Aerossol. Aerossóis: Sistemas Pressurizados. propelente + concentrado do produto + embalagem adequada. Profa. Dra. Giovanna Borini 1º semestre/2011

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1 Aerossóis: Sistemas Pressurizados Profa. Dra. Giovanna Borini 1º semestre/ Aerossol propelente + concentrado do produto + embalagem adequada 2 1

2 Aerossol X Spray 3 Introdução Aerossóis: Sistemas de liberação para soluções, suspensões, pós e semi-sólidos. O produto pode ser obtido na forma de: Dispersão de partículas pequenas (<50µm) Dispersão de partículas de tamanho entre 50 e 200µm Espumas 4 2

3 Mercado de Aerossóis European Aerosol Production Share Evolution in Vantagens Grande superfície de dispersão Aplicação fácil, rápida e limpa Dose múltipla sem contaminação Proteção do conteúdo (fármaco) contra oxigênio atmosférico, umidade e contra luz Manutenção de esterilidade Controle da aplicação Rigor posológico: válvulas dosadoras 6 3

4 Usos Farmacêutico Cosmético Alimentício Domissanitários Tintas Adesivos Lubrificantes Vias de administração: - Pele - Mucosas: nasal, traqueopulmonar, bucal, etc. 7 Componentes de um aerossol 1. Concentrado com o fármaco 2. Propelente 3. Recipiente 4. Válvula 5. Atuador 8 4

5 Função Tipos: gases comprimidos Gases liquefeitos Propelentes 9 Propelentes Gases comprimidos Dióxido de carbono Óxido nitroso Nitrogênio Gases liquefeitos Hidrocarbonetos (ou hidrocarbona dos) Clorofluorcarbo nados (CFC) Liquefied Petroleum Gases (Propano, Isobutano, n- Butano) Isopentano, n-pentano Propelente 11, propelente 12, propelente 114 Éteres Dimetiléter 10 5

6 Gases liquefeitos A) PROPELENTES CLOROFLUORCARBONADOS (CFCs): EXEMPLOS: tricloromonofluorometano (CFC-11), diclorodifluorometano (CFC-12), diclorotetrafluoretano (CFC-114); Baratos, toxicidade baixa, propriedades não reativas, nãoinflamáveis. Usados em: inaladores de dose controlada, nasal e sublingual (uso oral e inalação) 11 GASES LIQUEFEITOS B) PROPELENTES HIDROCABONADOS EXEMPLOS: butano, propano e issobutano USO: TÓPICO MENOS DENSOS QUE A ÁGUA ESTÁVEIS, INODOROS, BAICO CUSTO, BAIXA TOXICIDADE, HABILIDADE DE DISSOLVER GRANDE VARIEDADE DE SUBSTÂNCIAS, INFLAMÁVEIS 12 6

7 GASEE COMPRIMIDOS NITROGÊNIO USO TÓPICO DIÓXIDO DE CARBONO USO TÓPICO E INALAÇÃO ÓXIDO NITROSO USO TÓPICO 13 RECIPIENTES + VÁLVULA A embalagem de um sistema aerossol é composta por: Recipiente + Válvula + Tampa 14 7

8 Requisitos da embalagem Inércia química: Não deve haver interação química entre os componentes da embalagem + válvula e fórmula; Estabilidade de operação: O conjunto não deve afetar a estabilidade da fórmula e operação do sistema; Resistência à pressão: O conjunto embalagem e válvula deve ser resistente à pressão do sistema; Resistência à corrosão: O conjunto deve ser resistente à corrosão; A válvula deve contribuir para a forma do produto final a ser obtido. Ex.: espuma. 15 Recipientes Material: alumínio, folha de flandres, plástico vidro revestido com plástico Escolha do material: adaptação aos métodos de produção compatibilidade com os componentes da fórmula; resistência à pressão exigida pelo produto; design e apelo estético do fabricante; custo. 16 8

9 Exemplos de recipientes 17 Recipientes 18 9

10 Válvulas Spray com partícula de granulometria grossa ou fina; Emissão ou não de partículas sólidas; Pequenas ou grandes vazões; Jatos abertos ou concentrados; Jatos contínuos ou intermitentes. TIPOS a) válvulas de spray contínuo b) válvulas dosadoras 19 Componentes da válvula Inserto - composto por poliacetal, aço inox ou polipropileno com finalidade de definir o tipo de spray ao atuarmos a válvula, ou seja, um spray de ângulo mais aberto ou mais fechado; Copela ou prato - composto por folha de flandres ou alumínio. É a peça que suporta o conjunto da válvula e se apoia sobre a reborda da lata, onde é recravado. Vedação externa - o material que a compõe é buna, neoprene, polipropileno, etc. Sua finalidade é assegurar a estanqueidade entre a lata e a válvula. Vedação interna - composta por buna ou neoprene. Garante a estanqueidade interna da válvula

11 Componentes da válvula Suporte de mola - composto por nylon ou polipropileno. Peça ou espaço onde se aloja a mola. Haste ou Espiga - composta por nylon ou polipropileno (válvulas tipo macho). Peça onde se aloja o atuador. Mola - composto por aço inox. É o elemento que assegura o funcionamento da válvula. Na posição normal a válvula mantem-se fechada. Pressionandose o atuador o sistema aerosol entra em funcionamento. Corpo - composto por nylon ou polipropileno pode ser A/S (ação simples) ou V/T (vapour tape). É a peça estrutural destinada a receber todos os elementos constituintes da válvula e portanto assegurar seu funcionamento. Pescante - composto por polietileno ou polipropileno é o veículo através do qual o produto liquido do aerosol é levado até a válvula para ser expelido. 21 Componentes da válvula Atuador - Nylon, polietileno ou polipropileno. - Contato do produto com o consumidor. - Contribui para a forma e a pulverização do jato. - Adapta-se sobre a haste (espiga) da válvula (macho), ou possui uma haste com dispositivo regulador de vazão para válvulas fêmeas

12 Tipos de atuadores 23 ATUADORES Small actuator with insert for pharmaceutica l and cosmetic products. The universal LINDAL spraycap with mechanical breakup insert. Available in different sizes for use with cans with various diameters. Application: desodorant and hairspray The full cup standard LINDAL actuator with internal orifice and mechanical breakup insert for technical or personal care products

13 VÁLVULAS The LINDAL 1" metering Kemp valve. The universal female LINDAL valve for all technical and cosmetic products, for paints and varnishes, insecticides and airfresheners. Kemp 20mm metering The LINDAL 20mm metering Kemp valve. 25 Adaptador para tratamento da asma Anti-Asthmatic Adapter used in Metered Dose Inhalers such as Salbutamol 26 13

14 Adaptador para tratamento da asma 27 Tipos de sistemas Sistemas de gases comprimidos Sistemas de gases liquefeitos Bifásicos Trifásicos 28 14

15 Sistemas de gases liquefeitos bifásicos 29 SISTEMAS DE GASES LIQUEFEITOS TRIFÁSICOS ATUADOR 2 líquidos imiscíveis + fase de vapor do propelente TUDO SUBMERSO PROPELENTE NA FASE LÍQUIDA CONCENTRADO Fonte:

16 Sistemas de gases comprimidos 31 Tipos de envase a) Envase a frio (-34,5 a -40 o C) Concentrado Resfriado Envase Propelente Resfriado Envase Recrave da válvula Não é adequado a sistemas aquosos sistemas não aquosos: alguma umidade pode ficar na embalagem em virtude da condensação de umidade atmosférica 32 16

17 Tipos de envase b) Envase sob pressão (pressurizado) Concentrado (temperatura ambiente) Envase I Recrave da válvula Propelente Liquefeito (bureta pressurizada) Envase II 33 17