C a d a s t r o n a A N V I S A R e s p o n s á v e l T é c n i c o : Nitrospray Criocautério Dermatológico Nitrospray

Transcrição

1 Parabéns, você adquiriu um produto com a qualidade Nitrospray!!! Siga corretamente as instruções de uso do seu equipamento para garantir um bom funcionamento. Os produtos Nitrospray são confeccionados com materiais de ótima qualidade sob o regime da norma RDC 16/2013, mantendo rigoroso sistema de qualidade e registro na ANVISA. Criocautério Dermatológico Nitrospray O Criocautério Nitrospray é apresentado nos modelos 350ml ou 500ml, fabricado em material inerte e isolante e de fácil operação, permitindo um tratamento rápido e eficiente. É indicado para cauterizações dermatológicas, onde a área ser tratada é sujeita a baixas temperaturas até o ponto de congelamento, no processo de descongelamento ocorrem fenômenos osmóticos que alteram a estrutura celular provocando a destruição das lesões. Utiliza nitrogênio líquido alto pressurizável em um sistema fechado e permite um alinhamento perfeito entre a saída do spray e o local de tratamento.

2 NITROSPRAY INDÚSTRIA E COMÈRCIO Conheça seu equipamento: Item A B C D E F G Descrição Bico aplicador Gatilho Ponteiras de Contato Jogo de Ponteiras (acessórios) Válvula de segurança Tampa Ampola isolante Acessórios: - Ponteiras de contato (1 e 2) - Jogo das ponteiras abertas (de 3 a 8) Especificações Técnicas Item/Característica Líquido refrigerante Peso vazio (g) Peso cheio (g) Maior diâmetro (mm) Altura (mm) Ampola Material Capacidade Classe de enquadramento ANVISA 350 ml 500 ml Nitrogênio Nitrogênio ,5 89, Aço Inoxidável 304 Aço Inoxidável Equipamento Médico Não Ativo Classe I

3 Instruções de abastecimento: ü Desembalar o equipamento com cuidado; ü Verificar se todos os itens que compõem o dispositivo estão presentes; ü Utilizando EPI adequado (luva de couro ou outro isolante) e com o auxilio de um frasco pescador, retirar o nitrogênio liquido (disponível comercialmente e que não acompanha o produto), abastecer a ampola e fechar; ü O nitrogênio líquido esta em constante evaporação, sendo a pressão interna na ampola mantida em 0,8 bares através da válvula de segurança. Atenção: - Recomendamos utilizar filtro de papel (café) para realizar a filtragem do nitrogênio líquido antes de colocá-lo no equipamento, já que podem haver impurezas no nitrogênio ou até mesmo neve pelo contato com água ou umidade. - Antes de abastecer o criocautério, verifique se o mesmo está bem seco, pois qualquer umidade pode resultar em solidificação do nitrogênio, ocasionando entupimento do circuito interno. - Abasteça o criocautério com no máximo 3 / 4 do seu volume total. Instruções de uso e Manipulação: O Criocautério Dermatológico Nitrospray é indicado para cauterização de lesões verrugosas e lesões de pele e disponibiliza diversos modelos de ponteiras, que devem ser utilizadas conforme as necessidades específicas de cada lesão: As pontas abertas com aberturas de 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9 e 1,0 mm de diâmetro são as de spray aberto, recomendado para 80% das lesões da pele, congelam mais rápidas e superficialmente, não aprofundando o alcance (figura 2 itens 3 a 8). Já as de contato, congelam mais lentamente e mais profundamente e descongelam mais lentamente (figura 2 itens 1 e 2). ü O aplicador deve ser usado sempre na posição vertical, podendo ser inclinado até 45%. ü Para liberar o nitrogênio liquido basta acionar levemente o gatilho e para interromper, solte o gatilho ü Limpar a área a ser cauterizada, após a limpeza, posicione a ponteira no local a ser tratado e inicie a aplicação pressionando o gatilho. Após alguns segundos, percebe-se a formação de um halo branco ao redor da ponta, indicando que a área está sendo congelada. ü Mantenha a ponta firme no local durante 1 minuto em lesões pequenas 30 segundos podem ser suficientes, o descongelamento ocorrerá dentro de alguns segundos espontaneamente. ü Decorridos 1 a 2 minutos o local irá apresentar a coloração usual. ü Tecidos mais espessos e com menor quantidade de água, recomenda-se aplicações repetidas (1 ou mais cauterizações, sucessivas). Nesses casos cauteriza-se a lesão, espera-se o descongelamento e repete-se a operação. ü No caso de verrugas, um edema de pele ira se formar ao redor, depois de alguns dias será eliminada espontaneamente. Caso não desapareça, repetir o procedimento quantas vezes julgar necessário. Efeitos adversos: ü Podem ocorrer dor e necrose após o procedimento. ü Ocasionalmente pode haver formação de bolhas principalmente no tratamento de verrugas grandes, grandes áreas ou números elevados de lesões de uma só vez, devendo, portanto, usar de moderação no tratamento.

4 Armazenamento, manutenção e Limpeza do equipamento - Manter o produto na embalagem original em local protegido de chuva e da incidência da luz solar direta. - Evitar quedas, impactos ou mover em superfícies irregulares. - Para a limpeza recorrente, utilizar um pano umedecido com álcool ou solução desinfetante, não mergulhar o equipamento em líquido - Para a desinfecção, realizar assepsia habitual acrescida de um germicida ou produto desinfetante de largo espectro, tomando-se cuidado de não deixar resíduos que possam provocar qualquer ação tóxica ao entrar em contato com o paciente - Limpar as ponteiras em água corrente retirando o excesso de materiais com uma bucha macia. - Autoclavar as pontas antes de sua utilização, inclusive na primeira vez que for utilizar o equipamento. Para isso efetue antes o procedimento de limpeza para retirar todo excesso de material. (A autoclavagem é opcional). - Esterilize as pontas em autoclave na temperatura máxima de 134 C. - É recomendada a filtragem do nitrogênio líquido antes de colocá-lo no equipamento. Atenção: Não utilizar solventes orgânicos ou outros compostos corrosivos ou ainda material abrasivo como palha de aço ou saponáceos.

5 C E R T I F I C A D O D E G A R A N T I A A garantia é válida somente no território nacional e cobre defeitos de fabricação, respeitando-se as considerações estabelecidas neste manual pelo prazo de 60 meses decorridos, desde a data da compra comprovada pela Nota Fiscal (de compra) do equipamento. - O serviço de garantia será prestado somente pelo fabricante. - Durante o período de garantia, o fabricante se responsabiliza pelo custo do transporte, por ela definida, do equipamento que necessitar de manutenções por defeitos de fabricação. Porém caso fique comprovado que o equipamento não está danificado ou que o dano não é defeito de fabricação, a manutenção será cobrada e será acrescido o valor do transporte de recebimento e de envio do equipamento. A GARANTIA FICA AUTOMATICAMENTE INVÁLIDA SE: ü O dispositivo for utilizado fora das especificações técnicas citadas neste manual. ü O produto sofrer qualquer modificação que altere suas características originais. ü O dispositivo apresentar sinais internos ou externos de quedas, impactos ou riscos. ü O dispositivo sofrer danos causados por acidente, uso indevido, funcionamento em ambientes ou condições fora de suas especificações e recomendações indicadas no manual, transporte ou qualquer outro agente da natureza (descarga atmosférica, chuva, etc.) ü O aparelho for aberto para conserto, manuseado ou tiver qualquer peça original alterada por técnico não autorizado. ü O lacre do equipamento estiver violado. ü O número de série do aparelho for removido ou alterado. EXEMPLOS DE DANOS NÃO COBERTOS PELA GARANTIA: ü Danos no dispositivo devido a acidentes de transporte e manuseio. Exemplo; riscos, amassados, partes danificadas, etc. ü Danos causados por catástrofes da natureza. Exemplo; descargas atmosféricas. ü Desgaste naturais durante o uso ou manuseio. Mariana Zarpelon Responsável Técnica COREN/SP CERTIFICADO DE GARANTIA Criocautério Dermatológico Nitrospray Modelo 350ml 500ml Núm. de Série: NFe: Data: Proprietário:

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