FOTOPROTEÇÃO EPISOL WHITEGEL

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1 FOTOPROTEÇÃO EPISOL WHITEGEL 1

2 Episol Whitegel FPS 45 Descrição e Características Episol Whitegel é um novo protetor solar de amplo espectro, capaz de promover elevada proteção contra radiação Ultravioleta A e Ultravioleta B. Sua inovadora formulação é composta pelo EXCLUSIVO sistema Bi-gel, capaz de oferecer os benefícios cosméticos de uma apresentação em gel, oferecendo um toque seco ao produto com elevada eficácia fotoprotetora, apresentando FPS 45 e Proteção UVA balanceada (PPD = 15). Por estas características, Episol Whitegel é indicado para todos os tipos de pele, inclusive as peles mais oleosas e com tendência à acne. Composição do Sistema Filtrante Nome comercial do filtro Octil Metoxicinamato Octil Salicilato Homosalato benzofenona-3 Tinosorb S Dióxido de Titânio Características Filtro solar orgânico - UVB Filtro solar orgânico - UVB Filtro solar orgânico - UVB Filtro solar orgânico - UVA Filtro solar orgânico - UVB e UVA Filtro solar inorgânico UVB e UVA 2

3 Composição do Veículo Sistema Bi-gel Em condições naturais, a água e o óleo são imiscíveis, ou seja, não se misturam. Para que isso ocorra há necessidade da criação de uma interface, feita por um ou mais agentes emulsionantes (surfactantes) introduzidos na formulação, criando um sistema micelar. Por outro lado, géis são veículos compostos por polímeros incluídos em base aquosa ou alcoólica sem presença de fase oleosa. Grande parte dos filtros ultravioleta são lipossolúveis, ou seja, precisam ser solubilizados em óleo, daí portanto a dificuldade de se desenvolver filtros solares em géis tradicionais (que não tem base lipossolúvel) com altos valores de FPS e proteção UVA. A novidade do sistema Bi-gel é que o uso de um polímero inovador, no lugar de um surfactante, propiciou o agrupamento de dois diferentes géis: um Gel de característica oleosa, onde estão presentes os ativos lipossolúveis, com um gel de característica aquosa, sem a necessidade de um surfactante: Sistema de emulsão normal Sistema Bi-gel ÁGUA ÓLEO A interface entre a fase aquosa e oleosa é feita através de surfactantes (tensoativo) Possui polímero inovador, no lugar de um surfactante, que agrupa dois diferentes géis: um Gel de característica oleosa com um gel de característica aquosa A ausência de surfactantes reduz a possibilidade de irritação e sensibilização do produto, além de propiciar um sensorial mais seco e refrescante aliado à uma melhor espalhabilidade. 3

4 Características do produto As Principais características de Episol FPS 45 Whitegel estão apresentadas na tabela abaixo: Características do produto Interpretação Gel não comedogênico Gel Sistema Bi-gel. Não comedogenicidade demonstrada através de estudo clínico. FPS 45 Alta Proteção contra a Radiação UVB. Estudo clínico realizado através da metodologia COLIPA versão 2006/ International Sun Protection Factor Method. Resistência a Água Resistência a Água após 40 minutos de Imersão. Estudo clínico realizado através da metodologia COLIPA versão 2006/ International Sun Protection Factor Method. Proteção UVA Balanceada Promove alta proteção também contra radiação PPD = 15 UVA, demonstrada em estudo clínico / Metodologia PPD (PPD = 15). Proteção UVA balanceada = PPD > 1/3 do valor do FPS. Fotoestabilidade por 6 horas Após Irradiação equivalente a 6 horas de sol do meio-dia, mantém 96,3% da capacidade de absorção em UVA e UVB. Hipoalergênico Ausência de potencial sensibilizante e fotossensibilizante demonstrados em estudos clínicos específicos. Além disso sua fórmula não apresenta parabenos nem corantes. 4

5 Oftalomologicamente testado Estudo clínico realizado com acompanhamento. de oftalmologista não demonstrou sinais de irritação conjuntival quando uso do produto na face Não escorre nos olhos após sudorese Estudo clínico com o uso do produto seguido de sessões de sauna mostra que o produto não promove irritação nos olhos mesmo após sudorese Efeito Anti-brilho Estudo clínico realizado demonstra que a aplicação do produto não promove aumento do brilho da pele Performance Cosmética Episol Whitegel foi avaliado por 36 dermatologistas selecionados, que aplicaram o produto na face volar de seus antebraços e responderam a questionário específico, comparando com dois outros produtos existentes no mercado. Abaixo alguns dos resultados mais expressivos da avaliação: - 58,33% dos dermatologistas escolheram o produto Episol Whitegel como o melhor entre os três comparados, sendo o produto estatisticamente mais bem avaliado no estudo; - Os dois critérios mais bem avaliados para o Episol Whitegel foram: Ausência de sensação de resíduo na pele e Sensação de hidratação na pele. 5

6 Conclusão: O uso do sistema Bi-gel em um protetor solar cria um produto com os benefícios de cosmeticidade de um gel (toque seco e sem percepção da carga oleosa) com as vantagens da emulsão (elevado FPS e Proteção UVA balanceada), sem o uso tensoativo (menor risco de irritação/sensibilização) Bibliografia: 1. Lowe NJ: Ultraviolet A claims and testing procedures for OTC sunscreens: A summary and review In: Lowe NJ, Shaath NA, Pathak MA (eds) Sunscreens: Development, evaluation, and regulatory aspects, 2 nd edition Marcel Dekker New York pp Diffey BL,et als.: In vitro assessment of the broad-spectrum ultraviolet protection of sunscreen products. J am Acad Dermatol 2000: 43 (6): pp Estudo Clínico para avaliação do potencial de comedogenicidade do produto ETD 2317 Data on file 4. Estudo para determinação do Fator de Proteção Solar (FPS) com Prova de Resistência a Água Metodologia COLIPA 2006 para o produto ETD 2317 Data on file 5. Estudo para determinação de eficácia fotoprotetora para UVA - metodologia Persistent Pigment Darkening (PPD) para o produto ETD 2317 Data on file 6. Avaliação de Fotoestabilidade In Vitro para o produto ETD 2317 Data on File 7. Estudo Clínico para avaliação de potencial de irritação dérmica primária, irritação dérmica acumulada e sensibilização do produto ETD 2317 Data on file 6

7 8. Estudo Clínico para avaliação do potencial fotoirritante e fotossensibilizante do produto ETD 2317 Data on file 9. Estudo clínico de segurança em uso com acompanhamento oftamológico para o produto ETD 2317 Data on file 10. Estudo Clínico para Avaliação de Segurança através do estudo de Tolerância Ocular do Produto ETD 2317 Data on File 11. Estudo comparativo para avaliação de eficácia no controle do brilho e oleosidade da pele de dois protetores solares 12. Painel Sensorial Com Dermatologistas ETD 2317 Data On file Dados do Autor: Dr. Sérgio Schalka Mestre em Dermatologia - FMUSP Título de Especialista pela Sociedade Brasileira de Dermatologia Docente do Serviço de Dermatologia da Universidade de Santo Amaro (UNISA) Diretor da Medcin Instituto da Pele 7