Item 1 Autoclave Horizontal de Mesa O uso de autoclave de bancada poderia ter uma variação de volume interno de no mínimo 19 Litros?

Transcrição

1 Pedido de Esclarecimento Audiência Pública 04/11/2015 Entidade: FANEM Item 1 Autoclave Horizontal de Mesa O uso de autoclave de bancada poderia ter uma variação de volume interno de no mínimo 19 Litros? Resposta: A utilização foi fixada entre 54L mínimo e 75L máximo. Com este volume interno aumentaria a participação de fornecedores e consequentemente uma maior disputa com este volume. Se possível separar ou fragmentar em quantidades os volumes necessários para cada autoclave, no qual a quantidade do item é muito grande. A solicitação é de autoclave classe B? Resposta: Esse é o padrão que será aceito para utilização na UBS. Com referência a UPA a autoclave será de porte maior o qual não será licitado neste pregão. Item 02 Câmara para laboratório A solicitação técnica direcionada para apenas um fabricante no qual já foi citado no momento da consulta. Existem outros fabricantes, inclusive a Fanem que apresenta características similares para uma oferta e competição. Solicitação do Edital: sistema de Emergência para falta de energia elétrica: Através de conversor 12 Volts...com autonomia para até 48horas. Montado na parte inferior da câmara com gaveta móvel para bateria selada. *BATERIA SELADA COM VIDA ÚTIL ESTIMADA ENTRE 8 E 10 ANOS. Em primeiro lugar, gostaríamos justificar a real necessidade do uso de baterias na câmara de conservação, visto que a mesma ficará no UBS ou UPA, podendo assim ser conectado em uma tomada no qual apresenta gerador como fonte de emergência, já existente na unidade. Sugerimos avaliar a questão para inclusão do sistema de baterias ou retirada ou divisão de produtos com uma porcentagem com ou sem banco de baterias. Caso haja a necessidade de uma fonte externa, é necessário detalhar o tipo de bateria, visto que atualmente existem várias composições para uma bateria. Da forma como estão solicitando no referido descritivo, os fornecedores poderão ofertar uma bateria selada automotiva, que quando inclinadas ou movimentadas, vazam ácido sulfúrico que é normal para este tipo de bateria, no qual são projetadas para alimentação de veículos e não para uma sala de vacinação/medicamentos. O mais indicado seria o uso de nobreak com controle microprocessado separado ao equipamento com bateria de gel selada, no qual não apresente risco para o operador e cliente, além de garantir alta durabilidade nas baterias e autonomia adequada durante o uso prolongado.

2 Outro assunto seria em relação ao tempo útil das baterias, no qual sabemos que as baterias apresentam um desgaste natural e com isso reduzirá a vida útil. Se for uma bateria automotiva, a meia vida será muito menor e achamos estranho uma descrição de vida útil entre 8 e 10 anos. A empresa questionou a respeito da autoclave horizontal de mesa, onde a mesma pergunta se a variação de volume interno é de no mínimo 19 litros e sugere que com esse volume aumentaria o número de fornecedores e consequentemente teria uma maior disputa, também sugere fragmentar ou separar os volumes para cada autoclave, como também pergunta se a autoclave é de classe B. Com relação a esses questionamentos e vendo a necessidade de atender uma unidade básica de saúde, será analisada a autoclave de 19litros, caso atenda essa finalidade da UBS, será modificada a especificação a fim de atender maior número de fornecedores para este equipamento. O segundo questionamento da empresa foi quanto ao equipamento câmara para laboratório, onde foi relatado que a solicitação técnica direciona apenas um fabricante e que outras empresas apresentam características similares, como também faz alguns requerimentos quanto a especificação deste equipamento. Em relação a este item, esta sendo reavaliada a especificação para que não haja direcionamento na proposta, bem como as sugestões de modificações na especificação. O terceiro questionamento da empresa refere-se ao equipamento centrífuga laboratorial pelo qual é relatado ausência de descritivos técnicos que dificulta o entendimento do fornecedor com relação a equipamento, bem como sugeriu o acréscimo no descritivo técnico. Essa sugestão esta sendo analisada pela área técnica para que seja realizada uma relação entre a sugestão do equipamento para licitação e a necessidade desse equipamento atender uma unidade básica de saúde, sendo assim, se constatado a necessidade de alteração ou inclusão para melhor entendimento dos fornecedores, a especificação do equipamento será alterada. Requerimento: Solicitamos também uma revisão no sistema de bateria acoplado, visto que tal solicitação permite que alguns fornecedores ofertem bateria automotiva e isso para equipamentos médicos é proibido, além de apresentar sérios riscos à saúde dos profissionais que irão utilizar os equipamentos. Solicitamos uma nova avaliação deste item, com no mínimo de alteração para um sistema de baterias externo ou acoplado do tipo gel seladas/nobreak com controle microprocessado para garantir a segurança de todos e a população. Solicitação do Edital: PHASELOG: Controlador da tensão... Este solicitado da palavra Phaselog comprova que apenas um fabricante com registro na Anvisa poderá atender ao solicitado e consta informação igual em seu manual, com este controlador de tensão elétrica, devido o uso de bateria.

3 Lembrando que o nobreak tem um sistema microprocessado muito superior, no qual já acompanha de linha o produto um controlador de tensão elétrica. Requerimento: revisão novamente do sistema de bateria para um nobreak microprocessado. Requerimento de sugestão técnica: 1. REFRIGERADOR PARA CONSERVAÇÃO DE VACINAS 2. Equipamento construído em gabinete tipo vertical, internamente em material não ferroso (polímero ou aço inox) 3. Externamente em chapa de aço tratada e pintada com tinta epóxi na cor branca. 4. Porta fechada ou vidro duplo com guarnição de PVC em todo o perímetro, permitindo uma isolação térmica. 5. Portas individuais em acrílicos transparentes para cada prateleira para evitar perdas de temperatura no momento da abertura da porta. 6. Sistema de refrigeração livre CFC. 7. Unidade de refrigeração selada, com silencioso compressor para funcionamento contínuo. Circulação de ar forçado para proporcionar uma perfeita homogeneidade dentro da câmara e sem provocar vibrações. 9. Display em LCD com indicação visual e simultânea da temperatura de momento, temperatura máxima e mínima. 10. Alarmes audiovisuais de leds para falta de energia, porta aberta, alta e baixa temperatura. 11. No mínimo três sensores, sendo um para leitura digital da temperatura de momento, imerso em solução, outro sensor diretamente no ar para o controle da temperatura e um sensor ligado ao sistema de segurança. 12. Tecla para inibir o som dos alarmes que se reativa automaticamente após 10 minutos e tecla de menu para configuração do equipamento. 13. Sistema de auto teste de todas as funções. Sistema de teste para simulação dos alarmes máximo e mínimo. 14. Chave geral tipo disjuntora para liga e desliga. 15. Equipado com material criogênico para garantir a manutenção de temperatura na falta de energia elétrica.

4 16. Acompanha no mínimo de 03 (três) prateleiras removíveis em aço carbono pintado. 17. Faixa de trabalho da temperatura de +2,0ºC a +8,0ºC, fixada em +4ºC. 18. Alimentação elétrica: 127V ou 220V 50/60Hz, de acordo com o local de instalação. 19. Capacidade interna mínima de 120 litros ou doses de 5ml. 20. Certificado de Boas Práticas de Fabricação pela ANVISA e Registro na ANVISA. Opção: Nobreak microprocessado externo ou acoplado para sistema de emergência com bateria de gel selada para autônima de no mínimo 48horas Resposta: Foi identificada divergência no equipamento o qual será reformulado a especificação com devida atenção para maior competitividade do mercado. Será incluindo duas especificações com e sem nobreak. Item 03 Centrífuga laboratorial Solicitação do Edital: Ausência de descritivos técnicos O principal objetivo da utilização da centrífuga e o tipo de rotor/cruzeta são importantes para uma composição adequada dos modelos para este item. O descritivo solicita um controle de temperatura até 40ºC, portanto entendemos que é uma centrifuga refrigerada? Atualmente existem diversos tipos de centrífugas com ou sem refrigeração, variando suas dimensões e tipos de rotores/cruzetas, por isso nosso questionamento. Outra questão é o tipo de rotor/cruzeta, no qual o descritivo não solicita o tipo. Entendemos que para este tipo de roto/cruzeta seria a cruzeta horizontal com velocidade máxima até rpm? Juntamente com a definição do tipo de rotor/cruzeta é necessário definir o volume de tubos por rotor/cruzeta. A variação é enorme e altera conforme tamanho e a necessidade de centrifugação. Não sabemos se 40 tubos de 10 a 15ml atenderia a demanda. Requerimento de sugestão técnica: 1. CENTRÍFUGA PARA LABORATÓRIO DE BANCADA 2. Equipamento construída em plástico injetada de alto impacto, com proteção interna em chapa de aço em toda extensão. 3. Necessidade de trava dupla eletrônica de segurança na tampa superior 4. Motor tipo brushless sem escovas

5 5. Controle microprocessado, com painel frontal elevado em LCD ou LED para fácil visualização do usuário, apresenta display touch com indicação da rotação em RPM, força G e tempo de processo, permitindo uma operação rápida e segura. 6. Permite medição da rotação para aferição técnica, através de visor na tampa. 7. Permite ajuste de aceleração e frenagem totalmente independentes com variação de no mínimo de 10 a 240 segundos. 8. Acompanha: cruzeta horizontal, construída em alumínio com alta resistência e capacidade para no mínimo 28 tubos de 10ml por rotação. 9. Alimentação elétrica 127 ou 220V, de acordo com o local de instalação. Centrífuga conforme norma IEC , e Apresentar Registro/Cadastramento no Ministério da Saúde. 11. Certificado de Boas Práticas de Fabricação e CREA no estado da instalação. Resposta: Foi identificada divergência no equipamento o qual será reformulado a especificação com devida atenção para maior competitividade do mercado.