Estatísticas Mensais. março/2014

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Jónatas Botelho Coelho
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1 Estatísticas Mensais março/2014 Ouvidoria/Anvisa Ano

2 Diretor-Presidente Dirceu Brás Aparecido Barbano Diretores Jaime César de Moura Oliveira Ivo Bucaresky Renato Alencar Porto Ouvidora Eliana Pinto Assessora Rosenilde Martins Lima Borges Assistente Eriknilson de Souza Pacheco Equipe Técnica Ana Paula Lopes de Figueredo Andre de Souza Oliveira Magela Claudia Gonzaga de Oliveira Jorge Afonso S. P. Junior Luciana Gomes Dutra Marcele Cristina Alves Rosa Maria Alice Dias Leão Orismélia Maria Mota Gomes 2

3 MARÇO/ Estatísticas Mensais Com o objetivo de divulgar informações sucintas e relevantes que subsidiem as ações da Anvisa, a Ouvidoria apresenta mensalmente, neste Boletim, os dados quantitativos e qualitativos das demandas recebidas. Em março de 2014 foram 577 registradas 2.577demandas. Dos principais demandantes 58% são empresas e 39% pessoas físicas. Em relação ao tempo de resposta foram finalizadas (63,87%) em até dias úteis. Das denúncias e reclamações recebidas, 66% 1 são relativas aos serviços da Anvisa e 34% se referem às irregularidades de produtos e serviços sujeitos à atuação da Vigilância Sanitária - em sua maioria resolvida pelas Vigilâncias Sanitárias Municipais, conforme gráfico 2 abaixo: Do percentual de 66% de manifestações que chegaram à Anvisa 48% diz respeito a morosidade: - Análise de processos de autorização de funcionamento de empresas (AFE); - Concessão de registro de produtos. 1 Cerca de 5% das demandas são encaminhadas à Anvisa por engano e não são contabilizadas neste cálculo 2 Quantitativos inferiores a 2% foram agrupados na categoria Outros. 3

abaixo: E essas demandas recebidas estão afetas às seguintes áreas, conforme gráficos Morosidade - Gerências 60% 50% 40% 52% UNIDADE DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS - UNAFE/GGIMP-52%

GQUIP/GGTPS - 2% COORDENAÇÃO DE INSTRUÇÃO E ANÁLISE DE RECURSOS DA INSPEÇÃO - CPROD/GGIMP - 3% GERÊNCIA DE GESTÃO DA ARRECADAÇÃO - GEGAR/GGGAF - 2% As 2.

4 abaixo: E essas demandas recebidas estão afetas às seguintes áreas, conforme gráficos Morosidade - Gerências 60% 50% 40% 52% UNIDADE DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS - UNAFE/GGIMP-52% COORDENAÇÃO DE INSPEÇÃO DE PRODUTOS - CPROD/GGIMP -5% GERÊNCIA DE TECNOLOGIA DE MATERIAIS DE USO EM SAÚDE - GEMAT/GGTPS -3% 30% 20% 10% 0% 5% 3% 2% 2% 2% GERÊNCIA DE TECNOLOGIA EM EQUIPAMENTOS - GQUIP/GGTPS - 2% COORDENAÇÃO DE INSTRUÇÃO E ANÁLISE DE RECURSOS DA INSPEÇÃO - CPROD/GGIMP - 3% GERÊNCIA DE GESTÃO DA ARRECADAÇÃO - GEGAR/GGGAF - 2% As demandas registradas no mês de março tiveram os seguintes encaminhamentos: 30% 25% 26% 23% UNIDADE DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESA - UNAFE/GGIMP - 26% OUVIDORIA (DEMANDAS RESPONDIDAS PELA OUVIDORIA) -23% 20% 15% 18% 13% DEMAIS ÁREAS QUE TIVERAM PERCENTUAL MENOR QUE (2%) -18% OUVIDORSUS (DEMANDAS DE COMPETÊNCIA DAs VISAs LOCAIS OU SECRETÁRIA DE SAÚDE E DO MS) - 13% COORDENAÇÃO DE ATENDIMENTO AO PÚBLICO - (PEDIDOS DE INFORMAÇÃO) COATE/UNIAP/GGGAF -7% 10% 7% COORDENAÇÃO DE CADASTRO - COCAD/GGTIN -3% 5% 0% 3% 3% 2% GERÊNCIA GERAL DE COSMÉTICOS - GGCOS - 3% GERÊNCIA DE MONITORAMENTO DA QUALIDADE, CONTROLE E FISCALIZAÇÃO DE INSUMOS, MEDICAMENTOS E PRODUTOS - GFIMP/GGIMP -2% 4

5 A seguir, exemplos de manifestações sobre os principais problemas registrados: Morosidade Tento fazer o meu pedido de renovação do AFE para o corrente ano e não consigo, estou encontrando problemas ao acessar o peticionamento,o computador trava exatamente quando forneço o CNPJ da empresa. Gostaria de contar com a atenção dos senhores no sentido de ajudar-me para que eu possa fazer o pedido dentro do prazo determinado, 90 a 60 dias.desde já meus sinceros agradecimentos. Qualidade insatisfatória de ambiente (SNVS). A padaria tem uma péssima higiene nas áreas internas, tem fezes de rato pelo chão, baratas andavam na área de vendas, produtos vencidos na área de venda, material de uso alimentício como caixas de pizzas juntos com ferragens pelo chão e fezes de rato, a cozinha é imunda, se a fiscalização vier solicitar impressa para que a região vejam o absurdo que estão passando com risco a saúde de todos que são consumidores nesta padaria imunda, eu vi com meus próprios olhos toda esta imundice quando entrei nos fundos da padaria, vi também um rato grande morto perto das caixas de pizzas, solicitei a gerente que lavasse aquilo, pois estava imundo, eles lavaram com cândida, mas com a quantidade de rato que aparece na rua, saindo de lá logo vai estar cheio de fezes de rato novamente. Por fim, apresentamos abaixo o tema de destaque 3 do mês para reflexão: DESABASTECIMENTO DE MEDICAMENTO Com a Constituição Federal, em 1988, e a consequente criação do SUS, a saúde passou a ser um direito do cidadão e um dever do Estado, devendo o último garantir a população, através de políticas sociais e econômicas, o acesso universal e equitativo às ações e serviços de saúde. A elaboração da lei Orgânica da Saúde 8.080/1990, que regulamenta o SUS veio justamente para estabelecer a organização básica das ações e dos serviços de saúde quanto à direção e gestão, competência e atribuições de cada esfera de governo, assegurando em seu artigo 6º o provimento da assistência terapêutica integral, incluindo a Assistência Farmacêutica. Garantir o acesso aos medicamentos considerados essenciais e, ainda, seu abastecimento satisfatório são alguns dos aspectos que contribuem para a 3 - Demandas recebidas pela Ouvidoria da Anvisa entre 01/03/ /03/2014. Busca realizada por palavrachave no sistema Ouvidori@tende palavras grafadas de outras formas ou que representem trechos de outros termos podem não ter sido localizadas. Demandas em duplicidade podem estar contabilizadas mais de uma vez. 5

6 valorização e o aperfeiçoamento do serviço de Assistência Farmacêutica como estratégia peculiar da atenção básica à saúde. A carência de alguns medicamentos provocada por empresas que decidem interromper sua produção por motivos técnicos ou mercadológicos, situação denominada por desabastecimento de mercado, é uma situação que agrava o acesso, a qualidade e a humanização da Assistência Farmacêutica no SUS. A Anvisa publicou, após reunião pública, no último dia 25 de março a RDC 18/2014. Esta resolução estabelece as obrigações dos titulares de registro de medicamento quanto à comunicação `a Anvisa dos casos de descontinuação temporária e definitiva de fabricação ou importação de medicamentos e da reativação de fabricação ou importação de medicamentos. Os fabricantes de medicamentos deverão informar à Anvisa, com um ano de antecedência, a intenção de retirar do mercado produtos que possam levar a uma situação de desabastecimento e, ainda, deverão garantir o fornecimento regular do produto durante esse mesmo período. A obrigatoriedade abrange, por exemplo, produtos que não têm substitutos no mercado nacional e cuja retirada poderia deixar os pacientes sem o tratamento adequado. Nos casos em que a retirada do mercado não represente risco de desabastecimento, o prazo continua sendo de seis meses, é o caso, por exemplo, de medicamentos que possuem substitutos registrados e disponíveis no país. O objetivo da medida é permitir que as providências sejam tomadas com antecedência para reduzir os impactos à população pela falta de um medicamento. A Anvisa divulgará, em seu sítio eletrônico, as informações prestadas pelo titular do registro do medicamento a respeito das razões da descontinuação temporária ou definitiva da fabricação ou importação de medicamentos ou da redução da quantidade fabricada ou importada, ressalvados os dados de caráter sigiloso. O não cumprimento das disposições constantes nesta resolução sujeita os infratores às penalidades previstas na lei de 20 de agosto de A Ouvidoria recebeu de janeiro até abril 53 reclamações relacionada ao tema. Segue exemplo de demandas sobre o tema: Devido à psoríase sou usuário de XXX, remédio controlado e difícil de ser encontrado em farmácias comuns. Faço acompanhamento médico constante e possuo todas as receitas especiais deste. Após receber da farmácia que habitualmente o compro a notícia que estava sem estoque e o fabricante não possuía prazo de entrega, tentei contato direto com o fabricante. A mais de 3 dias tento falar com eles, tanto pelo telefone do SAC, como 6

7 pelo fornecido. Já liguei mais de 50 vezes nesses 3 dias, em horários diversos para o telefone do SAC sem sucesso. Como meu remédio está terminando, peço a ajuda de vocês. Solicito vosso ajuda: meu irmão tem esquizofrenia e utiliza o medicamento XXX produzido pelo Laboratório XXX.Este Laboratório retirou esse medicamento do mercado, deixando diversos pacientes sem opção.não está havendo comprometimento dessa empresa com todos os pacientes no Brasil adaptados a muitos anos nesse princípio ativo. Precisamos da vossa ajuda, todos os pais, mães, irmãos, familiares das pessoas com doença mental para que o laboratório coloque urgentemente no Mercado o XXX. Já liguei para a reclamação no Laboratório e eles informam que estão com dificuldades de produção. Parece-me total descaso para um caso de saúde mental pública, difícil de aceitar. Peço vossa ajuda para pressionar essa empresa nesse caso muito grave. Elogios à Anvisa A Anvisa, através de sua Ouvidoria, recebe também elogios. Isso reforça e estimula, a cada dia, o compromisso de sempre servir bem o público que precisa desta Agência Reguladora. Em março, foi recebida 01 manifestação elogiando a atuação da Anvisa e/ou de seus servidores. Apresentamos o conteúdo destas manifestações: GERÊNCIA DE INSPEÇÃO E CONTROLE DE RISCOS DE ALIMENTOS GIGRA/GGALI Gostaria de parabenizar a agência pela atuação no caso das proteínas Whey. Sou farmacêutica, trabalho com assuntos regulatórios e como consumidores sempre acreditei na rotulagem. 7

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