FORMULÁRIO PARA LICENCIAMENTO DE PROJECTOS DE INVESTIGAÇÃO/EXPERIMENTAÇÃO ANIMAL (ao abrigo do disposto na Portaria nº1005/92, de 23 de Outubro) PÁGINA 1 Identificação do organismo e pessoas envolvidas no projecto...2 1.1. Identificação do organismo...2 1.2. Designação do projecto e pessoas envolvidas no projecto...2 1.3. Identificação do investigador responsável...2 1.4. Identificação das restantes pessoas envolvidas...3 2 Actividade experimental...4 2.1. Definição dos animais utilizados...4 2.2. Objectivo da experiência...4 2.3. Características do trabalho experimental...5 2.4. Tipo de experiência...5 2.5. Técnicas envolvidas...6 2.6. Perturbação provocada ao animal...7 2.7. Destino do animal...8 3 Condições de alojamento e manutenção dos animais...9 3.1. Características gerais das instalações...9 3.2. Características gerais da sala...10 3.3. Características do meio ambiente...10 3.4. Camas...11 3.5. Manutenção dos animais...11 3.6. Alimentação e abeberamento...12 3.7. Higiene...12 3.8. Medidas de segurança...12 3.9. Captura, transporte e aclimatação de animais selvagens...13 4 Outras informações...14 4.1. Registos...14 4.2. Observações...14 1
1 Identificação do organismo e pessoas envolvidas no projecto 1.1. Identificação do organismo Organismo (Universidade, Instituto, Laboratório, etc) Departamento Secção Endereço Telefone/Extensão Fax E mail: 1.2. Designação do projecto A.Designação do projecto B.Área(s) de estudo científico em que se enquadra o projecto(*) C.Este projecto está ligado a outro(s) de âmbito mais alargado? Sim/Não Se sim, designe-o(s) e refira a sua origem (*) D.Duração provável do projecto (*) Se necessário acrescentar folha adicional 1.3. Identificação do investigador responsável Nome Qualificação académica Funções que desempenha Endereço Telefone/Extensão Fax E mail: Participou em algum curso de bem-estar animal e/ou de experimentação?não/sim Se sim, mencione: Título Local. Ano Duração Treino relevante na área de experimentação animal _ 2
1.4. Identificação das restantes pessoas envolvidas (*) Nome Funções que desempenha no projecto (Investigador, Técnico de investigação, Tratador) Qualificação académica Funções que desempenha Endereço Telefone/Extensão Fax Participou em algum curso de bem-estar animal e/ou de experimentação?não/sim Se sim, mencione: Título Local. Ano Duração Treino relevante na área de experimentação animal Nome Funções que desempenha no projecto (Investigador, Técnico de investigação, Tratador) Qualificação académica Funções que desempenha Endereço Telefone/Extensão Fax Participou em algum curso de bem-estar animal e/ou de experimentação?não/sim Se sim, mencione: Título Local. Ano Duração Treino relevante na área de experimentação animal Nome Funções que desempenha no projecto (Investigador, Técnico de investigação, Tratador) Qualificação académica Funções que desempenha Endereço Telefone/Extensão Fax Participou em algum curso de bem-estar animal e/ou de experimentação?não/sim Se sim, mencione: Título Local. Ano Duração Treino relevante na área de experimentação animal 3
(*) Poderão ser tiradas tantas fotocópias desta página quantas as necessárias para a identificação das pessoas envolvidas (técnicos superiores, auxiliares e tratadores) 2 Actividade experimental (Completar um formulário 2. para cada experiência envolvida no projecto) 2.1. Definição dos animais a utilizar A.Espécies/estirpes a utilizar: Nº/ano Nº/ano Nº/ano B.Razão da escolha da(s) espécie(s) C.Origem dos animais:produzidos Adquiridos/Importação Nacional Especifique a origem D.Qualidade microbiológica dos animais:.isento de anticorpos e vírus.convencionais.gnotobióticos.ascénicos.spf 2.2. Objectivo da experiência A.Âmbito do projecto: Prevenção de doenças ou outras situações anormais, ou os seus efeitos no homem, animais ou plantas, incluindo a produção de medicamentos, alimentos e outras substâncias ou produtos e o seu teste de qualidade, eficácia e segurança Diagnóstico e tratamento de doenças ou outras situações anormais e os seus efeitos no homem, animais ou plantas Avaliação, detecção, regulação ou modificação de condições fisiológicas no homem, animais e plantas Protecção do ambiente natural Pesquisa de métodos alternativos à experimentação com animais Outro: B.Qual o grau de importância dos benefícios esperados deste projecto para: P M G.a educação 4
.o conhecimento científico.a aplicação à saúde humana/animal (risque o que não interessa).a aplicação à agricultura/produção animal (risque o que não interessa).a protecção do ambiente Legenda: P.-pequeno; M.-moderado; G.-Grande 2.3. Características do projecto experimental S N A.Foi feito algum estudo piloto relacionado com o projecto? B.O projecto teve um planeamento estatístico dos resultados esperados? C.Existem métodos alternativos ao projecto? Se sim, porque razão não serão utilizados? D.É a primeira vez que este projecto se realiza? Se não, quais são os motivos da repetição? E.Conhece algum projecto semelhante a decorrer noutra instituição? Se sim, existe/não existe colaboração.(risque o que não interessa) F.O modelo animal utilizado é extrapolável? G.Duração da experiência: 2.4. Tipo de experiência Testes patológicos (infecciosos e/ou parasitários) Testes comportamentais Testes de controlo biológico Testes climáticos Testes dermatológicos Testes fisiológicos Testes nutricionais/metabólicos Testes de toxicidade Testes farmacológicos Indução de tumores Testes físicos Testes imunológicos Testes sobre transplantes Outros: 2.5. Tipo de intervenções/manipulações a efectuar nos animais Uso oficial Assinale com um X as opções escolhidas Com Sem Com 5
Injecção intradérmica Injecção subcutânea Injecção intramuscular Injecção intravenosa Injecção intraperitoneal Injecção intarcardíaca Administração oral Inalação Outras formas de administração. Especifique: anestesia loc./ger. anestesia analgesia Implantes. Especifique: Interrupção de funções Remoção de tecidos/orgãos Intervenções cirúrgicas.na cavidade abdominal/torácica.no sistema locomotor.no sistema nervoso central/orgãos sensoriais Transplantes. Especifique: Produção de alterações genéticas. Especifique: Indução de tumores Testes toxicológicos. Especifique: Radiações. Especifique: Choques eléctricos Queimaduras Privação (social, sono, água, comida, movimento) Imobilização Aprendizagem aversiva Indução de stress Indução de dor Outras (*): (*) Se necessário acrescentar folha adicional A. Se são utilizados anestésicos e/ou analgésicos, indique: 1.Anestésicos. Nome comercial e/ou princípio activo base. Dose. Via de administração. Numa mesma intervenção há necessidade de administrar o anestésico mais de uma 6
vez?. Duração prevista do estado de narcose 2.Analgésicos. Nome comercial e/ou princípio activo base. Dose. Via de administração. Frequência de administração. Duração da administração de analgésico B.Indique as razões pelas quais não será usada anestesia e/ou analgésicos. _ C.Haverá repetição de alguma das intervenções/manipulações num mesmo animal? Se sim, indique qual(ais) e a razão porque tal acontece. Uso oficial Uso oficial 2.6. Grau de perturbação a provocar no animal A.Grau provável de stress (*) Nenhum Pouco Moderado Severo B.Duração < 1 dia 1-7 dias 7-30 dias > 30 dias C.Se o grau de perturbação fôr severo e/ou duradouro, mencione as razões pelas quais tal será imprescíndivel. _ (*) Nenhum: o animal manter-se-á sem alterações fisiológicas e etológicas Pouco: o animal apresentará leves alterações fisiológicas e/ou etológicas (riscar o que não interessa) Moderado: o animal apresentará moderadas alterações fisiológicas e/ou etológicas (riscar o que não interessa) Severo: o animal apresentará grandes alterações fisiológicas e/ou etológicas (riscar o que não interessa) 2.7. Destino do animal após a experimentação Permanecerá vivo.recuperará da anestesia com/sem analgésicos.ficará sob observação por menos de 48 horas.ficará sob observação por mais de 48 horas.voltará a ser usado em experiências (nº) vezes..será enviado para (especificar). 7
Morrerá.Antes da experiência. Método de eutanásia.durante a experiência.com anestesia/analgésicos (Riscar o que não interessa).sem anestesia/analgésicos (Riscar o que não interessa).a seguir à experiência Antes/depois de recuperar da anestesia (Riscar o que não interessa) Método de eutanásia < 24 horas depois da experiência > 24 horas depois da experiência 3 Condições de alojamento e manutenção dos animais (O formulário 3. não necessita de ser preenchido caso as condições de alojamento e manutenção dos animais já tenham sido descritas para outro projecto e permaneçam as mesmas) Identificação completa do projecto anterior onde foram descritas as condições de alojamento e manutenção dos animais: 3.1. Características gerais das instalações A.Tipos de alojamento existentes: Recinto fechado Recinto fechado exterior Nº Gaiolas Nº Jaulas Nº Baias B.Sala de Quarentena Com equipamento de higiene para pessoal C.Unidade laboratorial D.Sala de armazenamento de alimento Sistema de ventilação Sistema anti-insectos Sistema anti-roedores 8 S N
E.Sala de armazenamento de gaiolas e restante material lim F. Sala de lavagem de material com separação da zona limpa da zona suja A sala serve várias instalações G.Sector de Enfermaria H.Sala de expedição de animais I.Sala de Necrópsias Com frigirífico/arca congeladora (riscar o que não interess J.Rede de esgotos Tratados Protegidos com sifões L.Existência de instalações para pessoal Vestiário, chuveiros Separação da zona limpa da suja SALA Localização (Fotocopiar esta folha e a seguinte de acordo com o número de salas existentes) 3.2. Características gerais da sala A.Tipo: Recinto fechado Recinto fechado exterior Número Dimensões: Comp./Larg./Alt. Nº e espécie de animais alojados em cada instalação Gaiolas Jaulas Baias Outro / / / / / / / / B.Tempo máximo que os animais permanecerão nesta sala C.Portas e janelas estanques Portas e janelas com grade e/ou rede mosquiteira Janelas com protecção da luz solar D.Interior das salas (prateleiras, paredes, piso, etc) De fácil limpeza e desinfecção Impermeável S N 9
Com piso escorregadio 3.3. Características do meio ambiente S N A.Qualidade do ar Ar filtrado (*) Prevê a existência de gases e cheiros Registos gráficos Velocidade de deslocação do ar (m/s): Sistema de ventilação (insuflação e extracção) B.Temperatura Sistema de aquecimento/arrefecimento Registos gráficos Termómetro (*) Filtros de pequena, média ou alta eficiência (riscar o que não interessa) SALA (continuação) (Fotocopiar esta folha e a anterior de acordo com o número de salas existentes) C. Humidade Registos gráficos Higrómetro S N D. Iluminação Natural Artificial Tipo de luz Relógio programador E. Ruído Provocado por aparelhagem em constante funcionamen Provocado esporadicamente Fundo sonoro contínuo de intensidade moderada (ex.música suave) F. Fontes de aquecimento/refrigeração 3.4. Camas S A.Garantia das qualidades físicas, químicas e microbiológicas Origem 10 N
Tipo Esterilizada B.Periodicidade de renovação das camas 3.5. Manutenção dos animais A.Existirá vigilância higio-sanitária dos animais? B.Comportamento dos animais Actividade aparentemente normal Exibirão comportamentos anormais (ex: sociais, alimentares, estereotipias) Quais? C.Na sua instalação, os animais poderão: Trepar Esconder-se Abrigar-se temporariamente D.Relação com o tratador Como reagem os animais à aproximação do tratador? Não reagem/fogem/aproximam-se (riscar o que não interessa) Quanto tempo diário do tratador será dedicado aos animais? 3.6. Alimentação e abeberamento S N A.Garantia das qualidades físicas, químicas, microbiológicas e organolépticas dos alimentos.tipos de alimentos B.Água:.Origem.Potável.Tratada:.Acidificada.Outro: 3.7. Higiene S N A.Programa adequado para lavagem, limpeza e desinfecção das salas e do material.quais os esquemas a usar.periodicidade da limpeza 11
.Esterilização de gaiolas, comedouros, bebedouros.se sim, em:.autoclaves.tanques B.Vazio sanitário das instalações.se sim, com que periodicidade? C.Tratamento do lixo com:.incinerador.outro: 3.8. Medidas de segurança A.Existem dispositivos de vigilância adequados nos sistemas S N de ventilação de temperatura B.Existe gerador de emergência? C.Existe alarme e equipamento para controlo de incêndios? 3.9. Origem, captura, transporte e aclimatação de animais selvagens A. Origem B. Especifique qual o método a usar na captura do animal. C. Descreva a forma como o animal será transportado. D. Como será feita a aclimatação do animal no biotério? 4.1. Registos 4 Outras informações 12
A. Possuem registos dos animais utilizados no organismo? Sim/Não. Qual é a data do registo mais antigo? 4.2. Outras observações/considerações Responsável pelo preenchimento do formulário Nome (em letra de imprensa) Data Assinatura 13