Tailored Implants made of PVDF. by FEG Textiltechnik mbh. Hérnias

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1 Tailored Implants made of PVDF by FEG Textiltechnik mbh Hérnias

2 Visceral Surgery É possível que o portfólio de produtos esteja disponível apenas parcialmente em seu país. Entre em contato com o seu distribuidor local para maiores informações. Aviso legal FEG Textiltechnik mbh Aachen, Alemanha Criação: high standart, Osnabrück - hsam.de Fotografia: Schubert Fotografie, Ladbergen Imagens computadorizadas: Jean Philipp Ihle, Leipzig; IOVIS GmbH, Aachen Texto: FEG + Peter Karl Müller, Münster Tradução: mpü medpharm medtec biotec translations, Ulm Impressão: Oficina de impressão Meyer, Osnabrück Última revisão:

3 Tailored Implants made of PVDF Um fio é o começo de tudo Mas não é um fio qualquer e sim, um filamento de PVDF*: resistente à ruptura, biocompatível, liso. Devido à sua própria natureza, o PVDF já possui muitas das propriedades que caracterizam um implante ideal. No entanto, o fio ainda precisa ser tecido em ponto de malha para formar uma estrutura têxtil. Tal tecedura não é feita de qualquer modo e sim, com uma orientação precisa conforme a respectiva indicação. O segredo é a laçada certa. Só através dela é que se consegue obter cada um dos "fatores interiores" necessários, como a estabilidade, a elasticidade e a porosidade. Por essa razão, o resultado final não é um implante qualquer do tipo "um para tudo", mas um produto DynaMesh de alta tecnologia especialmente criado. Um produto que permite ao médico executar seu trabalho de forma ideal, proporcionando ao paciente muitos anos seguros e livres de queixas. *O polímero PVDF A origem de todos os produtos DynaMesh é um monofilamento de PVDF um fio sintético de fluoreto de polivinilideno. O diâmetro é de 0,085 a 0,165 mm. O PVDF é um termoplástico fluorado extremamente resistente ao envelhecimento com elasticidade adaptada, resistente à ruptura, biocompatível e fabricado com alta precisão. Desde 1995, o PVDF é conhecido como um material de sutura superior e vem sendo utilizado com sucesso em implantes têxteis desde 2003 [1,5]. 3

4 Visceral Surgery Índice Um fio é o começo de tudo 3 Índice 4 Nossa promessa: você pode confiar 5 Nossa empresa: produtos de alta tecnologia "made in Germany" 7 Nosso desenvolvimento: uma solução especial para cada indicação 9 Produtos DynaMesh : Excelentes propriedades 11 Superior Textile Engineering 13 Ótimo comportamento de incorporação 15 DynaMesh visible: mais visão sem risco 17 Implantes para hérnias inguinais DynaMesh -LICHTENSTEIN - Técnica de Lichtenstein 20 DynaMesh -ENDOLAP - Técnicas pré-peritoneais 22 TEP, TAPP DynaMesh -ENDOLAP 3D - Técnicas pré-peritoneais 24 TEP, TAPP Implantes para hérnias da parede abdominal DynaMesh -IPOM - intraperitoneal 28 Hérnia ventral DynaMesh -CICAT - extraperitoneal 30 Profilaxia de hérnias Hérnia ventral Implantes para hérnias umbilicais DynaMesh -IPOM - intraperitoneal 34 DynaMesh -CICAT - extraperitoneal 35 Implantes para hérnias paraestomais DynaMesh -IPST - intraperitoneal 38 Profilaxia da hérnia paraestomal Literatura 40 4

5 Nossa promessa Você pode confiar Importante para você como médico Implantes têxteis que possibilitem o tratamento eficiente e ótimo de seus pacientes. Um manuseio fácil, rápido e sem complicações durante a cirurgia. Resultados cirúrgicos que satisfaçam o médico e o paciente a longo prazo. Importante para os seus pacientes Implantes têxteis praticamente imperceptíveis que ofereçam liberdade de movimento sem queixas ou limitações e cuja função a longo prazo possa ser verificada no pós-operatório sem a necessidade de outras intervenções cirúrgicas. Soluções duradouras que possibilitem uma vida sem dores e sem queixas. Importante para nós como fabricantes Implantes têxteis, cuja matéria-prima dominamos completamente: PVDF. Uma produção que controlamos do início ao fim. Produtos que correspondem de forma precisa a cada indicação ou método cirúrgico. E também produtos que desenvolvemos em cooperação com os médicos para novas técnicas cirúrgicas. by FEG Textiltechnik mbh 5

6 Visceral Surgery Tudo sob uma mesma marca A FEG Textiltechnik mbh tem sua sede empresarial na cidade imperial de Aachen (Renânia do Norte-Vestfália, Alemanha). Somos o desenvolvedor líder de implantes têxteis, os quais produzimos exclusivamente na Alemanha. Estes são vendidos no mundo inteiro com a marca DynaMesh. by FEG Textiltechnik mbh Tudo de uma só fonte Seja desenvolvimento de produtos, fabricação, controle de qualidade, envio ou consultoria: Todas as etapas de produção, desde a tecedura do filamento (fio) até a embalagem final, são executadas por nós. Dessa forma, atingimos ótimos resultados em cada estágio do processo. Tudo sob controle Na fabricação de nossos produtos, atentamos rigorosamente para o cumprimento da Diretiva de produtos médicos 93/42/CEE e somos certificados segundo a DIN EN ISO Os produtos são manufaturados em salas limpas da Classe 7 e da Classe C da Diretiva de Boas Práticas de Fabricação CE, certificadas conforme a ISO

7 Nossa empresa Produtos de alta tecnologia "made in Germany" Tudo para o médico Nosso sortimento abrange implantes têxteis sob medida para a cirurgia moderna de hérnias e estomas. Oferecemos telas implantáveis especiais para o reparo de hérnias ou para sua profilaxia. Em cooperação com cirurgiões experientes, promovemos seminários e workshops. Informações atuais: Você encontra os dados sobre os workshops em: by FEG Textiltechnik mbh Tudo para o futuro Nosso eficiente Departamento de Pesquisa e Desenvolvimento já está trabalhando hoje na próxima geração de produtos. Em colaboração com instituições de pesquisa e clínicas de liderança mundial, nossos engenheiros criam o futuro junto com médicos renomados. Tudo consagrado Em 2003, recebemos o prêmio de Inovação da cidade de Aachen. Em 2007, a nossa tecnologia visible foi premiada ("Concurso de inovação para o incentivo à tecnologia médica" do Ministério Federal da Educação e Pesquisa). 7

8 Visceral Surgery Restabelecer a funcionalidade Os implantes visam substituir as funções corporais naturais perdidas, restabelecendo, assim, o equilíbrio fisiológico destruído. Estabilidade Elasticidade Ótima segurança para o paciente Ótimo conforto para o paciente Porosidade Compreender o problema Para desenvolvermos um implante ideal, inúmeras perguntas precisam ser respondidas. Como, por exemplo: Em que região do corpo o implante será feito? Que funções deverá cumprir? Que cargas estáticas e dinâmicas atuam sobre o implante? As respostas são obtidas através de medições dinamométricas apropriadas, de diálogos com os médicos e do conhecimento especializado de nossos engenheiros. Definir a funcionalidade Juntamente com os médicos, nossos engenheiros podem definir a forma, a funcionalidade e o perfil de propriedades do implante. Pois, conhecem agora exatamente os graus de estabilidade, elasticidade e porosidade necessários, como o manuseio pode ser melhorado para o médico e muito mais. 8

9 Nosso desenvolvimento Uma solução especial para cada indicação Encontrar soluções individuais - Evitar equívocos Uma única estrutura têxtil para todas as indicações um tipo que resolva todos os casos ( One for All ) não existe. Visto que cada indicação exige requisitos diferentes de um implante têxtil, faz-se necessária, então, uma solução individual para cada uma delas (abordagem customizada). Configurar as propriedades Os produtos DynaMesh, em vez de tecidos ou tricotados, são entrelaçados em ponto de malha*. Nenhuma outra técnica permite tal grau de variação específica na forma e na estrutura de um implante têxtil. Isto significa que podemos integrar propriedades de conformações diferentes em pontos diferentes da mesma estrutura. Uma adaptação mais precisa dos implantes, à respectiva indicação, não é possível. *Malha. As malhas (malharia, tecidos de malha) pertencem ao grupo dos tecidos resultantes do entrelaçamento de laçadas. São produzidas industrialmente em máquinas de tricotagem (a partir de conjuntos de fios com a formação de laçadas). 9

10 Visceral Surgery O filamento ("fio") confeccionado por nós a partir do polímero de alta tecnologia PVDF é a primeira garantia da alta qualidade dos produtos DynaMesh : Um filamento dotado de muitas propriedades positivas "por natureza". A segunda garantia são as estruturas têxteis confeccionadas a partir deste filamento. Compatibilidade física muito boa Os filamentos de PVDF possuem uma excelente biocompatibilidade e reduzem as reações de corpo estranho indesejadas como, por ex., retrações cicatriciais ou dores. Ademais, são mais finos e mais lisos que os filamentos convencionais. Com isso, o PVDF induz uma formação de granuloma (tecido cicatricial) significativamente menor em comparação com os polímeros convencionais [2,3,4]. Comparação entre diferentes espessuras de granuloma (Vista da seção transversal) PVDF PP PVDF Tecido natural Granuloma de corpo estranho = cápsula cicatricial + infiltrado celular inflamatório Superfície do implante PP 300 % 250 % 200 % 150 % 100 % 50 % 100 % PVDF 100 % PP (polipropileno) 50 % PP + 50 % parte absorv. Aderência bacteriana reduzida Estudos científicos* do Hospital Universitário RWTH de Aachen comprovam: a quantidade de germes que adere sobre os implantes têxteis de PVDF de alto grau de pureza é menor (aderência bacteriana reduzida). Esse fato é de grande importância, sobretudo para as técnicas abertas em geral, uma vez que o risco de infecção diminui significativamente com uma aderência bacteriana baixa. 0 % S. aureus S. epidermidis E. coli sensível à gentamicina 10 * Klosterhalfen, B., Instituto de Patologia, Hospital de Düren e Klinge, U., Hospital Universitário de Aachen "Comparação de aderências bacterianas" (2010) Comparação entre 100 % de PVDF (fluoreto de polivinilideno) com 100 % de PP (polipropileno) e 50 % de PP + 50 % de parte absorvível. As culturas das cepas de referência dos germes relevantes foram semeadas sobre diferentes telas. Através da subsequente medição por fluorescência, constatou-se nitidamente que, nas telas de PVDF de alto grau de pureza, houve a menor colonização de germes.

11 Produtos DynaMesh Excelentes propriedades Alta resistência ao envelhecimento O sucesso duradouro do PVDF em muitas disciplinas cirúrgicas é mostrado não apenas pela experiência. Um estudo de longo prazo realizado durante sete anos comprova: as características da superfície do PVDF permanecem inalteradas, o fio e a malha continuam estáveis, nada se torna quebradiço [2]. Experimento de longo prazo (7 anos): PVDF perde apenas 7,5 % da resistência PP perde 46,6 % da resistência e enrijece Com a gentil permissão de: Laroche G, Marois Y, Schwarz E, Guigoin R, King M W, Pâris E, Douville Y: Polyvinylidene Fluoride Monofilament Sutures: Can They Be Used Safely for Long-Term Anastomoses in the Thoracic Aorta? Artificial Organs 19/11: ; Blackwell Science, Inc., Bosten (12/1995) 11

12 Visceral Surgery Superfície reativa mínima Se se pretende minimizar as reações de corpo estranho indesejadas e a formação de tecido cicatricial no uso de implantes têxteis, é necessário oferecer, além de um material biocompatível, a menor superfície possível de ataque. Aqui é válida a fórmula: superfície do fio = superfície biorreativa do implante. Em termos comparativos, nossos implantes possuem uma superfície reativa mínima e, portanto, induzem a menor reação de corpo estranho possível com a menor formação de tecido cicatricial. Comparação Tela implantável Membrana DynaMesh - de pequenos poros fechada LICHTENSTEIN convencional Implante/dimensão 15 x 15 cm 15 x 15 cm 15 x 15 cm Área do implante 225 cm² 225 cm² 225 cm² Superfície reativa do implante (superfície do fio) 637 cm² 450 cm² 288 cm² Superfície reativa/área do implante (fator) 2,83 cm²/cm² 2,00 cm²/cm² 1,28 cm²/cm² Alteração da superfície reativa em comparação + 42 % 0% - 36 % com a membrana fechada Bordas atraumáticas Os produtos DynaMesh não são simplesmente recortados de uma superfície. Nossas máquinas de tricotagem especiais nos permitem confeccionar bordas lisas e, portanto, atraumáticas (sem "dentes de serra"!). Graças a essas bordas "suaves", o cirurgião pode colocar e ajustar facilmente o implante sem irritar ou mesmo lesar o tecido circunvizinho. E o paciente recebe um implante, cujas bordas não irão "beliscar" mais tarde nem causar outros danos. Tela convencional DynaMesh -LICHTENSTEIN 12

13 Produtos DynaMesh Superior Textile Engineering Dinamometria ideal Os implantes têxteis devem reforçar os tecidos, sustentar os músculos e proteger os órgãos. Eles precisam amortecer diferentes tipos de força, inclusive esforços extremos associados com a tosse, espirros e o ato de rir. E tudo isso sem limitar a mobilidade. Portanto, uma interação perfeita entre a estabilidade e a elasticidade predefinidas é imprescindível. Nós efetuamos o ajuste perfeito entre essas propriedades. Comportamento da parede abdominal com diferentes telas implantáveis sob carga com uma tela elástica demais parede abdominal normal sem tela com DynaMesh otimizado com uma tela rígida demais Pressão Tela explantada da parede abdominal Estudo sobre paredes abdominais explantadas (Fonte: Hospital Universitário de Aachen) Extrema resistência à propagação da ruptura Os implantes têxteis convencionais possuem um ponto fraco: depois de rasgados ou cortados, ocorre frequentemente o efeito zíper a tela continua a rasgar (ruptura da tela). Com os produtos DynaMesh é diferente. A técnica de entrelaçamento múltiplo de nossas estruturas de malha não permite o surgimento deste efeito indesejado. A resistência à propagação da ruptura é uma das propriedades fundamentais de todos os nossos implantes. DynaMesh Tela convencional 13

14 Visceral Surgery Porosidade eficaz Durante a incorporação, os filamentos são envolvidos por um granuloma interno e um externo. Se a distância entre os filamentos for pequena demais, há o risco de o espaço intermediário ser preenchido completamente por tecido cicatricial (poros fechados), dando origem a placas cicatriciais que causam extremo desconforto aos pacientes. Poros suficientemente grandes podem evitar esse problema. Monofilamento Granuloma interno (muito celularizado, com células gigantes de corpo estranho) Granuloma externo (cápsula de tecido conjuntivo rico em colágeno = cicatriz) Distância entre os fios < 1,0 mm Poros fechados por tecido cicatricial ("bridging") 14 A porosidade têxtil refere-se à parte permeável de uma tela antes da reação do corpo ao implante.

15 Produtos DynaMesh Comportamento de incorporação ideal Como prevenir? Os implantes de PP devem ter um diâmetro de poro de, no mínimo, 1 mm em todas as direções, inclusive sob carga (!), para que os poros permaneçam abertos (para o PVDF, 0,6 mm já é suficiente devido à espessura de granuloma menos pronunciada). Só assim o tecido fisiológico autóctone poderá se formar através do poro [6,8]. As malhas DynaMesh oferecem essa condição graças à perfeita geometria dos poros e a uma porosidade* altamente eficaz de até 69 % obtida através desta. Poros preenchidos com tecido fisiológico autóctone Distância entre os fios > 1,0 mm que preserva os poros *A porosidade eficaz refere-se à parte permeável de uma tela depois da reação do corpo ao implante. Regra geral: Um poro com um diâmetro inferior a 1 mm será fechado com tecido cicatricial pelo organismo = 0 % de porosidade eficaz 15

16 Visceral Surgery Verificação problemática Em algumas indicações, a posição correta do implante deve ser verificada após um tempo determinado. No entanto, esta "olhada no interior" envolve riscos. As telas implantáveis convencionais não são visíveis na radiologia diagnóstica. Os pacientes têm que se submeter eventualmente a uma cirurgia de revisão. Uma alternativa simples O DynaMesh visible é altamente sofisticado em termos tecnológicos e também extremamente eficaz e seguro. Simplificando: misturamos o filamento de PVDF com micropigmentos ferromagnéticos através de um método proprietário que garante uma assimilação ideal dos pigmentos. Testes a longo prazo comprovam: os micropigmentos são integrados de forma indissolúvel no interior do polímero de PVDF tornando-se hermeticamente presos, por assim dizer. Nítida visualização Os implantes DynaMesh visible podem ser visualizados através da tomografia por ressonância magnética (TRM) [7], tanto em sequências padrão quanto em imagens tridimensionais de alta resolução ou mesmo em filmes. Isto permite que o médico não só determine a posição e o estado do implante de modo preciso e inequívoco como também visualize, se necessário, se e como o implante se comporta com movimentação. Bom processo de cura Pelo fato de ser tão fácil e seguro dar uma "olhada no interior", o DynaMesh visible abre novas perspectivas: uma verificação sem riscos do processo de cura, monitoramento ideal em estudos clínicos ou o desenvolvimento mais rápido de implantes inovadores e pioneiros juntamente com parceiros clínicos de renome internacional. O DynaMesh visible é, aliás, a primeira tecnologia do mundo para a visualização de implantes têxteis, tendo sido premiada pelo Ministério Federal para Educação e Pesquisa (BMBF 01EZ 0849) da Alemanha. Premiada no concurso de inovação do 16 O desenvolvimento recebeu o apoio do Ministério Federal para Educação e Pesquisa da Alemanha (BMBF 01EZ 0849)

17 DynaMesh visible Mais visão sem riscos Remodelamento tridimensional Na TRM, a parte do corpo analisada é sucessivamente varrida através desta técnica de imagem e separadas em "cortes ópticos extremamente delgados". Ao final, esses "cortes" são reunidos em imagens tridimensionais ou em sequências de movimento (Remodelamento). A posição do implante DynaMesh visible pode ser visualizada e monitorada em detalhes. A visualização espacial fornece informações reveladoras. 17

18 Visceral Surgery Índice Implantes para hérnias inguinais DynaMesh -LICHTENSTEIN - Técnica de Lichtenstein 20 DynaMesh -ENDOLAP - Técnicas pré-peritoneais 22 TEP, TAPP DynaMesh -ENDOLAP 3D - Técnicas pré-peritoneais 24 TEP, TAPP Implantes para hérnias da parede abdominal DynaMesh -IPOM - intraperitoneal 28 Hérnia ventral DynaMesh -CICAT - extraperitoneal 30 Profilaxia de hérnias Hérnia ventral Implantes para hérnias umbilicais DynaMesh -IPOM - intraperitoneal 34 DynaMesh -CICAT - extraperitoneal 35 Implantes para hérnias paraestomais DynaMesh -IPST - intraperitoneal 38 Profilaxia da hérnia paraestomal Literatura 40 18

19 Tailored Implants made of PVDF Implantes para hérnias inguinais DynaMesh -LICHTENSTEIN DynaMesh -ENDOLAP 3D DynaMesh -ENDOLAP 19

20 Visceral Surgery Hérnias inguinais Tailored Implants made of PVDF Para o reparo de hérnias inguinais com a aplicação da técnica de Lichtenstein DynaMesh -LICHTENSTEIN Atentar para uma sobreposição suficiente ao escolher a dimensão da tela! DynaMesh -LICHTENSTEIN Dimensão: 6 cm x 11 cm PV110611F3 UV = 3 unidades PV110611F10 UV = 10 unidades Dimensão: 7,5 cm x 15 cm PV110715F1 UV = 1 unidade PV110715F3 PV110715F10 UV = 3 unidades UV = 10 unidades DynaMesh -LICHTENSTEIN visible Dimensão: 7,5 cm x 15 cm PV170715F1 UV = 1 unidade Consulte o suplemento anexo para tamanhos especiais bem como outros tamanhos de embalagem. Pode ser aplicado na virilha esquerda e na direita. Aplicação e propriedades Produto Área de aplicação Acesso cirúrgico Técnica cirúrgica Posição da tela Fixação Ótimo manuseio Ótima segurança para o paciente Ótimo conforto para o paciente Linha de marcação verde Bordas atraumáticas Tecnologia visible LICHTENSTEIN hérnias inguinais aberto Lichtenstein extraperitoneal (subfascial) sutura / colagem Pág. 8 Pág. 8 Pág aplica-se a todos os tamanhos do produto aplica-se apenas a tamanhos selecionados do produto

21 Exemplo: hérnia inguinal esquerda Menos trabalho O DynaMesh -LICHTENSTEIN possibilita um manuseio cirúrgico seguro e com economia de tempo. A zona de segurança elástica incorporada à tela através de uma técnica de tricotagem especial facilita o posicionamento sem dobras da tela pelo cirurgião. Menor risco O novo modelo com fenda recémconfeccionado possibilita uma perfeita modulação de túnel com uma ótima distribuição da carga da pressão. Isto previne a estenose do cordão espermático e eventuais complicações pós-operatórias. Ademais, a alta resistência à propagação da ruptura obtida no ponto final da fenda impede a ocorrência de rupturas da tela. Menos erosões As bordas lisas e atraumáticas da fenda reduzem a formação de erosões no cordão espermático [16]. Elas diminuem as dores no pós-operatório e permitem que o paciente retorne mais rapidamente à atividade normal. Dados técnicos PVDF Polímero (monofilamento) Excelente biocompatibilidade Aderência bacteriana reduzida Reação de corpo estranho mínima Alta resistência ao envelhecimento Dinamometria ideal Ausência de formação de placas cicatriciais 1,28 Superfície reativa (a) [m²/m²] 33 Máxima estabilidade (b) [N/cm] 49 Elasticidade (b) a 16 N/cm [%] 23 Resistência à propagação da ruptura (c) [N] Porosidade têxtil (d) [%] Porosidade eficaz (d) [%] 59 1a Porosidade eficaz a 2,5 N/cm (d) [%] Classificação (e) (a)-(e) Pág. 41 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 11 Pág. 14 Pág. 12 Pág. 14 Pág. 15 Pág

22 Visceral Surgery Hérnias inguinais Tailored Implants made of PVDF Para todas as técnicas pré-peritoneais no reparo das hérnias inguinais: endoscópica (TEP), laparoscópica (TAPP) ou aberta DynaMesh -ENDOLAP Atentar para uma sobreposição suficiente ao escolher a dimensão da tela! DynaMesh -ENDOLAP Dimensão: 10 cm x 15 cm PV101015F1 UV = 1 unidade PV101015F3 UV = 3 unidades PV101015F10 UV = 10 unidades Dimensão: 12 cm x 15 cm PV101215F3 UV = 3 unidades Dimensão: 13 cm x 17 cm PV101317F3 UV = 3 unidades Dimensão: 15 cm x 15 cm PV101515F3 UV = 3 unidades PV101515F10 UV = 10 unidades DynaMesh -ENDOLAP visible Dimensão: 10 cm x 15 cm PV141015F1 UV = 1 unidade Consulte o suplemento anexo para tamanhos especiais bem como outros tamanhos de embalagem. Aplicação e propriedades Produto Área de aplicação Acesso cirúrgico Técnica cirúrgica Posição da tela Fixação Ótimo manuseio Ótima segurança para o paciente Ótimo conforto para o paciente Linha de marcação verde Bordas atraumáticas Tecnologia visible ENDOLAP hérnias inguinais endoscópica / laparoscópica / aberta TEP / TAPP extraperitoneal nenhuma / sutura/colagem/ grampos /agrafes Pág. 8 Pág. 8 Pág. 12 Pág aplica-se a todos os tamanhos do produto aplica-se apenas a tamanhos selecionados do produto

23 Estrutura de tela perfeita Desdobramento intraoperatório A confecção têxtil especial facilita a introdução da tela através do trocarte e seu desdobramento intraoperatório. A superfície antideslizamento e as bordas especiais possibilitam o posicionamento sem dobras. As linhas de marcação verdes possuem uma dupla função: auxiliar na rápida orientação e na verificação visual, se a tela está numa posição livre de tensões. Escolha do método O DynaMesh -ENDOLAP foi desenvolvido especialmente para a técnica endoscópica (TEP) 1) e laparoscópica (TAPP). Se o cirurgião considerar necessária uma fixação do implante, todos estes métodos estão disponíveis a ele. 1) Imagem cirúrgica com a gentil permissão do Dr. A. Kuthe, Hospital DRK Clementinenhaus, Hanover Tamanho de poro ideal A estrutura de malha especial proporciona uma porosidade têxtil muito elevada, que forma a base para uma porosidade eficaz muito boa de 65 % após a formação do granuloma de corpo estranho. Isto evita as placas cicatriciais e propicia um elevado conforto ao paciente. Dados técnicos PVDF Polímero (monofilamento) Excelente biocompatibilidade Aderência bacteriana reduzida Reação de corpo estranho mínima Alta resistência ao envelhecimento Dinamometria ideal Ausência de formação de placas cicatriciais 1,47 Superfície reativa (a) [m²/m²] 33 Máxima estabilidade (b) [N/cm] 48 Elasticidade (b) a 16 N/cm [%] 21 Resistência à propagação da ruptura (c) [N] Porosidade têxtil (d) [%] Porosidade eficaz (d) [%] 54 1a Porosidade eficaz a 2,5 N/cm (d) [%] Classificação (e) (a)-(e) Pág. 41 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 11 Pág. 14 Pág. 12 Pág. 14 Pág. 15 Pág

24 Visceral Surgery Hérnias inguinais Tailored Implants made of PVDF Para técnicas endoscópicas (TEP) e laparoscópicas (TAPP) para reparação de hérnia inguinal e femoral DynaMesh -ENDOLAP 3D DynaMesh -ENDOLAP 3D Dimensão: 09 cm x 14 cm PV130914F1 UV = 1 unidade PV130914F3 UV = 3 unidades Dimensão: 10 cm x 15 cm regular PV131015F1 UV = 1 unidade PV131015F3 UV = 3 unidades Dimensão: 12 cm x 17 cm PV131217F1 UV = 1 unidade DynaMesh -ENDOLAP 3D visible Dimensão: 10 cm x 15 cm PV121015F1 UV = 1 unidades PV121015F3 UV = 3 unidades Dimensão: 12 cm x 17 cm PV121217F1 UV = 1 unidade Consulte o suplemento anexo para tamanhos especiais bem como outros tamanhos de embalagem. Aplicação e propriedades Produto ENDOLAP 3D hérnias inguinais Área de aplicação Acesso cirúrgico endoscópica / laparoscópica TEP / TAPP Técnica cirúrgica extraperitoneal Posição da tela Fixação nenhuma / sutura/colagem/ grampos /agrafes Ótimo manuseio Ótimo conforto para o paciente Ótima segurança para o paciente Linha e fio de marcação verde CURVATOR Tecnologia visible Pág. 8 Pág. 8 Pág. 12 Pág aplica-se a todos os tamanhos do produto aplica-se apenas a tamanhos selecionados do produto

25 Forma otimizada Implantes em rede formados em três dimensões para reparação de hérnias inguinais e femorais com técnica TEP / TAPP possibilitam ao cirurgião um manuseio rápido e eficiente no intraoperatório. Mediante utilização da tecnologia visível DynaMesh, que permite um controle pós-operacional da posição do implante por meio de ressonância magnética, foi desenvolvida uma forma idêntica para ambos os lados (direita e esquerda) que se adapta perfeitamente à anatomia do paciente. Posicionamento normatizado Marcadores embutidos orientados para marcos anatômicos (Ligamentum inguinale, Vasa epigastrica inferior e vasa iliaca externa), garantem o posicionamento normatizado, simples e sempre correto do implante em todos os pacientes. DynaMesh -ENDOLAP 3D para a máxima segurança do paciente CURVATOR A tecnologia Curvator foi desenvolvida especialmente para implantes sujeitos a um alto grau de deformação no pós-operatório. Graças à tecnologia Curvator, o DynaMesh -ENDOLAP 3D adapta-se perfeitamente às condições anatômicas, inclusive em regiões críticas, e sem a formação de dobras. DynaMesh -ENDOLAP 3D para o máximo conforto do paciente DynaMesh -ENDOLAP 3D para um ótimo manuseio Dados técnicos PVDF Polímero (monofilamento) Excelente biocompatibilidade Aderência bacteriana reduzida Reação de corpo estranho mínima Alta resistência ao envelhecimento Dinamometria ideal Pág. 10 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 11 Pág. 14 Ausência de formação de placas cicatriciais 1,47 Pág. 12 Superfície reativa (a) [m²/m²] 33 Máxima estabilidade (b) [N/cm] 48 Elasticidade (b) a 16 N/cm [%] 21 Resistência à propagação da ruptura (c) [N] Porosidade têxtil (d) [%] 70 Porosidade eficaz (d) [%] *Valores CURVATOR Pág Pág Pág. 15 1a Porosidade eficaz a 2,5 N/cm (d) [%] Classificação (e) (a)-(e) Pág

26 Visceral Surgery Índice Implantes para hérnias inguinais DynaMesh -LICHTENSTEIN - Técnica de Lichtenstein 20 DynaMesh -ENDOLAP - Técnicas pré-peritoneais 22 TEP, TAPP DynaMesh -ENDOLAP 3D - Técnicas pré-peritoneais 24 TEP, TAPP Implantes para hérnias da parede abdominal DynaMesh -IPOM - intraperitoneal 28 Hérnia ventral DynaMesh -CICAT - extraperitoneal 30 Profilaxia de hérnias Hérnia ventral Implantes para hérnias umbilicais DynaMesh -IPOM - intraperitoneal 34 DynaMesh -CICAT - extraperitoneal 35 Implantes para hérnias paraestomais DynaMesh -IPST - intraperitoneal 38 Profilaxia da hérnia paraestomal Literatura 40 26

27 Tailored Implants made of PVDF Implantes para hérnias da parede abdominal DynaMesh -CICAT DynaMesh -IPOM 27

28 Visceral Surgery Hérnias da parede abdominal Tailored Implants made of PVDF Para a técnica onlay mesh intraperitoneal na cirurgia de hérnias Ótimo manuseio nas técnicas laparoscópicas e abertas DynaMesh -IPOM Hérnias da parede abdominal Atentar para uma sobreposição suficiente ao escolher a dimensão da tela! DynaMesh -IPOM Dimensão: circular d 12 cm IP070012F1 UV = 1 unidade IP070012F3 UV = 3 unidades Dimensão: 10 cm x 15 cm IP071015F1 UV = 1 unidade Dimensão: 15 cm x 15 cm IP071515F1 UV = 1 unidade IP071515F3 UV = 3 unidades Dimensão: 15 cm x 20 cm IP071520F1 UV = 1 unidade IP071520F3 UV = 3 unidades Dimensão: 20 cm x 20 cm IP072020F1 UV = 1 unidade Dimensão: 20 cm x 25 cm IP072025F1 UV = 1 unidade Dimensão: 20 cm x 30 cm IP072030F1 UV = 1 unidade IP072030F3 UV = 3 unidades Dimensão: 28 cm x 37 cm IP072837F1 UV = 1 unidade Dimensão: 30 cm x 30 cm IP073030F1 UV = 1 unidade Dimensão: 30 cm x 45 cm IP073045F1 UV = 1 unidade DynaMesh -IPOM visible Dimensão: 30 cm x 30 cm IP083030F1 UV = 1 unidade Consulte o suplemento anexo para tamanhos especiais bem como outros tamanhos de embalagem. Aplicação e propriedades Produto Área de aplicação Acesso cirúrgico Técnica cirúrgica Posição da tela Fixação Ótimo manuseio Ótima segurança para o paciente Ótimo conforto para o paciente Fio de marcação verde Barreira de PVDF Tecnologia visible IPOM parede abdominal laparoscópica / aberta IPOM intraperitoneal sutura / grampos / agrafes Pág. 8 Pág. 8 Pág aplica-se a todos os tamanhos do produto aplica-se apenas a tamanhos selecionados do produto

29 Malha composta de dupla camada A DynaMesh -IPOM é uma estrutura de dois componentes desenvolvida especialmente para a técnica IPOM e constituída de até 88 % de PVDF de alto grau de pureza e 12 % de polipropileno (PP). A face parietal (PP) estimula a incorporação rápida e segura na parede abdominal. A camada de PVDF da face visceral forma uma barreira para o intestino. O PVDF reduz comprovadamente os riscos de aderências em comparação com o polipropileno [11], diminuindo, assim, o perigo de erosões intestinais. Se for necessária a implantação de várias telas (como por ex., na técnica de sanduíche [9]), a sobreposição dos implantes é possível sem problemas em razão da estrutura de poros abertos. Fio de marcação verde em orientação craniocaudal fixado na face parietal (PP). Vista da seção transversal Monofilamento de PP Monofilamento de PVDF Inserção na posição e na direção corretas A face parietal (componente PP) possui um fio de marcação verde e deve estar voltada para a parede abdominal. O fio de marcação está localizado na extremidade frontal e indica simultaneamente a orientação correta da elasticidade na direção craniocaudal. O implante têxtil pode ser recortado facilmente fora do corpo e provido de outros fios de fixação. O DynaMesh -IPOM facilita o manuseio intraoperatório graças à alta transparência. A alta resiliência e a baixa tendência a se enrolar possibilitam um ótimo manuseio e a colocação sem dobras. Para a colocação, recomendamos fixar a tela à parede abdominal distendida durante a cirurgia aplicando uma tensão prévia. Vista intraoperatória Fixar a tela com o fio de retenção adicional aplicando uma tensão prévia Posição sem dobras da tela após a liberação do pneumoperitônio Vantagens para o paciente A construção da tela em poros abertos facilita a dissolução de seromas, reduz a formação de placas cicatriciais e diminui, assim, as dores pósoperatórias. Graças à construção elástica e de poros abertos da tela de PVDF extremamente estável, há uma retração mínima da tela, garantindo se, assim, o sucesso duradouro da cirurgia e com um alto conforto para o paciente [9-14]. Dados técnicos Polímero (monofilamento) visceral: PVDF [88 %] parietal: PP [12 %] Excelente biocompatibilidade Aderência bacteriana reduzida Reação de corpo estranho mínima Alta resistência ao envelhecimento Dinamometria ideal Ausência de formação de placas cicatriciais 1,90 Superfície reativa (a) [m²/m²] 74 Máxima estabilidade (b) [N/cm] 76 Elasticidade (b) a 16 N/cm [%] 29 Resistência à propagação da ruptura (c) [N] Porosidade têxtil (d) [%] Porosidade eficaz (d) [%] 30 1a Porosidade eficaz a 2,5 N/cm (d) [%] Classificação (e) (a)-(e) Pág. 41 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 11 Pág. 14 Pág. 12 Pág. 14 Pág. 15 Pág

30 Visceral Surgery Hérnias da parede abdominal Tailored Implants made of PVDF Para o reparo e profilaxia de hérnias da parede abdominal com posição extraperitoneal da tela DynaMesh -CICAT Hérnias da parede abdominal Atentar para uma sobreposição suficiente ao escolher a dimensão da tela! (P) Profilaxia DynaMesh -CICAT Dimensão: circular, ø 10 cm PV090010F3 UV = 3 unidades Dimensão: 15 cm x 15 cm PV091515F3 UV = 3 unidades DynaMesh -CICAT longitudinal Dimensão: 10 cm x 35 cm (P) PV091035F2 UV = 2 unidades Dimensão: 15 cm x 25 cm PV091525F2 UV = 2 unidades PV091525F5 UV = 5 unidades Dimensão: 15 cm x 30 cm PV091530F2 UV = 2 unidades Dimensão: 18 cm x 40 cm PV091840F2 UV = 2 unidades Dimensão: 20 cm x 30 cm PV092030F2 UV = 2 unidades PV092030F5 UV = 5 unidades Dimensão: 30 cm x 45 cm PV093045F1 UV = 1 unidade PV093045F3 UV = 3 unidades Dimensão: 45 cm x 60 cm PV094560F1 UV = 1 unidade DynaMesh -CICAT transversal Größe: 40 cm x 20 cm PV094020F1 UV = 1 unidade DynaMesh -CICAT visible Dimensão: 20 cm x 30 cm PV162030F1 UV = 1 unidade Consulte o suplemento anexo para tamanhos especiais bem como outros tamanhos de embalagem. Aplicação e propriedades Produto Área de aplicação Acesso cirúrgico Técnica cirúrgica Posição da tela Fixação Ótimo manuseio Ótima segurança para o paciente Ótimo conforto para o paciente Linha de marcação verde Elasticidade tripla Tecnologia visible CICAT parede abdominal aberto / mini-aberto MILOS extraperitoneal (sublay / onlay / inlay) sutura / colagem Pág. 8 Pág. 8 Pág aplica-se a todos os tamanhos do produto aplica-se apenas a tamanhos selecionados do produto

31 Elasticidade tripla perfeitamente adaptada Elasticidade E1 > E2 > E3 E2 E1 E2 Graças à sua elasticidade tripla que permite a adaptação às características anatômicas e biomecânicas (dinamometria) da parede abdominal humana, o DynaMesh -CICAT oferece o máximo conforto possível ao paciente. > Distensão E1 E2 E3 > Força E3 E2 E3 E2 Aplicação inequívoca Segurança no posicionamento Uma condição para o sucesso cirúrgico duradouro é que o implante seja posicionado corretamente. Por essa razão, integramos tiras verdes no implante para fins de orientação. Estas devem sempre estar orientadas na direção craniocaudal. E1 longitudinal transversal Reparo Profilaxia (P) Segurança na colocação A superfície antideslizamento assegura a colocação da tela em uma posição estável, além de facilitar o manuseio e a fixação. A excelente porosidade permite o contato direto das camadas tissulares através da tela, promovendo uma rápida incorporação. Atenção: por esse motivo, o DynaMesh -CICAT não pode ser colocado intraperitonealmente! Segurança para o paciente As propriedades singulares da tela promovem uma reconvalescença mais rápida, segurança duradoura e o máximo conforto possível ao paciente. Dados técnicos PVDF Polímero (monofilamento) Excelente biocompatibilidade Aderência bacteriana reduzida Reação de corpo estranho mínima Alta resistência ao envelhecimento Dinamometria ideal Ausência de formação de placas cicatriciais 2,14 Superfície reativa (a) [m²/m²] 46 Máxima estabilidade (b) [N/cm] 57 Elasticidade (b) a 16 N/cm [%] 28 Resistência à propagação da ruptura (c) [N] Porosidade têxtil (d) [%] Porosidade eficaz (d) [%] 57 1a Porosidade eficaz a 2,5 N/cm (d) [%] Classificação (e) (a)-(e) Pág. 41 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 11 Pág. 14 Pág. 12 Pág. 14 Pág. 15 Pág

32 Visceral Surgery Índice Implantes para hérnias inguinais DynaMesh -LICHTENSTEIN - Técnica de Lichtenstein 20 DynaMesh -ENDOLAP - Técnicas pré-peritoneais 22 TEP, TAPP DynaMesh -ENDOLAP 3D - Técnicas pré-peritoneais 24 TEP, TAPP Implantes para hérnias da parede abdominal DynaMesh -IPOM - intraperitoneal 28 Hérnia ventral DynaMesh -CICAT - extraperitoneal 30 Profilaxia de hérnias Hérnia ventral Implantes para hérnias umbilicais DynaMesh -IPOM - intraperitoneal 34 DynaMesh -CICAT - extraperitoneal 35 Implantes para hérnias paraestomais DynaMesh -IPST - intraperitoneal 38 Profilaxia da hérnia paraestomal Literatura 40 32

33 Tailored Implants made of PVDF Implantes para hérnias umbilicais DynaMesh -CICAT DynaMesh -IPOM 33

34 Visceral Surgery Hérnias umbilicais Tailored Implants made of PVDF Para o reparo da hérnia umbilical com posição intraperitoneal da tela DynaMesh -IPOM Hérnias umbilicais Atentar para uma sobreposição suficiente ao escolher a dimensão da tela! DynaMesh -IPOM Dimensão: 07 cm x 06 cm IP070706F5 UV = 5 unidades Dimensão: circular, ø 12 cm IP070012F1 UV = 1 unidade IP070012F3 UV = 3 unidades Dimensão: 10 cm x 15 cm IP071015F1 UV = 1 unidade Dimensão: 15 cm x 15 cm IP071515F1 UV = 1 unidade IP071515F3 UV = 3 unidades Consulte o suplemento anexo para tamanhos especiais bem como outros tamanhos de embalagem. Para outras informações sobre os produtos ver DynaMesh -IPOM página 28 Um estudo de registro dinamarquês demonstrou que o risco de recidiva no reparo com tela de hérnias umbilicais menores com lacunas de 2 cm é 50% menor do que no reparo por sutura.* * Christoffersen MW, Helgstrand F, Rosenberg J, Kehlet H, Strandfelt P, Bisgaard T: Long-term recurrence and chronic pain after repair for small umbilical or epigastric hernias: a regional cohort study. Am J Surg DOI: /j.amjsurg Aplicação e propriedades IPOM Produto parede abdominal Área de aplicação Acesso cirúrgico laparoscópica / aberta IPOM Técnica cirúrgica intraperitoneal Posição da tela Fixação sutura / grampos / agrafes Ótimo manuseio Ótimo conforto para o paciente Ótima segurança para o paciente 1 Tecnologia visible Linha 2 e fio 1 de marcação verde Elasticidade tripla CICAT parede abdominal aberto / mini-aberto PUMP / MILOS extraperitoneal (sublay / subfascial) nenhuma / sutura / colagem 2 Pág. 8 Pág. 8 Pág aplica-se a todos os tamanhos do produto aplica-se apenas a tamanhos selecionados do produto não se aplica

35 Visceral Surgery Hérnias umbilicais Para o reparo da hérnia umbilical com posição extraperitoneal da tela DynaMesh -CICAT Hérnias umbilicais Atentar para uma sobreposição suficiente ao escolher a dimensão da tela! DynaMesh -CICAT Dimensão: 05 cm x 06 cm PV090506F5 UV = 5 unidades Dimensão: circular, ø 10 cm PV090010F3 UV = 3 unidades Dimensão: 10 cm x 10 cm PV091010F3 UV = 3 unidades Dimensão: 15 cm x 15 cm PV091515F3 UV = 3 unidades DynaMesh -CICAT visible Dimensão: 05 cm x 06 cm PV160506F5 UV = 5 unidades Consulte o suplemento anexo para tamanhos especiais bem como outros tamanhos de embalagem. Para outras informações sobre os produtos ver DynaMesh -CICAT página 30 A marcação verde (craniocaudal) indica a orientação da tela A superfície antideslizamento assegura a colocação da tela em uma posição estável e um ótimo manuseio A porosidade ideal promove uma incorporação rápida da tela extraperitoneal (sublay) extraperitoneal (subfascial) Dados técnicos Polímero (monofilamento) visceral: PVDF [88 %] parietal: PP [12 %] Reação de corpo estranho mínima Excelente biocompatibilidade Aderência bacteriana reduzida Alta resistência ao envelhecimento Dinamometria ideal Superfície reativa (a) [m²/m²] Ausência de formação de placas cicatriciais 1,90 74 Máxima estabilidade (b) [N/cm] 76 Elasticidade (b) a 16 N/cm [%] 29 Resistência à propagação da ruptura (c) [N] Porosidade têxtil (d) [%] Porosidade eficaz (d) [%] 30 1a Porosidade eficaz a 2,5 N/cm (d) [%] Classificação (e) (a)-(e) Pág. 41 PVDF 2, a Pág. 10 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 11 Pág. 14 Pág. 12 Pág. 14 Pág. 15 Pág

36 Visceral Surgery Índice Implantes para hérnias inguinais DynaMesh -LICHTENSTEIN - Técnica de Lichtenstein 20 DynaMesh -ENDOLAP - Técnicas pré-peritoneais 22 TEP, TAPP DynaMesh -ENDOLAP 3D - Técnicas pré-peritoneais 24 TEP, TAPP Implantes para hérnias da parede abdominal DynaMesh -IPOM - intraperitoneal 28 Hérnia ventral DynaMesh -CICAT - extraperitoneal 30 Profilaxia de hérnias Hérnia ventral Implantes para hérnias umbilicais DynaMesh -IPOM - intraperitoneal 34 DynaMesh -CICAT - extraperitoneal 35 Implantes para hérnias paraestomais DynaMesh -IPST - intraperitoneal 38 Profilaxia da hérnia paraestomal Literatura 40 36

37 Tailored Implants made of PVDF Implantes para hérnias paraestomais DynaMesh -IPST 37

38 Visceral Surgery Profilaxia das hérnias paraestomais Tailored Implants made of PVDF Para a prevenção da hérnia paraestomal com posição intraperitoneal da tela DynaMesh -IPST DynaMesh -IPST Dimensão: 15 cm x 15 cm x ø 2 cm IP070215F1 UV = 1 unidade Dimensão: 16 cm x 16 cm x ø 3 cm IP070316F1 UV = 1 unidade Dimensão: 17 cm x 17 cm x ø 4 cm IP070417F1 UV = 1 unidade Dimensão: 25 cm x 25 cm x ø 2 cm IP070225F1 UV = 1 unidade DynaMesh -IPST visible Dimensão: 15 cm x 15 cm x ø 2 cm IP080215F1 UV = 1 unidade Para outras informações sobre os produtos ver DynaMesh -IPOM página 28 Dimensão: 16 cm x 16 cm x ø 3 cm IP080316F1 UV = 1 unidade Aplicação e propriedades O grupo de produtos DynaMesh -IPOM está disponível para o reparo de hérnias paraestomais com posição intraperitoneal da tela através da técnica de keyhole, sugerbaker ou sanduíche (ver a pág. 28). O grupo de produtos DynaMesh -CICAT está disponível para o reparo e profilaxia de hérnias paraestomais com posição extraperitoneal da tela (sublay, onlay) (ver a pág. 30). Produto Área de aplicação Acesso cirúrgico Técnica cirúrgica Posição da tela Fixação Ótimo manuseio Ótima segurança para o paciente Ótimo conforto para o paciente Fio de marcação verde Barreira de PVDF Tecnologia visible IPST paraestomal laparoscópica / aberta IPOM intraperitoneal sutura / grampos / agrafes Pág. 8 Pág. 8 Pág aplica-se a todos os tamanhos do produto aplica-se apenas a tamanhos selecionados do produto

39 Ótimo manuseio O implante consiste em uma única peça, o que permite uma transição sem suturas com a manga intestinal! O DynaMesh -IPST é pré-confeccionado em uma forma tridimensional e oferece elasticidade e flexibilidade excelentes o que facilita a preparação da ostomia pelo cirurgião. Ótimo conforto Tanto nas cirurgias abertas quanto nas laparoscópicas, as irritações tissulares durante a introdução e a colocação do implante são mínimas. O mesmo é válido para o pós operatório o que garante o máximo conforto para o paciente. Ótima segurança A estrutura composta de dupla camada promove uma incorporação rápida e segura à parede abdominal com a redução simultânea dos riscos de aderências na face visceral. O funil elástico sem bordas cortantes proporciona uma integração segura do segmento intestinal terminal e previne com segurança a formação de uma hérnia paraestomal [15]. Dados técnicos Polímero (monofilamento) visceral: PVDF [88 %] parietal: PP [12 %] Excelente biocompatibilidade Aderência bacteriana reduzida Reação de corpo estranho mínima Alta resistência ao envelhecimento Dinamometria ideal Ausência de formação de placas cicatriciais 1,90 Superfície reativa (a) [m²/m²] 74 Máxima estabilidade (b) [N/cm] 76 Elasticidade (b) a 16 N/cm [%] 29 Resistência à propagação da ruptura (c) [N] Porosidade têxtil (d) [%] Porosidade eficaz (d) [%] 30 1a Porosidade eficaz a 2,5 N/cm (d) [%] Classificação (e) (a)-(e) Pág. 41 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 10 Pág. 11 Pág. 14 Pág. 12 Pág. 14 Pág. 15 Pág

40 Visceral Surgery Literatura 1. Klinge U, Klosterhalfen B, Öttinger A P, Junge K, Schumpelick V: PVDF as a new Polymer for the Construction of Surgical Meshes Biomaterials 23/16: ; Elsevier, NL (2002) 2. Klink C D, Junge K, Binnebösel M, Alizai H P, Otto J, Neumann U P, Klinge U: Comparison of Long-Term Biocompatibility of PVDF and PP Meshes Journal of Investigative Surgery, 24: , DOI / ; Informa Healthcare, Inc. USA (2011) 3. Gerullis H, Georgas E, Eimer C, Goretzki P E, Lammers B J, Klosterhalfen B, Borós M, Wishahi M, Heusch G, Otto T: Evaluation of Biocompatibility of Alloplastic Materials: Development of a Tissue Culture in Vitro Test System Surgical Technology International XXI; Universal Medical Press, Inc. USA (2012) 4. Gerullis H, Klosterhalfen B, Borós M, Lammers B, Eimer C, Georgas E, Otto T: IDEAL in Meshes for Polapse, Urinary Incontinence, and Hernia Repair Surgical Innovation OnlineFirst XX, pp 1-7, DOI / ; sage publications (2013) 5. Laroche G, Marois Y, Schwarz E, Guigoin R, King M W, Pâris E, Douville Y: Polyvinylidene Fluoride Monofilament Sutures: Can They Be Used Safely for Long-Term Anastomoses in the Thoracic Aorta? Artificial Organs 19/11: ; Blackwell Science, Inc., Bosten (12/1995) 6. Mühl T, Binnebösel M, Klinge U, Goedderz T: New Objective Measurement to Characterize the Porosity of Textile Implants Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials: , DOI /jbmb; Wiley Periodicals, Inc. (5/2007) 7. Hansen N H, Barabasch A, Distelmaier M, Ciritsis A, Kühnert N, Otto J, Conze J, Klinge U, Hilgers R-D, Kuhl C K, Krämer N A: First In-human MR-Visualization of Surgical Mesh Implants for Inguinal Hernia Treatment Investigative Radiology 48/11, DOI /RLI.0b013e ce 2013 Lippincott Williams & Wilkins 8. Klinge U, Klosterhalfen B: Modified Classification of Surgical Meshes for Hernia Repair Based on the Analyses of 1,000 Explanted Meshes Hernia 16: , DOI /s ; Springer-Verlag (4/2012) Visite nossa biblioteca de vídeos em nosso site : 40

41 Literatura 9. Berger D, Bientzle M: Laparoscopic Repair of Parastomal Hernias: A Single Surgeon s Experience in 66 Patients Diseases of the Colon & Rectum 50/10: , DOI /x z; The American Society of Colon and Rectal Surgeons (8/2007) 10. Berger D, Bientzle M: Polyvinylidene Fluoride: A suitable Mesh Material for Laparoscopic Incisional and Parastomal Hernia Repair! A prospective, observational study with 344 patients Hernia 13/2: , DOI /s ; Springer-Verlag (8/2008) 11. Junge K, Binnebösel M, Rosch R, Jansen M, Kämmer D, Otto J, Schumpelick V, Klinge U: Adhesion Formation of a Polyvinylidenfluoride/Polypropylene Mesh for Intra-Abdominal Placement in a Rodent Animal Model Surgical Endoscopy 23: , DOI /s y; Springer Science+Business Media (4/2008) 12. Berger D: Laparoskopische Reparation der parastomalen Hernie Chirurg 81: , DOI /s ; Springer-Verlag (8/2010) 13. Berger D: Laparoskopische IPOM-Technik Chirurg 81: , DOI /s ; Springer-Verlag (2/2010) 14. Berger D, Bientzle M: Principles of Laparoscopic Repair of Ventral Hernias European Surgery 38/6: ; Springer-Verlag (2006) 15. Berger D: Prevention of Parastomal Hernias by Prophylactic Use of a Specially Designed Intraperitoneal Onlay Mesh (DynaMesh -IPST) Hernia 12/3, DOI /s ; Springer-Verlag (2007) 16. Junge K, Binnebösel M, Kauffmann C, Rosch R, Klink C, Trotha K, Schoth F, Schumpelick V, Klinge U: Damage to the Spermatic Cord by the Lichtenstein and TAPP Procedures in a Pig Model Surgical Endoscopy 25/1: , DOI /s ; Springer Science+Business Media (6/2010) Legendas relativas aos dados técnicos (a) Relação entre a superfície reativa do implante (superfície do fio) e a área do implante (cp. pág. 12) (b) Determinado pelo teste de tração pelo método da tira (c) Teste modificado de rasgo único (método lingueta) (d) Método segundo Mühl [6] (e) Classificação segundo Klinge [8] 41

42 42 Visceral Surgery

43 Notas

44 Distribuído por: hergestellt durch / manufactured by / fabriqué par / fabricado por / fabbricato da FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbh Prager Ring Aachen, Alemanha Tel.: +49-(0) Fax: +49-(0) info@dyna-mesh.com KA001br01_ _d br01