Conecte a unidade de licenciamento fechado a uma porta USB no seu computador. O símbolo na SysTray modifica-se de cinza para um símbolo verde.

Transcrição

1 o Conectando o dispositivo: Conecte o dispositivo ao computador usando o cabo USB incluído. OBSERVAÇÃO! O aparellho deve sempre ser conectado diretamente a uma porta USB no seu computador. O aparelho não pode ser conectado a um hub USB. Isto pode levar à perda de dados durante a transmissão. o Conectando os dongles de licença: Conecte a unidade de licenciamento fechado a uma porta USB no seu computador. O símbolo na SysTray modificase de cinza para um símbolo verde. o Cópia de segurança: Será de responsabilidade em intervalos regulares. exclusiva do cliente garantir que o paciente e os dados de estudo sejam verificados..., Versão: 8 06/ /64

2 eenverdis MEDICAL SOLUTIONS Atenção! Por favor, conecte o aparelho Enverdis 1), laptop e computador apenas com o cabo de alimentação de 3 pinos 2). De outra forma, a qualidade do sinal será baixa e isso pode causar um mau funcionamento. 1) Não, alimentar a energia por USB. 2) Incluindo o fio terra. usa VASCULAR EXPlORER Somente são permitidos conectores de 3 pinos com fio terra. Se você precisar de um adaptador de viagem, para se conectar à tomada. utilize apenas adaptador aprovado pela enverdis. usa CAADIOlOGlC EXPLORER NAO utilize um conectof de 2 pinos sem fio tq(fo. Se você pre<lill8r de um adaptador de viagem. pare oonectar ê tomada. utillte apenas adaptado, aprovado pela envsrtíls. 55/64 Versão 8 06/2014 "

3 eenverdis MEDICAL SOLUTIONS Guia de início rápido para ABI+Alx Preparação da medição 1. Preparação dos pacientes Antes da medição, o paciente deve estar em repouso por pelo menos 10 minutos em uma sala com temperatura controlada. A medição é realizada numa posição neutra relaxada. O paciente deve estar em jejum, isso significa que ele não pode comer por três horas antes da medição (sem consumo de álcool, nicotina, alimentos e bebidas quentes, como café, etc.). 2. Conexão e aplicação das braçadeiras Aplicação das braçadeiras do braço e perna. A seta vermelha estar pelo braço acima da artéria braquial. O lado inferior da braçadeira deve ser posicionado 2,5 centímetros acima do cotovelo. The ankle cuff should be positioned with the red arrow pointing towards on the inside of the foot, above the ankle. OBSERVAÇÃO! Tanto a braçadeira no braço quanto no tornozelo devem ser colocadas moderadamente apertadas nos pacientes. Devese atentar para que não tenha nenhuma torção das braçadeiras e que elas estejam expostas! 3. Conexão e aplicação de sensores de Sp02 Os sensores fotopletismográficos devem ser trazidos para a distal da braçadeira no dedo indicador e e no segundo dedo do pé. O paciente deve ter, para a realização das medições fotoplestimográficas, temperatura corporal própria adequada (fluxo de sangue para as extremidades). OBSERVAÇÃO! Especialmente os pés devem estar protegidos de resfriamento (se necessário usar um cobertor)! 4. Conexão com o dispositivo Configurar uma conexão USB para o computador Certifiquese de que o dispositivo está conectado à tomada de energia e é fornecido com energia. host. Conecte ambas as braçadeiras e os sensores do dispositivo. Ligue o dispositivo. 57/64 Versão: 8 06/2014

4 Gravação ABI+Alx 1. Iniciar o assistente de gravação Clique no botão "VASCULAR EXPLORER" no PATIENT EXPLORERvocê pode selecionar o dispositivo. Como subseleção, os quatro modos de gravação "ABI", "AIX", "ABI + AIX" e "braço AIX" estão disponíveis. ~ No software pressione o botão para iniciar a gravação. Isso abre um assistente que irá guiáio através da gravação. Ele pode ser interrompido a qualquer momento com o botão "Cancelar". 2. Verificar qualidade do sinal No 2º lado do assistente de gravação, você pode verificar a qualidade do sinal do fotopletismograma. Em caso de má qualidade do sinal (marcado em vermelho) verifique o ajuste dos sensores no dedo da mão e dedo do pé. OBSERVAÇÃO! Se necessário esperar um minuto para mudar a posição do sensor, porque a qualidade do sinal do senso r se adapta lentamente. 3. Realizar medição A medição é realizada em repouso, o paciente não deve se mover durante a gravação, não falar ou tossir. Inicie a gravação com o botão "Iniciar" no Assistente de Captura. Após a gravação, você pode deixar o assistente com o botão "Fim". Se necessário, você também pode parar a gravação a qualquer momento com "Parar". Avaliação. 1. Verifique a qualidade da gravação "«iiilíi~..~. IIIIi"'ÍÍI":;:... Confira a gravação diretamente após a medição e a repita, se necessário, devido à má qualidade do sinal. Se você quiser corrigir a detecção automática, dique para ativar o modo de edição Pontos editáveis são marcados em vermelho no modo de edição, podem ser movidos com o cursor do mouse e armazenados. Depois de armazenar os resultados correspondentes serão recalculados automaticamente 2. Proposta de relatórios de diagnóstico automático Os resultados gerados automaticamente pelo software serão mostrados na aba "resultados". Isto inclui: Todos os parâmetros que foram utilizados para a avaliação Proposta de diagnóstico que pode ser vista a partir da análise Versão: 8 06/ /64,

5 eenverdis " MEDICALSOLUTIONS o que deve ser observado em ABI+Alx Pacientes Preparacão 7Aplicação das braçadeiras: Não gerar maiores volumes (evitar cavidades sob a braçadeira de fixação moderadamente apertada);/' Não colocar muito longe proximal do tornozelo (diretamente no tornozelo) v Não aplicar muito distante do braço (2,5 cm acima do cotovelo) / Aplicação do aperto deve ser moderada, em apertos mais firmes muitos distúrbios são detectados e há dor para os pacientes. V Por favor, verifique o tamanho correto da braçadeira, caso contrário, os valores medidos podem ser profundamente errados para cima ou para baixo. y Evitar medidas muito frequentes, rápidas em sequência. V'" 7Aplicação dos sensores: Use tamanho adequado, mesmo que a substituição do sensor exija mais esforço. Em sensores com clipe para o dedo atentar para que sempre mais uma vez os cabos laterais dos dos lados estejam pressionados juntos assim o o clipe não poderá ser totalmente aberto. (./'" O sensor não deve ser exposto à luz solar direta./ Esmalte pode afetar a medição em determinadas circunstâncias. Nestes casos, promover o deslocamento de 90 o do dedo do pé ou do sensor. 7Medição 7Tempo da rota JugulumSínfise Na Jugulum o espaço é notado entre as duas chamadas clavículas (extremidade superior do esterno). A sínfise púbica é a área onde o osso púbico esquerdo e direito se unem. Meça, se possível, o caminho JugulumSínfise sempre em uma posição reclinada. Deve ser usado sempre o mesmo método de medição para eliminar erros de medição. Medir com a fita métrica o trajeto Jugulum Sínfise diretamente da superfície do corpo. de repouso Deixe o paciente pelo menos 5 m~nutos de repouso na posição supina. Em atletas, este tempo de recuperação pode ser prorrogado por alguns minutos até que todos os músculos estejam relaxados o suficiente para que a pressão possa equilibrar no corpo. Certifiquese, quando deitado, de que posição é realmente relaxante para o paciente. Não pode haver nenhuma dor ou tensão para manter a posição de decúbito, uma vez que tais pressões não podem se equiparar. ABI 7Forma das curvas: O pletismograma deve SEMPREter ondas pulsossícronicas claramente reconhecíveis pelo usuário! Se ocorrerem desvios de sinal PPGOnline ( flutuações da linha de base) e alterações de amplitude, a medição NÃO deve ser iniciada imediatamente. Dependendo das condições ambientais, o sensor pode ser em sua adaptação mais rápido ou mais lento. Somente quando os menores desvios possíveis e amplitude uniforme estiverem presentes, a medição deve ser iniciada. Use cobertores elétricos para os pés, especialmente durante a estação fria e durante as gravações mais longas. Durante a gravação, a curva deve ser sempre observada. Isso permite diferenciar um bom início de gravação de uma gravação ruim. O bloqueio, também a secagem do sinal do sensor devem ser reconhecíveis pelo usuário! Se não estiver bem seco e / ou o dispositivo de bombeamento não bombear automaticamente, a medição deve ser repetida. 59/64 Versão: 8 06/2014

6 7Mensagem "Pressão de oclusão não pôde ser detectada": Aumento da pressão alvo do membro correspondente Revisão da posição do sensor e da qualidade de curva do sinal derivado 7lnspecção visual e, se necessário, uma correção da posição pressão de oclusão: Após CADA gravação, as curvas registradas devem ser verificadas. Portanto por favor, vá até a aba "Escritor ABI". (Veja instruções para ABI+Alx) mi>l"lu(jj, ' UI 'U ' H9. Figura 1: O modelo de pressão de uma posição de fechamento Alx 7Formas de curvas: Durante a medição, o paciente deve estar muito calmo e relaxado, nem falar nem tossir e não executar nenhum movimento corporal brusco Durante a gravação da curva a pressão (barra verde do lado direito da janela de curva) deve permanecer constante (±7mmHg) As curvas não devem apresentar grandes mudanças dentro de uma gravação. Se você notar isso, verifique se o paciente se move ou fala. 7lnspecçãovisual e, se necessário, uma correção: Após CADA gravação, as curvas registradas devem ser verifica das. Portanto por favor, vá até a aba "Escritor Alx". No lado direito você verá as respectivas curvas representativas com ospo ntos detectados, PO,P1, P2, RTe ED. Por favor, verifique a correção do ponto P1 (onda sistólica máxima ou curva de pressão da ejeção cardíaca), P2 (máximo da onda refletida) e ED (ejeção Duraçãofinal da fase cardíaca, o início da onda diastólica). (Veja instruções para ABI+Alx)... "'l :::1 1 :i 1 ::~.,. I.. :::1.,.o!. "', I br.quial T.:.0 :f Figura 2: Curva de pressão suprasistólica em um paciente com vasos elásticos (imagem à esquerda) e em um paciente com vasos rígidos (imagem à direita) Versão: 8 06/ /64 Inqulal

7 eenverdis " MEDICAL SOLUTIONS Certificado Certificado de conformidade Certificate Certificate of conformity Descrição Aqui certificase que o produto abaixo mencionado (incluindo hardware e software) corresponde 'aos requisitos essenciais da Diretiva 2007/47 ICE, Apêndice 11 (excluindo Seção 4) e VII de 5. setembro de We hereby certify that the product mentioned below (consistíng of hardware and software) meets the basíc requírements of the Dírectíve 2007/47 /EC Annex 11 (wíthout sectíon 4) and VII of 5 September Fabricante: Manufacturer name: do produto: Product descríptíon: enverdis GmbH medical solutions Tatzendpromenade 2 D07745 Jena VASCULAREXPLORERconsiste em: VASCULAREXPLORERconsísts of: Hardware: N2A6P2UA (Modelo: M07xxxxyyyy) Software: ABI+Alx Classificação: Classifícatíon: Hardware: Classe lia, Apêndice IX de 2007/47 /EG, Regra 10 Software: Classe B, CEI62304 Hardware: Class lia, Annex IX of 2007/47/EC, Rule 10 Software: Class B, IEC62304 A adesão ao definido na Diretiva 2007/47 ICE são processos sujeitos à vigilância pelo organismo notificado: The conformíty wíth the rules of the dírectíve 2007/47 /EC is controjled by the notifíed body: TÜV NORD CERTGmbH LangemarckstraBe 20 D45141 Essen Organismo notificado Carac. nº Notified Body ID No Reg. nº válido até Reg. No. valid until /04/01 Jena, 2014/05/15 enverdis GmbH medical solutions Tatzendpromenade 2 D07745 Jena J. Hainlein (CEO) Tel.: Fax: (0)3641/ (0)3641/ medical@enverdis.com 61 /64 Versão: 8 06/2014,