Tecnologia de Embalagem
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- Edison Covalski Palmeira
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1 Universidade Federal do Rio de Janeiro Pós-graduação em Tecnologia Industrial Farmacêutica - Faculdade de Farmácia Tecnologia de Embalagem Produção e Manutenção [email protected]
2 Embalagem Farmacêutica Definição Um meio econômico de prover proteção, apresentação, identificação, informação e conveniência ao produto farmacêutico, desde o momento da sua produção até o seu uso ou administração Tecnologia de Embalagem 2
3 Tipos de Embalagem Ligados à forma farmacêutica Líquidos Orais / Nasais / Colírios Frascos de vidro, frascos PET, frascos PP, sprays Líquidos Injetáveis Frascos de vidro, ampolas, vials, seringas, bolsas Tecnologia de Embalagem 3
4 Tipos de Embalagem Ligados à forma farmacêutica Sólidos Blisters, strips, sachês, tubos, potes, frascos Semi-Sólidos Bisnagas de alumínio, plásticas e laminadas Tecnologia de Embalagem 4
5 Linhas de Enchimento Geralmente dedicadas a uma única forma farmacêutica Composta por vários equipamentos Destacam-se: Enchedora Tampadora Rotuladeira Encartuchadeira Termoformadora Colocadora de lacre Balança Check-weigher Codificadora Tecnologia de Embalagem 5
6 Enchimento de Líquidos Tecnologia de Embalagem 6
7 Enchimento de Líquidos Linha de embalagem de líquidos Enchedora e Tampadora Rotuladeira Encaixotadora Desembaladora Paletizador Encartuchadeira Alimentador de tampas Despaletizador Sopradora Tecnologia de Embalagem 7
8 Claudio Claudio Augusto: Augusto: Cópia do slide 8Sopradora / Posicionadora Cópia do slide 8 Sopro de ar filtrado + vácuo Remoção de partículas Importante para frascos PET Cargas de eletricidade estática Sopro de ar ionizado No caso do PET Ordena os frascos para a enchedora Tecnologia de Embalagem 8
9 Sopradora Vídeo 1 Tecnologia de Embalagem 9
10 Sopradora Vídeo 2 Tecnologia de Embalagem 10
11 Claudio Claudio Augusto: Augusto: Cópia Cópia do do Enchedora Dosagem mais utilizada Seringas (ou pistões) Alteração do volume Ovalização das camisas Desgastes do êmbolo Recipiente intermediário Manter pressão constante Tecnologia de Embalagem 11
12 Pistões de enchimento Camisa Êmbolo Tecnologia de Embalagem 12
13 Enchedora Linear O movimento é intermitente Baixas velocidades de produção (até 120 un/min ou un/hora) Set-up mais rápido se comparado com uma enchedora rotativa O custo também é mais baixo se comparado a esta Tecnologia de Embalagem 13
14 Enchedora Linear Vídeo 3 Vídeo 4 Tecnologia de Embalagem 14
15 Enchedora Linear Centralização dos bicos Régua de centralização dos gargalos Tecnologia de Embalagem 15
16 Enchedora Rotativa Nome caracteriza o movimento Altas velocidades de produção (acima de 150 un/min ou un/hora) Set-up mais lento em função da sua complexidade. Ideal se usada de modo dedicado e com limpeza C.I.P. (Clean In Place) Custo elevado Tecnologia de Embalagem 16
17 Enchedora Rotativa Vídeo 5 Tecnologia de Embalagem 17
18 Considerações Frascos de vidro apresentam ovalização. Menor incidência no PET Soma das diferenças podem ocasionar: Choque entre o bico de enchimento e o gargalo Enchimento fora do frasco Podem ser evitados utilizando-se os dispositivos de centralização mostrados na foto anterior Tecnologia de Embalagem 18
19 Tipos de Frascos PET PE / PP VIDRO Tecnologia de Embalagem 19
20 Claudio Claudio Augusto: Augusto: Copia Copia do do Tampadora Garante fechamento através de um torque adequado Torques baixos: Causa vazamento Torques elevados: Danifica a rosca da tampa Causa vazamento Impede a abertura do frasco Tecnologia de Embalagem 20
21 Tabela de Torques Tecnologia de Embalagem 21
22 Tabela de Torques Tampa mm Torque de Aplicação Tampa plástica em frasco de vidro Torque Mínimo para Remoção Tecnologia de Embalagem 22
23 Tampadora Vídeo 6 Tecnologia de Embalagem 23
24 Problemas comuns Quebra / Amassamento dos frascos Variações de espessura nas paredes do frasco de vidro ou do PET. Dificilmente ocorre nos frasco PE Torque baixo Frasco não pode girar no momento de aplicação do torque Torque alto Regulagem nos cabeçotes de aperto ou na altura da estação de torque Tecnologia de Embalagem 24
25 Claudio Claudio Augusto: Augusto: Copia Copia do do Lacre metálico (VIC) Tipos de tampa Praticamente extinta Acidentes na abertura Tampadora possuía baixa eficiência Pilfer-Proof e Sure-Guard Tampa plástica com lacre Se rompe ao remover parcialmente a tampa Mostra violação do frasco Sure- Guard VIC Pilfer- Proof Tecnologia de Embalagem 25
26 Claudio Claudio Augusto: Augusto: Copia Copia do do Tipos de tampa Child-Proof ou Child-Resistant (CR) Dificulta a abertura por uma criança Duas operações simultâneas (ex: pressionar e girar) Alto custo Child-Proof Tecnologia de Embalagem 26
27 Rotuladeira Tecnologia de Embalagem 27
28 Rotuladeira Aplicação do rótulo Impressão da numeração de lote Impressão da data de validade Sistemas de segurança: Leitor de código de barras (pharmacode) Verificação da impressão do lote e validade Verificação da presença do rótulo Rejeição das unidades defeituosas Tecnologia de Embalagem 28
29 Rotuladeira Leitor de numeração de lote Leitor de código de barras Tecnologia de Embalagem 29
30 Rotuladeira Leitor de presença de rótulo Rejeitor Tecnologia de Embalagem 30
31 Rotuladeira Rejeitor Confirma rejeição Sensor de acúmulo Tecnologia de Embalagem 31
32 Tecnologia de Embalagem 32
33 Encartuchadeira Classificação Semi-Automáticas Contínuas Intermitentes Automáticas Contínuas Intermitentes Tecnologia de Embalagem 33
34 Semi-Automáticas Armação do estojo automática Colocação manual da embalagem primária Colocação da bula pode ser de forma automática ou manual Muito utilizada quando a embalagem primária acompanha acessórios (ex: colher, seringa, etc) Uso intensivo de mão-de-obra Tecnologia de Embalagem 34
35 Semi-Automáticas Vídeo Tecnologia de Embalagem 35
36 Automáticas Todos os processos são automáticos: Armação do cartucho Dobragem da bula Inserção do produto A inserção de acessórios pode encarecer muito o equipamento Utiliza pouca mão-de-obra Tecnologia de Embalagem 36
37 Automáticas Vídeo Tecnologia de Embalagem 37
38 Encartuchadeiras Intermitentes Baixa velocidade de produção Máximo 80 unid/min ou unid/hora Custo inferior ao de uma contínua Contínuas Alcançam altas velocidades Até 400 unid/min Vídeo Custo elevado Tecnologia de Embalagem 38
39 Sistemas de Segurança Leitor de Código de Barras (Pharmacode) Frente e verso da bula / cartucho Presença de produto (alimentação) Não permite que a bula seja puxada caso não haja produto Tecnologia de Embalagem 39
40 Sistemas de Segurança Sensor de presença de bula Verifica se a bula foi introduzida Mais eficiente quando verifica a bula dentro do cartucho Presença de produto (fechamento) Verifica se o produto foi inserido Tecnologia de Embalagem 40
41 Sensor de presença de bula Sensor Tecnologia de Embalagem 41
42 Sistemas de Segurança Sistema de Rejeito Localizado na saída da máquina Deve rejeitar: Problemas com códigos de barra (bula e cartucho) Cartucho sem bula Cartucho sem produto Geralmente pneumático Vídeo 7 Tecnologia de Embalagem 42
43 Tipos de Fechamento Hot-melt (Cola quente) Geralmente instalado na própria encartuchadeira Cartucho possui 4 abas Boa qualidade da cola evita entupimentos Lacre Necessita outro equipamento (Colocadora de Lacre) Cartucho possui 3 abas Menor eficiência produtiva Tecnologia de Embalagem 43
44 Tipos de Fechamento Hot-melt (Cola quente) Pistolas Coleiro Tecnologia de Embalagem 44
45 Tipos de Fechamento Colocadora de Lacre Tecnologia de Embalagem 45
46 Enchimento de Líquidos Controles de Processo Controle de volume Estabelecer periodicidade Amostra de todos os bicos Torque Seguir tabela anterior Vazamento Vácuo e tempo determinados segundo o material de embalagem Tecnologia de Embalagem 46
47 Controles de Processo Vacuômetro Cuba de Vácuo Torquímetro Tecnologia de Embalagem 47
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