Regimento Interno CEUA - UFRB

Transcrição

1 Regimento Interno CEUA - UFRB Cruz das Almas, outubro de 2017

2 UNIVERSIDADE FEDERAL DO RECÊNCAVO DA BAHIA REGIMENTO INTERNO DA COMISSÃO DE ÉTICA NO USO DE ANIMAIS CEUA-UFRB Normas para Utilização de Animais na UFRB /10/2017 Normativa aprovada em Reunião Ordinária da CEUA-UFRB de 27 de outubro de 2017 em acordo com as normas do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA) órgão do Ministério de Ciência Tecnologia, Inovações e Comunicações (MCTIC) consonante com o estabelecido pela Lei n , de 8 de outubro de 2008.

3 Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA) Monica Levy Andersen Coordenadora do CONCEA Administração Central da UFRB Silvio Luiz de Oliveira Soglia Reitor da UFRB Georgina Gonçalves dos Santos Vice Reitora da UFRB Membros da CEUA nomeados pela Portaria 44 de 17 de janeiro de 2017 Carlos Eduardo Crispim de Oliveira Ramos (COORDENADOR) Arielson dos Santos Protazio (VICE-COORDENADOR) Ângela Cristina de Oliveira Lima (MEMBRO) Ricardo Mendes da Silva (MEMBRO) Ana Maria Guerreiro Braga da Silva (MEMBRO) Priscila Furtado Campos (MEMBRO) Ossival Lolato Ribeiro (MEMBRO) Fúlvio Borges Miguel (MEMBRO) Fabiane de Lima Silva (MEMBRO) Cecília Dominical Poy (MEMBRO) Maria Gardenny Ribeiro Pimenta (MEMBRO) Comissão de Ética no Uso de Animais CEUA-UFRB: Sala das Comissões de Ética, Prédio da Reitoria, Campus Universitário de Cruz das Almas End.: Av. Rui Barbosa, 710 CEP Cruz das Almas BA Tel.: : ceua@ufrb.edu.br i

4 Sumário Capítulo I... 5 Definição e competências... 5 Capítulo II... 6 Composição... 6 Capítulo III... 7 Funcionamento... 7 Capítulo IV... 9 Competência dos membros... 9 Capítulo V Competências da coordenação Capítulo VI Procedimentos... 11

5 Definição e competências Capítulo I Art. 1 A Comissão de Ética no Uso de Animais (CEUA) da Universidade Federal do Recôncavo da Bahia (UFRB), constituída pela Portaria nº. 493/2008 e sediada no campus de Cruz das Almas - BA é órgão vinculado, administrativamente, à Reitoria, autônomo em decisões de sua alçada e de caráter multidisciplinar, multiprofissional, consultivo, deliberativo, fiscalizador e educativo; conforme regulamentado pelas Resoluções Normativas do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA) órgão do Ministério de Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações (MCTIC) nº1 de 9 de julho de 2010 e nº2 de 30 de dezembro de 2010, de acordo com o estabelecido pela Lei n , de 8 de outubro de Parágrafo único: Este regimento se aplica a toda a atividade que faz uso de animal vertebrado e não humano filo do Chordata, subfilo Vertebrata. Art. 2 A CEUA é o componente essencial para aprovação, controle e vigilância das atividades de criação, ensino, extensão e pesquisa científica com animais, bem como para garantir o cumprimento das normas de controle da experimentação animal editadas pelo CONCEA 1 Art. 3 Compete à CEUA-UFRB: I. Avaliar os processos, constituídos de protocolos e projetos, bem como emitir pareceres conclusivos, certificados e autorizações sobre toda e qualquer atividade de ensino, pesquisa científica e extensão envolvendo o uso de animais no âmbito da UFRB; II. Manter o cadastro atualizado dos pesquisadores e dos procedimentos de ensino, pesquisa e extensão que utilizam animais, realizados ou em andamento no âmbito da UFRB; 1 (Conforme texto da Resolução Normativa CONCEA n. 1, de 9 de julho de 2010) 5

6 III. Trabalhar de forma educativa e informativa junto à comunidade acadêmica com relação às condições éticas na utilização e manutenção de animais no âmbito da Instituição; IV. Definir e revisar procedimentos, rotinas e formulários relativos às atividades da CEUA; V. Receber denúncias sobre irregularidades decorrentes do uso de animais em pesquisa, ensino e extensão no âmbito da UFRB e requerer junto aos órgãos competentes da instituição apuração dos fatos; VI. Manter sob caráter confidencial as informações a que tiver acesso; VII. Fazer cumprir a Diretriz Brasileira para o Cuidado e a Utilização de Animais em Atividades de Ensino ou de Pesquisa Científica DBCA. Parágrafo único: A CEUA-UFRB não apreciará projetos (de pesquisa ou extensão) externos à instituição ou de entidades não conveniadas com a UFRB nos termos da Lei. Composição Capítulo II Art. 4 Os integrantes da CEUA-UFRB serão nomeados pelo representante legal da UFRB. Parágrafo único: A sugestão de composição será encaminhada à Reitoria da UFRB pela própria CEUA, depois de processo interno de escolha dos membros. Art. 5 A CEUA-UFRB será composta por no mínimo dez (10) membros, tendo obrigatoriamente em sua composição: Médicos Veterinários, Biólogos, docentes e pesquisadores que utilizem animais em atividades de ensino, pesquisa ou extensão e um representante de uma Sociedade Protetora dos Animais, legalmente constituída e estabelecida no Brasil. Parágrafo único: A CEUA-UFRB se exime da responsabilidade pelo provimento das vagas destinadas aos membros representantes da Sociedade Protetora dos Animais depois de três (03) convocações consecutivas, sem resposta formal da referida entidade. 6

7 UNIVERSIDADE FEDERAL DO RECÔNCAVO DA BAHIA Capítulo III Funcionamento Art. 6 A CEUA-UFRB será presidida por um coordenador (a) e um (a) vice-coordenador (a) eleitos (as) pelos membros por maioria absoluta (50% dos membros mais um membro). Art. 7 A CEUA-UFRB terá um secretário, mantido pela UFRB, que desempenhará as seguintes funções: I responsabilizar-se pelos serviços administrativos da comissão; II supervisionar todo o material a ser despachado; III divulgar notas oficiais, convites, atas e convocações aprovadas pela comissão; IV receber e encaminhar os projetos à Comissão, conforme as normas estabelecidas por este regimento. Art. 8 A CEUA-UFRB reunir-se-á ordinariamente uma vez por mês. Parágrafo único. A convocação da reunião ordinária será por meio de correspondência eletrônica, com pelo menos 72 horas de antecedência. Art. 9 A CEUA-UFRB poderá ser convocada de forma extraordinária pelo coordenador, vice-coordenador ou manifestação expressa por maioria absoluta (50% dos membros mais um membro), sendo que seus membros deverão ser avisados nominalmente por correspondência eletrônica, com pelo menos 48 horas de antecedência. Art. 10. A CEUA-UFRB somente poderá deliberar por meio de votação em reunião oficial da comissão. 1o Deliberações relativas a perdas de mandatos, mudança de regimento e qualquer outra ação que implique na alteração de estruturas e normas internas deverão apresentar quorum de 2 3 (dois terços) dos membros. 7

8 2 o Excluindo-se as deliberações indicadas no 1 o deste artigo, as demais deliberações de funcionamento poderão ocorrer com 1 3 (um terço) dos membros mais 01 (um) membro. 3 o Em situações extraordinárias, a juízo da coordenação, o quorum poderá ser considerado mediante vídeo ou teleconferência. Art. 11. O mandato dos membros terá duração de dois anos, permitindo-se a recondução da coordenação, bem como dos membros por uma vez. Art. 12. Para eventual retorno do membro cujo mandato expirou, contabilizada a recondução, fica estabelecido o prazo de 01 (um) ano a contar de sua saída para o eventual retorno. Parágrafo único: Fica estabelecida renovação de pelo menos 20% dos membros a cada quatro (04) anos. 8

9 Competência dos membros Capítulo IV Art. 13. Compete aos membros da Comissão: I. Comparecer às reuniões ordinárias e extraordinárias, sendo que o membro que faltar a três reuniões ordinárias consecutivas ou cinco alternadas perderá o mandato; II. Justificar eventual ausência, no máximo 48h depois da reunião, para que a mesma possa ser julgada pela comissão em reunião, podendo não ser computada em caso de: morte de familiares, doenças e impedimentos de força maior a critério exclusivo da comissão; III. Examinar os projetos e protocolos que lhes forem passados e redigir parecer conclusivo em formulário específico para posterior apreciação dos demais membros em reunião; IV. Propor medidas que julgar necessárias para o bom funcionamento dos trabalhos; V. Indicar membros ad hoc à coordenação quando esses forem necessários; VI. Manter sob caráter confidencial as informações recebidas no âmbito da CEUA; VII. Resguardar o segredo científico e industrial que envolva propriedade intelectual passível de proteção legal, sob pena de responsabilidade; VIII. Abster-se de manifestação em caso de conflito de interesses; IX. Assinar o termo de sigilo por ocasião de sua entrada na Comissão. 9

10 Competências da coordenação Capítulo V Art. 14. A coordenação é composta pelo coordenador (a) e pelo vice-coordenador (a). Art. 15. Compete ao coordenador (a): I. Administrar a comissão e tomar as providências adequadas à execução das deliberações estabelecidas por esta; II. Convocar reuniões ordinárias e extraordinárias, coordenando os trabalhos; III. Indicar membros para funções ou tarefas específicas; IV. Submeter à apreciação da CEUA as propostas de membro ad hoc, admissão ou perda de mandato de membros; V. Supervisionar os atos, notas oficiais, convites, atas e convocações; VI. O voto de qualidade, quando houver necessidade; VII. Elaborar o relatório de atividades do exercício findo e o planejamento das atividades futuras; VIII. Fazer cumprir o Regimento da CEUA-UFRB. Art. 16. Compete ao vice-coordenador (a): I. Substituir o Coordenador (a) quando necessário, assumindo todas as suas prerrogativas; II. Desempenhar tarefas que lhe sejam confiadas pelo coordenador (a); III. Supervisionar, com o coordenador (a), a redação de toda a correspondência. 10

11 Procedimentos Capítulo VI Art. 17. O (A) docente e/ou pesquisador (a) responsável por atividades de ensino, extensão e pesquisa a serem realizadas no âmbito da Universidade Federal do Recôncavo da Bahia, envolvendo utilização de animais, deverá solicitar apreciação à CEUA destas atividades antes da execução. 1 o A CEUA-UFRB não avaliará trabalhos concluídos ou em andamento. 2 o Os documentos exigidos para avaliação das propostas são: I. Protocolo de ensino ou pesquisa, assinado pelo pesquisador (a) /professor (a) responsável; II. Cópia do projeto de ensino ou pesquisa; III. Declaração de Responsabilidade do proponente; IV. Declaração de todos os participantes do projeto e do médico veterinário, quando este for necessário, indicando ciência dos procedimentos descritos na proposta e das leis, decretos e instruções normativas que regulamentam as atividades envolvendo animais; V. Dois artigos científicos publicados em periódico indexado com métodos correlatos ao protocolo objeto da avaliação; VI. Documento comprobatório de origem dos animais. Art. 18 Será necessária a apresentação de documentação de origem para animais utilizados em ensino, pesquisa e extensão, no âmbito da UFRB e com origem externa aos semoventes que a mesma mantém. 1 o Para animais de produção serão exigidos cumulativa ou alternativamente os seguintes documentos: I. Guia de Transporte Animal (GTA); 11

12 II. Nota fiscal de compra/doação; III. Termo de doação ou concessão por tempo limitado. 2 o Para os animais do Hospital Universitário de Medicina Veterinária - HUMV da UFRB será solicitada ao proponente a declaração de liberação da direção do HUMV atestando que os materiais utilizados pertencem à rotina de atendimento hospitalar. 3 o No caso de animais da fauna silvestre será solicitada documentação específica de autorização do Sistema de Autorização e Informação em Biodiversidade - SISBIO Art. 19. O (A) coordenador (a) indicará, por meio de Ordem de Serviço (OS), uma subcomissão formada por três membros, sendo um deles indicado presidente, para avaliação de cada projeto protocolado na CEUA-UFRB. 1 o A subcomissão avaliará preferencialmente processos de pesquisa, ensino ou extensão correlatos à área de atuação dos seus membros. 2 o A subcomissão terá o prazo máximo de quinze dias úteis, para encaminhar o parecer conclusivo para a CEUA-UFRB. Art. 20. A tramitação dos processos deverá obedecer ao rito de acordo com as etapas de apreciação sendo elas: I. Análise da admissibilidade do processo montado a partir do protocolo e documentos exigidos; II. Indicação das subcomissões de análise do processo em reunião; III. Distribuição dos processos para as subcomissões; IV. Elaboração pela subcomissão nominada anteriormente de um parecer conclusivo segundo normas editadas pelo CONCEA e suas atualizações; V. Apreciação do parecer conclusivo em reunião. 1 o O presidente de cada subcomissão será o responsável por encaminhar o parecer à CEUA para apreciação em reunião. 12

13 2 o Após a apreciação em reunião o presidente da subcomissão será responsável por compilar e enviar o parecer definitivo à CEUA. 3 o Em caso de divergência entre os membros da subcomissão ou de dúvidas que impeçam a apreciação do processo, os pontos específicos de discordância ou dúvida serão instruídos pela subcomissão e apreciados no momento da reunião. Art. 21. Os pareceres dos processos que não forem encaminhados em tempo hábil para a reunião serão apreciados somente em reunião subsequente. 1 o Em caso de um dos membros não ter encaminhado sua avaliação o mesmo será excluído da certificação da OS. 2 o Em caso de apenas um membro ter encaminhado a sua avaliação o processo será redistribuído imediatamente substituindo-se os que não encaminharam suas avaliações. 3 o Os pareceres dos processos encaminhados que não contarem com presença de, ao menos um, dos membros da subcomissão na reunião não serão apreciados, exceto em casos especiais e urgentes, a critério da comissão. Art. 22. Ao final do trabalho e a qualquer momento, caso solicitado pela CEUA-UFRB, o responsável pela atividade (proponente) deverá emitir relatório sobre as atividades desenvolvidas. Art. 23. O responsável (proponente) pelo trabalho aprovado fica obrigado a responder questionamentos sobre a execução do mesmo, caso solicitado pela CEUA-UFRB. Art. 24. A CEUA-UFRB protocolará em ordem de chegada e manterá em arquivo os projetos e atividades analisadas. Parágrafo único: Os projetos e atividades aprovados e não aprovados, e seus respectivos relatórios serão mantidos por 05 (cinco) anos e depois enviados ao arquivo permanente. Art. 25. A coordenação e a secretaria da CEUA-UFRB recusarão recebimento de projetos ou atividades para avaliação quando: 13

14 I. O cronograma, constante do processo, indicar que as atividades terão início antes da aprovação pela CEUA-UFRB; II. Faltar alguma documentação exigida; III. Em período de férias da secretaria e/ou coordenação ou por impedimento de força maior devidamente publicado no site da CEUA-UFRB ou afixado na secretaria. Art. 26. A CEUA-UFRB terá o prazo de até sessenta dias para emitir parecer sobre cada proposta, conforme a ordem de inscrição, salvo situações excepcionais, avaliadas pela comissão. 1º Os pareceres emitidos pela CEUA terão caráter reservado. 2º A análise das propostas culminará no enquadramento em uma das seguintes categorias: I Aprovado; II Pendente; III Não aprovado; IV Retirado pelo proponente. 3º Quando o parecer for favorável (Aprovado) o (a) docente e/ou pesquisador (a) responsável receberá um Certificado de Aprovação do respectivo projeto. Quando enquadrado na situação de pendente o responsável terá o prazo de 15 dias úteis para encaminhar o projeto com as adequações propostas, estendendo-se o prazo de até 40 dias, após recebimento da proposta com adequações, para emissão de parecer final pela CEUA. 4º Quando enquadrado na situação de pendente o (a) responsável terá o prazo de 15 dias úteis para encaminhar o projeto com as adequações propostas, estendendo-se o prazo de até 40 dias, após recebimento da proposta com adequações, para emissão de parecer final pela CEUA. 14

15 5º. Os processos, depois de encaminhados os pareceres de pendência aos proponentes, em que não houver resposta dentro de quinze (15) dias serão retirados de tramitação, contudo poderão ser submetidos novamente à CEUA. 6º Na falta do pesquisador (a) poderá retirar o Certificado pessoa autorizada pelo mesmo por correspondência eletrônica encaminhado à CEUA em seu institucional. 7º No caso de parecer desfavorável (Não aprovado), o (a) docente e/ou pesquisador (a) será informado (a) das razões em correspondência específica. Art. 27. Somente participarão das reuniões da CEUA-UFRB seus membros em exercício. Parágrafo único: Pode-se convidar a participar da reunião, a juízo da coordenação, pessoas para prestarem esclarecimentos de assuntos específicos. Art. 28. Divergências não solucionadas entre CEUA e proponente de atividade com uso de animais, não prevista nos regulamentos que concernem ao âmbito de ação do CONCEA, serão remetidos ao referido órgão para dirimir quaisquer dúvidas. Art. 29. Os casos omissos serão resolvidos pela CEUA ou remetidos ao CONCEA, quando for de sua competência. Art. 30. Este regimento entra em vigor a partir de sua aprovação e publicação. Cruz das Almas, 27 de outubro de