INSTRUÇÕES DE USO BAUMER S.A.

Transcrição

1 NOME TÉCNICO DO PRODUTO: FIXADOR EXTERNO NOME COMERCIAL: FIXADOR EXTERNO DINÂMICO PARA OSSOS MÉDIOS E LONGOS MODELO: FIXO MINI ARTICULADO TIPO COLLES, FIXO MINI SIMPLES, FIXO MAXI SIMPLES, FIXO MAXI FDX, FIXO MEDIUM TUBULAR, FIXO MAXI TUBULAR, CROMUS ANGULAR ROTACIONAL PEQUENO, CROMUS ANGULAR ROTACIONAL MÉDIO, CROMUS ANGULAR ROTACIONAL GRANDE, CROMUS ARTICULADO TIPO COLLES, CROMUS ANGULAR ROTACIONAL DE TORNOZELO, CROMUS ANGULAR ROTACIONAL DE COTOVELO, CROMUS MINI FIXO PEQUENO PARA DEDO, CROMUS MINI FIXO MÉDIO PARA DEDO, CROMUS MINI ARTICULADO PARA DEDO, CROMUS ANGULAR ROTACIONAL ARTICULADO PARA QUADRIL RESP. TÉCNICO: ENG. CARLOS DAL GALLO CREA nº REGISTRO ANVISA nº: XXXX FABRICANTE: DESCRIÇÃO O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos é um produto médico, não implantável, desenvolvido para aplicação em fixação óssea, tendo a finalidade de reduzir, alinhar, estabilizar e fixar diversos tipos de fraturas, em ossos médios e longos, de membros inferiores e superiores, do esqueleto humano, de acordo com a indicação de uso. O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos consiste em uma estrutura metálica composta por barras, clamps, porcas, parafusos, arruelas, plataformas, articuladores e outros componentes, que têm como objetivo transferir a carga aplicada no osso fraturado para o aparelho, mantendo o osso sem carga, enquanto se regenera a fratura. A utilização do Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos está associada, necessariamente, aos pinos ósseos rosqueados (produto médico implantável classe de risco III) que conectam a estrutura externa do aparelho ao membro fraturado, os quais reduzem, alinham, estabilizam, e fixam a fratura, para que ocorra a consolidação óssea. Entretanto, esses pinos ósseos rosqueados não fazem parte da família do Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos descrita neste relatório técnico, portanto, devem ser adquiridos separadamente. A família do Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos apresenta-se com estruturas de recepção exclusivamente de plataformas conectadas por corpo com mobilidade intrínseca, e se divide nos seguintes modelos: Fixo Mini Articulado Tipo Colles, Fixo Mini

2 Simples, Fixo Maxi Simples, Fixo Maxi FDX, Fixo Medium Tubular, Fixo Maxi Tubular, CROMUS Angular Rotacional Pequeno, CROMUS Angular Rotacional Médio, CROMUS Angular Rotacional Grande, CROMUS Articulado Tipo Colles, CROMUS Angular Rotacional de Tornozelo, CROMUS Angular Rotacional de Cotovelo, CROMUS Mini Fixo Pequeno para Dedo, CROMUS Mini Fixo Médio para Dedo, CROMUS Mini Articulado para Dedo, CROMUS Angular Rotacional Articulado para Quadril, conforme especificado abaixo: As informações gráficas mostradas a seguir são meramente ilustrativas, e se referem aos modelos de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos, de forma a possibilitar sua visualização na forma em que será entregue ao consumo: Fig. 1(A): Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Mini Articulado - Tipo Colles. Fig. 1(B): Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Mini Articulado - Tipo Colles. Fig. 2: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Mini Simples. Fig. 3(A): Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Maxi Simples.

3 Fig. 3(B): Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Maxi Simples. Fig. 4: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Maxi FDX. Fig. 5: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Medium Tubular. Fig. 6: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Maxi Tubular. Fig. 7: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Angular Rotacional Pequeno. Fig. 8: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Angular Rotacional Médio.

4 Fig. 9: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Angular Rotacional Grande. Fig. 10: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS Articulado Tipo Colles. Fig. 11: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Angular Rotacional de Tornozelo. Fig. 12: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Angular Rotacional de Cotovelo. Fig. 13: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fig. 14: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos

5 CROMUS - Mini Fixo Pequeno para Dedo (CÓD. 575.B), visto de cima. Médios e Longos CROMUS - Mini Fixo Médio para Dedo (CÓD. 575), visto de cima. Fig. 15: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Mini Articulado para Dedo (CÓD. 575.A), visto de cima. Fig. 16: Figura ilustrativa do modelo de Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS Angular Rotacional Articulado para Dedo (CÓD. 571), visto de cima. As informações gráficas mostradas a seguir são meramente ilustrativas, e se referem ao modelo de produto médico na forma em que será entregue ao consumo. Fig. 17: Produto médico na forma que será entregue ao consumo. FIXO MINI ARTICULADO - TIPO COLLES O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Mini Articulado - Tipo Colles (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material

6 Clamp fixo Clamp móvel 541 Porca trava Haste rosqueada Parafuso trava 4434.I Chave fixa 3/8 x 7/16 CH.2.1 Chave Allen 2,5mm Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Aço Inoxidável Austenítico AISI 304 Liga Cr V Os clamps têm como finalidade acomodar os pinos ósseos rosqueados implantáveis, que por sua vez são travados junto ao clamp através dos parafusos-trava. Os clamps possuem altura de 9,5mm, largura de 9,5mm, comprimento de 18,5mm, e rosca M-6 P=1,0mm, os quais acoplam a esfera e a porca. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial empregado é obtido através de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A haste rosqueada com cabeça esférica tem a finalidade de comprimir e distrair a fratura, além de permitir a articulação do membro. Possui Ø6,0mm, rosca M-6 P=1,0mm, comprimento de 21,5mm, cabeça esférica Ø7,0mm, e furo transversal com rosca M-3 P=0,5mm. A matériaprima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304 e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A porca-trava tem a finalidade de prender-se no clamp e permitir a articulação do fixador na esfera, de forma que se ajuste de acordo com as características da fratura. Possui um sextavado de 9,5mm, um pescoço com Ø8,48mm, comprimento de 4,5mm, e rosca M-6 P=1,0. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304 e o acabamento superficial é obtido através do jateamento com micro esfera de vidro (M.E.V.), sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O parafuso-trava tem como objetivo travar a haste rosqueada com cabeça esférica no tubo, de forma que a fratura fique imobilizada até a completa consolidação óssea. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304. E, o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. FIXO MINI ARTICULADO - TIPO COLLES O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Mini Articulado - Tipo Colles (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Clamp Haste rosqueada c/ cabeça esférica Tubo Arruela Porca pequena Porca grande Esfera Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Aço Inoxidável Austenítico AISI 304

7 Bucha Parafuso M Parafuso M-6 CH.2.2 Chave Allen 3,0mm 4434.F Chave combinada 1/ J Chave combinada 3/8 Liga Cr V Os clamps têm como finalidade acomodar os pinos ósseos rosqueados implantáveis, que por sua vez são travados no clamp através dos parafusos-trava. Os clamps possuem altura de 15,5mm, largura de 12,5mm, comprimento de 46,0mm, e rosca M-12 P=1,0mm para o acoplamento da esfera e da porca. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6 e seu acabamento superficial empregado é obtido através de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A haste rosqueada com cabeça esférica tem a finalidade de comprimir e distrair a fratura, além de permitir a articulação do membro. Possui Ø8,0mm, ro sca M-8 P=1,0mm, comprimento de 58,0mm, cabeça esférica Ø10,8mm, e furo transversal com rosca M -4 P=0,7mm. A matériaprima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304. E, o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O tubo tem como finalidade acoplar a haste rosqueada com cabeça esférica, onde em uma das extremidades ela é fixada a uma esfera, que por sua vez articula a porca que a envolve. Já na outra extremidade há uma porca sextavada, acoplada numa arruela com rosca, as quais são presas no tubo, isso para facilitar a rotação e seu rosqueamento na haste, cujo objetivo é distrair ou comprimir a fratura. Neste tubo ainda possui um rasgo que é utilizado para transfixar o parafuso M-4, obtendo o travamento de acordo com a necessidade. Esse rasgo mede 4,2mm de largura por 32,0mm de comprimento. Possui também um diâmetro externo de Ø 9,4mm e interno de Ø 8,2mm, já o comprimento é de 49,0mm formando um conjunto estável e seguro. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial é obtido através do jateamento com micro esfera de vidro (M.E.V.) e o tratamento superficial é obtido através de eletropolimento. A arruela com rosca tem como finalidade travar a porca e cursar a haste rosqueada com cabeça esférica distraindo ou comprimindo a fratura. Possui um Ø15,5mm com um pescoço Ø10,95mm, altura de 5,8mm e rosca M -8 P=1,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A porca pequena tem como finalidade acoplar na arruela com rosca e cursar a haste rosqueada com cabeça esférica, distraindo ou comprimindo a fratura. Possui um sextavado de 16,0mm, diâmetro interno Ø11,0mm e largura de 6,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial é

8 obtido através do jateamento com micro esfera de vidro (M.E.V.) e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A porca grande tem a finalidade de prender-se no clamp e articular o fixador na esfera de forma que se ajuste de acordo com a necessidade da fratura. Possui um sextavado de 16,0mm, um pescoço com o Ø15, 0mm, comprimento de 14,0mm e rosca M-12 P=1,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial é obtido através do jateamento com micro esfera de vidro (M.E.V.) e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A esfera que é presa no tubo e acoplada na porca grande tem como finalidade articular o fixador de forma que se ajuste de acordo com a necessidade da fratura. Essa cabeça esférica possui diâmetro de Ø10,8 mm, pescoço Ø6,5mm, e comprimento de 20,2mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A bucha é utilizada como interface entre o parafuso trava M-4 P=0,7mm, o tubo e a haste rosqueada com cabeça esférica. Possui diâmetro Ø12,5mm e 9,0mm de altura. A matéria - prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através de jateamento com óxido de alumina e micro esfera de vidro (M.E.V.) e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O parafuso M-4 P=0,7mm tem como objetivo travar a haste rosqueada com cabeça esférica no tubo, isso para que a fratura fique imobilizada e até a reconstrução óssea. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O parafuso M-6 P=1,0mm é acomodado no clamp, tendo como finalidade estabelecer a conexão com o pino ósseo rosqueado implantável, proporcionando em conjunto o travamento de tais elementos. Possui diâmetro Ø6,0mm, rosca M -6 P=1,0mm, e comprimento de 8,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. FIXO MINI SIMPLES O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Mini Simples (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Barra rosqueada Porca de Inox M Parafuso M Clamp móvel Aço Inoxidável Austenítico AISI 304 Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6)

9 4434.D Chave Combinada 7,0mm CH.2.1 Chave Allen 2,5mm Liga Cr V O Clamp Móvel possui dois orifícios que o atravessam e tem a finalidade de acomodar as barras rosqueadas, que por sua vez são travadas no Clamp através de porcas. No Clamp há outros quatro orifícios perpendiculares à conexão das barras rosqueadas, porém com finalidade de acomodar os pinos ósseos rosqueados implantáveis que, por sua vez, são travados junto ao Clamp através de quatro parafusos-trava, estabelecendo a conexão com o osso fraturado e permitindo dessa forma a montagem de uma estrutura estável e segura. O Clamp Móvel possui largura de 15,8mm, altura de 9,5mm, e comprimento de 22,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O parafuso é acomodado no Clamp móvel, tendo como finalidade estabelecer a conexão com os pinos ósseos rosqueados implantáveis, proporcionando o travamento de tais elementos. Possui diâmetro Ø5,5mm, rosca de M -3 P=0,5mm, e comprimento de 11,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A porca é utilizada para fixação e travamento da barra rosqueada junto ao Clamp. Possui sextavado de 7,0mm, rosca M-4 P=0,7mm, e espessura de 3,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A barra rosqueada é acoplada no Clamp que tem a finalidade de mover e travar o mesmo com a porca até o local da fratura. Possui Ø4,0mm, rosca M-4 P=0,7mm, e comprimentos de 100, 150 e 200mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. FIXO MAXI SIMPLES O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Maxi Simples (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Barra Rosqueada 2414.P.8 Porca de Inox M Parafuso Allen M-4 x 20,0mm Plataforma Móvel Plataforma do Fixador Grande 4434.C Chave Combinada 13,0mm CH.2.2 Chave Allen 3,0mm 4434.D Chave Combinada 7,0mm Aço Inoxidável Austenítico AISI 304 Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Liga Cr V A plataforma do fixador grande tem a finalidade de acoplar os pinos ósseos rosqueados tipo

10 Gouffon em seus orifícios, que por sua vez, são rosqueados através de porca com rebaixo, as quais travam os pinos ósseos rosqueados tipo Gouffon na plataforma, cujo objetivo é a redução da fratura (comprimindo a cabeça femoral com o fêmur), possibilitando a reconstrução da fratura. Essa plataforma do fixador grande possui comprimento de 52,0mm e inclinação de 45º, largura de 35,0mm, e espessura de 12,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A plataforma móvel, a porca M-8, o parafuso trava, o parafuso Allen e a barra rosqueada têm as mesmas características relatadas anteriormente. As porcas com rebaixo tem a finalidade de serem rosqueadas nos pinos ósseos rosqueados tipo Gouffon de modo que o rebaixo se encaixe na plataforma do fixador grande, posicionando a fratura. Possui sextavado de 7,0mm, rosca M-4 P=0,7mm, espessura da porca 1,8mm e rebaixo de 0,7mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. FIXO MAXI SIMPLES O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Maxi Simples (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Fixador Externo Proximal de Tíbia Plataforma Móvel 2412.P.8 Porca Inox M Parafuso-trava Parafuso Allen M-4 x 20,0mm Barra Rosqueada 4434.C Chave Combinada 13,0mm CH.2.2 Chave Allen 3,0mm A plataforma tem como finalidade acoplar as duas hastes rosqueadas numa extremidade, a qual recebe a plataforma móvel. Existem também 16 orifícios transversais nessa plataforma sendo que, os cinco orifícios próximos à outra extremidade têm a função de permitir a passagem e o travamento (com o parafuso-trava) dos pinos ósseos rosqueados, no osso. Já os outros 11 orifícios servem para reduzir a fratura, no caso de fraturas múltiplas. Essa plataforma possui um comprimento de 38,0mm, largura de 48,0x38,0x15,8mm, sendo fabricado em liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Aço Inox AISI 304 Liga Cr V A plataforma móvel tem como finalidade acomodar as barras rosqueadas, as quais são travadas no clamp através das porcas. Há também seis orifícios perpendiculares à conexão das barras rosqueadas, porém com finalidade de acomodar os pinos ósseos rosqueados, os quais são travados no clamp e seus respectivos parafusos-trava, estabelecendo a conexão

11 com o osso fraturado e permitindo a montagem de uma estrutura estável e segura. A plataforma móvel possui largura de 35,0mm, altura de 15,8mm, e comprimento de 70,0mm, sendo fabricado em liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. As porcas têm a finalidade de fixar e travar as barras rosqueadas na plataforma. Possui sextavado de 13,0mm, rosca M-8 P=1,25mm, e espessura de 6,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. Os parafusos-trava são acomodados na plataforma, tendo como finalidade estabelecer a conexão com os pinos ósseos rosqueados, proporcionando o travamento de tais elementos. Possui diâmetro Ø7,0mm, rosca de M -4 P=0,7mm, e comprimento de 14,0mm. A matéria-prima utilizada é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. Os parafusos Allen são acomodados na plataforma móvel, tendo como finalidade estabelecer a conexão com os pinos ósseos rosqueados, proporcionando o travamento de tais elementos. Possui Ø7,0mm, rosca de M -4 P=0,7mm, e comprimento de 24,0mm. A matéria-prima utilizada é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A barra rosqueada é acoplada na plataforma permitindo a movimentação e o travamento através da porca, até o local da fratura. Possui Ø8,0mm, rosca M-4 P=1,25mm, e comprimentos de 150, 200, 250, 300, 350 e 400mm. A matéria-prima utilizada é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. FIXO MAXI FDX O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Maxi FDX (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Plataforma fixa Plataforma móvel 546 Porca trava Barra rosqueada Parafuso trava CH.2.2 Chave allen 3,0mm 4434-H Chave combinada STD 8,0mm Liga de Alumínio (6063-T5 ou T6) Aço Inoxidável Austenítico AISI 304 Liga Cr V A plataforma fixa possui um canal em uma das extremidades que se acopla na plataforma móvel e na barra rosqueada. Na outra extremidade há quatro orifícios, cuja finalidade é acomodar os parafusos-trava, os quais recebem os pinos ósseos rosqueados de forma a

12 estabelecer a conexão com o osso fraturado, permitindo a montagem de uma estrutura estável e segura. A plataforma fixa possui um formato cilíndrico com diâmetro Ø25,5mm, e comprimento de 210,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A plataforma móvel possui quatro orifícios que acoplam os parafusos-trava, com a finalidade de travar os pinos ósseos rosqueados. Possui também um canal que tem o objetivo de transfixar a barra rosqueada, conectando-a no canal da plataforma fixa, de forma a possibilitar o movimento do sistema. A plataforma móvel também possui um formato cilíndrico com Ø25,5mm, e comprimento de 48,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A porca-trava tem a finalidade de prender a barra rosqueada na plataforma fixa, possibilitando apenas o giro da barra, além de torna-se um obstáculo entre a plataforma fixa e a plataforma móvel. Essa porca-trava não é lisa com diâmetro externo de Ø12,5mm, a qual possui rosca M - 8 P=1,25mm, e espessura de 6,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A barra rosqueada tem a finalidade de movimentar o sistema e para isso ela é acoplada em um orifício na plataforma fixa, de forma a possibilitar a união com a plataforma móvel. Possui uma rosca M-8 P=1,25mm, cabeça sextavada, e comprimento de 175,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O parafuso-trava é acomodado nas plataformas fixa e móvel, cuja finalidade é estabelecer a conexão com os pinos ósseos rosqueados, proporcionando o travamento de tais elementos. Possui rosca Whit. 3/16 24F.P.P, cabeça sextavada de 4,0mm, e comprimento de 14,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. FIXO MEDIUM TUBULAR O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Medium Tubular (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Tubo com Escala Tubo para Parafuso Fixo Parafuso Fixo Pino para Trava Parafuso Aço Inoxidável Austenítico AISI 304

13 Esfera da Articulação Parafuso para Travar Articulação Arruela Parafuso para Travar Clamp Parafuso para Travar Pino Arruela Trava Tubos Bucha Clamp Guia Articulável Bucha para Guia Articulável Clamp Guia 4434.B Chave Combinada 3/8 CH.62 Chave Allen 3,0mm Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Liga Cr V O tubo interno (com escala) tem a finalidade de movimentar o clamp, o qual é travado no tubo para parafuso fixo e acoplado ao parafuso fixo com pino-trava. O tubo interno (com escala) possui diâmetro de Ø8,9mm, e comprimento de 153,5mm. Na outra extremidade possui comprimento de 90,0mm e diâmetro externo de Ø11,9mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304 e o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com micro esfera de vidro (M.E.V.), sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O tubo para parafuso fixo atua simultaneamente ao tubo interno (com escala), sendo ainda acoplado ao parafuso fixo, cuja finalidade é movimentar o sistema, de acordo com o osso fraturado. Esse tubo para parafuso fixo possui diâmetro interno de Ø9,0mm, diâmetro externo de Ø11,9mm, e comprimento de 130,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304 e o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com micro esfera de vidro (M.E.V.), sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O parafuso fixo tem a finalidade de movimentar o sistema, onde é acoplado ao tubo para parafuso fixo e montado em conjunto ao tubo interno (com escala). Esse parafuso fixo possui cabeça sextavada de 9,5mm, rosca M-6 P=1,0mm, comprimento de 71,0mm (rosca externa), e comprimento de 19,0mm (cabeça sextavada). A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304 e o acabamento superficial da cabeça sextavada é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O pino para trava tem a finalidade de travar o parafuso fixo no tubo fixo. Possui diâmetro de Ø1,9mm, e comprimento de 13,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de polimento mecânico. A arruela trava tubos tem a finalidade de travar o tubo para parafuso fixo ao tubo interno (com escala), através de parafuso e bucha, os quais são acoplados em sua parte superior. Possui diâmetro interno Ø12,0mm e diâmetro externo Ø22,0mm. A matéria-prima utilizada na

14 fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A bucha tem a finalidade de fixar ambos os tubos através do parafuso, de acordo com a característica da fratura óssea. Essa bucha escalonada (espiga) possui diâmetro externo Ø3,5mm X 2,5mm de espessura, e outro diâmetro externo Ø 5,5mm X 1,0mm de espessura. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Parafuso tem a finalidade de comprimir e fixar a bucha no tubo, fixando-o numa única posição. Possui comprimento de 8,0mm, rosca M-6 P=1,0mm, e sextavado interno de 3,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. Os clamps tem a finalidade de movimentar-se em ambos os tubos de acordo com a necessidade, onde são presos através de arruelas e parafusos para travar clamp. Os clamps também são acoplados na esfera de articulação, que por sua vez é conectada no guia articulável. Esses clamps possuem comprimento de 34,0mm, largura de 14,0mm, e diâmetro externo Ø19,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Esfera de Articulação tem a finalidade de articular o clamp guia. Essa esfera tem um pescoço com rosca M-6 P=1,0mm, diâmetro externo da cabeça Ø10,8mm (contendo ranhuras com a finalidade de melhorar o travamento da articulação), e comprimento de 18,0mm. A matériaprima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Guia Articulável tem a finalidade de prender-se no clamp através da esfera de articulação e da rosca. Há nesse Guia dois orifícios na lateral, cuja finalidade é acomodar os pinos ósseos rosqueados, os quais são travados no Guia através de seus respectivos parafusos-trava, estabelecendo a conexão com o osso fraturado e permitindo a montagem de uma estrutura estável e segura. Esse Guia possui comprimento de 32,0mm, largura de 16,0mm, altura de 20,0mm, e três orifícios na parte superior, sendo que dois orifícios possuem rosca M-6 P=1,0mm que acoplam os parafusos para travar o pino, e um orifício com rosca M-12 P=1,0mm que acopla o parafuso para travar a articulação. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do

15 processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Bucha para o Guia Articulável tem a finalidade de fixar a esfera no guia de acordo com as características da fratura óssea, através da parte convexa da bucha que possui ranhuras, cuja finalidade é melhorar o travamento da articulação. Essa bucha possui espessura de 6,5mm e diâmetro externo Ø10,8mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina. O Parafuso para travar a Articulação atua simultaneamente à bucha e tem a finalidade de travar o guia articulável na esfera de articulação. Possui comprimento de 13,0mm, rosca M-12 P=1,0mm, e sextavado de 9,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. Os Clamps Guia tem a finalidade de movimentar-se no tubo de acordo com a necessidade, onde são presos através da arruela e parafuso para travar clamp. Há nesses clamps um orifício perpendicular ao travamento do tubo com a finalidade de acomodar os pinos ósseos rosqueados, que por sua vez são travados nesses clamps com seus respectivos parafusostrava, estabelecendo a conexão com o osso fraturado e permitindo a montagem de uma estrutura estável e segura. Esses Clamps Guia possuem comprimento de 56,0mm, largura de 14,0mm, e diâmetro externo Ø19,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A arruela é utilizada como interface entre porca e os clamps. Possui diâmetro externo Ø10,0mm, diâmetro interno Ø5,2mm e espessura de 1,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O parafuso para travar os clamps é acomodado no clamp, tendo como finalidade estabelecer a conexão dos tubos, proporcionando em conjunto com a arruela o travamento de tais elementos. Possui cabeça sextavada de 9,5mm, rosca M-5 P=0,8mm, e comprimento de 22,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O parafuso para travar os pinos ósseos rosqueados é acomodado nos clamps, tendo a finalidade de estabelecer a conexão dos pinos ósseos rosqueados, proporcionando em conjunto o travamento de tais elementos. Possui sextavado de 4,0mm, rosca M-6 P=1,0mm, e comprimento de 8,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico

16 AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. FIXO MAXI TUBULAR O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos Fixo Maxi Tubular (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Tubo com Escala Tubo para Parafuso Fixo Parafuso Fixo Pino para Trava Parafuso Esfera da Articulação Parafuso para Travar Articulação Arruela Parafuso para Travar Clamp Parafuso para Travar Pino Arruela Trava Tubos Bucha Clamp Guia Articulável Bucha para Guia Articulável Clamp Guia 4434.C Chave Combinada 13,0mm CH.30 Chave Allen 4,0mm Aço Inoxidável Austenítico AISI 304 Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Liga Cr V O tubo interno (com escala) tem a finalidade de movimentar o clamp, o qual é travado no tubo para parafuso fixo e acoplado ao parafuso fixo com pino-trava. O tubo interno (com escala) possui diâmetro Ø11,9, e comprimento de 242, 0mm. Na outra extremidade possui comprimento de 130,0mm, e diâmetro externo Ø15,9mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com micro esfera de vidro (M.E.V.) e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O tubo para parafuso fixo atua simultaneamente ao tubo interno (com escala), sendo ainda acoplado ao parafuso fixo, cuja finalidade é movimentar o sistema de acordo com o osso fraturado. Esse tubo para parafuso fixo possui diâmetro interno Ø12,0mm, diâmetro externo Ø16,0mm, e comprimento de 130,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com micro esfera de vidro (M.E.V.) e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O parafuso fixo tem a finalidade de movimentar o sistema, onde é acoplado ao tubo para parafuso fixo e montado em conjunto ao tubo interno (com escala). Esse parafuso fixo possui cabeça sextavada de 12,4mm, rosca M-8 P=1,25mm, comprimento de 81,5mm (rosca externa), e comprimento de 19,0mm (cabeça sextavada). A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial da cabeça sextavada é

17 obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O pino para trava tem a finalidade de travar o parafuso fixo no tubo fixo. Possui diâmetro Ø2,9mm, e comprimento de 13,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de polimento mecânico. A arruela trava tubos tem a finalidade de travar o tubo para parafuso fixo ao tubo interno (com escala), através de parafuso e bucha, os quais são acoplados em sua parte superior. Possui diâmetro interno Ø16,0mm e diâmetro externo de 25,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A bucha tem a finalidade de fixar ambos os tubos através do parafuso, de acordo com a característica da fratura óssea. Essa bucha escalonada (espiga) possui diâmetro externo Ø3,5mm X 2,5mm de espessura, e outro diâmetro externo Ø5,5mm X 1,0mm de espessura. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Parafuso tem a finalidade de comprimir e fixar a bucha no tubo, fixando-o numa única posição. Possui comprimento de 8,0mm, rosca M-6 P=1,0mm, e sextavado interno de 3,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. Os clamps tem a finalidade de movimentar-se em ambos os tubos de acordo com a necessidade, onde são presos através de arruelas e parafusos para travar clamp. Os clamps também são acoplados na esfera de articulação, que por sua vez é conectada no guia articulável. Esses clamps possuem comprimento de 46,0mm, largura de 19,0mm, e diâmetro externo Ø23,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Esfera de Articulação tem a finalidade de articular o clamp guia. Essa esfera tem um pescoço com rosca 7/16" UNF 20 F.P.P, diâmetro externo da cabeça Ø17,5mm (contendo ranhuras com a finalidade de melhorar o travamento da articulação), e comprimento de 27,0mm. A matériaprima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento.

18 O Guia Articulável tem a finalidade de prender-se no clamp através da esfera de articulação e da rosca. Há nesse Guia dois orifícios na lateral, cuja finalidade é acomodar os pinos ósseos rosqueados, os quais são travados no Guia através de seus respectivos parafusos-trava, estabelecendo a conexão com o osso fraturado e permitindo a montagem de uma estrutura estável e segura. Esse Guia possui comprimento de 45,0mm, largura de 25,0mm, altura de 30,0mm, e três orifícios na parte superior, sendo que dois orifícios possuem rosca M-8 P=1,25mm que acoplam os parafusos para travar o pino, e um orifício com rosca 3/4 UNF-20 F.P.P que acopla o parafuso para travar a articulação. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Bucha para Guia Articulável tem a finalidade de fixar a esfera no guia de acordo com as características da fratura óssea, através da parte convexa da bucha que possui ranhuras, cuja finalidade é melhorar o travamento da articulação. Essa bucha possui espessura de 6,0mm e diâmetro externo Ø17,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Parafuso para travar a Articulação atua simultaneamente à bucha e tem a finalidade de travar o guia articulável na esfera de articulação. Possui comprimento de 18,0mm, rosca 3/4"UNF 16 F.P.P., e sextavado de 12,4mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. Os Clamps Guia tem a finalidade de movimentar-se no tubo de acordo com a necessidade, onde são presos através da arruela e parafuso para travar clamp. Há nesses clamps um orifício perpendicular ao travamento do tubo e com a finalidade de acomodar os pinos ósseos rosqueados, que por sua vez são travados nesses clamps com seus respectivos parafusostrava, estabelecendo a conexão com o osso fraturado e permitindo a montagem de uma estrutura estável e segura. Esses Clamps Guia possuem comprimento de 80,0mm, largura de 19,0mm, e diâmetro externo Ø25,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A arruela é utilizada como interface entre a porca e os clamps. Possui diâmetro externo Ø15,8mm, diâmetro interno Ø8,2mm, e espessura de 2,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido

19 através do processo de eletropolimento. O parafuso para travar os clamps é acomodado no clamp, tendo como finalidade estabelecer a conexão nos tubos, proporcionando em conjunto com a arruela o travamento de tais elementos. Possui cabeça sextavada de 12,7mm, rosca M-8 P=1,25mm, e comprimento de 29mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O parafuso para travar os pinos ósseos rosqueados é acomodado nos clamps, tendo a finalidade estabelecer a conexão dos pinos ósseos rosqueados, proporcionando em conjunto o travamento de tais elementos. Possui sextavado de 4,0mm, rosca M-8 P=1,25mm, e comprimento de 8,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. CROMUS ANGULAR ROTACIONAL PEQUENO O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Angular Rotacional Pequeno (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág. 3.0 CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Parafuso Trava M-4 x 22,0mm Parafuso Trava M-4 x 30,0mm Suporte Trava Mola Parafuso Trava Clamp Porca M-4 Aço Inoxidável Austenítico AISI Chaveta Barra Trava Rosqueada Parafuso M-6 CH.95.A Chave 5,0mm com cabo Longo CH.2.1 Chave Allen 2,5mm Clamp Inferior para pino Clamp Superior para pino Articulador Haste Fixa Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Haste Móvel Corpo Trava Rosqueado Clamp Móvel Anel de Borracha Borracha Arruela de Nylon Nylon Os Parafusos-Trava M-4 x 22,0mm (quatro deles são utilizados em dois conjuntos de articulação) têm como finalidade comprimir e travar os pinos ósseos rosqueados nos clamps superior e inferior que são acoplados no articulador, proporcionando em conjunto, o travamento de tais elementos. Os outros dois parafusos-trava são acoplados em cada conjunto de articulador, proporcionando um travamento da haste móvel e da haste fixa. Possui cabeça quadrada de 5,0mm, rosca M-4 P=0,7mm, e comprimento de 22,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento.

20 O Parafuso-Trava M-5 x 30,5mm têm como finalidade acoplar-se em cada conjunto de articulador passando pelo suporte-trava, proporcionando um travamento no giro do clamp móvel. Possui um sextavado de 7,0mm, rosca M-4 P=0,7mm, e comprimento de 30,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Suporte-Trava tem a finalidade de conectar o clamp móvel no articulador proporcionando, em conjunto com o parafuso-trava, um travamento no giro do clamp móvel. Essa é uma bucha atípica que possui em uma das extremidades uma área côncava para obter um encaixe no clamp móvel, e na outra extremidade o encaixe é feito no articulador. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Clamp Inferior para Pino tem como objetivo conectar a montagem em planos e angulações diferentes. Este recurso permite ao cirurgião uma maior liberdade na abordagem de fraturas ou fragmentos ósseos que não estão devidamente alinhados. O Clamp Inferior é formado por uma face dentada que agindo em conjunto com o Clamp Superior comprimem os pinos ósseos rosqueados, e a outra face é côncava para obter um encaixe no articulador. Possui largura de 18mm, altura de 9,4mm, e comprimento de 45mm. São conectados e travados através do parafuso-trava M-4 x 22,0mm e parafuso-trava clamp. A matéria-prima utilizada na fabricação do Clamp Inferior é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Clamp Superior para Pino tem praticamente os mesmos objetivos e características do clamp inferior, atua na parte superior conectando os parafusos-trava para comprimir os pinos ósseos rosqueados. O dimensional e a fabricação são idênticos ao clamp inferior. A Mola tem a finalidade de atuar entre os clamps proporcionando a sua separação, sendo que os clamps estarão unidos com os parafusos-trava. Possui diâmetro externo Ø12,6mm, e comprimento de 20,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Parafuso Trava Clamp tem a finalidade de conectar os clamps no articulador através da porca M-4, obtendo uma conexão segura e de maior eficácia. Possui rosca M-4 P=0,7mm, diâmetro externo Ø10,0mm, e comprimento de 26,5mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A Porca M-4 (com perfil quadrangular) associada ao parafuso trava clamp tem o objetivo de fixar os clamps e o articulador, obtendo um perfeito acoplamento que forma o sistema de articulação. Possui rosca M-4 P=0,7mm, com lados de 6,2mm, e espessura de 3,0mm. A

21 matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Articulador tem a finalidade de conectar-se aos clamps superior e inferior, e ao clamp móvel, obtendo assim uma montagem em planos e angulações diferentes. Possui largura de 24,0mm, comprimento de 25,4mm, altura de 16,6mm. A parte superior do Articulador é convexa, permitindo se acoplar ao clamp inferior. E, a parte inferior do Articulador tem um orifício para acoplar o clamp móvel. A matéria-prima utilizada na fabricação do Clamp Móvel é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Haste Fixa (com escala) tem a finalidade de movimentar o sistema de articulação, que por sua vez é travado na haste móvel através do parafuso-trava M-4 x 30,0mm. Essa Haste Fixa possui comprimento de 176,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação da Haste Fixa é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial é obtido através do processo de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Parafuso Fixo (chaveta) tem a finalidade de alinhar as hastes fixa e móvel quando acopladas entre si. E quando efetuam todo o movimento de tração e distração, o sentido será o mesmo sem girar as hastes. Esse Parafuso Fixo possui rosca M-6 P=1,0mm, e comprimento de 3,8mm. A matéria-prima utilizada na fabricação do parafuso fixo é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Haste Móvel atua em conjunto com a haste fixa, sendo ainda acoplada a barra rosqueada e o corpo trava rosqueado, cuja finalidade é permitir o movimento do sistema, de acordo com o osso fraturado. Essa Haste Móvel possui diâmetro externo Ø14,95mm, diâmetro interno Ø12,0mm, e comprimento de 103,5mm. A matéria -prima utilizada na fabricação da haste móvel é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Anel de Borracha tem a finalidade de obstruir a passagem do sistema de articulação, sendo acoplado no canal existente nas extremidades das hastes móvel e fixa. Possui diâmetro externo Ø16,0mm, e diâmetro interno Ø13,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação desse Anel é a borracha. O Corpo Trava Rosqueado tem a finalidade de se acoplar na haste móvel, prendendo a barra rosqueada e possibilitando a compressão e a distração do sistema. Esse Corpo Trava Rosqueado possui o diâmetro interno Ø10,0mm, diâmetro externo Ø14,95mm, e comprimento de 23,4mm. A matéria-prima utilizada na fabricação do Corpo Trava Rosqueado é a liga de

22 alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Arruela de Nylon tem a finalidade de ser utilizada como interface entre a barra rosqueada, a haste móvel, e o corpo trava rosqueado. Possui diâmetro externo Ø9,8mm, diâmetro interno Ø9,0mm, e espessura de 3,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), sendo que o acabamento superficial é acetinado, ou então, obtido através do processo de alisamento mecânico. A Barra Trava Rosqueada tem a finalidade de movimentar todo o sistema, sendo acoplada na haste móvel através do corpo trava rosqueado e montada na haste fixa. Essa barra possui cabeça quadrada de 5,0mm, rosca M-6 P=1,0mm, e comprimento de 114,74mm. A matériaprima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Clamp Móvel é acoplado no articulador e nas hastes fixa e móvel tendo a característica de articular todo o sistema, cuja finalidade é conectá-las em planos e angulações diferentes. Este recurso permite ao cirurgião uma maior liberdade na abordagem de fraturas ou fragmentos ósseos que não estão devidamente alinhados. Possui diâmetro Ø24,0mm, altura de 31,5mm, e são conectados e travados através dos parafusos-trava. A matéria-prima utilizada na fabricação do parafuso fixo é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Parafuso M-6 tem a finalidade de travar as hastes fixa e móvel de modo que o sistema fixe em uma única posição. Possui comprimento de 2,8mm, rosca M-6 P=1,0mm, e sextavado interno de 2,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. CROMUS ANGULAR ROTACIONAL MÉDIO O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Angular Rotacional Médio (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág. 2.0 CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Parafuso Trava M-5 x 26,5mm Parafuso Trava M-5 x 38,5mm Suporte Trava Mola Parafuso Trava Clamp Porca M Parafuso Fixo Barra Trava Rosqueada Parafuso M-6 CH.95 Chave 7,0mm com cabo Longo CH.2.1 Chave Allen 2,5mm Clamp Inferior para pino Clamp Superior para pino Articulador Aço inoxidável Austenítico AISI 304 Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6)

23 Haste Fixa Haste Móvel Corpo Trava Rosqueado Clamp Móvel Anel Borracha Arruela Nylon Os Parafusos-Trava M-5 x 26,5mm (quatro deles são utilizados em dois conjuntos de articulação) têm como finalidade comprimir e travar os pinos ósseos rosqueados nos clamps superior e inferior que são acoplados no articulador, proporcionando em conjunto, o travamento de tais elementos. Os outros dois parafusos-trava são acoplados em cada conjunto de articulador, proporcionando um travamento da haste móvel e da haste fixa. Possui cabeça quadrada de 7,0mm, rosca M-5 P=0,8mm, e comprimento de 26,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Parafuso Trava M-5 x 38,5mm têm como finalidade acoplar-se em cada conjunto de articulador passando pelo suporte-trava, proporcionando um travamento no giro do clamp móvel. Possui sextavado de 7,0mm, rosca M-5 P=0,8mm, e comprimento de 38,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Suporte-Trava tem a finalidade de conectar o clamp móvel no articulador proporcionando, em conjunto com o parafuso-trava, um travamento no giro do clamp móvel. Essa é um bucha atípica que possui em uma das extremidades uma área côncava para obter um encaixe no clamp móvel, e na outra extremidade o encaixe é feito no articulador. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Clamp Inferior para Pino tem como objetivo conectar a montagem em planos e angulações diferentes. Este recurso permite ao cirurgião uma maior liberdade na abordagem de fraturas ou fragmentos ósseos que não estão devidamente alinhados. O Clamp Inferior é formado por uma face dentada que agindo em conjunto com o Clamp Superior comprime os pinos ósseos rosqueados, e a outra face é côncava para obter um encaixe no articulador. Possui largura de 26,0mm, altura de 10,2mm, e comprimento de 52,0mm. São conectados e travados através do parafuso-trava M-5 x 26,5mm, e parafuso-trava clamp. A matéria-prima utilizada na fabricação do Clamp Inferior é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Clamp Superior para Pino tem praticamente os mesmos objetivos e características do clamp inferior, atuando na parte superior conectando os parafusos-trava para comprimir os pinos ósseos rosqueados. O dimensional e a fabricação são idênticos ao clamp inferior. A Mola tem a finalidade de atuar entre os clamps proporcionando a sua separação, sendo que

24 os clamps estarão unidos com os parafusos-trava. Possui diâmetro externo Ø14,6mm, e comprimento de 25,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação da Mola é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento.o Parafuso Trava Clamp tem a finalidade de conectar os clamps no articulador através da porca M-5, obtendo uma conexão segura e de maior eficácia. Possui rosca M-5 P=0,8mm, diâmetro externo Ø12,0mm, e comprimento de 30,5mm. A m atéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A Porca M-5 (com perfil quadrangular) associada ao parafuso-trava clamp tem o objetivo de fixar os clamps e o articulador, obtendo um perfeito acoplamento que forma o sistema de articulação. Possui rosca M-5 P=0,8mm, com lados de 9,7mm, e espessura de 4,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Articulador tem a finalidade de conectar-se aos clamps superior e inferior, e ao clamp móvel, obtendo assim uma montagem em planos e angulações diferentes. Possui largura de 34,0mm, comprimento de 36,3mm, altura de 22,6mm. A parte superior do Articulador é convexa, permitindo-se acoplar ao clamp inferior. E, a parte inferior do Articulador tem um orifício para acoplar o clamp móvel. A matéria-prima utilizada na fabricação do Clamp Inferior é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Haste Fixa (com escala) tem a finalidade de movimentar o sistema de articulação, que por sua vez é travado na haste móvel através do parafuso-trava M-5 x 38,5mm. Essa Haste Fixa possui comprimento de 221,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação da haste fixa é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Parafuso Fixo (chaveta) tem a finalidade de alinhar as hastes fixa e móvel quando acopladas entre si. E quando efetuam todo o movimento de tração e distração, o sentido será o mesmo sem girar as hastes. Esse Parafuso Fixo possui rosca M-6 P-1,0mm, e comprimento de 6,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação do parafuso fixo é a liga de alumínio 6063-T5 ou T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Haste Móvel atua em conjunto com a haste fixa, sendo ainda acoplado a barra rosqueada e o corpo trava rosqueado, cuja finalidade é permitir o movimento do sistema, de acordo com o osso fraturado. Essa Haste Móvel possui diâmetro externo Ø19,9mm, diâmetro interno Ø14,0mm, e comprimento de 126,5mm. A matéria -prima utilizada na fabricação da haste móvel é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através

25 do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Anel de Borracha tem a finalidade de obstruir a passagem do sistema de articulação, sendo acoplado no canal existente nas extremidades das hastes móvel e fixa. Possui diâmetro externo Ø21,0mm, e diâmetro interno Ø18,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação do Anel é a borracha. O Corpo Trava Rosqueado tem a finalidade de se acoplar na haste móvel, prendendo a barra rosqueada e possibilitando a compressão e a distração do sistema. Esse Corpo Trava possui diâmetro interno Ø14,0mm, d iâmetro externo Ø19,9mm, e comprimento de 23,4mm. A matéria - prima utilizada na fabricação do corpo-trava é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Arruela de Nylon tem a finalidade de ser utilizada como interface entre a barra rosqueada, a haste móvel, e o corpo trava rosqueado. Possui diâmetro externo Ø11, 9mm, diâmetro interno Ø9,2mm, e espessura de 3,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), sendo que o acabamento superficial é acetinado, ou então, obtido através do processo de alisamento mecânico. A Barra Trava Rosqueada tem a finalidade de movimentar todo o sistema, sendo acoplada na haste móvel através do corpo trava rosqueado e montada na haste fixa. Essa barra possui cabeça quadrada de 7,0mm, rosca M-6 P=1,0mm, e comprimento de 150,5mm. A matériaprima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Clamp Móvel é acoplado no articulador e nas hastes fixa e móvel tendo a característica de articular todo o sistema, cuja finalidade é conectá-las em planos e angulações diferentes. Este recurso permite ao cirurgião uma maior liberdade na abordagem de fraturas ou fragmentos ósseos que não estão devidamente alinhados. Possui diâmetro Ø34mm, altura de 38mm, e são conectados e travados através dos parafusos-trava. A matéria-prima utilizada na fabricação do Clamp Móvel é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Parafuso M-6 tem a finalidade de travar as hastes fixa e móvel de modo que o sistema fixe em uma única posição. Possui comprimento de 5,0mm, rosca M-6 P=1,0mm, e sextavado interno de 2,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. CROMUS ANGULAR ROTACIONAL GRANDE O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Angular Rotacional Grande (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág. 1.0 CÓD ) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis:

26 Código Subitem Descrição Material Parafuso Trava M-6 x 30,0mm Parafuso Trava M-6 x 45,0mm Suporte Trava Mola Parafuso Trava Clamp Porca M Parafuso Fixo Barra Trava Rosqueada Parafuso M-6 CH.95 Chave 7.0mm com cabo Longo CH.2.1 Chave allen 2,5mm Clamp Inferior para pino Clamp Superior para pino Articulador Haste Fixa Haste Móvel Corpo Trava Rosqueado Clamp Móvel Aço Inoxidável Austenítico AISI 304 Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Anel Borracha Arruela Nylon O Parafuso-Trava M-6 x 30,0mm (quatro deles são utilizados em dois conjuntos de articulação) têm como finalidade comprimir e travar os pinos ósseos rosqueados nos clamps superior e inferior que são acoplados no articulador, proporcionando em conjunto, o travamento de tais elementos. Os outros dois parafusos-trava são acoplados em cada conjunto de articulador, proporcionando um travamento da haste móvel e da haste fixa. Possui cabeça quadrada de 7,0mm, rosca M-6 P=1,0mm, e comprimento de 30,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Parafuso-Trava M-6 x 45,0mm tem como finalidade acoplar-se em cada conjunto de articulador passando pelo suporte-trava, proporcionando um travamento no giro do clamp móvel. Possui sextavado de 7,0mm, rosca M-6 P=1,0mm, e comprimento de 45,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Suporte-Trava tem a finalidade de conectar o clamp móvel no articulador proporcionando, em conjunto com o parafuso-trava, um travamento no giro do clamp móvel. Essa é uma bucha atípica que possui em uma das extremidades uma área côncava para obter um encaixe no clamp móvel, e na outra extremidade o encaixe é feito no articulador. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Clamp Inferior para Pino tem como objetivo conectar a montagem em planos e angulações diferentes. Este recurso permite ao cirurgião uma maior liberdade na abordagem de fraturas ou fragmentos ósseos que não estão devidamente alinhados. O Clamp Inferior é formado por uma face dentada que agindo em conjunto com o Clamp Superior comprime os pinos ósseos

27 rosqueados, e a outra face é côncava para obter um encaixe no articulador. Possui largura de 34,0mm, altura de 11,0mm, e comprimento de 52,0mm. São conectados e travados através do parafuso-trava M-6 x 30,0mm, e parafuso-trava clamp. A matéria-prima utilizada na fabricação do Clamp Inferior é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Clamp Superior para Pino tem praticamente os mesmos objetivos e características do clamp inferior, atua na parte superior conectando os parafusos-trava para comprimir os pinos ósseos rosqueados. O dimensional e a fabricação são idênticos ao clamp inferior. A Mola tem a finalidade de atuar entre os clamps proporcionando a sua separação, sendo que os clamps estarão unidos com os parafusos-trava. Possui diâmetro externo Ø14,6mm, e comprimento de 30,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação da Mola é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Parafuso Trava Clamp tem a finalidade de conectar os clamps no articulador através da porca M-5, obtendo uma conexão segura e de maior eficácia. Possui rosca M-6 P=1,0mm, diâmetro externo Ø12,0mm, e comprimento de 36,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A Porca M-6 (com perfil quadrangular) associada ao parafuso trava clamp tem o objetivo de fixar os clamps e o articulador, obtendo um perfeito acoplamento que forma o sistema de articulação. Possui rosca M-6 P=1,0mm, com lados de 12,2mm, e espessura de 5,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Articulador tem a finalidade de conectar-se aos clamps superior e inferior, a ao clamp móvel, obtendo assim uma montagem em planos e angulações diferentes. Possui largura de 40,0mm, comprimento de 43,0mm, altura de 26,6mm. A parte superior é convexa, permitindo-se acoplar ao clamp inferior. E, parte inferior do articulador tem um orifício para acoplar o clamp móvel. A matéria-prima utilizada na fabricação do Clamp Inferior é a liga de alumínio 6063-T5 ou T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Haste Fixa (com escala) tem a finalidade de movimentar o sistema de articulação, que por sua vez é travado na haste móvel através do parafuso-trava M-6 x 45,0mm. Essa Haste Fixa possui comprimento de 279,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação da haste fixa é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico.

28 O Parafuso Fixo (chaveta) tem a finalidade de alinhar as hastes fixa e móvel quando acopladas entre si. E quando efetuam todo o movimento de tração e distração, o sentido será o mesmo sem girar as hastes. Esse Parafuso Fixo possui rosca M-8 P=1,25mm, e comprimento de 6,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação do parafuso fixo é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Haste Móvel atua em conjunto com a haste fixa, sendo ainda acoplada a barra rosqueada e o corpo trava rosqueado, cuja finalidade é permitir o movimento do sistema, de acordo com o osso fraturado. Essa Haste Móvel possui diâmetro externo Ø24,9mm, diâmetro interno Ø19,0mm, e comprimento de 206,7mm. A matéria -prima utilizada na fabricação da haste móvel é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Anel de Borracha tem a finalidade de obstruir a passagem do sistema de articulação, sendo acoplado no canal existente nas extremidades das hastes móvel e fixa. Possui diâmetro externo Ø 26,0mm, e diâmetro interno Ø23,0mm. A matéria -prima utilizada na fabricação do Anel é a borracha. O Corpo Trava Rosqueado tem a finalidade de se acoplar na haste móvel, prendendo a barra rosqueada e possibilitando a compressão e a distração do sistema. Esse Corpo Trava Rosqueado possui o diâmetro interno Ø16,0mm, diâmetro externo Ø24,9mm, e comprimento é de 23,4mm. A matéria-prima utilizada na fabricação do corpo-trava é a liga de alumínio T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Arruela de Nylon tem a finalidade de ser utilizada como interface entre a barra rosqueada, a haste móvel, e o corpo trava rosqueado. Possui diâmetro externo Ø15, 9mm, diâmetro interno Ø11,0mm, e espessura de 3,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), sendo que o acabamento superficial é acetinado, ou então, obtido através do processo de alisamento mecânico. A Barra Trava Rosqueada tem a finalidade de movimentar todo o sistema, sendo acoplada na haste móvel através do corpo trava rosqueado e montada na haste fixa. Essa barra possui cabeça quadrada de 7,0mm, rosca M-8 P=1,25mm, e comprimento de 214,0mm. A matériaprima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Clamp Móvel é acoplado no articulador e nas hastes fixa e móvel tendo a característica de articular todo o sistema, cuja finalidade é conectá-las em planos e angulações diferentes. Este recurso permite ao cirurgião uma maior liberdade na abordagem de fraturas ou fragmentos ósseos que não estão devidamente alinhados. Possui diâmetro Ø40mm, altura de 44,5mm, e

29 são conectados e travados através dos parafusos-trava. A matéria-prima utilizada na fabricação do articulador é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Parafuso M-6 tem a finalidade de travar as hastes fixa e móvel de modo que o sistema fixe em uma única posição. Possui comprimento de 5,0mm, rosca M-6 P=1,0mm, e sextavado interno de 2,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. CROMUS ARTICULADO TIPO COLLES O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Articulado Tipo Colles (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág. 4.0 CÓD. 568) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Haste Fixa Esfera Parafuso de Inox M Haste Móvel Rosqueado Clamp Inferior de Compressão / Expansão Pino Trava Ø2,0 x 14,0mm Parafuso de Inox M-4 CH.113 Chave Allen 3,5mm CH.114.A Chave T BR.32.A Broca Inicial Ø 1,5mm Clamp Superior Plataforma Clamp Inferior Porca para Compressão / Expansão Aço Inoxidável Austenítico AISI 304 Aço Inoxidável Martensítico AISI 420 Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) 4434 Chave Combinada STD 10,0mm Liga Cr V A Haste Fixa tem a finalidade de articular simultaneamente com a esfera, a qual é acoplada na plataforma. Possui diâmetro Ø6,0mm, e comprimento de 100,0mm. A matéria prima utilizada na fabricação da Haste Fixa é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Clamp Superior tem a finalidade de comprimir os pinos ósseos rosqueados, possibilitando o seu travamento através do parafuso de inox M-3. O Clamp Superior possui largura de 14,0mm, comprimento de 30,5mm, e rebaixo para obter o acoplamento dos pinos ósseos rosqueados. A matéria-prima utilizada na fabricação do articulador é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Plataforma tem a finalidade de unir à haste fixa a haste móvel rosqueada, possibilitando a articulação do punho e tornando-se o sistema seguro. O seu design é no formato de U, possibilitando ampla visão durante o exame radiográfico. A matéria-prima utilizada na fabricação do articulador é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento

30 superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. As Esferas que são presas na plataforma, as quais são acopladas nas hastes fixa e móvel rosqueada, tem como finalidade articular todo o sistema de forma a permitir o perfeito ajuste, de acordo com as características da fratura. A esfera possui diâmetro Ø7,95mm, rosca interna M-5, a qual é acoplada nas hastes fixa e móvel rosqueada. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Clamp Inferior recepta o clamp superior com a finalidade de comprimir os pinos ósseos rosqueados, possibilitando o seu travamento através do parafuso de inox M-3, possui largura de 14,0mm, comprimento de 25,0mm, e altura de 16,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação do articulador é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Parafuso de Inox M-9 tem a finalidade de travar a esfera na haste fixa, de modo a impossibilitar sua articulação. O Parafuso de Inox M-9 possui cabeça com sextavado interno de 3,5mm, rosca M-9 P=1,0mm, e comprimento de 8,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A Haste Móvel Rosqueada tem a finalidade de articular simultaneamente com a esfera, a qual é acoplada na plataforma. Possui rosca M-6 P=1,0mm em toda sua extremidade, e comprimento de 55,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Clamp Inferior de Compressão / Expansão recepta o clamp superior com a finalidade de comprimir os pinos ósseos rosqueados, e também a porca acoplada na sua lateral superior, possibilitando a compressão / expansão do sistema. Possui largura de 14,0mm, comprimento de 25,0mm, e altura de 16,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação do articulador é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Pino Trava Ø2,0 x 14,0mm tem a finalidade de travar o clamp inferior na porca de compressão / expansão, de forma a permitir o movimento do sistema. Possui diâmetro Ø2,0mm, e comprime nto de 14,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A Porca para Compressão / Expansão tem a finalidade de comprimir e expandir a fratura óssea. Essa porca é conectada no clamp inferior de compressão / expansão através do pinotrava, possibilitando os movimentos. Possui rosca M-6 P=1,0mm, comprimento de 13,5mm, e sextavado externo de 10,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável

31 austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Parafuso de Inox M-4 tem a finalidade de travar os pinos ósseos rosqueados através da compressão dos clamps superior e inferior. Possui cabeça com sextavado interno de 3,5mm, rosca M-4 P=0,7mm, e comprimento de 12,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. CROMUS ANGULAR ROTACIONAL DE TORNOZELO O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Angular Rotacional de Tornozelo (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág. 5.0 CÓD. 567) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material 567 Os Articuladores móvel e fixo têm a finalidade de articular o sistema e comprimir os pinos ósseos rosqueados possibilitando seu travamento, através de dois parafusos-trava M-5. Possui também um furo para acoplar o parafuso-trava M-6 que possibilita a sua conexão com o corpo. O articulador móvel possui diâmetro externo Ø31,5mm, perfil achatado com rebaixo de 49,1mm de comprimento para encaixar o articulador fixo, e comprimento total de 66,2mm. A matériaprima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial empregado é obtido através de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico Articulador móvel Articulador fixo Haste móvel Corpo Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Corpo distal Clamp fixo distal Clamp móvel distal Parafuso trava M-5 x 29,0mm Esfera Pino trava distal Parafuso trava M Pino trava 3,2 x 31,8mm Arruela de aperto Parafuso M-8 Aço Inoxidável Austenítico AISI Parafuso trava M-5 x 38,0mm Parafuso trava M Pino trava 3,2 x 18,5mm FG.31 Fio guia rosqueado Ø2,0mm GS.99.A Guia de distração e compressão 80,0mm CH.114 Chave T CH.113 Chave allen 3,5mm c/ rebaixo na ponta Liga Cr V CH.95 Chave Soquete BR.34 Broca Inicial Aço Inoxidável Martensítico AISI 420 O Parafuso Trava M-5 tem a finalidade de travar os pinos ósseos rosqueados através da

32 compressão dos clamps fixo distal e móvel distal. Possui cabeça quadrada de 7,0mm, rosca M- 5 P=0,8mm, e comprimento de 29,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A Esfera que é presa no corpo e na haste móvel, cuja finalidade é articular o sistema de forma que se ajuste de acordo com as características da fratura óssea. A esfera possui diâmetro Ø10,8mm que é acoplada nos parafusos -trava M-6. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Parafuso Trava M-6 tem a finalidade de unir a haste móvel ao articulador móvel, onde a haste móvel é acoplada na esfera. Outra finalidade é a de unir o corpo ao corpo distal, onde o corpo é acoplado na esfera. Possui uma rosca M-6 P=1,0, e comprimento de 27,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A Haste Móvel permite a distração e a compressão do sistema, sendo acoplada e travada no corpo através do parafuso M-8. A Haste Móvel é escalonada (espiga), onde possui diâmetro externo Ø31,8 x 29,0mm e Ø19,9 x 60,0mm de comprimento, e canal para encaixe do parafuso M-8, cuja finalidade é o travamento da haste e do corpo (contendo escala de 0 à 40,0mm). A matéria-prima utilizada na fabricação da Haste Móvel é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Corpo recepta a haste móvel em seu tubo, tendo a finalidade de distração e compressão do sistema, prendendo-os no canal da haste móvel, através do parafuso M-8. Esse Corpo tem formato de tubo, onde o diâmetro externo é de Ø31,8mm, o diâmetro interno é de Ø2 0,0mm, e o comprimento é de 92,8mm. A matéria-prima utilizada na fabricação do Corpo é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Corpo Distal, ao acoplar-se no corpo através da esfera tem a finalidade de ligar-se ao clamp móvel distal e clamp fixo distal, possibilitando a articulação do tornozelo de forma segura. O seu design é no formato de U, possibilitando ampla visão durante o exame radiográfico. A matéria-prima utilizada na fabricação do articulador é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. Os Clamps Fixo Distal e Móvel Distal têm como finalidade articular o tornozelo e comprimir os pinos ósseos rosqueados, possibilitando seu travamento. Esse travamento é feito através de dois parafusos-trava M-5 x 29,0mm. Possui também um furo para acoplar a arruela de aperto,

33 de forma a permitir sua conexão com o corpo distal. Os Clamps Fixo Distal e Móvel Distal possuem comprimento de 83,0mm, e largura de 17,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação do articulador é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Pino Trava Distal é utilizado no sistema como um eixo, podendo unir os braços do corpo distal aos clamps fixo distal e móvel distal, possibilitando a articulação do tornozelo. O Pino Trava Distal possui uma cânula Ø2,5mm que permite o alinhamento de todo o sistema, formato cilíndrico com diâmetro externo Ø10,0mm, e comprimento de 31,6mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Pino Trava Ø3,2 x 31,8mm tem a finalidade de travar o corpo distal com o parafuso -trava M- 6. Outra finalidade é a de unir o articulador móvel com o parafuso-trava M-6. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A Arruela de Aperto tem a finalidade de travar a esfera no corpo, impossibilitar a articulação do sistema, e travar a esfera na haste móvel. Possui cabeça quadrada de 7,0mm, rosca M-12 P=1,0mm, e comprimento de 15,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Parafuso Trava M-8 tem a finalidade de travar o corpo no canal da haste móvel (com escala), impossibilitando o movimento. Possui uma cabeça com perfil sextavado interno de 3,5mm, rosca M-8 P=1,25mm, e comprimento de 10,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Parafuso trava M-5 x 38,5mm tem a finalidade de travar os pinos ósseos rosqueados através da compressão dos articuladores fixo e móvel. Possui cabeça quadrada de 7,0mm, rosca M-5 P=0,8mm, e comprimento de 38,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Pino Trava Ø3,2 x 18,5mm tem a finalidade de travar o pino trava distal (que exerce a função de eixo) no corpo distal, possibilitando o movimento do clamp móvel distal. Possui diâmetro Ø3,2mm, e comprimento de 18,5mm. A matéria -prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. CROMUS ANGULAR ROTACIONAL DE COTOVELO O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Angular Rotacional de

34 Cotovelo (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág. 6.0 CÓD. 566) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Articulador Móvel Articulador Fixo Suporte Trava Haste Esquerdo Suporte Trava com Sextavado Haste Direita Suporte Trava Distração / Compressão CH.95 Chave Soquete Parafuso allen M-4 x 45,0mm GS.99.A Guia de Distração e Compressão 80,0mm CH.114 Chave T Pino Trava 3,2 x 31,8mm CH.113 Chave allen 3,5mm c/ rebaixo na ponta FG.31 Fio Guia Rosqueado Ø2,0mm Parafuso allen M Arruela Parafuso M Parafuso Trava M-6 GS.99 Guia de Distração e Compressão 40,0mm Esfera Parafuso Trava M Parafuso Trava M Porca BR.32.B Broca Inicial Ø2,5mm BR.32.C Broca Inicial Ø3,2mm Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Aço Inoxidável Austenítico AISI 304 Aço Inoxidável Martensítico AISI 420 Os Articuladores móvel e fixo têm a finalidade de articular o sistema e comprimir os pinos ósseos rosqueados possibilitando seu travamento, através de dois parafusos-trava M-5. Possui também um furo para acoplar o parafuso-trava M-6 que possibilita a sua conexão com a haste esquerda. O articulador móvel possui diâmetro externo Ø31,5mm, perfil achatado com rebaixo de 49,1mm de comprimento para encaixar o articulador fixo, e comprimento total de 66,2mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial empregado é obtido através de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Parafuso Trava M-5 tem a finalidade de travar os pinos ósseos rosqueados através da compressão dos clamps fixo distal e móvel distal. Possui cabeça quadrada de 7,0mm, rosca M- 5 P=0,8mm, e comprimento de 29,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A Esfera que é presa nas hastes direita e esquerda e acoplada no articulador fixo tem a finalidade de articular o sistema, de forma que se ajuste de acordo com as características da fratura óssea. A esfera possui diâmetro Ø10,8mm que é acoplada nos parafusos -trava M-6. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento.

35 O Parafuso Trava M-6 tem a finalidade de unir a haste esquerda ao articulador móvel, onde a haste esquerda é acoplada na esfera. Possui uma rosca M-6 P=1,0, e comprimento de 27,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Pino Trava Ø3,2 x 31,8mm tem a finalidade de unir o articulador móvel com o parafuso -trava M-6. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. A Porca tem a finalidade de travar a haste direita na haste esquerda através do parafuso-trava M-6 e o suporte-trava. A Porca possui três abas para facilitar o aperto manual, cabeça quadrada para o aperto mecânico, e comprimento de 17,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. Os Suportes Trava e Trava com Sextavado tem a finalidade de comprimir as hastes direita e esquerda, travando-as através do parafuso-trava M-4 e da porca, de acordo com as características da fratura óssea. Os Suportes possuem comprimento de 21,3mm, largura de 15,0mm, e espessura de 11,0mm, além de um rebaixo que permite seu encaixe nas hastes direita e esquerda. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o acabamento superficial empregado é obtido através de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Parafuso Trava Canulado M-6 atua simultaneamente com a porca e os suportes com o objetivo de travar as hastes direita e esquerda, de acordo com a necessidade da fratura óssea. Possui cânula Ø2,5mm que permite o alinhamento do sistema, rosca M -6 P=1,0mm, e comprimento de 45,5mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. As Hastes Direita e Esquerda se unem através do suporte trava, parafuso trava canulado M-6 e da porca, de forma a possibilitar a articulação do sistema. Além disso, prendem os articuladores fixo e móvel através da esfera e do parafuso trava M-6, de forma a permitir a articulação da esfera. As Hastes possuem canal em uma das extremidades, onde se acoplam os suportes. Já na outra extremidade, possui orifício destinado a acoplar o parafuso M-4 e a esfera, conseqüentemente, possui dois orifícios que acomodam os parafusos M-12, cuja finalidade é travar a esfera. A matéria-prima utilizada na fabricação do articulador é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A arruela é utilizada como interface entre as hastes direita e esquerda. Possui diâmetro externo Ø15,0mm, diâmetro interno Ø6,2mm, e espessura de 2,0mm. A matéri a-prima utilizada na

36 fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Parafuso M-12 tem a finalidade de travar o articulador móvel e a esfera nas hastes direita e esquerda. Possui rosca M-12 P=1,0mm, comprimento de 17,0mm, e cabeça quadrada de 7,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Parafuso Allen M-4 tem a finalidade de travar os suportes trava e trava com sextavado nas hastes direita e esquerda. Possui rosca M-4 P=0,7mm, a cabeça com sextavado interno de 3,5mm, e comprimento de 12mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Suporte Trava Distração / Compressão possui comprimento de 21,3mm, largura de 15,0mm, espessura de 11,0mm, e rebaixo que permite o encaixe nas hastes direita e esquerda, tendo a finalidade de distrair e comprimir o sistema, de acordo com a necessidade e o andamento da recuperação da fratura óssea, através do auxílio do parafuso Allen M-4 x 45,0mm. O Suporte Trava Distração / Compressão é fixo nas hastes direita ou esquerda através do parafuso Allen M-4 x 12,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é a liga de alumínio 6063-T5 ou T6, sendo que o acabamento superficial empregado é obtido através de jateamento com óxido de alumina e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Parafuso Allen M-4 x 45,0mm atua simultaneamente com o suporte trava distração / compressão, possibilitando o movimento adequado ao sistema. Possui rosca M-4 P=0,7mm, cabeça com sextavado interno de 3,5mm, e comprimento de 45,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o aço inoxidável austenítico AISI 304, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. Essa variação possibilita ao cirurgião a escolha adequada do produto médico, de acordo com as características ósseas do paciente. CROMUS - MINI FIXO PEQUENO PARA DEDO O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Mini Fixo Pequeno para Dedo (consultar o Catálogo Geral de Produtos (pág CÓD. 575.B) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material 575.B Aço Inoxidável Austenítico Cr Ni Mo 575.B.1 Haste Fixa Rosqueada ASTM F B.2 Clamp Inferior de Compressão / Expansão Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) 575.B.3 Clamp Superior 575.B.4 Porca para Compressão / Expansão Aço Inoxidável Austenítico Cr Ni Mo

37 575.B.5 Pino Trava Ø1,5 x 12,0mm ASTM F B B.7 Parafuso Trava Parafuso Trava Barra Aço Inoxidável Martensítico Endurecível por Precipitação AISI Chave Fixa 6,0 x 5,0mm Liga Cr V A Haste Fixa Rosqueada tem a finalidade de acoplar-se nos Clamps Inferiores de Compressão / Expansão nas duas extremidades, tendo a finalidade de distração e compressão do sistema. Possui uma rosca total M-4 P=0,8mm e comprimento de 70,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o Aço Inoxidável Austenítico Cr Ni Mo ASTM F-138, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Clamp Inferior de Compressão / Expansão recepta o clamp superior com a finalidade de comprimir os pinos ósseos rosqueados, e também a porca acoplada na sua lateral superior, possibilitando a compressão / expansão do sistema. Possui largura de 12,0mm, comprimento de 24,0mm, e altura de 12,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação do articulador é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Clamp Superior tem a finalidade de comprimir os pinos ósseos rosqueados, possibilitando o seu travamento através do Parafuso Trava. O Clamp Superior possui largura de 10,0mm, comprimento de 12,0mm, e rebaixo para obter o acoplamento dos pinos ósseos rosqueados. A matéria-prima utilizada na fabricação do articulador é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Porca para Compressão / Expansão tem a finalidade de comprimir e expandir a fratura óssea. Essa porca é conectada no Clamp Inferior de Compressão / Expansão através do Pino Trava Ø1,5 x 12,0mm. Outra finalidade dessa Porca é de estabelecer a conexão desse mesmo Clamp Inferior com a Haste Fixa rosqueada de modo a movimentar o sistema. Possui rosca M- 4 P=1,0mm, comprimento de 9,2mm, e sextavado externo de 6,0mm. A matéria prima utilizada na fabricação é o Aço Inoxidável Austenítico Cr Ni Mo ASTM F-138, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Parafuso Trava é acomodado na parte superior do Clamp Superior com o objetivo de travar os Pinos de Rosca Final Ø2,0mm. Possui rosca M -3 P=0,5mm, comprimento de 9,50mm, e sextavado externo de 5,0mm. A matéria prima utilizada na fabricação é o Aço Inoxidável Martensítico Endurecível por Precipitação AISI 630, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Parafuso Trava Barra tem a finalidade de estabelecer a conexão do Clamp Inferior de Compressão / Expansão com a Haste Fixa Rosqueada, de modo a travar e estabilizar a fratura óssea. Possui cabeça sextavada de 4,0mm, rosca de M-3 P=0,5mm e comprimento de 7,0mm. A matéria prima utilizada na fabricação é o Aço Inoxidável Martensítico Endurecível por

38 Precipitação AISI 630, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. CROMUS MINI FIXO MÉDIO PARA DEDO O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Mini Fixo Médio para Dedo (consultar o Catálogo Geral de Produtos (pág. 9.0 CÓD. 575) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material Haste Fixa Rosqueada Clamp Inferior de Compressão / Expansão Clamp Superior Porca para Compressão / Expansão Pino Trava Ø2,0 x 12,0mm Parafuso Trava Parafuso Trava Barra Aço Inoxidável Austenítico Cr Ni Mo ASTM F-138 Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) Aço Inoxidável Austenítico Cr Ni Mo ASTM F-138 Aço Inoxidável Martensítico Endurecível por Precipitação AISI Chave Fixa 7,0 x 6,0mm Liga Cr V A Haste Fixa Rosqueada tem a finalidade de acoplar-se nos Clamps Inferiores de Compressão / Expansão nas duas extremidades, tendo a finalidade de distração e compressão do sistema, Possui uma rosca total M-6 P=1,0mm e comprimento de 100,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o Aço Inoxidável Austenítico Cr Ni Mo ASTM F-138, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Clamp Inferior de Compressão / Expansão recepta o clamp superior com a finalidade de comprimir os pinos ósseos rosqueados, e também a porca acoplada na sua lateral superior, possibilitando a compressão / expansão do sistema. Possui largura de 12,0mm, comprimento de 24,0mm, e altura de 18,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação do articulador é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Clamp Superior tem a finalidade de comprimir os pinos ósseos rosqueados, possibilitando o seu travamento através do Parafuso de Inox M-3. O Clamp Superior possui largura de 10,5mm, comprimento de 12,0mm, e rebaixo para obter o acoplamento dos pinos ósseos rosqueados. A matéria-prima utilizada na fabricação do articulador é a liga de alumínio 6063-T5 ou 6351-T6, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. A Porca para Compressão / Expansão tem a finalidade de comprimir e expandir a fratura óssea. Essa porca é conectada no Clamp Inferior de Compressão / Expansão através do Pino Trava Ø2,0 x 12,0mm. Outra finalidade dessa Porca é de estabelecer a conexão desse mesmo Clamp Inferior com a Haste Fixa rosqueada de modo a movimentar o sistema. Possui rosca M- 6 P=1,0mm, comprimento de 11,65mm, e sextavado externo de 8,0mm. A matéria prima

39 utilizada na fabricação é o Aço Inoxidável Austenítico Cr Ni Mo ASTM F-138, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Parafuso Trava é acomodado na parte superior do Clamp Superior com o objetivo de travar os Pinos de Rosca Final Ø2,0mm. Possui rosca M -3 P=0,5mm, comprimento de 10,5mm, e sextavado externo de 6,0mm. A matéria prima utilizada na fabricação é o Aço Inoxidável Martensítico Endurecível por Precipitação AISI 630, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Parafuso Trava Barra tem a finalidade de estabelecer a conexão do Clamp Inferior de Compressão / Expansão com a Haste Fixa Rosqueada, de modo a travar e estabilizar a fratura óssea. Possui cabeça sextavada de 6,0mm, rosca de M-3 P=0,5mm e comprimento de 7,0mm. A matéria prima utilizada na fabricação é o Aço Inoxidável Martensítico Endurecível por Precipitação AISI 630, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. CROMUS MINI ARTICULADO PARA DEDO O Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Mini Articulado para Dedo (consultar o Catálogo Geral de Produtos pág CÓD. 575.A) é um aparelho constituído dos seguintes componentes não implantáveis: Código Subitem Descrição Material 575.A 575.A.1 Corpo 575.A.2 Clamp Inferior 4 Pinos 575.A.3 Clamp Superior 4 Pinos Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) 575.A.4 Clamp Inferior 3 Pinos 575.A.5 Parafuso Fixo Aço Inoxidável Austenítico Cr Ni Mo ASTM F A.6 Pino Trava Aço Inoxidável Martensítico Endurecível por 575.A.7 Parafuso Trava Precipitação AISI A.8 Porca Aço Inoxidável Austenítico Cr Ni Mo ASTM F A.9 Parafuso Trava Canulado Aço Inoxidável Martensítico Endurecível por 575.A.10 Parafuso Trava Barra Precipitação AISI A.11 Aço Inoxidável Austenítico Cr Ni Mo ASTM F- Arruela A.12 Clamp Superior 3 Pinos Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6) CH.113 Chave Allen 3,5mm Aço Inoxidável Martensítico AISI 420B FG.31.A Fio Guia Rosqueado Ø1,5mm Aço Inoxidável Austenítico Cr Ni Mo ASTM F- 138 O Corpo do Fixador Externo Dinâmico para Ossos Médios e Longos CROMUS - Mini Articulado para Dedo têm como finalidade acoplar o Clamp Inferior 4 Pinos, o Clamp Inferior 3 Pinos, o Parafuso Fixo, a Porca, o Parafuso Trava Canulado, o Parafuso Trava Barra e a Arruela onde são acoplados nos Clamps Superiores 4 Pinos e 3 Pinos, proporcionando em conjunto, a tração a compressão da fratura e a articulação do dedo. Possui um formato em L com 46,8mm de comprimento, 12,0mm de largura e 8,0mm de altura. A matéria-prima utilizada na fabricação é a Liga de Alumínio (6063-T5 ou 6351-T6), sendo que o acabamento superficial

40 empregado é obtido através de jateamento com óxido de alumínio e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Clamp Inferior 4 Pinos tem como objetivo conectar a montagem em planos diferentes e transpassar no Parafuso Fixo para tracionar e comprimir a fratura óssea. Este recurso permite ao cirurgião uma maior liberdade na abordagem de fraturas ou fragmentos ósseos que não estão devidamente alinhados. Esse Clamp é formado por uma face dentada que agindo em conjunto com o Clamp Superior 4 Pinos comprime os Pinos ósseos rosqueados, já a outra face é côncava para obter um encaixe no articulador. Possui largura de 12,0mm, altura de 12,8mm, e comprimento de 17,0mm. São conectados e travados através do Parafuso Trava. A matéria-prima utilizada na fabricação do Clamp Inferior 4 Pinos é a Liga de Alumínio (6063- T5 ou 6351-T6), sendo que o acabamento superficial empregado é obtido através de jateamento com óxido de alumínio e o tratamento superficial é obtido através do processo de eletrocoloração ou revestimento anódico. O Clamp Superior 4 Pinos tem praticamente os mesmos objetivos e características do Clamp Inferior 4 Pinos, atua na parte superior conectando o Parafuso Trava para comprimir os Pinos ósseos rosqueados. O dimensional, a fabricação e o material são idênticos ao Clamp Inferior 4 Pinos. O Clamp Inferior 3 Pinos tem praticamente os mesmos objetivos e características do Clamp Inferior 4 Pinos, atua na outra extremidade do corpo, porém a face dentada é para 3 Pinos e com uma articulação, simulando o movimento do dedo. É também conectado o Parafuso Trava para comprimir os Pinos ósseos rosqueados entre esses Clamps. O dimensional, a fabricação e o material são idênticos ao Clamp Inferior 4 Pinos. O Parafuso Fixo por conter uma rosca total tem a finalidade de movimentar o sistema e para isso ele é acoplado pelo Parafuso Trava Barra no Corpo. Isso possibilita a tração e a compressão da fratura óssea. Possui uma rosca M-4 P=0,8mm, cabeça Allen, e comprimento de 41,75mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o Aço Inoxidável Austenítico Cr Ni Mo ASTM F-138, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Pino Trava tem a finalidade de travar o Parafuso Fixo no Corpo. Possui diâmetro Ø2,0mm, e comprimento de 10,0mm. A matéria-prima utilizada na fabricação é o Aço Inoxidável Austenítico Cr Ni Mo ASTM F-138, sendo que o tratamento superficial é obtido através do processo de eletropolimento. O Parafuso Trava tem o objetivo de travar os pinos ósseos rosqueados. Esses Parafusos são acomodados na parte superior dos Clamps Superior 4 Pinos e Superior 3 Pinos, tendo a finalidade de estabelecer a conexão dos pinos ósseos rosqueados, proporcionando, em conjunto, o travamento de tais elementos. Possui sextavado de 3,5mm, rosca M-4 P=0,6mm, e