MANUAL DO USUÁRIO KIT TORQUÍMETRO

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1 KIT TORQUÍMETRO Prezado Dr (a). Introdução Parabéns por ter adquirido um equipamento Dentscler. O KIT Torquimetro Star Tork Dentscler foi desenvolvido para proporcionar maior conforto e segurança durante os procedimentos de implantação de insertos, pinos e próteses dentárias. Leia o Manual e siga todas as orientações para utilizar adequadamente o produto, usufruir seus benefícios e prolongar sua durabilidade. O Produto e o Manual estão sujeitos a alterações sem prévio aviso. Serviço de Apoio ao Cliente Fone: assistec@dentscler.com.br Marca: Dentscler Nome Técnico do Produto: TORQUIMETRO Nome Comercial: KIT TORQUIMETRO Modelo Comercial: KIT TORQUIMETRO STAR TORK Fabricante: Dentscler Indústria de Aparelhos Odontológicos Ltda. Responsável Técnico: José Carlos Pena Barbosa CREA-SP nº /D Registro ANVISA xxxxxxxxxxx

2 Índice Indicação, Finalidade, Uso e Aplicação 3 Materiais Acompanhantes 4 Acessórios Opcionais 5 Advertências de Uso 5 Símbolos e Sinalização 6 Características Técnicas 7 Montagem para o Funcionamento 8 Cuidados 9 Limpeza e Esterilização 10 Armazenamento, Manipulação e Conservação 11 Especificações Técnicas do Produto 12 Especificações Técnicas do Produto Opcionais 13 Imprevisto 18 Recomendações 18 Instalação, Manutenção Corretiva e Manutenção Preventiva 19 Prazo de Validade 19 Descarte do Produto 19 Assistência Técnica 20 Garantia 20

3 Indicação, Finalidade, Uso e Aplicação O Kit Torquimetro Star Tork Dentscler é um equipamento não cirúrgico, destinado a prender, rotacionar e movimentar as chaves (com ponta fenda, quadrada e sextavada) através da rotação mecânica durante o procedimento de implantação de pinos, insertos e próteses dentárias. O Kit Torquimetro Star Tork Dentscler é indicado para fixação dos componentes protéticos, com precisão de torque padronizado em 10, 15, 20, 25, 35, 45, 50, 55, 60 e 65 Ncm. ATENÇÃO! Produto de uso odontológico. Deve ser utilizado apenas por profissional da odontologia habilitado. 3

4 Materiais Acompanhantes 01 unidade Torquimetro Intra T15 A 01 unidade Torquimetro Intra T35 - B 01 unidade Torquimetro Intra T60 - C 01 unidade Óleo Lubrificante DENTSCLER - D 01 unidade Chave ponta quadrada para aperto ST - E 01 unidade Contra ângulo de aperto Intra ST - F 01 unidade Estojo para transporte e armazenamento G 01 unidade Manual do usuário Nunca lubrificar o aparelho; 4

5 Acessórios Opcionais Contra ângulo de aperto Redução Intra ST Peça reta de implante com Redução Intra ST Peça reta de implante fixa Intra ST Peça reta de implante Intra ST Torquimetro Intra (Vários toques: 10 / 15 / 20 / 25 / 35 / 45 / 50 / 55 / 60 e 65 Ncm). Chave ponta sextavada para aperto ST Chave ponta fenda para aperto ST ATENÇÃO! Os acessórios opcionais são de uso exclusivo com o kit torquimetro startork dentscler, o uso de qualquer parte, acessório ou material não especificado ou previsto neste manual do usuário é de inteira responsabilidade do usuário. Advertências de Uso O kit torquimetro mx dentscler não é fornecido estéril, portanto ATENÇÃO! todas as partes deve ser esterelizadas antes da sua utilização. ATENÇÃO! Evite queda do aparelho. Na ocorrência deve-se procurar assistência Técnica para devida avaliação do mesmo. O Kit Torquimetro Star Tork Dentscler é um equipamento que é composto de peças de grande precisão, diante disso deve-se proteger o produto para evitar quedas e o funcionamento irregular do mesmo. 5

6 ATENÇÃO! Advertências de Uso Os Contra Ângulos / peça reta devem ser mantidos lubrificados para o seu perfeito funcionamento. Os contra ângulos / peça reta são montados sob rolamentos que requerem cuidados especiais para sua vida útil e durabilidade. É muito importante, como manutenção preventiva, uma lubrificação regular todo o final de expediente e antes de autoclavar. Símbolos e Sinalização Utilizar ícones abaixo para identificar símbolos no seu produto. Símbolo de autoclavágem 6

7 Características Técnicas Contra ângulo de aperto Intra ST Consiste na ação de girar as chaves para aperto dos componentes protéticos, através de movimentação rotacional do torquimetro Intra. Torquímetro Intra ST Consiste na ação de girar as chaves através de movimento rotacional limitando o torque conforme a sua especificação. A indicação do torque: é gravado na tampa traseira do torquimetro. Chave ponta quadrada para aperto ST Consiste na ação de (fixar) apertar os componentes protéticos. 7

8 Para utilizar o Contra ângulo de aperto Intra ST, e os opcionais: Contra ângulo de aperto Redução Intra ST, Peça reta de implante com Redução Intra ST e o Peça reta de implante Intra ST, conectá-los ao Torquímetro Intra, a conexão correta gera um sinal sonoro clic (fig. 1). Fig.1 Montagem para o Funcionamento Torquimetro Intra Contra ângulo / Peça reta Encaixe a Chave ponta quadrado para aperto no Contra ângulo ou Peça reta (fig. 2). Chave Contra ângulo / Peça reta Fig.2 Para utilizar o Peça reta de implante fixa Intra ST (opcional) girar manualmente a ponteira. (fig. 3) Peça Reta Fig.3 8

9 Montagem para o Funcionamento Encaixe a Chave na Peça reta de implante fixa (fig. 4) Fig.4 Chave Peça Reta de implante fixa Cuidados Evite queda do produto. A abertura do produto deverá ser efetuada somente por Assistência Técnica Autorizada. 9

10 Limpeza e Esterilização Os componentes do Kit Torquimetro Star Tork Dentscler e os opcionais são autoclaváveis e atendem a todas as normas quanto à esterilização, contribuindo para o controle de infecções. Faça a limpeza e lubrificação do ATENÇÃO! Contra ângulo / Peça reta antes de colocar o equipamento na autoclave. Limpe o equipamento com uma toalha ou algodão levemente umedecido em álcool 70%. Kit Torquimetro Star Tork Dentscler pode ser esterilizado em autoclave, porém requer cuidados especiais quanto à temperatura e tempo de autoclavagem. Verificar a autoclave antes da esterilização a fim de evitar danos no Produto. Autoclavagem: 20 min. A 135 C. A autoclavagem é extremamente importante para a assepsia das peças. É conveniente salientar que da mesma forma que garante a biosegurança, este processo acelera o desgaste natural das peças. ATENÇÃO! Não esterilizar em estufa, evitando-se, danificar os componentes internos ATENÇÃO! Nunca utilize jato de ar para remoção de sujeiras antes de autoclavar. 10

11 Armazenamento, Manipulação e Conservação Condições de armazenamento, transporte, acondicionamento, conservação e/ou manipulação doproduto; Armazenamento: Manter em local adequado seco, sem presença de umidade, em local fechado e protegidocontra intempéries, poeira e sujidade em geral, a fim de preservar a integridade da embalagem. Acondicionamento e Transporte: Não deixar cair no chão ou movê-lo em superfícies esburacadas. Ao transportar proteja a embalagem da chuva e sol. Condições ambientais de transporte ou armazenamento Faixa de temperatura ambiente de transporte ou armazenamento Faixa de umidade relativa de transporte ou armazenamento Faixa de pressão atmosférica 0ºC a +55ºC 0% a 90% (não condensante) 500 hpa a 1060 hpa (375 mmhg a 795 mmhg) Conservação: Quando em uso, na limpeza e desinfecção das superfícies dos aparelhos, usar somente detergente neutro. Não recomendamos o uso de produtos químicos. 11

12 Especificações Técnicas do Produto Contra ângulo de aperto Intra ST Acoplamento: Tipo Intra Acionamento: Manual - através dos torquimetros disponíveis em vários torques (10 / 15 / 20 / 25 / 35 / 45 / 50 / 55 / 60 e 65 Ncm) Peso: 60g. Esterilização: Autoclave a 135 C. Torquimetro Intra ST Torque: Disponível em três valores: 15, 35 e 50 Ncm Acoplamento: Tipo Intra Acionamento: Manual Peso: 40g. Esterilização: Autoclave a 135 C Chave ponta quadrada para aperto ST Fixação: Pressão Modelo: Longa Ponta: Tipo Quadrado. Peso: 5g. Esterilização: Autoclave a 135 C 12

13 Especificações Técnicas do Produto Opcionais Peça reta de implante fixa Intra ST Neste modelo não se aplica os Torquimetros. Acionamento: Manual, através de movimento rotacional da Ponteira. Peso: 60g. Esterilização: Autoclave a 135 C Peça reta de implante com Redução Intra ST Redução: 20:1 Acoplamento: Tipo Intra Acionamento: Através do Micro motor elétrico ou Manual com a utilização dos torquimetros disponíveis em vários torques (10 / 15 / 20 / 25 / 35 / 45 / 50 / 55 / 60 e 65 Ncm). Peso: 60g. Esterilização: Autoclave a 135 C. 13

14 Especificações Técnicas do Produto Opcionais Contra ângulo de aperto Redução Intra ST Redução: 20:1 Acoplamento: Tipo Intra Acionamento: Através do Micro motor elétrico ou Manual com a utilização dos torquimetros disponíveis em vários torques (10 / 15 / 20 / 25 / 35 / 45 / 50 / 55 / 60 e 65 Ncm). Peso: 60g. Esterilização: Autoclave a 135 C Peça reta de implante Intra ST Acoplamento: Tipo Intra Acionamento: Manual, através dos torquimetros disponíveis em vários torques (10 / 15 / 20 / 25 / 35 / 45 / 50 / 55 / 60 e 65 Ncm). Peso: 60g. Esterilização: Autoclave a 135 C 14

15 Especificações Técnicas do Produto Opcionais Torquimetro Intra (Modelos opcionais) Torque: disponíveis em vários valores (10 / 15 / 20 / 25 / 35 / 45 / 50 / 55 / 60 e 65 Ncm). Acoplamento: Tipo Intra Acionamento: Manual Peso: 40g. Esterilização: Autoclave a 135 C Chave ponta fenda para Aperto ST Fixação: Pressão Modelo: Longa, Média e Curta Ponta: Tipo Fenda. Peso: 5g. Esterilização: Autoclave a 135 C 15

16 Especificações Técnicas do Produto Opcionais Chave ponta estrela para Aperto ST Fixação: Pressão Modelo: Longa, Média e Curta Ponta: Tipo Fenda. Peso: 5g. Esterilização: Autoclave a 135 C Chave ponta quadrada para aperto ST Fixação: Pressão Modelo: Longa, Média e Curta. Ponta: Tipo Quadrado. Peso: 5g. Esterilização: Autoclave a 135 C 16

17 Especificações Técnicas do Produto Opcionais Chave ponta sextavada para Aperto ST Fixação: Pressão Modelo: Longa, Média e Curta Ponta: Tipo Fenda. Peso: 5g. Esterilização: Autoclave a 135 C Chave Implante ponta sextavada para Aperto ST Fixação: Pressão Ponta: Tipo Sextavado. Peso: 5g. Esterilização: Autoclave a 135 C 17

18 Imprevisto Mesmo girando o torquimetro conectado ao Contra ângulo ou Peça Reta, não é transmitido movimento para rotacionar a chave. Causa O torquimetro não está corretamente conectado ao Contra ângulo ou Peça Reta. Solução Conectar o torquimetro ao Contra ângulo ou Peça Reta corretamente, a conexão correta gera um sinal sonoro clic. Recomendações Manter o equipamento em local ventilado e protegido de poeira, umidade, sol e calor. Não utilizar o equipamento fora das orientações deste Relatório, do manual do usuário ou em condições adversas. Para esterilização do Kit Torquimetro Dentscler é recomendado o uso da autoclave. 18

19 Instalação, Manutenção Corretiva e Manutenção Preventiva Instalação: Kit Torquimetro Dentscler Dentscler não requer a necessidade de instalação por pessoal autorizado. O usuário deverá seguir as instruções sobre instalação contidas neste manual. Manutenção Corretiva: Quando ocorrer danos em uma ou mais partes do equipamento, segregue-o e identifique com uma etiqueta que o mesmo está em manutenção. Envie todos os componentes para a assistência técnica autorizada. Manutenção preventiva: A manutenção preventiva (lubrificação) é de responsabilidade do proprietário. Prazo de Validade Prazo de validade indeterminado. Vida útil de 2 anos. Descarte do Produto O descarte do produto após sua ineficácia deve ser feito em local apropriado (conforme 19

20 Assistência Técnica A assistência técnica do aparelho será executada pelo fabricante e por seus representantes que podem ser encontrados no nosso site: Garantia O Kit Torquimetro Star Tork Dentscler é garantido pela Dentscler Indústria de Aparelhos Odontológicos Ltda. conforme abaixo, contra defeitos de fabricação e funcionamento pelo prazo de 12 meses a partir da data de compra do equipamento pelo primeiro comprador. Utilização indevida, queda do produto, violação do número de série, violação do Lacre de Garantia, danos por causas naturais, manutenção realizada por Assistência Técnica não autorizada, incorrem na perda da Garantia. Enviar a cópia da Nota Fiscal de compra ou a cópia do Certificado de Garantia preenchido juntamente com o equipamento quando requerer a Garantia. A manutenção preventiva (limpeza) é de responsabilidade do proprietário. Para a proteção de seu equipamento, procure um Assistente Técnico Autorizado DENTSCLER para revisões periódicas e manutenção preventiva. Modelo do KIT TORQUIMETRO: STAR TORK Dentscler Número de Série: 20