Track & Trace. Abrangente PCE Software Suite. do Sensor para o ERP e da caixa ao paletes

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1 Track & Trace Abrangente PCE Software Suite do Sensor para o e da caixa ao paletes

2 Track & Trace Máxima Adaptabilidade e Desempenho Software de Gerenciamento Centralizado O pacote de software PCE garante embalagens de alto desempenho, incluindo codificação, serialização, rotulagem, verificação e inspeção de qualidade. A partir da serialização de um único item através do pacote, caixa de envio para palete, o inovador pacote de software suporta o dispositivo e controle do sistema dedicados, bem como a troca de dados com sistemas avançados de TI. Devido aos nossos sistemas modulares e altamente configuráveis, os fabricantes podem melhorar seus processos conforme necessário para cumprir a nova legislação e proteger seus investimentos. Principais Benefícios Fácil de administrar e coordenar todos os dispositivos de controle e impressão Flexibilidade para trabalhar com máquinas autônomas ou linhas completas Rápida configuração devido ao usuário central, gerenciamento de pedido e produto Uma solução para todos os países do mundo, permitindo o cumprimento de vários requisitos legais locais Integração simples com sistemas personalizados através de um design configurável Software certificado SAP Enterprise Level MES Management Level PCE Site SCADA, PLC, PAC Cameras, Sensors, etc Supervision Level Field/ Control Level PCE Line 2

3 Inspeção Simples Gerenciamento da Linha Gerenciamento do Local PCE Line PCE Site Quando o código simples de leitura/verificação ou inspeção de qualidade for necessária, nosso Gerente de Inspeção (IM) é capaz de se conectar com todos os dispositivos. O software fornece os dispositivos conectados com todas as informações pertinentes, incluindo códigos de barras, códigos Datamatrix, documentos PDF ou imagens jpg. As estatísticas também são disponibilizadas sobre os produtos corretamente e incorretamente classificados, processos de produção e de qualidade de embalagens. Soluções de localização e rastreamento integram vários dispositivos, incluindo câmeras, impressoras, scanners e controle da máquina. Nosso software para solução de gerenciamento de linha (PCE Line ) também é capaz de lidar com os dados do produto e informações de pedidos, formatos e códigos de embalagem, números de série e informações de imagem em todos os níveis de agregação e de equipamentos. Com base em um banco de dados da produção (PCE Database) isso pode ser conectado ao sistema de gerenciamento do local de nível superior do PCE (PCE Site ). Isto permite o acesso do Gerente de Produção para completar a qualquer momento informações do estado da produção. Os negócios atualmente exigem informações rápidas e confiáveis sobre todos os processos de produção. Gerenciamento Sênior, parceiros da cadeia de suprimentos, autoridades reguladoras e outras partes requerem informações precisas e atualizadas sobre o desempenho da produção, codificação e qualidade da embalagem e produto. Nosso software de gerenciamento do site (PCE Site ) está diretamente conectado ao banco de dados de produção (PCE Database) e podem ser conectados também aos sistemas de de nível superior. Isto pode ser usado para dar acesso a informação sobre o estado de produção de qualquer linha de produção ou pedido, em qualquer parte do mundo, se necessário. 3

4 Track & Trace Gerenciamento e Controle Para as Linhas de Rastreamento Lide com suas tarefas de Localização e Rastreamento em todas as suas linhas de produção com uma ferramenta. O PCE Site (PSM) fornece visibilidade dos dados de produção de toda a empresa, permitindo que o gerenciamento tome decisões de negócios bem fundamentadas. O PSM é capaz de suportar múltiplas soluções de várias linhas que formam a base para serialização única do item e agregação dos números de série para as unidades de embalagem. O software gerencia a escrita, leitura e impressão de números de série e fornecimento de números de série dentro do ambiente de empacotamento. O fabricantes de produtos farmacêuticos podem ter certeza de sua conformidade com os requisitos legais e exigências de proteção de marcas, lançando as bases para atender às normas de serialização futuras. Todos os sistemas PCE são baseados em padrões de conformidade com a Parte 11 do CFR 21. PCE Site other PCE Site (PSM) Product Information Order Information Serial Numbers Line Information Receipe Formats GTIN Country Code Order ID Lot Number Expiring Date Shipping Information Customer ID Algorithm List Ranges ID Lot Aggregation Uptime Production- time PCE Line (PLM) 4

5 Fluxo de Trabalho Integrado Conecte suas linhas de localização e rastreamento para o seu sistema. Nossas soluções garantem um fluxo de dados integrados com o seus sistemas de TI. Números de série pré-determinados alimentam os dispositivos e informações de linha sobre produtos embalados que são enviados de volta para o. SAP / World wide Standards Multiple Device Flexible PCE Suite Scalable Connectivity to AII PCE SAP Connector Import Export Connector Import Connector Export PCE Web Services PCE, Customer or third party connection tool PCE Site (PSM) Mobile PCE O mobile PCE (mpm) permite acesso ao software PCE Site (PSM) e dispositivos instalados de localização e rastreamento. A solução móvel permite aos usuários fazer quase tudo o que pode ser feito sobre os dispositivos fixos. Operadores e administradores podem controlar facilmente várias linhas utilizando o módulo de gerenciamento de pedidos. Benefícios Informações precisas sobre cada linha de produção em sua área de trabalho Informações de ordem contínua Relatórios automáticos com estatísticas e diagramas Compatível com diferentes regulamentações regionais Fácil configuração para processos totalmente automatizados Solução flexível para atender às futuras regulamentações 5

6 Track & Trace Alto Desempenho no Rastreamento Embalagens Farmacêuticas Como parte do pacote de software PCE, o PCE Line (PLM) monitora a produção em tempo real, controla a funcionalidade da máquina, coleta de dados e elaboração de relatórios. PLM também administra e organiza dispositivos inteligentes em uma única máquina de empacotamento ou linhas de empacotamento completas através de uma rede Ethernet. PLM gerencia a atividade da linha de produção e as funções de dados necessários para apoiar as métricas de desempenho, atividades de serialização e agregação. Isso garante segurança máxima no processo de embalagem. Todos os sistemas PCE são baseados em padrões de conformidade com a Parte 11 do CFR 21. PCE Line Formats, Codes Serialization... PSM PCE Line (PLM) PCE Database Coding & Verifying Aggregation Rank 2 Rank 3 Rank 4 Rank... Code Reading Quality Inspection Datamatrix Station Advanced Bundle Station Shipping Case Station Pallet Packer/ Manual Aggregation Station... Smart Camera Megapixel Smart Camera 6

7 Benefícios O gerenciamento preferido e instrumento de controle para a sua linha completa de Localização e Rastreamento Acesso a todos os estados de localização e rastreamento Pré-configurações abrangentes e funções de importação garantem curto tempo de preparação O software garante um tempo de operação máximo e mínima manutenção Interfaces robustas e padronizadas integram todos os dispositivos que oferecem um desempenho de sistema excepcional O design de software flexível e modular é capaz de atender facilmente cada vez mais exigências complexas atuais e futuras (quando indicado, uma atualização de software pode ser necessária) O mecanismo de relatório poderoso fornece relatórios online, PDF ou Excel rapidamente Gerente de Inspeção Gestão e controle de dispositivos como câmeras e scanners Adequado para configurações de inspeção de visão simples Entrega de informação de formato e códigos de referência para as câmeras e scanners Fornece contagem básica e estatísticas de sua produção Pode ser facilmente integrado em ambientes já existentes Banco de dados PCE O Banco de dados PCE (PDB) é a plataforma de informação comum para o PCE Site (PSM) e para o PCE Line (PLM). Ele lida com o fluxo de dados entre os usuários, linhas, pedidos e sistemas de nível superior. A estrutura do banco de dados foi desenvolvido especificamente para armazenamento de alto desempenho e produção de alta velocidade. Os sistemas de bancos de dados preferidos são o Servidor Microsoft SQL e o Oracle 11g. Os esquemas fornecem o gerenciamento de usuários, manuseio de formato, gerenciamento de linha, sistemas de gerenciamento de pedidos e informações de produtos, bem como a provisão para trilha de auditoria e configuração de sistema. PDB requer uma infraestrutura geral de banco de dados com base no cliente (hardware, rede, software). 7

8 Apoiando Você Em Maximizar o Desempenho Nossos sistemas garantem alto desempenho e confiabilidade ao longo de todo o seu processo de produção. O software robusto garante o desenvolvimento e revisão contínuos de processos garantindo a eficiência otimizada de produção. Nosso suporte abrangente também incluem: Coleta detalhada e acordos em relação aos requisitos Definição orientada para o objetivo de especificações e design funcionais Abordagem do módulo para design, implementação e documentação Teste do módulo de documentação e, se necessário, mais interações Documentação e teste de integração de sistemas Testes de aceitação e qualificação operacional na planta ou fábrica Nossa experiente equipe de desenvolvimento também garante que todos os projetos estejam em conformidade com as regulamentações globais que poderiam incluir: Definição de Requisito com Base no GAMP5 Gerenciamento do Código de Fonte CVS Definição de marco e Sistema-TRAC Gerenciamento de Mudança Gerenciamento de Liberação Apoio durante vida útil Conformidade com 21 CFR Parte 11 Validação Com as soluções PCE você se beneficia diretamente de mais de 20 anos de experiência na indústria farmacêutica. Em mais de 500 linhas de produção em todo o mundo, as soluções PCE observam, codificam e verificam milhões de embalagens farmacêuticas a cada dia. Para mais informações METTLER TOLEDO Group Vision Inspection Local contact: Subject to technical changes 2017 METTLER TOLEDO. All rights reserved PT