETADA SEM PARAFUSO NP-R; 10325 UCLA ROTACIONAL 41MM CALCINAVEL POM INJETADA RP; 10326 UCLA HEXAGONAL 41MM CALCINAVEL POM IN- JETADA RP; 10327 UCLA ROTACIONAL 41MM CALCINAVEL POM INJETADA C/ PARAF QUADRADO RP; 10328 UCLA HE- XAGONAL 41MM CALCINAVEL POM INJETADA C/ PARAF QUADRADO RP; 14157 UCLA HI CURTO 500MM HEXAGONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, 14158 UCLA HI LONGO 380MM RO- TACIONAL CALCINÁVEL HI-N SEM PARAFUSO, 14159 UCLA HI LONGO 400MM HEXAGONAL CALCINÁVEL HI-C SEM PA- RAFUSO, 14160 UCLA HI LONGO 400MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-C SEM PARAFUSO,14161 UCLA HI CURTO 350MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, 14162 UCLA HI CURTO 375MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, 14163 UCLA HI CURTO 400MM RO- TACIONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, 14164 UCLA HI CURTO 425MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PA- RAFUSO, 14165 UCLA HI CURTO 450MM ROTACIONAL CAL- CINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, 14166 UCLA HI CURTO 500MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, 14168 UCLA HI CURTO 410MM HEXAGONAL CALCINAVEL HI-S SEM PARAFUSO, 14172 UCLA HI LONGO 50MM HE- XAGONAL CALCINAVEL HI-N SEM PARAFUSO, 14173 UCLA HI CURTO 410MM ROTACIONAL CALCINAVEL HI-S SEM PA- RAFUSO, 14174 UCLA HI LONGO 500MM HEXAGONAL CAL- CINÁVEL HI-C SEM PARAFUSO, 14175 UCLA HI LONGO 500MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-C SEM PARAFUSO, 02102 COPING MINI PILAR CÔNICO 41MM CALCINÁVEL RP, 02112 COPING MINI PILAR CÔNICO 41MM CALCINÁVEL POM RP, 02117 COPING CARGA IMEDIATA MINI PILAR 41MM CALCINAVEL CINTA ALTA RP, 02118 COPING CARGA IMEDIATA MINI PILAR 41MM CALCINAVEL CINTA BAIXA RP, 02130 COPING MINI PILAR CÔNICO 41MM CALCINÁVEL POM RP C/ PARAF CARGA IMEDIATA, 02132 COPING MINI PILAR CÔNICO 41MM CALCINÁVEL RP C/ PARAFUSO CAR- GA IMEDIATA, 02152 COPING MINI PILAR CÔNICO 41MM CACINÁVEL RP SEM PARAFUSO, 02160 COPING MINI PILAR C?NICO 41MM CACIN?VEL RP POM SEM PARAFUSO, 02167 COPING CARGA IMEDIATA MINI PILAR 41MM CALCINAVEL CINTA ALTA RP S/ PARAFUSO, 02168 COPING CARGA IME- DIATA MINI PILAR 41MM CALCINAVEL CINTA BAIXA RP S/ PARAFUSO, 06102 COPING PILAR CÔNICO 41MM ROTACIO- NAL CALCINÁVEL RP, 06104 COPING PILAR CONICO 41MM HEXAGONAL CALCINÁVEL RP, 06121 COPING PILAR CÔ- NICO CURTO 41MM ROTACIONAL CALCINÁVEL RP, 06123 COPING PILAR CONICO CURTO 41MM HEXAGONAL CAL- CINÁVEL RP, 06152 COPING PILAR CÔNICO 41MM ROTA- CIONAL CALCINÁVEL RP SEM PARAFUSO, 06154 COPING PILAR CÔNICO 41MM HEXAGONAL CALCINÁVEL RP SEM PARAFUSO, 06171 COPING PILAR CÔNICO CURTO 41MM ROTACIONAL CALCINÁVEL RP S/ PARAFUSO, 06173 COPING PILAR CONICO CURTO 41MM HEXAGONAL CALCINÁVEL RP S/ PARAFUSO, 07102 COPING PILAR SEXTAVADO 41MM CALCINÁVEL RP 10101 UCLA ROTACIONAL 35MM CALCINÁVEL NP-B, 10102 UCLA HEXAGONAL 35MM CALCINÁVEL NP-B, 10151 UCLA ROTACIONAL 35MM CALCINÁVEL NP-B SEM PARAFUSO, 10152 UCLA HEXAGONAL 35MM CALCINÁVEL NP-B SEM PARAFUSO, 10201 UCLA ROTACIONAL 33MM CALCINÁVEL NP-R, 10202UCLA HEXAGONAL 33MM CALCINÁVEL NP-R, 10251 UCLA ROTACIONAL 33MM CALCINÁVEL NP-R SEM PARAFUSO, 10252 UCLA HEXAGONAL 33MM CALCINÁVEL NP-R SEM PARAFUSO, 10301 UCLA ROTACIONAL 41MM CALCINÁVEL RP, 10302 UCLA HEXAGONAL 41MM CALCI- NÁVEL RP, 10305 UCLA HEXAGONAL 41MM CALCINAVEL POM RP, 10306 UCLA ROTACIONAL 41MM CALCINAVEL POM RP, 10307 UCLA ROTACIONAL 41MM CALCINÁVEL RP C/PARAFUSO QUADRADO, 10308 UCLA HEXAGONAL 41MM CALCINÁVEL C/PARAFUSO QUADRADO, 10311 UCLA RO- TACIONAL 41MM CALCINÁVEL POM RP C/PARAFUSO QUA- DRADO, 10312 UCLA HEXAGONAL 41MM CALCINÁVEL POM RP C/PARAFUSO QUADRADRO, 10321 UCLA ROTACIO- NAL 43MM CALCINÁVEL RP, 10322 UCLA HEXAGONAL 43MM CALCINÁVEL RP, 10351 UCLA ROTACIONAL 41MM CALCINÁVEL RP SEM PARAFUSO, 10352 UCLA HEXAGO- NAL 41MM CALCINÁVEL RP SEM PARAFUSO, 10355 UCLA HEXAGONAL 41MM CALCINAVEL POM RP SEM PARAFUSO, 10356 UCLA ROTACIONAL 41MM CALCINAVEL POM RP SEM PARAFUSO, 10371 UCLA ROTACIONAL 43MM CALCI- NÁVEL RP SEM PARAFUSO, 10372 UCLA HEXAGONAL 43MM CALCINÁVEL RP SEM PARAFUSO, 10401 UCLA RO- TACIONAL 50MM CALCINÁVEL WP-BR, 10402 UCLA HE- XAGONAL 50MM CALCINÁVEL WP-B, 10451 UCLA ROTA- CIONAL 50MM CALCINÁVEL WP-BR SEM PARAFUSO, 10452 UCLA HEXAGONAL 50MM CALCINÁVEL WP-B SEM PARA- FUSO, 10502 UCLA HEXAGONAL 50MM CALCINÁVEL WP-R, 10552 UCLA HEXAGONAL 50MM CALCINÁVEL WP-R SEM PARAFUSO, 10601 UCLA ROTACIONAL 50MM CALCINAVEL WP-I, 10602 UCLA HEXAGONAL 50MM CALCINAVEL WP-I, 10605 UCLA ROTACIONAL 34MM CALCINAVEL NP-I, 10606 UCLA HEXAGONAL 34MM CALCINAVEL NP-I, 10651 UCLA ROTACIONAL 50MM CALCINAVEL WP-I SEM PARAFUSO, 10652 UCLA HEXAGONAL 50MM CALCINAVEL WP-I SEM PARAFUSO, 10655 UCLA ROTACIONAL 34MM CALCINAVEL NP-I SEM PARAFUSO, 10375 UCLA ROTACIONAL 41MM CALCINAVEL POM INJE- TADA SEM PARAFUSO RP; 10376 UCLA HEXAGONAL 41MM CALCINAVEL POM INJETADA SEM PARAFUSO RP; 10507 UCLA ROTACIONAL 50MM CALCINAVEL POM INJETADA WP-R; 10508 UCLA HEXAGONAL 50MM CALCINAVEL POM INJETADA WP-R; 10557 UCLA ROTACIONAL 50MM CALCI- NAVEL POM INJETADA SEM PARAFUSO WP-R; 10558 UCLA HEXAGONAL 50MM CALCINAVEL POM INJETADA SEM PA- RAFUSO WP-R; PDUCO41/P UCLA DINÂMICO DE MINI PILAR CALCINÁVEL; PDUCH33BR/P UCLA DINÂMICO ANTI-ROTA- CIONAL 33MM CALCINÁVEL; PDUCH41BR/P UCLA DINÂ- MICO ANTI-ROTACIONAL 41MM CALCINÁVEL; PDU- CH51BR/P UCLA DINÂMICO ANTI-ROTACIONAL 50MM CAL- CINÁVEL; PDUCS33BR/P UCLA DINÂMICO ROTACIONAL 33MM CALCINÁVEL; PDUCS41BR/P UCLA DINÂMICO RO- TACIONAL 41MM CALCINÁVEL; PDUCS51BR/P UCLA DINÂ- MICO ROTACIONAL 50MM CALCINÁVEL; 10656 UCLA HEXAGONAL 34MM CALCINAVEL NP-I SEM PARAFUSO, 14101 UCLA HI CURTO 350MM HEXAGONAL CALCINÁVEL HI-D, 14102 UCLA HI LONGO 380MM HEXA- GONAL CALCINAVEL HI-N, 14103 UCLA HI CURTO 375MM HEXAGONAL CALCINAVEL HI-D, 14104 UCLA HI CURTO 400MM HEXAGONAL CALCINAVEL HI-D, 14105 UCLA HI CURTO 425MM HEXAGONAL CALCINAVEL HI-D, 14106 UCLA HI CURTO 450MM HEXAGONAL CALCINAVEL HI-D, 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 3 ISSN 1677-7042 14107 UCLA HI CURTO 500MM HEXAGONAL CALCINAVEL HI-D, 14108 UCLA HI LONGO 380MM ROTACIONAL CAL- CINÁVEL HI-N, 14109 UCLA HI LONGO 400MM HEXAGO- NAL CALCINAVEL HI-C, 14110 UCLA HI LONGO 400MM RO- TACIONAL CALCINÁVEL HI-C, 14121 UCLA HI CURTO 350MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D, 14122 UCLA HI CURTO 375MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D, 14123 UCLA HI CURTO 400MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D, 14124 UCLA HI CURTO 425MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D, 14125 UCLA HI CURTO 450MM ROTACIONAL CAL- CINÁVELHI-D, 14126 UCLA HI CURTO 500MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D, 14128 UCLA HI CURTO 410MM HEXA- GONAL CALCINAVEL HI-S, 14132 UCLA HI LONGO 500MM HEXAGONAL CALCINAVEL HI-N, 14133 UCLA HI CURTO 410MM ROTACIONAL CALCINAVEL HI-S, 14134 UCLA HI LONGO 500MM HEXAGONAL CALCINAVEL HI-C, 14135 UCLA HI LONGO 500MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-C, 14151 UCLA HI CURTO 350MM HEXAGONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO,14152 UCLA HI LONGO 380MM HE- XAGONAL CALCINÁVEL HI-N SEM PARAFUSO,14153 UCLA HI CURTO 375MM HEXAGONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PA- RAFUSO, 14154 UCLA HI CURTO 400MM HEXAGONAL CAL- CINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, 14155 UCLA HI CURTO 425MM HEXAGONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, 14156 UCLA HI CURTO 450MM HEXAGONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, CLASSE : III 80389000003 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico STRYKER DO BRASIL LTDA 800054-3 SistInstrumP/Implantacao Proteses Ortopedica25351221070/2009-06 INSTRUMENTAL STRYKER PARA CIRURGIA INTERSOMÁTI- CA DE COLUNA FABRICANTE : STRYKER TRAUMA GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS - STRYKER IRE- LAND - IRLANDA FABRICANTE : STRYKER LEIBINGER GMBH & CO - ALE- MANHA FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL INC - IRLAN- DA FABRICANTE : STRYKER SPINE - SUÍÇA FABRICANTE : BENOIST GIRARD - FRANÇA FABRICANTE : STRYKER SPINE S/A - FRANÇA FABRICANTE : STRYKER TRAUMA GMBH - SUÍÇA FABRICANTE : STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : STRYKER SPINE - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS - STRYKER IRE- LAND - IRLANDA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA INTERNATIONAL INC - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : BENOIST GIRARD - FRANÇA DISTRIBUIDOR : STRYKER TRAUMA GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : STRYKER LEIBINGER GMBH & CO - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : STRYKER SPINE S/A - FRANÇA DISTRIBUIDOR : STRYKER TRAUMA GMBH - SUÍÇA 33660300; 48270200; 48270235; 48270240; 48270400; 48270100; 48270108; 48270109; 48270110; 48270111; 48270112; 48270113; 48270114; 48270115; 48270116; 48270117; 48270118; 48273512; 48273513; 48273514; 48273515; 48273516; 48273517; 48273518; 48274012; 48274013; 48274014; 48274015; 48274016; 48274017; 48274018; 48300200; 874002; 33660220; 33660225; 33660250; 873010; 873011; 873012; 873013; 874004; 33660050; 48270800; 48291245; 48291246; 48291247; 48291248; 48291465; 48291466; 48291467; 48291468; 48291665; 48291666; 48291667; 48291668; 33660800; 48290130; 48300210; 48300300; 48270700; 33660100; 33660111; 33660112; 874006; 48350923; 48270500; 48270535; 48270540; 33660310; 33660320; 33660330; 33660340; 33660350; 48300450 48270900; 48270910; 48270920; 33660500; 33660700; 48350951; 48350952; 48389500; 48389550; 48290035; 48290190; 48290200; 48290040; 48290221; 874005; 874007; 873109; 873110; 873111; 873112; 873113; 873114; 33660210; 33660212; 33660214; 33660216; 874009; 874008; 874011; 873207; 873208; 873209; 873210; 873211; 873212; 873213; 873214; 873309; 873310; 873311; 873312; 873313; 873314; 48270600; 48270610; 33660600; 873014; 873017; 873015; 874003; 33660460; 33660450; 33660650; 33660652; 48300518; 48300522; 48350911; 33660412; 33660414; 33660416; 33660420; 33660425; CLASSE : I 80005430178 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado RESOLUÇÃO - RE Nº 4636, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere Decreto de 29 de julho de 2013, publicado no DOU de 30 de julho de 2013 e a Portaria GM/MS n 2552, de 14 de novembro de 2014, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014120100003 do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Transferência de Titularidade de Cadastro ou Registro de Produto e por consequente, cancelar o Cadastro ou Registro dos Produtos para Saúde na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação IVO BUCARESKY ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 801449-5 TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351456547/2014-52 iq LAMINA CASE FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS 4 Frascos de 7 litros CLASSE : I 80144950490 80069 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COM- POS DE EQUIPAMENTOS25351456578/2014-37 iq CALIBRATOR PACK FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS 4 Frascos de 125 ml CLASSE : I 80144950491 80069 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) SOLUÇÃO/TAMPÃO PARA GÁS SANGUÍNEO 25351456595/2014-93 MODULO DE REAGENTES DO ANALISADOR EASYBLOOD- GAS FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Calibrador A: 1x 550 ml ; Calibrador B: 1x 300 ml ; Solução de enxague: 1x 700 ml CLASSE : I 80144950492 80069 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I25351456602/2014-54 Kit CalChek ichem VELOCITY FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS Reagente: 10 X 10 ml / Tiras: 2 X 5 un CLASSE : I 80144950493 80069 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351456624/2014-46 Diluente de Urina FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Frasco com 500mL CLASSE : I 80144950494 80069 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351456649/2014-15 Solução Padrão de Urina FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Frasco de 50mL CLASSE : I 80144950495 80069 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II25351456740/2014-88 Controles Químicos de Urina irispec CA/ CB/ CC FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS CA: 3 X 100 ml / CB: 3 X 100 ml / CC: 3 X 100 ml CLASSE : II 80144950496 80073 - Solicitação de Transferência de Titularidade de REGISTRO DE PRODUTOS para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351504269/2014-49 Solução Corante Vermelha para Teste FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Frasco com 50mL CLASSE : I 80144950497 80069 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS- SE II25351456737/2014-50 SOLUTION PACK Na/K FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem de 400mL e Embalagem de 800mL CLASSE : II 80144950498 80073 - Solicitação de Transferência de Titularidade de REGISTRO DE PRODUTOS para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351456715/2014-68 EASYQc HEMATOCRIT CONTROL, BI-LEVEL FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS 10 Ampolas de Nível 1 (Baixo) - 1,7 ml 10 Ampolas de Nível 2 (Alto) - 1,7 ml CLASSE : II 80144950499 80073 - Solicitação de Transferência de Titularidade de REGISTRO DE PRODUTOS para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I25351456668/2014-01 SOLUTION PACK NA/K/Li FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem com 400mL e Embalagem com 800mL CLASSE : I 80144950500 80069 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II25351456832/2014-29 EASY QC BI-LEVEL QUALITY CONTROL KIT FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem contendo 2 frascos de 10 ml CLASSE : II 80144950501 80073 - Solicitação de Transferência de Titularidade de REGISTRO DE PRODUTOS para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I25351456793/2014-54 SOLUTION PACK Na/K/Ca/pH FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem de 800 ml: 800 ml de Solução Padrão A e 180 ml de Solução Padrão B Embalagem de 400 ml: 400 ml de Solução Padrão A e 130 ml de Solução Padrão B CLASSE : I 80144950502 80069 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) FITA-TESTE PARA URINA 25351456564/2014-15 Tiras Químicas de Urina ichem 10SG FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS Embalagens com 100 unidades de tiras reagentes CLASSE : II 80144950503 80069 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS- SE II25351456392/2014-97 SOLUTION PACK Na/K/Cl FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagens com 400 e 800 ml CLASSE : II 80144950504 80073 - Solicitação de Transferência de Titularidade de REGISTRO DE PRODUTOS para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351456817/2014-21 Solução de Preenchimento Interno FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Frasco 125ml CLASSE : I 80144950505 80069 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I25351456839/2014-12 SOLUTION PACK Na/K/CI/Li FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem de 800 ml: 800 ml de Solução padrão A / 180 ml de Solução padrão B e 80 ml de Solução de lavagem Embalagem de 400 ml: 400 ml de Solução padrão A / 130 ml de Solução padrão B e 50 ml de Solução de lavagem CLASSE : I 80144950506 80069 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II25351456756/2014-64 EASY QC TRI-LEVEL QUALITY CONTROL KIT FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS 3 frascos de 10 ml CLASSE : II 80144950507 80073 - Solicitação de Transferência de Titularidade de REGISTRO DE PRODUTOS para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351456806/2014-80 IRIS SYSTEM CLEANSER PACK FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS 4 X 425 ml CLASSE : I 80144950508 80069 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351456605/2014-31 Solução de Desproteinização Diária 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 ISSN 1677-7042 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Cada kit contém 06 frascos com pepsina liofilizada e 01 frasco com solução de ácido clorídrico CLASSE : I 80144950509 80069 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- R I A L 25351 456686 / 2014-11 Solução de Lavagem ichem VELOCITY FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS (UMA DIVISÃO DA IRIS INTERNATIONAL, INC) - ESTADOS UNIDOS 2x7L 4x7L CLASSE : I 80144950510 80069 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351456545/2014-01 Kit de Solução de Limpeza Diária FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Caixas contendo 06 frascos com pepsina liofilizada e 01 frasco com solução de ácido clorídrico CLASSE : I 80144950511 80069 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) TOF COMERCIAL LTDA 800125-9 CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I25351012125/00-15 SOLUTION PACK NA/K/Li FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem com 400mL e Embalagem com 800mL CLASSE : I 80012590016 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I25351012127/00-41 SOLUTION PACK Na/K/Ca/pH FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem de 400 ml: 400 ml de Solução Padrão A e 130 ml de Solução Padrão B Embalagem de 800 ml: 800 ml de Solução Padrão A e 180 ml de Solução Padrão B CLASSE : I 80012590018 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I25351012121/00-64 SOLUTION PACK Na/K/CI/Li FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem de 800 ml: 800 ml de Solução padrão A / 180 ml de Solução padrão B e 80 ml de Solução de lavagem Embalagem de 400 ml: 400 ml de Solução padrão A / 130 ml de Solução padrão B e 50 ml de Solução de lavagem CLASSE : I 80012590019 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS- SE II25351012120/00-00 SOLUTION PACK Na/K FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem de 400mL e Embalagem de 800mL CLASSE : II 80012590020 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS- SE II25351012124/00-52 SOLUTION PACK Na/K/Cl FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagens com 400 e 800 ml CLASSE : II 80012590021 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II25351012122/00-27 EASY QC TRI-LEVEL QUALITY CONTROL KIT FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS 3 frascos de 10 ml CLASSE : II 80012590022 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II25351012123/00-90 EASY QC BI-LEVEL QUALITY CONTROL KIT FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem contendo 2 frascos de 10 ml CLASSE : II 80012590023 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COM- POS DE EQUIPAMENTOS25351071649/2003-15 iq CALIBRATOR PACK FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS 4 Frascos de 125 ml CLASSE : I 80012590130 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351071657/2003-53 IRIS SYSTEM CLEANSER PACK Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014120100004 FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS 4 X 425 ml CLASSE : I 80012590131 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351071640/2003-04 iq LAMINA CASE FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS 4 Frascos de 7 litros CLASSE : I 80012590132 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351130502/2004-47 EASYQc HEMATOCRIT CONTROL, BI-LEVEL FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS 10 Ampolas de Nível 1 (Baixo) - 1,7 ml 10 Ampolas de Nível 2 (Alto) - 1,7 ml CLASSE : II 80012590146 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade SOLUÇÃO/TAMPÃO PARA GÁS SANGUÍNEO 25351232874/2005-98 MODULO DE REAGENTES DO ANALISADOR EASYBLOOD- GAS FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Calibrador A: 1x 550 ml ; Calibrador B: 1x 300 ml ; Solução de enxague: 1x 700 ml CLASSE : I 80012590157 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I25351141986/2009-64 Kit CalChek ichem VELOCITY FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS Reagente: 10 X 10 ml / Tiras: 2 X 5 un CLASSE : I 80012590176 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II25351141969/2009-14 Controles Químicos de Urina irispec CA/ CB/ CC FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS CA: 3 X 100 ml / CB: 3 X 100 ml / CC: 3 X 100 ml CLASSE : II 80012590180 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade FITA-TESTE PARA URINA 25351242275/2012-45 Tiras Químicas de Urina ichem 10SG FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS Embalagens com 100 unidades de tiras reagentes CLASSE : II 80012590205 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351265656/2012-51 Diluente de Urina FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Frasco com 500mL CLASSE : I 80012590206 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351265668/2012-21 Solução de Desproteinização Diária FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Cada kit contém 06 frascos com pepsina liofilizada e 01 frasco com solução de ácido clorídrico CLASSE : I 80012590207 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351266163/2012-40 Solução Padrão de Urina FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Frasco de 50mL CLASSE : I 80012590208 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351266150/2012-41 Solução Corante Vermelha para Teste FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Frasco com 50mL CLASSE : I 80012590209 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351266151/2012-70 Kit de Solução de Limpeza Diária FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Caixas contendo 06 frascos com pepsina liofilizada e 01 frasco com solução de ácido clorídrico CLASSE : I 80012590210 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351513281/2012-26 Solução de Lavagem ichem VELOCITY FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS (UMA DIVISÃO DA IRIS INTERNATIONAL, INC) - ESTADOS UNIDOS 2x7L 4x7L CLASSE : I 80012590212 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351456912/2012-73 Solução de Preenchimento Interno FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Frasco 125ml CLASSE : I 80012590214 80085 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade RESOLUÇÃO - RE Nº 4637, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere Decreto de 29 de julho de 2013, publicado no DOU de 30 de julho de 2013 e a Portaria GM/MS n 2552, de 14 de novembro de 2014, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Transferência de Titularidade de Cadastro ou Registro de Produto e por consequente, cancelar o Cadastro ou Registro dos Produtos para Saúde na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação IVO BUCARESKY ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 801475-4 Cabo de Fibra Optica 25000017101/92-79 FIBRA OPTICA DE ILUMINACAO FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS Blister individual esterilizado por Radiacao Gama, comercializado em caixa contendo 1 ou 2 ponteiras CLASSE : II 10002390055 80084 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de MATERIAL de Uso Médico por Transferência de Titularidade NOVARTIS BIOCIENCIAS SA 801534-8 Cabo de Fibra Optica 25351660152/2012-26 FIBRA OPTICA DE ILUMINACAO FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II 80153480159 80051 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produto (Incorporação de Empresa) - MATERIAL DE USO MÉ- DICO REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 801449-5 Lavadora Para Ensaios Imunologicos 25351337089/2014-70 LAVADORA DE MICROPLACAS LP35 FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BIO-RAD LABORATORIES - FRANÇA CLASSE : I 80144950512 80045 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produto (Cisão de Empresa) - EQUIPAMENTOS TOF COMERCIAL LTDA 800125-9 Lavadora Para Ensaios Imunologicos 25351021245/2010-11 LAVADORA DE MICROPLACA LP35 FABRICANTE : Bio-Rad Laboratories - FRANÇA DISTRIBUIDOR : Bio-Rad Laboratories - FRANÇA Lavadora de Microplaca LP35 CLASSE : I 80012599011 80083 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de EQUIPAMENTO por Transferência de Titularidade RESOLUÇÃO - RE Nº 4638, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere Decreto de 29 de julho de 2013, publicado no DOU de 30 de julho de 2013 e a Portaria GM/MS n 2552, de 14 de novembro de 2014, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 5 ISSN 1677-7042 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro do processo de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa, em atendimento à decisão do Juiz Federal Dr Hamilton de Sá Dantas, Titular da 21ª Vara da Seção Judiciária do Distrito Federal, descrita na ação ordinária nº 51051-5020124013400, concedendo antecipação de tutela que determina à ANVISA a aceitar os certificados de boas práticas de fabricação (ou seus congêneres) estrangeiros, como documentos válidos e aptos ao recebimento, ao processamento e à concessão do pedido de registro de produtos, equipamentos e suprimentos médicohospitalares importados pelos associados da ABIMED (Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares) Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação IVO BUCARESKY ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) MEDTRONIC COMERCIAL LTDA 103391-9 Valvula Cardiaca 25351569970/2013-69 VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA OPEN PIVOT MITRAL SÉ- RIE 505 FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS Modelo Série 505 (AP360) nos tamanhos 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 CLASSE : IV 10339190516 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Valvula Cardiaca 25351569978/2013-81 VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA OPEN PIVOT AÓRTICA SÉ- RIE 500,501 E 503 FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS Modelo 500, Padrão nos tamanhos 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31 mm Modelo 501, ap nos tamanhos 16, 18, 20,22, 24, 26, 28 mm Modelo 503, APEX nos tamanhos 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 CLASSE : IV 10339190517 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Valvula Cardiaca 25351570072/2013-21 VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA OPEN PIVOT MITRAL SÉ- RIE 500 E 501 FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS Modelo Série 500 (Padrão) no tamanhos 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33, 35 mm Modelo Série 501 (AP) nos tamanhos 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 mm CLASSE : IV 10339190518 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Valvula Cardiaca 25351571288/2013-23 VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA OPEN PIVOT AÓRTICA SÉ- RIE 505 FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS Modelo 505, AP360 nos tamanhos: 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 CLASSE : IV 10339190519 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA 801025-1 Cateteres 25351607660/2013-51 CATETER DE DILATAÇÃO COM BALÃO PTCA INVADER FABRICANTE : ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET AS - TURQUIA DISTRIBUIDOR : Alatam Medical Technologies Uruguay SA - URUGUAI DISTRIBUIDOR : ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET AS - TURQUIA Modelos comerciais: Embalagem estéril (esterilizada por óxido de etileno) contendo 01 unidade do Cateter de Dilatação com Balão PTCA INVADER? nos seguintes modelos (código e dimensões): 8699195505104-15x12; 8699195505111-15x20; 8699195505128-20x12; 8699195506118-20x15; 8699195505142-20x17; 8699195506217-20x20; 8699195506132-20x22; 8699195506149 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014120100005-20x25; 8699195505180-25x12; 8699195505197-25x15; 8699195505203-25x17; 8699195505210-25x20; 8699195505227-25x22; 8699195505234-25x25; 8699195505241-25x28; 8699195505258-25x30; 8699195505265-25x34; 8699195505272-275x12; 8699195505289-275x15; 8699195505296-275x17; 8699195505302-275x20; 8699195505319-275x22; 8699195505326-275x25; 8699195505333-275x28; 8699195505340-275x30; 8699195505357-275x34; 8699195505364-30x12; 8699195505371-30x15; 8699195505388-30x17; 8699195505395-30x20; 8699195505401-30x22; 8699195505418-30x25; 8699195505425-30x28; 8699195505432-30x30; 8699195505449-30x34; 8699195505456-35x12; 8699195505463-35x15; 8699195505470-35x17; 8699195505487-35x20; 8699195505494-35x22; 8699195505500-35x25; 8699195505517-35x28; 8699195505524-35x30; 8699195505531-35x34; 8699195505548-40x12; 8699195505555-40x15; 8699195505562-40x17; 8699195505579-40x20; 8699195505586-40x22; 8699195505593-40x25; 8699195505609-40x28; 8699195505616-40x30; 8699195505623-40x34; 8699195505630-45x8; 8699195505647-45x12; 8699195505654-45x15; 8699195505661-45x17; 8699195505678-45x20; 8699195505685-45x22; 8699195505692 - (marcador único) 15x12; 8699195505708 - (marcador único) 15x15; 8699195505715 - (marcador único) 15x20; 8699195505722 - (marcador único) 20x12; 8699195505739 - (marcador único) 20x15; 8699195505746 - (marcador único) 20x20; 8699195505753 - (marcador único) 25x12;8699195505760 - (marcador único) 25x15; 8699195505777 - (marcador único) 25x20 CLASSE : IV 80102511335 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O RESOLUÇÃO - RE Nº 4639, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere Decreto de 29 de julho de 2013, publicado no DOU de 30 de julho de 2013 e a Portaria GM/MS n 2552, de 14 de novembro de 2014, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro, Cadastro e Cadastramento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação IVO BUCARESKY ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALLIED TITANIUM LTDA ME 802543-5 Componentes de Implante Odontologico 25351508890/2014-15 COMPOS PROTÉTICOS EM POLIMÉRICOS FABRICANTE : ALLIED TITANIUM LTDA ME - BRASIL UAE Ucla Calcinável Advanced Plat Estreita; UAE-R Ucla Calcinável Advanced Plat Estreita Rotacional; UAS Ucla Calcinável Advanced PlatStandard; UAS-R Ucla Calcinável Advanced PlatStandard Rotacional; UAL Ucla Calcinável Advanced Plat Larga; UAL-R Ucla Calcinável Advanced Plat Larga Rotacional; UPS Ucla Calcinável Precision Plat Standard; UPS-R Ucla Calcinável Precision Plat Standard Rotacional; UPL Ucla Calcinável Precision Plat Larga; UPL-R Ucla Calcinável Precision Plat Larga Rotacional; UCO Ucla Calcinável do Pilar Cera One; EU Ucla Calcinável do Pilar Esteticone; UE-R Ucla Calcinável do Pilar Esteticone Rotacional; UMP-R Ucla Calcinável Mini Pilar Rotacional; TPU34 Transfer Pilar Universal 33x4 ; TPU36 Transfer Pilar Universal 33x6; TPU44 Transfer Pilar Universal 45x4 ; TPU46 Transfer Pilar Universal 45x6; CPU334 Cilindro Pilar Universal 33x4; CPU336 Cilindro Pilar universal 33x6; CPU454 Cilindro Pilar Universal 45x4; CPU456 Cilindro Pilar Universal 45x6; UAAER Ucla Angular Advanced Plat Estreito Rotacional; UAAE Ucla Angular Advanced Plat Estreito; UAASR Ucla Angular Advanced Plat Standard Rotacional; UAAS Ucla Angular Advanced Plat Standard; UAALR Ucla Angular Advanced Plat Largo Rotacional; UAAL Ucla Angular Advanced Plat Largo; CAMP Cilindro Angular Mini Pilar; CACER Cilindro Angular Calcinável Esteticone Rotacional; CACE Cilindro Angular Calcinável Esteticone; UPCM Cilindro Calcinável Pilar Cone Morse; UMR-R Cilindro Calcinável Micro Pilar Cone Morse; CAPMP Cilindro Assentamento Passivo Mini Pilar; CAPMR Cilindro Assentamento Passivo Micro Pilar CLASSE : II 80254350012 80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL AMPLITUDE LATIN AMERICA SA 807262-6 Kit Instrumental 25351640660/2014-89 Instrumental Ligamentoplastia - OUT / IN - Versão Navegada FABRICANTE : AMPLITUDE SAS - FRANÇA 2-0299934 - Instrumental Ligamentoplastia - OUT / IN - Versão Navegada composto por: 2-0403400 - Guia ântero-medial navegado; 2-0215800 - Corpo rígido T tíbia navegado; 2-0117400 - Corpo rígido F fêmur navegado; 2-0117500 - Corpo rígido G instrumentação navegado; 2-0403500 - Sistema de fixação de offset (fêmur esquerdo/tíbia direita); 2-0403600 - Sistema de fixação de offset (fêmur direito/tíbia esquerda); 2-0200800 - Chave de fenda H5; 2-0403700 - Ponta curva de palpador; 2-0403800 - Ponta reta de palpador; 2-0403900 - Palpador de ponta removível; 2-0404000 - Pino de fixação Ø4 - extremidade Ø2,5; 2-0404100 - Cânula para navegação; 2-0201200 - Pino AO para pino auto-furante; 3-0100305 - Bandeja termoformada "Vrac"; 3-0100406 - Tampa para Bandeja termoformada; 3-0100502 - Bandeja interna de silicone; 3-0100106 - Container Medlane Alu 1 Filtro 600x300x110 Vermelho; CLASSE : I 80726260013 80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental 25351640655/2014-09 Instrumental Quadril - Prótese Femoral Revisão (GENERIC / IN- TEGRALE) FABRICANTE : AMPLITUDE SAS - FRANÇA 2-0199902 - Instrumental Quadril - Prótese Femoral Revisão (GE- NERIC / INTEGRALE ) Composto por: Caixa 1-2-0100301 - Raspa femoral de revisão tamanho 1; 2-0100302 - Raspa femoral de revisão tamanho 2; 2-0100303 - Raspa femoral de revisão tamanho 3; 2-0100304 - Raspa femoral de revisão tamanho 4; 2-0100305 - Raspa femoral de revisão tamanho 5; 2-0100306 - Raspa femoral de revisão tamanho 6; 2-0100307 - Raspa femoral de revisão tamanho 7; 2-0103100 - Cabo para raspa; 2-0114000 - Pino Ø 2 A/P; 2-0100900 - Impactador de haste; 2-0102900 - Haste para pressurizar cimento; 2-0103300 - Cilindro para pressurizar cimento; 2-0103200 - Ponta para extrator de haste femoral; 2-0104200 - Cabo para segurar pressurizador; 2-0103700 - Medidor de trocanter; 2-0103612 - Mandril 12x10; 2-0103618 - Mandril 18x10; 2-0103500 - Cabo para mandril; 3-0100301 - Bandeja termoformada "Raspa Femoral"; 3-0100401 - Tampa para Bandeja termoformada "Raspa Femoral"; Caixa 2-2- 0100605 - Colo de prova de revisão Ø 222 colo curto; 2-0100606 - Colo de prova de revisão Ø 222 colo médio; 2-0100607 - Colo de prova de revisão Ø 222 colo longo; 2-0100601 - Colo de prova de revisão Ø 28 colo curto; 2-0100602 - Colo de prova de revisão Ø 28 colo médio; 2-0100603 - Colo de prova de revisão Ø 28 colo longo; 2-0100604 - Colo de prova de revisão Ø 28 colo extra-longo; 2-0100405 - Cabeça de prova em haste Ø 222 colo curto; 2-0100406 - Cabeça de prova em haste Ø 222 colo médio; 2-0100407 - Cabeça de prova em haste Ø 222 colo longo; 2-0100401 - Cabeça de prova em haste Ø 28 colo curto; 2-0100402 - Cabeça de prova em haste Ø 28 colo médio; 2-0100403 - Cabeça de prova em haste Ø 28 colo longo; 2-0100404 - Cabeça de prova em haste Ø 28 colo extra-longo; 2-0101000 - Chave de aperto universal; 2-0101400 - Impactador de cabeça Ø 222; 2-0104322 - Ponta para prender cabeça Ø 222; 2-0104328 - Ponta para prender cabeça Ø 28; 2-0114200 - Impactador de cabeça Ø 28 e Ø 32; 2-0100608 - Colo de prova de revisão Ø 32 colo curto; 2-0100609 - Colo de prova de revisão Ø 32 colo médio; 2-0100610 - Colo de prova de revisão Ø 32 colo longo; 2-0100408 - Cabeça de prova em haste Ø 32 colo curto; 2-0100409 - Cabeça de prova em haste Ø 32 colo médio; 2-0100410 - Cabeça de prova em haste Ø 32 colo longo; 2-0104332 - Ponta para prender cabeça Ø 32; 3-0100302 - Bandeja termoformada "Prova de cabeça e colo"; 3-0100402 - Tampa para Bandeja termoformada "Prova de cabeça e colo"; 3-0100102 - Container Alu 1 filtro 600 x 300 x 160 Verde; 3-0100202-3 - Etiqueta Alu Verde; 3-0100204-1 - Etiqueta Alu Cinza CLASSE : I 80726260014 80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental 25351640700/2014-82 Instrumental Quadril - Fresa Acetabular - Versão Mecânica FABRICANTE : AMPLITUDE SAS - FRANÇA 2-0199929 - Instrumental Quadril - Fresa Acetabular - Versão Mecânica Composto por: MFR31004210CR01 - Fresa acetabular Ø 42; MFR31004410CR01 - Fresa acetabular Ø 44; MFR31004610CR01 - Fresa acetabular Ø 46; MFR31004810CR01 - Fresa acetabular Ø 48; MFR31005010CR01 - Fresa acetabular Ø 50; MFR31005210CR01 - Fresa acetabular Ø 52; MFR31005410CR01 - Fresa acetabular Ø 54; MFR31005610CR01 - Fresa acetabular Ø 56; MFR31005810CR01 - Fresa acetabular Ø 58; MFR31006010CR01 - Fresa acetabular Ø 60; MFR31006210CR01 - Fresa acetabular Ø 62; MFR31006410CR01 - Fresa acetabular Ø 64; MPF310030 - Cabo para fresa acetabular; 3-0100305 - Bandeja termoformada "Vrac"; 3-0100406 - Tampa para Bandeja termoformada; 3-0100502 - Bandeja interna de silicone CLASSE : I 80726260015 80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental 25351640711/2014-23 Instrumental Joelho - Tíbia (SCORE Revisão) FABRICANTE : AMPLITUDE SAS - FRANÇA 2-0299912 - Instrumental Joelho - Tíbia (SCORE Revisão Composto por: 2-0210510 - Fresa Ø 10; 2-0210512 - Fresa Ø 12; 2-0210514 - Fresa Ø 14; 2-0210516 - Fresa Ø 16; 2-0211400 - Guia estabilizador 10/15; 2-0211401 - Guia estabilizador 12/19; 2-0211402 - Guia estabilizador 14/21; 2-0211403 - Guia estabilizador 16/23; 2-0211000 - Guia tibial de revisão; 2-0210600 - Guia de corte tibial de revisão; 2-0203800 - Roda para guia de corte; 2-0210311 - Prova de cunha parcial tibial T1/2-5mm; 2-0210321 - Prova de cunha parcial tibial T1/2-10mm MD/LE; 2-0210331 - Prova de cunha parcial tibial T1/2-15mm MD/LE; 2-0210341 - Prova de cunha parcial 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 ISSN 1677-7042 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 tibial T1/2-10mm LD/ME; 2-0210351 - Prova de cunha parcial tibial T1/2-15mm LD/ME; 2-0210313 - Prova de cunha parcial tibial T3/4/5-5mm; 2-0210323 - Prova de cunha parcial tibial T3/4/5-10mm MD/LE; 2-0210333 - Prova de cunha parcial tibial T3/4/5-15mm MD/LE; 2-0210343 - Prova de cunha parcial tibial T3/4/5-10mm LD/ME; 2-0210353 - Prova de cunha parcial tibial T3/4/5-15mm LD/ME; 2-0210316 - Prova de cunha parcial tibial T6/7-5mm; 2-0210326 - Prova de cunha parcial tibial T6/7-10mm MD/LE; 2-0210336 - Prova de cunha parcial tibial T6/7-15mm MD/LE; 2-0210346 - Prova de cunha parcial tibial T6/7-10mm LD/ME; 2-0210356 - Prova de cunha parcial tibial T6/7-15mm LD/ME; 2-0213300 - Guia excêntrico 0mm para prova de base tibial; 2-0213302 - Guia excêntrico 2mm para prova de base tibial; 2-0213304 - Guia excêntrico 4mm para prova de base tibial; 2-0213306 - Guia excêntrico 6mm para prova de base tibial; 2-0209021 - Prova de pino de fixação Ø 10 comprimento 75mm; 2-0209022 - Prova de pino de fixação Ø 12 comprimento 75mm; 2-0209023 - Prova de pino de fixação Ø 14 comprimento 75mm; 2-0209013 - Prova de pino de fixação Ø 10 comprimento 100mm; 2-0209001 - Prova de pino de fixação Ø 12 comprimento 100mm; 2-0209004 - Prova de pino de fixação Ø 14 comprimento 100mm; 2-0209007 - Prova de pino de fixação Ø 16 comprimento 100mm; 2-0209014 - Prova de pino de fixação Ø 10 comprimento 150mm; 2-0209002 - Prova de pino de fixação Ø 12 comprimento 150mm; 2-0209005 - Prova de pino de fixação Ø 14 comprimento 150mm; 2-0209008 - Prova de pino de fixação Ø 16 comprimento 150mm; 2-0209003 - Prova de pino de fixação Ø 12 comprimento 200mm; 2-0209006 - Prova de pino de fixação Ø 14 comprimento 200mm; 2-0209009 - Prova de pino de fixação Ø 16 comprimento 200mm; 2-0214102 - Prova de conector offset 2mm; 2-0214104 - Prova de conector offset 4mm; 2-0214106 - Prova de conector offset 6mm; 2-0213500 - Chave de aperto do conector offset; 2-0213401 - Aleta delta para prova tibial; 2-0215400 - Chave de bloqueio base/aleta delta; 2-0213700 - Impactador tibial do conector offset; 2-0214300 - Extrator do conector offset; 2-0201303 - Pino com cabeça - comprimento 50mm; 3-0100305 - Bandeja termoformada "Vrac"; 3-0100406 - Tampa para Bandeja termoformada; 3-0100502 - Bandeja interna de silicone; 3-0200406 - Layout de bandeja N 6 - "Pino de fixação"; 3-0100106 - Container Alu 1 Filtro 600 x 300 x 110 Vermelho; 3-0100205-20 - Etiqueta Medlane Alu Vermelha; 3-0100204-1 - Etiqueta Alu Cinza; CLASSE : I 80726260016 80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental 25351640705/2014-18 Instrumental Joelho - Prótese Unicompartimental (UNI SCORE) - Versão Navegada FABRICANTE : AMPLITUDE SAS - FRANÇA 2-0299923 - Instrumental Joelho - Prótese Unicompartimental (UNI SCORE ) - Versão Navegada Composto por: 2-0215700 - Apalpador; 2-0208702 - Pino de Fixação Ø4 comprimento 100mm; 2-0208700 - Pino de Fixação Ø4 comprimento 150mm; 2-0117200 - Sistema de fixação de geometria inclinada navegado; 2-0215800 - Corpo rígido T tíbia navegada; 2-0117400 - Corpo rígido F fêmur navegada; 2-0117500 - Corpo rígido G guia navegado; 2-0220800 - Suporte de corpo rígido para visor tibial; 2-0220900 - Posicionador de corte tibial; 3-0100305 - Bandeja termoformada "Vrac"; 3-0100406 - Tampa para Bandeja termoformada; 3-0100502 - Bandeja interna de silicone; 3-0100106 - Container Medlane Alu 1 Filtro 600x300x110 Vermelho; 3-0200900 - Layout para bandeja termoformada Vrac (Navegação Joelho Amplivision); 3-0100205-26 - Etiqueta Alu Vermelha; 3-0100204-1 - Etiqueta Alu Cinza CLASSE : I 80726260017 80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 804418-7 Berco Hospitalar 25351404647/2014-19 BERÇO HOSPITALAR FABRICANTE : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA - BRASIL MT 0080 - BERÇO INOX COM CESTO ACRÍLICO MT 0093F BERÇO FOWLER LUXO MT 0094F - BERÇO FOWLER SIMPLES CLASSE : I 80441870004 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Maca hospitalar 25351404652/2014-99 MACA HOSPITALAR FABRICANTE : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA - BRASIL MT 0610 - CARRO MACA INOX; MT 0600 - CARRO MACA INOX DE TRANSFERÊNCIA; MT 0600 (OBESO) - CARRO MA- CA INOX DE TRANSFERÊNCIA (OBESO); MT 0610 (OBESO) CARRO MACA INOX (OBESO); MT 0612-B - CARRO MACA PINTADO, COM ELEVAÇÃO - MODELO CONCEITO; MT 0615 - CARRO MACA HIDRÁULICO EVOLUTION; MT 0615-A - CAR- RO MACA HIDRÁULICO EVOLUTION - SEM TRENDELEM- BURG; MT 0615-R5 - CARRO MACA HIDRÁULICO EVOLU- TION - 5ª RODA; MT 0616-FOWLER-L60 - CARRO MACA HI- DRÁULICO FOWLER EVOLUTION - 5ª RODA - LEITO 60cm; MT 0616-FOWLER-L70 - CARRO MACA HIDRÁULICO FOWLER EVOLUTION - 5ª RODA - LEITO 70cm; MT 0617- FOWLER-RX - CARRO MACA HIDRÁULICO FOWLER EVO- LUTION COM RX - 5ª RODA; MT 0620 CARRO MACA PIN- TADO, GRADES INOX CLASSE : I 80441870005 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014120100006 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Mesa para Exame 25351404672/2014-22 MESA PARA EXAME FABRICANTE : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA - BRASIL MT 0960 - MESA PARA EXAME CLÍNICO ESTOFADA MT 0970 - MESA PARA EXAME GINECOLÓGICO LUXAL MT 972 - MESA PARA EXAME CLÍNICO LUXAL CLASSE : I 80441870006 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Cadeira para Hemodiálise 25351404740/2014-23 CADEIRA PARA HEMODIÁLISE E COLETA DE SANGUE FABRICANTE : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA - BRASIL MT 1022 - CADEIRA PARA HEMODIÁLISE MT 1018-COLETA - CADEIRA BASIC COMPACTA COLETA CLASSE : I 80441870007 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional ASTRA CIENTÍFICA LTDA ME 801554-7 FATOR REUMATÓIDE 25351490231/2014-15 Kit Fator Reumatóide - para SPA PLUS FABRICANTE : THE BINDING SITE GROUP LTD - REINO UNI- DO Kit para 100 determinações: 1 x 6,70 ml de FR Reagente (100 testes) / 1 x 20,50 ml de FR Tampão de Reação (100 testes) / 5 x 1,0 ml de FR Calibradores (1-5) / 1 x 1,0 ml de FR Controle Baixo / 1 x 1,0 ml de FR Controle Alto CLASSE : II 80155470318 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado FERRITINA 25351490247/2014-95 Kit Ferritina - para SPA PLUS FABRICANTE : THE BINDING SITE GROUP LTD - REINO UNI- DO Kit para 100 determinações: 1 x 8,80 ml de Ferritina Reagente (100 testes) / 1 x 19,50 ml de Ferritina Tampão de Reação (100 testes) / 5 x 1,0 ml de Ferritina Calibradores (1-5) / 1 x 1,0 ml de Ferritina Controle Baixo / 1 x 1,0 ml de Ferritina Controle Alto CLASSE : II 80155470319 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado LIPOPROTEÍNA 25351490267/2014-29 Kit Lipoproteína (a) - para SPA PLUS FABRICANTE : THE BINDING SITE GROUP LTD - REINO UNI- DO Kit para 100 determinações: 1 x 8,40 ml de Lipoproteína (a) Reagente (100 testes) / 1 x 18,70 ml de Lipoproteína (a) Tampão de Reação (100 testes) / 5 x 1,0 ml de Lipoproteína (a) Calibradores (1-5) / 2 x 1,0 ml de Lipoproteína (a) Controle Baixo / 2 x 1,0 ml de Lipoproteína (a) Controle Alto CLASSE : II 80155470320 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado ATOS MEDICAL BRASIL - COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA809115-1 LARINGOFONE 25351392039/2014-13 ELETROLARINGE SPEECH AID FABRICANTE : Griffin Laboratories - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Griffin Laboratories - ESTADOS UNIDOS K120 - Eletrolaringe Speech Aid TruTone Plus K220 - Eletrolaringe Speech Aid SolaTone Plus CLASSE : I 80911510013 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PA- RA A SAÚDE LTDA 806890-9 Telas 25351326343/2013-12 TELA VENTRALEX? ST FABRICANTE : BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - BRASIL Circuito Pequeno 43cm/Tira (38x16cm); Circuito Médio 64cm/Tira (23x16cm) e Circuito Grande 80cm/ Tira (22x16cm) CLASSE : III 80689090054 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Dilatadores 25351644942/2014-26 Bainha de acesso Aquaguide FABRICANTE : CR BARD INC - ESTADOS UNIDOS APRESENTAÇÕES COMERCIAIS DO SISTEMA:131125, 131135, 131145, 131155, 131225, 131235, 131245, 131255 COMPONEN- TES DO SISTEMA: Dilatador e bainha de lúmen duplo com revestimento hidrofílico e conector de múltiplas funções de acesso CLASSE : II 80689090055 80008 - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA100331-2 Centrifuga 25351363084/2014-11 CENTRÍFUGA AVANTI J-26 XP FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER IRELAND INC - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS J-26 XP CLASSE : I 10033129043 8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O Centrifuga para Sangue 25351363086/2014-63 CENTRÍFUGA AVANTI J-26XPI FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER IRELAND INC - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER INC - ESTADOS UNI- DOS CLASSE : I 10033129044 8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA 100334-3 Contador Automatico de Celulas 25351455611/2014-40 BD FACSPRESTO NEAR-PATIENT CD4 COUNTER FABRICANTE : BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - BD BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BD US MFG BROKEN BOW - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL PRODUCTS PTE LTD - CIN- GAPURA DISTRIBUIDOR : BD MICROBIOLOGY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BD US MFG CANAAN - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BD COLUMBUS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BD INFUSION THERAPY SYSTEMS - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES SERVICE CENTRE - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION - BÉL- GICA DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES - IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BD MEXICO - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / SUMTER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO LT - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL SYSTEMS - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES PHARMINGEN - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : BD DEL URUGUAY SA SUC PERU - PERU DISTRIBUIDOR : BD DEL URUGUAY SA SUC PARAGUAY - PA R A G U A I DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BD DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BD DISTRIBUTION DC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL DIS- TRIBUTION - CHINA DISTRIBUIDOR : BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - BD BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ESPANHA, SA - ES- PA N H A DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL DEVICES CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : Pharmingen, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BDB Cell Analysis - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REI- NO UNIDO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE SAS - FRAN- ÇA CLASSE : I 10033430693 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA 102985-5 Fios Retratores Odontologicos 25351661018/2014-32 BC CORD FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL BC CORD #000 Ultra Extra Fino; BC CORD #00 Extra-Fino; BC CORD #0 Fino; BC CORD #1 Médio; BC CORD #2 Grosso; BC CORD #3 Extra-Grosso CLASSE : I 10298550160 80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 7 ISSN 1677-7042 BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP 104260-2 Fios e Fitas Cirurgicos 25351209146/2014-71 BIOFITA - FITAS CIRURGICAS FABRICANTE : BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP - BRASIL BIOFITA CARDÍACA EM EMBALAGEM INDIVIDUAL E ES- TÉRIL ACONDICIONADAS EM CAIXAS COM 12, 24 OU 36 UNIDADES, DIMENSÕES DE 1MM A 5MM DE LARGURA E 40CM A 120CM DE COMPRIMENTO CLASSE : IV 10426020024 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BIOMERIEUX BRASIL S/A 101581-2 CLOSTRIDIUM DIFFICILE 25351510470/2014-29 VIDAS C difficile GDH FABRICANTE : BIOMÉRIEUX SA - FRANÇA 60 testes (60 cones GDH; 60 barretes GDH; Calibrador GDH - 2 x 1 ml; Controle positivo GDH - 2 x 2 ml; Controle negativo GDH - 1 x 5,6 ml; Reagente de pré-tratamento - 1 x 61 ml) CLASSE : II 10158120681 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado BIOSYS LTDA 103508-4 Analisador Bioquimico 25351453782/2014-18 RESPONS 910 - ANALISADOR DE QUÍMICA CLÍNICA FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH - ALEMANHA CLASSE : I 10350840253 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 800273-1 CAPACIDADE DE FIXAÇÃO DE FERRO (CFF) 25351461373/2014-76 Capacidade de Fixação de Ferro FABRICANTE : BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL R1: 1x150mL R2: 1x10mL STD 1x50mL; R1: 1x15mL R2: 1x1mL STD 1x5mL; R1: 1x180mL R2: 1x12mL STD 1x60mL; R1: 1x300mL R2: 1x20mL STD 1x100mL; R1: 1x30mL R2: 1x2mL STD 1x10mL; R1: 1x360mL R2: 1x24mL STD 1x120mL; R1: 1x450mL R2: 1x30mL STD 1x150mL; R1: 1x45mL R2: 1x3mL STD 1x15mL; R1: 1x600mL R2: 1x40mL STD 1x200mL; R1: 1x60mL R2: 1x4mL STD 1x20mL; R1: 1x90mL R2: 1x6mL STD 1x30mL; R1: 2x180mL R2: 2x12mL STD 2x60mL; R1: 2x30mL R2: 1x4mL STD 2x20mL; R1: 2x45mL R2: 2x3mL STD 2x15mL; R1: 2x60mL R2: 2x4mL STD 2x20mL; R1: 2x90mL R2: 2x6mL STD 2x30mL; R1: 3x45mL R2: 3x3mL STD 3x15mL; R1: 4x45mL R2: 4x3mL STD 4x15mL; R1: 5x45mL R2: 5x3mL STD 5x15mL CLASSE : II 80027310237 8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda- ME 809819-4 Kit Instrumental 25351649797/2014-38 nstrumental para Coluna BANANE TLIF PEEK CAGE - Seohan- Care FABRICANTE : SeohanCare Co, Ltd - CORÉIA DO SUL SCPI-001 - Afastador 6, SCPI-002 - Afastador 11, SCPI-020 - Osteótomo 7, SCPI-021 - Osteótomo 8, SCPI-022 - Osteótomo 9, SCPI- 023 - Osteótomo 10, SCPI-024 - Osteótomo 11, SCPI-025 - Osteótomo 12, SCPI-026 - Osteótomo 13, SCPI-027 - Osteótomo 14, SCPI-028 - Osteótomo 15, SCTI-001 - Prova de Implante 7, SCTI- 002 - Prova de Implante 8, SCTI-003 - Prova de Implante 9, SCTI- 004 - Prova de Implante 10, SCTI-005 - Prova de Implante 11, SCTI- 006 - Prova de Implante 12, SCTI-007 - Prova de Implante 13, SCTI- 008 - Prova de Implante 15, SCTI-010 - Introdutor de Implante, SCTI-011 - Bainha, SCTI-012 - Cabo tipo manopla Modular, SCPI- 048 - Cureta Quadrada, SCTI-013 - Cureta Curva, SCTI-014 - Impactador de Enxerto, SCTI-015 - Base para Impactar enxerto, SCTI- 016 - Funil, SCTI-017 - Empurrador de Funil, SCTI-018 - Impactador, SCTI-020 - Caixa de Implantes, SCTI-021 - Caixa de Instrumentais CLASSE : I 80981940002 80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental 25351650564/2014-71 Instrumental para Coluna DEXTER PEEK ALIF CAGE - Seohan- Care FABRICANTE : SeohanCare Co, Ltd - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : SeohanCare Co, Ltd - CORÉIA DO SUL SCAI-001 - Prova de Implante 8 X 24; SCAI-002 - Prova de Implante 10 X 24; SCAI-003 - Prova de Implante 12 X 24; SCAI-004 - Prova de Implante 14 X 24; SCAI-005 - Prova de Implante 8 X 26; SCAI-006 - Prova de Implante 10 X 26; SCAI-007 - Prova de Implante 12 X 26; SCAI-008 - Prova de Implante 14 X 26; SCAI-021 - Introdutor de Implante; SCAI-022 - Bainha; SCAI-023 - Impactador; SCAI-024 - Introdutor de Prova de Implante; SCAI-025 - Impactador de Enxerto Redondo; SCAI-026 - Base para Impactar Enxerto 24; SCAI-027 - Base para Impactar Enxerto 26; SCAI-029 - Impactador de Enxerto Quadrado; SCAI-041 - Caixa para Instrumentais e Implantes CLASSE : I 80981940003 80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental 25351650617/2014-73 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014120100007 Instrumental para Coluna ISIS PEEK PLIF CAGE - SeohanCare FABRICANTE : SeohanCare Co, Ltd - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : SeohanCare Co, Ltd - CORÉIA DO SUL SCPI-001 - Afastador 6, SCPI-002 - Afastador 11, SCPI-020 - Osteótomo 7, SCPI-021 - Osteótomo 8, SCPI-022 - Osteótomo 9, SCPI- 023 - Osteótomo 10, SCPI-024 - Osteótomo 11, SCPI-025 - Osteótomo 12, SCPI-026 - Osteótomo 13, SCPI-027 - Osteótomo 14, SCPI-028 - Osteótomo15, SCPI-031 - Distrator 8, SCPI-032 - Distrator 9, SCPI-033 - Distrator 10, SCPI-034 - Distrator 11, SCPI-035 - Distrator 12, SCPI-036 - Distrator 13, SCPI-037 - Distrator 14, SCPI-043 - Introdutor de Implante, SCPI-044 - Bainha, SCPI-045 - Impactador, SCPI-046 - Base para Impactar Enxerto, SCPI-047 - Impactador de Enxerto, SCPI-048 - Cureta Quadrado, SCPI-051 - Caixa de Instrumentos, SCPI-052 - Caixa de Implantes CLASSE : I 80981940004 80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental 25351650622/2014-50 Instrumental para Coluna SHIVAS ACIF PEEK CAGE - Seohan- Care FABRICANTE : SeohanCare Co, Ltd - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : SeohanCare Co, Ltd - CORÉIA DO SUL SCCI-011 - Prova de Implante 5 x 12; SCCI-012 - Prova de Implante 6 x 12; SCCI-013 - Prova de Implante 7 x 12; SCCI-014 - Prova de Implante 8 x 12; SCCI-015 - Prova de Implante 5 x 14; SCCI-016 - Prova de Implante 6 x 14; SCCI-017 - Prova de Implante 7 x 14; SCCI-018 - Prova de Implante 8 x 14; SCCI-021 - Introdutor de Implante; SCCI-022 - Bainha; SCCI-023 - Impactador; SCCI-024 - Impactador de Enxerto; SCCI-026 - Introdutor de Prova de Implante; SCCI-027 - Base para Impactar Enxerto; SCCI-031 - Caixa de Instrumentos; SCCI-032 - Caixa de Implantes CLASSE : I 80981940005 80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O BR IMPLANTES COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LT- DA 802611-0 Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351359446/2014-38 IMPLANTES DENTÁRIOS ESTERILIZADOS KONTACT FABRICANTE : BIOTECH INTERNATIONAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BIOTECH INTERNATIONAL - FRANÇA Implante dentário KONTACT 3 mm de diâmetro, 10 mm de comprimento K3010 Implante dentário KONTACT 3 mm de diâmetro, 12 mm de comprimento K3012 Implante dentário KONTACT 3 mm de diâmetro, 14 mm de comprimento K3014 Implante dentário KON- TACT 3,6 mm de diâmetro, 8 mm de comprimento K3608 Implante dentário KONTACT 3,6 mm de diâmetro, 10 mm de comprimento K3610 Implante dentário KONTACT 3,6 mm de diâmetro, 12 mm de comprimento K3612 Implante dentário KONTACT 3,6 mm de diâmetro, 14 mm de comprimento K3614 Implante dentário KONTACT 3,6 mm de diâmetro, 16 mm de comprimento K3616 Implante dentário KONTACT 4,2 mm de diâmetro, 6 mm de comprimento K4206 Implante dentário KONTACT 4,2 mm de diâmetro, 8 mm de comprimento K4208 Implante dentário KONTACT 4,2 mm de diâmetro, 10 mm de comprimento K4210 Implante dentário KONTACT 4,2 mm de diâmetro, 12 mm de comprimento K4212 Implante dentário KONTACT 4,2 mm de diâmetro, 14 mm de comprimento K4214 Implante dentário KONTACT 4,2 mm de diâmetro, 16 mm de comprimento K4216 Implante dentário KONTACT 4,8 mm de diâmetro, 6 mm de comprimento K4806 Implante dentário KONTACT 4,8 mm de diâmetro, 8 mm de comprimento K4808 Implante dentário KON- TACT 4,8 mm de diâmetro, 10 mm de comprimento K4810 Implante dentário KONTACT 4,8 mm de diâmetro, 12 mm de comprimento K4812 Implante dentário KONTACT 4,8 mm de diâmetro, 14 mm de comprimento K4814 Implante dentário KONTACT 5,4 mm de diâmetro, 6 mm de comprimento K5406 Implante dentário KONTACT 5,4 mm de diâmetro, 8 mm de comprimento K5408 Implante dentário KONTACT 5,4 mm de diâmetro, 10 mm de comprimento K5410 Implante dentário KONTACT 5,4 mm de diâmetro, 12 mm de comprimento K5412 Implante dentário KONTACT 5,4 mm de diâmetro, 14 mm de comprimento K5414 Parafuso de cicatrização para Kontact Ø 3 mm K30VC3 Tampa do parafuso contra resíduos para Kontact Ø 3 mm K30VRC Parafuso de cicatrização para Kontact Ø 4 mm, altura 3 KVC403 Tampa do parafuso KVRC CLASSE : III 80261100022 8542 - Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CARL ZEISS DO BRASIL LTDA 103320-3 Instrumento P/ Medicao de Parametros da Corn e a 25351 432071 / 2014-11 CIRRUS? HD-OCT FABRICANTE : CARL ZEISS MEDITEC INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CARL ZEISS MEDITEC INC - ESTADOS UNI- DOS CIRRUS? HD-OCT 500 CIRRUS? HD-OCT 5000 CIRRUS? HD-OCT 400 CIRRUS? HD-OCT 4000 CLASSE : II 10332030087 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA 102344-0 Vestimenta Cirurgica 25351401649/2014-69 Propés FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK GLOBAL SALES LLC - ES- TADOS UNIDOS 69252- Propé X-TRA Traction* / Tamanho Universal; 69254- Propé X-TRA Traction* / Tamanho Extra Grande; 69114- Propé / Tamanho Regular; 69121- Propé / Tamanho Extra Grande CLASSE : I 10234400140 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CONSALAB COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA 803955-5 Lancetas 25351641139/2014-20 LANCETA DESCARTÁVEL ESTÉRIL DIAGTESTI FABRICANTE : YANCHENG HUIDA MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD - CHINA 21G (1,3mm - 1,5 mm -1,8 mm-2,2mm); 23G (1,3 mm- 1,5mm - 1,8mm-2,2mm); 28G (1,3 mm- 1,5mm - 1,8mm-2,2mm); 30G (1,3 mm- 1,5mm - 1,8mm-2,2mm) CLASSE : II 80395550001 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CONTROLAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FILTROS E EQUI- PAMENTOS LTDA EPP 810328-8 Sistema de Fluxo Laminar 25351440642/2014-38 CABINAS E MÓDULOS DE SEGURANÇA BIOLÓGICA FABRICANTE : CONTROLAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FILTROS E EQUIPAMENTOS LTDA EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : CONTROLAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FILTROS E EQUIPAMENTOS LTDA EPP - BRASIL BIOSEG: 06; 09; 12; 18 BIOSAFE CLASSE II TIPO A1: 09; 12 BIOSAFE CLASSE II TIPO A2: 09; 12 BIOSAFE CLASSE II TIPO B2: 09; 12 ISOSAFE: 12; 18 CLASSE : I 81032880001 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA808598-4 Sistema de Lavagem Para Procedimentos Cirurgicos25351423193/2014-25 SISTEMA PULSE DE LAVAGEM FABRICANTE : SuZhou AND Science & technology Development CO, Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : SuZhou AND Science & technology Development CO, Ltd - CHINA WJ-06 CLASSE : II 80859840079 80025 - Cadastramento de Sistema de EQUIPAMENTOS para saúde Importado CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA 103798-6 FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CAS25351297040/2014-18 TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM REAGEN- TE FABRICANTE : REVITAL HEALTHCARE (EPZ) LTD - QUÊNIA TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM REAGEN- TE EDTA TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM REAGEN- TE CITRATO DE SÓDIO TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM REAGEN- TE FLUORETO TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM REAGEN- TE HEPARINA CLASSE : I 10379860181 8437 - Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado R S/A 802452-1 Compressas 25351637469/2014-12 Compressa Campo Operatório Estéril - Radiopaco FABRICANTE : MEDWELL MEDICAL PRODUCTS CO LTD - CHINA CELF, OPTIMUS, AMÉRICA, TOUCH, PROCITEX, ABSORVE e CELESTE CLASSE : II 80245210156 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Agulhas Descartaveis 25351645214/2014-64 Cremer InsuOne - Agulha para Caneta de aplicação de Insulina estéril FABRICANTE : Feel Tech Co - CORÉIA DO SUL Cremer InsuOne - FPN001-29G (0,32mm) x 12,7mm; Cremer InsuOne - FPN002-29G(0,32mm) x 8 mm; Cremer InsuOne - FPN003-30G(0,30mm) x 8mm; Cremer InsuOne - FPN004-31G(0,25mm) x 6mm; Cremer InsuOne - FPN005-31G(0,25mm) x 8mm; Cremer InsuOne - FPN006-31G(0,25mm) x 5mm; Cremer InsuOne - FPN007-30G(0,30mm) x 5mm; Cremer InsuOne - FPN008-32G(0,23mm) x 4mm; Cremer InsuOne - FPN009-32G(0,23mm) x 5mm; Cremer InsuOne - FPN010-32G(0, 23mm) x 6mm; Cremer InsuOne - FPN011-32G (0,23mm) x 8mm CLASSE : II 80245210157 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME 803206-8 Tampão 25351637491/2014-55 Compressas cirúrgicas com cânula de silicone FABRICANTE : EON MEDITECH PVT LTD - ÍNDIA E7178; E7182; E7189; E7186 CLASSE : II 80320680060 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Adesivos Cirurgicos 25351637483/2014-91 SPLINT NASAL EM ALUMÍNIO uso externo FABRICANTE : EON MEDITECH PVT LTD - ÍNDIA E6149S; E6149M; E6149L 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

8 ISSN 1677-7042 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 CLASSE : I 80320680061 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O DENTAX COMERCIALIZACAO, DISTRIBUICAO, IMPORTA- CAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS E HOSPITALARES LTDA ME809435-7 Sistema de Infusao 25351645031/2014-08 Apte FABRICANTE : Surgica sri - ITÁLIA SKABR6005, SKABR6010, SKABR6020, SKABR6040 SKA- BR6050, SKABR60100 SKABR10005, SKABR10010, SKA- BR10020, SKABR10025, SKABR10040, SKABR10050, SKA- BR100100 SKABR1001000, SKABR1002000 SKABR30010, SKA- BR30015, SKABR30020, SKABR30040, SKABR30050, SKA- BR30070, SKABR30080, SKABR300100, SKABR3003000 CLASSE : II 80943570001 80008 - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O DESCARTAVEIS NON WOVEN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 800445-4 CONJUNTO DE VESTIMENTA CIRÚRGICA, CAMPO CIRÚR- GICO25351641006/2014-82 KIT CIRÚRGICO ODONTOLÓGICO ESTÉRIL LAGROTTA AZ- ZURRA - IMPLANTES FABRICANTE : Hefei C&P Nonwoven Products Co Ltd - CHI- NA KIT CIRÚRGICO ODONTOLÓGICO ESTÉRIL LAGROTTA AZ- ZURRA - IMPLANTES é composto por: 02 (duas) Toalhas de mão 32x32cm; 02 (dois) Aventais cirúrgicos M-102x60cm e G- 122x70cm; 02 (duas) Toucas de amarrar 33x14cm; 02 (duas) Máscaras Triplas 17,5x9,5cm; 02 (dois) Pares Propé 40x17cm; 01 (um) Campo para bancada 120x50cm; 01 (um) Campo para mesa 70x70cm; 01 (um) Protetor de encosto de cadeira 120x142cm; 01 (uma) Capa para cadeira 200x70cm; 03 (três) Protetores de sugador/motor 120x8cm; 01 (um) Campo fenestrado 120x70cm (abertura de 11cm) CLASSE : I 80044540043 80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP 801083-0 Aparelho de Multiplo Uso em Estetica 25351434632/2014-25 FACE CARE PLUS FABRICANTE : DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP - BRASIL CLASSE : II 80108300021 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Aparelho para Peeling 25351434667/2014-16 PEELING JET COMPACT FABRICANTE : DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP - BRASIL CLASSE : II 80108300022 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 103378-5 FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CAS25351449141/2014-61 FRASCO COLETOR BIOPSAFE FABRICANTE : AXLAB INNOVATION A/S - DINAMARCA Caixa com 24 frascos coletores CLASSE : I 10337850087 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - ME801175-8 EQUIPAMENTO PARA PREPARO DE AMOSTRAS PARA DIAG- NÓSTICO IN VITRO25351371229/2014-44 CLEARBLUE DIGITAL TESTE DE OVULAÇÃO FABRICANTE : SPD SWISS PRECISION DIAGNOSTICS GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Alere (Shangai) Diagnostics Co Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : SPD SWISS PRECISION DIAGNOSTICS GMBH - SUÍÇA CLEARBLUE DIGITAL TESTE DE OVULAÇÃO CLASSE : II 80117580291 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Bandagem 25351648908/2014-12 Tubifest com 2-Way Stretch FABRICANTE : MOLNLYCKE HEALTH CARE AB - SUÉCIA Tubifast com 2-Way Stretch - Vermelho - 10m - 2434; Tubifast com 2-Way Stretch - Verde - 10m - 2436; Tubifast com 2-Way Stretch - Azul - 10m - 2438; Tubifast com 2-Way Stretch - Amarelo - 10m - 2440; Tubifast com 2-Way Stretch - Roxo - 10m - 2444 CLASSE : I 80117580292 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA 101647-1 Preservativos Masculinos 25351144769/2014-21 PRESERVATIVO DE LÁTEX TEXTURIZADO COM BENZOCAÍ- NA FABRICANTE : SURETEX LIMITED - TAILÂNDIA DISTRIBUIDOR : SURETEX LIMITED - TAILÂNDIA Cartucho: contendo 01, 03, 06, 08 ou 12 unidades embaladas individualmente Sachê contendo 01, 03, 06, 08 ou 12 unidades embaladas individualmente Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014120100008 CLASSE : IV 10164710065 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRU- MENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME804362-2 Aplicadores 25351615054/2014-42 APLICADOR PARA SERINGAS COM PRESILHA FAGA MEDI- CAL FABRICANTE : FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMEN- TOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME - BRASIL Aplicador com Presilha FAGA Medical para seringas de 20 ml; Aplicador com Presilha FAGA Medical para seringas de 10 ml; Aplicador com Presilha FAGA Medical para seringas de 5 ml; Aplicador com Presilha FAGA Medical para seringas de 3 ml; Aplicador com Presilha FAGA Medical para seringas de 1 ml Partes: Calha e fuso para seringa de 20 ml; Calha e fuso para seringa de 10 ml; Calha e fuso para seringa de 5 ml; Calha e fuso para seringa de 3 ml; Calha e fuso para seringa de 1 ml CLASSE : II 80436220020 80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL GIGANTE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP 806810-2 Berco Hospitalar 25351049239/2014-46 BERÇO HOSPITALAR GPM FABRICANTE : GIGANTE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : GIGANTE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP - BRASIL Código: 91000 - Modelo: BC Código: 91130 - Modelo: GIGABABY I Código: 91150 - Modelo: GIGABABY II Código: 91170 - Modelo: GIGABABY III Código: 91190 - Modelo: GIGABABY IV CLASSE : I 80681020001 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Tenda de Oxigenio 25351049224/2014-99 CAPACETE GPM FABRICANTE : GIGANTE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : GIGANTE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP - BRASIL Código: 92000 - Modelo: CP1 Código: 92000A - Modelo: CP1 C Código: 92010 - Modelo: CP2 Código: 92010A - Modelo: CP2 C Código: 92020 - Modelo: CP3 Código: 92020A - Modelo: CP3 C Código: 92030 - Modelo: CP4 Código: 92040 - Modelo: CP5 CLASSE : II 80681020002 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Carrinho Terapeutico 25351227366/2014-16 CARRO DE EMERGÊNCIA GPM FABRICANTE : GIGANTE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : GIGANTE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP - BRASIL G-34P-15005A G-34S1-15005B G-34S2-15005C G-34S3-24000 G-34-15005 CLASSE : I 80681020003 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA 102930-4 Aparelho Auditivo 25351441382/2014-89 FAMÍLIA RETROAURICULAR RESAOUND UP SMART FABRICANTE : GN RESOUND CHINA LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : GN RESOUND - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN RESOUND CHINA LTD - CHINA U P S 9 7 7 - D LW U P S 7 7 7 - D LW U P S 5 7 7 - D LW U P S 9 8 8 - D LW U P S 7 8 8 - D LW U P S 5 8 8 - D LW U P S 9 9 8 - D LW U P S 7 9 8 - D LW U P S 5 9 8 - D LW CLASSE : II 10293040056 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Aparelho Auditivo 25351441390/2014-31 FAMÍLIA RETROAURICULAR LINX FABRICANTE : GN RESOUND CHINA LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : GN RESOUND - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN RESOUND CHINA LTD - CHINA LN977-DW LN988-DW LN777-DW LN788-DW LN577-DW LN588-DW L N 9 6 1 - D RW L N 7 6 1 - D RW L N 5 6 1 - D RW CLASSE : II 10293040057 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Aparelho Auditivo 25351441392/2014-07 FAMÍLIA RETROAURICULAR RESOUND ENZO FABRICANTE : GN RESOUND CHINA LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : GN RESOUND - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN RESOUND CHINA LTD - CHINA EO988-DW EO788-DW EO588-DW EO998-DW EO798-DW EO598-DW CLASSE : II 10293040058 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda808916-2 Esfigmomanometro 25351409686/2014-57 ESFIGMOMANÔMETRO BIG BEN RIESTER FABRICANTE : RUDOLF RIESTER GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : RUDOLF RIESTER GMBH - ALEMANHA LF1468-153100/ 1488; 1488 100/ LF1488; LF1488100/ 1488-100; 1488-100100/ LF1488-100; ; LF1488-100100/ 1488-123; 1488-123100/ LF1488-123; LF1488-123100/ 1488-151; ; 1488-151100/ LF1488 151; LF1488-151100/ 1488-153; 1488-153100/ LF1488-153; LF1488-153100; 1456 100; LF1456100/ 1456-100100; LF1456-100100/ 1456-123100; ; LF1456-123100/ 1456-151100; LF1456-151100/ 1456-153100; LF1456-153100/1465 100; ; LF1465100/ 1465-100100; LF1465-100100/ 1465-123100; LF1465-123100/1465 151100; ; LF1465-151100/ 1465-153100; LF1465-153100/ 1478 100; LF1478100/ 1478-123100; ; LF1478-123100/ 1478-500100; LF1478-500100/ 1478-151100; LF1478-151100/ 1478-153100; ; LF1478-153100/ 1498 100; LF1498100/ 1498-100100; LF1498-100100/ 1498-123100; ; LF1498-123100/ 1498-151100; LF1498 151100/ 1498-153100; LF1498-153100/ 3655-109100; ; LF3655-109100/ 3655-151100; LF3655-151100/ 3655-153100; LF3655-153100/; 1453-130; 1453-130100/ LF1453-130; LF1453-130100/ 1453-155; 1453-155100/ LF1453-155; ; LF1453-155100/ 1453-157; 1453-157100/ LF1453-157; LF1453-157100/ 1453-159; 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Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 9 ISSN 1677-7042 350210 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x10mm; 350212 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x12mm; 350214 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x14mm; 350216 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x16mm; 350218 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x18mm; 350220 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x20mm; 350222 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x22mm; 350224 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x24mm; 350226 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x26mm; 350228 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x28mm; 350230 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x30mm; 350232 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x32mm; 350234 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x34mm; 350236 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x36mm; 350238 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x38mm; 350240 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x40mm; 350242 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x42mm; 350244 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x44mm; 350246 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x46mm; 350248 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x48mm; 350250 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x50mm; 350252 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x52mm; 350254 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x54mm; 350256 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x56mm; 350258 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x58mm; 350260 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x60mm; 350262 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x62mm; 350264 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x64mm; 350266 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x66mm; 350268 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x68mm; 350270 Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x70mm; 360210 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x10mm; 360212 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x12mm; 360214 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x14mm; 360216 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x16mm; 360218 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x18mm; 360220 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x20mm; 360222 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x22mm; 360224 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x24mm; 360226 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x26mm; 360228 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x28mm; 360230 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x30mm; 360232 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x32mm; 360234 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x34mm; 360236 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x36mm; 360238 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x38mm; 360240 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x40mm; 360242 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x42mm; 360244 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x44mm; 360246 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x46mm; 360248 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x48mm; 360250 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x50mm; 360252 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x52mm; 360254 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x54mm; 360256 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x56mm; 360258 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x58mm; 360260 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x60mm; 360262 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x62mm; 360264 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x64mm; 360266 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x66mm; 360268 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x68mm; 360270 Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x70mm; 344010 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x10mm; 344012 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x12mm; 344014 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x14mm; 344016 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x16mm; 344018 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x18mm; 344020 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x20mm; 344022 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x22mm; 344024 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x24mm; 344026 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x26mm; 344028 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x28mm; 344030 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x30mm; 344032 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x32mm; 344034 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x34mm; 344035 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x35mm; 344036 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x36mm; 344038 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x38mm; 344040 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x40mm; 344042 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x42mm; 344044 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x44mm; 344045 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x45mm; 344046 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x46mm; 344048 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x48mm; 344050 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x50mm; 344055 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x55mm; 344060 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x60mm; 344065 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x65mm; 344070 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x70mm; 344075 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x75mm; 344080 Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x80mm; 344510 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x10mm; 344512 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x12mm; 344514 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x14mm; 344516 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x16mm; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014120100009 344518 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x18mm; 344520 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x20mm; 344522 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x22mm; 344524 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x24mm; 344526 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x26mm; 344528 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x28mm; 344530 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x30mm; 344532 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x32mm; 344534 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x34mm; 344535 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x35mm; 344536 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x36mm; 344538 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x38mm; 344540 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x40mm; 344542 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x42mm; 344544 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x44mm; 344545 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x45mm; 344546 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x46mm; 344548 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x48mm; 344550 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x50mm; 344555 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x55mm; 344560 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x60mm; 344565 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x65mm; 344570 Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x70mm; 320010 Arruela para parafuso de Ø 3,5; e 4,0mm 6,0/3,0MM; 320002 Arruela para parafuso de Ø 3,5 e 4,0mm 7,0/3,8MM; 320040 Arruela para parafuso de Ø 3,5 e 4,0mm 10,0/85,0MM; 320235 Arruela com 4 dentes para parafuso de Ø 3,5 e 4,0 mm 10,0/4,1mm; 320240 Arruela com 4 dentes para parafuso de Ø 3,5 e 4,0 mm 10,0/5,0mm; 320335 Arruela com 10 dentes para parafuso de Ø 3,5 e 4,0 mm 10,0/4,1mm; 320340 Arruela com 10 dentes para parafuso de Ø 3,5 e 4,0 mm 10,0/5,0mm CLASSE : III 80350330014 80092 - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia I M P O RTA D O IMPLUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA EPP800164-3 Caixa/Estojo para Instrumental Cirurgico25351644737/2014-21 Estojo para esterilização FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL FABRICANTE : IMPLUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MA- TERIAIS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA EPP - BRASIL Estojo cirúrgico e estojo cirúrgico protético - 760001; Estojo cirúrgico do expansor ósseo e estojo para fresas - 760002; Estojo para parafuso de enxerto ósseo - 760003; Estojo para kit protético - 760004 CLASSE : I 80016430011 80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA 101606-1 Agulha de Fistula 25351659642/2014-99 Agulha para Fístula Arteriovenosa - Injex FABRICANTE : POLY MEDICURE LTD - ÍNDIA IJ001, IJ002, IJ003, IJ004, IJ005, IJ006, IJ007, IJ008, IJ009, IJ010, IJ011, IJ012, IJ013, IJ014, IJ015, IJ016, IJ017, IJ018, IJ019, IJ020, IJ021, IJ022, IJ023, IJ024 CLASSE : II 10160610067 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Agulha de Fistula 25351659690/2014-20 Agulha para Fístula Arteriovenosa com Dispositivo de Segurança - Injex FABRICANTE : POLY MEDICURE LTD - ÍNDIA IJ001, IJ002, IJ003, IJ004, IJ005, IJ006, IJ007, IJ008, IJ009, IJ010, IJ011, IJ012, IJ013, IJ014, IJ015, IJ016, IJ017, IJ018, IJ019, IJ020, IJ021, IJ022, IJ023, IJ024 CLASSE : II 10160610068 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O IOL IMPLANTES LTDA 102236-8 Instrumental Para Implante Ortopedico 25351643230/2014-97 Instrumental Cirúrgico Não Articulado e Não Cortante IOL FABRICANTE : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL MODELOS: 9440 PROVA DE ACETABULO COM ESPAÇADOR 44 MM, 9441 PROVA DE ACETABULO COM ESPAÇADOR 46 MM, 9442 PROVA DE ACETABULO COM ESPAÇADOR 48 MM, 9443 PROVA DE ACETABULO COM ESPAÇADOR 50 MM, 9444 PROVA DE ACETABULO COM ESPAÇADOR 52 MM, 9445 PRO- VA DE ACETABULO COM ESPAÇADOR 54 MM, 9446 PROVA DE ACETABULO COM ESPAÇADOR 56 MM, 9447 PROVA DE ACETABULO COM ESPAÇADOR 58 MM, 9448 PROVA DE ACE- TABULO COM ESPAÇADOR 60 MM, 8533 PROVA DE COM- PO PATELAR COM RANHURA 28 MM, 8536 PROVA DE COMPO PATELAR COM RANHURA 30 MM, 8532 PRO- VA DE COMPO PATELAR COM RANHURA 32 MM, 8534 PROVA DE COMPO PATELAR COM RANHURA 34 MM, 8535 PROVA DE COMPO PATELAR COM RANHURA 35 MM, 8522 PROVA DE PLATO TIBIAL III 10MM 3-4 SEM PRE- SERVAÇÃO, 8523 PROVA DE PLATO TIBIAL III 12MM 3-4 SEM PRESERVAÇÃO, 8524 PROVA DE PLATO TIBIAL III 14MM 3-4 SEM PRESERVAÇÃO, 8525 PROVA DE PLATO TIBIAL III 17MM 3-4 SEM PRESERVAÇÃO, 8526 PROVA DE PLATO TIBIAL III 20MM 3-4 SEM PRESERVAÇÃO, 8527 PROVA DE PLATO TI- BIAL III 10MM 5-6 SEM PRESERVAÇÃO, 8528 PROVA DE PLA- TO TIBIAL III 12MM 5-6 SEM PRESERVAÇÃO, 8529 PROVA DE PLATO TIBIAL III 14MM 5-6 SEM PRESERVAÇÃO, 8530 PROVA DE PLATO TIBIAL III 17MM 5-6 SEM PRESERVAÇÃO, 8531 PROVA DE PLATO TIBIAL III 20MM 5-6 SEM PRESERVAÇÃO, 8546 PROVA DE PLATO TIBIAL III 10MM 3-4 COM PRESER- VAÇÃO, 8547 PROVA DE PLATO TIBIAL III 12MM 3-4 COM PRESERVAÇÃO, 8548 PROVA DE PLATO TIBIAL III 14MM 3-4 COM PRESERVAÇÃO, 8549 PROVA DE PLATO TIBIAL III 17MM 3-4 COM PRESERVAÇÃO, 8550 PROVA DE PLATO TI- BIAL III 20MM 3-4 COM PRESERVAÇÃO, 8551 PROVA DE PLA- TO TIBIAL III 10MM 5-6 COM PRESERVAÇÃO, 8552 PROVA DE PLATO TIBIAL III 12MM 5-6 COM PRESERVAÇÃO, 8553 PRO- VA DE PLATO TIBIAL III 14MM 5-6 COM PRESERVAÇÃO, 8554 PROVA DE PLATO TIBIAL III 17MM 5-6 COM PRESERVAÇÃO, 8555 PROVA DE PLATO TIBIAL III 20MM 5-6 COM PRESER- VA Ç Ã O CLASSE : I 10223680094 80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA801459-0 Cateteres 25351267361/2014-34 CATETER GUIA ADROIT FABRICANTE : CORDIS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CORDIS CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS 6720540L Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 35 LBT / 100 cm; 67205490 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 35 / 90 cm; 67205500 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 35 SH / 100 cm; 67205600 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB4 / 100 cm; 67205700 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 4 SH / 100 cm; 67205800 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 45 / 100 cm; 67205900 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 45 SH / 100 cm; ; 67200000 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL3 / 100 cm; 67200200 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL35 / 100 cm; 67200300 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL35 SH / 100 cm; 67200400 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL4 / 100 cm; 6720040L Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL4 LBT / 100 cm; 67200490 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL4 / 90 cm; 67200500 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL4 SH / 100 cm; ; 67200600 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL45 / 100 cm; 67200800 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL5 / 100 cm; 67201000 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL6 / 100 cm; 67201200 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL 35 ST / 100 cm; 67201400 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL4 ST / 100 cm; 67201600 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL45 ST / 100 cm; 67202600 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JCL35 / 100 cm; ; 67202800 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JCL4 / 100 cm; 67203400 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL 75 / 100 cm; 67203500 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL 75 SH / 100 cm; 67203600 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL1 / 100 cm; 67203700 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL 1 SH / 100 cm; 67203800 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL 15 / 100 cm; 67204000 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL2 / 100 cm; ; 6720400L Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL2 LBT / 100 cm; 67204100 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL2 SH / 100 cm; 67204200 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL 3 / 100 cm; 67204400 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL1 ST / 100 cm; 67205200 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB3 / 100 cm; 67205300 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 3 SH / 100 cm; 67205400 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 35 / 100 cm; ; 67206000 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBLAD 35 / 100 cm; 67206200 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBLAD 4 / 100 cm; 67206300 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBLAD 4 SH / 100 cm; 67206400 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBLAD 45 / 100 cm; 67206600 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBLAD 3 / 100 cm; 67207000 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 3 / 100 cm; ; 67207100 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 3 SH / 100 cm; 67207200 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 35 / 100 cm; 67207300 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 35 SH / 100 cm; 67207400 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 4 / 100 cm; 67207500 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 4 SH / 100 cm; 67207600 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 45 / 100 cm; ; 67207700 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 45 SH / 100 cm; 67208000 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR 35 / 100 cm; 67208100 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR 35 SH / 100 cm; 67208200 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR 4 / 100 cm; 6720820L Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR 4 LBT / 100 cm; 67208290 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR 4 / 90 cm; 67208300 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR 4 SH / 100 cm; ; 67208400 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR 5 / 100 cm; 67209000 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR 4 ST / 100 cm; 67209800 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JCR 4 / 100 cm; 67211000 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AR 1 / 100 cm; 6721100L Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AR 1 LBT / 100 cm; 67211100 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AR1 SH / 100 cm; 67211200 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AR2 / 100 cm; ; 6721120L Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AR 2 LBT / 100 cm; 67211300 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AR 2 SH / 100 cm; 67212000 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / NR 4 / 100 cm; 67212200 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBR 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 ISSN 1677-7042 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 1 / 100 cm; 67212300 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBR 1 SH / 100 cm; 67212400 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBR2 / 100 cm; 67212600 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB RCA / 100 cm; ; 67212700 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB RCA SH / 100 cm; 67213000 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / 3 DRC / 100 cm; 67213100 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / 3 DRC SH / 100 cm; 67216200 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JFL / 100 cm; 67216400 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JFL- ST / 100 cm; 67216800 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JFR / 100 cm; 67217000 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JFR ST / 100 cm; ; 67217200 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RB / 100 cm; 67217400 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / BARBEAU / 100 cm; 67218000 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / LCB / 100 cm; 67218090 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / LCB / 90 cm; 67218100 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / LCB SH / 100 cm; 67218200 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RCB / 100 cm; 67218290 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RCB / 90 cm; ; 67218300 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RCB SH / 100 cm; 67219000 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / IM / 100 cm; 67219090 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / IM / 90 cm; 67219100 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / IM SH / 100 cm; 67219200 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / IM VB-1 / 100 cm; 67221255 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RDC / 55 cm; 67227000 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / MPA1 / 100 cm; ; 6722700L Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / MPA-1 LBT / 100 cm; 67227100 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / MPA-1 SH / 100 cm; 67227200 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / MPB-1 / 100 cm; 67227800 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / H-STICK / 100 cm; 6722780L Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / H-STICK-LBT / 100 cm; 67227890 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / H- STICK / 90 cm; 67227900 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / H-STICK SH / 100 cm; ; 67206100 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB LAD 35 SH / 100 cm; 67206700 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBLAD 3 SH / 100 cm; 67202700 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JCL 35 SH / 100 cm; 67246500 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 25 / 100 cm; 6720040E Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL 4 ECOPAC / 100 cm; 6720540E Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 35 ECOPAC / 100 cm; ; 6720820E Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR4 ECOPAC / 100 cm; 67272900 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RBL 45 / 100 cm; 67271800 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RBL 5 / 100 cm; 67246400 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 20 / 100 cm; 67250190 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / 3D LIMA 90 Degree / 90 cm; 67263600 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / BL / 100 cm; 67271700 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RBL 4 / 100 cm; ; 67205425 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 35 / 125cm; 67208225 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR4 / 125cm; 67204025 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL 4 / 125cm; 67227025 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / MPA 1 / 125cm; 67230100 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RRAD6 XB / 100 cm; 67230000 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RRAD6 / 100 cm; 67240000 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 325 / 100 cm; ; 67273200 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 25 / 100 cm; 67273400 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 275 / 100 cm; 67273600 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 325 / 100 cm; 67273000 Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 275 / 100 cm; CLASSE : IV 80145901516 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 801486-2 Esparadrapos e Fitas Adesivas 25351520214/2014-01 ZONAS TAPE FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL MODELOS: ZONAS POROUS TAPE; ZONAS ATHLETIC TAPE CLASSE : I 80148620068 80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Curativo 25351641848/2014-84 JOHNSON & JOHNSON BAND-AID CURATIVOS FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL BAND-AID ULTRA PROTECTION - Tiras de 8,25cm x 2,5cm; 10,15cm x 4,5 cm; 8,25cm x 2,5 cm; 8,25 cm x 3,8 cm CLASSE : I 80148620069 80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL KAPRA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E SERVIÇO LTDA 800267-1 Cadeira de Rodas com Acionamento Eletrico25351149782/2014-77 CADEIRAS DE RODAS MOTORIZADAS QUALITY FABRICANTE : QUALITY LIFE TECHNOLOGIES CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : QUALITY LIFE TECHNOLOGIES CO, LTD - CHINA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014120100010 DYNAMIC BACK SUPREME DYNAMIC GALAXIE CHARGER DYNAMIC HD V O YA G E R CLASSE : I 80026710009 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Cadeira de Rodas com Acionamento Eletrico25351149777/2014-91 SCOOTERS QUALITY FABRICANTE : QUALITY LIFE TECHNOLOGIES CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : QUALITY LIFE TECHNOLOGIES CO, LTD - CHINA CONVERT 3 HD; FOX; CONVERT 4 HD; ELIPSE PLUS; FOX 4 ULTRA; ELIPSE; LIGHT; LIGHT SPORT; DUBLIN LUMINA 4; FOX 4 LUMINA; DUBLIN 3; CITY 3; DUBLIN 4; IRON SPORT; CITY 3 HD; IRON CROSS; CITY 4 HD; HERCULES 4; TEXAS RANGER; CONVERT 3 CLASSE : I 80026710010 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado KASTEC PEÇAS E ACESSÓRIOS ODONTOLÓGICOS LTDA - epp 806366-0 Instrumentos de Mao Odontologicos 25351443291/2014-61 SERINGA TRÍPLICE FABRICANTE : KASTEC PEÇAS E ACESSÓRIOS ODONTOLÓ- GICOS LTDA - epp - BRASIL DISTRIBUIDOR : KASTEC PEÇAS E ACESSÓRIOS ODONTO- LÓGICOS LTDA - epp - BRASIL MODELO - STD MODELO - RETA MODELO - RETA S CLASSE : II 80636600001 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 103773-9 SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351461335/2014-57 Detergente Probe Katal MD FABRICANTE : KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA - BRASIL 10mL; 20mL; 30mL; 40mL; 50mL; 60mL; 70mL; 80mL; 90mL; 100mL; 150mL; 200mL; 250mL; 300mL; 350mL; 400mL; 450mL; 500mL; 550mL; 1000mL CLASSE : I 10377390192 8434 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional LACTATO DESIDROGENASE (LDH) 25351487101/2014-50 DESIDROGENASE LÁTICA FABRICANTE : KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA - BRASIL Apresentação 10: Tampão (ml) 4 x 50/ 4 x 12,5 Coenzima (ml); Apresentação 11: Tampão (ml) 1 x 50/ 1 x 12,5 Coenzima (ml); Apresentação 1: Tampão (ml) 2 x 40/ 2 x 10 Coenzima (ml); Apresentação 2: Tampão (ml) 1 x 100/ 1 x 25 Coenzima (ml); Apresentação 3: Tampão (ml) 2 x 50/ 2 x 12,5Coenzima (ml); Apresentação 4: Tampão (ml) 1 x 200/ 1 x 50 Coenzima (ml); Apresentação 5: Tampão (ml) 2 x 100/ 2 x 25 Coenzima (ml); Apresentação 6: Tampão (ml) 2 x 200/ 2 x 50 Coenzima (ml); Apresentação 7: Tampão (ml) 4 x 100/ 4 x 25 Coenzima (ml); Apresentação 8: Tampão (ml) 4 x 200/ 4 x 50 Coenzima (ml); Apresentação 9: Tampão (ml) 8 x 100/ 8 x 25 Coenzima (ml) CLASSE : II 10377390193 8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional TESTOSTERONA 25351501258/2014-02 Te s t o s t e r o n a FABRICANTE : KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA - BRASIL 6: 960 Testes 1: 96 Testes 2: 192 Testes 3: 288 Testes 4: 384 Testes 5: 480 Testes CLASSE : II 10377390194 8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 100640-1 SISTEMA ÓPTICO TIPO CAD/CAM (TOPOGRAFIA) PARA USO O D O N TO L Ó G I C O 2 5 3 5 1 4 1 3 2 9 2 / 2 0 1 4-11 LYTHOS DIGITAL IMPRESSION SYSTEM FABRICANTE : ORMCO CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ORMCO CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS 249-4000 Series CLASSE : II 10064010152 80025 - Cadastramento de Sistema de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Consultorio Odontologico 25351430790/2014-93 CONJUNTO ODONTOLÓGICO FABRICANTE : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL KAVO AQIA CLASSE : I 10064010153 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Instrumentos de Uso Odontologico 25351441332/2014-90 SONICFILL FABRICANTE : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL SONICFILL - 2010 CLASSE : II 10064010154 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Tira Odontologica de Poliester 25351637078/2014-77 TIRAS DE POLIÉSTER FABRICANTE : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL MODELOS: StopStrip reta 8mm; StopStrip reta 10mm; StopStrip reta sortidas; StopStrip curva 8mm; StopStrip curva 10mm; StopStrip curva sortidos; Tira transparente amarela 100mm x 6mm ; Tira transparente vermelha 100mm x 8mm ; Tira transparente azul 100mm x 10mm ; Tira transparente sortidas 100mm; Tira transparente amarela 73mm x 6mm ; Tira transparente vermelha 73mm x 8mm ; Tira transparente azul 73mm x 10mm ; Tira transparente sortidas 73mm; Striproll azul 6mm ; Striproll azul 8mm ; Striproll azul 10mm ; Striproll transparente 6mm ; Striproll transparente 8mm ; Striproll transparente 10mm ; Tiras transparentes Adapt; CLASSE : I 10064010155 80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL LABINBRAZ COMERCIAL LTDA 102685-9 FERRO 25351420225/2014-63 Fer-Color AA líquida FABRICANTE : WIENER LABORATÓRIOS SAIC - ARGEN- TINA 4 x 50 ml Reagente A + 1 x 40 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 4 x 50 ml Reagente A + 2 x 20 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 4 x 50 ml Reagente A + 4 x 10 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 5 x 100 ml Reagente A + 1 x 100 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 5 x 100 ml Reagente A + 2 x 50 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 5 x 100 ml Reagente A + 5 x 20 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 5 x 20 ml Reagente A + 1 x 20 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 5 x 20 ml Reagente A + 2 x 10 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 5 x 200 ml Reagente A + 4 x 50 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 5 x 50 ml Reagente A + 1 x 50 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 5 x 50 ml Reagente A + 5 x 10 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 1 x 100 ml Reagente A + 1 x 20 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 1 x 200 ml Reagente A + 1 x 40 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 1 x 25 ml Reagente A + 1 x 5 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 1 x 250 ml Reagente A + 1 x 50 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 1 x 50 ml Reagente A + 1 x 10 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 1 x 500 ml Reagente A + 1 x 100 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 1 x 80 ml Reagente A + 1 x 16 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 10 x 20 ml Reagente A + 2 x 20 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 2 x 100 ml Reagente A + 1 x 40 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 2 x 100 ml Reagente A + 2 x 20 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 2 x 50 ml Reagente A + 1 x 20 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 2 x 50 ml Reagente A + 2 x 10 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 3 x 17 ml Reagente A + 1 x 10 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão CLASSE : II 10268590322 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado LEEDSAY INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDI- COS LTDA 804430-7 Solucao Para Uso Oftalmologico 25351532440/2013-90 OPHTHAL TRYP FABRICANTE : LEEDSAY INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II 80443070008 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL M F EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP 801937-1 Eletromiografo 25351373089/2014-31 ELETRONEUROMIÓGRAFO BWEMG/EP FABRICANTE : M F EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : M F EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP - BRASIL ELETRONEUROMIÓGRAFO BWEMG/EP - PV 2308 CLASSE : II 80193719001 8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALA- RES LTDA-ME 805402-7 Sistema de Fluxo Laminar 25351196932/2014-55 IVFTECH STERILE FABRICANTE : IVFtech - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : IVFtech - DINAMARCA 120 150 180 90 CLASSE : I 80540270026 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Sistema de Fluxo Laminar 25351196958/2014-53 IVFTECH CLASS II FABRICANTE : IVFtech - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : IVFtech - DINAMARCA 120 150 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 11 ISSN 1677-7042 180 90 CLASSE : I 80540270027 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME 801715-3 Canulas 25351641619/2014-39 Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 301 FABRICANTE : TRACOE MEDICAL GMBH - ALEMANHA 67TW301-P-07: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 301-P-07 67TW301-P-08: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 301-P-08 67TW301-P-09: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 301-P-09 Componentes do sistema: 01 cânula externa com cuff; 02 cânulas internas com conector de 15 milímetros; 01 insertor atraumático; 01 Guia de reinserção; 01 obturador; 01 fixador de cânula CLASSE : II 80171530040 80008 - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Canulas 25351641645/2014-88 Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 888-306 FABRICANTE : TRACOE MEDICAL GMBH - ALEMANHA 67TW888306-P-07: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 888-306-P-07 67TW888306-P-08: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 888-306-P-08 67TW888306-P-09: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 888-306-P-09 Componentes do sistema: 01 Cânula Externa com Cuff, fenestra e linha de aspiração; 01 Cânula Interna com conector de 15 mm; 01 Cânula Interna Fenestrada com conector de 15 mm; 01 Tampa de Oclusão; 02 Conectores para dispositivo de sucção; 01 Insertor Atraumático; 01 Guia de Reinserção; 01 Obturador; 01 Fixador de Cânula CLASSE : II 80171530041 80008 - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Canulas 25351641624/2014-15 Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 302 FABRICANTE : TRACOE MEDICAL GMBH - ALEMANHA 67TW302-P-07: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 302-P-07; 67TW302-P-08: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 302-P-08; 67TW302-P-09: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 302-P-09 Componentes do sistema: 01 Cânula Externa com Cuff e Fenestra; 01 Cânula Interna com conector de 15 mm; 01 Cânula Interna Fenestrada com conector de 15 mm; 01 Tampa de Oclusão; 01 Insertor Atraumático; 01 Guia de Reinserção; 01 Obturador; 01 Fixador de Cânula CLASSE : II 80171530042 80008 - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Canulas 25351641655/2014-06 Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 306 FABRICANTE : TRACOE MEDICAL GMBH - ALEMANHA 67TW306-P-07: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 306-P-07 67TW306-P-08: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 306-P-08 67TW306-P-09: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 306-P-09 Componentes do sistema: 01 Cânula Externa com Cuff e linha de aspiração; 02 Cânulas Interna com conector de 15 mm; 02 Conectores para dispositivo de sucção; 01 Insertor Atraumático; 01 Guia de Reinserção; 01 Obturador; 01 Fixador de Cânula CLASSE : II 80171530043 80008 - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O FIXADOR 25351641681/2014-49 Touca de Fixação Medin FABRICANTE : Medin Medical Innovations GMBH - ALEMA- NHA 8TD1213-10 Touca de Fixação Descartável XXP 1213-10; 8TD1214-10 Touca de Fixação Descartável XP 1214-10; 8TD1215-10 Touca de Fixação Descartável P 1215-10; 8TD1216-10 Touca de Fixação Descartável M 1216-10; 8TD1217-10 Touca de Fixação Descartável G 1217-10; 8TD1218-10 Touca de Fixação Descartável XG 1218-10; 8TD1219-10 Touca de Fixação Descartável XXG 1219-10; 8TD1220-10 Touca de Fixação Descartável XXXG 1220-10 Partes: 8TF1212-01: Tira de Fixação, XP/P 1212-01; 8TF1212-02: Tira de Fixação, M/G 1212-02; 8TF1212-03: Tira de Fixação, XG/XXG 1212-03; 8TF1212-04: Tira de Fixação, XXXG 1212-04 CLASSE : I 80171530044 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CPAP 25351641693/2014-19 CPAP Medijet Reutilizável FABRICANTE : Medin Medical Innovations GMBH - ALEMA- NHA 8MJ1020: CPAP Medijet Reutilizável 1020 (Adaptador Prong 45 ); 8MJ1010: CPAP Medijet Reutilizável 1010 (Adaptador Prong 60 ) Acessório de uso exclusivo - 8NEB10010: Tubo para nebulização 10010 CLASSE : II 80171530045 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CPAP 25351641674/2014-11 CPAP Miniflow Descartável FABRICANTE : Medin Medical Innovations GMBH - ALEMA- NHA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014120100011 8MF4000: CPAP Miniflow 4000 CLASSE : II 80171539016 8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O MEDCLEAN COMERCIAL LTDA 800535-5 Kit Cirurgico 25351524141/2014-68 KIT CIRURGIA DE CESÁREA 4 COM AVENTAL ESTÉRIL CLEANTECH FABRICANTE : MEDCLEAN COMERCIAL LTDA - BRASIL KIT CIRURGIA DE CESÁREA 4 COM AVENTAL ESTÉRIL CLEANTECH composto por: campo cirúrgico com bolsa coletora, campo de mesa de instrumental, campo para recém-nascido e avental cirúrgico MODELOS: K80402; K80432; K80434; K80462; K80466; K80470; K80471 CLASSE : I 80053550030 80090 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL MEDI-SAUDE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA 808810-5 Cadeira para Hemodiálise 25351069096/2014-31 POLTRONA HOSPITALAR FABRICANTE : MEDI-SAUDE PRODUTOS MEDICO HOSPITA- LARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MEDI-SAUDE PRODUTOS MEDICO HOSPI- TALARES LTDA - BRASIL MS 08001 POLTRONA HOSPITALAR NÃO CONJUGADA MS 08002 POLTRONA HOSPITALAR CONJUGADA INDEPEN- DENTE MS 08003 POLTRONA HOSPITALAR CONJUGADA CONCOMI- TA N T E MS 08004 POLTRONA HEMODIÁLISE MS 08005 POLTRONA SOROTERAPIA MS 08006 POLTRONA PARA DOADOR CONJUGADA MS 08007 POLTRONA PARA DOADOR MS 08008 POLTRONA PARA COLETA DE SANGUE MS 08009 POLTRONA PARA LACTANTE CLASSE : I 80881050004 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SI- MILARES LTDA ME 802989-7 Contador Hematologico 25351423373/2014-17 CONTADOR HEMATOLOGICO MAX CEL FABRICANTE : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA MAX CEL 200 MAX CEL 300 MAX CEL 400 CLASSE : I 80298970063 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Analisador Bioquimico 25351427198/2014-60 ANALISADOR BIOQUIMICO MAX BIO FABRICANTE : SHENZHEN HORRON XILAIHENG MEDICAL ELETRONICS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN HORRON XILAIHENG MEDICAL ELETRONICS CO, LTD - CHINA MAX BIO 8 CLASSE : I 80298970064 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Analisador Para Ph e Gases 25351427201/2014-14 ANALISADOR EDAN I15 FABRICANTE : EDAN INSTRUMENTS, INC - CHINA DISTRIBUIDOR : EDAN INSTRUMENTS, INC - CHINA Analisador EDAN i15 CLASSE : I 80298970065 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Analisador de Fluidos Fisiologicos 25351427235/2014-86 LEITOR DE TIRAS DE URINA MAX URO FABRICANTE : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA MAX URO 120 MAX URO 500 CLASSE : I 80298970066 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Analisador Bioquimico 25351427259/2014-26 ANALISADOR DE PROTEÍNAS MAX PROT FABRICANTE : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA MAX PROT 50 MAX PROT 54 CLASSE : I 80298970067 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Analisador de Hemostasia 25351427288/2014-52 COAGULÔMETRO MAX COAG FABRICANTE : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA MAX COAG 1 CANAL MAX COAG 2 CANAIS MAX COAG 4 CANAIS CLASSE : I 80298970068 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Analisador de Ions 25351427879/2014-17 ANALISADOR DE ELETRÓLITOS MAX ION FABRICANTE : MEIZHOU CORNLEY HI-TECH CO, LTD - CHI- NA DISTRIBUIDOR : MEIZHOU CORNLEY HI-TECH CO, LTD - CHINA MAX ION Na/K/Cl MAX ION Na/K/Cl/Ca/pH MAX ION Na/K/Cl/Li CLASSE : I 80298970069 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Analisador de Ions 25351432433/2014-31 ANALISADOR DE ELETRÓLITOS MAX ION PLUS FABRICANTE : SHENZHEN HORRON XILAIHENG MEDICAL ELETRONICS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN HORRON XILAIHENG MEDICAL ELETRONICS CO, LTD - CHINA TIPO A: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na/K/Cl;TIPO B: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na/K/CL/TCO2;TI- PO C: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na /K/CL/iCa/ nca/tca/ph;tipo D: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na /K/CL/iCa/ nca/tca/ph/tco2/ag;tipo F: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na /K/CL/Li;TIPO H: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na /K/CL/iCa/ nca/tca/ph/li;tipo I: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na /K/CL/iCa/ nca/tca/ph/li/tco2/ag;tipo J: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na/K/CL/Mg;TIPO K: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na/K/CL/iCa/nCa/TCa/PH/Mg;TIPO L: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na /K/CL/iCa/ nca/tca/ph/mg/tco2/ag;tipo M:Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na/K/CL/iCa/nCa/Tca/PH/Li/Mg/TCO2/Ag CLASSE : I 80298970070 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Analisador Bioquimico 25351432438/2014-76 ANALISADOR BIOQUÍMICO MAX BIO FABRICANTE : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA MAX BIO 6 MAX BIO 7 CLASSE : I 80298970071 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Sistema Para Hemossedimentacao 25351432471/2014-50 LEITOR AUTOMÁTICO DE VHS MAX FABRICANTE : BEIJING SUCCEDDER TECHNOLOGY DEVE- LOPMENT CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : BEIJING SUCCEDDER TECHNOLOGY DE- VELOPMENT CO, LTD - CHINA Leitor Automático de VHS MAX 100B Leitor Automático de VHS MAX 20 CLASSE : I 80298970072 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Analisador de Hemostasia 25351432490/2014-64 COAGULÔMETRO AUTOMÁTICO MAX CLOT PLUS FABRICANTE : BEIJING SUCCEDDER TECHNOLOGY DEVE- LOPMENT CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : BEIJING SUCCEDDER TECHNOLOGY DE- VELOPMENT CO, LTD - CHINA MAX CLOT PLUS MAX CLOT PLUS 8000 MAX CLOT PLUS 8100 CLASSE : I 80298970073 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 800473-0 Eletroencefalografo 25351416439/2014-14 SEDLINE FABRICANTE : MASIMO CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INDUSTRIAL VALLERA DE MEXICALI, SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MASIMO CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS CLASSE : III 80047300530 80032 - Registro de Sistema de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte Importado Cateteres 25351639877/2014-19 Cateter de Infusão EmboCath Plus FABRICANTE : BIOSPHERE MEDICAL SA - FRANÇA MODELOS: ECP100; ECP135 CLASSE : II 80047300531 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O MEDTRONIC COMERCIAL LTDA 103391-9 Âncora e sutura montadas em dispositivo insersor25351242869/2013-55 IMPLANTADOR DE ÂNCORA INJEX PARA FIXAÇÃO DE ELE- TRODO MEDULAR FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO, (MEDREL) JUNCOS - ESTADOS UNIDOS 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 ISSN 1677-7042 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INTERNATIONAL TRADING SÀRL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INTERNATIONAL LTD - CHI- NA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO, MPRI - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC NEUROMODULATION - ESTA- DOS UNIDOS 97791, 97792 CLASSE : III 10339190513 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Eletrodo Descartavel 25351440451/2014-18 KIT DE ELETRODO DE ESTIMULAÇÃO DE NERVO PERIFÉ- RICO FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO, (MEDREL) JUNCOS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INTERNATIONAL TRADING SÀRL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO, MPRI - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC NEUROMODULATION - ESTA- DOS UNIDOS 309101 CLASSE : II 10339190514 80025 - Cadastramento de Sistema de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Kit Instrumental 25351637277/2014-67 Kit Universal de Instrumentais NavLock FABRICANTE : MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLU- TIONS - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO - PORTO RICO Kit Universal de Instrumentais NavLock (9734833) composto por: 9733734 - Alça de machado, conexão rápida, pequena reta; 9734590 - Rastreador, NavLock, universal, cinza; 9734678 - Ponta da sovela; 9734679 - Ponta da sonda lombar; 9734680 - Ponta da sonda torácica; 9734682 - Rastreador, NavLock universal violeta; 9734683 - Rastreador, NavLock universal laranja CLASSE : I 10339190515 80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Merit Medical do brasil importação e distribuição de produtos médicos ltda809843-6 Suporte para Imobilizacao de Paciente 25351358702/2014-81 RAD BOARD FABRICANTE : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Merit Medical do brasil importação e distribuição de produtos médicos ltda - BRASIL DISTRIBUIDOR : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS RAD BOARD CLASSE : I 80984369001 8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O METAL SOLUTION DO BRASIL IND E COM DE MÓVEIS LT- DA ME 809663-4 Mesa para exame 25351731884/2013-70 MESAS PAR ACOMODAÇÃO DE PACIENTE FABRICANTE : METAL SOLUTION DO BRASIL IND E COM DE MÓVEIS LTDA ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : METAL SOLUTION DO BRASIL IND E COM DE MÓVEIS LTDA ME - BRASIL MSB000901VB - BALCÃO GINECOLÓGICO C/ SUPORTE PA- RA PAPEL LENÇOL MSB000902PT - BALCÃO MACA C/ SUPORTE PARA PAPEL LENÇOL MSB000903AZ - BALCÃO PEDIÁTRICO C/ SUPORTE PARA PAPEL LENÇOL MSB000101PT - MESA DE EXAME CLÍNICO MSB000202PT - MESA DE EXAME CLÍNICO COM ORIFÍCIO MSB000802PT - MESA PARA EXAME GINECOLÓGICO SIM- PLES C/ GAVETA INOX MSB000803PT - MESA PARA EXAME GINECOLÓGICO SIM- PLES TOTAL INOX MSB000805PT - MESA PARA EXAME GINECOLÓGICO PARA OBESO CLASSE : I 80966340003 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA809436-1 CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351481996/2014-24 Calibrador de hematologia SC-CAL Plus FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELEC- TRONICS CO, LTD - CHINA 3mL 1, 3mL 2, 3mL 3, 3mL 6 CLASSE : II 80943610001 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado MJDA SILVA ARAUJO INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUI- PAMENTOS HOSPITALARES LTDA802779-1 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014120100012 Mesa para exame 25351405926/2014-71 DUAL DRX FABRICANTE : MJDA SILVA ARAUJO INDUSTRIA E COMER- CIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MJDA SILVA ARAUJO INDUSTRIA E CO- MERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRA- SIL DUAL DRX CLASSE : I 80277919002 8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA 803055-6 Bolsas Coletoras 25351565791/2014-71 TRO ASPIRASET BR FABRICANTE : MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITA- LARES LTDA - BRASIL MODELOS: 18005 TRO ASPIRASET Bolsa anti refluxo 120 ml; 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MRN020002 - Manovacuômetro com escala +/- 120 cm/h2o; MRN020003 - Manovacuômetro com escala +/- 150 cm/h2o; MRN020004 - Manovacuômetro com escala +/- 300 cm/h2o CLASSE : II 80244300005 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A 805467-2 Instrumentos cirúrgicos 25351620235/2014-41 Instrumental Não Articulado Cortante Ativo FABRICANTE : NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A - BRASIL MODELOS: 907901 - Broca Canulada D1,7 mm; 907911 - Broca Canulada D2,0 mm; 907921 - Broca Canulada D2,7 mm; 907929 - Broca Caunlada D5,0 mm; 907930 - Broca Inicial D2,8 mm; 908010 - Broca 25 mm de Engate Rapido; 908011 - Broca 35 mm; 908012 - Broca 32 mm de Engate Rapido; 908013 - Broca 45 mm; 908014 - Broca 35 mm; 908047 - Broca Helicoidal Hexagonal 35 mm; 908170 - Broca 25 mm; 908171 - Broca 32 mm; 908172 - Broca 32x145 mm; 908173 - Broca 40 mm; 908174 - Broca 43x221 mm; 908175 - Broca 43 mm; 908176 - Broca 45 mm; 908177 - Broca 15x80 mm; 908221 - Broca D20 mm; 908231 - Broca D36 mm; 908260 - Broca 35x275 mm minimamante Invasivo; 908500 - Broca D11x70 mm; 908501 - Broca D15x80 mm Interfragmentario; 908504 - Broca D15x80 mm; 908505 - Broca D20x100 mm Interfragmentario; 908509 - Broca D18x80 mm; 908510 - Broca D24x100 mm Interfragmentario; 908514 - Broca D20x100 mm; 908515 - Broca D27x100 mm Interfragmentario; 919003 - Broca D25x150 mm; 919016 - Broca com Stop D60 mm; 930013 - Fresa de entrada; 930030 - Fresa modular de 8,5 mm; 930031 - Fresa modular de 9 mm; 930032 - Fresa modular de 9,5 mm; 930033 - Fresa modular de 10 mm; 930034 - Fresa modular de 10,5 mm; 930035 - Fresa modular de 11 mm; 930036 - Fresa modular de 115 mm; 930037 - Fresa modular de 12 mm; 930038 - Fresa modular de 125 mm; 930039 - Fresa modular de 13 mm; 930040 - Fresa modular de 135 mm; 930041 - Fresa modular de 14 mm; 930042 - Fresa modular de 145 mm; 930043 - Fresa modular de 15 mm; 930044 - Fresa modular de 8 mm; 930045 - Fresa modular de 70 mm; 930046 - Fresa modular de 75 mm; 930050 - Fresa de 85 mm; 930051 - Fresa de 9 mm; 930052 - Fresa de 95 mm; 930053 - Fresa de 10 mm; 930054 - Fresa de 105 mm; 930055 - Fresa de 11 mm; 930056 - Fresa de 115 mm; 930057 - Fresa de 12 mm; 930058 - Fresa de 125 mm; 930059 - Fresa de 13 mm; 930060 - Fresa de 135 mm; 930061 - Fresa de 14 mm; 930062 - Fresa de 145 mm; 930063 - Fresa de 15 mm; 930085 - Broca D40x300 mm; 930155 - Broca D400 com stop pré-furo para fio; 930159 - Broca Canulada D700 para o parafuso trocantérico; 930161 - Broca Canulada D1050 para o parafuso trocantérico; 930232 - Broca D48 para furos de inserção; 930233 - Broca de inserção retrógrada; 950100 - Broca Helicoidal D110x35x50 mm; 950101 - Broca Helicoidal D110x5x50 mm; 950102 - Broca Helicoidal D110x7x50 mm; 950103 - Broca Helicoidal D110x9x50 mm; 950104 - Broca Helicoidal D110x15x50 mm; 950105 - Broca Helicoidal D110x18x105 mm; 950106 - Broca Helicoidal D110x18x50 mm; 950107 - Broca Helicoidal D110x30x50 mm; 950110 - Broca Helicoidal D150x5x50 mm; 950111 - Broca Helicoidal D150x7x50 mm; 950112 - Broca Helicoidal D15x10x50 mm; 950113 - Broca Helicoidal D150x11x105 mm; 950114 - Broca Helicoidal D150x22x50 mm; 950115 - Broca Helicoidal D150 mm; 950116 - Broca Helicoidal D15x38x115 mm; 950120 - Broca Helicoidal D18x38x115 mm; 950125 - Broca Helicoidal D18x38x80 mm; 950134 - Broca Helicoidal D20x30x150 mm; 950135 - Broca Helicoidal D2x8x145 mm; 950136 - Broca Helicoidal D32x30x150 mm; 950137 - Broca Helicoidal D35x30x150 mm; 950138 - Broca Helicoidal D38x30x300 mm; 950139 - Broca Helicoidal D45x30x150 mm; 950209 - Broca Helicoidal D150 mm Curta; 951565 - Fresa U 7 mm; 951566 - Fresa U 8 mm; 951567 - Fresa U 9 mm; 951568 - Fresa U 10 mm; 951569 - Fresa U 11 mm; 951570 - Fresa U 12 mm; 951571 - Fresa U 13 mm; 951572 - Fresa U 14 mm; 951606 - Broca Helicoidal D22x86x119 mm; 951814 - Broca Helicoidal D22x94x127 mm; 951816 - Broca Helicoidal AO D22x94x127 mm; 951854 - Broca Ø250 mm; 951855 - Broca Ø490 mm; 951902 - Broca Cervical G2; 930047 - Fresa modular de 155 mm; 930048 - Fresa modular de 160 mm; 930049 - Fresa modular de 165 mm; 930094 - Broca P/Parafuso Condiliano D50 mm; 930101 - Broca para parafuso candelabro D 40 tíbia; 930106 - Broca D25x300mm; 930120 - Broca para parafuso candelabro D 50 tíbia; 930140 - Broca P/Parafuso D40 Distal de Femur; 930141 - Broca P/Parafuso D30 Distal de Tíbia; 930142 - Broca P/Parafuso D40 Distal de Tíbia; 930180 - Fresa modular de 165 mm; 930181 - Fresa modular de 170 mm; 930182 - Fresa modular de 175 mm; 930183 - Fresa modular de 180 mm; 930184 - Fresa modular de 185 mm; 930185 - Fresa modular de 190 mm; 930212 - Broca P/Parafuso D30 Umero; 930213 - Broca P/Parafuso Proximal Umero D25 mm; 930250 - Fresa modular de 17 mm; 930251 - Fresa 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 13 ISSN 1677-7042 modular de 175 mm; 930252 - Fresa modular de 18 mm; 930253 - Fresa modular de 185 mm; 930254 - Fresa modular de 19 mm; 930255 - Fresa modular de 195 mm; 950108 - Broca Helicoidal D110x5x105mm; 950109 - Broca Helicoidal D110x7x105 mm; 930257 - Broca 4 mm; 930141 - Broca D3x130 mm; 930142 - Broca D4x130 mm; 930140 - Broca D4x200 mm; 930212 - Broca Ø30x280 mm; 930213 - Broca D25x280 mm; 930077 - Broca D3x130 mm; 930340 - Broca D40x180 mm; 930341 - Broca D40x230 mm; 930342 - Broca D40x330 mm; 930095 - Broca Canulada D50x220mm; 930314 - Fresa D90 mm; 930315 - Fresa D95 mm; 930316 - Fresa D100 mm; 930317 - Fresa D105 mm; 930318 - Fresa D110 mm; 930319 - Fresa D115 mm; 930320 - Fresa D120 mm; 930321 - Fresa D125 mm; 930322 - Fresa D130 mm; 930323 - Fresa D135 mm; 930324 - Fresa D140 mm; 930325 - Fresa D145 mm; 930326 - Fresa D150 mm; 930327 - Fresa D155 mm; 930328 - Fresa D160 mm; 930329 - Fresa D165 mm; 930330 - Fresa D170 mm; 930331 - Fresa D175 mm; 951914 - Broca D25 mm; 930372 - Fresa Flexível monobloco Ø6,0mm; 930373 - Fresa Flexível monobloco Ø6,5mm; 930374 - Fresa Flexível monobloco Ø7,0mm; 930375 - Fresa Flexível monobloco Ø7,5mm; 930376 - Fresa Flexível monobloco Ø8,0mm; 930377 - Fresa Flexível monobloco Ø8,5mm; 930378 - Fresa Flexível monobloco Ø9,0mm; 930379 - Fresa Flexível monobloco Ø9,5mm; 930380 - Fresa Flexível monobloco Ø10,0mm; 930383 - Fresa Flexivel Monobloco Ø10,5 mm; 930384 - Fresa Flexivel Monobloco Ø11,0 mm; 930385 - Fresa Flexivel Monobloco Ø11,5 mm; 930386 - Fresa Flexivel Monobloco Ø12,0 mm; 930387 - Fresa Flexivel Monobloco Ø12,5 mm; 930388 - Fresa Flexivel Monobloco Ø13,0 mm; 930390 - Fresa Flexível Monobloco D13,5 mm; 930391 - Fresa Flexível Monobloco D14,0 mm; 930392 - Fresa Flexível Monobloco D14,5 mm; 930393 - Fresa Flexível Monobloco D15,0 mm; 930394 - Fresa Flexível Monobloco D15,5 mm; 930395 - Fresa Flexível Monobloco D16,0 mm; 930396 - Fresa Flexível Monobloco D16,5 mm; 930397 - Fresa Flexível Monobloco D17,0 mm; 930398 - Fresa Flexível Monobloco D17,5 mm; 930399 - Fresa Flexível Monobloco D18,0 mm; 930389 - Fresa D10,0 mm; 930351 - Fresa Inicial Parafuso Deslizante; 930352 - Fresa Trocantéria; 913001 - Broca D2,0x140 mm; 913002 - Broca D2,x200 mm; 913003 - Broca D2,5x90 mm; 913004 - Broca D2,5x150 mm; 913005 - Broca D3,0x140 mm; 913006 - Broca D3,0x240 mm; 913007 - Broca D3,5x140 mm; 913008 - Broca D3,5x240 mm; 913009 - Broca D4,0x160 mm; 913010 - Broca D4,0x260 mm; 951867 - Broca Flexível Torácica; 951874 - Broca Flexível D5,5; 913049 - Broca D20x110 mm; 913050 - Broca D20x190 mm; 913051 - Broca D25x110 mm; 913052 - Broca D25x170 mm; 913053 - Broca D30x160 mm; 913054 - Broca D30x270 mm; 913055 - Broca D36x140 mm; 913056 - Broca D36x240 mm; 913057 - Broca D41x170 mm; 913058 - Broca D41x270 mm; 930310 - Fresa D70 mm - 7,0x350 mm; 930311 - Fresa D75 mm - 7,5x350 mm; 930312 - Fresa Fixa D80 mm - 8,0x350 mm; 930313 - Fresa Fixa D85 mm - 8,5x350 mm CLASSE : I 80546720059 80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL NEWMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA 102738-2 Lamina de Laringoscopio 25351151646/2014-93 LÂMINA PARA VÍDEO LARINGOSCÓPIO - KING VISION FABRICANTE : KING SYSTEMS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KING SYSTEMS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS 33LKVC: Lâmina para Vídeo Laringoscópio King Vision com Canaleta Tam 3 - Ref: KVL03C 33LKVS: Lâmina paravídeo Laringoscópio King Vision Standard Tam 3 - Ref: KVL03 CLASSE : II 10273820058 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado NQA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E SERVICOS LTDA - ME807877-1 Cabo Para Eletrodos 25351393894/2014-73 CABOS DE ECG 3/5 VIAS FABRICANTE : NQA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E SERVICOS LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : NQA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTA- CAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E SERVICOS LTDA - ME - BRASIL NQA-E010; NQA-E011; NQA-E012; NQA-E013; NQA-E014; NQA- E015; NQA-E016; NQA-E017; NQA-E018;;NQA-E001; NQA-E002; NQA-E003; NQA-E004; NQA-E005; NQA-E006; NQA-E007; NQA- E008; NQA-E009;;NQA-E019; NQA-E020; NQA-E021; NQA-E022; NQA-E023; NQA-E024; NQA-E025; NQA-E026; NQA-E027;;NQA- E028; NQA-E029; NQA-E030; NQA-E031; NQA-E032; NQA-E033; NQA-E034; NQA-E035; NQA-E036;;NQA-E037; NQA-E038; NQA- E039; NQA-E040; NQA-E041; NQA-E042; NQA-E043; NQA-E044; NQA-E045;;NQA-E046; NQA-E047; NQA-E048; NQA-E049; NQA- E050; NQA-E051; NQA-E052; NQA-E053; NQA-E054;;NQA-E055; QA-E056; NQA-E057; NQA-E058; NQA-E059; NQA-E060; NQA- E061; NQA-E062; NQA-E063;;NQA-E064; NQA-E065; NQA-E066; NQA-E067; NQA-E068; NQA-E069; NQA-E070; NQA-E071; NQA- E072;;NQA-E073; NQA-E074; NQA-E075; NQA-E076; NQA-E077; NQA-E078; NQA-E079; NQA-E080; NQA-E081;;NQA-E082; NQA- E083; NQA-E084; NQA-E085; NQA-E086; NQA-E087; NQA-E088; NQA-E089; NQA-E090;;NQA-E091; NQA- E092; NQA-E093; NQA- E094; NQA-E095; NQA- E096; NQA-E097; NQA- E098I; NQA-E099;;NQA-E100; 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14 ISSN 1677-7042 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 DEIRA SANITÁRIA EM ALUMÍNIO COM BALDE REMOVÍ- VEL;FS7991L - CADEIRA SANITÁRIA PARA BANHO EM ALU- MÍNIO;FS799L - CADEIRA DE BANHO EM ALUMÍNIO REVES- TIDO A EPÓXI;FS568S - BANCO DE BANHO EM AÇO;FS569S - BANCO DE BANHO EM AÇO;FS793S - BANCO DE BANHO EM AÇO REVESTIDO A EPÓXI;FS791S - CADEIRA DE BANHO EM AÇO CROMADO;FS792 - CADEIRA DE BANHO EM AÇO REVESTIDO A EPÓXI;FS7931 - BANCO DE BANHO PARA APOIO NOS BORDOS DA BANHEIRA;FS794L - BANCO DE BANHO EM ALUMÍNIO REVESTIDO A EPÓXI;FS795 - BANCO DE BANHO REBATÍVEL DE FIXAÇÃO À PAREDE CLASSE : I 80314090032 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado OXOID BRASIL LTDA 103492-8 Fluorometro 25351396919/2014-71 SENSITITRE OPTIREAD FABRICANTE : TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : REMEL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD - REINO UNIDO CLASSE : I 10349280291 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Leitora de Microplacas 25351396905/2014-42 VIZION FABRICANTE : TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : REMEL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD - REINO UNIDO CLASSE : I 10349280292 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte PAGANIN E CIA LTDA 104115-2 Equipamento Eletromagnetico Para Terapia25351440398/2014-68 SPECTRA FABRICANTE : PAGANIN E CIA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PAGANIN E CIA LTDA - BRASIL SPECTRA G1 SPECTRA G2 SPECTRA G3 SPECTRA FACE CLASSE : II 10411520022 80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA 103871-7 Roupa de Cama Hospitalar 25351611054/2014-43 Lençol não Estéril Plastic Way FABRICANTE : PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - BRASIL MODELOS: Gramatura: 20g/m2 25g/m2 30g/m2 35g/m2 40g/m2 50g/m2 60 g/m2 Cores Branca Azul Escuro Azul Claro Verde Claro Verde Escuro Tamanhos: (1) 0,70 x 2,00 (2) 0,90 x 2,00 (3) 0,46 x 0,46 CLASSE : I 10387170029 80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Kit Para Colpocitologia 25351611055/2014-72 KIT GINECOLÓGICO NÃO ESTÉRIL PLASTIC WAY FABRICANTE : PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - BRASIL KIT GINECOLÓGICO NÃO ESTÉRIL PLASTIC WAY composto por 01 unidade dos seguintes produtos: algodão de alta absorção + compressa de gaze + escova endocervical + espátula + espéculo vaginal + lâmina de citologia e suporte + luva de EVA CLASSE : I 10387170030 80090 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL Kit Para Colpocitologia 25351611108/2014-75 KIT GINECOLÓGICO PLUS NÃO ESTÉRIL PLASTIC WAY FABRICANTE : PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - BRASIL KIT GINECOLÓGICO PLUS NÃO ESTÉRIL PLASTIC WAY composto por 01 unidade dos seguintes produtos: algodão de alta absorção + compressa de gaze + escova endocervical + espátula + espéculo vaginal + histerômetro dilatador + lâmina de citologia e suporte + luva de EVA + papel indicador ph + pinça Cheron + pinça Pozzi CLASSE : I 10387170031 80090 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL Kit Para Colpocitologia 25351611116/2014-39 Kit Ginecológico Estéril de Espátula e Escova Plastic Way FABRICANTE : PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - BRASIL Kit Ginecológico Estéril de Espátula e Escova Plastic Way composto pelos seguintes produtos: escova endocervical tipo twisted-wire + espátula CLASSE : I 10387170032 80090 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL Kit Para Colpocitologia 25351611139/2014-50 KIT GINECOLÓGICO ESTÉRIL PLASTIC WAY FABRICANTE : PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - BRASIL KIT GINECOLÓGICO ESTÉRIL PLASTIC WAY contém uma unidade dos seguintes modelos: algodão de alta absorção + compressa de gaze + escova endocervical + espátula + espéculo vaginal + lâmina de citologia e suporte + luva de EVA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014120100014 CLASSE : I 10387170033 80090 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL Kit Para Colpocitologia 25351611206/2014-21 Kit Ginecológico não Estéril de Espátula + Escova e Lâmina de Citologia com suporte Plastic Way FABRICANTE : PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - BRASIL Kit Ginecológico não Estéril de Espátula + Escova e Lâmina de Citologia com suporte Plastic Way composto pelos seguintes produtos: escova endocervical + espátula + lâmina de citologia e suporte CLASSE : I 10387170034 80090 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL POLYSUTURE IND COM LTDA 800520-2 Fio de Sutura 25351490802/2013-71 FIOS PARA CORONARIOGRAFIA FABRICANTE : POLYSUTURE IND COM LTDA - BRASIL CKT660: 01 fio de sutura cirúrgica não absorvível de polipropileno azul 6-0 com 45 cm de comprimento com uma agulha 3/8 Círculo Cilíndrica de 13 mm, 01 fio de sutura cirúrgica não absorvível de nylon preto 4-0 com 45 cm com uma agulha 3/8 círculo triangular de 20 mm Acessório: 01 tubo de silicone com 40 cm de comprimento CK660: 01 fio de sutura cirúrgica não absorvível de polipropileno azul 6-0 com 45 cm de comprimento com uma agulha 3/8 Círculo Cilíndrica de 13 mm, 01 fio de sutura cirúrgica não absorvível de nylon preto 4-0 com 45 cm com uma agulha 3/8 círculo triangular de 20 mm Acessório: 01 fita de algodão com 40 cm de comprimento CLASSE : IV 80052020045 80088 - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL Fio de Sutura 25351490788/2013-76 FIOS PARA CESÁREA CATGUT FABRICANTE : POLYSUTURE IND COM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : POLYSUTURE IND COM LTDA - BRASIL KC120; KC120EE CLASSE : IV 80052020046 80088 - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL PRODEM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME 806311-9 Componentes para Protese Dentaria 25351743898/2013-92 COMPOS PROTÉTICOS EM COBALTO - CROMO E MA- TERIAL CALCINÁVEL FABRICANTE : PRODEM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : PRODEM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LT- DA - ME - BRASIL UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO HEXÁGONO INTERNO COM PARAFUSO PR100101A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 335mm PR100101B UCLA PLÁS- TICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 335mm PR100102A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 350mm PR100102B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO RO- TACIONAL 350mm PR100103A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 375mm PR100103B UCLA PLÁS- TICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 375mm PR100104A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 400mm PR100104B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO RO- TACIONAL 400mm PR100105A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 425mm PR100105B UCLA PLÁS- TICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 425mm PR100106A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 450mm PR100106B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO RO- TACIONAL 450mm PR100107A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 500mm PR100107B UCLA PLÁS- TICA COBALTOCROMO ROTACIONAL 500mm PR100108A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 350mm PR100108B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO RO- TACIONAL 350mm 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CIONAL 500mm PR100207B UCLA PLÁSTICA COBALTO CRO- MO ROTACIONAL 500mm PR100208A UCLA PLÁSTICA CO- BALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 410mm PR100208B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 410mm PR100209A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTA- CIONAL 430mm PR100209B UCLA PLÁSTICA COBALTO CRO- MO ROTACIONAL 430mm PR100210A UCLA PLÁSTICA CO- BALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 500mm PR100210B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 500mm PR100211A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTA- CIONAL 380mm PR100211B UCLA PLÁSTICA COBALTO CRO- MO ROTACIONAL 380mm PR100212A UCLA PLÁSTICA CO- BALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 430mm PR100212B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 430mm PR100213A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTA- CIONAL 500mm PR100213B UCLA PLÁSTICA COBALTO CRO- MO ROTACIONAL 500mm PR100214A UCLA PLÁSTICA CO- BALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 340mm PR100214B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 340mm PR100215A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTA- CIONAL 410mm PR100215B UCLA PLÁSTICA COBALTO CRO- MO ROTACIONAL 410mm PR100216A UCLA PLÁSTICA CO- BALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 500mm PR100216B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 500mm PR100217A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTA- CIONAL 350mm PR100217B UCLA PLÁSTICA COBALTO CRO- MO ROTACIONAL 350mm PR100218A UCLA PLÁSTICA CO- BALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 430/500mm PR100218B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 430/500mm PR100220A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 380mm PR100220B UCLA PLÁSTICA CO- BALTO CROMO ROTACIONAL 380mm PR100221A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 450mm PR100221B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ROTACIO- NAL 450mm PR100222A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 550mm PR100222B UCLA PLÁSTICA CO- BALTO CROMO ROTACIONAL 550mm UCLA PLÁSTICA CO- BALTO CROMO TRIÂNGULO INTERNO COM PARAFUSO PR100301A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTA- CIONAL 350mm PR100301B UCLA PLÁSTICA COBALTO CRO- MO ROTACIONAL 350mm PR100302A UCLA PLÁSTICA CO- BALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 430mm PR100302B UCLA PLÁSTICA 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Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 15 ISSN 1677-7042 BALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 450mm PR100504B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 450mm PR100505A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTA- CIONAL 330mm PR100505B UCLA PLÁSTICA COBALTO CRO- MO ROTACIONAL 330mm PR100506A UCLA PLÁSTICA CO- BALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 410mm PR100506B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 410mm PR100507A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTA- CIONAL 480mm PR100507B UCLA PLÁSTICA COBALTO CRO- MO ROTACIONAL 480mm MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO HEXÁGONO INTERNO COM PARAFUSO PR70101A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 10 GRAUS 335mm PR70101B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 335mm PR70101C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 335mm PR70101D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 335mm PR70101E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 335mm PR70101F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 30 GRAUS 335mm PR70101G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO 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16 ISSN 1677-7042 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 COBALTO CROMO 25 GRAUS 410mm PR70208F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 410mm PR70208G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 35 GRAUS 410mm PR70208H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 410mm PR70209A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 430mm PR70209B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 430mm PR70209C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 430mm PR70209D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 20 GRAUS 430mm PR70209E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 430mm PR70209F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 430mm PR70209G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 430mm PR70209H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 430mm PR70210A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 10 GRAUS 500mm PR70210B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 500mm PR70210C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 500mm PR70210D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 500mm PR70210E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 500mm PR70210F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 30 GRAUS 500mm PR70210G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 500mm PR70210H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 500mm PR70211A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 380mm PR70211B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 380mm PR70211C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 17 GRAUS 380mm PR70211D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 380mm PR70211E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 380mm PR70211F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 380mm PR70211G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 380mm PR70211H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 38 GRAUS 380mm PR70212A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 430mm PR70212B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 430mm PR70212C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 430mm 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MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 25 GRAUS 350mm PR70403F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 350mm PR70403G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 350mm PR70403H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 350mm PR70404A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 350mm PR70404B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 15 GRAUS 350mm PR70404C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 350mm PR70404D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 350mm PR70404E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 350mm PR70404F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 350mm PR70404G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 35 GRAUS 350mm PR70404H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 350mm PR70405A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 350mm PR70405B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 350mm PR70405C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 350mm PR70405D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 20 GRAUS 350mm PR70405E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 350mm PR70405F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 350mm PR70405G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 350mm PR70405H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 350mm PR70406A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 10 GRAUS 410mm PR70406B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 410mm PR70406C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 410mm PR70406D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 410mm PR70406E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 410mm PR70406F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 30 GRAUS 410mm PR70406G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 410mm PR70406H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 410mm PR70407A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 430mm PR70407B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 430mm PR70407C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 17 GRAUS 430mm PR70407D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 430mm PR70407E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 430mm PR70407F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 430mm PR70407G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 430mm PR70407H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 38 GRAUS 430mm PR70408A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 430mm PR70408B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 430mm PR70408C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 430mm PR70408D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 430mm PR70408E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 25 GRAUS 430mm PR70408F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 430mm PR70408G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 430mm PR70408H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 430mm PR70409A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 500mm PR70409B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 15 GRAUS 500mm PR70409C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 500mm PR70409D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 500mm PR70409E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 500mm PR70409F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 500mm PR70409G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 35 GRAUS 500mm PR70409H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 500mm PR70410A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 500mm PR70410B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 500mm PR70410C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 500mm PR70410D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 20 GRAUS 500mm PR70410E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 500mm PR70410F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 500mm PR70410G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 500mm PR70410H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 500mm 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 17 ISSN 1677-7042 PR70411A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 10 GRAUS 500mm PR70411B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 510mm PR70411C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 510mm PR70411D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 510mm PR70411E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 510mm PR70411F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 30 GRAUS 510mm PR70411G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 510mm PR70411H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 510mm PR70412A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 500mm PR70412B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 500mm PR70412C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 17 GRAUS 500mm PR70412D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 500mm PR70412E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 500mm PR70412F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 500mm PR70412G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 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COBALTO CRO- MO 30 GRAUS 480mm PR70501G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 480mm PR70501H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 480mm PR70503A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 410mm PR70503B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 410mm PR70503C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 17 GRAUS 410mm PR70503D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 410mm PR70503E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 410mm PR70503F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 410mm PR70503G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 410mm PR70503H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 38 GRAUS 410mm PR70504A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 450mm PR70504B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 450mm PR70504C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 450mm PR70504D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 450mm PR70504E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 25 GRAUS 450mm PR70504F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 450mm PR70504G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 450mm PR70504H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 450mm PR70505A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 330mm PR70505B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 15 GRAUS 330mm PR70505C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 330mm PR70505D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 330mm PR70505E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 330mm PR70505F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 330mm PR70505G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 35 GRAUS 330mm PR70505H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 330mm PR70506A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 410mm PR70506B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 410mm PR70506C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 410mm PR70506D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 20 GRAUS 410mm PR70506E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 410mm 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CROMO ROTACIONAL PR101301 COPING PLÁSTICO MINI ABUMENT CÔNICO COBALTO CROMO PR101501A CO- PING PLÁSTICO COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL PR101501B COPING PLÁSTICO COBALTO CROMO ROTACIO- NAL CLASSE : II 80631190007 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL PROTECTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ME- DICO HOSPITALARES LTDA 810047-7 FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CAS25351292880/2014-65 Coletor de amostras biológicas estéril protector FABRICANTE : PROTECTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL 70 ml estéril 70 ml não estéril 80mL não estéril 80 ml estéril CLASSE : I 81004770008 8435 - Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA 102693-6 TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351409645/2014-51 Diluente de Amostra (Linha ToRC) FABRICANTE : QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA - BRASIL 1 x 10 ml;1 x 100 ml;1 x 1000 ml;1 x 12 ml;1 x 120 ml;1 x 15 ml;1 x 20 ml;1 x 2000 ml;1 x 24 ml;1 x 250 ml;1 x 30 ml;1 x 3000 ml;1 x 50 ml;1 x 500 ml;1 x 5000 ml;1 x 60 ml;2 x 10 ml;2 x 100 ml;2 x 12 ml;2 x 120 ml;2 x 15 ml;2 x 20 ml;2 x 24 ml;2 x 250 ml;2 x 30 ml;2 x 50 ml;2 x 500 ml;2 x 60 ml;3 x 10 ml;3 x 100 ml;3 x 12 ml;3 x 120 ml;3 x 15 ml;3 x 20 ml;3 x 24 ml;3 x 250 ml;3 x 30 ml;3 x 50 ml;3 x 500 ml;3 x 60 ml;4 x 10 ml;4 x 100 ml;4 x 12 ml;4 x 120 ml;4 x 15 ml;4 x 20 ml;4 x 24 ml;4 x 250 ml;4 x 30 ml;4 x 50 ml;4 x 50 ml;4 x 60 ml CLASSE : I 10269360269 8434 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional RANDOX BRASIL LTDA 801589-9 LIPOPROTEÍNA 25351362644/2014-98 Lp(a) FABRICANTE : RANDOX LABORATORIES LTD - IRLANDA DO NORTE (REINO UNIDO) LP2757 (R1 1x30 ml, R2 1x15 ml) LP3403 (R1 1x10 ml, R2 1x6 ml) LP8324 (R1 1x10 ml, R2 1x65 ml) LP2878 (4 cartuchos x40 Testes) Cada cartucho contém 13,6ml de R1 e 6,8mL de R2 CLASSE : II 80158990198 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA 810379-4 Trocartes 25351578668/2014-97 BAINHA PLASTICA DE TROCARTE FABRICANTE : RICHARD WOLF GMBH - ALEMANHA MODELOS: 8921034 Bainha Plástica Trocarte 5,5mm WL 100mm; 8903072 Bainha Plástica Trocarte, 3,5mm WL 60mm;8903034 Bainha Plástica Trocarte 3,5mm, WL 100mm ACESSÓRIOS: Para os modelos sob códigos 8921034, 8903072, 8903034 os acessórios são: 8901 Tampa de vedação, vermelha, passagem 3,5mm; 8902 Tampa de vedação, azul, passagem 5,5mm; 8908 Tampa de vedação, vermelha, passagem 10mm; 8909 Tampa de vedação, azul, passagem 12,5mm; 89171 Tampa de vedação, marrom, passagem 7mm; 8921951 Anel O para bainhas de trocarte, 3,5mm e 5,5mm de diâmetro; 8921901 Esferas para bainha de trocarte 3,5mm e 5,5mm CLASSE : I 81037940018 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O SELAZ INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE APARELHOS BIOME- CÂNICOS LTDA 808361-4 Fixadores Externos 25351646478/2014-04 Hastes e Placas Radiotransparentes para Fixadores Circulares FABRICANTE : SELAZ INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE APA- RELHOS BIOMECÂNICOS LTDA - BRASIL - Placa de Conexão Curta - 10 Furos; - Placa de Conexão Curta - 9 Furos; - Placa de Conexão Curta - 8 Furos; - Placa de Conexão Curta - 7 Furos; - Placa de Conexão Curta - 6 Furos; - Placa de Conexão Curta - 5 Furos; - Placa de Conexão Curta - 4 Furos; - Placa de Conexão Curta - 3 Furos; - Placa de Conexão Curta - 2 Furos; - Placa de Conexão Longa - 16 Furos; - Placa de Conexão Longa - 12 Furos; - Placa de Conexão Longa - 8 Furos; - Placa Curva - 4 Furos; - Placa Curva - 3 Furos; - Placa Curva - 2 Furos; - Placa Torcida - 4 Furos; - Placa Torcida - 3 Furos; - Placa Torcida - 2 Furos; - Haste Prolongadora 200 mm; - Haste Prolongadora 170 mm; - Haste Prolongadora 140 mm; - Haste Prolongadora 110 mm; - Haste Prolongadora 80 mm CLASSE : I 80836140009 80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL SETORMED INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA-ME807772-8 Kit Instrumental 25351635612/2014-54 044 00 00 00 - KIT FESS SETORMED FABRICANTE : SETORMED INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA-ME - BRASIL 044 01 12 46 - Cânula com Irrigação Autônoma 0 ; 044 02 12 46 - Cânula com Irrigação Autônoma 30 ; 044 03 12 46- Cânula com Irrigação Autônoma 45 ; 048 05 00 00- Tubo de irrigação - T1000 CLASSE : II 80777280031 80090 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL Afastador/Aproximador Cirurgico 25351635788/2014-56 MALHA DE TRAÇÃO SETORMED FABRICANTE : SETORMED INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA-ME - BRASIL 057 01 00 00 Malha de Tração Simples Pediátrica; 057 02 00 00 Malha de Tração Dupla Pediátrica; 057 03 00 00 Malha de Tração Simples Pequena; 057 04 00 00 Malha de Tração Dupla Pequena; 057 05 00 00 Malha de Tração Simples Médio; 057 06 00 00 Malha de Tração Dupla Médio; 057 07 00 00 Malha de Tração Simples Grande; 057 08 00 00 Malha de Tração Dupla Grande; 057 09 00 00 Malha de Tração Simples Extra Grande; 057 10 00 00 Malha de Tração Dupla Extra Grande CLASSE : I 80777280032 80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL siemens aparelhos auditivos ltda 808728-3 Aparelho Auditivo 25351438617/2014-26 APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL SIEMENS FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD - CINGAPURA DISTRIBUIDOR : SIEMENS HEARING INSTRUMENTS, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD - CINGAPURA Motion 700 ITC;Motion 700 MC;Motion 300 ITE;Motion 300 ITC;Motion 300 HS;Motion 300 CIC;Motion 700 ITE;Motion 700 HS;Motion 700 CIC;Motion 500 ITE;Motion 500 HS;Motion 500 ITC;Motion 500 MC;Motion 500 CIC;Nitro MC;Nitro ITC;Nitro HS;Nitro ITE;Nitro CIC;Motion 501 ITE;Motion 501 ITC;Motion 501 HS;Motion 501 CIC;Motion 701 ITE;Motion 701 HS;Motion 701 CIC;Motion 701 ITC;Motion 301 ITE;Lotus 23 ITC;Motion 301 ITC;Motion 301 HS;Lotus 23 HS;Motion 301 CIC;Motion 101 ITE;Motion 101 ITC;Motion 101 HS;Motion 101 CIC;LOTUS Pro ITE;LOTUS Pro ITC;LOTUS Pro HS;LOTUS Pro CIC;Lotus 23 ITE;Lotus 23 MC;Lotus 23 CIC;Nitro 701 ITE;Nitro 701 ITC;Nitro 701 CIC;Nitro 301 ITE;Nitro 301 ITC;Nitro 301 CIC;iMini 701;iMini 301;Eclipse 301 XCL;Eclipse 701 XCL;Motion EZ;Motion 101 XCL CIC;Motion 101 XCL ITC;Motion 101 XCL HS;Motion 101 XCL ITE;Motion 301 XCL CIC;Motin 301 XCL ITC;Motion 301 XCL HS;Motion 301 XCL ITE;Motion 501 XCL CIC;Motion 501 XCL ITC;Motion 501 XCL HS;Motion 501 XCL ITE;Motion 701 XCL CIC;Motion 701 XCL ITC;Motion 701 XCL ITE;Insio 7mi CIC;Insio 7mi ITC - HS;Insio 7mi ITE;Insio 5mi CIC;Insio 5mi ITC - HS;Insio 5mi ITE;Insio 3mi CIC;Insio 3mi ITC - HS;Insio 3mi ITE;Orion ITC - HS;Orion CIC;Orion ITE;Sirion ITC - HS;Sirion CIC;Sirion ITE;Nitro 3mi ITE;Nitro 3mi ITC-HS;Nitro 3mi CIC;Nitro 7mi ITE;Nitro 7mi ITC-HS;Nitro 7mi CIC;Insio 7bx CIC;Insio 7bx ITC- HS;Insio 7bx ITE;Insio 5bx CIC;Insio 5bx ITC-HS;Insio 5bx ITE;Insio 3bx CIC;Insio 3bx ITC-HS;Insio 3bx ITE;Phoenix ITE;Phoenix ITC;Phoenix HS;Phoenix MC;Phoenix CIC;Phoenix One ITE;Phoenix One ITC;Phoenix One HS;Phoenix One MC;Phoenix One CIC;Infiniti Pro ITE;Infiniti Pro ITC;Infiniti Pro MC;Infiniti Pro CIC;Music Pro ITE;Music Pro ITC;Music Pro MC;Music Pro CIC;Centra ITE;Centra ITC;Centra HS;Centra MC;Centra CIC;Intuis ITE;Intuis ITC;Intuis HS;Intuis MC;Intuis CIC;Artis 2 ITE;Artis 2 ITC;Artis 2 MC;Artis 2 CIC;Cielo 2 ITE;Cielo 2 ITC;Cielo 2 MC;Cielo 2 CIC;Motion 100 ITE;Motion 100 ITC;Motion 100 HS;Motion 100 CIC CLASSE : II 80872830003 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 103451-6 FOSFATASE ALCALINA (FAL OU ALP) 25351479882/2014-06 Dimension ALPI Cal FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit contendo 6 Frascos: (Nivel1: 2 x 1mL; Nivel 2: 2 x 1mL; Nivel 3: 2 x 1mL) CLASSE : II 10345161931 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado FOSFATASE ALCALINA (FAL OU ALP) 25351480308/2014-61 Dimension ALPI Flex FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 360 testes CLASSE : II 10345161932 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado SIEMENS LTDA 102342-3 Sistema Nuclear de Formacao de Imagens 25351400808/2014-84 EQUIPAMENTO DE SPECT/CT SYMBIA INTEVO FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC - ESTADOS UNIDOS 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 ISSN 1677-7042 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC - ESTADOS UNIDOS Symbia Intevo Excel Symbia Intevo 16 Symbia Intevo 2 Symbia Intevo 6 CLASSE : III 10234230202 8051 - Registro de Família de Equipamentos de Grande Porte IM- P O RTA D O Equipamento de Ressonancia Magnetica 25351415951/2014-81 EQUIPAMENTO DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA MAGNETOM PRISMA FABRICANTE : SIEMENS AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SIEMENS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SIEMENS AG - ALEMANHA MAGNETOM Prisma CLASSE : II 10234230203 8050 - Registro de Equipamento de Grande Porte IMPORTADO SIGMA PRODUTOS MÉDICOS LTDA 803011-3 Manta Termica 25351406931/2014-54 WARMING BLANKETS PWS - COBERTOR TÉRMICO PARA CONTROLE DE TEMPERATURA POR AR DIRECIONADO FABRICANTE : WEBSINGER GESMBH - ÁUSTRIA DISTRIBUIDOR : WEBSINGER GESMBH - ÁUSTRIA WARMING BLANKETS PWS 71 200 WARMING BLANKETS PWS 71 300 WARMING BLANKETS PWS 71 300-1 WARMING BLANKETS PWS 71 400 WARMING BLANKETS PWS 71 700 WARMING BLANKETS PWS 71 800 CLASSE : I 80301130006 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado SILVESTRE LABS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 103288-9 Hemostaticos Absorviveis 25351123702/2014-49 MANZIX FABRICANTE : SILVESTRE LABS QUÍMICA E FARMACÊU- TICA LTDA - BRASIL Curativo de colágeno hemostático floculado de 0,1g; 0,2g; 0,3g; 0,5g; 1,0g; 5,0g e 10,0g Curativo de colágeno hemostático malha de 2 x 2 cm; 5 x 5 cm; 5 x 7 cm; 10 x 10 cm e 10 x 20 cm CLASSE : IV 10328890011 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO SA 809371-5 Seringas Descartaveis 25351641849/2014-10 SERINGA DE SEGURANÇA LUER LOCK SOL-CARE NOGAP FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOP- MENT GROUP CO LTD - CHINA MODELOS: 3ml, 5ml, 10ml e 20ml CLASSE : I 80937150002 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Seringas Descartaveis 25351641856/2014-48 SERINGA DE SEGURANÇA RETRÁTIL SOL-CARE NOGAP PA- RA INSULINA COM AGULHA SOL-MILLENNIUM FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOP- MENT GROUP CO LTD - CHINA MODELOS: U-100 com agulha fixa de 0,3mm x 13mm (30G x 1/2"), 1ml; U-50 com agulha fixa de 0,3mm x 8mm (30G x 5/16"), 0,5ml CLASSE : II 80937150003 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Agulhas Descartaveis 25351641881/2014-68 SOL-CARE AGULHA DE ASPIRAÇÃO FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOP- MENT GROUP CO LTD - CHINA MODELOS: 18G X 1 1/2"; 18G X 1 1/2 COM FILTRO CLASSE : II 80937150004 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O SONOVA DO BRASIL PRODUTOS AUDIOLÓGICOS LTDA 102833-1 Aparelho Auditivo 25351405361/2014-55 APARELHO AUDITIVO INTRA-AURAL FABRICANTE : UNITRON HEARING LTD - CANADÁ DISTRIBUIDOR : UNITRON HEARING LTD - CANADÁ DISTRIBUIDOR : UNITRON HEARING GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : UNITRON HEARING (SUZHOU) CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : PHONAK OPERATION CENTER VIETNAM CO LTD - VIETNÃ DISTRIBUIDOR : PHONAK AG - SUÍÇA Shine+ CIC Omni Power;Shine+ CIC Omni;Shine+ FS DIR;Shine+ FS DIR Power;Shine+ FS Omni;Shine+ FS Omni Power;Shine+ HS DIR;Shine+ HS DIR Power;Shine+ HS Omni;Shine+ HS Omni Power;Shine+ ITC DIR;Shine+ ITC DIR Power;Shine+ ITC Omni;Shine+ ITC Omni Power;Shine+ MC Omni;Shine+ MC Omni Power;Shine CIC Omni;Shine CIC Omni Power;Shine FS DIR;Shine FS DIR Power;Shine FS Omni;Shine FS Omni Power;Shine HS DIR;Shine HS DIR Power;Shine HS Omni;Shine HS Omni Power;Shine ITC DIR;Shine ITC DIR Power;Shine ITC Omni;Shine ITC Omni Power;Shine MC Omni;Shine MC Omni Power CLASSE : II 10283310094 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014120100018 ST JUDE MEDICAL BRASIL LTDA 103323-4 Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia25351379479/2014-51 GERADOR DE ABLAÇÃO ENLIGHTN FABRICANTE : ST JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : Plexus Corporation - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : St Jude Medical Coordination Center BVBA - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : ST JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS ENL-GEN2 CLASSE : III 10332340338 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte STRYKER DO BRASIL LTDA 800054-3 BOMBA DE INFUSÃO E IRRIGAÇÃO PARA ARTROSCO- PIA25351258138/2014-61 BOMBA INTEGRADA PARA ARTROSCOPIA FABRICANTE : STRYKER ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Infus Medical (Thailand) Co, Ltd - TAILÂN- DIA DISTRIBUIDOR : STRYKER ENDOSCOPY - ESTADOS UNI- DOS Bomba CrossFlow Internacional (0450000000i) Bomba CrossFlow (0450000000) CLASSE : II 80005430341 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado CADEIRA PARA EXAMES 25351400934/2014-38 CADEIRAS DE TRANSPORTE FABRICANTE : STRYKER MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : STRYKER MEDICAL - ESTADOS UNIDOS 1450000000 CADEIRA DE TRANSPORTE PRIME TC MODELO S TA N D A R D 1460000000 CADEIRA DE TRANSPORTE PRIME TC RETRAC APOIO PES CLASSE : I 80005430342 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado SURGICAL LINE -COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 804109-0 Acessorios Para Radiocirurgia 25351440459/2014-24 INTRODUTOR DE RADIOFREQUÊNCIA COTOP CXE - NEU- ROTHERM FABRICANTE : NEUROTHERM - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : NEUROTHERM - ESTADOS UNIDOS CXE-10 CXE-15 CXE-20 CXE-6 CLASSE : II 80410900029 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Canulas 25351637049/2014-41 Kit Cânulas de Acesso Clear View - Parallax FABRICANTE : NEUROTHERM - ESTADOS UNIDOS Kit KP-BPS-11DB-02 composto por: (2) Cânula Lisa 11G; (1) estilete chanfrado; (1) estilete de diamante; (2) estilete ponta verde; (2) Conduite de cimento 13,5G CLASSE : II 80410900030 80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental 25351637283/2014-72 INSTRUMENTAL PARA CAGES - LFC/PLIF FABRICANTE : Sintea Plustek SrL - ITÁLIA KIT composto por: LFC-000000001S - Set Instrumental Completo; LFC-CS1 - Caixa - comprimento; LFC-001ST0007S - Iniciador PLIF (4x7 mm); LFC-001ST0008S - Distrator PLIF h 8 (7x8 mm); LFC- 001ST0010S - Distrator PLIF h 10 (7x10 mm); LFC-001ST0012S - Distrator PLIF h 12 (7x12 mm); LFC-001ST0014S - Distrator PLIF h 14 (7x14 mm); LFC-001ST0016S - Distrator PLIF h 16 (7x16 mm); LFC-002ST0000S - Holder; LFC-003ST0000S - Cureta; LFC- 004ST0000S - Raspador direto para cage PLIF; LFC-006ST0000S - Impactador de enxerto ósseo para cage PLIF; LFC-007ST0000S - Molde de enxerto ósseo para cage PLIF CLASSE : I 80410900031 80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental 25351647884/2014-49 INSTRUMENTAL PARA CAGES - LFC/TLIF FABRICANTE : SINTEA BIOTECH SRL - ITÁLIA LFC-000000002S- Set Instrumental Completo; LFC-CS2 - Caixa; LFC-001ST0007S - Iniciador (4x7 mm); LFC-001ST0009S - Distrator TLIF h 9 (7x9 mm); LFC-001ST0011S - Distrator TLIF h 11 (7x11 mm); LFC-001ST0013S - Distrator TLIF h 13 (7x13 mm); LFC-001ST0015S - Distrator TLIF h 15 (7x15 mm); LFC- 012ST0000S - Caspar; LFC-002ST0000S - Holder; LFC- 003ST0000S - Cureta; LFC-005ST0000S - Raspador inclinado para cage TLIF; LFC-008ST0007S - Trials Cage TLIF - tamanho 7; LFC- 008ST0009S - Trials Cage TLIF - tamanho 9; LFC-008ST0011S - Trials Cage TLIF - tamanho 11; LFC-008ST0013S - Trials Cage TLIF - tamanho 13; LFC-091ST000SS - Impactador posterior para Cage TLIF; LFC-092ST000SS - Impactador lateral para Cage TLIF; LFC-010ST0000S - Impactador para enxerto ósseo para cage TLIF; LFC-011ST0000S - Molde de enxerto ósseo para cage TLIF CLASSE : I 80410900032 80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA 800122-8 Sistema para Diagnóstico Cardiovascular 25351437134/2014-32 FASTVIEW - CATETER PARA AQUISIÇÃO DE IMAGEM INTRA CORONÁRIA FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : TERUMO EUROPE N V - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : VASCUTEK LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : TERUMO VIETNÃ CO, LTD - VIETNÃ DISTRIBUIDOR : TERUMO (PHILIPPINES) CORPORATION - FI- LIPINAS DISTRIBUIDOR : MICROVENTION, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL PRODUCTS (HANG- ZHOU) CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL SUPPLY - JAPÃO DISTRIBUIDOR : BIOCOMPATIBLES UK LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : TERUMO CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS OP-16P2613 CLASSE : IV 80012280154 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte THD DO BRASIL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS CIRÚRGI- COS E CORRELATOS LTDA 806428-4 Sistema Ultra-Sonico "doppler" 25351217811/2014-38 THD EVOLUTION FABRICANTE : THD SPA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : THD SPA - ITÁLIA THD Evolution CLASSE : II 80642840004 80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP E EXP LTDA - EPP 804556-3 Instrumentos cirúrgicos 25351635882/2014-02 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS, NÃO CORTANTES, EM ALUMÍNIO - TRAUMEC FABRICANTE : TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES OR- TOPÉDICOS IMP E EXP LTDA - EPP - BRASIL PA02032780 Template para Placa reta 4F;PA02032781 Template para Placa reta 5F;PA02032782 Template para Placa reta 6F;PA02032783 Template para Placa reta 7F;PA02032784 Template para Placa reta 8F;PA02032785 Template para Placa reta 9F;PA02032786 Template para Placa reta 10F;PA02032787 Template para Placa reta 11F;PA02032788 Template para Placa reta 12F;PA02032789 Template para Placa reta 13F;PA02032790 Template para Placa reta 14F;PA02032791 Template para Placa reta 15F;PA02032792 Template para Placa reta 16F;PA02032793 Template para Placa reta 17F;PA02032794 Template para Placa reta 18F;PA02032795 Template para Placa reta 19F;PA02032796 Template para Placa reta 20F;PA02032797 Template para Placa reta 4 ob;pa02032798 Template para Placa reta 5 ob;pa02032799 Template para Placa reta 6 ob;pa02032800 Template para Placa reta 7 ob;pa02032801 Template para Placa reta 8 ob;pa02032802 Template para Placa reta 9 ob;pa02032803 Template para Placa reta 10 ob;pa02032804 Template para Placa reta 11 ob;pa02032805 Template para Placa reta 12 ob;pa02032806 Template para Placa reta 13 ob;pa02032807 Template para Placa reta 14 ob;pa02032808 Template para Placa reta 15 ob;pa02032809 Template para Placa reta 16 ob;pa02032810 Template para Placa reta 17 ob;pa02032811 Template para Placa reta 18 ob;pa02032812 Template para Placa reta 19 ob;pa02032813 Template para Placa reta 20 ob;pa02032814 Template para Placa reta ponte 10mm 4F;PA02032815 Template para Placa reta ponte 12mm 4F;PA02032816 Template para Placa reta ponte 14mm 4F;PA02032817 Template para Placa reta ponte 16mm 4F;PA02032818 Template para Placa reta ponte 10mm 6F;PA02032819 Template para Placa reta ponte 12mm 6F;PA02032820 Template para Placa reta ponte 14mm 6F;PA02032821 Template para Placa reta ponte 10mm 8F;PA02032822 Template para Placa reta ponte 12mm 8F;PA02032823 Template para Placa reta ponte 10mm 4 ob;pa02032824 Template para Placa reta ponte 12mm 4 ob;pa02032825 Template para Placa reta ponte 14mm 4 ob;pa02032826 Template para Placa reta ponte 16mm 4 ob;pa02032827 Template para Placa reta ponte 10mm 6 ob;pa02032828 Template para Placa reta ponte 12mm 6 ob;pa02032829 Template para Placa reta ponte 14mm 6 ob;pa02032830 Template para Placa reta ponte 10mm 8 ob;pa02032831 Template para Placa reta ponte 12mm 8 ob;pa02032832 Template para Placa orbital 4F;PA02032833 Template para Placa orbital 5F;PA02032834 Template para Placa orbital 6F;PA02032835 Template para Placa orbital 4 ob;pa02032836 Template para Placa orbital 5 ob;pa02032837 Template para Placa orbital 6 ob;pa02032838 Template para Placa orbital ponte 10mm 4F;PA02032839 Template para Placa orbital ponte 12mm 4F;PA02032840 Template para Placa orbital ponte 14mm 4F;PA02032841 Template para Placa orbital ponte 10mm 4 ob;pa02032842 Template para Placa orbital ponte 12mm 4 ob;pa02032843 Template para Placa orbital ponte 14mm 4 ob;pa02032844 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 120 2 x 2F;PA02032845 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 120 3 x 3F;PA02032846 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 120 2 x 2 ob;pa02032847 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 120 3 x 3 ob;pa02032848 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 2 x 2F;PA02032849 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 3 x 3F;PA02032850 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 2 x 2 ob;pa02032851 Template para Placa angulada 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 19 ISSN 1677-7042 para reconstrução mandibular 3 x 3 ob;pa02032852 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 7F direita;pa02032853 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 7F esquerda;pa02032854 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 10F direita;pa02032855 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 10F esquerda;pa02032856 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 13F direita;pa02032857 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 13F esquerda;pa02032858 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 16F direita;pa02032859 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 16F esquerda;pa02032860 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 19F direita;pa02032861 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 19F esquerda;pa02032862 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 7 ob direita;pa02032863 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 7 ob esquerda;pa02032864 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 10 ob direita;pa02032865 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 10 ob esquerda;pa02032866 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 13 ob direita;pa02032867 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 13 ob esquerda;pa02032868 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 16 ob direita;pa02032869 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 16 ob esquerda;pa02032870 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 19 ob direita;pa02032871 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 19 ob esquerda;pa02032872 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 17 x 5F;PA02032873 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 19 x 5F;PA02032874 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 17 x 5 ob;pa02032875 Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 19 x 5 ob CLASSE : I 80455630053 80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL VENOSAN BRASIL LTDA 103493-1 Protetores 25351644964/2014-18 PROTETORES DE GEL POLÍMERO COM TECIDO DE POLIÉS- TER E ALGODÃO FABRICANTE : DR LENOX SA - ARGENTINA Almofada Metatarsal Confort de gel com tela esportiva - Lenox - Código 8560- Tamanho único - 34/42 Recortável Cor: Azul Almofada Metatarsal Confort de gel com tela toalha - Lenox - Código 8561- Tamanho único - 34/42 Recortável Cor: Azul Palmilha Universal Confort de gel com tela esportiva - Lenox - Código 8550- Tamanho único - 36/46 Recortável Cor: Azul Palmilha Universal Confort de gel com tela toalha - Lenox - Código 8551-Tamanho único - 36/46 Recortável Cor: Azul Palmilha amortecedora Confort de gel com tela esportiva - Lenox - Código 8500 - Tamanho P - 34/37, - Código 8501 - Tamanho M - 38/42, - Código 8502 - Tamanho G - 43/47 Recortável Cor: Azul Palmilha amortecedora Confort de gel com tela toalha - Lenox - Código 8503 - Tamanho P - 34/37, - Código 8504 - Tamanho M - 38/42, - Código 8505 - Tamanho G - 43/47 Recortável Cor: Azul CLASSE : I 10349310013 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Protetores 25351644994/2014-73 PROTETORES DE GEL POLÍMERO COM TECIDO DE POLIÉS- TER FABRICANTE : DR LENOX SA - ARGENTINA Almofada Metatarsal Confort de gel com tela polar - Lenox - Código 8562- Tamanho único - 34/42 Recortável Cor: Azul Almofada Metatarsal Confort de gel com tela camurçada - Lenox - Código 8564- Tamanho único - 34/42 Recortável Cor: Marrom e preto Palmilha Universal Confort de gel com tela polar - Lenox - Código 8552- Tamanho único - 36/46 Recortável Cor: Azul Palmilha Universal Confort de gel com tela camurçada - Lenox - Código 8554-Tamanho único - 36/46 Recortável Cor: Marrom e preto Palmilha amortecedora Confort de gel com tela polar - Lenox - Código 8506 - Tamanho P - 34/37, - Código 8507 - Tamanho M - 38/42, - Código 8508 - Tamanho G - 43/47 Recortável Cor: Azul Palmilha amortecedora Confort de gel com tela camurçada - Lenox - Código 8515 - Tamanho P - 34/37, - Código 8516 - Tamanho M - 38/42, - Código 8517 - Tamanho G - 43/47 Recortável Cor: Marrom e preto Calcanheira All Day de gel com tela camurçada -Lenox -Código 8236 - Tamanho - P - 33/36, -Código 8237 - tamanho - G - 37/41 -Código 8238 - Tamanho - P - 33/36 -Código 8239 - Tamanho - G - 37/41 Recortável Cor: Marrom e preto CLASSE : I 10349310014 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS LTDA 103837-0 Dispositivo Para Biopsia 25351637479/2014-34 SISTEMA BIO SAMPLE - ASPIRADOR CITOLÓGICO FABRICANTE : VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS LT- DA - BRASIL ASC 1000 CLASSE : I 10383700048 80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA 801025-1 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014120100019 BILIRRUBINA 25351280039/2014-57 Bil- D - Kit de Bilirrubina Direta (Método Vox) FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELEC- TRONICS CO, LTD - CHINA DBI0202 R1: 4 35 ml + R2: 2 18 ml DBI0203 R1: 4 38 ml + R2: 2 20 ml DBI0204 R1: 4 60 ml + R2: 2 32 ml DBI0205 R1: 2 250 ml + R2: 1 125 ml DBI1204 R1: 4 58 ml + R2: 2 32 ml CLASSE : II 80102511332 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CAS25351419547/2014-94 Família Tubo Calex FABRICANTE : BÜHLMANN LABORATORIES AG - SUÍÇA CALEX VALVE DEVICE CALEX CAP DEVIDE CLASSE : I 80102511333 8437 - Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado Monitor de Sinais Vitais 25351454612/2014-71 MONITOR DE PACIENTE MINDRAY FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELEC- TRONICS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELEC- TRONICS CO, LTD - CHINA ipm8; ipm10; ipm12; imec8; imec10; imec12 CLASSE : III 80102511334 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO WERFEN MEDICAL LTDA 800036-1 D-DÍMERO 25351330908/2014-86 Hemosil D-Dímero 500 FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY - ESTA- DOS UNIDOS Kit contendo: ( Calibrador D-Dímero: 2 X 1 ml / Reagente Látex: 4 X 3 ml / Tampão: 4 X 9 ml) CLASSE : II 80003610443 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado STAPHYLOCOCCUS SP 25351514285/2014-66 Xpert MRSA/SA BC FABRICANTE : CEPHEID AB - SUÉCIA Caixa de papel cartão contendo 10 Cartuchos, Reagente Eluição 1x15mL, Reagente 1-1x 30mL e Reagente 2-1x 275mL CLASSE : III 80003610444 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado STAPHYLOCOCCUS SP 25351514304/2014-03 XPERT MRSA/SA SSTI FABRICANTE : CEPHEID AB - SUÉCIA 10 Cartuchos, Reagente de Eluição- 1 x 15 ml, Reagente 1-1 x 30 ml, Reagente 2-1 x 2,75 ml CLASSE : III 80003610445 8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado ZAREK DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES 804461-4 Agulhas 25351556461/2014-06 AGULHA DE PUNÇÃO SUNNY MEDICAL FABRICANTE : SUNNY MEDICAL DEVICE (SHENZHEN) CO, LTD - CHINA SM-PN-18T07LS-MP;SM-PN-18U07LS-MP;SM-PN-18T07WS- MP;SM-PN-18S07BS-TP;SM-PN-18T07BS-TP;SM-PN-18S07LS- TB;SM-PN-18T07LL-MP;SM-PN-18S07BL-MP;SM-PN-18T09LS- MP;SM-PN-18T05LS-MP;SM-PN-18T15BS-MP;SM-PN-18T25SS- MP;SM-PN-19S07LS-MP;SM-PN-19T07LS-MP;SM-PN-19S04LS- MP;SM-PN-19T04LS-MP;SM-PN-19S020BS-MP;SM-PN-20T05LS- MP;SM-PN-20S05BS-MP;SM-PN-20T07LS-MP;SM-PN-20T04LS- MP;SM-PN-20S04SS-MP;SM-PN-20S04BS-MP;SM-PN-21T04LS- MP;SM-PN-21U04LS-MP;SM-PN-21S04SS-MP;SM-PN-18T07BS- T B ; S M - P N - 1 8 T 0 7 L M - M P ; S M - P N - 2 1 T 0 4 L M - M P CLASSE : II 80446140006 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O RESOLUÇÃO - RE Nº 4640, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere Decreto de 29 de julho de 2013, publicado no DOU de 30 de julho de 2013 e a Portaria GM/MS n 2552, de 14 de novembro de 2014, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Desarquivamento, Revalidação e o Cancelamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação IVO BUCARESKY ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 801465-0 ESTRADIOL 25351242271/2004-13 ARCHITECT ESTRADIOL CONTROLS FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA 3 x 8 ml CLASSE : II 80146501208 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ESTRADIOL 25351242327/2004-30 ARCHITECT ESTRADIOL CALIBRRATORS FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION - IRLANDA 6 x 5 ml CLASSE : II 80146501209 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ESTRADIOL 25351242378/2004-61 ARCHITECT ESTRADIOL REAGENTS FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA 100 testes (Micropartículas: 1 X 83 ml / Conjugado: 1 X 5,9 ml / Diluente de Ensaio: 1 X 5,9 ml / Diluente de Amostra: 1 X 10 ml) 400 testes (Micropartículas: 4 X 83 ml / Conjugado: 4 X 5,9 ml / Diluente de Ensaio: 4 X 5,9 ml / Diluente de Amostra: 4 X 10 ml) CLASSE : II 80146501210 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TROPONINA 25351254967/2004-92 ARCHITECT STAT TROPONIN-I REAGENT KIT / ARCHITECT STAT TROPONINA-I KIT REAGENTE FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS 1 frasco X 100 Testes: Micropartículas: 6,6 ml; Conjugado: 5,9 ml; Diluente: 10 ml 1 frasco X 500 Testes: Micropartículas: 27 ml; Conjugado: 26,3 ml; Diluente: 50,9 ml 4 frascos X 100 Testes: Micropartículas: 4 x 6,6 ml; Conjugado: 4 x 5,9 ml; Diluente: 4 x10 ml 4 frascos X 500 Testes: Micropartículas: 4 x 27 ml; Conjugado: 4 x 26,3 ml; Diluente: 4 x 50,9 ml CLASSE : III 80146501213 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ATIVIDADE DE ISOENZIMA CREATINOQUINASE 25351256232/2004-01 ARCHITECT STAT CK-MB CALIBRATOR / ARCHITECT STAT CK-MB CALIBRADOR FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS 6 Frascos (3,0 ml cada) CLASSE : III 80146501214 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Suturador Vascular 25351052336/2005-11 PERCLOSE PROGLIDE DISPOSITIVO DE ENCERRAMENTO POR SUTURA FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ABBOTT VASCU- LAR INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR NETHERLANDS B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) CLASSE : IV 80146501302 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO PROTEÍNA C REATIVA 25351532879/2009-53 CRP CALIBRATOR WR / CRP CALIBRADOR WR FABRICANTE : SENTINEL CH SPA - ITÁLIA 1 Frasco de 2,0 ml CLASSE : II 80146501653 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ABOTT PRODUTOS OTICOS S/A 801470-6 SISTEMA PARA CIRURGIA OFTALMOLÓGICA 25351506834/2009-70 FACOEMULSIFICADOR WHITESTAR SIGNATURE FABRICANTE : AMO MANUFACTURING USA, LLC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : AMO MANUFACTURING USA, LLC - ESTA- DOS UNIDOS FACOEMULSIFICADOR WHITESTAR SIGNATURE CLASSE : III 80147060104 80013 - Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Advertências ou Precauções do EQUIPAMENTO ALERE S/A 100717-7 DENGUE 25351135049/2013-74 Alere Dengue - IgM e IgG 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 ISSN 1677-7042 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 FABRICANTE : STANDARD DIAGNOSTICS - CORÉIA DO SUL Cassete: 1 X 5 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 10 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 1 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 15 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 20 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 25 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 30 un / Tampão: 2 X 5 ml;cassete: 1 X 40 un / Tampão: 2 X 5 ml;cassete: 1 X 50 un / Tampão: 2 X 5 ml;cassete: 1 X 100 un / Tampão: 4 X 5 ml;tira: 1 X 1 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 5 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 10 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 15 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 20 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 25 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 30 un / Tampão: 2 X 5 ml;tira: 1 X 40 un / Tampão: 2 X 5 ml;tira: 1 X 50 un / Tampão: 2 X 5 ml;tira: 1 X 100 un / Tampão: 4 X 5 ml CLASSE : III 10071770703 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EX- PORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA806348-8 Tubos 25351414214/2010-79 TUBETE DESCARTÁVEL (BOCAL) FABRICANTE : ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPOR- TAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ALPHARAD COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPOTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRA- SIL MODELOS: TUBETES 50MM X 09MM X 11MM; TUBETES 50MM X 10MM X 12MM; TUBETES 50MM X 11MM X 13MM; TUBETES 50MM X 12MM X 14MM; TUBETES 50MM X 13MM X 15MM; TUBETES 50MM X 14MM X 16MM; TUBETES 50MM X 15MM X 17MM; TUBETES 50MM X 16MM X 18MM; TU- BETES 50MM X 17MM X 19MM; TUBETES 50MM X 18MM X 20MM; TUBETES 50MM X 19MM X 21MM; TUBETES 50MM X 20MM X 22MM; TUBETES 50MM X 21MM X 23MM; TUBETES 50MM X 22MM X 24MM; TUBETES 50MM X 23MM X 25MM; TUBETES 50MM X 24MM X 26MM; TUBETES 50MM X 25MM X 27MM; TUBETES 50MM X 26MM X 28MM; TUBETES 50MM X 27MM X 29MM; TUBETES 50MM X 28MM X 30MM; TU- BETES 50MM X 29MM X 31MM; TUBETES 50MM X 30MM X 32MM; TUBETES 50MM X 31MM X 33MM; TUBETES 50MM X 32MM X 34MM; TUBETES 50MM X 33MM X 35MM; TUBETES 50MM X 34MM X 36MM; TUBETES 50MM X 35MM X 37MM; TUBETES 50MM X 36MM X 38MM; TUBETES 50MM X 37MM X 39MM; TUBETES 50MM X 38MM X 40MM; TUBETES 50MM X 09,5MM X 11,5MM; TUBETES 50MM X 10,5MM X 12,5MM ; TUBETES 50MM X 11,5MM X 13,5MM; TUBETES 50MM X 12,5MM X 14,5MM; TUBETES 50MM X 13,5MM X 15,5MM; TUBETES 50MM X 14,5MM X 16,5MM; 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