INCENTIVAR A REALIZAÇÃO DE TRABALHOS DE INVESTIGAÇÃO

Transcrição

1 INCENTIVAR A REALIZAÇÃO DE TRABALHOS DE INVESTIGAÇÃO No âmbito dos cuidados de saúde primários CLINICAL LAB Patrocínio Científico da:

2 A necessidade de otimizar a utilização dos recursos em Saúde com base em critérios transparentes, objetivos e éticos, é hoje a preocupação central de todos agentes envolvidos: profissionais de saúde, entidades regulamentares, decisores políticos, doentes e sociedade em geral. A melhoria dos indicadores de saúde verificados nas últimas décadas, são reflexo da qualidade dos cuidados assistenciais mas também da introdução de alternativas terapêuticas inovadoras resultantes dos investimentos em Investigação e Desenvolvimento de novos medicamentos. Para além do seu incontornável valor científico, a Investigação Clínica deve ser também devidamente valorizada pelo seu contributo para a economia e pelas mais-valias resultantes do desenvolvimento e implementação de projetos de investigação. Neste contexto, a Medicina Geral e Familiar assume um papel crucial na implementação de projetos de investigação ao nível dos Cuidados de Saúde Primários que permitam de forma sistemática, a recolha e análise de dados de efetividade, credíveis e sustentados, no contexto da prática clínica. Dra. ANA MARIA NOGUEIRA Medical Affairs Director MSD Portugal O projeto CLINICAL LAB, uma iniciativa pioneira em Portugal, constitui mais um reforço do compromisso da MSD no apoio à produção científica e na promoção de uma cultura de investigação clínica em Portugal. A Eurotrials, Consultores Científicos é uma empresa especializada em investigação clínica e consultoria científica na área da saúde. Fundada em 1995, em Lisboa, desenvolveu até hoje atividades em diversas áreas terapêuticas, tendo realizado mais de 800 projetos em que participaram mais de indivíduos em Ensaios Clínicos e Estudos Epidemiológicos. Em parceria com a MSD, já teve oportunidade de desenvolver cerca de 25 projetos ao longo dos últimos 9 anos. A forte integração da Eurotrials junto das instituições e da comunidade médica torna-a no parceiro privilegiado para apoiar os projetos de investigação da iniciativa do investigador do ponto de vista metodológico, regulamentar, de análise e publicação de resultados. É com muita satisfação que nos associamos ao projeto CLINICAL LAB promovido pela MSD, constituindo este um projeto de enorme relevância para a capacitação dos profissionais dos cuidados de saúde primários na realização de investigação clínica e epidemiológica, contribuindo para o incentivo e promoção da investigação em Portugal. Dra. MARIA JOÃO SALGADO Global President Epidemiology & Late Phase EUROTRIALS, Consultores Científicos

3 Incentivar a Realização de Trabalhos de Investigação É reconhecido o valor da informação clínica utilizada pelo médico de família no processo de tomada de decisão e gestão da prática clínica, constituindo uma importante fonte de dados para a vigilância epidemiológica, assim como um instrumento essencial para a condução de investigação clínica e em serviços de saúde. A investigação em saúde gera novo conhecimento, reforçando a credibilidade da tomada de decisão e das intervenções em saúde e sustentando o estabelecimento de padrões de qualidade com benefício para os doentes, os profissionais de saúde e as instituições, assim como para a comunidade. A produção científica em Portugal tem revelado uma tendência de crescimento que se tem vindo a refletir por um aumento no número de trabalhos de investigação apresentados em reuniões científicas. No entanto, o número de estudos portugueses publicados em revistas científicas continua abaixo da média dos restantes países europeus. Um dos principais obstáculos à condução de trabalhos científicos pelos profissionais de saúde, em Portugal, consiste nas dificuldades sentidas PRINCIPAIS aquando BENEFÍCIOS da fase de conceção metodológica de um projeto nomeadamente na definição de objetivos, desenho do estudo, elaboração do caderno de recolha de dados, dimensionamento da amostra e no plano de análise dos dados. É sabido que um projeto de investigação com uma base metodológica sólida apresenta maior probabilidade de ser conduzido com sucesso e dos resultados serem reconhecidos entre pares para apresentação em reuniões científicas e/ou posterior publicação. O CLINICAL LAB é um projeto inovador, resultante de uma parceria entre a MSD e a Eurotrials, que visa através de um serviço de consultoria científica, apoiar na resolução das questões identificadas pelo investigador no desenho ou ao longo da implementação do seu trabalho de investigação. O CLINICAL LAB é um projeto inovador, resultante de uma parceria entre a MSD e a Eurotrials, que visa através de um serviço de consultoria científica, apoiar na resolução das questões identificadas pelo investigador no desenho ou ao longo da implementação do seu trabalho de investigação. Assente no pressuposto de uma partilha de questões entre o investigador e o consultor da Eurotrials, o objetivo fundamental do CLINICAL LAB é o de contribuir para o desenvolvimento do know-how dos profissionais de saúde para que, no futuro, se sintam ainda mais capacitados para desenvolver DESTINATÁRIOS novos projetos de forma autónoma, assegurando a máxima qualidade e contribuindo para o reconhecimento da excelência dos trabalhos de investigação desenvolvidos pelas equipas dos Cuidados de Saúde Primários (CSP) em Portugal. PRINCIPAIS DESTINATÁRIOS BENEFÍCIOS O CLINICAL LAB destina-se a Internos e Especialistas de Medicina Geral e Familiar (MGF), que exerçam atualmente atividade no âmbito de prestação dos CSP em Portugal, e que se proponham a realizar trabalhos de investigação de forma individual ou no papel de coordenação na equipa multidisciplinar das unidades de CSP que os desenvolvam. OBJECTIVOS DESTINATÁRIOS Incentivar os internos e especialistas de MGF a realizarem trabalhos e projetos de investigação no âmbito dos CSP utilizando metodologias científicas adequadas; Capacitar os internos e especialistas de MGF para a prática da investigação; Aproximar os internos e especialistas de MGF da terminologia e prática da bioestatística; Contribuir para o aumento da produção científica nacional de qualidade no contexto dos CSP; Fomentar a divulgação dos resultados dos trabalhos científicos desenvolvidos no âmbito dos CSP através da sua apresentação em reuniões científicas e/ou posterior publicação.

4 CONSULTORIA CIENTÍFICA Os serviços de consultoria, a serem disponibilizados no CLINICAL LAB, encontram-se direcionados para orientação metodológica ou validação de materiais do estudo, análises estatísticas, manuscritos, entre outros. A execução de documentos e/ou análises será da responsabilidade do próprio investigador. Os serviços de consultoria serão prestados por uma equipa de bioestatísticos com experiência no desenho e análise de estudos na área da saúde, e que atualmente pertencem ao Departamento de Bioestatística da Eurotrials, Consultores Científicos. Esta equipa contará internamente com o apoio de médicos, medical writers e epidemiologistas. OS SERVIÇOS PARA OS QUAIS O INVESTIGADOR PODERÁ SOLICITAR CONSULTORIA SÃO: CONCEÇÃO DO PROJETO APOIO NO DESENHO/PLANIFICAÇÃO DO PROJETO APOIO NA DEFINIÇÃO DE OBJETIVOS E MEDIÇÕES/ENDPOINTS CÁLCULO DE AMOSTRA E DEFINIÇÃO DE METODOLOGIA ESTATÍSTICA APOIO NA DEFINIÇÃO DA METODOLOGIA PARA RECOLHA DE DADOS/AMOSTRAGEM DESENVOLVIMENTO DE MATERIAIS DO ESTUDO APOIO NA ELABORAÇÃO DE SINOPSE/GUIÃO/PROTOCOLO DO PROJETO APOIO NA ELABORAÇÃO DE QUESTIONÁRIO DO ESTUDO APOIO NA ESTRUTURAÇÃO DE BASE DE DADOS PARA INFORMATIZAÇÃO DE DADOS ANÁLISE DE DADOS APOIO NA VALIDAÇÃO DE DADOS INFORMATIZADOS APOIO NA UTILIZAÇÃO DE SPSS APOIO NA CONDUÇÃO DE ANÁLISES ESTATÍSTICAS (E.G. ANÁLISE DESCRITIVA, TESTES ESTATÍSTICOS) APOIO NA ELABORAÇÃO DE GRÁFICOS E TABELAS APOIO NA INTERPRETAÇÃO ESTATÍSTICA DE RESULTADOS PUBLICAÇÃO / DIVULGAÇÃO DOS RESULTADOS APOIO NA REVISÃO/VALIDAÇÃO DE RELATÓRIO DO PROJETO APOIO NA ELABORAÇÃO DE ABSTRACT APOIO NA ELABORAÇÃO DE ARTIGO CIENTÍFICO APOIO NA ELABORAÇÃO DE POSTER/APRESENTAÇÃO EM POWER POINT EQUIPA CATARINA SILVA Coordenadora do Projeto Coordenadora do Departamento de Bioestatística da Eurotrials, Consultores Científicos e licenciada (1999) em Estatística e Investigação Operacional pela Faculdade de Ciências da Universidade de Lisboa; aluna ERASMUS/SOCRATES na Universidade de Sheffield, Reino Unido; estágio curricular no Instituto Português de Oncologia de Lisboa. Experiência por mais de dez anos em conceção metodológica de estudos, análise estatística de dados e medical writing, tendo colaborado na publicação de artigos científicos em diversas áreas terapêuticas, em revistas médicas portuguesas e internacionais. É formadora nas áreas de epidemiologia, bioestatística, medical writing e farmacoeconomia.

5 METODOLOGIA NOVO A realização do trabalho será da responsabilidade do investigador. O serviço de consultoria visa exclusivamente dar apoio a validar etapas e/ou metodologias e a esclarecer dúvidas, nas fases de delineamento ou condução do estudo. Todas as candidaturas ao CLINICAL LAB serão consideradas numa primeira avaliação, independentemente da área terapêutica, relevância clínica, dimensão e complexidade do projeto e dos investigadores envolvidos, sendo obrigatório o cumprimento dos seguintes critérios: O projeto de investigação deverá estar estruturado à data da candidatura (através de um resumo, de uma sinopse ou de um protocolo), ou poderá ter já algum trabalho de concretização realizado, o qual careça de validação metodológica ou estatística; Na candidatura deverá ser especificado o tipo de apoio pretendido na consultoria solicitada; Cada investigador poderá solicitar serviços de consultoria para projetos de investigação perfazendo, no máximo, um total de 10 horas. PREPARAÇÃO PRÉVIA Sugerimos que, previamente à solicitação de apoio ao CLINICAL LAB, o investigador faça uma reflexão sobre o projecto e serviços de consultoria a serem solicitados. A esquematização do projecto através de uma sinopse ou de um protocolo é de especial importância para que possa existir uma base de trabalho facilitadora da comunicação entre o investigador e o bioestatístico. Uma vez que este serviço de consultoria é disponibilizado com um número limitado de horas, sugerimos que o investigador identifique as etapas do projeto que considera serem mais críticas e desafiantes, e que se foque nas mesmas aquando da sua candidatura ao CLINICAL LAB. Sugere-se ainda que, previamente à candidatura ao CLINICAL LAB, o investigador consulte a leitura abaixo recomendada. Solicitações que envolvam a realização de trabalho analítico pelo consultor (condução de análises estatísticas) não serão consideradas, salvo no que se refere ao cálculo de amostra. O serviço de consultoria decorrerá através das seguintes etapas: Candidatura do investigador ao CLINICAL LAB através do preenchimento do formulário disponível em com envio de descrição resumida do projeto (resumo, sinopse ou protocolo) e dos serviços de consultoria a serem solicitados; Realização de um 1º contacto telefónico pela Coordenadora do CLINICAL LAB da Eurotrials ao investigador para validação das tarefas de consultoria e/ou esclarecimento de dúvidas, até um máximo de 15 dias após a candidatura; Avaliação interna da viabilidade da consultoria solicitada (de acordo com os critérios definidos anteriormente); Após viabilidade confirmada, alocação de um bioestatístico e realização de um 2º contacto (telefónico ou por ) pelo bioestatístico para envio de documentação, definição de prazos, fluxo de comunicação, definição do número de horas para a consultoria, etc.; Condução das atividades de consultoria, de acordo com os prazos do investigador e disponibilidade do bioestatístico. As horas a serem alocadas à consultoria incluem as horas despendidas nos contactos com o investigador e na realização da consultoria solicitada. Os contactos entre o investigador e o bioestatístico serão efetuados exclusivamente por ou telefone. Todas as candidaturas serão consideradas, sendo a aceitação e respetiva aprovação feita por ordem de entrada, até ao limite de horas de consultoria disponível para a duração do programa CLINICAL LAB. LEITURA RECOMENDADA How to write a protocol Disponível em: Research design II: cohort, cross sectional, and case-control studies Disponível em: STROBE Statement: strengthening the reporting of observational studies in epidemiology Disponível em: Publicações Gauss, Eurotrials Disponível em: CONTACTOS Para mais informações, por favor contacte a EUROTRIALS pelo telefone ou clinicalab@eurotrials.com

6 Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, Paço de Arcos Telefone MSD: NIPC CORP