Aparelho de Pressão Digital G-Tech

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1 Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA Automático de Pulso De acordo com a Portaria INMETRO nº 0172 de 21 de setembro de ML Manual de instruções ManualBP3MOA.indd :07:16

2 ÍNDICE Introdução Identificação do produto Condições de armazenamento, conservação e precauções Informações importantes sobre pressão arterial e sua medição Como a pressão arterial? Variações na pressão arterial Tecnologia SDAG (Detecção de Arritmia na Pulsação) Componentes do aparelho de pressão arterial Descrição dos componentes Colocando o aparelho de pressão arterial em operação Inserção das pilhas Indicador de carga e substituição de pilhas Utilizando pilhas recarregáveis Ajuste de data e horário ManualBP3MOA 2 ManualBP3MOA.indd :07:16

3 5.0 - Realizando uma medição Antes da medição Causas comuns de erro Ajustando a braçadeira Procedimento de medição Interrupção de medição Memória armazenamento e chamada das medições Visualizar valores guardados Memória cheia Exclusão de todos os valores Display com indicador luminoso do nível da pressão arterial (sistema semáforo) Mensagens de erro Referência as normas Especificações técnicas Verificação periódica Garantia 3 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:16

4 Leia as instruções com cuidado antes de usar este aparelho. 1 INTRODUÇÃO 1.1 IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO O Aparelho de Pressão Arterial Digital G-Tech Modelo BP3MOA realiza medições de pressão sanguínea sistólica, diastólica e frequência cardíaca por minuto, por um método não invasivo. A pressão arterial é a pressão exercida da circulação sanguínea pelo sangue contra a superfície interna das artérias. A força original vem do batimento cardíaco. A pressão arterial varia a cada instante, seguindo um comportamento cíclico. São vários os ciclos que se superpõem, mas o mais evidente é o determinado pelos batimentos cardíacos. Chama-se ciclo cardíaco o conjunto de acontecimentos desde um batimento cardíaco até o próximo batimento. No momento em que o coração ejeta seu conteúdo na aorta, a energia é máxima, gerando força máxima e consequentemente pressão máxima. Esta fase no ciclo cardíaco chama-se sístole, sendo que a pressão neste instante é chamada de pressão arterial sistólica. Imediatamente antes do próximo batimento cardíaco, a energia é mínima, com a menor força exercida sobre as artérias em todo o ciclo, gerando, ManualBP3MOA 4 ManualBP3MOA.indd :07:16

5 portanto a menor pressão arterial do ciclo cardíaco. Esta fase é chamada de diástole, sendo que a pressão neste instante é chamada de pressão arterial diastólica. O método de medição é similar ao método de auscultação tradicional, porém utiliza um sensor de pressão eletrônico ao invés do estetoscópio e manômetro aneroide (ou de mercúrio). Este sensor converte pequenas alterações de pressão na braçadeira em sinais elétricos e faz a análise e o cálculo destes sinais para definir a pressão sistólica, diastólica e a pulsação. Este método de medição é chamado de Oscilométrico. É sempre efetuada a medição de dois valores, o valor máximo pressão arterial sistólica e o valor mínimo pressão arterial diastólica. Este aparelho também indica a frequência da pulsação (ou seja, o número de batimentos cardíacos por minuto). 5 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:16

6 Indicação de Uso Medição da pressão arterial sistólica e diastólica Medição da pulsação (frequência cardíaca) 1.2 CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO, CONSERVAÇÃO E Advertências e/ou Precauções a serem adotadas. Não exponha o aparelho a temperaturas extremas, umidade e água, poeira ou luz direta, calor e frio excessivos. Cuidado ao manusear a braçadeira, evite todos os tipos de deformação. Evite acúmulo de impurezas em seu aparelho. Limpe o aparelho com um pano macio e seco. Não use produtos químicos. Remova os pontos de sujeira da braçadeira com cuidado com um pano úmido. A braçadeira não deve ser lavada. Não deixe o aparelho cair. Evite vibrações fortes. Nunca abra o aparelho. Se isto ocorrer, a calibração do fabricante torna-se inválida. Valores de pressão arterial constantemente elevados podem prejudicar a saúde e devem ser acompanhados pelo seu médico! ManualBP3MOA 6 ManualBP3MOA.indd :07:16

7 Não se esqueça: a medida automática significa o controle, não o diagnóstico ou o tratamento. Os valores incomuns devem sempre ser discutidos com seu médico. Sob nenhumas circunstâncias altere as dosagens dos medicamentos prescritos por seu médico. Indique sempre os valores das medições obtidos ao seu médico e informe-o se detectar qualquer irregularidade ou em caso de dúvida. Nunca confie numa leitura de pressão arterial isolada. O valor da pulsação exibido no visor não é uma forma de verificar a frequência de marca passos cardíacos. Nos casos da irregularidade cardíaca (arritmia), as medições devem ser avaliadas por um médico. Existem diversas causas para valores de pressão arterial demasiado elevados. O seu médico poderá explicá-las mais detalhadamente e propor o respectivo tratamento, se necessário. Além da medicação, a perda de peso e o exercício físico também ajudam a baixar a pressão arterial. Não deixe o aparelho ao alcance de crianças, por conter peças pequenas que podem ser engolidas. Não descartar as pilhas em lixo comum. As pilhas e os dispositivos eletrônicos devem ser descartados em conformidade com os regulamentos e em locais aplicáveis, uma vez que não são considerados resíduos domésticos. O aparelho é de uso adulto. 7 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:16

8 Descanse pelo menos de 5 a 10 minutos antes de tomar uma medição. E relaxe pelo menos de 3 a 5 minutos entre as medições. Não se mova ou agite o aparelho durante uma medição. Não se deve comer, fumar ou exercer qualquer tipo de esforço físico imediatamente antes de efetuar a medição. Se estiver grávida, deverá monitorizar a tensão arterial atentamente, uma vez que neste período poderão ocorrer grandes alterações! Dependendo das condições físicas e do esforço físico, a pressão arterial está sujeita a grandes alterações com o decorrer do dia. Deste modo, efetue sempre as medições num ambiente calmo quando estiver relaxado. Efetue no mínimo duas medições, uma de manhã e outro no final do dia. Deve efetuar a medição sentado e sempre no mesmo pulso (esquerdo). Lembre-se de retirar as peças de vestuário e o relógio, por exemplo, para que o pulso fique livre. Este aparelho possui componentes eletrônicos sensíveis (microcomputador). Portanto para evitar alterações da exatidão do mesmo, não o coloque próximo de campos elétricos ou eletromagnéticos fortes, tais como: telefones móveis e fornos de microondas, ou instalações radiofónicas. É perfeitamente normal que duas medições efetuadas sucessivamente apresentem resultados significativamente diferentes. As diferenças de valores verificadas entre as medições efetuadas pelo médico ou realizadas na farmácia e as medições efetuadas em casa são perfeitamente normais, uma vez que estas situações são completamente diferentes. ManualBP3MOA 8 ManualBP3MOA.indd :07:16

9 Um conjunto de várias medições fornece informações muito mais claras do que apenas uma única medição. 2 INFORMAÇÕES IMPORTANTES SOBRE PRESSÃO ARTERIAL E SUA MEDIÇÃO 2.1 COMO AVALIAR A PRESSÃO ARTERIAL? Tabela de classificação dos valores da pressão arterial em adultos, em conformidade com a Organização Mundial de Saúde (OMS), Este aparelho é equipado com indicador de pressão sanguínea WHO que classifica sua pressão sanguínea dentro de 6 estágios descritos abaixo, baseada na classificação WHO. Após cada medição, o aparelho indica automaticamente sua posição nos 6 estágios. Entretanto, este padrão é uma diretriz geral, uma vez que a pressão arterial varia entre diferentes pessoas conforme faixa etária, etc. Você deve consultar seu médico regularmente. 9 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:16

10 Nível de pressão Sistólica Diastólica Recomendações Pressão arterial demasiado baixa Consulte seu médico 1 Pressão arterial ideal Automedição 2 Pressão arterial normal Automedição 3 Pressão arterial ligeiramente alta Consulte seu médico 4 Pressão arterial muito alta (Hipertensão leve: estágio 1) Consulte seu médico 5 Pressão arterial demasiado alta (Hipertensão moderada: estágio 2) Consulte seu médico 6 Pressão arterial extremamente alta (Hipertensão severa: estágio 3) Consulte seu médico Hipertensão Sistólica Isolada > 140 < 90 Consulte seu médico Dados em mmhg. ManualBP3MOA 10 ManualBP3MOA.indd :07:16

11 Informação adicional Se seus valores de pressão são geralmente normais sob condições de descanso, mas excepcionalmente altos sob condições de tensão física ou fisiológica, é possível que você esteja sofrendo da chamada hipertensão instável. Consulte seu médico se suspeitar que isto possa estar ocorrendo. 2.2 VARIAÇÕES NA PRESSÃO ARTERIAL A pressão arterial varia constantemente. As alterações podem ocorrer por vários fatores, inclusive pela mudança de temperatura, atividade física, horários de descanso, abaixo está um, exemplo de variação da pressão ao longo do dia. mmhg Alterações da Pressão Durante um Dia Tipo: masculino, 35 anos. Pressão Sistólica Pressão Diastólica 50 Acordar Ida ao trabalho Discussão ao telefone Reunião de trabalho Ida para casa Dormir 6:00 12:00 18:00 24:00 11 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:17

12 2.3 TECNOLOGIA SDAG (DETECÇÃO DE ARRITMIA NA PULSAÇÃO) O surgimento deste símbolo significa que certa irregularidade de pulsação foi detectada durante a medição. Neste caso, o resultado pode afastar-se da pressão arterial normal, então repita a medição. Em regra, esta não é a causa para se preocupar; entretanto se este símbolo aparecer com mais frequência (por ex. várias vezes por semana em medições realizadas diariamente), recomendamos ao paciente que consulte o médico, para que essas medições possam ser analisadas em junto ao seu médico. Este aparelho é um monitor de pressão arterial oscilométrico que também analisa a frequência da pulsação durante a medição. O aparelho foi clinicamente testado. O símbolo de arritmia é apresentado após a medição, se ocorrerem irregularidades na pulsação durante a medição. O aparelho não substitui um exame cardíaco, mas permite detectar irregularidades na pulsação numa fase inicial. ManualBP3MOA 12 ManualBP3MOA.indd :07:17

13 3 COMPONENTES DO APARELHO DE PRESSÃO ARTERIAL Conteúdo: Aparelho de Pressão Arterial Digital G-Tech Modelo BP3MOA (Automático de pulso) 01 Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA (Automático de pulso) 01 braçadeira tamanho adulto 13,5 19,5cm (circunferência de punho) 01 Manual de Instruções Embalagem: Caixa de Papelão 13 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:17

14 3.1 DESCRIÇÃO DOS COMPONENTES ManualBP3MOA 14 ManualBP3MOA.indd :07:17

15 1 - Botão ON/OFF (Liga/Desliga) 2 - Display 3 - Compartimento das pilhas 4 - Braçadeira 5 - Botão M (Memória) 6 - Botão ajuste data/hora 7 - Pressão sistólica 9 - Pulsação 10 - Data/Hora 11 - Indicador luminoso no display 12 - Valor armazenado 13 - Indicador de arritmia cardíaca 14 - Frequência da pulsação 15 - Visualização da bateria 8 - Pressão diastólica 15 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:17

16 4 COLOCANDO O APARELHO DE PRESSÃO ARTERIAL EM OPERAÇÃO 4.1 INSERÇÃO DAS PILHAS a) Remova a tampa conforme ilustrado (item 3). b) Insira as pilhas. 4.2 INDICADOR DE CARGA E SUBSTITUIÇÃO DE PILHAS Pilhas quase descarregadas Quando tiver sido utilizado cerca de ¾ da carga das pilhas, o símbolo de pilha (item 15) aparecerá piscando no visor assim que o aparelho for ligado ( é apresentada uma pilha parcialmente preenchida). Ainda que a precisão de medição do aparelho não seja afetada, deverá adquirir pilhas para a respectiva substituição. ManualBP3MOA 16 ManualBP3MOA.indd :07:17

17 Pilhas descarregadas > substituição Quando as pilhas estiverem descarregadas, o símbolo de pilha (item 15) aparecerá piscando no visor assim que o aparelho for ligado (é apresentada uma pilha descarregada). Não é possível efetuar medições e é necessário substituir as pilhas Abra o compartimento das pilhas (item 3) retirando a respectiva tampa. Substitua as pilhas: verifique a polaridade correta, conforme indicado pelos símbolos existentes no compartimento. Nota 1: A memória guarda todos os valores, ainda que a data e hora (e possivelmente também as horas de alarme definidas): deste modo, o número correspondente ao ano aparecerá piscando no visor do aparelho, quando as pilhas forem substituídas. Nota 2: Utilize 2 pilhas AAA novas, de longa duração, com 1,5 V. Nota 3: Não utilize pilhas cujo prazo de validade tenha sido excedido. Nota 4: Se o aparelho não for utilizado durante um longo período de tempo, deverá retirar as pilhas. 17 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:17

18 4.3 UTILIZANDO PILHAS RECARREGÁVEIS Este aparelho também funciona com pilhas recarregáveis. Utilize apenas o tipo de pilhas reutilizáveis «NiMH» Nota: Caso seja apresentado o símbolo de pilha (pilha descarregada), é necessário substituir e/ou recarregar as pilhas! Não deixe as pilhas no interior do aparelho ou durante um período igual ou superior a uma semana, uma vez que podem danificar o aparelho. Nota: Não é possível carregar as pilhas no monitor de pressão arterial, utilize um carregador externo e tenha em atenção as informações referentes ao carregamento, cuidados e duração! 4.4 AJUSTE DE DATA E HORÁRIO 1. Após inserir as novas pilhas, aparecerá no display um número piscando, este corresponde ao ano. Você deve definir o ano pressionando o botão M (item 5). Para efetuar a confirmação e, em seguida, definir o mês, pressione o botão de ajuste de data/hora. (item 6). 2. Você pode ajustar o mês utilizando o botão M. Pressione o botão data / hora para efetuar a confirmação e, em seguida, defina o dia. ManualBP3MOA 18 ManualBP3MOA.indd :07:17

19 3. Siga as instruções acima para definir o dia, a hora e os minutos. 4. Uma vez que você tenha ajustado os minutos e pressionado o botão das horas, a data e hora são definidas e aparece a indicação da hora. 5. Se pretender alterar a data e o horário, pressione e mantenha pressionado o botão data / hora durante aproximadamente 3 segundos até que o número correspondente ao ano comece a piscar. Agora você pode acessar os novos valores conforme descrito acima. 19 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:17

20 5 REALIZANDO UMA MEDIÇÃO 5.1 ANTES DA MEDIÇÃO Evite comer ou fumar, assim como realizar esforço físico antes da medição. Todos estes fatores influem no resultado da medição. Relaxe em um ambiente tranquilo por cerca de 10 minutos antes da medição. Faça a medição sempre no mesmo punho (normalmente esquerdo). Realize as medições sempre no mesmo horário do dia, já que a pressão arterial oscila com o decorrer do dia. 5.2 CAUSAS COMUNS DE ERRO Observação: Para fazer comparações entre resultados de medições, esses devem ser medidos sob as mesmas condições. E todas as observações seguintes devem ser seguidas! O esforço do usuário para apoiar o seu braço poderá aumentar a pressão arterial. Assegure-se de estar sentado numa posição confortável e relaxada e não tencione qualquer músculo do braço da medição durante a medição. Caso seja necessário ajustar a altura do braço sobre a mesa, utilize uma almofada como apoio. ManualBP3MOA 20 ManualBP3MOA.indd :07:17

21 Se a braçadeira ficar consideravelmente abaixo ou acima da altura do coração, será medida uma pressão arterial erroneamente alta ou baixa! Uma variação de 15 cm entre a braçadeira e a altura do coração pode resultar num erro de leitura de 10 mmhg. Braçadeiras que não se ajustam adequadamente produzem medições incorretas. A braçadeira G-Tech mod. BP3MOA possui impressa a faixa de variação de circunferências de punho a qual se destina: de 13,5 a 19,5 cm. Use apenas braçadeira G-Tech em seu monitor G-Tech, pois elas são testadas de maneira especial e aprovadas clinicamente. Uma braçadeira frouxa, apertada demais ou mal posicionada produz medições incorretas, por isso é recomendado que a distância entre a braçadeira e a mão deve ser de 0,5 cm a 1 cm. Medições repetidas sem intervalos de descanso fazem com que o sangue acumule no punho. E este acúmulo de sangue pode levar a resultados incorretos. As medições devem ser feitas depois de um repouso de cinco minutos para assegurar a sua exatidão. 21 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:17

22 5.3 AJUSTANDO A BRAÇADEIRA a) Coloque a braçadeira de modo que o visor fique voltado para você. b) A distância entre a braçadeira e a mão deve ser de 0,5 cm a 1 cm. c) Prenda a braçadeira, mas não aperte muito. d) Descanse o seu braço em uma mesa com a palma da sua mão para cima. Apóie o seu braço em uma almofada, de modo que a braçadeira fique mais ou menos na mesma altura do seu coração. Permaneça imóvel por alguns minutos, sentado calmamente, antes de iniciar a medição. 5.4 PROCEDIMENTO DE MEDIÇÃO a) Para ligar o monitor pressione o botão ON/OFF (Liga/Desliga) ver item 1. Automaticamente uma bomba interna começa a inflar a braçadeira e o visor indica o aumento da respectiva pressão. b) Depois de alcançar automaticamente a pressão correta, a braçadeira deixa de se encher, e irá parar de inflar. Durante a medição é apresentado um símbolo em forma de coração (item 14) começará a piscar no visor e cada batida cardíaca detectada é acompanhada por um sinal sonoro. ManualBP3MOA 22 ManualBP3MOA.indd :07:17

23 c) Quando a medição for concluída, o aparelho emitirá um longo sinal sonoro (bip). Então serão mostrados os valores da pressão arterial sistólica (item 7) e diastólica (item 8) e da pulsação (item 9). d) Os resultados da medição serão mostrados até que você desligue o aparelho. Retire e desligue o monitor e insira o resultado no livro de registro dos valores da pressão arterial. Se nenhum botão for pressionado dentro de um minuto, o aparelho desligará automaticamente. 5.5 INTERRUPÇÃO DE UMA MEDIÇÃO Caso seja necessário interromper a medição, o botão ON/OFF (LIGA/DESLIGA) poderá ser pressionado, então, diminuirá imediatamente a pressão na braçadeira e a esvaziará. 5.6 MEMÓRIA ARMAZENAMENTO E CHAMADA DE MEDIÇÕES Quando uma medição é concluída, o aparelho armazena automaticamente as 30 últimas medições com data e hora. 23 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:17

24 5.7 VISUALIZAR VALORES GUARDADOS Ao apertar o botão M (item 5) da memória durante breves instantes, quando o aparelho estiver desligado. Primeiro o aparelho apresenta o símbolo «M» (item 12) e, em seguida, um valor, por exemplo, «M 17». Este valor indica que existem 17 valores na memória. Em seguida, o aparelho apresenta o último resultado guardado. Se pressionar novamente o botão M, será apresentado o valor anterior. Pressionando o botão M várias vezes é possível alternar entre os valores guardados. O equipamento tem desligamento automático após: 1 min±10 segundos sem uso. ManualBP3MOA 24 ManualBP3MOA.indd :07:19

25 5.8 - MEMÓRIA CHEIA Quando a memória tiver armazenado os 30 resultados, a memória estará cheia. A partir deste momento, cada valor correspondente a uma nova medição efetuada é guardado através da substituição do valor mais antigo. 5.9 EXCLUSÃO DE TODOS OS VALORES Se você tiver certeza que pretende remover permanentemente todos os valores armazenados, mantenha o botão M de memória apertado (o aparelho deve ter sido desligado antecipadamente) até ser apresentada a informação CL e então solte o botão. Para apagar permanentemente a M memória, aperte o botão de memória enquanto CL piscar. Valores individuais não podem ser excluídos DISPLAY COM INDICADOR LUMINOSO DO NÍVEL DA PRESSÃO ARTERIAL (SISTEMA SEMÁFORO) As barras na extremidade esquerda do indicador luminoso no mostrador (item 11) mostram o nível em que se encontra o valor da pressão arterial indicada. Dependendo da altura da barra, o valor obtido 25 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:19

26 pode encontrar-se no nível normal (verde), limite (amarelo) ou de perigo (vermelho). A classificação corresponde aos 6 níveis que constam na Tabela, tal como definido pela OMS, conforme descrito na «Como avaliar a pressão arterial?». 6 MENSAGENS DE ERRO E SOLUÇÃO DE PROBLEMAS Se um erro ocorrer durante uma medição, ele é descontinuado e um código de erro correspondente é exibido. Erro nº Possíveis Causas Nenhuma pulsação foi detectada. Coloque novamente a braçadeira e repita a medição. Durante a medição, a braçadeira detectou sinais de erro causados, por exemplo, por movimentos ou pela contração dos músculos. Repita a medição, mantendo o braço imóvel. ManualBP3MOA 26 ManualBP3MOA.indd :07:19

27 Erro nº «ERR 3» Possíveis Causas A insuflação da braçadeira demora muito. Não foi possível introduzir pressão suficiente na braçadeira. A braçadeira não foi corretamente colocada. Substitua as pilhas se necessário. Repita a medição. As leituras de medição indicaram uma diferença inaceitável entre as pressões sistólica e diastólica. Tome uma outra medição com cuidado, conforme orientações. Entre em contato com seu médico se continuar a obter leituras não usuais. A pulsação é baixa demais (menos de 40 batimentos por minuto). Repita a medição. A pressão na braçadeira é alta demais (acima de 300 mmhg) ou a pulsação é alta demais (acima de 200 batimentos por minuto). Relaxe por 5 minutos e repita a medição. 27 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:19

28 Se problemas ocorrerem ao utilizar o aparelho, os seguintes pontos devem ser verificados e, se necessário, medidas correspondentes devem ser tomadas: Símbolo Exibido Frequência de pulsação Baixa carga de bateria Condição/Causa O coração piscando irá surgir quando a pulsação é detectada durante uma medição. Aparece quando a voltagem da bateria é excessivamente baixa ou a posição das baterias está incorreta. Como Corrigir Medições em processo. Não converse ou se mova. Substitua todas as baterias por novas. Certifique-se de que as polaridades +/ estão posicionadas de acordo. Símbolo IHB - Detector de Batimento Irregular Memória ManualBP3MOA Aparece por 1 minuto quando o usuário estiver falando, se movendo ou se agitando, ou se um batimento cardíaco irregular for detectado durante a medição. Indica o número de medições armazenadas na memória. Repita a medição. Note que você deve estar relaxado por pelo menos 5 minutos, sentado com conforto e quieto antes de reiniciar uma medição. 28 ManualBP3MOA.indd :07:19

29 Função com Defeito Ação Corretiva A tela permanece vazia quando o aparelho é ligado embora as baterias estejam no lugar. Verifique as baterias quanto à polaridade correta e, se necessário, insira de acordo. Se a tela não for usual, insira de novo as baterias ou as troque. O aparelho falha com frequência em medir os valores da pressão sanguínea ou os valores medidos são medidos baixos demais (altos demais). Verifique o posicionamento da braçadeira. Meça a pressão sanguínea de novo no lugar e em descanso sob observação dos detalhes descritos no item ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:19

30 7 REFERÊNCIA AS NORMAS Normas do aparelho O aparelho corresponde aos requisitos da norma européia para monitor de pressão sanguínea não invasiva: EN , EN , EN e requisitos EN ISO / ISO / IEC /IEC Compatibilidade eletromagnética O aparelho satisfaz as condições da norma europeia EN e EN As condições da diretriz da União Européia 93/42/EEC para produtos médicos classe IIa têm sido satisfeitas. ManualBP3MOA 30 ManualBP3MOA.indd :07:19

31 8 - Especificações Técnicas Temperatura de funcionamento: C / F Umidade relativa: % de umidade relativa máxima Temperatura de Armazenamento e transporte: C / F Umidade relativa: % de umidade relativa máxima Peso: 130 g (+ 5g incluindo pilhas) Dimensões: 71 x 61 x 29 mm ± 2mm Circunferência do punho: 13,5 19,5cm Método de medição: oscilométrico, correspondente ao método Korotkoff: Fase I sistólica, Fase V diastólica Intervalo de medição: mmhg Pulsação: 40 a 200 batimentos por minuto Intervalo de indicação: mmhg Resolução: 1 mmhg Erro de medição: pressão +/- 3 mmhg pulso +/-5% do valor medido Memória: armazena automaticamente as últimas 30 medições com data e hora Alimentação: Pilhas 2 x 1,5 V; tamanho AAA Auto desligamento: 1 min±10 sec. 31 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:19

32 9 - Verificação periódica De acordo com a Portaria INMETRO n 96/2008, é obrigatória a verificação desse instrumento uma vez ao ano por um órgão da Rede Brasileira de Metrologia Legal e Qualidade - INMETRO (RBMLQ-I). 10 MANUTENÇÃO E LIMPEZA DO EQUIPAMENTO Siga as instruções de armazenamento e conservação do aparelho. Guarde-o em embalagem própria, evitando assim o acúmulo de impurezas. Para a limpeza, utilize um pano macio e seco. Para a limpeza da braçadeira, utilize um pano macio e levemente umedecido com água ou um detergente suave. Não utilize agentes de limpeza abrasivos, e não imergir o aparelho água. ManualBP3MOA 32 ManualBP3MOA.indd :07:19

33 11 TERMO DE GARANTIA O Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA (Automático de pulso) tem garantia de 4 anos a contar da data de entrega efetiva dos produtos. A garantia somente será válida mediante a apresentação do cupom fiscal com data de compra, nome referência do produto e identificação do revendedor. A garantia do aparelho não se aplica às partes sensíveis ao desgaste de uso normal, que possuem garantia de 90 dias. Os prazos são contados a partir da data de compra. A garantia não se aplica aos danos provocados por manuseio inadequado, acidentes, inobservância das instruções de uso, conservação e operação descritas no manual, ou a alterações feitas no aparelho por terceiros. Qualquer abertura desautorizada do aparelho invalidará esta garantia; não existem componentes internos que necessitem ser manuseados pelo usuário. A bateria, e os danos provocados pelo vazamento da mesma, não estão cobertos pela garantia. A garantia não cobre despesas de envio e retorno para conserto, atos ou fatos provocados pelo mau funcionamento do aparelho e outras despesas não identificadas. O fabricante se reserva do direito de substituir o aparelho defeituoso por outro novo, caso julgue necessário, 33 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:19

34 sendo o critério de julgamento exclusivo do fabricante, após análise técnica. Os reparos efetuados dentro do prazo de garantia não o prorrogam. Todo serviço de manutenção oriundo de peças sensíveis ao desgaste de uso será cobrado separadamente, mesmo que o aparelho esteja dentro do prazo de garantia. As verificações periódicas do aparelho não estão cobertas pela garantia e serão cobradas separadamente. A calibração periódica não isenta o instrumento do controle metrológico estabelecido na regulamentação metrológica. Nas próximas páginas seguem tabelas onde estão descritas informações importantes sobre compatibilidade eletromagnética. Ref.: IEC ManualBP3MOA 34 ManualBP3MOA.indd :07:19

35 Diretrizes e declaração do fabricante Emissões Eletromagnética O Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA é destinado ao uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. Convém que o comprador ou o usuário do Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA garanta que este seja utilizado em tal ambiente. Ensaio de Emissões Conformidade Ambiente Eletromagnético diretrizes Emissões de RF CISPR 11 Emissões de RF CISPR 11 Emissões Harmônicas IEC Flutuações de tensão / emissões de Cintilação IEC Grupo 1 Grupo B N/A N/A O Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA utiliza energia de RF apenas para suas funções internas. Portanto, suas emissões de RF são muito baixas e provavelmente não causarão qualquer interferência em equipamentos eletrônicos nas proximidades. 35 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:19

36 Diretrizes e declaração do fabricante - Imunidade Eletromagnética O Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA é destinado ao uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. Convém que o comprador ou o usuário do Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA garanta que este seja utilizado em tal ambiente. Ensaio de Imunidade Nível de Ensaio IEC Nível de Conformidade Ambiente Eletromagnético Diretrizes Descarga eletrostática (ESD) IEC ± 6kV contato ± 8kV ar ± 6kV contato ± 8kV ar Convém que os pisos sejam de madeira, concreto ou cerâmica. Se os pisos estiverem recobertos por material sintético, convém que a umidade relativa seja de pelo menos 30%. Transitórios elétricos rápidos/ salva IEC ± 2kV para linhas da alimentação elétrica ±1kV para as linhas de entrada/saída N/A Convém que a qualidade da alimentação da rede elétrica seja típica de um ambiente hospitalar ou comercial. ManualBP3MOA 36 ManualBP3MOA.indd :07:19

37 Surtos IEC ± 1kV linha(s) a linha(s) ± 2kV linha(s) ao solo N/A Convém que a qualidade da alimentação da rede elétrica seja típica de um ambiente hospitalar ou comercial. Quedas de tensão, interrupções curtas e variações de tensão nas linhas de entrada da alimentação elétrica IEC < 5%Ut (queda > 95% na Ut) por 0,5 ciclo. 40% Ut (queda de 60% na Ut) por 5 ciclos. 70%Ut (queda de 30% na Ut) por 25 ciclos. <5%Ut (queda >95% na Ut) por 5 s. N/A Convém que a qualidade da alimentação da rede elétrica seja típica de um ambiente hospitalar ou comercial. Se o usuário do Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA precisar de funcionamento contínuo durante interrupções da alimentação da rede elétrica, é recomendável que o Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA seja alimentado por uma fonte contínua ou uma bateria. Campo magnético gerado pela frequência da rede elétrica (50/60Hz) IEC A/m 3 A/m Convém que campos magnéticos na frequência da rede de alimentação tenham níveis característicos de um local típico em um ambiente típico hospitalar ou comercial. NOTA: Ut é a tensão de rede c.a. anterior à aplicação do nível de ensaio. 37 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:19

38 Diretrizes e declaração do fabricante - Imunidade Eletromagnética O Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA é destinado ao uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. Convém que o comprador ou o usuário do Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA garanta que este seja utilizado em tal ambiente. Ensaio de Imunidade Nível de Ensaio IEC Nível de Conformidade Ambiente Eletromagnético Diretrizes RF Conduzida IEC RF Irradiada IEC Vrms 150 khz a 80 MHz 3 Vrms 80 MHz a 2,5 GHz N/A 3 V/m Não convém que sejam utilizados equipamentos de comunicação por RF móveis ou portáteis a distâncias menores em relação à qualquer parte do Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA, incluindo cabos, do que a distância de separação recomendada calculada pela equação aplicável à frequência do transmissor. ManualBP3MOA 38 ManualBP3MOA.indd :07:19

39 Ambiente Eletromagnético Diretrizes Distância de Separação Recomendada 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz Onde P é o nível máximo declarado da potência de saída do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor, e d é a distância de separação recomendada em metros (m). Convém que a intensidade de campo proveniente de transmissores de RF, determinada por uma vistoria eletromagnética do campo a, seja menor do que o nível de conformidade para cada faixa de frequência b. NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, a maior faixa de frequência é aplicável. Pode ocorrer interferência na vizinhança dos equipamentos marcados com o seguinte símbolo: NOTA 2: Estas diretrizes podem não ser aplicáveis a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas. 39 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:19

40 a A intensidade de campo proveniente de transmissores fixos, tais como estações base de rádio para telefones (celular ou sem fio) e rádios móveis de solo, radioamador, transmissões de rádio AM e FM e transmissões de TV não pode ser prevista teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético gerado pelos transmissores fixos de RF, convém que seja considerada uma vistoria eletromagnética do campo. Se a intensidade de campo medida no local no qual o Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA será utilizado exceder o NÌVEL DE CONFORMIDADE aplicável para RF definido acima, convém que o Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA seja observado para que se verifique se está funcionando normalmente. Se um desempenho anormal for detectado, medidas adicionais podem ser necessárias, tais como reorientação ou realocação do Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA. b Acima da faixa de frequência de 150kHz a 80 MHz, convém que a intensidade de campo seja menor que 3 V/m. ManualBP3MOA 40 ManualBP3MOA.indd :07:19

41 Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação por RF móveis ou portáteis e o Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA O Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA é destinado para o uso em um ambiente eletromagnético no qual perturbações por irradiações por RF são controladas. O comprador ou usuário do Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA pode ajudar a prevenir interferências eletromagnéticas mantendo a distância mínima entre os equipamentos de comunicação por RF móveis ou portáteis (transmissores) e o Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BP3MOA como recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de comunicação. Nível máximo declarado da potência de saída do transmissor W Distância de separação recomendada de acordo com a frequência do transmissor m 150 khz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHZ a 2,5 GHz 41 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:19

42 Continuação do quadro da página anterior. Nível máximo declarado da potência de saída do transmissor W 0,01 / Distância de separação recomendada de acordo com a frequência do transmissor m 0,12 0,23 0,1 / 0,38 0,73 1 / 1,2 2,3 10 / 3,8 7,3 100 / Para transmissores com um nível máximo declarado de potencia de saída não listado acima, a distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser determinada utilizando-se a equação aplicável à frequência do transmissor, onde P é a potência máxima declarada de saída do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor. NOTA 1: Em 80 MHz e 800 MHz, a distância de separação para a maior faixa de frequência é aplicável. NOTA 2: Estas diretrizes podem não ser aplicáveis a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas. ManualBP3MOA 42 ManualBP3MOA.indd :07:19

43 Interferência eletromagnética Interferência eletromagnética (EMI) é a ocorrência de alterações funcionais em um determinado equipamento devido a sua exposição a campos eletromagnéticos. Este aparelho contém componentes eletrônicos sensíveis. Não deve, portanto, ser armazenado ou utilizado na proximidade de campos elétricos ou eletromagnéticos fortes, como, por exemplo, telefones móveis e fornos de microondas, a fim de evitar alteração temporária na exatidão dos resultados de suas medições. Biocompatibilidade Os materiais utilizados nas peças são biocompatíveis com o contato com a pele, ou seja, não provocam irritações nem alergias na maioria das pessoas. Entretanto, se irritações anormais (pequena vermelhidão) aparecerem após o uso, imediatamente remova o equipamento e procure seu médico. 43 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:19

44 Classificação Equipamento energizado internamente. De acordo com grau de proteção contra choque elétrico: Parte aplicada tipo BF. De acordo com grau de proteção contra penetração de água: Equipamento IPX0 Modo de operação de uso contínuo. De acordo com o grau de proteção ao uso na presença de anestésicos inflamáveis com ar, oxigênio e óxido nitroso: Não adequado. Descrição de símbolos de rotulagem Item Consultar as instruções para utilização. Validade Data de Fabricação Descrição Cuidado, consultar os documentos acompanhantes. Código do lote Número de série Parte aplicada de tipo BF. Equipamento não-protegido contra penetração nociva de água. ManualBP3MOA 44 ManualBP3MOA.indd :07:20

45 Descrição de símbolos na caixa de transporte: Item Descrição Frágil, manusear com cuidado. Manter afastado de luz solar. Manter afastado de chuva. Este lado para cima. Limites de temperatura. 45 ManualBP3MOA ManualBP3MOA.indd :07:20

46 Importado por: Accumed Produtos Médico Hospitalares Ltda. Rodovia Washington Luiz, Galpão L e H - Vila São Sebastião Duque de Caxias RJ CEP: CNPJ : / Responsável Técnico: Marcos Eduardo da Silva Jordão CRQ/RJ 3ª Região Fabricado por: Onbo Electronic (Shenzhen) Co, Ltd. N 497, Ta Laneg Nan Road, Ta Laneg Street,Baoan District, Shenzhen, China Registro ANVISA nº: ManualBP3MOA.indd :07:20